의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 38조의 3 2항
② 임상시험 교육실시기관으로 지정받으려는 자는 별지 제40호의2서식의 임상시험 교육실시기관 지정신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다. <개정 2018.10.25> 1. 제1항제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자임을 증명하는 서류 2. 교육을 실시할 운영조직ㆍ인력현황 등에 관한 자료 3. 교육 시설ㆍ장비의 보유현황에 관한 자료 4. 자체 교육시행규정 5. 교육 대상자별 교육과정, 평가방법 및 실시계획에 관한 자료 6. 수강료 산정의 근거자료