인체조직안전에 관한 규칙
인체조직안전에 관한 규칙 5조 1항
① 법 제13조제1항 전단에 따라 조직은행의 설립허가를 받으려는 자는 별지 제1호서식의 조직은행설립 허가 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류를 첨부하여 그 소재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장에게 제출해야 한다. <개정 2017.12.8, 2021.9.10> 1. 삭제 <2017.12.8> 2. 조직에 관련된 사업을 주된 목적으로 하여 설립된 법인인 경우에는 법인설립허가증 사본 및 정관 3. 시설ㆍ장비 및 인력 현황을 적은 서류와 의료관리자의 면허증 사본 4. 품질관리체계 등에 관한 사항을 적은 서류 5. 법 제15조제2항에 따라 협력관계 또는 계약관계가 있는 경우에는 그 협약서 또는 계약서 사본 6. 사업운영계획서