첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙
첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 12조 1항
① 법 제18조에서 "품질 및 안전성 기준의 설정·관리 등 보건복지령으로 정하는 사항"이란 다음 각 호의 사항을 말한다. 1. 영 제18조에 따른 세포처리업무의 기록 책임자를 지정할 것 2. 인체세포등의 처리·보관 책임자를 지정하여 보건복지부장관이 정하는 교육을 받게 할 것 3. 인체세포등의 처리를 위한 표준작업지침서를 갖출 것 4. 정기적으로 인체세포등의 오염 상태를 확인하고 기록할 것 5. 인체세포등을 재생의료기관에 공급하는 경우에는 해당 인체세포등의 채취 및 검사 등에 관한 기록을 함께 제공할 것