의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 87조의 3 1항
① 식품의약품안전처장은 법 제69조의5제1항에 따라 해외제조소에 대한 출입ㆍ검사를 할 때에는 수입자, 해외제조소의 관리자 또는 수출국 정부에 해당 출입ㆍ검사 실시일 20일 전에 다음 각 호의 사항을 문서(전자문서를 포함한다)로 알려야 한다. 1. 출입ㆍ검사 범위 2. 출입ㆍ검사 기간 3. 출입ㆍ검사 인력 4. 그 밖에 해외제조소에 대한 출입ㆍ검사의 효율적 수행을 위하여 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 사항