동물용 의약품등 취급규칙
동물용 의약품등 취급규칙 7조의 2 5항
⑤법 제32조제1항 및 법 제42조제5항 또는 「의료기기법」 제8조 및 같은 법 제15조제6항에 따라 신약 등의 재심사를 받으려는 자는 품목별로 별지 제6호의2서식에 따른 신청서에 재심사기간 중에 입수한 다음 각 호의 자료를 첨부하여 검역본부장 또는 수산물품질관리원장에게 제출해야 한다. <개정 2008.5.19, 2011.6.15, 2013.1.4, 2013.3.24, 2021.2.26> 1. 국내 시판 후의 조사결과에 의한 안전성ㆍ유효성에 관한 자료 2. 제1호 외에 부작용 등에 관한 국내ㆍ외의 안전성에 관한 보고자료 3. 국내ㆍ외의 문헌 및 학회정보 등 안전성에 관한 보고자료 4. 국내ㆍ외의 판매현황 및 외국의 허가현황에 관한 자료