보건의료기술 진흥법 시행규칙
보건의료기술 진흥법 시행규칙 6조 2항
② 보건신기술의 인증을 받으려는 자는 별지 제1호서식의 보건신기술 인증신청서에 다음 각 호의 서류를 첨부하여 한국보건산업진흥원장에게 제출하여야 한다. 1. 별지 제2호서식의 기술 및 제품 설명서 2. 사업자등록 및 공장등록을 한 경우에는 사업자등록증 사본 및 공장등록증 사본 3. 국제표준기구(ISO) 인증서 또는 적용제품의 품질경영체계 설명자료 4. 보건신기술에 관한 산업재산권을 가지고 있는 경우에는 그에 관한 서류 5. 국내외 공인기관으로부터 인증을 받거나 시험을 받은 경우에는 인증실적 자료나 제품시험 성적서 6. 공동연구를 하거나 기술이전을 받은 경우에는 그에 관한 서류 7. 공인기관으로부터 선행기술조사 보고를 받은 경우에는 그에 관한 서류