제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 시행령
제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 시행령 11조 1항
① 법 제11조제1항에 따라 제대혈은행을 개설하려는 자는 별표 2에 따른 시설, 장비, 인력 및 품질관리체계를 갖추어 보건복지부령으로 정하는 허가신청서(전자문서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 보건복지부장관에게 제출하여야 한다. 1. 다음 각 목의 구분에 따른 서류 2. 법 제19조제1항에 따른 의료책임자(이하 "의료책임자"라 한다)의 의사면허증 사본 1부 3. 제대혈은행으로 사용하려는 건물의 평면도 및 구조설명서 각 1부 4. 시설ㆍ장비 및 인력 현황을 적은 서류 1부 5. 별표 2 제4호에 따라 수립한 품질관리체계 1부 6. 별표 2 제4호라목에 따라 마련한 제대혈관리업무지침 1부