Regulatory science
ریگولیٹری سائنس وہ سائنسی اور تکنیکی بنیادیں ہیں جن پر مختلف صنعتوں میں ضابطے مبنی ہوتے ہیں-خاص طور پر جن میں صحت یا حفاظت شامل ہوتی ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں اس طرح کے اصولوں کو استعمال کرنے والے ریگولیٹری اداروں میں، مثال کے طور پر، خوراک اور طبی مصنوعات کے لیے ایف ڈی اے، ماحولیات کے لیے ای پی اے، اور کام کی حفاظت کے لیے او ایس ایچ اے شامل ہیں۔ "ریگولیٹری سائنس" ریگولیٹری امور اور ریگولیٹری قانون سے متصادم ہے، جو ریگولیشن کے انتظامی یا قانونی پہلوؤں کا حوالہ دیتے ہیں، اس میں کہ سابقہ قواعد و ضوابط کے نفاذ، نفاذ، تعمیل، یا نفاذ کے بجائے قواعد و ضوابط کی سائنسی بنیادوں اور خدشات پر مرکوز ہے۔ تاریخ شاید پہلا تفتیش کار جس نے ریگولیٹری سائنس کی نوعیت کو تسلیم کیا وہ ایلون وینبرگ تھا، جس نے آئنائزنگ ریڈی ایشن کے اثرات کا اندازہ کرنے کے لیے استعمال ہونے والے سائنسی عمل کو ٹرانس سائنس کے طور پر بیان کیا۔ ریگولیٹری سائنس کی اصطلاح کی ابتدا نامعلوم ہے۔ یہ شاید کبھی کبھی 1970 کی دہائی کے آخر میں اے ایلن موغسی کے تیار کردہ ایک غیر تاریخ شدہ یادداشت میں وضع کیا گیا تھا، جو ان سائنسی مسائل کو بیان کر رہے تھے جن کا سامنا نو تشکیل شدہ امریکی ماحولیاتی تحفظ ایجنسی (ای پی اے) کر رہی تھی۔ اس عرصے کے دوران ای پی اے کو ایسے فیصلے کرنے کے لیے قانونی طور پر لازمی ڈیڈ لائن کو پورا کرنے پر مجبور کیا گیا جس کے لیے سائنس پر انحصار کی ضرورت ہوگی جو روایتی سائنسی ضروریات کو پورا نہیں کر رہی تھی۔ اس وقت مروجہ نظریہ یہ تھا کہ ایک نیا سائنسی شعبہ قائم کرنے کی کوئی ضرورت نہیں تھی کیونکہ "سائنس سائنس ہے" اس کے اطلاق سے قطع نظر۔ 1985 کے موسم بہار میں، موغسی نے ورجینیا کی دولت مشترکہ میں انسٹی ٹیوٹ فار ریگولیٹری سائنس کو ایک غیر منافع بخش تنظیم کے طور پر قائم کیا جس کا مقصد "سائنس اور ریگولیٹری سسٹم کے درمیان انٹرفیس پر" سائنسی مطالعات انجام دینا تھا۔ موغسی اور دیگر۔ ریگولیٹری سائنس کی تاریخ کی ایک وسیع تفصیل فراہم کی ہے جس میں ریگولیٹری سائنس کے مختلف تصورات شامل ہیں جو ایف ڈی اے کے ذریعہ ریگولیٹری سائنس کی قبولیت کا باعث بنے ہیں۔ تعریف دو وفاقی ریگولیٹری ایجنسیوں نے ریگولیٹری سائنس کی تعریفیں فراہم کی ہیں۔ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق: "ریگولیٹری سائنس تمام ایف ڈی اے کے زیر انتظام مصنوعات کی حفاظت، افادیت، معیار اور کارکردگی کا اندازہ کرنے کے لیے نئے اوزار، معیار اور نقطہ نظر تیار کرنے کی سائنس ہے۔" ماحولیاتی تحفظ ایجنسی (ای پی اے) کے مطابق: "ریگولیٹری سائنس کا مطلب سائنسی معلومات ہے جس میں تشخیص، ماڈل، معیار کے دستاویزات، اور ریگولیٹری اثرات کے تجزیے شامل ہیں جو اہم ریگولیٹری فیصلوں کی بنیاد فراہم کرتے ہیں۔" موغسی اور دیگر۔ ریگولیٹری سائنس کی تاریخ کو بیان کیا ہے اور اس کی تعریف اس طرح کی ہے: "ریگولیٹری سائنس ریگولیٹری عمل میں استعمال ہونے والے مختلف سائنسی مضامین کے قابل اطلاق ورژن پر مشتمل ہے"۔ ان کی تعریف کی بنیاد پر ایف ڈی اے کی عمومی تعریف یہ ہے: ریگولیٹری سائنس تمام ایف ڈی اے کے زیر انتظام مصنوعات کی حفاظت، افادیت، معیار اور کارکردگی کا اندازہ کرنے کے لیے مختلف سائنسی شعبوں سے اخذ کردہ نئے اوزار، معیار اور نقطہ نظر تیار کرنے کی سائنس ہے۔ اسی طرح، عمومی ای پی اے کی تعریف یہ ہے: ریگولیٹری سائنس کا مطلب سائنسی معلومات ہے جس میں تشخیص، ماڈل، معیار کے دستاویزات، اور مختلف سائنسی مضامین سے حاصل کردہ ریگولیٹری اثرات کے تجزیے شامل ہیں جو ای پی اے کے حتمی اہم ریگولیٹری فیصلوں کی بنیاد فراہم کرتے ہیں۔ ریگولیٹری سائنس کی وضاحت کرنے کی کئی کوششیں کی گئی ہیں۔ بہت سے معاملات میں یہ دعوے کیے جاتے ہیں کہ ریگولیٹری سائنس اور "نارمل سائنس"، "اکیڈمک سائنس"، "ریسرچ سائنس" میں فرق ہے۔ یا ضابطوں کی تعمیل۔ بنیادی مسئلہ تعریف کی کمی ہے کہ سائنس کی بہت سی شاخیں تیار ہو رہی ہیں اور زیادہ تر ترقی پذیر سائنس میں موروثی غیر یقینی صورتحال شامل ہیں۔ ریگولیٹری سائنس کا اطلاق ہر ضابطے میں شامل ہے جس میں سائنس بھی شامل ہے۔ ریگولیٹری سائنس کمیونٹی ریگولیٹری سائنسدانوں کے تین گروپوں پر مشتمل ہے: وہ جو قواعد و ضوابط کی ترقی میں شامل ہیں۔ عام طور پر یہ گروپ ریگولیٹری ایجنسیوں کے ذریعہ ملازم ہوتا ہے جن کو قواعد و ضوابط کی تعمیل کرنی ہوتی ہے۔ عام طور پر یہ گروپ ریگولیٹڈ کمیونٹی کے ملازمین یا ٹھیکیداروں پر مشتمل ہوتا ہے۔ سائنسی برادری کے وہ حصے جو متعلقہ ریگولیٹڈ کمیونٹی سے متعلق شعبوں میں تحقیق اور ترقی کرتے ہیں۔ تیسرا گروپ خاص اہمیت کا حامل ہے کیونکہ وہ تنظیموں اور افراد پر مشتمل ہوتا ہے جو پہلے دو گروپوں کی حمایت کرتے ہیں۔ اس گروپ میں متعدد مشاورتی پینل کے ممبران، ہم مرتبہ جائزے فراہم کرنے والی تنظیمیں، اور ہم مرتبہ جائزے کے پینل کے ممبران شامل ہیں۔ اس گروپ کی ایک مثال نیشنل اکیڈمی آف سائنس، نیشنل اکیڈمی آف انجینئرنگ، انسٹی ٹیوٹ آف میڈیسن، اور نیشنل ریسرچ کونسل پر مشتمل قومی اکیڈمیاں ہیں۔ ریگولیٹری سائنس کا اطلاق تین مراحل میں ہوتا ہے۔ پہلے مرحلے کے دوران ریگولیٹرز کو اپنے بہترین فیصلے کا استعمال کرتے ہوئے قانون سازی یا عدالت کی طرف سے مقرر کردہ ڈیڈ لائن کو پورا کرنا چاہیے اور قواعد و ضوابط کو جاری کرنا چاہیے۔ دوسرا مرحلہ ریگولیٹری سائنس ٹولز تیار کرنے کا موقع فراہم کرتا ہے۔ ان میں انسانی صحت اور ماحولیاتی خطرے کی تشخیص کے طریقہ کار اور منشیات اور طبی آلات کے لیے پوسٹ مارکیٹنگ تشخیص کے طریقہ کار شامل ہیں۔ تیسرا معیاری آپریٹنگ مرحلہ، ابتدائی فیصلے کو بہتر بنانے کے لیے دوسرے مرحلے کے دوران تیار کردہ ٹولز کا استعمال کیا گیا۔ (موغسی اور دیگر۔) ریگولیٹری انجینئرنگ نئی مصنوعات اور عمل کی ترقی ہے، اس لیے ریگولیٹری انجینئرنگ بنیادی طور پر مصنوعات اور عمل کی ترقی کو گھیرے ہوئے ہے تاکہ قواعد و ضوابط یا ان کی سائنسی بنیادوں کی سہولت یا بہتر جانچ کی جا سکے۔ ریگولیٹری سائنس کا ایک اور متعلقہ طبقہ انجینئرنگ کے ڈیزائن یا تجزیے کے اطلاق سے متعلق ہے جیسے کہ جوہری اور دیگر پاور پلانٹس، کیمیائی پیداوار کی سہولیات، کان کنی کی کارروائیوں اور ہوائی نقل و حمل کی حفاظت۔ بعض اوقات "ریگولیٹری انجینئر (آئی این جی)" کی اصطلاح کا غلط استعمال کسی تنظیم کے لیے ریگولیٹری معاملات کو منظم کرنے یا مربوط کرنے سے متعلق بنیادی طور پر انتظامی یا ریگولیٹری کرداروں کے لیے کیا جاتا ہے۔ تاہم، "انجینئرنگ" سے مراد صرف مصنوعات اور عمل کے فعال ڈیزائن سے ہے، اور بہت سے دائرہ اختیار میں یہ تعریف قانونی طور پر نافذ کی جاتی ہے (انجینئرنگ میں ریگولیشن اور لائسنس دیکھیں)۔ فوکس ریگولیٹری فارماسیوٹیکل میڈیسن کے شعبے اپنے مشن کے مطابق، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) تجویز کرتی ہے، "ریگولیٹری سائنس ایف ڈی اے کے زیر انتظام مصنوعات کی حفاظت، افادیت، معیار اور کارکردگی کا اندازہ لگانے کے لیے نئے آلات، معیارات اور نقطہ نظر تیار کرنے کی سائنس ہے۔" کئی دہائیوں کے تجربے پر مبنی ریگولیٹری سائنس کو منطقی طور پر ایک الگ سائنسی نظم کے طور پر بیان کیا گیا ہے جو ریگولیٹری، قانون سازی اور عدالتی فیصلوں کی سائنسی بنیاد تشکیل دیتا ہے۔ بہت سے سائنسی مضامین کی طرح جو پچھلی کئی دہائیوں میں تیار ہوئے ہیں، ریگولیٹری سائنس بین الضابطہ اور کثیر الضابطہ دونوں ہے اور بنیادی اور قابل اطلاق سائنسی مضامین کی ایک بڑی تعداد پر انحصار کرتی ہے۔ ریگولیٹری سائنس فارماسیوٹیکل میڈیسن کے اندر قانون سازی اور رہنما خطوط کی تشکیل اور نفاذ کے طور پر دلچسپی کا ایک ابھرتا ہوا شعبہ ہے۔ "ریگولیٹری سائنس" کی ایک تعریف طبی مصنوعات کی افادیت، حفاظت، معیار اور کارکردگی کا اندازہ کرنے کے لیے نئے آلات، معیارات اور نقطہ نظر تیار کرنے کی سائنس ہے تاکہ فائدے کے خطرے کا اندازہ لگایا جا سکے اور ایک مضبوط اور شفاف ریگولیٹری فیصلہ سازی کو آسان بنایا جا سکے۔ اسے ضرورت مند مریضوں کو نئی دوائیں اور طبی آلات لانے کی صنعت کی صلاحیت پر نمایاں اثر ڈالنے کے طور پر تسلیم کیا گیا ہے۔ ریگولیٹری سائنس فوائد/خطرے کی تشخیص، جمع کرانے اور منظوری کی حکمت عملی، مریض کی شمولیت اور اخلاقی پہلوؤں کے موجودہ تصورات کو چیلنج کرتی ہے۔ یہ نئے خیالات کو شروع کرنے کے لیے پلیٹ فارم بناتا ہے-نہ صرف دواسازی کی صنعت اور ریگولیٹری حکام کے ذریعے، بلکہ، مثال کے طور پر، ماہرین تعلیم کے ذریعے بھی، جو طبی پہلوؤں کے اندر اپنی تحقیقی سرگرمیوں کے بہتر استعمال میں حصہ ڈالنا چاہتے ہیں۔ ریگولیٹری سائنس میں کمپنیوں کو طبی مصنوعات کی زیادہ موثر عالمی ترقی کے ساتھ ساتھ زیادہ مضبوط معیار کے فیصلہ سازی کے عمل کی طرف رہنمائی کرنے کی صلاحیت ہے۔ انسانی صحت اب تک ریگولیٹری سائنس کے اہم مرکز انسانی صحت اور تندرستی سے متعلق ہیں۔ یہ دائرہ سائنسی شعبوں کی ایک وسیع رینج کا احاطہ کرتا ہے-بشمول آلودگی اور زہریلا سائنس، کام کی حفاظت، خوراک، منشیات، اور متعدد دیگر۔ ماحولیات ریگولیٹری ماحولیات مختلف انواع کے تحفظ، دلدلی زمینوں کے تحفظ، اور متعدد دیگر ریگولیٹڈ علاقوں بشمول ایکوٹوکسکولوجی کا احاطہ کرتا ہے۔ مثال کے طور پر، یو ایس کلین واٹر ایکٹ اپنی خاطر پانی کے معیار کے تحفظ میں دلچسپی پر مبنی ہے، اس کے برعکس کلین ایئر ایکٹ جو صرف انسانی صحت کی خاطر ہوا کے معیار کے تحفظ پر مبنی ہے ؛ تاہم، یہ خود سائنسی معاملات کے بجائے نظریاتی پالیسی کے احاطے ہیں۔ امریکی محکمہ زراعت جانوروں کی دیکھ بھال کو منظم کرتا ہے، اور ایف ڈی اے جانوروں کے مطالعے کے لیے انسانیت کو منظم کرتا ہے۔ امریکی محکمہ داخلہ، فش اینڈ وائلڈ لائف سروس (یو ایس ایف ڈبلیو ایس)، اور نیشنل اوشینوگرافک اینڈ ایٹموسفیرک ایڈمنسٹریشن، نیشنل میرین فشریز سروس، وفاقی خطرے سے دوچار پرجاتیوں کے ایکٹ (ایف ای ایس اے)، مائیگریٹری برڈ ٹریٹی ایکٹ، اور دیگر حیاتیاتی وسائل کے قوانین کے ذریعہ درکار پالیسیوں کی ترقی اور نفاذ کو نافذ کرتے ہیں۔ ایف ای ایس اے کا مطالبہ ہے کہ کسی نوع کو خطرے سے دوچار یا خطرے سے دوچار کے طور پر درج کرنے کے فیصلے بہترین دستیاب سائنسی اعداد و شمار پر مبنی ہوں۔ اس مقصد کے لیے، یو ایس ایف ڈبلیو ایس اور دیگر سرکاری ایجنسیاں مجوزہ انواع کے تحفظ کی حیثیت کا تعین کرنے کے لیے تحقیق کے لیے فنڈ فراہم کرتی ہیں۔ سروسز کے اندر ریگولیٹری سائنس دان اپنے شائع شدہ ضوابط میں مجوزہ انواع کے ان مطالعات کے اعداد و شمار کا جائزہ لیتے ہیں، ان کا جائزہ لیتے ہیں اور انہیں شامل کرتے ہیں۔ درج شدہ انواع کے لیے سروے پروٹوکول بھی ان کی ہدف شدہ انواع کے سائنسی مطالعات سے تیار کیے گئے ہیں۔ پروٹوکول کا مقصد کسی دیئے گئے مطالعہ کے علاقے میں ہدف پرجاتیوں کی رہائش کا قابل اعتماد اور درست طریقے سے تعین کرنا ہے۔ ریگولیٹری معاشیات ریگولیٹری عمل میں متعدد معاشی فیصلے ہوتے ہیں، جن میں معاشیات لاگت سے ہونے والے فوائد کے تجزیے کا حصہ بھی شامل ہے۔ قانون سازی اور عدالتوں میں سائنس اگرچہ اکثر مکمل طور پر تسلیم شدہ سے کم ہوتی ہے، لیکن قانون سازی کے فیصلوں کی سائنسی بنیاد ریگولیٹری سائنس میں شامل ہوتی ہے اور اسے قابل اعتماد سائنس پر مبنی ہونا چاہیے۔ اسی طرح عدالتوں نے ایسی معلومات پر انحصار کرنے کی ضرورت کو تسلیم کیا ہے جو سائنسی ضروریات کو پورا کرتی ہیں۔ حوالہ جات مزید پڑھنا۔ رسک تجزیہ اطلاقی علوم