의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 69조 7항
⑦ 법 제56조제1항 각 호 외의 부분 단서에 따라 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 의약품의 용기나 포장에는 제1항제9호의 기재사항을 생략할 수 있다. <개정 2015.9.25, 2018.3.30, 2022.12.29> 1. 희귀질환자가 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 구매를 신청하여 법 제91조제1항에 따른 한국희귀ㆍ필수의약품센터의 장이 제57조제1항제1호에 따라 직접 수입하는 희귀질환자 치료용 의약품 2. 차폐(遮蔽)가 필요한 방사성의약품 3. 혈액제제 4. 빈 캡슐 5. 그 밖에 식품의약품안전처장이 정하는 의약품