Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã từ chối đơn đăng ký ban đầu của ImClone vào tháng 12 năm 2001, nói rằng cuộc thử nghiệm đã được tiến hành một cách cẩu thả.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cuối cùng đã từ chối đơn đăng ký thuốc của ImClone vào tháng 12 năm 2001, nói rằng thử nghiệm lâm sàng Erbitux chưa đầy đủ.