UMEC 125 µg 407 1.405 0.129 VI 25 µg 404 1.379 0.093 Placebo 275 1.245 -0.031 0.160 (0.122, <0.001 0.124 (0.086, <0.001 0.198) 0.162) 3373 UMEC/VI 62.5 413 1.406 0.171 0.052 0.002 0.095 (0.060, <0.001 µg /25 µg (0.017, 0.130) 0.087) UMEC 62.5 µg 418 1.354 0.119 VI 25 µg 421 1.311 0.076 Placebo 280 1.239 0.004 0.115 <0.001 0.072 (0.032, <0.001 (0.076, 0.112) 0.155) Table 14. Active controlled trials (3360, 3374), trough FEV1, Day 169, ITT population. Treatment n LS LS Difference p Difference p mean mean from UMEC from VI (L) change (95% CI) (95% CI) (L) Study 3361 UMEC/VI 207 1.521 0.211 0.088 <0.001 125 µg /25 µg (0.037, 0.139) UMEC/VI 208 1.519 0.209 0.093 <0.001 (0.041, 62.5 µg /25 µg 0.144) VI 25 µg 205 1.431 0.121 Tiotropium 18µg 203 1.431 0.121 Study 3374 UMEC/VI 217 1.355 0.208 0.022 (-0.027, 0.377 125 µg /25 µg 0.072) UMEC/VI 215 1.369 0.223 0.037 (-0.012, 0.142 0.087) 62.5 µg /25 µg UMEC 125 µg 222 1.332 0.186 Tiotropium 18µg 215 1.295 0.149
UMEC 125 µg 407 1.405 0.129 VI 25 µg 404 1.379 0.093 Placebo 275 1.245 -0.031 0.160 (0.122, 0.198) <0.001 0.124 (0.086, 0.162) <0.001 3373 UMEC/VI 62.5 µg /25 µg 413 1.406 0.171 0.052 (0.017, 0.087) 0.002 0.095 (0.060, 0.130) <0.001 UMEC 62.5 µg 418 1.354 0.119 VI 25 µg 421 1.311 0.076 Placebo 280 1.239 0.004 0.115 (0.076, 0.155) <0.001 0.072 (0.032, 0.112) <0.001 Table 14. Active controlled trials (3360, 3374), trough FEV1, Day 169, ITT population. Treatment n LS mean (L) LS mean change (L) Difference from UMEC (95% CI) p Difference from VI (95% CI) p Study 3361 UMEC/VI 125 µg /25 µg 207 1.521 0.211 0.088 (0.037, 0.139) <0.001 UMEC/VI 62.5 µg /25 µg 208 1.519 0.209 0.093 (0.041, 0.144) <0.001 VI 25 µg 205 1.431 0.121 Tiotropium 18µg 203 1.431 0.121 Study 3374 UMEC/VI 125 µg /25 µg 217 1.355 0.208 0.022 (-0.027, 0.072) 0.377 UMEC/VI 62.5 µg /25 µg 215 1.369 0.223 0.037 (-0.012, 0.087) 0.142 UMEC 125 µg 222 1.332 0.186 Tiotropium 18µg 215 1.295 0.149
auspar-umeclidinium-bromide-and-vilanterol_trifenatate-150408.docx