目的:研究考察川芪眼用微乳原位凝胶的流变学及释放动力学行为,为该制剂的后续研究与开发提供参考.方法:使用MCR 102型流变仪考察川芪眼用微乳原位凝胶的流体性质及线性粘弹区域.体外释放度采用改良Franz扩散池法,以半透膜为释放膜,川芎嗪、藁本内酯为指标成分,取样时间点分别为0.5,1,2,4,6,8h.结果:川芪眼用微乳原位凝胶是一种假塑性流体并存在线性粘弹区域.以剪切力为指标,确定的线性粘弹区域为0 ～302.74 Pa,以形变为指标得到的线性粘弹区域范围为0 ～7.45％.在临界点时,其储能模量(G’)等于损耗模量(G”),均为2 976.60 Pa;临界剪切力为302.74 Pa;临界形变7.45％.8h内6份样品中川芎嗪的平均累积释放量33.71 μg,平均累积释放率90.08％,释放动力学遵循Higuchi方程.8h内6份样品中藁本内酯平均累积释放量为68.46 μg,平均累积释放率为84.32％,其释放动力学遵循零级动力学方程.结论:川芪眼用微乳原位凝胶具有较好的粘弹性,并在一定范围内可以发生可逆形变.川芎嗪释放动力学是川芎嗪的理化性质与基质骨架共同作用的结果,藁本内酯的释放动力学主要受其理化性质的影响.
流变学 线性粘弹区域 眼用原位凝胶 微乳 川芪方 川芎嗪 藁本内酯