식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 20조 6항
⑥ 종양항생약품과장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2015.1.9, 2020.8.31, 2024.3.7> 1. 항생제의 안전성ㆍ유효성 심사 2. 화학요법제의 안전성ㆍ유효성 심사 3. 항암제의 안전성ㆍ유효성 심사 4. 구충제의 안전성ㆍ유효성 심사 5. 알레르기용 약의 안전성ㆍ유효성 심사 6. 방사성(放射性)의약품의 안전성ㆍ유효성 심사 7. 진단용의약품의 안전성ㆍ유효성 심사 8. 소관 의약품에 대한 임상시험계획 심사 9. 소관 의약품에 대한 허가ㆍ신고 후 변경자료 심사 10. 소관 의약품 허가ㆍ심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정 11. 소관 의약품에 대한 재심사 및 재평가 자료 심사 12. 소관 의약품의 심사 관련 정보공개 13. 삭제 <2020.8.31> 14. 소관 의약품에 대한 약리, 독성, 임상시험 사전검토 15. 소화기관계용 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사 16. 비뇨생식기관계용 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사 17. 호르몬제 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사 18. 호흡기관계용 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사 19. 소관 의약품으로 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사