以闰年霉素无定形粉为原料,以闰年霉素结晶粉纯度和收率为评价指标,进行结晶参数优化,开发了一种闰年霉素晶体制备方法,通过扫描电镜、粒度分析仪、X-射线衍射仪对闰年霉素晶体进行表征,并通过加速稳定性实验对其稳定性进行评价.结果表明,以75％ 甲醇为结晶溶剂,在料液比为1:20(g:m L)、结晶温度为2～10℃的条件下,可以得到柱状、均匀规整、粒度分布集中、稳定性好的闰年霉素晶体.该方法操作简单、收率高、可行性强,适于工业化生产.
闰年霉素 晶体 制备 稳定性