Teclistamab
ٹیکلسٹاماب، جو ٹیکوالی برانڈ نام کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک انسانی دو مخصوص مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو ریلیپسڈ اور ریفریکٹری ملٹیپل مائیلوما کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ یہ ایک دو مخصوص اینٹی باڈی ہے جو ٹی خلیوں اور بی سیل پختگی اینٹیجن (بی سی ایم اے) کی سطح پر ظاہر ہونے والے سی ڈی 3 رسیپٹر کو نشانہ بناتی ہے، جس کا اظہار مہلک متعدد مائیلوما بی نسب خلیوں کی سطح پر ہوتا ہے۔ سب سے عام ضمنی اثرات میں ہائپوگیماگلوبولینیمیا (خون میں امیونوگلوبلین یا اینٹی باڈی کی کم سطح، جس سے انفیکشن کا خطرہ بڑھتا ہے)، سائٹوکائن ریلیز سنڈروم، نیوٹروپینیا (نیوٹروفلز کی کم سطح، سفید خون کے خلیوں کی ایک قسم جو انفیکشن سے لڑتی ہے)، خون کی کمی (سرخ خون کے خلیوں یا ہیموگلوبن کی کم سطح)، پٹھوں اور ہڈیوں میں درد، تھکاوٹ، تھرومبوسیٹوپینیا (خون کے پلیٹلیٹس کی کم سطح، اجزاء جو خون کو جمنے میں مدد کرتے ہیں)، انجیکشن سائٹ کے رد عمل، اوپری سانس کی نالی (ناک اور گلے) انفیکشن، لمفوپینیا (لمفوسائٹس کی کم سطح، سفید خون کے خلیوں کی ایک قسم)، اسہال، نمونیا (خون کی ہڈیوں کا انفیکشن) شامل ہیں۔ ٹیکلسٹاماب پہلا دو مخصوص بی سیل پختگی اینٹیجن (بی سی ایم اے) ہے جس کی سمت سی ڈی 3 ٹی سیل اینگیجر ہے۔ ٹیکلسٹاماب کو اگست 2022 میں یورپی یونین میں اور اکتوبر 2022 میں ریاستہائے متحدہ میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) اسے فرسٹ ان کلاس دوا سمجھتی ہے۔ طبی استعمال ٹیکلسٹاماب کا اشارہ بالغوں کے علاج کے لیے کیا جاتا ہے جن میں ریلیپسڈ اور ریفریکٹری ملٹی پل مائیلوما ہوتا ہے۔ تضادات امریکہ میں، ٹیکلسٹاماب کے لیے تجویز کردہ معلومات میں جان لیوا یا مہلک سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (سی آر ایس) اور نیورولوجک زہریلا پن کے لیے باکسڈ وارننگ ہوتی ہے، بشمول امیون ایفیکٹر سیل سے وابستہ نیوروٹوکسائٹی (آئی سی اے این ایس)۔ تجویز کردہ خوراک پر ٹیکلسٹاماب حاصل کرنے والے لوگوں میں، سی آر ایس 72 فیصد، اعصابی زہریلا 57 فیصد، اور آئی سی اے این ایس 6 فیصد میں پایا گیا۔ گریڈ 3 سی آر ایس 0.6 ٪ لوگوں میں ہوا اور گریڈ 3 یا 4 نیورولوجک زہریلا 2.4 ٪ میں ہوا۔ منفی اثرات حفاظتی آبادی میں 165 مریضوں میں پائے جانے والے سب سے عام منفی رد عمل (20 ٪)، پائریکسیا، سی آر ایس، مسکیولوسکیلیٹل درد، انجکشن سائٹ کا رد عمل، تھکاوٹ، اوپری سانس کی نالی کا انفیکشن، متلی، سر درد، نمونیا اور اسہال تھے۔ سب سے عام گریڈ 3 سے 4 لیبارٹری کی اسامانیتاوں (20 ٪) میں لیمفوسائٹس میں کمی، نیوٹروفلز میں کمی، سفید خون کے خلیوں میں کمی، ہیموگلوبن میں کمی، اور پلیٹلیٹس میں کمی تھی۔ ٹیکلسٹاماب-سی کیو وائی وی کی تاریخ کا جائزہ میجس ٹی ای سی-1 (این سی ٹی 03145181 ؛ این سی ٹی 04557098) میں لیا گیا، جو ایک واحد بازو، کثیر الکحل، اوپن لیبل، کثیر مرکز مطالعہ ہے۔ افادیت کی آبادی 110 شرکاء پر مشتمل تھی جنہوں نے پہلے کم از کم تین سابقہ علاج حاصل کیے تھے، جن میں ایک پروٹیسوم انفیکٹر، ایک امیونوموڈولیٹری ایجنٹ، اور ایک اینٹی سی ڈی 38 مونوکلونل اینٹی باڈی شامل ہیں، اور انہیں پہلے بی سی ایم اے سے ٹارگیٹڈ تھراپی نہیں ملی تھی۔ ٹیکلسٹاماب کے لیے درخواست کو یتیم دوا، ترجیحی جائزہ، اور بریک تھراپی کے عہدے دیے گئے تھے۔ سوسائٹی اور ثقافت کی قانونی حیثیت 21 جولائی 2022 کو، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی برائے میڈیسنل پروڈکٹس برائے انسانی استعمال (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں دواؤں کی مصنوعات ٹیکویلی کے لیے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد بالغ مریضوں کے علاج کے لیے ہے جو کم از کم تین پہلے سے علاج حاصل کر چکے ہیں۔ ٹیکویلی کا جائزہ ای ایم اے کے تیز تر تشخیص پروگرام کے تحت لیا گیا۔ اس دواؤں کی مصنوعات کے لیے درخواست گزار جانسن-سلیگ انٹرنیشنل این وی ہے۔ ٹیکلسٹاماب کو اگست 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ نام ٹیکلسٹاماب بین الاقوامی غیر ملکیتی نام (آئی این این) ہے۔ حوالہ جات بیرونی روابط بریک تھرو تھراپی مونوکلونل اینٹی باڈیز فار ٹیومرز امیونو ماڈیولیٹنگ ڈرگس یتیم دوائیں