의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙
의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 4조 
1. 작업소에는 다음 각 목의 시설을 설치할 것 2. 원료의 칭량작업, 의약품의 조제ㆍ충전작업 및 밀봉작업을 하는 작업실과 복도 등 무균작업에 필요한 관리구역은 다음 각 목의 기준에 따를 것 3. 무균적 조작이 필요한 무균원료의 칭량 및 조제작업실과 무균제제의 충전 및 밀봉작업실은 제2호 각 목의 기준에 따라야 하고, 아울러 무균실이나 무균적 조건을 갖춘 무균시설을 설치할 것