체외진단의료기기법 시행규칙
체외진단의료기기법 시행규칙 4조 3항
③ 지방식품의약품안전청장은 법 제5조제1항 전단에 따라 제조업허가를 한 경우에는 신청인에게 별지 제2호서식의 허가증을 발급하고, 제조업허가대장에 다음 각 호의 사항을 적어야 한다. 1. 허가번호 및 허가연월일 2. 제조업허가를 받은 자(이하 "제조업자"라 한다)의 성명 및 주민등록번호(법인의 경우에는 그 대표자의 성명 및 주민등록번호) 3. 제조소의 명칭 및 소재지 4. 품질책임자의 성명, 주민등록번호 및 관련 자격의 구분