의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 74조 2항
② 법 제65조제1항제5호 단서의 "총리령으로 정하는 성분"이란 다음 각 호의 성분을 말한다. <신설 2017.12.13> 1. 보존제를 제외한 소량 함유 성분 2. 제13조에 따른 품목허가증 및 품목신고증에 기재된 성분 중 원료약품(원자재) 및 그 분량에 기재된 원료명 이외의 성분으로서 별도 규격 등으로 정하는 성분