den endelige regelen reviderer eksisterende krav til god fremstillingspraksis for medisinsk utstyr og innarbeider dem i en kvalitetssystemforordning
krav til god fremstillingspraksis for medisinsk utstyr og innlemming av dem i en kvalitetssystemforordning blir revidert ved den endelige regelen
det eneste som endres i den endelige regelen er lederens lomme