의료기기법 시행규칙
의료기기법 시행규칙 46조 3항
③ 지방식품의약품안전청장은 제1항에 따라 승인받은 의료기기가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그 승인을 취소하여야 하고, 해당 의료기기를 봉함ㆍ봉인하거나 진열을 중지시키는 등의 조치를 할 수 있다. 1. 승인받은 내용과 다르게 진열하거나 사용한 경우 2. 제2항에 따라 허용된 행위 외의 행위를 한 경우 3. 그 밖에 국민 건강에 위해를 끼칠 우려가 있는 행위를 한 경우