目的 探讨应用体外培养法代替传统的体内法小鼠腹水制备单克隆抗体, 制备促甲状腺激素检测试剂盒.方法 应用中空纤维系统体外培养杂交瘤细胞制备单克隆抗体, 制备甲状腺激素检测试剂盒, 检测其效价、灵敏度、特异性.500份临床体检血清进行临床符合率检测, 并与应用体内制备单克隆抗体在产试剂盒进行各项性能指标比较.结果 中空纤维培养TSH杂交瘤细胞株其抗体分泌量达到1.5 mg/ml, 纯度90％以上.采用同一批次辅料, 酶结合物效价由体内法1/3 000提升到体外法1/4 000, 建立检测方法的灵敏度为0.005μIU/ml～0.011μIU/ml, 非特异性干扰低于0.05μIU/ml, 剂量-反应曲线r2≥0.990, 与罗氏和体内法在产试剂盒进行临床符合率比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) .结论 体外培养制备单克隆抗体可以代替小鼠腹水制备单克隆抗体, 用于TSH体外诊断检测, 具有重要的应用价值.
中空纤维培养 促甲状腺激素 化学发光免疫检测