의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 48조의 2 5항
⑤ 지방청장은 제2항 또는 제3항에 따른 신청서를 검토한 후 의약품등이 제1항에 따라 별표 1, 별표 1의2, 별표 2, 별표 3, 별표 3의2, 별표 3의3 또는 별표 3의4의 기준에 적합하다는 판정을 하는 경우에는 다음 각 호의 구분에 따른 적합판정서를 발급해야 한다. <개정 2022.12.29> 1. 의약품(한약재는 제외한다): 별지 제81호의2서식의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 2. 한약재: 별지 제82호의4서식의 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서 3. 의약외품: 별지 제82호의5서식의 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서