以聚丙烯酸树脂为肠溶衣材料,以滑石粉为抗黏剂,采用底喷法制备了肠溶型甘氨酸亚铁微丸.利用响应曲面法和正交实验探究肠溶包衣液的最佳处方和工艺参数.采用傅里叶变换红外光谱(FTIR)、聚焦离子束-扫描电子显微镜(FIB-SEM)及智能溶出仪进行表征.结果表明:当包衣液中聚丙烯酸树脂的质量浓度为0.0592 g/mL、抗黏剂质量浓度为0.0313 g/mL时,在模拟肠液环境下微丸的释放率达到95.5％.在风机转动频率为17 Hz、供液转速为8 r/min、物料温度为43℃、包衣操作时长为0.5 h条件下,微丸颗粒的完整率达到96.7％.由FTIR分析可知,微丸的药效结构完整.由SEM、FIB-SEM观察可知,在制备的肠溶衣微丸中,载药衣、隔离衣、肠溶衣的厚度分别为187.8、38.8、668.6 nm,且结构规整均匀.
肠溶剂型 甘氨酸亚铁 体外释放 结构表征 响应面法