目的 探讨荧光定量聚合酶链式反应(PCR)测定乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)测量不确定度的评定与临床应用价值.方法 采用批内不精密度和批间不精密度数据评定A类不确定度,采用参加卫生部临床检验中心的室间质评(EQA)数据评定B类不确定度;根据A类和B类不确定度结果确定合成不确定度和扩展不确定度;利用不确定度进行HBV DNA检测结果的比较,并建立不确定度报告模型.结果 采用EQA靶值评定偏移引入的不确定度Ubins,以偏移与偏移的标准差评定偏移的不确定度,扩展不确定度U1(k=1.96,n=2)在检测值为103和106 IU/ml时分别为0.330 2和0.249 6,而以方法和实验室偏移评定偏移的不确定度,扩展不确定度U2分别为0.3076和0.2394;采用同方法组均值评定Ubas,U1分别为0.315 9和0.230 4,U2分别为0.2922和0.219 3.如前后两次检测结果均在本实验室测量,取U为0.3302,两者差值≥0.46(LOG值),差异具有统计学意义.结论 荧光定量PCR测定HBV DNA引入扩展不确定度使结果具有可比性,有助于临床对患者体内病毒复制水平及抗病毒疗效的评价.
测量不确定度 荧光定量聚合酶链式反应(PCR) 乙型肝炎病毒 脱氧核糖核酸(DNA)