식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 20조 4항
④ 의약품규격과장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2015.1.9, 2020.8.31> 1. 의약품에 대한 기준ㆍ규격의 설정 지원 2. 의약품에 대한 국제기구 및 선진국의 기준ㆍ규격에 관한 신규 정보의 탐색 및 비교ㆍ검토 3. 원료의약품 등록자료 심사 4. 원료의약품의 품질심사 5. 의약품 품질에 관한 자료 검토 6. 소관 의약품 허가ㆍ심사 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정 7. 소관 의약품에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원 8. 그 밖에 부 내 다른 과의 주관에 속하지 않는 사항