Tabelecleucel
ٹیبلیکلیوسل، جو برانڈ نام ایبولو کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک دوا ہے جو ایپسٹین-بار وائرس مثبت پوسٹ ٹرانسپلانٹ لیمفوپرولیفیریٹو بیماری (ای بی وی + پی ٹی ایل ڈی) کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ٹیبلیکلیوسل ایک ایلوجینک، ای بی وی مخصوص ٹی سیل امیونوتھراپی ہے جو انسانی لیوکوسائٹ اینٹیجن (ایچ ایل اے) محدود طریقے سے ای بی وی سے متاثرہ خلیوں کو نشانہ بناتی ہے اور ختم کرتی ہے۔ یہ مدافعتی نظام کے خلیوں سے بنا ہوتا ہے جسے ٹی خلیات کہا جاتا ہے جو وصول کنندہ (ایلوجینک) سے لیے گئے ہیں اور پھر اسی عطیہ دہندہ کے ای بی وی سے متاثرہ بی خلیوں کے ساتھ ملا دیے جاتے ہیں۔ سب سے عام ضمنی اثرات میں بخار، اسہال، تھکاوٹ، متلی (بیمار محسوس کرنا)، خون کی کمی (سرخ خون کے خلیوں کی کم سطح)، بھوک میں کمی، ہائپوونٹریمیا (خون میں سوڈیم کی کم سطح)، پیٹ میں درد، سفید خون کے خلیوں کی کم سطح، بشمول نیوٹروفلز (سفید خون کے خلیات جو انفیکشن سے لڑتے ہیں)، ایسپرٹیٹ امینو ٹرانسفرس، ایلینائن امینو ٹرانسفرس اور الکلائن فاسفیٹیس (جگر کو ممکنہ نقصان کی علامات)، قبض، ہائپوکسیا (خون میں آکسیجن کی کم سطح)، پانی کی کمی، ہائپوٹینشن (کم بلڈ پریشر)، ناک اور دانے شامل ہیں۔ ٹیبلیکلیوسل کو دسمبر 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ طبی استعمال ٹیبلیکلیوسل کو دو سال اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں کے علاج کے لیے مونو تھراپی کے طور پر اشارہ کیا جاتا ہے جن میں ریلیپسڈ یا ریفریکٹری ایپسٹین-بار وائرس مثبت پوسٹ ٹرانسپلانٹ لیمفوپرولیفیریٹو بیماری (ای بی وی + پی ٹی ایل ڈی) ہے جنہوں نے کم از کم ایک سابقہ تھراپی حاصل کی ہے۔ ٹرانسپلانٹ کے بعد لیمفوپرولیفیریٹو ڈس آرڈر وہ لوگ جو اعضاء کی پیوند کاری سے گزر چکے ہیں، ٹرانسپلانٹ کے مسترد ہونے کو روکنے کے لیے معمول کے مطابق امیونوسوپریسو دوائیوں سے علاج کیا جاتا ہے۔ علاج کے نتیجے میں، کچھ لوگوں میں ایپسٹین-بار وائرس (ای بی وی) سے وابستہ پوسٹ ٹرانسپلانٹ لیمفوپرولیفیریٹو ڈس آرڈر (پی ٹی ایل ڈی) پیدا ہوتا ہے جس میں سفید خون کے خلیات ای بی وی سے متاثر ہو جاتے ہیں اور جو بدلے میں ان خلیوں کی ضرورت سے زیادہ تقسیم کو متحرک کرتا ہے۔ پی ٹی ایل ڈی ابتدائی طور پر غیر کینسر ہے، لیکن کینسر ہڈکن لیمفوما میں ترقی کر سکتا ہے۔ پی ٹی ایل ڈی کے پہلی لائن کے علاج میں مونوکلونل اینٹی باڈیز جیسے کہ ریٹوکسیماب اور کیموتھراپی شامل ہیں اگر کینسر تیار ہو گیا ہو۔ منفی اثرات سب سے عام ضمنی اثرات بخار، اسہال، تھکاوٹ، بیمار محسوس کرنا، سرخ خون کے خلیوں کی کم سطح، بھوک میں کمی اور خون میں سوڈیم کی کم سطح ہیں۔ ای ایم اے کی سفارش جاری ملٹی سینٹر، فیز III، سنگل آرم، اوپن لیبل کلینیکل ٹرائل کے نتائج پر مبنی ہے۔ مطالعہ نے 43 شرکاء میں ریلیپسڈ/ریفریکٹری ای بی وی + پی ٹی ایل ڈی کے ساتھ ٹیبلیکلیوسل کی افادیت اور حفاظت کی تحقیقات کی جنہوں نے کم از کم ایک سابقہ تھراپی حاصل کی تھی۔ سوسائٹی اور ثقافت کی قانونی حیثیت 13 اکتوبر 2022 کو، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی برائے میڈیسنل پروڈکٹس برائے انسانی استعمال (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں ادویاتی مصنوعات ایبولو کے لیے غیر معمولی حالات میں مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد ایپسٹین-بار وائرس مثبت پوسٹ ٹرانسپلانٹ لیمفوپرولیفیریٹو بیماری (ای بی وی + پی ٹی ایل ڈی) کے علاج کے لیے ہے۔ چونکہ ایبویلو ایک جدید تھراپی ادویاتی مصنوعات ہے، اس لیے سی ایچ ایم پی کی مثبت رائے کمیٹی فار ایڈوانسڈ تھراپیز کی تشخیص پر مبنی ہے۔ اس ادویاتی مصنوعات کے لیے درخواست دہندہ اٹارا بائیو تھراپیٹکس آئرلینڈ لمیٹڈ ہے۔ ٹیبلیکلیوسل کو دسمبر 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ حوالہ جات بیرونی روابط بریک تھرو تھراپی کینسر کے علاج تجرباتی دوائیں یتیم دوائیں