첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 11조 1항
① 재생의료기관은 첨단재생의료 임상연구를 하기 전에 연구대상자로부터 다음 각 호의 사항이 포함된 동의서에 서명을 받아야 한다. 1. 첨단재생의료 임상연구의 목적 및 내용 2. 첨단재생의료 임상연구 후 예측되는 결과 및 이상반응 3. 첨단재생의료 임상연구 참여에 따른 손실에 대한 보상 4. 개인정보 보호 및 제공에 관한 사항 5. 동의의 철회에 관한 사항 6. 이상반응 신고, 장기추적조사 등 사후조치에 관한 사항 7. 그 밖에 첨단재생의료 임상연구의 동의와 관련하여 보건복지부령으로 정하는 사항