oira godkjente den endelige regelen som i samsvar med kravene i forskriften basert på informasjon fra fda, inkludert et planlagt regelverk som beskriver årsaken til regelen og en vurdering av kostnadene og budsjettvirkningen av regelen
det var et planlagt regelverk som beskrev grunnen til regelen
det var et improvisert regelverk som beskrev grunnen til regelen