Avita Medical
اویتا میڈیکل ایک طبی اور تجارتی کمپنی ہے جو سانس کی اور دوبارہ پیدا ہونے والی مصنوعات کی ایک رینج تیار اور مارکیٹنگ کرتی ہے۔ اویتا میڈیکل کی طرف سے مارکیٹ میں لائی جانے والی پہلی دوبارہ پیدا ہونے والی دوا جلنے کے علاج کے لیے ری سیل اسپرے آن سکن تھی۔ دو تازہ ترین مصنوعات رینووا سیل ہیں، جو جلد کے صدمے سمیت جمالیاتی اور پلاسٹک کے استعمال کے لیے ہیں، اور دائمی زخموں کے علاج کے لیے ری جینر سیل ہیں۔ اویتا میڈیکل ری جنریٹو پروڈکٹ رینج فی الحال یورپ، مشرق وسطی، افریقہ (ای ایم ای اے) اور آسٹریلیا میں فروخت کی جاتی ہے۔ کمپنی کی تاریخ کو اصل میں "کلینیکل سیل کلچر" کا نام دیا گیا اور اے ایس ایکس پر "سی 3" کی علامت کے تحت درج کیا گیا، کمپنی کو جون 2008 میں "اویتا میڈیکل" کے نام سے دوبارہ تشکیل دیا گیا۔ 2015 میں، کمپنی نے اپنے ریجینریٹو مصنوعات پر توجہ مرکوز کرنے میں مدد کے لیے بریتھ-اے-ٹیک اور فن ہیلر مصنوعات سمیت اپنے تنفس کے کاروبار کی اسٹریٹجک تقسیم کی۔ اویتا میڈیکل کی تجارت آسٹریلیائی اسٹاک مارکیٹ میں ٹکر کی علامت اے وی ایچ کے تحت اور امریکی او ٹی سی اسٹاک مارکیٹ میں ٹکر کی علامت اے وی ایم ایکس وائی کے تحت کی جاتی ہے۔ ری سیل، اسپرے آن سکن ری سیل ایک ایسا آلہ ہے جو معالجین کو مریض کے اپنے خلیوں کے بہت چھوٹے نمونوں کا استعمال کرتے ہوئے زخموں اور جلد کے نقائص کا علاج کرنے کے قابل بناتا ہے۔ یہ طریقہ کار بستر کے کنارے سائٹ پر انجام دیا جاتا ہے اور اسے مکمل ہونے میں تقریبا 25 منٹ لگتے ہیں اور اس کے لیے لیبارٹری کی سہولیات، بافتوں کی آف سائٹ کلچر یا خصوصی عملے کی ضرورت نہیں ہوتی ہے۔ ری سیل کو ای ایم ای اے ممالک، چین اور آسٹریلیا میں منظور کیا گیا ہے اور یہ امریکہ میں پہلی علامت کے طور پر جلنے کے لیے پیوٹل/پی آئی آئی آئی ٹرائلز میں ہے اور داغوں کے لیے پائلٹ/پی آئی آئی یو ایس مطالعہ جاری ہے۔ فروری 12، 2018 ایویٹا میڈیکل نے اعلان کیا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ان مریضوں کی تعداد میں نمایاں اضافے کی منظوری دے دی ہے جن کا علاج ریاستہائے متحدہ میں ری سیل آٹولوگس سیل ہارویسٹنگ ڈیوائس کے ساتھ ایف ڈی اے کے رحم دلانہ استعمال تفتیشی ڈیوائس استثنی (آئی ڈی ای) پروگرام کے تحت کیا جاسکتا ہے۔ توسیعی پروٹوکول کے تحت، شدید جلنے سمیت جان لیوا چوٹوں والے 88 مریضوں کا ری سیل سے علاج کیا جا سکتا ہے۔ یہ ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ ری سیل کے لیے رحم دلانہ استعمال کے پروٹوکول کی پانچویں توسیع ہے اور علاج کیے جانے والے مریضوں کی تعداد 20 تک بڑھ جاتی ہے۔ اہل مریض وہ ہوتے ہیں جن کے پاس اپنی چوٹوں کے معیاری جلد کی پیوند کاری کے علاج کے لیے ناکافی صحت مند جلد دستیاب ہوتی ہے اور جن کے علاج کرنے والے معالجین کا خیال ہے کہ کوئی مناسب متبادل علاج نہیں ہے۔ اکتوبر 2017 میں، اویتا میڈیکل نے مصنوعات کے لیے 17 ملین ڈالر کے سرمائے کا ہدف حاصل کرنا شروع کیا۔ کمپنی نے بائیو میڈیکل ایڈوانسڈ ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ اتھارٹی (بی اے آر ڈی اے) کے ساتھ کام کیا تاکہ امریکی مارکیٹ میں مصنوعات کو تجارتی بنانے کے لیے رقم اکٹھا کی جا سکے۔ ستمبر 28، 2017 اویتا میڈیکل نے جلنے کی چوٹوں کے علاج کے لیے ری سیل ڈیوائس کے لیے یو ایس ایف ڈی اے پریم مارکیٹ اپروول (پی ایم اے) درخواست جمع کرانے کا اعلان کیا۔ پی ایم اے جمع کرانے میں امریکہ بھر کے بارہ سرکردہ جلنے والے مراکز میں 131 مریضوں کے مشترکہ اندراج کے ساتھ دو امریکی بے ترتیب، کنٹرول ٹرائلز کے طبی اعداد و شمار شامل ہیں۔ بعد کے ٹرائل میں ڈونر کی جلد کی کٹائی میں 30 فیصد سے زیادہ کمی کا مظاہرہ کیا گیا جبکہ تھرڈ ڈگری جلنے کی چوٹوں کے علاج کے لیے قریب قریب شفا یابی اور طویل مدتی داغ کے نتائج حاصل کیے گئے۔ پہلے کی آزمائش کے نتائج دوسرے درجے کے جلنے کی چوٹوں کے علاج کے لیے کاٹی گئی ڈونر کی جلد میں 97.5% کمی کا مظاہرہ کرتے ہیں۔ جمع کرانے میں جلنے کی وسیع چوٹوں کے لیے ری سیل کے رحم دلانہ استعمال کے 55 معاملات کا جائزہ بھی شامل ہے۔ 21 ستمبر، 2017 اویتا میڈیکل نے تقریبا 24.3 ملین امریکی ڈالر مالیت کے ایک توسیعی معاہدے کے آپشن پر عمل درآمد کا اعلان کیا۔ یہ نیا عمل درآمد شدہ کنٹریکٹ آپشن امریکی پیڈیاٹرک برن کیئر میں کلیدی کلینیکل اور ہیلتھ اکنامکس ریسرچ کے لیے فنڈنگ قائم کرتا ہے اور اویتا کے پروجیکٹ بائیوشیلڈ کے معاہدے کو ستمبر 2022 تک بڑھا دیتا ہے۔ ستمبر 2015 میں پانچ سالہ معاہدے پر عمل درآمد کے بعد سے اویتا میڈیکل کے بارڈا کے ساتھ مضبوط تعلقات رہے ہیں۔ بنیادی معاہدے کے تحت بارڈا نے ایف ڈی اے پریم مارکیٹ اپروول (پی ایم اے) کے لیے اویتا کے جاری امریکی کلینیکل ریگولیٹری پروگرام کی حمایت کرنے اور 5,000 سے زیادہ ری سیل آلات کی خریداری کے لیے 16.9 ملین امریکی ڈالر کی ابتدائی سرمایہ کاری کی۔ معاہدے نے بارڈا کو اضافی کلینیکل ٹرائلز کی حمایت کرنے کے لیے مستقبل کے اختیارات استعمال کرنے اور مزید 20,000 ری سیل ڈیوائسز کے لیے اضافے کی صلاحیت فراہم کرنے کی بھی اجازت دی۔ اویتا کے پی ایم اے کی تیاری اور رحم دلانہ استعمال کے پروگرام کو مزید آپریشنل مدد فراہم کرنے کے لیے جون 2016 میں معاہدے کے تحت اویتا کو 7.96 ملین امریکی ڈالر تک کی اضافی فنڈنگ بھی فراہم کی گئی تھی۔ 20 ستمبر 2018 کو اویتا میڈیکل کے ری سیل زخم کی دیکھ بھال کے آلے کو ایف ڈی اے پی ایم اے کی منظوری ملی۔ امریکی حکومت کی گرانٹ 2009 میں یونائیٹڈ اسٹیٹس آرمڈ فورسز انسٹی ٹیوٹ آف ریجنریٹو میڈیسن نے اویتا کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ساتھ ری سیل کٹ کی منظوری میں تیزی لانے کے لیے 14.5 ملین امریکی ڈالر کی گرانٹ فراہم کی۔ کلینیکل پروگرام جلنے اور داغوں میں ری سیل کے لیے امریکی مطالعات کے علاوہ، ری سیل کا مطالعہ یورپ میں ٹانگوں کے رگوں کے السر، وٹیلگو، مہاسوں کے داغ، داغ کی تزئین و آرائش، چہرے کی بحالی (جھریوں پر نظر ثانی)، ڈونر گرافٹ سائٹس کا علاج، اور بزرگوں میں جلنے کے زخموں کو ٹھیک کرنا مشکل کے لیے چھوٹے پیمانے پر پوسٹ مارکیٹنگ کے متعدد مطالعات میں کیا جا رہا ہے۔ 2018 میں فینکس، ایریزونا میں ایک برن سینٹر نے ایک پریس کانفرنس منعقد کی جس میں گوشت کھانے والے بیکٹیریا والی عورت کے علاج کے لیے ری سیل کے استعمال کے جاری نتائج پر تبادلہ خیال کیا گیا جسے نیکروٹائزنگ فاشائٹس بھی کہا جاتا ہے۔ حوالہ جات آسٹریلیا کی سیکیورٹیز ایکسچینج ہیلتھ سروسز کمپنیوں پر درج کمپنیاں جو پرتھ میں مقیم ہیں، مغربی آسٹریلیا کی کمپنیاں جو 1993 میں قائم ہوئیں