생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙
생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙 3조 2항
②제조관리자는 생물학적 제제등의 제조 또는 시험에 사용하는 병원미생물에 관한 장부를 비치하여 다음 각호의 사항을 기재하고, 이를 5년간 보존하여야 한다. <개정 2017.12.29> 1. 명칭ㆍ부호 및 용도 2. 인수일 또는 인계일, 인수자 및 인계자의 성명(법인인 경우에는 그 명칭과 대표자의 성명도 기재하여야 한다)ㆍ주소 3. 생물학적 성질ㆍ상태에 관한 검사성적(병원성 여부를 포함한다)과 검사연월일 4. 보존 및 계대현황과 그 수량 5. 사용균주의 기원 6. 사용균주의 보존방법