Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
دواسازی اور طبی آلات سمیت مصنوعات کے معیار، افادیت اور حفاظت کو محفوظ بنانے سے متعلق ایکٹ (دواؤں کے سامان، طبی آلات، اور طبی سافٹ ویئر) ایک قانون ہے جو منشیات، طبی آلات اور طبی سافٹ ویئر کی تیاری، درآمد اور فروخت کو منظم کرتا ہے۔ یہ اصل میں 1960 میں منظور کیا گیا تھا، اور 2014 میں موجودہ عنوان کا نام تبدیل کر دیا گیا تھا۔ اسے اکثر مختصر طور پر ایاکو-ہن ارییو-کیکی ٹو ہو (διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης διακτης δια قانون سازی کی تاریخ قانون میں جولائی 2002 کی ترمیم نے دواسازی اور طبی آلات کے لیے ریگولیٹری ڈھانچے کو تبدیل کر دیا، تاکہ قوانین کو یورپی یونین، آسٹریلیا، کینیڈا اور ریاستہائے متحدہ کے ساتھ زیادہ قریب سے ہم آہنگ کرنے کی کوشش کی جا سکے۔ اس ترمیم نے ضابطے کی توجہ کو مینوفیکچرنگ کے نقطہ سے فروخت کے مقام پر منتقل کر دیا، اور مصنوعات کے لیے خطرے پر مبنی درجہ بندی کا نظام اپنایا۔ قانون میں جون 2006 کی ترمیم (قانون نمبر۔ 2006 کا 69، جون 2009 کی مؤثر تاریخ کے ساتھ)، 46 سالوں میں او ٹی سی ادویات کی فروخت کے ڈھانچے میں پہلی تبدیلی کی نمائندگی کرتا ہے۔ ترمیم شدہ قانون نے اسٹورز کو عملے پر فارماسسٹ کے بغیر کچھ اوور دی کاؤنٹر دوائیں فروخت کرنے کی اجازت دی، جس سے مارکیٹ کو سہولت اسٹورز، سپر مارکیٹوں اور اس طرح کے دیگر اسٹورز کے لیے کھول دیا گیا۔ 7-الیون ترمیم شدہ قانون سے فائدہ اٹھانے والا پہلا سہولت اسٹور تھا، جبکہ ایون سپر مارکیٹوں نے بھی مسابقتی منشیات کی دکانوں (بشمول ایون سے وابستہ کمپنیوں) کو 20 فیصد سے 40 فیصد رعایت پر او ٹی سی دوائیں فروخت کرنا شروع کیں۔ توقع کی جارہی تھی کہ اس ترمیم سے منشیات کی دکانوں پر نمایاں مسابقتی دباؤ پڑے گا۔ تاہم، قانون نے او ٹی سی ادویات کی انٹرنیٹ فروخت پر پابندی جاری رکھی، جسے وزارت صحت نے پہلے یہ کہہ کر جواز پیش کیا تھا کہ منشیات کی فروخت صرف فارماسسٹ یا دیگر اہل دکانداروں کے ذریعے ذاتی طور پر کی جانی چاہیے جو منشیات کے مضر اثرات کی وضاحت کر سکتے ہیں۔ 24 مئی 2013 کو، حکومت کی کابینہ نے طبی آلات اور دوبارہ پیدا ہونے والی ادویات کی مصنوعات، آئی پی ایس خلیوں (سٹیم سیلز) کا استعمال کرتے ہوئے دوبارہ پیدا ہونے والی ادویات کی حفاظت کے لیے منظوری کے عمل کو آسان بنانے کے لیے دواسازی کے امور کے قانون پر نظر ثانی کی منظوری دی۔ نظر ثانی شدہ بل کے مطابق، طبی آلات کو نجی تنظیم کے ذریعے چیک کیا جا سکتا ہے جس میں دوبارہ پیدا ہونے والی ادویات کی مصنوعات اور مارکیٹنگ کے بعد کی تاثیر کی توثیق شامل ہے۔ حوالہ جات بیرونی روابط قانون کا مکمل متن قانون 1960 کے مکمل متن کا انگریزی ترجمہ قانون میں منشیات پر قابو پانے کا قانون جاپانی قانون سازی جاپان کی طبی قانون منشیات کی پالیسی جاپان میں طبی آلات کے ضابطے کا ضابطہ