식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 14조 7항
⑦ 의료기기안전평가과장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2015.1.9, 2020.8.31, 2021.2.26, 2024.5.7> 1. 의료기기의 부작용에 관한 관리 1의2. 의료기기 부작용 정보의 환자 통보에 관한 사항 2. 의료기기의 안전성 정보에 관한 관리 3. 추적관리대상 의료기기의 지정 및 관리 4. 의료기기 안전정보모니터링센터 지정 및 운영관리 5. 삭제 <2020.8.31> 6. 의료기기의 재평가에 관한 사항 7. 의료기기의 시판 후 조사(재심사를 포함한다)에 관한 사항 8. 의료기기 품목 갱신제도의 운영 및 관리 총괄