Electronic Prescriptions for Controlled Substances
الیکٹرانک نسخے برائے کنٹرول شدہ مادے (ای پی سی ایس) اصل میں ڈی ای اے کے لیے ایک تجویز تھی کہ وہ اپنے ضوابط پر نظر ثانی کرے تاکہ پریکٹیشنرز کو کنٹرول شدہ مادوں کے لیے الیکٹرانک نسخے لکھنے کا اختیار فراہم کیا جا سکے۔ یہ ضابطے فارمیسیوں کو ان الیکٹرانک نسخوں کو وصول کرنے، تقسیم کرنے اور محفوظ کرنے کی بھی اجازت دیں گے۔ یہ مجوزہ ضابطے موجودہ اصول میں اضافہ ہوں گے نہ کہ اس کا متبادل۔ 2010 میں، ڈی ای اے کے ضوابط میں ترمیم کی گئی جس نے کنٹرول شدہ مادوں کے لیے الیکٹرانک نسخے کے استعمال کے خلاف سابقہ پابندیاں ختم کر دیں جنہوں نے ای-تجویز کردہ پھیلاؤ میں ایک بڑی رکاوٹ پیش کی ہے۔ جیسا کہ صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے ان نئے ضوابط کو نافذ کرنے کے لیے آگے بڑھتے ہیں، ای-نسخے سے فارمیسیوں اور پریکٹیشنرز کے لیے کاغذی کارروائی میں کمی، نسخے کی جعل سازی کو کم کرنے اور الیکٹرانک میڈیکل ریکارڈ میں نسخے کے ریکارڈ کو مربوط کرنے میں مدد کی توقع کی جا سکتی ہے۔ پس منظر قاعدہ "کنٹرول شدہ مادوں کے لیے الیکٹرانک نسخے" (75 ایف آر 16236، 31 مارچ 2010) [ڈاکٹ نمبر۔ ڈی ای اے-218، آر آئی این 1117-اے اے 61] پریکٹیشنرز کو کنٹرول شدہ مادوں کے نسخے الیکٹرانک طور پر لکھنے اور منتقل کرنے کا اختیار فراہم کرتا ہے۔ قواعد و ضوابط فارمیسیوں کو ان الیکٹرانک نسخوں کو وصول کرنے، تقسیم کرنے اور محفوظ کرنے کی بھی اجازت دیتے ہیں۔ یہ قاعدہ یکم جون 2010 کو نافذ العمل ہوا۔ تاریخ مینڈیٹ 1970 میں، ڈی ای اے نے 1970 کے جامع منشیات کے غلط استعمال کی روک تھام اور کنٹرول ایکٹ کو نافذ کیا، جسے کنٹرولڈ سبسٹینس ایکٹ (سی ایس اے) (21 یو ایس سی) بھی کہا جاتا ہے۔ 801-971)۔ اس وقت زیادہ تر لین دین، اور خاص طور پر نسخے کاغذ پر کیے جاتے تھے۔ یہ ضابطے جائز طبی، سائنسی، تحقیق اور صنعتی مقاصد کے لیے کنٹرول شدہ مادوں کی مناسب فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔ یہ ضابطے کنٹرول شدہ مادوں کو غیر قانونی مقاصد کی طرف موڑنے سے بھی روکتے ہیں۔ سی ایس اے یہ حکم دیتا ہے کہ ڈی ای اے کنٹرول شدہ مادوں کی تیاری، تقسیم اور تقسیم کے لیے کنٹرول کا ایک بند نظام قائم کرے۔ سی ایس اے مینڈیٹ کے ایک حصے میں یہ شامل تھا کہ کچھ ریکارڈ بنائے جانے چاہئیں اور ڈی ای اے کے فراہم کردہ فارموں پر رکھے جانے چاہئیں اور یہ کہ بہت سے کنٹرول شدہ مادہ کے نسخوں پر دستی طور پر دستخط کیے جانے چاہئیں۔ ڈی ای اے نظر ثانی کا جائزہ لیتا ہے 1999 میں، ریگولیٹڈ کمیونٹی کی درخواستوں کے جواب میں، ڈرگ انفورسمنٹ ایڈمنسٹریشن (ڈی ای اے) نے اس بات کا جائزہ لینا شروع کیا کہ موجودہ قوانین کی طرف سے عائد کردہ حدود میں الیکٹرانک سسٹم کے استعمال کی اجازت دینے کے لیے اپنے قواعد و ضوابط پر کس طرح نظر ثانی کی جائے، جبکہ اس بات کو ذہن میں رکھتے ہوئے کہ ریکارڈ کو قانونی کارروائیوں میں قابل استعمال ہونا چاہیے۔ یکم اپریل 2005 کو، ریگولیٹڈ کمیونٹی کے ساتھ وسیع مشاورت کے بعد، ڈی ای اے نے ایک حتمی قاعدہ شائع کیا جس میں شیڈول I اور شیڈول II کے کنٹرول شدہ مادوں کے آرڈرز کے الیکٹرانک تخلیق، دستخط، ترسیل اور ریکارڈ کو برقرار رکھنے کی اجازت دی گئی، یہ حکم کہ اس وقت سے پہلے ڈی ای اے کے جاری کردہ پری پرنٹڈ فارموں پر تخلیق کیا جانا تھا۔ اس کے ساتھ ہی، ڈی ای اے نے اس بات کا جائزہ لینا شروع کیا کہ کنٹرول شدہ مادوں کے لیے الیکٹرانک نسخوں کی اجازت دینے کے لیے اپنے قوانین پر کس طرح نظر ثانی کی جائے۔ ڈی ای اے کو یہ بات ذہن میں رکھنی پڑی کہ الیکٹرانک نسخوں کے ضوابط دیگر قانونی مینڈیٹ اور وفاقی ضوابط کے مطابق ہونے چاہئیں۔ پیچھے مڑ کر دیکھیں تو 30 جون 2000 کو ای سائن پر دستخط کر کے اسے قانون بنا دیا گیا۔ یہ تجارت میں الیکٹرانک دستخطوں اور ریکارڈوں کے استعمال کے لیے بنیادی قواعد قائم کرتا ہے، اور الیکٹرانک دستخطوں اور ریکارڈوں کو قانونی اثر دے کر اور صارفین کی حفاظت کے لیے الیکٹرانک کامرس کرتا ہے۔ الیکٹرانک نسخے 2003 میں، میڈیکیئر نسخے کی دوا، بہتری، اور جدید کاری ایکٹ نافذ کیا گیا تھا۔ اس میں اس کے میڈیکیئر پروگرام کے لیے نسخوں اور نسخے سے متعلق معلومات کی الیکٹرانک ترسیل سے متعلق ایک ضرورت تھی۔ الیکٹرانک نسخوں کی طرف اس اقدام کی حمایت میں غور و فکر میں سے ایک یہ نظریہ تھا کہ تحریری یا زبانی نسخوں کے بدلے الیکٹرانک نسخوں کا استعمال طبی غلطیوں کو کم کر سکتا ہے جو اس وجہ سے ہوتی ہیں کہ تحریر ناجائز ہے یا فون پر نسخوں کو اسی طرح کی آواز والے ادویات کے ناموں کے نتیجے میں غلط سمجھا جاتا ہے۔ ایک اور غور یہ ہے کہ، اگر نسخے کے ریکارڈ دوسرے طبی ریکارڈ سے منسلک ہیں، تو پریکٹیشنرز کو مریض کی دوسری دوائیوں کے ساتھ ممکنہ تعاملات یا کسی مریض کو الرجی ہونے کے بارے میں تجویز کرتے وقت الرٹ کیا جا سکتا ہے۔ الیکٹرانک تجویز کردہ نظام انشورنس کی فارمولری فہرستوں سے بھی منسلک ہو سکتے ہیں تاکہ پریکٹیشنر کو یہ تجویز کرنے سے پہلے مطلع کیا جا سکے کہ آیا کوئی دوا مریض کے بیمہ میں شامل ہے یا نہیں۔ محکمہ صحت اور انسانی خدمات (ایچ ایچ ایس) کے سکریٹری نے نومبر 2005 میں الیکٹرانک نسخوں کے لیے ٹرانسمیشن کے معیار پر ایک قاعدہ اپنایا (جون 2006 میں نظر ثانی شدہ)۔ معیار منتقل شدہ معلومات کے فارمیٹ پر مرکوز ہے، نہ کہ نسخے بنانے یا فارمیسی میں ریکارڈ کو برقرار رکھنے کے عمل کے ساتھ۔ معیار فیلڈز (نام، تاریخ، پتہ وغیرہ) کی وضاحت کرتا ہے۔ اور کچھ لین دین کے لیے فیلڈ لمبائی بشمول نئے نسخے اور ریفل جاری کرنا۔ تاہم، اس بات کی کوئی ضرورت نہیں ہے کہ پریکٹیشنرز یا فارمیسیاں الیکٹرانک نسخے استعمال کریں۔ اس کے لیے ضروری ہے کہ وہ کمپنیاں جو میڈیکیئر نسخے کی منشیات کی کوریج کو اسپانسر کرتی ہیں وہ ایک الیکٹرانک نسخے کا پروگرام قائم کریں اور اسے برقرار رکھیں جو معیار پر پورا اترتا ہو۔ ایک الگ دائرہ یہ قاعدہ اوپر بیان کردہ ایچ ایچ ایس معیار کے مطابق لکھا گیا ہے۔ تاہم، جس سیاق و سباق میں ایچ ایچ ایس معیار جاری کیا گیا تھا وہ کنٹرول شدہ مادوں کے لیے مخصوص نہیں تھا اور اس لیے کنٹرول شدہ مادوں کے موڑ کے خلاف حفاظتی انتظامات فراہم کرنے کے لیے ڈیزائن نہیں کیا گیا تھا۔ کنٹرول شدہ مادوں کے موڑ کے خلاف ریگولیٹری حفاظتی اقدامات قائم کرنے کی ذمہ داری ڈی ای اے پر ہوتی ہے کیونکہ ایجنسی سی ایس اے کے انتظام اور نفاذ کی ذمہ دار ہوتی ہے۔ اس کے مطابق، جب کہ ڈی ای اے کا قاعدہ ایچ ایچ ایس معیار کے ساتھ مل کر کام کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، اس کا دائرہ کار لازمی طور پر ایچ ایچ ایس معیار سے الگ ہے۔ ڈاکٹروں اور فارمیسیوں پر اثرات کنٹرول شدہ مادوں کے لیے الیکٹرانک نسخے جاری کرنے سے پہلے، پریکٹیشنرز کو کئی اہم ضروریات کو پورا کرنا چاہیے۔ ایک، انہیں ایک ایسا سافٹ ویئر ایپلی کیشن استعمال کرنا چاہیے جو ریگولیٹری معیارات کے مطابق ہو۔ انہیں درج ذیل دو ممکنہ شناختی عوامل کا استعمال کرتے ہوئے دو عنصر کی توثیق کے لیے بھی سند یافتہ ہونا چاہیے: (1) پاس ورڈ یا کسی ایسے سوال کا جواب جس کا جواب صرف پریکٹیشنر کو معلوم ہو (2) منفرد جسمانی معلومات، جیسے فنگر پرنٹ یا آئیرس اسکین، جسے بصورت دیگر بائیو میٹرک ڈیٹا کہا جاتا ہے یا (3) فزیکل آبجیکٹ جیسے کرپٹوگرافک کلید یا ہارڈ ٹوکن۔ مخصوص حفاظتی اقدامات بھی نافذ کیے جانے چاہئیں۔ ان میں یہ شرط بھی شامل ہے کہ دو لوگوں کو ہر ایک کنٹرولڈ-ڈرگ ای-نسخے کی اجازت دینے کی ضرورت ہے۔ ایک شخص اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ پریکٹیشنر نسخے پر دستخط کرنے کا مجاز ہے۔ دوسرا شخص وہ پریکٹیشنر ہے جو اوپر بیان کردہ دو عنصر تصدیق کے نظام کا استعمال کرتے ہوئے اپنی شناخت کی تصدیق کرتا ہے۔ ہر فراہم کنندہ کا ورک فلو کچھ مختلف ہونے کا امکان ہے۔ تجدید کی درخواستوں کے لیے ایک ممکنہ ورک فلو مندرجہ ذیل طریقے سے آگے بڑھے گا۔ مریض تجدید کی درخواست کرنے کے لیے فارمیسی کو فون کرتا ہے۔ فارمیسی الیکٹرانک تجدید کی درخواست نسخے کے دفتر کو بھیجتی ہے۔ تجویز کنندہ جائزہ لیتا ہے اور اجازت دیتا ہے۔ اس کے بعد جواب فارمیسی کو الیکٹرانک طور پر بھیجا جاتا ہے۔ نسخے پر دستخط کرنے کے لیے نسخے تیار کرنے میں عملے کی شمولیت عمل کے لحاظ سے مختلف ہوتی ہے۔ تقسیم کرنے کا نیا طریقہ فارماسسٹوں کو تجدید کے لیے درست الیکٹرانک درخواست جمع کرنے کی اجازت دیتا ہے، جس سے میڈیکل آفس کے عملے پر فون کالز کا بوجھ کم ہوتا ہے۔ نئے نسخے کے ورک فلو میں کسی بڑی تبدیلی کی توقع نہیں کی جاتی ہے کیونکہ موجودہ بہترین عمل میں تجویز کنندہ بنیادی کردار ہے اور توقع کی جاتی ہے کہ کنٹرول شدہ مادوں کے لیے الیکٹرانک نسخوں کے نفاذ کے بعد بھی ایسا ہی رہے گا۔ امریکن میڈیکل ایسوسی ایشن اور چار شراکت دار تنظیموں نے اپریل 2011 میں "اے کلینیشین گائیڈ ٹو الیکٹرانک نسخے" کا ایک تازہ ترین ورژن جاری کیا۔ تنظیموں نے کہا کہ گائیڈ صحت کی دیکھ بھال کے ماحول میں ہونے والی تبدیلیوں کی عکاسی کرتا ہے جس میں ڈی ای اے کا قاعدہ بھی شامل ہے جو کنٹرول شدہ مادوں کو الیکٹرانک طور پر تجویز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ کچھ ریاستی قوانین اور ضوابط میں تبدیلیوں کی ضرورت ہوگی اس سے پہلے کہ کنٹرول شدہ مادہ ای-تجویز کرنا مکمل طور پر قانونی ہو۔ فارمیسی کے ریاستی بورڈ لائسنس یافتہ افراد کو ڈی ای اے ای-تجویز کردہ سافٹ ویئر کی ضروریات اور ان کی متعلقہ ریاستوں میں کنٹرول شدہ مادہ ای-تجویز کرنے کی قانونی حیثیت کے بارے میں رہنمائی فراہم کر رہے ہیں۔ اگرچہ ای-تجویز کردہ کنٹرول شدہ مادوں کی قانونی حیثیت آنے والے کچھ عرصے کے لیے ریاست سے ریاست میں مختلف ہوگی، لیکن مجموعی طور پر ای-تجویز کرنا ممکنہ طور پر پورے ملک میں مضبوط گرفت اختیار کرے گا اور مریضوں کو ان کی ادویات تک رسائی میں مدد کرنے کے ایک عالمگیر، موثر اور محفوظ طریقہ کے طور پر اپنی صلاحیت حاصل کرے گا۔ حوالہ جات یہ بھی دیکھیں کہ ریاستہائے متحدہ کے ڈرگ انفورسمنٹ ایڈمنسٹریشن کی کنٹرولڈ سبسٹینس ڈرگ پالیسی کے الیکٹرانک نسخے سے متعلق ڈی ای اے کے ضوابط