奥美拉唑结构中含有磺酰基苯并咪唑化学结构,见光容易分解,因此拟采用挤出-滚圆工艺法制备含药微丸,采用流化床一步制粒工艺制备奥美拉唑颗粒,羟丙甲纤维素E3隔离,Eudragit和聚乙二醇用作肠溶材料,可减少奥美拉唑分解.通过对奥美拉唑颗粒的制粒工艺研究,喷液流量和制粒温度是影响颗粒粒径分布的最重要工艺参数;通过中试放大生产,奥美拉唑颗粒混合均一性符合要求,和原研药相比,该处方工艺重现良好.
奥美拉唑肠溶胶囊 自研品 筛选和优化