체외진단의료기기법 시행령
체외진단의료기기법 시행령 14조 
1. 법 제5조에 따른 체외진단의료기기의 제조업허가, 제조허가, 제조인증 및 제조신고 등에 관한 사무 2. 법 제8조에 따른 임상적 성능시험기관의 지정에 관한 사무 3. 법 제10조에 따른 변경허가, 변경인증, 변경신고 및 변경보고 등에 관한 사무 4. 법 제11조에 따른 체외진단의료기기의 수입업허가, 수입허가, 수입인증 및 수입신고 등에 관한 사무(같은 조 제5항에 따라 준용되는 변경허가, 변경인증, 변경신고 및 변경보고 등의 사무를 포함한다) 5. 법 제12조에 따른 임상검사실의 체외진단검사 인증 및 인증 취소 등에 관한 사무 6. 법 제17조에 따른 체외진단의료기기의 검사명령에 관한 사무 7. 법 제18조에 따른 허가 또는 인증의 취소, 품목류 또는 품목의 제조ㆍ수입ㆍ판매의 금지 및 그 업무의 정지명령에 관한 사무 8. 법 제19조에 따른 임상적 성능시험기관의 지정 취소 및 그 업무의 정지명령에 관한 사무 9. 법 제20조에 따른 과징금의 부과 및 징수에 관한 사무 10. 법 제25조에 따른 청문에 관한 사무