fda har konkludert med at regelen vil ha en betydelig økonomisk innvirkning på et betydelig antall små enheter fordi nesten alle medisinske enheter etableringer er klassifisert som små under small business administration definisjon av størrelse
de fleste medisinske anlegg er klassifisert som små
nesten alle medisinske anlegg etableringer er klassifisert som store organisasjoner av fda