text: Más de 10,000 estadounidenses han informado que el tinnitus es un posible efecto secundario de la vacuna COVID-19, y algunos ahora se preguntan por qué la FDA y los CDC no están analizando más a fondo sus afirmaciones sobre los problemas de audición, según se revela en este artículo escrito por Melissa Blasius, y publicado originalmente en el sitio web abc15.com. – Foto creado por rawpixel.com – www.freepik.es.
  “Es una cadena de tono alto constante”, señaló Robert Edmonds a ABC15 durante una visita a Phoenix en julio para recibir atención médica relacionada con el tinnitus. El tinnitus es un zumbido o pitido en uno o ambos oídos que puede ser constante o ir y venir, que generalmente se asocia con la pérdida de audición.
  Edmonds describe el ruido como más fuerte que el estéreo de su auto. Es un empleado del gobierno federal de Nuevo México y mencionó que desarrolló tinnitus, además de hormigueo en la cara y dolores de cabeza, poco después de recibir su primera vacuna COVID-19 en enero. En principio no lo relacionó de forma inmediata.
  «Luego fui a una clínica y ese médico pensó que no podía encontrar nada malo en mis oídos», explicó Edmonds. «Probó antibióticos para una infección de oído».
  Desde entonces, Edmonds afirmó que vio varios expecialistas y se sometió a pruebas de diagnóstico.
  «Hemos descartado tantas cosas como sea posible, y nos quedamos con la vacuna que probablemente jugó algún papel en el desarrollo del tinnitus», destacó Edmonds.
  En Seattle, George Hu también tuvo problemas de audición después de vacunarse en febrero.
  “A la mañana siguiente, noté que comencé a tener lo que parecía una congestión en el oído”, recuerda Hu. «Empeoró el segundo día, y al tercer día, literalmente no pude escuchar nada».
  George mencionó que recuperó la audición después del tratamiento con esteroides, pero que quedó con tinnitus.
  «Todo el mundo es muy escéptico en la comunidad médica», contó Hu. «Los miembros de mi propia familia no pensaron que fuera posible».
  Hu refirió que también su hijo experimentó problemas de audición similares después de la vacuna.
  Hu, un ex empleado de Microsoft, inició un grupo de apoyo en Facebook y manifestó que no está en contra de las vacunas. De hecho, fue uno de los programadores informáticos que creó CovidWA.com, un sitio web de búsqueda de vacunas para todo el estado de Washington.
  El Dr. Greg Poland, director del Grupo de Investigación de Vacunas de Mayo Clinic, trabaja todos los días para disipar los mitos sobre la vacuna COVID-19. Sin embargo, no está dispuesto a descartar una conexión entre la vacuna y el tinnitus porque él mismo lo experimentó.
  «No puedo decir con absoluta confianza que fue el resultado de la vacuna», precisó el Dr. Polonia. “Solo puedo decir que sucedió una hora, hora y media después de recibir la vacuna”.
  CDC, FDA RECOPILAN INFORMES DE TINNITUS, NO HAY CAMBIOS EN LAS ADVERTENCIAS DE VACUNAS DE EE. UU.
  Edmonds, Hu y Poland son algunas de las 10.092 personas que informaron sobre el tinnitus de aparición repentina o empeoramiento al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas de los CDC a partir del 3 de septiembre. Más de 200 personas que informaron son de Arizona.
  Los informes de tinnitus son raros en comparación con los casi 211 millones de estadounidenses que recibieron al menos una dosis de la vacuna COVID 19. La cuenta de informes de tinnitus proviene de una de cada 21.000 personas vacunadas.
  Según el sitio web de los CDC, los informes VAERS son una parte importante de la seguridad de las vacunas, pero no pueden usarse solos para determinar si una vacuna causó o contribuyó a un evento adverso o enfermedad. Los informes son voluntarios y pueden ser incompletos, inexactos, coincidentes o no verificables, según los CDC.
  “El tinnitus es algo serio”, destacó la Dra. Elizabeth Connick, Jefa de la División de Enfermedades Infecciosas del Centro Médico de la Universidad de Arizona en Tucson. «No se lo están inventando y es muy importante que no se sientan marginados».
  Algunas personas que se enfermaron con el virus COVID-19 también informaron problemas auditivos según un estudio reciente realizado por la Universidad de Manchester. Publicado en el National Journal of Audiology, los científicos estimaron que el 7,6% de las personas infectadas con COVID-19 experimentaron pérdida de audición y el 14,8% sufrió tinnitus. Este estudio también transmitió que existe una necesidad urgente de estudios adicionales.
  “Realmente solo tenemos una hipótesis”, señaló el Dr. Polonia. «Estás desarrollando una respuesta inmunológica o inflamatoria que probablemente, en este caso, se dirige a un área susceptible del cerebro».
  La Agencia Europea de Medicamentos, que es el equivalente de la Unión Europea a la FDA, analizó los datos tanto de los ensayos clínicos como del lanzamiento inicial de la vacuna.
  En agosto, la EMA cambió sus recomendaciones para decir que la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) debería agregar tinnitus a su lista de posibles efectos secundarios. Janssen es la división farmacéutica de Johnson & Johnson.
  Aquí en los EE. UU., Los CDC y la FDA también están monitoreando los datos.
  Si bien identificaron algunos problemas raros de salud posteriores a la vacuna, los CDC y la FDA no consideran el tinnitus como un efecto secundario, y las agencias dicen que no existe una relación causal entre las inyecciones de COVID-19 y la afección.
  Los investigadores de ABC15 también se pusieron en contacto con los fabricantes de vacunas, Johnson & Johnson (Janssen), Pfizer y Moderna. Los tres fabricantes de medicamentos instan a las personas a informar los eventos adversos que podrían estar potencialmente asociados con la vacuna.
  Además, Pfizer dijo que no había evidencia de que el tinnitus estuviera asociado con su vacuna.
  Un portavoz de Johnson & Johnson también afirmó: «Apoyamos firmemente la concienciación sobre los signos y síntomas de eventos raros para que puedan ser identificados y tratados».
  Johnson and Johnson dice que está trabajando en estrecha colaboración con la FDA para evaluar las posibles actualizaciones de su hoja informativa sobre la vacuna COVID-19.
  TINNITUS ES UNA CONDICIÓN COMÚN, A VECES INEXPLICABLE
  Las condiciones de zumbido en los oídos son comunes. El CDC estima que casi el 15% del público en general, más de 50 millones de estadounidenses, experimenta algún tipo de tinnitus.
  «No tenemos una comprensión clara de por qué ocurre el tinnitus», explicó la Dra. Georgine Ray, una audióloga de Arizona especializada en tinnitus. «Sabemos que parece emanar, en su mayor parte, de daños en el sistema auditivo, por lo general en la cóclea».
  Muchas otras cosas pueden causar tinnitus, como lesiones en la cabeza, congestión de los senos nasales, estrés, ansiedad, enfermedades autoinmunes y presión arterial alta.
  “Algunas personas tienen espontáneamente cambios en la audición o tienen tinnitus, o aumentan su tinnitus, por una razón que no podemos explicar”, indicó la Dra. Susan Schmidt, otra audióloga de Arizona que se especializa en tinnitus.
  El Dr. Schmidt menionó que tendría que descartar todo lo demás para relacionar el tinnitus de un paciente con la vacuna.
  «La probabilidad es bastante escasa, pero, ya sabes, no lo tomo a la ligera», agregó el Dr. Ray.
  LAS PERSONAS QUE SUFREN POR TINNITUS POST-COVID-VACUNA EXIGEN RECONOCIMIENTO
  Las personas que sufrieron tinnitus después de la vacuna contra el coronavirus dijeron a ABC15 que los proveedores médicos se mostraban reacios a creerles y no estaban seguros de los mejores tratamientos.
  Hu dijo que su grupo de apoyo en línea también se topó con un obstáculo cuando Facebook eliminó la página para «revisión».
  “Esto es algo que algunas personas piensan que es desinformación, pero es la verdad”, dijo Hu. «Es importante que las personas sepan que cuando les sucede eso, sí, otras personas lo han experimentado».
  Algunos proveedores médicos instan a la FDA, los CDC y los investigadores a tener la mente abierta e investigar a fondo los síntomas de estos receptores de la vacuna.
  “Si hay efectos secundarios”, refirió el Dr. Connick, “debemos educar al público sobre ellos. Necesitamos conocerlos para poder brindarles a las personas los consejos adecuados «.
  Más de seis meses después de su última inyección de COVID-19, Edmonds explicó que su tinnitus todavía existe, pero que el sonido es mucho más bajo.
  Edmonds dijo que conociendo los efectos potencialmente mortales y a largo plazo del COVID-19, no habría cambiado su decisión de vacunarse.
  «Me habría puesto la vacuna», explicó Edmonds. «Solo desearía que mis médicos supieran cómo tratarlo y desearía saber que debo ir a ver a un médico antes».
  Lea la declaración completa de Pfizer:
  Pfizer se toma muy en serio los eventos adversos que están potencialmente asociados con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Pfizer supervisa de cerca todos estos eventos y recopila información relevante para compartir con las autoridades reguladoras de todo el mundo. Según las revisiones de seguridad en curso realizadas por Pfizer, BioNTech y las autoridades sanitarias, no hay evidencia para concluir que el tinnitus esté asociado con el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.
  Hasta la fecha, cientos de millones de personas en todo el mundo han sido vacunadas con la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Es importante señalar que, lamentablemente, es probable que los eventos adversos graves, incluidas las muertes que no están relacionadas con la vacuna, ocurran a un ritmo similar al que ocurriría en la población general.
  Lea la declaración completa de Johnson & Johnson:
  La seguridad y el bienestar de cada individuo que recibe un producto de Johnson & Johnson sigue siendo nuestra principal prioridad. Cualquier informe de eventos adversos sobre personas que reciben la vacuna COVID-19 de una sola inyección de Johnson & Johnson, así como nuestra propia evaluación del informe, se comparte con la Agencia Europea de Medicamentos, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), la Organización Mundial de la Salud ( OMS) y otras autoridades sanitarias apropiadas donde nuestra vacuna esté autorizada. Apoyamos firmemente la concienciación sobre los signos y síntomas de eventos raros para garantizar que puedan identificarse rápidamente y tratarse de manera efectiva. Continuamos trabajando en estrecha colaboración con la FDA para evaluar las posibles actualizaciones de las hojas informativas de nuestra vacuna COVID-19 para capturar la información más reciente de nuestro programa de ensayos clínicos, así como la experiencia posterior a la autorización.www.janssencovid19vaccine.com
  En términos de tinnitus en nuestro programa de ensayos clínicos, hubo seis casos de tinnitus en el grupo de la vacuna Fase 3 ENSEMBLE y ninguno en el grupo de placebo, al 26 de febrero de 2021. Una revisión de los casos no reveló ningún patrón en términos de asociación temporal con la vacuna. Todos los participantes tenían afecciones médicas subyacentes (como antecedentes de tinnitus y migraña, antecedentes de hipertensión, alergias estacionales e hipotiroidismo) o usaban medicamentos que ofrecían una causa alternativa más plausible para el evento que la vacuna. Ninguno de estos eventos ha reportado complicaciones adicionales, como pérdida de audición, y esta información se incluye en la hoja informativa actual de nuestra vacuna COVID-19.
  Con respecto a su última pregunta, puede encontrar más información sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 aquí.
  Como señalan los CDC, el beneficio / riesgo de las vacunas COVID-19 es positivo, millones de personas en los Estados Unidos han recibido vacunas COVID-19 bajo un intenso control de seguridad y se ha demostrado que las vacunas autorizadas protegen contra enfermedades graves, hospitalización y muerte.