의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 15조 1항
① 법 제31조의2제1항 또는 제42조제5항에 따라 등록대상 원료의약품을 등록하려는 자는 별지 제16호서식의 원료의약품 등록신청서(전자문서로 된 등록신청서를 포함한다)에 다음 각 호의 자료(전자문서를 포함한다) 등을 첨부하여 식품의약품안전처장에게 제출해야 한다. 이 경우 특히 자료의 보호가 필요한 경우에는 다음 각 호의 자료를 원료의약품 공급자가 직접 식품의약품안전처장에게 제출할 수 있다. <개정 2014.8.21, 2016.10.28, 2021.3.8, 2022.12.29, 2023.10.25> 1. 원료의약품의 제조소에 관한 다음 각 목의 자료 2. 원료의약품의 성분ㆍ명칭과 제조방법에 관한 다음 각 목의 자료 3. 삭제 <2016.10.28> 4. 삭제 <2016.10.28> 5. 삭제 <2016.10.28> 6. 삭제 <2016.10.28>