식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 12조 8항
⑧ 의약품품질과장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2017.2.28, 2019.5.15, 2020.8.31, 2024.5.7> 1. 의약품의 제조 및 품질관리기준 관련 계획 수립 2. 의약품의 제조 및 품질관리기준 제도 운영 3. 의약품의 제조 및 품질관리기준 관련 교육계획 수립 4. 의약품등 제조(수입)관리자 교육실시기관 지정ㆍ운영 5. 의약품의 제조 및 품질관리기준 관련 국제협력 업무 6. 의약품 제조 및 품질관리기준 국내ㆍ외 실태조사 종합계획 수립 및 운영 7. 의약품 제조업소의 제조 및 품질관리기준 변경관리 8. 등록 대상 원료의약품(마약류를 포함한다) 실태조사 종합계획 수립 및 운영 9. 원료의약품(마약류를 포함한다)의 제조 및 품질관리기준 운영 10. 의약품 제조업의 시설기준 관리