의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙
의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 2조 3항
③ 작업소에는 다음 각 호의 시설을 두어야 한다. 다만, 식품의약품안전처장이 해당 의약품의 제조방법이 원료 합성 등과 같이 특수하다고 인정하는 경우에는 안전을 확보할 수 있는 적절한 조치를 취하고 그 시설의 일부를 작업소 외에 둘 수 있다. <개정 2013.3.23> 1. 해당 제조소에서 제조하는 의약품의 제조 등에 필요한 용수시설 2. 쥐ㆍ해충ㆍ먼지 등을 막을 수 있는 시설 3. 위생적인 화장실ㆍ탈의실 및 수세시설 4. 소독시설(무균제제ㆍ내용액제ㆍ연고제의 작업소의 경우에만 해당한다)