의료기기법
의료기기법 29조 1항
① 식품의약품안전처장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 의료기기 중에서 사용 중 부작용 또는 결함이 발생하여 인체에 치명적인 위해를 줄 수 있어 그 소재를 파악해 둘 필요가 있는 의료기기(이하 "추적관리대상 의료기기"라 한다)는 별도로 정하여 관리할 수 있다. <개정 2013.3.23> 1. 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 2. 생명 유지용 의료기기 중 의료기관 외의 장소에서 사용이 가능한 의료기기