의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 37조 2항
② 비임상시험실시기관으로 지정받으려는 자는 별지 제39호서식의 비임상시험실시기관 지정 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다. 1. 인력 현황에 관한 서류(자격 및 경력을 증명하는 서류를 포함한다) 2. 장비ㆍ기구 및 시설의 현황에 관한 서류 3. 비임상시험을 실시할 능력이 있음을 증명하기 위하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 비임상시험을 수행하였음을 증명하는 서류