의료법 시행규칙
의료법 시행규칙 46조의 4 1항
① 법 제47조제8항에 따른 자율보고(이하 "자율보고"라 한다)를 하려는 사람은 다음 각 호의 구분에 따른 보고서를 질병관리청장에게 제출해야 한다. 1. 의료기관의 장, 의료인 또는 의료기관 종사자: 별지 제21호서식의 의료관련감염 발생 보고서 2. 환자 또는 환자의 보호자: 별지 제21호의2서식의 의료관련감염 발생 보고서