针对毕赤酵母(Pichia pastoris)在发酵过程中发生的染菌现象,按照质量控制要素及工艺流程进行全面分析.通过对工作种子库、一级种子、二级种子、滤芯、发酵罐及发酵菌体进行系统排查发现,染菌是由赛多利斯取样阀密封圈磨损及试验人员的不规范操作造成的.因而在试验操作、设备维护、车间管理、文件修订、人员培训等方面实施一系列纠正预防措施,随后进行多批次的发酵生产.结果表明,试验结果与历史数据具有高度的一致性,从而避免了染菌现象的再次发生.
毕赤酵母 发酵 染菌分析 预防策略