인체조직안전에 관한 규칙
인체조직안전에 관한 규칙 18조 5항
⑤ 조직은행 및 조직이식의료기관은 법 제19조제3항에 따라 조직이식 후에 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 중대한 부작용이 발생한 경우에는 이를 알게 된 날부터 7일 이내에 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다. 1. 전염성질환이 발생한 경우 2. 악성종양이 전이된 경우 3. 조직의 오염으로 인한 감염이 발생한 경우