첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 8조 1항
① 법 제15조제6항 및 영 제19조제1항에 따라 세포처리시설의 장이 그 허가증을 갱신하려는 경우에는 별지 제7호서식의 세포처리시설 허가증 갱신 신청서(전자문서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 그 소재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장에게 제출해야 한다. 1. 세포처리시설 허가증 원본 2. 영 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류 3. 영 제19조제2항제2호에 따른 세포처리업무의 실적에 관한 서류 4. 영 제19조제2항제3호에 따른 관계 법령의 위반 여부에 관한 서류