인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률 시행규칙
인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률 시행규칙 6조 1항
① 법 제17조에 따른 인체적용제품 이상사례 조사의 대상은 다음 각 호와 같다. 1. 「건강기능식품에 관한 법률」 제10조의2에 따라 보고된 이상사례 2. 「약사법」 제68조의8, 「의료기기법」 제31조 및 「화장품법 시행규칙」 제12조제10호ㆍ제12조의2제5호에 따라 보고된 부작용 사례 3. 그 밖에 인체적용제품으로 인하여 발생한 이상사례로서 식품의약품안전처장이 조사가 필요하다고 인정한 사례