目的 对虾壳来源的医用几丁糖病原体灭活/去除工艺进行验证. 方法 根据生产所用原料虾壳确定其可能携带的病原体种类,选择蜡状芽孢杆菌芽孢、细小病毒(porcine parvovirus,PPV)和伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)作为相关的指示病原体;依据<消毒技术规范>方法 制各病原体溶液.对医用几丁糖的加工工艺进行分析,确定几丁质碱化反应和几丁糖除菌过滤工艺作为可能灭活/去除病原体的工艺,并进行病原体灭活/去除效果的验证. 结果 蜡状芽孢杆菌芽孢液经碱化反应处理的去除数值为8 184 cfu/mL,除菌过滤处理的去除数值为30 818 cfu/mL.PPV和PRV经碱化反应处理的平均灭活对数值分别为≥4.76 logTCID50/0.1 mL和≥6.67 logTCID50/0.1 mL,过滤处理的平均火活对数值分别为2.25 logTCID50/0.1 mL和3.04 logTCID50/0.1 mL.几丁质碱化工艺可有效灭活/去除病原体,几丁糖除菌过滤能有效去除细菌,但不能完全有效灭活病毒. 结论 几丁质碱化工艺可作为医用几丁糖制备过程中灭活/去除病原体工艺,能有效保证产品的安全性.
医用儿丁糖 病原体灭活/去除 验证