첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 31조 4항
④ 법 제29조제2항에 따라 인체세포등 관리업자는 다음 각 호의 기준에 따라 인체세포등 관리업무에 관한 기록을 작성ㆍ보관해야 한다. 1. 인체세포등의 종류 또는 채취대상자별로 작성할 것 2. 인체세포등을 최종 공급한 날부터 10년간 보관할 것 3. 인체세포등 관리업무에 관한 기록에의 접근제한 조치를 실시할 것 4. 그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 따른 기준에 준하는 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 기준에 따를 것