Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ/Глава 3
Глава 3. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ 
 Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней 
1. Под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.

2. Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, в том числе фармакопейных статей на фармакопейные стандартные образцы, и включение их в государственную фармакопею осуществляются в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Разработка фармакопейной статьи на референтный лекарственный препарат и включение её в государственную фармакопею в течение срока действия защиты исключительного права, удостоверенного патентом на референтный лекарственный препарат, осуществляются с согласия его разработчика.

4. Государственная фармакопея издаётся уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счёт средств федерального бюджета и подлежит переизданиям не реже чем один раз в пять лет, в период между которыми издаются приложения к государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные статьи и (или) фармакопейные статьи, утверждённые после издания или переиздания государственной фармакопеи.

5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти размещает данные о государственной фармакопее и приложениях к ней на своём официальном сайте в сети «Интернет» в установленном им порядке.

Г