Covid-19 proxalutamide trial in Brazil
عالمی کووڈ-19 وبائی مرض کے تناظر میں، تحقیق کے کئی خطوط نے دواؤں کے علاج یا بیماری کے علاج کی ترقی کو نشانہ بنایا۔ ان تحقیقات میں سے ایک میں ایک کلینیکل ٹرائل شامل تھا جو برازیل میں ہوا اور اس کی قیادت برازیل کے اینڈوکرائنولوجسٹ فلایو کاڈیگیانی نے کی تھی۔ پس منظر وبائی مرض کے آغاز میں، یہ خیال کیا جاتا تھا کہ مرد عام طور پر خواتین کے مقابلے میں اس بیماری کا زیادہ شکار ہوتے ہیں اور اس کے نتیجے میں، کچھ محققین نے انسانی مرد ہارمون بلاکرز، جنہیں اینٹی اینڈروجین بھی کہا جاتا ہے، کو علاج کے طور پر تلاش کیا۔ کیڈیگیانی کی سربراہی میں ہونے والے مقدمے کی سماعت میں تجرباتی پروسٹیٹ کینسر اور اینٹی اینڈروجن پراکسوالوٹامائڈ کا جائزہ لیا گیا، اور برازیل کے علاقے ایمیزون کے لوگوں کو اس مطالعے میں مریضوں کے طور پر بھرتی کیا گیا، برازیل میں کوویڈ 19 وبائی امراض کے ابتدائی مہینوں میں اس خطے میں کوویڈ 19 کے معاملات میں اضافے کو دیکھتے ہوئے، جو مطالعہ کے مصنف کے مطابق، تحقیق کی درستگی کے حق میں ہے۔ برازیل کے صدر جائر بولسونارو نے کووڈ-19 کے علاج کے لیے پراکسوالوٹامائڈ دوا کے غیر مصدقہ استعمال کی حمایت کی جیسا کہ اس نے پہلے آئورمیکٹن اور ہائیڈروکسی کلوروکوئن کے ساتھ کیا تھا، یہ دونوں بھی وائرس کے غیر مصدقہ علاج ہیں۔ طریقہ برازیل کے ایمیزون خطے کے نو اسپتالوں میں کووڈ-19 کے کل 645 مریضوں کو پراکسوالوٹامائڈ دیا گیا۔ جب انہیں پہلی بار ہسپتال میں داخل کیا گیا تو مطالعہ کے آغاز میں کسی کو بھی مکینیکل وینٹیلیشن کی ضرورت نہیں پڑی۔ دیکھ بھال میں ضرورت کے مطابق اینوکساپرین، کولچیسین، میتھائلپریڈنیسولون، ڈیکسامیٹھاسن، یا اینٹی بائیوٹک تھراپی جیسی دوائیں شامل تھیں اور ان میں سے کچھ کو غیر ثابت شدہ کووڈ-19 علاج کی دوائیں جیسے آئورمیکٹن دی گئیں۔ مجموعی طور پر، 317 مریضوں کو پراکسوالوٹامائڈ اور 328 کو پلیسبو ملا۔ برازیلین نیشنل ہیلتھ کونسل (سی این ایس) نے بعد میں اطلاع دی کہ اس طرح کا علاج ڈاکٹروں نے ایک نجی ہسپتال کے نیٹ ورک میں تجویز کیا تھا گویا کہ یہ ایک قائم شدہ طبی علاج ہے، اس کے باوجود کہ اسے صرف کلینیکل ٹرائل اسٹڈیز کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ جن لوگوں کو یہ دوا دی گئی تھی ان کی تعداد بھی مقدمے کی سماعت کے لیے منظور شدہ تعداد سے زیادہ تھی۔ ٹرائل، جس کا ہم مرتبہ جائزہ نہیں لیا گیا تھا، نے بتایا کہ مریضوں کی 14 دن کی بازیابی کی شرح پروکسالوٹامائڈ کے ساتھ 81.4% اور پلیسبو کے ساتھ 35.7% تھی۔ برازیل کے معروف پبلک ہیلتھ انسٹی ٹیوٹ فیوکروز میں ایمیزون کے علاقے پر کووڈ-19 کے گاما قسم کے اثرات کو قریب سے دیکھنے والے ایک وبائی امراض کے ماہر جیسم اورلانا نے کہا کہ "رپورٹ کیے گئے نتائج ایک معجزہ ہوں گے-اگر وہ سچ ہوتے" انہوں نے مزید کہا کہ "اس آزمائش کے بارے میں سب کچھ مشکوک ہے اور کلینیکل اور بے ترتیب کے علاوہ کچھ بھی نہیں ہے"۔ اس کے بعد برازیل کے نیشنل ایتھکس کمیشن آن ریسرچ (کونپ) نے پایا کہ 200 افراد مطالعہ کے بعد مر گئے اور کم از کم 40 اموات مطالعہ کے نتائج میں چھپی ہوئی تھیں۔ کمیشن کے مطابق، مطالعہ کے مریضوں کو حوالے کیے گئے رضامندی فارم میں طریقہ کار سے پیدائشی نقائص اور دیگر ممکنہ چوٹوں کے خطرے کو خارج کر دیا گیا۔ بعد میں یہ اطلاع ملی کہ مریضوں، جن میں سے کچھ اس وقت انتہائی نگہداشت کے یونٹوں میں اسپتال میں داخل تھے، نے مطالعہ میں حصہ لینے والے ڈاکٹروں پر بھروسہ کیا کیونکہ وہ کوویڈ 19 کے علاج یا اپنے رشتہ داروں یا خود کے علاج کے لیے بے چین تھے، کیونکہ جب مطالعہ کیا جا رہا تھا تو یہ خطہ دنیا میں سب سے زیادہ متاثر ہوا تھا اور کوویڈ 19 کے معاملات میں بڑے اضافے کی وجہ سے پورا مقامی صحت کی دیکھ بھال کا نظام منہدم ہو گیا تھا۔ جون 2021 میں مطالعہ کا پری پرنٹ شائع ہونے کے بعد، کئی سائنسدانوں نے خبردار کیا کہ یہ انتہائی ناقص ہے اور برازیل کے تحقیقی اخلاقیات کمیشن نے اس کی تحقیقات کا آغاز کیا۔ سائنس میگزین نے یہ بھی اطلاع دی کہ اپلائیڈ بائیولوجی، کیلیفورنیا کی بالوں کے جھڑنے کی کمپنی، جہاں کیڈیگیانی کلینیکل ڈائریکٹر ہیں، نے چین میں مقیم پراکسوالوٹامائڈ کے مینوفیکچرر کنٹر فارماسیوٹیکلز کے ساتھ مل کر کام کیا۔ مزید برآں، لاطینی امریکہ اور کیریبین کے لیے یونیسکو کے دفتر نے پایا کہ جس طرح سے مطالعہ کیا گیا وہ "تشویشناک" ہے اور اخلاقیات کی متعدد سنگین خلاف ورزیاں کی گئیں۔ اس نے کہا کہ یہ مطالعہ خطے کی تاریخ میں سب سے سنگین اخلاقی سائنسی بدانتظامی میں سے ایک ہو سکتا ہے اور اس معاملے کی تحقیقات پر زور دیا۔ 2 ستمبر 2021 کو برازیل کے ہیلتھ ریگولیٹر انویسا نے ملک میں پروکسالوٹامائڈ کے نسخے، استعمال اور درآمد کو معطل کر دیا، اور مطالعہ کے بارے میں ایک علیحدہ تحقیقات کا آغاز کیا۔ 3 ستمبر 2021 کو برازیل کے پبلک پراسیکیوٹر آفس کے سامنے ایک مجرمانہ شکایت درج کی گئی تھی تاکہ مطالعہ کے دوران کیے گئے اقدامات کے ساتھ ساتھ مریضوں کی اموات سمیت اس کے نتائج کی تحقیقات کی جا سکے۔ 27 جون 2022 کو تعلیمی جریدے فرنٹیئرز ان میڈیسن نے اس مطالعہ کو واپس لے لیا جو اس نے ابتدائی طور پر جولائی 2021 میں شائع کیا تھا۔ اسی طرح، بی ایم جے کیس رپورٹس جریدے نے اسی مطالعے پر مبنی اور کیڈیگیانی کے تحریر کردہ ایک اور مضمون کو "تشویش کا اظہار" قرار دیا۔ 25 اگست 2022 کو برازیل کی وفاقی پولیس نے سرکاری اہلکاروں، ڈاکٹروں اور محققین کے خلاف کئی تلاشی اور ضبطی کے وارنٹ جاری کیے جنہوں نے برازیل کی جنوبی ریاست ریو گرانڈے ڈو سول اور ملک کے دیگر حصوں میں پراکسوالوٹامائڈ ٹرائلز کی قیادت کی۔ اگرچہ آپریشن کے ذریعے نشانہ بنائے گئے مشتبہ افراد کے نام ظاہر نہیں کیے گئے، کاڈیگیانی نے اپنے سوشل میڈیا پر کہا کہ پولیس نے ان کے گھر اور کلینک پر چھاپہ مارا تھا۔ اگست 2022 میں برازیل کے وفاقی استغاثہ نے دو محققین پر الزام عائد کیا جنہوں نے دو الگ الگ سول مقدمات میں طبی مقدمہ چلایا اور ساتھ ہی ہسپتال کے تین عہدیداروں پر بھی جنہوں نے مبینہ طور پر ان کی مدد کی۔ مجرم قرار دیے جانے پر مدعا علیہان کو دونوں مقدمات میں کم از کم 10 ملین ریال (تقریبا 1 امریکی ڈالر) کا جرمانہ کیا جا سکتا ہے۔ یہ بھی دیکھیں سائنسی بدانتظامی مریض کا بدسلوکی برازیل میں غیر اخلاقی انسانی تجربہ کووڈ-19 وبائی حوالہ جات برازیل میں کووڈ-19 وبائی بیماری سائنسی بدانتظامی کے واقعات سائنسی بدانتظامی