첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 5조 1항
① 법 제15조제1항 전단에 따른 첨단재생의료세포처리시설(이하 "세포처리시설"이라 한다)의 허가를 받으려는 자는 별지 제2호서식의 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 그 소재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장에게 제출해야 한다. 1. 법 제15조제1항 전단에 따른 세포처리업무(이하 "세포처리업무"라 한다)에 관한 사업계획서 2. 법 제15조제2항 각 호의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류 3. 영 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류 4. 법 제17조에 따라 세포처리업무를 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본