첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령 10조 
1. 법 제12조제2항 및 제3항에 따라 적합 통보 또는 승인을 받은 첨단재생의료 임상연구에 관한 실시계획을 준수할 것 2. 이상반응 발생 시의 조치 매뉴얼을 마련하고 준수할 것 3. 첨단재생의료 임상연구의 진행상황 및 연구대상자의 건강상태를 정기적으로 확인하여 연구대상자에게 설명할 것 4. 그 밖에 보건복지부장관이 첨단재생의료 임상연구에 필요하다고 인정하여 고시하는 기준을 준수할 것