alt=Informationsgrafik Rapid Transfer Port|mini|Alpha-Port-Transferschleuse: Informationsgrafik zum Rapid Transfer Port (RTP) Als Rapid Transfer Port ( englisch „Schnellwechselsystem“, kurz RTP , auch Alpha-Beta-Portsystem) wird ein Transfersystem bezeichnet, mit dem Material schnell und kontaminationsfrei in einen Isolator hinein- und hinausgeschleust werden kann . mini|verweis=Special:FilePath/Edelstahl-Beta-Behälter.jpg|alt=Beta Container 316L|Beta-Transfer-Container aus Edelstahl Der Alpha-Port ist in den Isolator integriert, die mobile Einheit des Transfersystems, der Beta-Port (ein Edelstahl-, - Kunststoff oder Aluminiumbehälter) kann angedockt werden . Über Handschuheingriffe ist es möglich, die Tür des Alpha-Ports von innen zu öffnen und so Material in den Beta-Behälter einzubringen. Die Abdockung des Beta-Containers kann nur erfolgen, wenn die Tür des Alpha-Ports geschlossen ist. Die hermetische Abdichtung wird während des Prozesses nicht aufgehoben . Geschichte Der erste Rapid Transfer Port (RTP) wurde in den 1960er Jahren für die Nuklearindustrie entwickelt, um Personen als auch die Umgebung vor gefährlichen Stoffen bei der Arbeit mit radioaktivem Material zu schützen. In den 1970er Jahren kamen die RTP-Systeme erstmals in Folienisolatoren der pharmazeutischen Industrie zum Einsatz . Rapid Transfer Ports werden seitdem zum Schutz von Bediener und der Umwelt vor gefährlichen Substanzen eingesetzt oder um pharmazeutische Produkte vor Keimen und Partikeln, die von Menschen und der Umwelt ausgehen, zu schützen . Um den stark individualisierten Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht zu werden, kam es in den 2000er Jahren zur Auslagerung der Baugruppe. Diese wurde nun nicht mehr ausschließlich von den Anlagenherstellern selbst produziert. Als unabhängige Baugruppe eignen sich die Transfersysteme für Zulieferer sehr gut zur Weiterentwicklung und Umsetzung von Innovationen. Die hohe Passgenauigkeit, die leichte Reinigung und das geringe Gewicht sind Eigenschaften, die den Rapid Transfer Port auszeichnen und bis zu diesem Zeitpunkt nicht erreicht wurden . Da der Transfer von Materialien und Verpackungen einen kritischen Prozessschritt in der der Containment-Technologie darstellt, wurden in den letzten Jahren in der Industrie viele Anstrengungen unternommen, um Transfersysteme zu verbessern oder neu zu entwickeln . Aufbau Rapid Transfer Ports werden zum kontaminationsfreien Materialtransfer in und aus Barrieresystemen wie RABS oder Isolatoren eingesetzt. Sie gelten als sicherste Methode für den bidirektionalen Transfer in aseptischen oder toxischen Arbeitsbereichen ohne Eindämmung bzw. Verletzung der Sterilität. Der grundsätzliche Aufbau der RTP-Systeme ist unabhängig vom Hersteller vielfach gleich. Gravierende Unterschiede finden sich nur im Individualisierungsgrad und bei zusätzlichen Anwendungen, ob etwa feste oder liquide Stoffe eingebracht werden. Alpha-Port RTP-Systeme bestehen aus zwei Hauptkomponenten mit Doppeltür-System . Der Alpha-Flansch mit Türe ist fest in die Isolatorwand integriert oder in den Boden des Containments eingelassen . alt=Schnittmodell eines Liquid-Beta-Transfer-Containers|mini|Schnittmodell eines Liquid-Beta-Transfer-Containers Der Alpha-Flansch besteht aus einem Edelstahl-Flansch und einer Tür aus überwiegend Kunststoff, die an einem Scharnier befestigt ist. Beide Teile sind mit einer Verriegelung verschlossen und einer Dichtung versehen. Darüber hinaus ist der Alpha-Flansch mit einem mechanischen Sicherheitsmechanismus ausgestattet, das die Öffnung der Tür bei Abwesenheit eines Behälters verhindert . Die folgenden Systeme werden zum Materialtransfer eingesetzt und sind überwiegend Standardgrößen in der Industrie: RTP TypFlansch ØNutzbarer ØIsolatorausschnitt105225 mm85 mm156 mm190315 mm170 mm268 mm270400 mm250 mm348 mm350475 mm330 mm428 mm460590 mm440 mm537 mm Beta-Port Die zweite Hauptkomponente ist die Beta-Baugruppe, bestehend aus einem Kanister mit dem Beta-Flansch und der Beta-Tür, die mit einer Dichtung zum Flansch hin abgedichtet ist. Durch eine 60° Drehung wird der Beta-Transfer-Container an den Alpha-Port angedockt . alt=Schnittmodell eines Alpha-Port|mini|Schnittmodell eines Alpha-Ports Sobald die Alpha- und Beta-Komponenten miteinander verbunden sind, bilden sie eine geschlossene Einheit. Die Dichtheit wird durch die Lippendichtungen der neu geschaffenen Einheit gewährleistet, welche ohne Unterbrechung der Sterilitätseinschließung geöffnet werden kann . Sind der Alpha- und Beta-Port durch Bajonettverschlüsse miteinander verbunden, wird die Verriegelung gelöst und die Tür kann im Inneren des Isolators geöffnet werden. So ist ein schneller Materialtransfer zwischen Behälter und Containment möglich, ohne dass die Reinraum-Integrität aufgehoben wird. mini|Alpha-Ports an einem Isolator|alternativtext= H.-J. Bässler (et al.) (Hrsg.) : Containment Technology, Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 1. Auflage , 2013, ISBN 978-3-642-39292-4.
alt=Informationsgrafik Rapid Transfer Port|mini|Alpha-Port-Transferschleuse: Informationsgrafik zum Rapid Transfer Port (RTP) A Rapid Transfer Port ( RTP for short, also alpha-beta port system) is a transfer system that allows material to be rapidly transferred into and out of an isolator without contamination . mini|verweis=Special:FilePath/Edelstahl-Beta-Behälter.jpg|alt=Beta Container 316L|Beta-Transfer-Container aus Edelstahl The alpha port is integrated into the isolator, the mobile unit of the transfer system, the beta port (a stainless steel, plastic or aluminum container) can be docked . It is possible to open the door of the alpha port from the inside via glove intervention and thus to introduce material into the beta container. Undocking of the beta container can only be done when the door of the alpha port is closed. The hermetic seal is not broken during the process . History The first Rapid Transfer Port (RTP) was developed in the 1960s for the nuclear industry to protect personnel as well as the environment from hazardous substances when working with radioactive material. In the 1970s, RTP systems were first used in film isolators in the pharmaceutical industry . Rapid Transfer Ports have since been used to protect operators and the environment from hazardous substances or to protect pharmaceutical products from germs and particles emitted by people and the environment . In order to meet the highly individualized requirements of the pharmaceutical industry, the assembly was outsourced in the 2000s. This was now no longer produced exclusively by the equipment manufacturers themselves. As an independent assembly, the transfer systems are very well suited for suppliers to further develop and implement innovations. The high accuracy of fit, ease of cleaning and low weight are characteristics that distinguish the Rapid Transfer Port and had not been achieved up to this point . Since the transfer of materials and packaging represents a critical process step in containment technology, many efforts have been made in the industry in recent years to improve transfer systems or develop new ones . Types Rapid Transfer Ports are used for contamination-free material transfer into and out of barrier systems such as RABS or isolators. They are considered the safest method for bidirectional transfer in aseptic or toxic work areas without restriction or violation of sterility. The basic design of RTP systems is often the same regardless of the manufacturer. Major differences can only be found in the degree of customization and in additional applications, such as whether solid orr liquide Stoffe eingebracht werden. Alpha port RTP systems consist of two main components with double door system . The alpha flange with door is permanently integrated into the isolator wall or embedded into the floor of the containment . alt=Schnittmodell eines Liquid-Beta-Transfer-Containers|mini|Schnittmodell eines Liquid-Beta-Transfer-Containers The alpha flange consists of a stainless steel flange and a door made mainly of plastic, which is attached to a hinge. Both parts are closed with a latch and fitted with a seal. In addition, the alpha flange is equipped with a mechanical safety mechanism that prevents the door from opening in the absence of a container . The following systems are used for material transfer and are mainly standard sizes in the industry: RTP TypeFlange ØWorking ØInstallation diameter105225 mm85 mm156 mm190315 mm170 mm268 mm270400 mm250 mm348 mm350475 mm330 mm428 mm460590 mm440 mm537 mm Beta port The second main component is the beta assembly, consisting of a canister with the beta flange and the beta door, which is sealed to the flange with a gasket. A 60° rotation docks the beta transfer container to the alpha port . alt=Schnittmodell eines Alpha-Port|mini|Schnittmodell eines Alpha-Ports Once the alpha and beta components are connected, they form a closed unit. The leak tightness is ensured by the lip seals of the newly created unit, which can be opened without interrupting the sterility containment . Once the alpha and beta ports are connected by bayonet latches, the interlock is released, and the door can be opened inside the isolator. This allows rapid transfer of material between the container and containment without compromising cleanroom integrity. mini|Alpha-Ports an einem Isolator|alternativtext= Hans-Jürgen Bässler , Frank Lehmann : Containment Technology, Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 1. Edition , 2013, ISBN 978-3-642-39292-4.
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englisch „Schnellwechselsystem“, kurz RTP , auch Alpha-Beta-Portsystem) wird ein Transfersystem bezeichnet, mit dem Material schnell und kontaminationsfrei in einen Isolator hinein- und hinausgeschleust werden kann
RTP for short, also alpha-beta port system) is a transfer system that allows material to be rapidly transferred into and out of an isolator without contamination
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Der Alpha-Port ist in den Isolator integriert, die mobile Einheit des Transfersystems, der Beta-Port (ein Edelstahl-, - Kunststoff oder Aluminiumbehälter) kann angedockt werden
The alpha port is integrated into the isolator, the mobile unit of the transfer system, the beta port (a stainless steel, plastic or aluminum container) can be docked
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Über Handschuheingriffe ist es möglich, die Tür des Alpha-Ports von innen zu öffnen und so Material in den Beta-Behälter einzubringen. Die Abdockung des Beta-Containers kann nur erfolgen, wenn die Tür des Alpha-Ports geschlossen ist. Die hermetische Abdichtung wird während des Prozesses nicht aufgehoben
It is possible to open the door of the alpha port from the inside via glove intervention and thus to introduce material into the beta container. Undocking of the beta container can only be done when the door of the alpha port is closed. The hermetic seal is not broken during the process
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Geschichte Der erste
History The first
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wurde in den 1960er Jahren für die Nuklearindustrie entwickelt, um Personen als auch die Umgebung vor gefährlichen Stoffen bei der Arbeit mit radioaktivem Material zu schützen. In den 1970er Jahren kamen die RTP-Systeme erstmals in Folienisolatoren der pharmazeutischen Industrie zum Einsatz
was developed in the 1960s for the nuclear industry to protect personnel as well as the environment from hazardous substances when working with radioactive material. In the 1970s, RTP systems were first used in film isolators in the pharmaceutical industry
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werden seitdem zum Schutz von Bediener und der Umwelt vor gefährlichen Substanzen eingesetzt oder um pharmazeutische Produkte vor Keimen und Partikeln, die von Menschen und der Umwelt ausgehen, zu schützen
have since been used to protect operators and the environment from hazardous substances or to protect pharmaceutical products from germs and particles emitted by people and the environment
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Um den stark individualisierten Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht zu werden, kam es in den 2000er Jahren zur Auslagerung der Baugruppe. Diese wurde nun nicht mehr ausschließlich von den Anlagenherstellern selbst produziert. Als unabhängige Baugruppe eignen sich die Transfersysteme für Zulieferer sehr gut zur Weiterentwicklung und Umsetzung von Innovationen. Die hohe Passgenauigkeit, die leichte Reinigung und das geringe Gewicht sind Eigenschaften, die den
In order to meet the highly individualized requirements of the pharmaceutical industry, the assembly was outsourced in the 2000s. This was now no longer produced exclusively by the equipment manufacturers themselves. As an independent assembly, the transfer systems are very well suited for suppliers to further develop and implement innovations. The high accuracy of fit, ease of cleaning and low weight are characteristics that distinguish the
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auszeichnen und bis zu diesem Zeitpunkt nicht erreicht wurden
and had not been achieved up to this point
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Da der Transfer von Materialien und Verpackungen einen kritischen Prozessschritt in der der Containment-Technologie darstellt, wurden in den letzten Jahren in der Industrie viele Anstrengungen unternommen, um Transfersysteme zu verbessern oder neu zu entwickeln
Since the transfer of materials and packaging represents a critical process step in containment technology, many efforts have been made in the industry in recent years to improve transfer systems or develop new ones
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Aufbau
Types
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werden zum kontaminationsfreien Materialtransfer in und aus Barrieresystemen wie RABS oder Isolatoren eingesetzt. Sie gelten als sicherste Methode für den bidirektionalen Transfer in aseptischen oder toxischen Arbeitsbereichen ohne Eindämmung bzw. Verletzung der Sterilität. Der grundsätzliche Aufbau der RTP-Systeme ist unabhängig vom Hersteller vielfach gleich. Gravierende Unterschiede finden sich nur im Individualisierungsgrad und bei zusätzlichen Anwendungen, ob etwa feste oder
are used for contamination-free material transfer into and out of barrier systems such as RABS or isolators. They are considered the safest method for bidirectional transfer in aseptic or toxic work areas without restriction or violation of sterility. The basic design of RTP systems is often the same regardless of the manufacturer. Major differences can only be found in the degree of customization and in additional applications, such as whether solid orr
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Alpha-Port RTP-Systeme bestehen aus zwei Hauptkomponenten mit Doppeltür-System
Alpha port RTP systems consist of two main components with double door system
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Der Alpha-Flansch mit Türe ist fest in die Isolatorwand integriert oder in den Boden des Containments eingelassen
The alpha flange with door is permanently integrated into the isolator wall or embedded into the floor of the containment
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Der Alpha-Flansch besteht aus einem Edelstahl-Flansch und einer Tür aus überwiegend Kunststoff, die an einem Scharnier befestigt ist. Beide Teile sind mit einer Verriegelung verschlossen und einer Dichtung versehen. Darüber hinaus ist der Alpha-Flansch mit einem mechanischen Sicherheitsmechanismus ausgestattet, das die Öffnung der Tür bei Abwesenheit eines Behälters verhindert
The alpha flange consists of a stainless steel flange and a door made mainly of plastic, which is attached to a hinge. Both parts are closed with a latch and fitted with a seal. In addition, the alpha flange is equipped with a mechanical safety mechanism that prevents the door from opening in the absence of a container
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Die folgenden Systeme werden zum Materialtransfer eingesetzt und sind überwiegend Standardgrößen in der Industrie: RTP TypFlansch ØNutzbarer ØIsolatorausschnitt105225
The following systems are used for material transfer and are mainly standard sizes in the industry: RTP TypeFlange ØWorking ØInstallation diameter105225
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Beta-Port Die zweite Hauptkomponente ist die Beta-Baugruppe, bestehend aus einem Kanister mit dem Beta-Flansch und der Beta-Tür, die mit einer Dichtung zum Flansch hin abgedichtet ist. Durch eine
Beta port The second main component is the beta assembly, consisting of a canister with the beta flange and the beta door, which is sealed to the flange with a gasket. A
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Drehung wird der Beta-Transfer-Container an den Alpha-Port angedockt
rotation docks the beta transfer container to the alpha port
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Sobald die Alpha- und Beta-Komponenten miteinander verbunden sind, bilden sie eine geschlossene Einheit. Die Dichtheit wird durch die Lippendichtungen der neu geschaffenen Einheit gewährleistet, welche ohne Unterbrechung der Sterilitätseinschließung geöffnet werden kann
Once the alpha and beta components are connected, they form a closed unit. The leak tightness is ensured by the lip seals of the newly created unit, which can be opened without interrupting the sterility containment
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Sind der Alpha- und Beta-Port durch Bajonettverschlüsse miteinander verbunden, wird die Verriegelung gelöst und die Tür kann im Inneren des Isolators geöffnet werden. So ist ein schneller Materialtransfer zwischen Behälter und Containment möglich, ohne dass die Reinraum-Integrität aufgehoben wird.
Once the alpha and beta ports are connected by bayonet latches, the interlock is released, and the door can be opened inside the isolator. This allows rapid transfer of material between the container and containment without compromising cleanroom integrity.
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Hans-Jürgen
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(et al.) (Hrsg.)
, Frank Lehmann
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