체외진단의료기기법
체외진단의료기기법 22조 1항
① 식품의약품안전처장은 체외진단의료기기의 안전성ㆍ유효성을 확보하기 위하여 다음 각 호의 지원 사업을 할 수 있다. <개정 2023.8.16> 1. 체외진단의료기기 관리제도에 관한 연구 2. 체외진단의료기기 임상적 성능시험, 그 밖의 시험ㆍ검사의 지원 3. 체외진단의료기기 시설과 제조 및 품질관리체계에 대한 기술적ㆍ행정적 지원 4. 기준규격 등 표준화와 표준의 제정ㆍ개정 및 보급에 관한 지원 5. 그 밖에 체외진단의료기기의 안전성ㆍ유효성을 확보하기 위하여 필요한 기술지원 사업