체외진단의료기기법
체외진단의료기기법 9조 1항
① 임상적 성능시험기관의 장과 임상적 성능시험을 하려는 자는 다음 각 호의 인력(이하 "임상적 성능시험 종사자"라 한다)에 대하여 전문성 향상을 위하여 필요한 교육을 받도록 하여야 한다. 1. 임상적 성능시험기관의 임상적 성능시험 수행 책임자 2. 임상적 성능시험의 감독ㆍ확인ㆍ검토 업무를 수행하는 자 3. 제1호에 따른 책임자의 위임 및 감독에 따라 임상적 성능시험을 수행하는 자