의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 53조 
1. 제조하려는 제제의 품목 2. 신고번호와 신고 연월일 3. 제제 제조자의 성명 및 주민등록번호 4. 제제를 제조하는 약국의 명칭과 그 소재지(조제실제제의 경우에는 의료기관의 명칭과 그 소재지) 5. 조제실제제의 경우 의료기관의 조제실을 관리하는 약사 또는 한약사의 성명ㆍ면허번호 및 주민등록번호 6. 처방의사의 성명 및 면허번호(의사의 처방에 의하여 제조하는 조제실제제의 경우에만 적는다)