Dataset Viewer
Auto-converted to Parquet Duplicate
id
stringlengths
3
5
document_id
stringlengths
3
8
tokens
listlengths
0
282
ner_tags
listlengths
0
282
0_0
0_0
[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "551", "PRIALT", "Qu", "’", "est", "ce", "que", "Prialt", "?", "Prialt", "est", "une", "solution", "pour", "perfusion", "contenant", "le", "principe", "actif", "ziconotide", ",", "à", "des", "concentrations", "de", "100", "ou", "25", "microgrammes", "par", "millilitre", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 0, 0, 9, 0, 3, 0, 0, 9, 10, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_1
318_1
[ "Dans", "quel", "cas", "Prialt", "est-il", "utilisé", "?", "Prialt", "est", "indiqué", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "(", "de", "long", "terme", ")", "chez", "les", "patients", "nécessitant", "une", "analgésie", "intrarachidienne", "(", "injection", "dans", "l", "’", "espace", "qui", "entoure", "la", "moelle", "épinière", "et", "le", "cerveau", ").", "Comme", "le", "nombre", "de", "patients", "souffrant", "de", "douleurs", "chroniques", "nécessitant", "une", "analgésie", "intrarachidienne", "(", "analgésiques", "injectés", "directement", "dans", "la", "moelle", ")", "est", "limité", ",", "la", "maladie", "est", "considérée", "comme", "«", "rare", "»", "et", "Prialt", "a", "reçu", "la", "désignation", "de", "«", "médicament", "orphelin", "»", "(", "médicament", "utilisé", "pour", "les", "maladies", "rares", ")", "le", "9", "juillet", "2001", "." ]
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 17, 0, 0, 3, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 4, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 3, 4, 0, 9, 3, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_2
318_2
[ "Comment", "Prialt", "est-il", "utilisé", "?", "Le", "traitement", "par", "Prialt", "ne", "doit", "être", "réalisé", "que", "par", "un", "médecin", "ayant", "l", "’", "expérience", "de", "l", "’", "administration", "de", "médicaments", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 4, 0 ]
0_3
318_3
[ "Prialt", "doit", "être", "administré", "en", "perfusion", "continue", "très", "lente", "par", "l", "’", "intermédiaire", "d", "’", "un", "cathéter", "intrarachidien", "(", "tube", "inséré", "dans", "le", "canal", "rachidien", ")", "avec", "une", "pompe", "à", "perfusion", "pouvant", "délivrer", "un", "volume", "de", "perfusion", "précis", "." ]
[ 9, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 5, 0, 7, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 3, 0, 0 ]
0_4
318_4
[ "Lorsque", "les", "doses", "nécessaires", "de", "Prialt", "sont", "faibles", ",", "par", "exemple", "au", "début", "du", "traitement", ",", "il", "peut", "s", "La", "dose", "peut", "être", "augmentée", "par", "intervalles", "de", "1", "à", "2", "jours", ",", "voire", "plus", ",", "pour", "obtenir", "le", "meilleur", "équilibre", "entre", "le", "soulagement", "de", "la", "douleur", "et", "les", "effets", "indésirables", "éventuels", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 17, 18, 0, 0 ]
0_5
318_5
[ "La", "plupart", "des", "patients", "nécessitent", "des", "doses", "inférieures", "à", "9", ",", "6", "microgrammes", "par", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_6
318_6
[ "La", "dose", "quotidienne", "maximale", "est", "de", "21", ",", "6", "microgrammes", "par", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_7
318_7
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "l", "’", "enfant", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
0_8
318_8
[ "Comment", "Prialt", "fonctionne-t-il", "?", "Le", "principe", "actif", "de", "Prialt", ",", "le", "ziconotide", ",", "est", "une", "copie", "d", "’", "une", "substance", "naturelle", ",", "un", "oméga-conopeptide", ",", "extraite", "du", "venin", "d", "’", "un", "type", "de", "limace", "de", "mer", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 9, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0 ]
0_9
318_9
[ "Le", "ziconotide", "agit", "en", "se", "fixant", "à", "des", "canaux", "spéciaux", "(", "les", "canaux", "calciques", ")", "à", "la", "surface", "des", "cellules", "nerveuses", "qui", "transmettent", "les", "signaux", "de", "la", "douleur", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 15, 0, 15, 0, 0, 17, 0 ]
0_10
318_10
[ "En", "bloquant", "le", "flux", "de", "calcium", "dans", "les", "cellules", "nerveuses", ",", "le", "ziconotide", "interfère", "avec", "la", "transmission", "des", "signaux", "de", "douleur", "dans", "la", "moelle", "et", "permet", "de", "soulager", "la", "douleur", "." ]
[ 0, 0, 0, 15, 0, 9, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 15, 0, 15, 0, 17, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 17, 0 ]
0_11
318_11
[ "La", "troisième", "étude", "portait", "sur", "l", "’", "utilisation", "du", "médicament", "pendant", "3", "semaines", "chez", "des", "patients", "adultes", "atteints", "de", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 17, 18, 0, 17, 0 ]
0_12
318_12
[ "Dans", "les", "trois", "études", ",", "la", "principale", "mesure", "d", "’", "efficacité", "était", "le", "changement", "du", "score", "d", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "sur", "l", "’", "échelle", "visuelle", "analogique", "(", "EVA", ").", "Quels", "ont", "été", "les", "bénéfices", "démontrés", "par", "Prialt", "au", "cours", "des", "études", "?", "Prialt", "a", "été", "plus", "efficace", "que", "le", "placebo", "dans", "les", "deux", "premières", "études", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_13
318_13
[ "Avant", "le", "traitement", ",", "les", "patients", "avaient", "des", "scores", "d", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "sur", "l", "Les", "effets", "indésirables", "les", "plus", "courants", "(", "observés", "chez", "plus", "d", "’", "un", "patient", "sur", "10", ")", "sont", "un", "état", "confusionnel", ",", "des", "sensations", "vertigineuses", ",", "un", "nystagmus", "(", "mouvement", "oculaire", "incontrôlé", "),", "des", "troubles", "mnésiques", "(", "perte", "de", "mémoire", "),", "des", "céphalées", ",", "une", "somnolence", "(", "endormissement", "),", "un", "flou", "visuel", ",", "des", "nausées", "(", "mal", "au", "cœur", "),", "des", "vomissements", ",", "des", "troubles", "de", "la", "démarche", "(", "difficulté", "pour", "marcher", ")", "et", "une", "asthénie", "(", "faiblesse", ").", "Pour", "une", "description", "complète", "des", "effets", "indésirables", "observés", "sous", "Prialt", ",", "veuillez", "vous", "reporter", "à", "la", "notice", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 17, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 17, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_14
318_14
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "les", "patients", "pouvant", "présenter", "une", "hypersensibilité", "(", "allergie", ")", "au", "ziconotide", "ou", "à", "l", "’", "un", "des", "autres", "ingrédients", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_15
318_15
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "des", "patients", "sous", "chimiothérapie", "intrarachidienne", "(", "anti-cancéreux", "injectés", "dans", "le", "canal", "rachidien", ").", "Pourquoi", "Prialt", "a-t-il", "été", "approuvé", "?", "Le", "comité", "des", "médicaments", "à", "usage", "humain", "(", "CHMP", ")", "a", "estimé", "que", "Prialt", "était", "une", "alternative", "aux", "autres", "analgésiques", "intrarachidiens", ",", "comme", "les", "opioïdes", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 3, 4, 0, 9, 3, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 5, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_16
318_16
[ "Quelles", "sont", "les", "informations", "que", "l", "’", "on", "attend", "encore", "au", "sujet", "de", "Prialt", "?", "La", "société", "qui", "fabrique", "Prialt", "réalise", "actuellement", "une", "étude", "sur", "l", "’", "utilisation", "à", "long", "terme", "du", "médicament", ",", "portant", "en", "particulier", "sur", "la", "possibilité", "d", "’", "un", "développement", "de", "la", "tolérance", "au", "traitement", "(", "lorsque", "des", "doses", "d", "’", "un", "médicament", "qui", "étaient", "efficaces", "deviennent", "au", "fur", "et", "à", "mesure", "moins", "efficaces", ").", "Autres", "informations", "relatives", "à", "Prialt", ":", "Le", "dossier", "de", "désignation", "de", "Prialt", "comme", "médicament", "orphelin", "est", "disponible", "à", "l", "’", "adresse", "suivante", ":", "ici", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_17
318_17
[ "L", "’", "EPAR", "complet", "est", "disponible", "à", "l", "’", "adresse", "suivante", ":", "ici", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_18
318_18
[ "Prialt", "1", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")", "2", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")", "5", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")", "25", "μ", "g", "/", "ml", "20", "ml", "(", "25", "μ", "g", "/", "ml", ")", "Prialt", "100", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0 ]
0_19
318_19
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "μ", "g", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "Solution", "transparente", "et", "incolore", ",", "exempte", "de", "particules", "visibles", "." ]
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0 ]
0_20
318_20
[ "Le", "ziconotide", "est", "indiqué", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "chez", "les", "patients", "nécessitant", "une", "analgésie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 9, 0, 17, 0, 0, 3, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 4, 0 ]
0_21
318_21
[ "Le", "traitement", "par", "ziconotide", "ne", "doit", "être", "réalisé", "que", "par", "des", "médecins", "ayant", "l", "’", "expérience", "de", "l", "’", "administration", "de", "médicaments", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 4, 0 ]
0_22
318_22
[ "Prialt", "est", "exclusivement", "destiné", "à", "l", "Adultes", "(", "y", "compris", "sujets", "âgés", "≥", "65", "ans", ")", "Le", "traitement", "par", "ziconotide", "doit", "être", "instauré", "à", "la", "dose", "de", "2", ",", "4", "µg", "/", "jour", "et", "peut", "ensuite", "être", "adapté", "en", "fonction", "de", "la", "réponse", "analgésique", "du", "patient", "et", "de", "la", "survenue", "d", "’", "événements", "indésirables", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 9, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0 ]
0_23
318_23
[ "Environ", "75", "%", "des", "patients", "répondant", "de", "façon", "satisfaisante", "au", "traitement", "nécessitent", "une", "posologie", "≤", "9", ",", "6", "μ", "g", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_24
318_24
[ "Le", "risque", "de", "méningite", "secondaire", "étant", "plus", "élevé", "lors", "de", "l", "’", "utilisation", "prolongée", "d", "’", "un", "cathéter", "sous-arachnoïdien", "avec", "système", "de", "perfusion", "externe", ",", "les", "systèmes", "implantés", "sont", "préconisés", "pour", "l", "’", "administration", "de", "ziconotide", "pendant", "des", "périodes", "prolongées", "." ]
[ 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_25
318_25
[ "Un", "système", "de", "cathéter", "externe", "ne", "sera", "utilisé", "que", "lorsqu", "’", "un", "système", "interne", "ne", "peut", "pas", "être", "implanté", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_26
318_26
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "l", "’", "enfant", "en", "dessous", "de", "18", "ans", "suite", "à", "un", "manque", "de", "données", "concernant", "la", "sécurité", "et", "l", "’", "efficacité", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_27
318_27
[ "Bien", "que", "l", "’", "efficacité", "et", "la", "sécurité", "d", "’", "emploi", "à", "long", "terme", "du", "ziconotide", "ait", "été", "étudié", "au", "cours", "d", "’", "essais", "cliniques", "en", "ouvert", ",", "aucun", "essai", "contrôlé", "d", "’", "une", "durée", "supérieure", "à", "trois", "semaines", "n", "’", "a", "été", "réalisé", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_28
318_28
[ "1", ").", "La", "possibilité", "d", "’", "effets", "toxiques", "locaux", "à", "long", "terme", "au", "niveau", "de", "la", "moelle", "épinière", "n", "’", "est", "pas", "exclue", "et", "les", "données", "précliniques", "disponibles", "sont", "limitées", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_29
318_29
[ "3", ").", "La", "prudence", "s", "’", "impose", "donc", "lors", "d", "’", "un", "traitement", "au", "long", "cours", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
0_30
318_30
[ "Les", "patients", "et", "les", "médecins", "doivent", "être", "vigilants", "concernant", "l", "’", "apparition", "de", "symptômes", "et", "signes", "typiques", "de", "méningite", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 17, 0 ]
0_31
318_31
[ "Le", "positionnement", "intrathécal", "optimal", "du", "cathéter", "n", "’", "a", "pas", "été", "établi", "." ]
[ 0, 0, 5, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_32
318_32
[ "Le", "positionnement", "du", "cathéter", "à", "un", "niveau", "plus", "bas", ",", "ex", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_33
318_33
[ "au", "niveau", "lombaire", ",", "pourrait", "peut-être", "diminuer", "les", "réactions", "neurologiques", "indésirables", "liées", "au", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_34
318_34
[ "Le", "positionnement", "du", "cathéter", "doit", "donc", "être", "évalué", "soigneusement", "pour", "permettre", "un", "accès", "adéquat", "aux", "segments", "nociceptifs", "rachidiens", "tout", "en", "diminuant", "les", "concentrations", "de", "médicament", "au", "niveau", "cérébral", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 5, 0 ]
0_35
318_35
[ "Le", "nombre", "de", "patients", "ayant", "reçu", "une", "chimiothérapie", "systémique", "et", "le", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "étant", "faible", ",", "la", "prudence", "s", "Des", "élévations", "de", "la", "créatine", "phosphokinase", "(", "CPK", "),", "généralement", "asymptomatiques", ",", "sont", "fréquentes", "chez", "les", "patients", "traités", "par", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 9, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 9, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 9, 0, 0, 5, 0 ]
0_36
318_36
[ "Une", "élévation", "progressive", "de", "la", "créatine", "phosphokinase", "est", ",", "en", "revanche", ",", "peu", "fréquente", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_37
318_37
[ "Une", "surveillance", "des", "taux", "de", "créatine", "phosphokinase", "est", "toutefois", "recommandée", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 0 ]
0_38
318_38
[ "Des", "réactions", "indésirables", "cognitives", "et", "neuropsychiatriques", ",", "en", "particulier", "une", "confusion", ",", "ont", "été", "fréquemment", "décrites", "chez", "les", "patients", "sous", "ziconotide", "." ]
[ 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 9, 0 ]
0_39
318_39
[ "Les", "troubles", "cognitifs", "apparaissent", "typiquement", "après", "plusieurs", "semaines", "de", "traitement", "." ]
[ 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_40
318_40
[ "Des", "épisodes", "de", "troubles", "psychiatriques", "aigus", ",", "tels", "que", "hallucinations", ",", "réactions", "paranoïdes", ",", "hostilité", ",", "délire", ",", "psychose", "et", "réactions", "maniaques", "ont", "été", "rapportés", "chez", "des", "patients", "traités", "par", "le", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 13, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 0, 9, 0 ]
0_41
318_41
[ "Des", "patients", "ont", "présenté", "des", "troubles", "de", "la", "conscience", "sous", "ziconotide", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 9, 0 ]
0_42
318_42
[ "La", "réintroduction", "du", "ziconotide", "est", "déconseillée", "chez", "ces", "patients", "." ]
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
0_43
318_43
[ "Chez", "les", "patients", "présentant", "des", "douleurs", "chroniques", "intenses", ",", "la", "fréquence", "des", "suicides", "et", "des", "tentatives", "de", "suicide", "est", "plus", "élevée", "que", "dans", "la", "population", "générale", "." ]
[ 0, 0, 1, 0, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0 ]
0_44
318_44
[ "Le", "ziconotide", "peut", "provoquer", "ou", "aggraver", "une", "dépression", ",", "avec", "un", "risque", "de", "suicide", "chez", "certains", "patients", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 1, 0 ]
0_45
318_45
[ "Aucune", "étude", "clinique", "spécifique", "sur", "les", "interactions", "médicamenteuses", "n", "Toutefois", ",", "en", "raison", "des", "faibles", "concentrations", "plasmatiques", "du", "ziconotide", ",", "de", "son", "métabolisme", "assuré", "par", "des", "peptidases", "ubiquitaires", "et", "de", "sa", "fixation", "relativement", "faible", "aux", "protéines", "plasmatiques", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 3, 4, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 9, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_46
318_46
[ "2", "),", "les", "interactions", "médicamenteuses", "liées", "au", "métabolisme", "ou", "au", "déplacement", "des", "sites", "de", "fixation", "protéique", "sont", "peu", "probables", "entre", "le", "ziconotide", "et", "d", "’", "autres", "médicaments", "." ]
[ 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 10, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_47
318_47
[ "Le", "nombre", "de", "patients", "ayant", "reçu", "une", "chimiothérapie", "systémique", "et", "le", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "étant", "faible", ",", "la", "prudence", "s", "Les", "médicaments", "interférant", "avec", "des", "peptidases", "/", "protéases", "spécifiques", "ne", "devraient", "pas", "agir", "sur", "les", "concentrations", "plasmatiques", "du", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 9, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 9, 0 ]
0_48
318_48
[ "Le", "ziconotide", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "pendant", "la", "grossesse", "sauf", "en", "cas", "de", "nécessité", "absolue", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_49
318_49
[ "La", "sécurité", "d", "’", "emploi", "du", "ziconotide", "administré", "en", "perfusion", "intrarachidienne", "continue", "a", "été", "évaluée", "chez", "plus", "de", "1400", "patients", "participant", "à", "des", "études", "cliniques", "évaluant", "la", "douleur", "aiguë", "et", "chronique", "." ]
[ 0, 15, 0, 0, 0, 0, 9, 3, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 4, 3, 0, 17, 18, 0, 17, 0 ]
0_50
318_50
[ "La", "durée", "du", "traitement", "est", "allée", "d", "’", "une", "heure", "de", "perfusion", "en", "bolus", "à", "une", "utilisation", "continue", "de", "plus", "de", "6", "ans", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_51
318_51
[ "Dans", "les", "études", "cliniques", ",", "88", "%", "des", "patients", "ont", "présenté", "des", "effets", "indésirables", "." ]
[ 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 17, 18, 0 ]
0_52
318_52
[ "Les", "effets", "indésirables", "les", "plus", "fréquemment", "rapportés", "dans", "les", "études", "cliniques", "à", "long", "terme", "ont", "été", "les", "suivants", ":", "sensations", "vertigineuses", "(", "42", "%),", "nausées", "(", "30", "%),", "nystagmus", "(", "23", "%),", "état", "confusionnel", "(", "25", "%),", "troubles", "de", "la", "démarche", "(", "16", "%),", "troubles", "mnésiques", "(", "13", "%),", "flou", "visuel", "(", "14", "%),", "céphalées", "(", "12", "%),", "asthénie", "(", "13", "%),", "vomissements", "(", "11", "%)", "et", "somnolence", "(", "10", "%).", "La", "plupart", "de", "ces", "effets", "étaient", "d", "’", "intensité", "légère", "à", "modérée", "et", "ont", "disparu", "avec", "le", "temps", "." ]
[ 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_53
318_53
[ "Tous", "les", "effets", "indésirables", "décrits", "dans", "les", "études", "cliniques", "au", "cours", "desquelles", "le", "ziconotide", "a", "été", "administré", "par", "voie", "intrarachidienne", "(", "administration", "à", "court", "et", "long", "termes", ")", "sont", "présentés", "ci-dessous", "par", "ordre", "de", "fréquence", "." ]
[ 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_54
318_54
[ "Fréquents", ":", "anxiété", ",", "hallucinations", "auditives", ",", "insomnie", ",", "agitation", ",", "désorientation", ",", "hallucination", ",", "hallucinations", "visuelles", ",", "dépression", ",", "paranoïa", ",", "irritabilité", ",", "dépression", "aggravée", ",", "nervosité", ",", "labilité", "émotionnelle", ",", "modifications", "de", "l", "Peu", "fréquents", ":", "délire", ",", "troubles", "psychotiques", ",", "idées", "suicidaires", ",", "tentative", "de", "suicide", ",", "blocage", "de", "la", "pensée", ",", "rêves", "anormaux", ",", "Affections", "du", "système", "nerveux", "Très", "fréquents", ":", "sensations", "vertigineuses", ",", "nystagmus", ",", "troubles", "mnésiques", ",", "céphalées", ",", "somnolence", "Peu", "fréquents", ":", "incohérence", ",", "perte", "de", "conscience", ",", "coma", ",", "stupeur", ",", "convulsions", ",", "accident", "vasculaire", "cérébral", ",", "encéphalopathie", "Fréquents", ":", "diplopie", ",", "troubles", "de", "la", "vision", ",", "photophobie", "Fréquents", ":", "vertige", ",", "acouphènes", "Fréquents", ":", "hypotension", "orthostatique", ",", "hypotension", "Fréquents", ":", "diarrhée", ",", "sécheresse", "buccale", ",", "constipation", ",", "aggravation", "des", "nausées", ",", "douleurs", "abdominales", "hautes", "Fréquents", ":", "prurit", ",", "hypersudation", "Fréquents", ":", "douleurs", "dans", "les", "membres", ",", "myalgie", ",", "spasmes", "musculaires", ",", "crampes", "musculaires", ",", "faiblesse", "musculaire", ",", "arthralgie", ",", "œdèmes", "périphériques", "Peu", "fréquents", ":", "rhabdomyolyse", ",", "myosite", ",", "dorsalgies", ",", "clonies", ",", "cervicalgies", "Affections", "du", "rein", "et", "des", "voies", "urinaires", "Peu", "fréquents", ":", "insuffisance", "rénale", "aiguë", "Très", "fréquents", ":", "anomalies", "de", "la", "démarche", ",", "asthénie", "Fréquents", ":", "fatigue", ",", "pyrexie", ",", "léthargie", ",", "œdèmes", "périphériques", ",", "frissons", ",", "chutes", ",", "douleurs", "thoraciques", ",", "sensation", "de", "froid", ",", "sensation", "d", "Fréquents", ":", "augmentation", "des", "taux", "sanguins", "de", "créatine", "phosphokinase", ",", "diminution", "du", "poids", "Peu", "fréquents", ":", "électrocardiogramme", "anormal", ",", "aspartate", "aminotransférase", ",", "créatine", "phosphokinase", "MM", ",", "augmentation", "de", "la", "température", "corporelle", "Des", "commentaires", "spécifiques", "et", "des", "recommandations", "de", "prudence", "concernant", "la", "méningite", ",", "l", "’", "élévation", "des", "taux", "de", "créatine", "phosphokinase", "et", "les", "effets", "indésirables", "sur", "le", "SNC", "figurent", "à", "la", "rubrique", "4", "." ]
[ 0, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 18, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 0, 17, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 17, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 17, 0, 17, 5, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 17, 18, 18, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 17, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 13, 14, 14, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 9, 10, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 9, 10, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_55
318_55
[ "4", "." ]
[ 0, 0 ]
0_56
318_56
[ "Dans", "les", "études", "de", "perfusion", "intraveineuse", ",", "des", "volontaires", "sains", "de", "sexe", "masculin", "ont", "reçu", "le", "ziconotide", "à", "des", "doses", "atteignant", "70", "000", "µg", "/", "jour", "ou", "3", ",", "200", "fois", "la", "dose", "journalière", "maximale", "recommandée", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0 ]
0_57
318_57
[ "Une", "hypotension", "orthostatique", "a", "été", "observée", "chez", "presque", "tous", "les", "sujets", "ayant", "reçu", "de", "fortes", "doses", "intraveineuses", "de", "ziconotide", "." ]
[ 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_58
318_58
[ "La", "posologie", "maximale", "recommandée", "par", "voie", "intrarachidienne", "est", "de", "21", ",", "6", "µg", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_59
318_59
[ "Dans", "les", "études", "cliniques", ",", "la", "dose", "maximale", "prévue", "de", "ziconotide", "administré", "par", "voie", "intrarachidienne", "était", "de", "912", "µg", "/", "jour", "après", "une", "augmentation", "posologique", "sur", "7", "jours", "." ]
[ 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 3, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_60
318_60
[ "La", "plupart", "des", "patients", "sous", "observation", "ont", "récupéré", "dans", "les", "24", "heures", "suivant", "l", "L", "’", "Agence", "européenne", "du", "médicament", "(", "EMEA", ")", "réévaluera", "chaque", "année", "toute", "nouvelle", "information", "qui", "pourrait", "être", "fournie", ",", "et", "si", "nécessaire", "cet", "RCP", "sera", "mis", "à", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 0, 17, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_61
318_61
[ "De", "nombreux", "patients", "répondant", "au", "traitement", "obtiennent", "une", "analgésie", "quasi-maximale", "dans", "les", "heures", "suivant", "l", "Si", "nécessaire", ",", "la", "posologie", "peut", "être", "diminuée", "sans", "limitation", "de", "dose", "(", "avec", "possibilité", "éventuelle", "d", "Les", "effets", "indésirables", "neurologiques", ",", "notamment", "les", "sensations", "vertigineuses", ",", "les", "nausées", "et", "les", "troubles", "de", "la", "démarche", "semblent", "corrélées", "avec", "les", "concentrations", "céphalo-rachidiennes", "mais", "aucune", "relation", "définitive", "n", "Pour", "limiter", "la", "survenue", "d", "’", "effets", "indésirables", "graves", ",", "il", "est", "recommandé", "de", "ne", "pas", "dépasser", "21", ",", "6", "µg", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 5, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 17, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_62
318_62
[ "Cependant", ",", "dans", "les", "études", "cliniques", ",", "on", "a", "observé", "que", "les", "patients", "qui", "tolèrent", "des", "doses", "de", "21", ",", "6", "µg", "/", "jour", "après", "une", "augmentation", "progressive", "des", "8", "doses", "pendant", "une", "période", "de", "3", "à", "4", "semaines", ",", "tolèrent", "généralement", "des", "doses", "plus", "élevées", ",", "pouvant", "atteindre", "48", ",", "0", "µg", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_63
318_63
[ "Toutefois", ",", "compte", "tenu", "des", "données", "limitées", "disponibles", ",", "l", "’", "apparition", "d", "’", "une", "accoutumance", "ne", "peut", "être", "exclue", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_64
318_64
[ "La", "perméabilité", "du", "cathéter", "intrarachidien", "doit", "être", "examinée", "en", "cas", "de", "nécessité", "d", "’", "une", "augmentation", "continue", "des", "doses", "de", "ziconotide", "n", "Trois", "études", "cliniques", "du", "ziconotide", "intrarachidien", "contrôlées", "contre", "placebo", "ont", "été", "réalisées", "." ]
[ 0, 15, 0, 7, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 3, 4, 0, 9, 5, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0 ]
0_65
318_65
[ "Score", "EVA", "moyen", "à", "la", "fin", "du", "titrage", "de", "doses", "initial", ",", "en", "mm", "(", "ET", ")", "_", "Répondeursa", "n", "(%)", "Dose", "en", "fin", "de", "titrage", "de", "doses", "(", "μ", "g", "/", "h", ")", "Placebo", "(", "n", "=", "86", ")", "L", "’", "étiologie", "de", "la", "douleur", "dans", "les", "études", "95", "-", "001", "(", "douleur", "cancéreuse", ")", "et", "96", "-", "002", "(", "douleur", "non", "cancéreuse", ")", "variait", ",", "incluant", "des", "douleurs", "osseuses", "(", "n", "=", "380", "),", "due", "principalement", "à", "des", "métastases", "osseuses", "(", "n", "=", "34", "),", "une", "myélopathie", "(", "n", "=", "38", "),", "dont", "la", "moitié", "présentait", "un", "traumatisme", "médullaire", "avec", "paralysie", "(", "n", "=", "19", "),", "neuropathie", "(", "n", "=", "79", "),", "radiculopathie", "(", "n", "=", "24", "),", "douleur", "médullaire", "(", "n", "=", "91", ")", "due", "principalement", "à", "l", "’", "échec", "d", "’", "une", "intervention", "chirurgicale", "au", "niveau", "dorsal", "(", "n", "=", "82", ")", "et", "autres", "étiologies", "(", "n", "=", "82", ").", "Certains", "patients", "présentaient", "plusieurs", "causes", "de", "douleur", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 5, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 17, 0 ]
0_66
318_66
[ "Le", "critère", "de", "jugement", "principal", "était", "le", "pourcentage", "de", "changement", "sur", "l", "’", "EVA", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_67
318_67
[ "L", "’", "efficacité", "de", "l", "’", "administration", "intrarachidienne", "de", "ziconotide", "dans", "l", "’", "étude", "301", "était", "plus", "faible", "que", "dans", "les", "deux", "études", "précédentes", "à", "court", "terme", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 5, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_68
318_68
[ "La", "fréquence", "et", "la", "sévérité", "des", "effets", "indésirables", "étaient", "également", "plus", "faibles", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_69
318_69
[ "Ziconotide", "(", "n", "=", "112", ")", "Placebo", "(", "n", "=", "108", ")", "Les", "paramètres", "pharmacocinétiques", "plasmatiques", "ont", "également", "été", "étudiés", "après", "administration", "intraveineuse", "(", "0", ",", "3", "–", "10", "μ", "g", "/", "kg", "/", "24", "h", ").", "Paramètres", "pharmacocinétiques", "du", "ziconotide", "dans", "le", "plasma", "et", "le", "LCR", "[", "moyenne", "±", "ET", "(", "médiane", ")]", "Matrice", "Vd", "(", "ml", ")", "t½", "(", "h", ")", "liquide", "Intraveineuse", "Plasma", "CL", "=", "clairance", ";", "Vd", "=", "volume", "de", "distribution", ";", "t½", "=", "demi-vie", "Après", "administration", "intrarachidienne", "pendant", "une", "heure", "(", "1", "–", "10", "µg", "),", "les", "concentrations", "cumulées", "(", "SSC", ";", "extrêmes", ":", "83", ",", "6", "–", "608", "ng", "/", "h", "/", "ml", ")", "et", "les", "concentrations", "maximales", "(", "Cmax", ";", "extrêmes", ":", "Aucune", "accumulation", "plasmatique", "du", "ziconotide", "après", "administration", "intrarachidienne", "à", "long", "terme", "(", "jusqu", "Le", "ziconotide", "est", "un", "peptide", "constitué", "de", "25", "acides", "aminés", "naturels", "en", "configuration", "L", "et", "il", "ne", "semble", "pas", "être", "métabolisé", "de", "façon", "quantifiable", "dans", "le", "LCR", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 9, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 5, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 5, 0, 9, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]
0_70
318_70
[ "Les", "acides", "aminés", "libres", "générés", "sont", "probablement", "captés", "par", "des", "systèmes", "de", "transport", "cellulaires", "et", "soumis", "ultérieurement", "au", "métabolisme", "intermédiaire", "habituel", "ou", "utilisés", "comme", "substrats", "pour", "des", "processus", "de", "biosynthèse", "constitutive", "." ]
[ 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0 ]
0_71
318_71
[ "La", "CL", "moyenne", "du", "ziconotide", "(", "0", ",", "38", "ml", "/", "min", ")", "est", "proche", "du", "débit", "de", "renouvellement", "du", "LCR", "chez", "l", "Populations", "particulières", ":", "Bien", "que", "les", "données", "disponibles", "soient", "en", "nombre", "limité", ",", "aucun", "effet", "en", "fonction", "de", "la", "race", ",", "l", "de", "la", "taille", ",", "du", "poids", ",", "du", "sexe", "ou", "de", "l", "Ces", "effets", "ont", "été", "définis", "par", "des", "actions", "pharmacologiques", "amplifiées", "du", "ziconotide", "et", "non", "par", "des", "lésions", "neurotoxiques", "ou", "une", "toxicité", "dirigée", "contre", "des", "organes", "cibles", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 13, 0, 0, 13, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 16, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 17, 17, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 5, 0, 0 ]
0_72
318_72
[ "Les", "observations", "ont", "inclus", "des", "effets", "neurologiques", "transitoires", "et", "réversibles", ",", "à", "type", "de", "tremblements", ",", "incoordination", "des", "mouvements", "et", "hyper", "-", "ou", "hypoactivité", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 13, 0, 17, 0, 0, 17, 0 ]
0_73
318_73
[ "Les", "modifications", "éventuelles", "de", "la", "transmission", "des", "signaux", "neurologiques", "chez", "l", "Méthionine", "Chlorure", "de", "sodium", "Eau", "pour", "solution", "injectable", "Acide", "chlorhydrique", "(", "ajustement", "du", "pH", ")", "Hydroxyde", "de", "sodium", "(", "ajustement", "du", "pH", ")", "La", "stabilité", "physico-chimique", "du", "produit", "après", "première", "ouverture", "a", "été", "démontrée", "pendant", "60", "jours", "à", "37", "C", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 15, 5, 0, 0, 9, 9, 10, 10, 9, 0, 9, 10, 9, 10, 0, 0, 0, 15, 0, 9, 10, 10, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_74
318_74
[ "Du", "point", "de", "vue", "microbiologique", ",", "si", "le", "produit", "est", "dilué", ",", "il", "doit", "être", "transféré", "immédiatement", "dans", "la", "pompe", "de", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0 ]
0_75
318_75
[ "Flacons", "en", "verre", "de", "type", "I", "à", "usage", "unique", ",", "avec", "bouchon", "en", "caoutchouc", "butylique", "recouverts", "de", "polymère", "fluoré", "." ]
[ 7, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 9, 10, 0, 0, 9, 10, 0 ]
0_76
318_76
[ "Chaque", "flacon", "contient", "1", ",", "2", "ou", "5", "ml", "de", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0 ]
0_77
318_77
[ "Si", "une", "dilution", "est", "nécessaire", ",", "elle", "doit", "être", "effectuée", "de", "façon", "aseptique", "avec", "une", "solution", "de", "chlorure", "de", "sodium", "à", "9", "mg", "/", "ml", "(", "0", ",", "9", "%)", "pour", "solution", "injectable", "sans", "conservateurs", ",", "avant", "utilisation", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 9, 0, 0, 0, 0 ]
0_78
318_78
[ "La", "concentration", "de", "la", "solution", "utilisée", "dans", "la", "pompe", "à", "perfusion", "ne", "doit", "pas", "être", "inférieure", "à", "5", "µg", "/", "ml", "de", "ziconotide", "dans", "une", "pompe", "externe", "et", "à", "25", "μ", "g", "/", "ml", "dans", "une", "pompe", "interne", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0 ]
0_79
318_79
[ "Des", "conditions", "aseptiques", "strictes", "doivent", "être", "respectées", "pendant", "la", "préparation", "et", "la", "manipulation", "de", "la", "solution", "pour", "perfusion", "et", "le", "remplissage", "de", "la", "pompe", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_80
318_80
[ "Le", "patient", "et", "le", "personnel", "soignant", "doivent", "être", "familiarisés", "avec", "la", "manipulation", "du", "système", "de", "pompe", "externe", "ou", "interne", "et", "être", "conscients", "de", "la", "nécessité", "absolue", "d", "Aux", "concentrations", "indiquées", "ci-dessus", ",", "Prialt", "est", "compatible", "chimiquement", "et", "physiquement", "avec", "la", "pompe", "implantable", "Synchromed", "et", "la", "pompe", "externe", "micro-CADD", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 3, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0 ]
0_81
318_81
[ "Le", "produit", "doit", "donc", "être", "remplacé", "au", "bout", "de", "14", "jours", "après", "remplissage", "initial", "de", "la", "pompe", "." ]
[ 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_82
318_82
[ "Prialt", "s", "’", "est", "avéré", "stable", "pendant", "60", "jours", "à", "37", "C", "dans", "une", "pompe", "Synchromed", "déjà", "exposée", "au", "médicament", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_83
318_83
[ "Dans", "la", "pompe", "CADD-Micro", ",", "le", "produit", "reste", "stable", "pendant", "21", "jours", "à", "température", "ambiante", "." ]
[ 0, 0, 7, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_84
318_84
[ "Par", "conséquent", ",", "après", "une", "première", "utilisation", "de", "Prialt", ",", "le", "réservoir", "doit", "être", "vidé", "et", "rempli", "à", "nouveau", "au", "bout", "de", "14", "jours", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_85
318_85
[ "Par", "la", "suite", ",", "la", "pompe", "peut", "être", "remplie", "et", "vidée", "tous", "les", "60", "jours", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_86
318_86
[ "14", "Prialt", "est", "une", "solution", "limpide", "et", "incolore", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0 ]
0_87
318_87
[ "La", "solution", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisée", "si", "elle", "est", "colorée", "ou", "trouble", "ou", "en", "cas", "de", "présence", "de", "particules", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_88
318_88
[ "Tout", "produit", "inutilisé", "doit", "être", "éliminé", "conformément", "aux", "réglementations", "locales", "." ]
[ 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_89
318_89
[ "Eisai", "Ltd", ".,", "3", "Shortlands", "London", "W6", "8EE", "Royaume-Uni", "Des", "informations", "détaillées", "sur", "ce", "médicament", "sont", "disponibles", "sur", "le", "site", "internet", "de", "l", "’", "Agence", "européenne", "du", "médicament", "(", "EMEA", ")", "www", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_90
318_90
[ "emea", "." ]
[ 0, 0 ]
0_91
318_91
[ "europa", "." ]
[ 0, 0 ]
0_92
318_92
[ "eu", "Prialt", "25", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0 ]
0_93
318_93
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "25", "μ", "g", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "Des", "réactions", "indésirables", "cognitives", "et", "neuropsychiatriques", ",", "en", "particulier", "une", "confusion", ",", "ont", "été", "fréquemment", "décrites", "chez", "les", "patients", "sous", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 9, 0 ]
0_94
318_94
[ "Des", "épisodes", "de", "troubles", "psychiatriques", "aigus", ",", "tels", "que", "hallucinations", ",", "réactions", "paranoïdes", ",", "hostilité", ",", "délire", ",", "psychose", "et", "réactions", "maniaques", "ont", "été", "rapportés", "chez", "des", "patients", "traités", "par", "le", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 13, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 0, 9, 0 ]
0_95
318_95
[ "4", "." ]
[ 0, 0 ]
0_96
318_96
[ "6", "Grossesse", "et", "allaitement", "Affections", "du", "rein", "et", "des", "voies", "urinaires", "6", "." ]
[ 0, 13, 0, 13, 17, 18, 18, 0, 0, 17, 18, 0, 0 ]
0_97
318_97
[ "5", "Nature", "et", "contenu", "de", "l", "’", "emballage", "extérieur", "Chaque", "flacon", "contient", "20", "ml", "de", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0 ]
0_98
318_98
[ "Eisai", "Manufacturing", "Limited", "European", "Knowledge", "Centre", "Mosquito", "Way", "Hatfield", "Herts", "AL10", "9SN", "Royaume-Uni", "Un", "registre", "patients", "sera", "mis", "en", "place", "chez", "les", "patients", "traités", "après", "commercialisation", "de", "PRIALT", "(", "PRIME", ").", "Ce", "registre", "permettra", "de", "recueillir", "des", "données", "sur", "l", "’", "efficacité", "et", "la", "sécurité", "d", "’", "emploi", "du", "ziconotide", "en", "administration", "intrathécale", "au", "long", "cours", ",", "chez", "des", "patients", "présentant", "des", "douleurs", "intenses", "chroniques", "cancéreuses", "ou", "non", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 0, 0 ]
0_99
318_99
[ "L", "’", "analyse", "de", "l", "’", "évolution", "de", "l", "’", "état", "des", "patients", "sera", "effectuée", "en", "fonction", "de", "l", "’", "étiologie", "(", "cancéreuse", "ou", "non", "),", "du", "mécanisme", "(", "neuropathique", "ou", "non", ")", "et", "de", "l", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "(", "score", "EVA", "initial", "supérieur", "ou", "inférieur", "à", "50", "mm", ").", "Ce", "registre", "permettra", "d", "’", "obtenir", "des", "données", "d", "’", "utilisation", "du", "ziconotide", ",", "notamment", "pour", "ce", "qui", "concerne", "le", "schéma", "posologique", "optimal", "et", "le", "délai", "d", "’", "apparition", "d", "’", "une", "accoutumance", "éventuelle", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0 ]
End of preview. Expand in Data Studio

Dataset Card for QUAERO

The QUAERO French Medical Corpus has been initially developed as a resource for named entity recognition and normalization [1]. It was then improved with the purpose of creating a gold standard set of normalized entities for French biomedical text, that was used in the CLEF eHealth evaluation lab [2][3].

A selection of MEDLINE titles and EMEA documents were manually annotated. The annotation process was guided by concepts in the Unified Medical Language System (UMLS):

  1. Ten types of clinical entities, as defined by the following UMLS Semantic Groups (Bodenreider and McCray 2003) were annotated: Anatomy, Chemical and Drugs, Devices, Disorders, Geographic Areas, Living Beings, Objects, Phenomena, Physiology, Procedures.

  2. The annotations were made in a comprehensive fashion, so that nested entities were marked, and entities could be mapped to more than one UMLS concept. In particular: (a) If a mention can refer to more than one Semantic Group, all the relevant Semantic Groups should be annotated. For instance, the mention “récidive” (recurrence) in the phrase “prévention des récidives” (recurrence prevention) should be annotated with the category “DISORDER” (CUI C2825055) and the category “PHENOMENON” (CUI C0034897); (b) If a mention can refer to more than one UMLS concept within the same Semantic Group, all the relevant concepts should be annotated. For instance, the mention “maniaques” (obsessive) in the phrase “patients maniaques” (obsessive patients) should be annotated with CUIs C0564408 and C0338831 (category “DISORDER”); (c) Entities which span overlaps with that of another entity should still be annotated. For instance, in the phrase “infarctus du myocarde” (myocardial infarction), the mention “myocarde” (myocardium) should be annotated with category “ANATOMY” (CUI C0027061) and the mention “infarctus du myocarde” should be annotated with category “DISORDER” (CUI C0027051)

The QUAERO French Medical Corpus BioC release comprises a subset of the QUAERO French Medical corpus, as follows:

Training data (BRAT version used in CLEF eHealth 2015 task 1b as training data):

  • MEDLINE_train_bioc file: 833 MEDLINE titles, annotated with normalized entities in the BioC format
  • EMEA_train_bioc file: 3 EMEA documents, segmented into 11 sub-documents, annotated with normalized entities in the BioC format

Development data (BRAT version used in CLEF eHealth 2015 task 1b as test data and in CLEF eHealth 2016 task 2 as development data):

  • MEDLINE_dev_bioc file: 832 MEDLINE titles, annotated with normalized entities in the BioC format
  • EMEA_dev_bioc file: 3 EMEA documents, segmented into 12 sub-documents, annotated with normalized entities in the BioC format

Test data (BRAT version used in CLEF eHealth 2016 task 2 as test data):

  • MEDLINE_test_bioc folder: 833 MEDLINE titles, annotated with normalized entities in the BioC format
  • EMEA folder_test_bioc: 4 EMEA documents, segmented into 15 sub-documents, annotated with normalized entities in the BioC format

This release of the QUAERO French medical corpus, BioC version, comes in the BioC format, through automatic conversion from the original BRAT format obtained with the Brat2BioC tool https://bitbucket.org/nicta_biomed/brat2bioc developped by Jimeno Yepes et al.

Antonio Jimeno Yepes, Mariana Neves, Karin Verspoor Brat2BioC: conversion tool between brat and BioC BioCreative IV track 1 - BioC: The BioCreative Interoperability Initiative, 2013

Please note that the original version of the QUAERO corpus distributed in the CLEF eHealth challenge 2015 and 2016 came in the BRAT stand alone format. It was distributed with the CLEF eHealth evaluation tool. This original distribution of the QUAERO French Medical corpus is available separately from https://quaerofrenchmed.limsi.fr

All questions regarding the task or data should be addressed to aurelie.neveol@limsi.fr

Citation Information

@InProceedings{neveol14quaero, 
  author = {Névéol, Aurélie and Grouin, Cyril and Leixa, Jeremy 
            and Rosset, Sophie and Zweigenbaum, Pierre},
  title = {The {QUAERO} {French} Medical Corpus: A Ressource for
           Medical Entity Recognition and Normalization}, 
  OPTbooktitle = {Proceedings of the Fourth Workshop on Building 
                 and Evaluating Ressources for Health and Biomedical 
                 Text Processing}, 
  booktitle = {Proc of BioTextMining Work}, 
  OPTseries = {BioTxtM 2014}, 
  year = {2014}, 
  pages = {24--30}, 
}
Downloads last month
26