의료기기법 시행령
의료기기법 시행령 10조의 5 1항
① 법 제25조의2제1항제1호에서 "대통령령으로 정하는 기준에 해당하는 기관 또는 단체"란 다음 각 호의 자를 사원 또는 조합원 등 구성원으로 하는 의료기기 관련 기관 또는 단체를 말한다. <개정 2022.7.19> 1. 법 제6조제1항에 따른 제조업허가를 받은 자(이하 "제조업자"라 한다) 2. 법 제15조제1항에 따른 수입업허가를 받은 자(이하 "수입업자"라 한다) 3. 법 제16조제1항에 따른 수리업신고를 한 자 4. 판매업자 5. 임대업자