Analytical quality control
تجزیاتی کوالٹی کنٹرول، جسے عام طور پر AQC کہا جاتا ہے، ان تمام عمل اور طریقہ کار سے مراد ہے جو اس بات کو یقینی بنانے کے لیے بنائے گئے ہیں کہ لیبارٹری تجزیہ کے نتائج مستقل، موازنہ، درست اور درستگی کی مخصوص حدود میں ہوں۔ تجزیاتی لیبارٹری میں جمع کردہ اجزاء کو درست طریقے سے بیان کیا جانا چاہیے تاکہ ناقص تشریحات، تخمینے، یا غلط نتائج سے بچا جا سکے۔ اس کے بعد لیبارٹری سے تیار کردہ کوالٹی اور مقداری ڈیٹا کو فیصلہ سازی کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ کیمیائی معنوں میں، مقداری تجزیہ سے مراد میٹرکس میں کسی عنصر یا کیمیائی مرکب کی مقدار یا ارتکاز کی پیمائش ہے جو عنصر یا مرکب سے مختلف ہے۔ صنعت، طب، اور قانون نافذ کرنے والے شعبے اے کیو سی کا استعمال کر سکتے ہیں۔ لیبارٹری میں ماحولیاتی نمونوں کا تجزیہ کرنے والی لیبارٹریوں میں اے کیو سی کے عمل خاص اہمیت کے حامل ہیں جہاں موجود کیمیائی پرجاتیوں کا ارتکاز انتہائی کم اور تجزیاتی طریقہ کار کی پتہ لگانے کی حد کے قریب ہو سکتا ہے۔ اچھی طرح سے منظم لیبارٹریوں میں، اے کیو سی کے عمل کو لیبارٹری کے معمول کے کاموں میں بنایا جاتا ہے جو اکثر نمونے کے سلسلے میں معروف معیارات کے بے ترتیب تعارف یا تیز نمونوں کے استعمال سے ہوتے ہیں۔ کوالٹی کنٹرول نمونہ جمع کرنے سے شروع ہوتا ہے اور ڈیٹا کی رپورٹنگ کے ساتھ ختم ہوتا ہے۔ اے کیو سی تجزیاتی کارکردگی کے لیبارٹری کنٹرول کے ذریعے حاصل کیا جاتا ہے۔ مکمل نظام کا ابتدائی کنٹرول لیبارٹری سروسز، انسٹرومینٹیشن، شیشے کے برتن، ریجینٹس، سالوینٹس اور گیسوں کی تفصیلات کے ذریعے حاصل کیا جا سکتا ہے۔ تاہم، درست ڈیٹا کی مسلسل پیداوار کو یقینی بنانے کے لیے روزانہ کی کارکردگی کی تشخیص کو دستاویزی شکل دی جانی چاہیے۔ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ ڈیٹا کو دیکھا جانا چاہیے درست اور درست ہے، سب سے پہلے چیک کیا جانا چاہیے۔ اگلا، ڈیٹا کی تولید کو قائم کرنے کے لیے خالی جگہوں کا تجزیہ، انشانکن کے معیارات، کوالٹی کنٹرول چیک نمونے، اور حوالہ جات جیسے منظم روزانہ چیک کیے جانے چاہئیں۔ چیک اس بات کی تصدیق کرنے میں مدد کرتے ہیں کہ طریقہ کار نمونے میں کیا ہے اس کی پیمائش کر رہا ہے۔ انفرادی اے کیو سی کوششوں کا معیار کسی خاص تجزیہ کار کے لیے تربیت، پیشہ ورانہ فخر اور کسی خاص منصوبے کی اہمیت کے لحاظ سے متغیر ہو سکتا ہے۔ اے کیو سی کی کوششوں کو شروع کرنے والے انفرادی تجزیہ کار کا بوجھ کوالٹی اشورینس پروگراموں کے نفاذ کے ذریعے کم کیا جا سکتا ہے۔ قائم شدہ اور معمول کے کوالٹی اشورینس پروگراموں کے نفاذ کے ذریعے، دو بنیادی کام پورے ہوتے ہیں: معیار کا تعین، اور معیار کا کنٹرول۔ نتائج کی درستگی اور درستگی کی نگرانی کرکے، کوالٹی اشورینس پروگرام کو رپورٹ شدہ تجزیاتی نتائج کی وشوسنییتا پر اعتماد بڑھانا چاہیے، اس طرح مناسب اے کیو سی حاصل کرنا چاہیے۔ دواسازی کی صنعت تجزیاتی طریقہ کار کی توثیق یہ ظاہر کرنے کے لیے ضروری ہے کہ منشیات کا مادہ کسی خاص مقصد کے لیے موزوں ہے۔ توثیق کی عام خصوصیات میں شامل ہیں: درستگی، درستگی (تکرار اور درمیانی درستگی)، خاصیت، پتہ لگانے کی حد، مقدار کی حد، لکیریٹی، رینج، اور مضبوطی۔ ایسے معاملات میں جیسے منشیات کے مادے کی ترکیب میں تبدیلیاں، تیار شدہ مصنوعات کی ساخت میں تبدیلیاں، اور تجزیاتی طریقہ کار میں تبدیلیاں، کوالٹی کنٹرول کو یقینی بنانے کے لیے دوبارہ توثیق ضروری ہے۔ تمام تجزیاتی طریقہ کار کی توثیق کی جانی چاہیے۔ شناخت کے ٹیسٹ سپیکٹرم، کرومیٹوگرافک رویے، اور کیمیائی رد عمل جیسے طریقوں کے ذریعے نمونے کا حوالہ معیار سے موازنہ کرکے نمونے میں تجزیہ کار کی شناخت کو یقینی بنانے کے لیے کیے جاتے ہیں۔ نجاست کی جانچ یا تو مقداری جانچ یا حد کی جانچ ہو سکتی ہے۔ دونوں ٹیسٹوں میں نمونے کی پاکیزگی کی درست پیمائش ہونی چاہیے۔ کسی نمونے کے فعال حصے یا دیگر اجزاء کے مقداری ٹیسٹ جانچ کے طریقہ کار کے ذریعے کیے جا سکتے ہیں۔ دیگر تجزیاتی طریقہ کار جیسے تحلیل کی جانچ یا ذرہ سائز کے تعین کی بھی توثیق کرنے کی ضرورت پڑ سکتی ہے اور یہ بھی اتنے ہی اہم ہیں۔ تجزیاتی طریقہ کار، نمونے کے ارتکاز، پتہ لگانے کی حدود اور طریقہ کار کی درستگی کے درمیان پیچیدہ باہمی تعلق کی وجہ سے، تجزیاتی کوالٹی کنٹرول کا انتظام شماریاتی نقطہ نظر کا استعمال کرتے ہوئے کیا جاتا ہے تاکہ اس بات کا تعین کیا جا سکے کہ آیا حاصل کردہ نتائج قابل قبول شماریاتی لفافے میں ہیں یا نہیں۔ بین لیبارٹری انشانکن ایسے حالات میں جہاں ایک سے زیادہ لیبارٹری نمونوں کا تجزیہ کر رہی ہیں اور ڈیٹا کو کام کے ایک بڑے پروگرام جیسے کہ برطانیہ میں ہم آہنگ نگرانی اسکیم میں شامل کر رہی ہیں، اے کیو سی کا اطلاق ایک لیبارٹری کو دوسرے کے خلاف توثیق کرنے کے لیے بھی کیا جا سکتا ہے۔ ایسے معاملات میں کام کو بین لیبارٹری انشانکن کہا جا سکتا ہے۔ حوالہ جات ماحولیاتی کیمسٹری کوالٹی کنٹرول تجزیہ