의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 24조 4항
④ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 임상시험계획의 변경은 제3항에 따라 변경승인을 받아야 한다. <신설 2016.10.28, 2018.10.25, 2020.10.14> 1. 시험 목적의 변경 2. 신청인의 변경 3. 시험대상자의 안전 또는 시험결과의 신뢰성에 중대한 영향을 미치는 변경으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 변경