제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 시행규칙
제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 시행규칙 3조 2항
② 법 제7조제1항에 따라 인증을 받으려는 제약기업은 별지 제1호서식의 혁신형 제약기업 인증신청서에 다음 각 호의 서류를 첨부하여 제1항에 따라 공고된 신청기간에 보건복지부장관에게 제출하여야 한다. 1. 제약기업 및 혁신형 제약기업에 해당함을 증명하는 자료 2. 기업의 대표자, 소재지, 재무현황, 회사연혁 등이 포함된 기업 현황 자료 3. 연구개발비 투자 현황 자료 4. 연구인력 현황 자료 5. 연구 및 생산시설 현황 자료 6. 중장기 연구개발투자계획 및 실행계획 7. 신약 연구개발 과제의 수행 현황 자료 8. 의약품 특허 등록 실적 9. 의약품 기술이전 실적 10. 의약품 해외진출 현황 자료 11. 사회적 공헌 활동 현황 및 관련 표창 실적 12. 의약품 유통체계와 판매질서 관련 행정처분 및 과징금의 명세