以灭活的人源新冠病毒基因组RNA为候选材料,采用数字PCR方法对新冠病毒E基因、ORF1ab基因和N基因拷贝数浓度进行确定,研制了高、低两种浓度的SARS-CoV-2基因组RNA标准物质(GBW(E)091098和GBW(E)091099).高、低浓度标准物质E、ORF1ab和N基因的拷贝数浓度标准值及扩展不确定度(k=2)分别为:(1.06 ±0.11)× 103 copy/μL,(8.96 ±0.61)× 102 copy/μL,(1.73 ±0.13)× 103 copy/μL;(1.29 ±0.26)× 102 copy/μL,(9.5±1.8)×101 copy/μL,(2.05±0.31)1×x102copy/μL.该标准物质涵盖了新冠病毒所有特征基因的全部序列,目前已在新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒以及检测实验室的质量控制等方面得到了广泛的应用.
计量学 新型冠状病毒 标准物质 实时定量PCR 数字PCR