의약품 등의 안전에 관한 규칙
의약품 등의 안전에 관한 규칙 23조 1항
① 법 제32조제1항 또는 제42조제5항에 따라 신약 등의 재심사를 받으려는 자는 품목별로 별지 제21호서식의 의약품 재심사 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)에 별표 4의3의 의약품등 시판 후 안전관리 기준 제8호가목에 따른 정기보고 결과자료 및 이를 종합적으로 분석ㆍ평가한 자료를 첨부하여 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다. <개정 2015.9.25, 2016.10.28> 1. 삭제 <2016.10.28> 2. 삭제 <2016.10.28> 3. 삭제 <2016.10.28> 4. 삭제 <2016.10.28>