체외진단의료기기법 시행령
체외진단의료기기법 시행령 13조 2항
② 식품의약품안전처장은 법 제26조제2항에 따라 다음 각 호의 업무를 한국의료기기안전정보원에 위탁한다. 1. 법 제5조제3항에 따른 제조인증 또는 제조신고 2. 법 제10조제1항 및 제2항에 따른 변경인증, 변경신고 및 변경보고 3. 법 제11조제2항에 따른 수입인증 또는 수입신고 4. 법 제11조제5항에 따라 준용되는 법 제10조제1항 및 제2항에 따른 수입인증 또는 수입신고의 변경인증, 변경신고 및 변경보고