식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 20조 5항
⑤ 순환신경계약품과장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2015.1.9, 2020.8.31, 2024.3.7> 1. 순환계용 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사 2. 삭제 <2020.8.31> 3. 중추신경계용 의약품의 안정성ㆍ유효성 심사 4. 말초신경계용 의약품의 안정성ㆍ유효성 심사 5. 감각기관계용 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사 5의2. 마약류의 안전성ㆍ유효성 심사 6. 소관 의약품 허가ㆍ심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정 7. 소관 의약품에 대한 임상시험계획 심사 8. 소관 의약품에 대한 허가ㆍ신고 후 변경자료 심사 9. 소관 의약품에 대한 재평가 자료 심사 10. 소관 의약품의 심사 관련 정보공개 11. 재심사 자료 심사 및 의약품 위해성 관리계획(RMP) 이행 평가 결과보고서 검토 12. 소관 의약품에 대한 약리, 독성, 임상시험 사전검토 13. 소관 의약품으로 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사