의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 60조의 2 3항
③ 법 제42조제8항에 따라 해외제조소에 대한 다음 각 호의 등록사항을 변경하려는 수입자는 별지 제57호의2서식의 해외제조소 변경등록 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)를, 해당 각 호 외의 등록사항을 변경한 수입자는 별지 제57호의2서식의 해외제조소 변경신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)를 식품의약품안전처장에게 제출해야 한다. 이 경우 수입자는 변경사항을 증명하는 서류(전자문서를 포함한다)를 각각 첨부해야 한다. 1. 해외제조소의 명칭 및 소재지(행정구역의 변경을 포함한다) 2. 수입품목의 제품명, 종류, 제형, 허가번호 또는 신고수리번호