첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 32조 2항
② 임상시험계획 승인을 받은 자, 품목허가를 받은 자 또는 수입자는 장기추적조사계획을 다음 각 호의 구분에 따른 날의 전날까지 수립하여 법 제32조제1항에 따른 첨단바이오의약품 규제과학센터(이하 "규제과학센터"라 한다)에 제출해야 한다. <개정 2023.9.21> 1. 임상시험계획 승인을 받은 자: 임상시험용 첨단바이오의약품을 공급한 날 2. 품목허가를 받은 자 및 수입자: 첨단바이오의약품을 판매ㆍ공급한 날