식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 12조 10항
⑩ 의약품안전평가과장은 다음 사항을 분장한다. <신설 2015.5.29, 2017.2.28, 2019.5.15, 2020.8.31, 2024.5.7> 1. 의약품(마약류, 생물의약품, 한약 및 생약제제를 포함한다), 의약외품의 부작용 정보 수집 및 관리 2. 의약품의 부작용 정보 평가 3. 의약품 안전성 정보 관리 및 후속조치 4. 병용금기, 특정연령대 금기 등 의약품의 적정사용기준 제정ㆍ개정 및 정보수집 5. 삭제 <2020.8.31> 6. 의약품의 안전성 정보 및 병용금기, 특정연령대 금기 등 적정사용기준 관련 국제협력 7. 의약품피해구제 제도의 운영 8. 의약품 부작용 심의위원회 운영 9. 의약품 및 마약류의 재평가 및 재심사 총괄 10. 의약품 안전관리책임자 교육실시기관 지정ㆍ운영