תקנות הרופאים (מתן מרשם)
; ; .

בתוקף סמכותי לפי   (להלן – הפקודה), אני מתקין תקנות אלה:

 בתקנות אלה –
 ”אמצעי חתימה“, ”חתימה אלקטרונית מאובטחת“, ”מסר אלקטרוני“ – כהגדרתם ;
 ”מוסד רפואי“ – כהגדרתו ;
 ”מרשם“ – הוראה בכתב חתומה ביד רופא לספק לאדם סם או תכשיר רפואי;
 ”סם“ – כמשמעותו ;
 ”קופת חולים“ – כהגדרתה ;
 ”רופא“ – רופא מורשה כמשמעותו ;
 ”רשם הגורמים המאשרים“ – רשם כהגדרתו ;
 ”תכשיר רפואי“ – כמשמעותו .

 לא יתן רופא מרשם לאדם אלא אם נרשמו בו באותיות ברורות כל אלה:
 שם הרופא, מקום עבודתו או מענו ומספרי הטלפון שלו;
 מספר רשיון רופא שלו;
 תאריך מתן המרשם;
 שם האדם שלו מיועד המרשם ומספר תעודת הזהות שלו, מינו וגילו אם הוא מתחת לגיל 18 שנים;
 פירוט מלא של הרכב הסם או שמו המקובל של התכשיר הרפואי באותיות לטיניות כתובות באותיות דפוס או מודפסות במכונת כתיבה;
 הוראות שימוש לפי המינון וצורת השימוש;
 הוראות חזרה על אותו מרשם אם יש צורך בכך;
 חתימה וחותמת הרופא.

 לעניין  – על מרשם שהוא מסר אלקטרוני ניתן לחתום גם בחתימה אלקטרונית מאובטחת ובלבד שהתקיימו בחתימה כל אלה:
 החתימה האלקטרונית המאובטחת הונפקה לרופא על ידי קופת חולים או מוסד רפואי, לשימוש לצורך חתימתו על מרשמים שהם מסרים אלקטרוניים שהונפקו במהלך ובמסגרת עבודתו בקופת החולים או במוסד הרפואי בלבד;
 קופת החולים או המוסד הרפואי שהנפיקו את החתימה האלקטרונית המאובטחת מנהלים רישום מאובטח ומעודכן של הרופאים שהונפקה להם חתימה מאובטחת מטעמם ושל אמצעי אימות חתימה שלהם והכל תוך שימוש במערכות חומרה ותוכנה מהימנות ואבטחתן ברמה מספקת בהתאם להנחיות שהנחה המנהל;
 קופת החולים או המוסד הרפואי קבעו נהלים לשמירת אמצעי החתימה שהונפקו על ידם בידי בעל החתימה ומניעת שימוש לרעה בו ונוקטים אמצעים למניעת הסתמכות בתי מרקחת על חתימה אלקטרונית מאובטחת שבוטלה;
 הנחיות ונהלים כאמור בפסקאות (2) ו־(3) ייקבעו בהתייעצות עם רשם הגורמים המאשרים.

 סם או תכשיר רפואי הניתנים על פי מרשם יינתנו פעם אחת בלבד, זולת אם הורה בו הרופא על מספר הפעמים שיש לחזור עליו; תוקפו של מרשם לא יעלה על שנה.

 ברוך מודןהמנהל הכללי של משרד הבריאות

בוט חוקים