약사법
약사법 53조 1항
① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 의약품 중에서 총리령으로 정하는 의약품을 판매하거나 판매할 목적으로 진열ㆍ보관 또는 저장하려는 자는 제조ㆍ품질관리에 관한 자료 검토 및 검정 등을 거쳐 식품의약품안전처장의 출하승인을 받아야 한다. <개정 2013.3.23> 1. 생물학적 제제 2. 변질되거나 변질되어 썩기 쉬운 의약품 3. 삭제 <2018.12.11>