18F-6-L-多巴(18F-FDOPA)作为多巴胺神经递质显像剂,已广泛应用于帕金森病、脑肿瘤以及神经内分泌疾病正电子发射断层(PET)显像诊断和疗效评估.本文使用进口多功能合成仪及其配套卡套和试剂盒,经氟化、还原、碘化、烷基化和水解多步反应,以及HPLC分离纯化,再经无菌过滤器传入产品瓶,得到18F-FDOPA注射液,实现18F-FDOPA自动化生产.并对获得的18F-FDOPA注射液进行质量检测与分析:18F-FDOPA注射液无色、澄清,pH为4～5.5,放化纯度＞98％,放射性核纯度＞99％,比活度＞ 1.9 GBq/μmol,K2.2.2含量＜50 mg/L,甲醇含量＜0.01％,乙醇含量＜0.01％,二氯甲烷含量＜0.01 mg/L,二甲基甲酰胺含量＜15 mg/L,细菌菌内毒素＜0.100 EU/mL,无菌检查结果为0 cfu/mL,异常毒性实验为阴性.正常Wistar大鼠腹腔注射卡比多巴30 min后,尾静脉注射18F-FDOPA,100 min后行microPET/CT扫描,图像显示双侧纹状体可见对称性放射性摄取.进口多功能合成仪可高效、稳定地自动化合成18 F-FDOPA,合成时间约80 min,校正放化产率为(63.1±3.8)％(n=10),放化纯度大于98％,产品质量达到动物和人体PET显像要求.
ALLINONE多功能合成仪 18F-FDOPA microPET/CT显像