첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙
첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 18조 1항
① 안전관리기관의 장은 법 제21조제3항에 따라 첨단재생의료 임상연구 장기추적조사를 실시하는 경우 영 제24조제2항에 따라 다음 각 호의 사항이 포함된 장기추적조사 보고서를 매년 12월 31일까지 보건복지부장관에게 제출해야 한다. 1. 장기추적조사의 내용 및 진행 현황 2. 연구대상자의 건강상태 및 치료의 유효성 3. 이상반응 발생 여부 4. 안전성에 대한 전문가 의견 5. 향후 조치 계획