식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 24조 6항
⑥ 임상연구과장은 다음 사항을 분장한다. 1. 의약품, 건강기능식품, 기능성화장품의 임상시험 평가기준에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구 2. 약물유전정보를 이용한 맞춤약물 평가기술에 관한 조사 및 연구 3. 약물유전정보 자원관리 및 운영에 관한 사항 4. 의약품의 민족적 감수성 평가에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구 5. 임상시험관리기준(GCP)에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구 6. 비임상시험자료의 임상 적용에 필요한 중개기술에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구 7. 임상시험 등록에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구 8. 임상시험 윤리위원회에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구 9. 의약품 안전관리를 위한 위해평가에 관한 기술 지원 및 부작용 관련 연구 기획 10. 의약품 적정사용기준 개발에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 검토 11. 약물감시 및 약물이상반응에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 지원