첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 31조 1항
① 법 제29조제1항제1호에 따른 품질 및 안전성 기준에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다. 이 경우 품질 및 안전성 기준의 세부 내용 및 운영 등에 필요한 사항에 대해서는 식품의약품안전처장이 정하여 고시한다. 1. 영 제28조제1항제1호ㆍ제3호에 따른 시설 및 장비에 대한 정기적 점검ㆍ검사 2. 영 제28조제1항제2호에 따른 인력에 대한 정기적 교육ㆍ훈련 3. 인체세포등의 손상 및 오염 방지 4. 인체세포등에 대한 품질검사 5. 인체세포등을 수입하는 경우에는 해당 인체세포등의 품질 및 안전 확보