공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법
공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 14조 1항
① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 제11조에 따라 의료제품의 품목허가를 받은 의료제품으로 인하여 발생하였다고 의심되는 유해사례로서 질병ㆍ장애ㆍ사망 사례, 그 밖에 총리령으로 정하는 의료제품의 안전성ㆍ유효성에 관한 사례를 알게 된 경우에는 한국의약품안전관리원의 장 또는 「의료기기법」 제42조제1항에 따른 한국의료기기안전정보원(이하 "한국의료기기안전정보원"이라 한다)의 장에게 보고하여야 한다. <개정 2023.3.28> 1. 제11조에 따른 의료제품의 품목허가를 받은 자 2. 「약사법」 제20조제2항에 따른 약국개설자 3. 「약사법」 제45조제1항에 따른 의약품도매상 4. 「의료기기법」 제16조제1항에 따른 수리업자 5. 「의료기기법」 제17조제1항에 따른 판매업자 및 임대업자 6. 「의료법」 제33조에 따른 의료기관 개설자