식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 13조 7항
⑦ 의약외품정책과장은 다음 사항을 분장한다. <신설 2014.8.27, 2015.5.29> 1. 의약외품 관련 정책의 수립 및 조정 2. 의약외품에 관한 법령 및 고시의 제정ㆍ개정 3. 의약외품에 대한 감시계획의 수립 및 조정 4. 의약외품 생산ㆍ수입실적 및 원료목록 통계 관리 5. 의약외품의 품질 관리 및 회수ㆍ폐기에 관한 종합계획 수립 및 조정 6. 의약외품에 대한 국제기구 및 선진국의 기준ㆍ규격에 관한 신규 정보의 탐색 및 비교ㆍ검토 총괄 7. 의약외품 원료ㆍ제품별 위해요소분석 및 품질ㆍ안전관리 총괄ㆍ조정 8. 의약외품 관련 지침서ㆍ해설서 제정ㆍ개정. 다만, 의약외품 허가ㆍ심사 관련 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정은 제외한다. 9. 의약외품 안전성 정보처리 10. 삭제 <2020.8.31> 11. 의약외품 제조 및 품질관리기준 설정 및 운영 12. 의약외품 범위 지정 및 재분류