의료기기법 시행규칙
의료기기법 시행규칙 54조의 3 1항
① 법 제31조의3제2항에 따라 의료기기 제조업자ㆍ수입업자가 의료기기통합정보시스템에 등록(변경등록을 포함한다. 이하 같다)하여야 하는 정보(이하 "의료기기정보등"이라 한다)는 다음 각 호와 같다. 1. 의료기기 표준코드에 관한 정보 2. 의료기기 제품에 관한 정보(의료기기의 허가ㆍ인증ㆍ신고에 관한 정보를 포함한다) 3. 의료기기 제조ㆍ수입업자(외국제조원을 포함한다)에 관한 정보