Pharmacy and Poisons Board
فارمیسی اینڈ پوائزنز بورڈ (پی پی بی یا مختصر میں بورڈ) ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی ہے جو فارمیسی اینڈ پوائزنز ایکٹ، کینیا کے قوانین کے باب 244 کے تحت قائم کی گئی ہے۔ بورڈ فارمیسی کی مشق اور منشیات اور زہر کی تیاری اور تجارت کو منظم کرتا ہے۔ مینڈیٹ فارمیسی اینڈ پوائزنز ایکٹ، کیپ 244 پارلیمنٹ کا ایک ایکٹ ہے جس کا مقصد فارمیسی کے پیشے پر قابو پانے اور منشیات اور زہر کی تجارت کے لیے بہتر التزام کرنا ہے۔ فارمیسی اینڈ پوائزنز بورڈ کینیا کے فارمیسی اینڈ پوائزنز ایکٹ، کیپ 244 قوانین کے تحت ایک باڈی کارپوریٹ کے طور پر قائم کیا گیا ہے۔ پی پی بی وزارت طبی خدمات کے اندر ایک ریگولیٹری ادارہ ہے۔ یہ سیکشن 3 (6) کے تحت ایک کارپوریٹ ادارہ ہے، اور ڈی لنکنگ کا عمل جاری ہے۔ بورڈ کی رکنیت مندرجہ ذیل پر مشتمل ہوتی ہے: (1) ایک بورڈ قائم کیا جاتا ہے جو (ا) صدر کے ذریعہ مقرر کردہ ایک چیئرپرسن پر مشتمل ہوتا ہے اور جو-(i) فارمیسی میں ڈگری کے ساتھ اچھی حیثیت کا رجسٹرڈ فارماسسٹ ہوگا ؛ اور (ii) دواسازی کے شعبے میں کم از کم دس سال کا تجربہ رکھتا ہے ؛ (ب) دواسازی کی خدمات کا ڈائریکٹر ؛ (c) وزارت میں پرنسپل سکریٹری جو فی الحال مالیات یا اس کے نمائندے سے متعلق معاملات کا ذمہ دار ہے ؛ (d) فارمیسی کے تربیتی اداروں کی نمائندگی کرنے والے دو افراد، جن میں سے ایک فارماسسٹ ہوگا اور ایک فارماسیوٹیکل ٹیکنولوجسٹ ہوگا ؛ (e) کابینہ سکریٹری کے ذریعہ مقرر کردہ تین دیگر افراد، جن میں سے-(i) ایک شخص۔ مصنوعات کی تشخیص اور رجسٹریشن۔ تجزیہ کے سرٹیفکیٹ تین تسلیم شدہ لیبارٹریوں یعنی نیشنل کوالٹی کنٹرول لیبارٹری، ایم ای ڈی ایس اور ڈرگ اینالیسس اینڈ ریسرچ یونٹ کے ذریعے جاری کیے جاتے ہیں۔ ادویات اور طبی آلات کے اشتہارات کے لیے درخواستوں کا جائزہ 3. اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) کو یقینی بنانا۔ فارماسسٹوں کا اندراج 5. دواسازی کے تکنیکی ماہرین کا اندراج 6. سالانہ پریکٹس لائسنس جاری کرنا 7. دواسازی کے نمائندوں کے لیے سالانہ اجازت نامے جاری کرنا 8. فارمیسی ٹریننگ پروگرام پیش کرنے والے اداروں کی منظوری 9. دواسازی کی درآمدات اور برآمدات کی منظوری 10. دواسازی کے احاطے/دکانوں کا اندراج 11. فارماکو ویجیلنس اور بازار کے بعد کی نگرانی 12. ادویات اور فارمیسی پریکٹس پر دستاویزات اور معلومات کی خدمات 13. دواسازی کے شعبے کے لیے تعلقات عامہ کی خدمات بورڈ کے کام جیسا کہ قانون کے ذریعے بیان کیا گیا ہے بورڈ کے کام مندرجہ ذیل ہیں: وزیر صحت کو انتظامیہ اور قانون کے نفاذ سے متعلق تمام معاملات پر مشورہ دینا۔ اس بات کو یقینی بنانا کہ ملک میں تیار کردہ، درآمد شدہ یا برآمد کی جانے والی تمام ادویاتی مصنوعات معیار، حفاظت اور افادیت کے مقرر کردہ معیار کے مطابق ہوں اور یہ کہ ایسی مصنوعات کی تیاری، فروغ، خریداری، اسٹور، تقسیم اور فروخت کے لیے استعمال ہونے والے اہلکار، احاطے اور طریق کار طے شدہ ضابطوں اور دیگر تقاضوں کے مطابق ہوں۔ مقررہ معیارات کے ساتھ ادویاتی مصنوعات کی مسلسل مطابقت کو یقینی بنانا جب تک کہ وہ آخری صارف تک نہ پہنچ جائیں۔ اس بات کو یقینی بنانا کہ دواؤں کی مصنوعات کو درآمد کیا جائے، تیار کیا جائے، برآمد کیا جائے، ذخیرہ کیا جائے، فروخت کیا جائے، تقسیم کیا جائے یا دوسری صورت میں مجاز افراد کے ذریعے نمٹا جائے۔ دواؤں کی مصنوعات، چاہے وہ مقامی طور پر تیار کی گئی ہوں یا درآمد کی گئی ہوں اور چاہے وہ قومی منڈی یا برآمد کے لیے مقرر ہو، کے لیے مناسب تشخیص کے بعد لائسنس/اجازت نامہ دینا۔ اس طرح کی دواؤں کی مصنوعات اور جن کا مسلسل استعمال صحت عامہ کے لیے نقصان دہ ہو سکتا ہے، کی رجسٹریشن/اجازت کو منسوخ کرنا، یا مارکیٹ سے واپس بلانا۔ رجسٹرڈ ادویاتی مصنوعات کی انوینٹری کو برقرار رکھنا۔ عوامی معلومات کے لیے وقتا فوقتا رجسٹرڈ ادویاتی مصنوعات اور مارکیٹنگ کے اختیار والی مصنوعات کی فہرستیں شائع کرنا۔ اس بات کو یقینی بنانا کہ دواؤں کی مصنوعات کے لیے رجسٹریشن ڈوزیئرز کو درخواست دہندگان کے ذریعے تازہ ترین رکھا جائے اور اس میں متبادل/تبدیلیوں کی منظوری دی جائے۔ تمام مینوفیکچرنگ احاطے، درآمدی ایجنٹوں، تھوک فروشوں، تقسیم کاروں، اسپتالوں، ڈسپنسریوں، فارمیسیوں اور خوردہ دکانوں کا معائنہ اور لائسنس/اختیار دینا۔ غیر قانونی/جعلی ادویاتی مصنوعات کی موجودگی کے لیے بازار کی نگرانی کرنے کے لیے لیبل شدہ خصوصیات کے ساتھ ان کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے ڈسٹری بیوشن چین میں جاری کردہ تیار شدہ ادویاتی مصنوعات کے نمونے لینے اور تجزیہ اور دیگر جانچ فراہم کرنا۔ اس بات کو یقینی بنانا کہ دواؤں کی مصنوعات کا فروغ اور مارکیٹنگ بورڈ کی طرف سے منظور شدہ مصنوعات کی معلومات کے مطابق ہو۔ ادویاتی مصنوعات کے عقلی استعمال کو فروغ دینے کے لیے پیشہ ور افراد تک ان کے بارے میں معلومات پہنچانا۔ دواسازی کی مصنوعات پر قانون سازی کے نفاذ کی نگرانی اور جائزہ لینا۔ دواؤں کی مصنوعات کے کنٹرول اور رجسٹریشن سے متعلق معاملات پر وزیر کو مشورہ دینا۔ وقت کے مطالبات کے ساتھ رفتار برقرار رکھنے کے لیے ضروری سمجھے جانے والے قواعد و ضوابط میں ترمیم کرنا۔ مناسب تشخیص کے بعد فارماسسٹ کو رجسٹر کرنا اور رجسٹرڈ فارماسسٹ کی فہرست کو برقرار رکھنا۔ مناسب تشخیص کے بعد دواسازی کے تکنیکی ماہرین کا اندراج کرنا اور اندراج شدہ دواسازی کے تکنیکی ماہرین کے رول کو برقرار رکھنا۔ پی پی بی رجسٹر میں منظوری اور برقرار رکھنے کے مقصد سے تمام اداروں کے تربیتی دواسازی کے پروگراموں کا معائنہ کریں۔ فارماسسٹوں کا اندراج اور فارماسیوٹیکل تکنیکی ماہرین کا اندراج یہ عمل فارمیسی اور زہر بورڈ کے ذریعہ تسلیم شدہ اداروں سے ڈگری اور ڈپلومہ سرٹیفکیٹ رکھنے والے افراد کے پیشہ ورانہ امتحان کے انتظام کے ذریعے کیا جاتا ہے۔ ہر گروپ کے لیے دو قسم کے امتحانات ہوتے ہیں یعنی: (i) فارماسسٹ کے لیے مرحلہ I اور II (ii) فارماسیوٹیکل ٹیکنولوجسٹ مرحلے I کے امتحانات کے لیے مرحلہ I اور II-یہ کینیا سے باہر کی یونیورسٹیوں سے ڈگری حاصل کرنے والے افراد کو دیا جاتا ہے۔ جب کوئی پاس ہوتا ہے تو وہ ایک سال کی انٹرن شپ کے لیے آگے بڑھتا ہے، جس کی نگرانی فارمیسی اور زہر بورڈ کرتا ہے۔ مرحلہ دوم کا امتحان-یہ نیروبی یونیورسٹی کے افراد کو ایک سالہ انٹرن شپ مکمل کرنے کے بعد دیا جاتا ہے جس کی نگرانی پی پی بی اور مرحلہ اول گروپ کے ذریعے ایک سالہ انٹرن شپ مکمل کرنے کے بعد کی جاتی ہے۔ دوسرے مرحلے کے امتحانات پاس کرنے والے فارماسسٹ کو فارماسسٹ کے اندراج میں داخل کیا جاتا ہے۔ سطح اول کا امتحان-یہ ان افراد کو دیا جاتا ہے جنہوں نے کالجوں میں حاصل کردہ ڈپلومہ حاصل کیا ہو (i) کینیا سے باہر اور (ii) کینیا میڈیکل ٹریننگ کالج کے علاوہ فارمیسی اینڈ پوائزنز بورڈ کے ذریعہ منظور شدہ۔ ایک بار امتحان پاس کرنے کے بعد، وہ پی پی بی کی نگرانی میں سات ماہ کے عملی اٹیچمنٹ کی طرف بڑھتے ہیں۔ سطح دوم کا امتحان-یہ کے ایم ٹی سی کے افراد اور ان لوگوں کو دیا جاتا ہے جنہوں نے سات ماہ کا منسلک مکمل کر لیا ہے۔ یہ پاس کرنے پر فارماسیوٹیکل ٹیکنولوجسٹ کا نام رول آف فارماسیوٹیکل ٹیکنولوجسٹ میں درج کیا جاتا ہے۔ سالانہ پریکٹس لائسنس رجسٹرڈ فارماسسٹ اور اندراج شدہ دواسازی کے تکنیکی ماہرین کو قانونی طور پر کام کرتے وقت سالانہ پریکٹس لائسنس رکھنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ یہ پی پی بی سے ایک مقررہ فارم کا استعمال کرتے ہوئے ایک درخواست حاصل کی جاتی ہے، اور اسے ٹریننگ اینڈ اسسمنٹ ڈیپارٹمنٹ کے ذریعے جاری کیا جاتا ہے۔ حوالہ جات بیرونی روابط فارمیسی اور زہر بورڈ کی سرکاری ویب سائٹ کینیا کی سرکاری حکومت قانون کی ویب سائٹ کینیا میں مقیم کینیا میڈیکل اور صحت کی تنظیمیں کینیا میں منشیات