det meste av analysen er dedikert til å diskutere den endelige foreslåtte regelen, og utarbeidingsprocessen er lite nevnt
de regulatoriske alternativene fda vurderte ved utarbeiding av den foreslåtte regelen er også diskutert i analysen
analysen diskuterer ikke de regulatoriske alternativene fda vurderte ved utarbeiding av den foreslåtte regelen