for å lette den regulatoriske byrden har fda utvidet den effektive datoen for regelen til 1. juni 1997, og vil ikke ta regulatoriske tiltak for et ytterligere år på kravet om designkontroll
fda har utvidet effektivitetsdatoen til 1. juni 1997 og vil ikke regulere kravet om designkontroll for et år etter det
regulerende tiltak om kravet om kontroll av design vil begynne umiddelbart