식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 12조 7항
⑦ 의약품관리과장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2015.5.29, 2017.2.28, 2019.5.15, 2020.8.31, 2021.2.26, 2024.5.7> 1. 약사감시계획의 수립 및 조정 2. 의약품의 표시기재 및 광고 제도 운영 3. 의약품의 표시기재 및 광고, 안전 및 품질관련 유통관리에 대한 지도ㆍ단속 계획의 수립 및 조정 4. 오남용 우려 의약품의 지정 및 관리 5. 약사감시원의 임면 및 교육 6. 의약품의 제품별 위해요소분석 및 안전관리 대안 검토 7. 의약품의 생산ㆍ수입실적 보고 및 의약품안전국 통계 총괄 8. 의약품관리종합정보센터의 유통관리현황 보고에 관한 사항(식품의약품안전처 소관으로 한정한다) 9. 의약품의 수거ㆍ검사에 관한 종합계획의 수립 및 조정 10. 의약품의 회수ㆍ폐기에 관한 종합계획의 수립 및 조정 11. 의약품유통품질관리기준(KGSP) 설정ㆍ운영 12. 약국제제 및 의료기관 조제실 제제의 시설기준 및 관리에 관한 사항 13. 의약품 해외제조소 등록 및 운영에 관한 사항 14. 의약품 해외제조소 현지실사 연간 계획 수립ㆍ조정 등에 관한 사항 15. 삭제 <2015.5.29> 16. 삭제 <2015.5.29> 17. 삭제 <2015.5.29> 18. 삭제 <2015.5.29> 19. 삭제 <2015.5.29> 20. 삭제 <2015.5.29> 21. 의약품 품목 갱신에 관한 사항 22. 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 사항