fda sier at den har analysert denne regelen i samsvar med prinsippene i executive order 12612, federalism, og har bestemt at regelen ikke garanterer utarbeidelse av en federalism assessment
food and drug administration har funnet at det ikke er behov for en føderal vurdering i denne situasjonen
fda sier at det aldri er nødvendig å utarbeide en føderal vurdering, da denne praksisen er utdatert