식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 23조 3항
③ 의약품연구과장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2015.1.9> 1. 의약품의 시험 방법 개발 2. 의약품의 제제학적 평가기법 개발 3. 대한민국약전 등 의약품 규격 고시를 위한 기술 지원 4. 의약품의 제조 및 품질관리기준에 관한 연구 5. 의약품 표준품 관리 및 분양 6. 식품ㆍ의약품등의 표준품 운영 총괄 7. 의약품 시험기관 지정 및 실태조사 지원 8. 의약품 시험 검정 9. 의약품의 신약허가제도 등에 관련한 기술 지원 10. 의약품 허가 등 지침서 개발을 위한 기술 지원 11. 의약품의 신약 및 개량신약의 안전성ㆍ유효성 심사에 관련한 기술 지원 12. 의약품의 신약 및 개량신약의 품질심사 및 실태조사에 관련한 기술 지원 13. 의약품 허가 등 관련 정보 데이터베이스 구축 14. 제1호부터 제13호까지의 사항과 관련된 조사ㆍ연구 및 국제기술협력 15. 그 밖에 부내 다른 과의 주관에 속하지 아니하는 사항