의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 38조의 4 1항
① 법 제34조의5제1항에 따른 임상시험안전지원기관은 다음 요건을 갖추어야 한다. 1. 법 제34조의5제1항 각 호의 업무를 수행ㆍ관리할 수 있는 전담 조직을 갖추고 있을 것 2. 임상시험에 대한 학식과 경험이 충분한 전문인력을 갖추고 있을 것 3. 임상시험실시기관이 설치ㆍ운영하는 심사위원회와 협력 체계를 구축하고 있을 것