fda sendte inn forespørselen om innhenting av informasjon til omb for godkjenning på tidspunktet for at den foreslåtte regelen ble publisert (3. januar 1997
på tidspunktet for at den foreslåtte regelen ble publisert, sendte fda en forespørsel om innsamling av informasjon til omb
omb mottok aldri en forespørsel om informasjonsinnsamling fra fda