첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 32조 1항
① 법 제30조제2항에 따른 장기추적조사계획(이하 "장기추적조사계획"이라 한다)에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다. 1. 조사대상자에 관한 사항 2. 조사의 범위 및 항목에 관한 사항 3. 조사의 절차 및 방법에 관한 사항 4. 조사의 평가 및 보고에 관한 사항 5. 임상시험 실시기관 또는 의료기관 등과의 협력에 관한 사항 6. 그 밖에 장기추적조사의 효율적 수행을 위해 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 사항