为了解国产飞行时间质谱仪CLIN-TOF-Ⅱ主要检测性能,选取与同类国外仪器Agena Sequenom和Bruker microflex LT进行对标验证.使用混合蛋白标准物质溶液与标准菌株ATCC8739进行样机与对标进口仪器的质量准确度与质量分辨力、质量重复性与质量稳定性实验,使用19株标准菌株与核酸标准物质进行仪器的微生物鉴定准确性与核酸检测准确性实验.结果显示,CLIN-TOF-Ⅱ与Bruker microflex LT对同一标准物质样品重复测定3次的质荷比平均误差分别为0.80和2.23(P=0.09,无差异),质量分辨力平均值为692.47和944.73(P=0.02,有差异),重复测定10次的质荷比CV均值为1.22×10-4和2.99×10-4(P=0.27,无差异),连续测定5小时,每小时重复测定3次的平均相对偏差分别为4.40×10-4和-1.23×10-5(P=0.35,无差异),对19株标准菌株的鉴定结果均为属水平,鉴定准确性分别为68.42％(13/19)和63.16％(12/19);Clin-ToF-Ⅱ的配套试剂扩增产物可用于Agena Sequenom核酸质谱仪中鉴定分析,不同浓度多个重复反应的标准品产物对于Clin-ToF-Ⅱ和Agena Sequenom的鉴定结果完全一致.国产飞行时间质谱仪CLIN-TOF-Ⅱ具备与同类进口仪器等同的微生物鉴定、多肽与核酸检测性能.
国产飞行时间质谱仪CLIN-TOF-Ⅱ 性能验证