식품의약품안전처와 그 소속기관 직제
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 24조 3항
③ 부장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2020.8.25> 1. 바이오의약품등의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사 2. 허가ㆍ신고된 바이오의약품등의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사 3. 바이오의약품등에 대한 기준ㆍ규격의 설정 및 운영 지원 4. 바이오의약품등의 사전검토제 지원 5. 바이오의약품등의 특허목록 등재 지원 6. 바이오의약품등의 임상시험계획의 심사 7. 바이오의약품등 재심사ㆍ재평가의 자료 심사 8. 수입 인체조직의 안전성 검토 9. 기능성화장품 심사