의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙
의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 6조 
1. 전문의약품 또는 일반의약품으로 분류되지 아니하는 의약품인 경우 2. 법 제34조에 따른 임상시험용 의약품인 경우 3. 법 제41조에 따른 약국제제(藥局製劑) 및 의료기관 조제실제제인 경우 4. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제57조제6호에 따른 자가치료용 의약품인 경우 5. 제1호부터 제4호까지 및 법 제86조의3제2항제1호에 해당하는 의약품 외에 식품의약품안전처장이 법 제86조의3제1항에 따른 의약품 부작용 피해구제급여(이하 "피해구제급여"라 한다)를 지급하는 것이 적절하지 아니하다고 인정하여 고시하는 의약품인 경우