MammaPrint
ماما پرنٹ ابتدائی مرحلے کے چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لیے ایک پیشن گوئی اور پیش گوئی کرنے والا تشخیصی ٹیسٹ ہے جو اس خطرے کا اندازہ کرتا ہے کہ ٹیومر جسم کے دوسرے حصوں میں پھیل جائے گا۔ یہ بائنری نتیجہ، ہائی رسک یا کم رسک کی درجہ بندی دیتا ہے، اور معالجین کو یہ طے کرنے میں مدد کرتا ہے کہ آیا مریض کیموتھراپی سے فائدہ اٹھائے گا یا نہیں۔ کم خطرے والے نتائج والی خواتین بیماری سے پاک بقا کے امکانات کو کم کیے بغیر کیموتھراپی کو محفوظ طریقے سے ترک کر سکتی ہیں۔ ماما پرنٹ ایجنڈیا کے ذریعے مارکیٹنگ کیے جانے والے ذاتی ادویات کے پورٹ فولیو کا حصہ ہے۔ ماما پرنٹ ایمسٹرڈیم 70 جین کے چھاتی کے کینسر کے جین کے دستخط پر مبنی ہے اور مائیکرو ارے تجزیہ کے لیے فارملن فکسڈ پیرافن ایمبیڈڈ (ایف ایف پی ای) یا تازہ ٹشو کا استعمال کرتا ہے۔ یہ ایک لیبارٹری تیار کردہ ٹیسٹ (ایل ڈی ٹی) ہے جو ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ملٹی ویریٹ انڈیکس اسیس (آئی وی ڈی ایم آئی اے) کی کلاس میں آتا ہے۔ ماما پرنٹ پہلا (2007) آئی وی ڈی ایم آئی اے تھا جسے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ڈی نوو درجہ بندی کے عمل (خودکار کلاس III کے عہدہ کی تشخیص) میں صاف کیا تھا اور یہ واحد سالماتی تشخیصی ٹیسٹ ہے جس میں بے ترتیب ممکنہ کلینیکل ٹرائل ہے جو کلینیکل افادیت کی توثیق کرتا ہے۔ یہ ٹیسٹ ٹیومر کے نمونوں سے الگ تھلگ آر این اے کا استعمال کرتا ہے اور 70 جین کے دستخط کے اظہار کا تعین کرنے کے لیے کسٹم گلاس مائیکرو ارے سلائیڈز پر چلتا ہے۔ اس کے بعد ایکسپریشن پروفائل کو ملکیتی الگورتھم میں استعمال کیا جاتا ہے تاکہ مریض کو چھاتی کے کینسر کے دوبارہ ہونے کے زیادہ یا کم خطرے کے طور پر درجہ بندی کیا جا سکے۔ ماما پرنٹ کو ممکنہ طور پر، ایسٹروجن ریسیپٹر (ای آر) یا ہیومن ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر 2 (ایچ ای آر 2) کی حیثیت سے قطع نظر ابتدائی مرحلے (I اور II) چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں استعمال کے لیے طبی طور پر تصدیق شدہ کیا گیا ہے، جس میں ٹیومر کا سائز ≤ 5 سینٹی میٹر، اور 0-3 مثبت لمف نوڈس (ایل این 0-1) ہے، جس میں این 1 ایم آئی پیتھولوجی کے لیے کوئی خاص وضاحتیں نہیں ہیں۔ یہ ماما پرنٹ کو آج استعمال ہونے والے دیگر ملٹی جین اسیسوں سے الگ کرتا ہے جنہوں نے صرف ای آر مثبت، ایچ ای آر 2 منفی، لمف نوڈ (ایل این) منفی مریضوں میں پیش گوئی کی قدر ظاہر کی ہے۔ ماما پرنٹ ای آر منفی ٹیومر (ٹیومر کا 15 ٪) کے مریضوں کے لیے بھی اشارہ کیا جاتا ہے۔ ہسٹوپیتھولوجک ٹیومر کی قسم کی بنیاد پر اخراج کا کوئی معیار نہیں ہے (یعنی۔ ڈکٹل، لوبلر، مکسڈ، وغیرہ) یا عمر؟ ماما پرنٹ رجونورتی سے پہلے اور بعد کی خواتین کے لیے پیش گوئی کرنے والا ہے۔ ہیومن جینوم پروجیکٹ نے انسانی جینوم میں تقریبا 25,000 جینوں کی نشاندہی کی اور ذاتی دوا کا امکان پیدا کیا۔ ایمسٹرڈیم میں نیدرلینڈز کینسر انسٹی ٹیوٹ (این کے آئی) نے اس معلومات کا استعمال کیا اور اسے خاص طور پر چھاتی کے کینسر پر لاگو کیا، جس سے ایمسٹرڈیم 70 جین کا دستخط (70-جی ایس) بنا۔ ماما پرنٹ تجارتی تجزیہ ہے جو 70-جی ایس کی پیمائش کرتا ہے۔ این کے آئی نے قیاس کیا کہ چھاتی کا کینسر ایک جینیاتی، متنوع بیماری ہے، جہاں جارحانہ چھاتی کے ٹیومر میں جین کا اظہار مختلف ہوگا جو سرجری کے بعد دوبارہ پیدا ہوتے ہیں ان کے مقابلے میں جو کم جارحانہ ہوتے ہیں اور پورے جسم میں دوبارہ یا پھیلتے نہیں ہیں۔ چھاتی کے کینسر کے دوبارہ ہونے کے نئے اور آزاد پیش گوئی کرنے والے کی شناخت کے لیے، ڈی این اے مائیکرو ایری ٹیکنالوجی کا استعمال خواتین کے غیر علاج شدہ ٹیومر کے نمونوں میں تمام 25,000 جینوں سے پوچھ گچھ کے لیے کیا گیا جہاں فالو اپ نے انہیں بیماری سے پاک یا پانچ سال کے اندر دور کے میٹاسٹیس کے طور پر درجہ بندی کیا۔ زیر نگرانی درجہ بندی نے 70 جینوں میں نمایاں طور پر مختلف اظہار کے نمونوں کی نشاندہی کی جو دور دراز میٹاسٹیس کے مختصر وقفے کی مضبوطی سے پیش گوئی کرتے تھے۔ افادیت کے لیے اثرات 70-جی ایس کو تیار کرنے کے لیے استعمال ہونے والا نمونہ اسے مالیکیولر بریسٹ کینسر کی تشخیص میں منفرد بناتا ہے کیونکہ اس نے ٹیومر بائیولوجی کو خود ہی مریضوں کے معلوم نتائج کے بارے میں سب سے زیادہ پیش گوئی کرنے والے جین کو ظاہر کرنے کی اجازت دی۔ ایک مقررہ وقت پر ادب اور معروف معلومات پر مبنی چند جینوں کو پہلے سے منتخب کرنے کے بجائے، پورے اظہار شدہ جینوم سے زیر نگرانی سیکھنے سے اسے دور اندیش افادیت ملتی ہے کیونکہ کینسر حیاتیات کا علم تیار ہوتا ہے۔ مزید برآں، غیر علاج شدہ ٹیومر کا استعمال کرتے ہوئے نشوونما معالجین کو مریض کے علاج کا منصوبہ بنانے سے پہلے، علاج کے تعصب یا مفروضوں کے بغیر، اپنے مریض کے دوبارہ ہونے کے خطرے کو جاننے کی اجازت دیتی ہے۔ کلینیکل یوٹیلیٹی مالیکیولر ڈائیگنوسٹکس کا استعمال روایتی کلینیکوپیتھولوجیکل عوامل کے ساتھ مل کر علاج کے منصوبے کا فیصلہ کرنے کے لیے کیا جاتا ہے۔ ماما پرنٹ بائنری نتیجہ فراہم کرتا ہے، یا تو زیادہ خطرہ یا کم خطرہ۔ کم خطرے کے نتیجے والے مریضوں میں دور دراز کے میٹاسٹیس تیار ہونے کا امکان نہیں ہوتا ہے اور اس وجہ سے کیموتھراپی سے فائدہ اٹھانے کا امکان نہیں ہوتا ہے۔ چونکہ بہت سے چھاتی کے کینسر کو کلینیکو پیتھولوجی سے آزاد جینومک طور پر کم خطرہ سمجھا جاتا ہے، اس لیے مریضوں کی ایک قابل ذکر تعداد کو کیموتھراپی کے ذریعے زیادہ علاج سے بچایا جا سکتا ہے۔ رہنما خطوط کی شمولیت ماما پرنٹ کو درج ذیل رہنما خطوط میں اعلی ترین طبی سطح کے شواہد کے ساتھ دیکھ بھال کے معیار کے طور پر شامل کیا گیا ہے۔ ابتدائی مرحلے کے چھاتی کے کینسر کے علاج کے لیے ڈچ انسٹی ٹیوٹ سی بی او کے رہنما خطوط سینٹ گیلن کی بین الاقوامی اونکولوجی کے رہنما خطوط چھاتی کے کینسر کے انتظام کے لیے جرمن گائنکولوجیکل اونکولوجی گروپ (اے جی او) کے رہنما خطوط یورپی گروپ آن ٹیومر مارکرز (ای جی ٹی ایم) آرڈرنگ اشارے فروری 2007 میں، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے امریکہ میں ہر عمر کے لمف نوڈ منفی چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لیے استعمال کے لیے ماما پرنٹ ٹیسٹ کو کلیئر کر دیا۔ ماما پرنٹ کو ابتدائی مرحلے کے چھاتی کے کینسر کے لیے نگہداشت کی بیماری کے انتظام کے معیار کے ایک حصے کے طور پر سمجھا جا سکتا ہے اور امریکہ میں اس کے پاس نمایاں انشورنس کوریج ہے، بشمول میڈیکیئر اور میڈیکیڈ کے ذریعے کوریج۔ امریکن میڈیکل ایسوسی ایشن نے ماما پرنٹ کے لیے زمرہ 1، ایم اے اے اے کرنٹ پروسیجرل ٹرمینولوجی (سی پی ٹی) کوڈ دیا ہے۔ ماما پرنٹ آرڈر کرنے کے اشارے میں شامل ہیں: یو ایس اے-بریسٹ کینسر اسٹیج 1 یا اسٹیج 2 انویسیو کارسنوما (دراندازی کارسنوما) ٹیومر کا سائز <5.5 سینٹی میٹر لمف نوڈ منفی ایسٹروجن ریسیپٹر مثبت (ای آر +) یا ایسٹروجن ریسیپٹر منفی (ای آر-) ہر عمر کی خواتین ریاستہائے متحدہ اور شمالی امریکہ کے نمونوں پر عمل کیا جاتا ہے اور انہیں ایرون، سی اے میں سی ایل آئی اے مصدقہ لیب میں چلایا جاتا ہے۔ بین الاقوامی-چھاتی کے کینسر کا مرحلہ 1 یا مرحلہ 2 حملہ آور کارسنوما (دراندازی کارسنوما) ٹیومر کا سائز <5.5 سینٹی میٹر لمف نوڈ کی حیثیت: منفی یا مثبت (3 نوڈس تک) ER + یا ER-شمالی امریکہ سے باہر کے نمونوں کو ایمسٹرڈیم، نیدرلینڈ میں پروسیس کیا جاتا ہے اور چلایا جاتا ہے۔ پاکستان-میما پرنٹ اب پاکستان میں خصوصی طور پر پریسیژن ڈائیگنوسٹک لیبارٹری ٹشو سیمپلنگ تکنیک کے ذریعے دستیاب ہے۔ ٹیومر کے نمونے کور سوئی بائیوپسیز یا جراحی کے نمونے کے طور پر پیش کیے جا سکتے ہیں۔ ماما پرنٹ کو ایف ڈی اے نے تازہ، منجمد، اور فارملن فکسڈ پیرافن ایمبیڈڈ (ایف ایف پی ای) نمونوں کی اقسام کو قبول کرنے کے لیے منظوری دے دی ہے۔ نمونوں کی دو قسمیں ہیں جو جمع کرائی جا سکتی ہیں: فارملین فکسڈ پیرافن ایمبیڈڈ ٹشو بلاک یا ہر سلائیڈ پر 5 مائکرون سیکشن کے ساتھ 10 غیر داغدار سلائیڈز۔ معیار کے اقدامات کے لیے 30 ٪ سے زیادہ کی ناگوار ٹیومر سیلولرٹی کی ضرورت ہوتی ہے۔ یا تازہ نمونے فی الحال تحقیقی مقاصد کے لیے قبول کیے جاتے ہیں۔ نمونے کم از کم 3x3 ملی میٹر (ٹک-ٹیک سائز) RNARetain® میں محفوظ ہونے چاہئیں۔ RNARetain کے مناسب دخول کی اجازت دینے کے لیے زیادہ سے زیادہ پہلو طول و عرض 5 ملی میٹر سے زیادہ نہیں ہونا چاہیے۔ 30 ٪ سے زیادہ کی حملہ آور ٹیومر سیلولرٹی کی ضرورت ہوتی ہے۔ لاگت اور لاگت کی تاثیر امریکہ میں جانچ کی لاگت 4,200 ڈالر ہے۔ یورپ میں اس ٹیسٹ کی قیمت 2675 یورو ہے۔ متعدد مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ ممّا پرنٹ کا استعمال ریاستہائے متحدہ، یورپ، کینیڈا اور جاپان کے مریضوں کے لیے لاگت سے موثر ہے تاکہ ڈاکٹروں کو انفرادی مریض کے مطابق علاج میں مدد کے لیے اضافی معلومات فراہم کی جا سکیں۔ ماما پرنٹ حتمی نتائج فراہم کرتا ہے اور اس کا کوئی انٹرمیڈیٹ زمرہ نہیں ہے، جس کی وجہ سے یہ چھاتی کے کینسر کے دیگر خطرے کی جانچ کے مقابلے میں زیادہ سرمایہ کاری مؤثر ہے۔ کلیدی کلینیکل ٹرائلز ماما پرنٹ واحد تجارتی طور پر دستیاب چھاتی کے کینسر کی مالیکیولر تشخیصی جانچ ہے جو سطح 1 اے کے ثبوت کو حاصل کرتی ہے۔ دیگر وسیع کلینیکل ٹرائلز اور تحقیقی تعاون نے پچھلی دہائی کے دوران متعدد ماضی سے متعلق اور ممکنہ توثیق کے مطالعے تیار کیے ہیں جنہوں نے جینومک مائیکرو ارے اسیسز کی کامیاب تجارتی کاری کو قابل بنایا ہے، جیسے کہ ایف ڈی اے سے صاف شدہ 70 جین ماما پرنٹ پروفائل۔ بڑے، کثیر ادارہ جاتی کلینیکل ٹرائلز، جیسے MINDACT اور ISPY-2، MammaPrint کا جائزہ لے رہے ہیں۔ مائنڈیکٹ ٹرائل ابتدائی مرحلے کے چھاتی کے کینسر میں ماما پرنٹ کے استعمال کے لیے اعلی ترین طبی سطح کا ثبوت، لیول 1 اے فراہم کرتا ہے۔ MINDACT (مائکرو ایری ان نوڈ نیگیٹیو اور 1-3 مثبت لمف نوڈ بیماری کیموتھراپی سے بچ سکتی ہے) کلینیکل ٹرائل ایک کثیر مرکز، ممکنہ، مرحلہ III بے ترتیب مطالعہ ہے جس میں ماما پرنٹ 70-جین کے اظہار کے دستخط کا موازنہ ایک عام کلینیکل-پیتھولوجیکل پیشن گوئی کے آلے (ایڈجوونٹ! آن لائن) چھاتی کے کینسر میں معاون کیموتھراپی کے لیے منفی یا 1-3 مثبت نوڈس والے مریضوں کے انتخاب میں۔ نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں اشاعت میں دکھایا گیا ہے کہ چھاتی کے کینسر کے 6,693 مریضوں نے 9 یورپی ممالک کے 112 شریک اداروں سے داخلہ لیا ہے۔ MINDACT ٹرائل میں، چھاتی کے کینسر والی خواتین جن کا اندازہ ماما پرنٹ اور کلینیکل-پیتھولوجک رہنما خطوط دونوں کے ذریعہ "ہائی رسک" کے طور پر کیا جاتا ہے، انہیں کیموتھراپی کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے جبکہ "کم رسک" ہم آہنگی والی خواتین کے لیے، صرف ہارمونل تھراپی کی سفارش کی جاتی ہے۔ تاہم، کلینیکل-پیتھولوجیکل رسک اسسمنٹ یا ماما پرنٹ کی بنیاد پر کیموتھراپی یا ہارمونل تھراپی حاصل کرنے کے لیے متضاد معاملات کو بے ترتیب کیا جاتا ہے اور مریضوں کی پیروی کی جاتی ہے۔ MINDACT کے نتائج کینسر کے علاج میں ایک اہم پیشن گوئی اور پیش گوئی کے آلے کے طور پر ماماپرنٹ کی توثیق کرتے ہیں۔ MINDACT آزمائش کے بنیادی نتائج یہ ہیں: اشاعت میں بیان کردہ کلینیکل-پیتھولوجیکل عوامل کے مطابق 46 فیصد مریضوں کی شناخت تکرار کے زیادہ خطرے کے طور پر کی گئی ہے، اور جو اس وجہ سے معاون کیموتھراپی کے لیے معمول کے امیدوار ہوں گے، انہیں ماماپرنٹ کے ذریعے کم خطرہ کے طور پر دوبارہ درجہ بند کیا گیا اور MINDACT شوز محفوظ طریقے سے کیموتھراپی کو ترک کر سکتے ہیں۔ ماما پرنٹ دور دراز کے میٹاسٹیسس کے مریضوں کے خطرے کا اندازہ لگانے میں مدد کے لیے اہم پیشن گوئی کی معلومات فراہم کر کے کلینیکل پریکٹس کو تبدیل کر سکتا ہے اور ممکنہ طور پر دنیا بھر میں ابتدائی مرحلے کے چھاتی کے کینسر میں مبتلا سالانہ ایک لاکھ سے زیادہ خواتین کو غیر ضروری زہریلے مادوں اور کیموتھراپی کے مضر اثرات سے بچا سکتا ہے اور لاگت میں کافی بچت پیدا کر سکتا ہے۔ جیسا کہ MINDACT ٹرائل میں دکھایا گیا ہے، ماما پرنٹ اب واحد ایف ڈی اے سے صاف شدہ چھاتی کے کینسر کی پیشن گوئی کا ٹیسٹ ہے جس میں اس کی طبی افادیت کے لیے اعلی ترین سطح کے شواہد (1 اے) ہیں تاکہ درمیانی تکرار اسکور (PROMIS) والے چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں کم خطرے والے مریضوں PROMIS پراسپیکٹو رجسٹری آف ماما پرنٹ کی صحیح شناخت میں مدد مل سکے۔ یہ اونکوٹائپ ڈی ایکس انٹرمیڈیٹ اسکور (18-30) والے مریضوں میں ممما پرنٹ کا ایک ممکنہ مشاہداتی، صرف کیس کا مطالعہ ہوگا۔ کلینیکل ڈیٹا آن لائن درج کیا جانا ہے۔ دو کیس رپورٹ فارم (سی آر ایف) ہوں گے۔ ماما پرنٹ کا نتیجہ حاصل کرنے سے پہلے پہلا سی آر ایف مکمل ہونا ضروری ہے۔ یہ سی آر ایف ماما پرنٹ کے نتائج کو جانے بغیر بنیادی مریض کی خصوصیات، پیتھولوجی کی معلومات، اونکوٹائپ ڈی ایکس اسکور اور تجویز کردہ علاج کے منصوبے کو حاصل کرے گا۔ دوسرا سی آر ایف ماما پرنٹ کا نتیجہ حاصل کرنے کے بعد 4 ہفتوں کے اندر مکمل ہو جائے گا اور ماما پرنٹ کی بنیاد پر تجویز کردہ علاج کو حاصل کر لے گا۔ توقع ہے کہ امریکہ میں تقریبا 20-30 ادارے حصہ لیں گے۔ 2 سالوں میں تقریبا 300 مریضوں کا اندراج کیا جائے گا۔ اس مطالعے کے درج ذیل مقاصد ہیں: اونکوٹائپ ڈی ایکس انٹرمیڈیٹ اسکور کے مریضوں میں کیموتھراپی + اینڈوکرائن بمقابلہ اینڈوکرائن اکیلے فیصلوں کی تعدد بیان کریں کیموتھراپی + اینڈوکرائن بمقابلہ اینڈوکرائن اکیلے علاج کے فیصلوں پر ماما پرنٹ کے اثرات کا اندازہ لگائیں انٹرمیڈیٹ ریکرنس اسکور والے مریضوں میں ماما پرنٹ لو اور ہائی رسک کی تقسیم کا اندازہ لگائیں۔ ٹارگیٹ پرنٹ ای آر، پی آر اور ہر 2 کے نتائج اونکوٹائپ ڈی ایکس ای آر، پی آر اور ہر 2 کے ساتھ اور مقامی طور پر تشخیص شدہ آئی ایچ سی/فش ای آر، پی آر اور ہر 2 کے ساتھ مطابقت کا اندازہ لگائیں۔ آئی ایچ سی/فش ای آر، پی آر، ہر 2 اور کی-67 (اگر دستیاب ہو) پر مبنی کلینیکل ذیلی قسم کا بلیو پرنٹ سے موازنہ کریں ماما پرنٹ اور ایجنڈیا کے مکمل جینوم، مائیکرو ارے پلیٹ فارم کے استعمال سے بائیو مارکروں کے ساتھ جوڑے ہوئے اونکولوجک تھراپیز کی تیز رفتار، مرکوز ترقی میں مدد ملنے کی توقع ہے۔ آئی-ایس پی وائی چھاتی کے کینسر کے ٹرائلز کے کلیدی مقاصد جن کے لیے ماما پرنٹ ہول جینوم مائیکرو ایری کا استعمال کیا جاتا ہے: آئی-ایس پی وائی میں نے معیاری نیواڈجوینٹ کیموتھراپی کے ردعمل کی پیش گوئی کے لیے بائیو مارکروں اور امیجنگ کا جائزہ لیا۔ آئی-ایس پی وائی II ایک نیواڈجوینٹ ترتیب میں معیاری کیموتھراپی کے ساتھ مل کر فیز 2 کی دوائیوں کا جائزہ لے گا۔ آئی-ایس پی وائی II مریضوں کو ان کے علاج کے ردعمل کے پیش گوئی شدہ امکان کی بنیاد پر درجہ بندی کرنے کے لیے بائیو مارکروں کا استعمال کرے گا۔ مقامی طور پر اعلی درجے کے چھاتی کے کینسر (ایل اے بی سی) کے مریضوں کو اکثر نواڈجوینٹ کیموتھراپی کے ساتھ علاج کیا جاتا ہے تاکہ ٹیومر کو سکڑنے سے پہلے حتمی سرجری کی جائے۔ یہ کینسر کے ماہرین کو ویو میں دی گئی کیموتھراپی کے طریقہ کار پر مریض کے ردعمل کی پیمائش کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ نیواڈجوینٹ کیموتھراپی کے لیے مکمل پیتھولوجک رسپانس (پی سی آر) کا حصول ایک سازگار نتائج کے امکان کی بہتر پیش گوئی کی اجازت دیتا ہے۔ جینومکس کے تجزیے جو مریض کے بنیادی ٹیومر میں مخصوص جین کے اظہار کے نمونوں کی پیمائش کرتے ہیں، چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لیے اہم پیشن گوئی کے اوزار بن گئے ہیں۔ یہ مطالعہ ٹارگیٹ پرنٹ®، بلیو پرنٹ®، اور تھیرا پرنٹ® کے ساتھ ساتھ روایتی پیتھولوجک اور کلینیکل پیشن گوئی کے عوامل کے ساتھ مل کر ماما پرنٹ® کی صلاحیت کی جانچ کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، تاکہ ایل اے بی سی کے مریضوں میں نو ایڈجوینٹ کیموتھراپی کے لیے ردعمل کی پیش گوئی کی جا سکے۔ اس مطالعے کے درج ذیل مقاصد ہیں: پی سی آر کے ذریعہ ماپا گیا ماما پرنٹ اور بلیو پرنٹ کے امتزاج کی کیموسینسیٹیویٹی کی پیشین گوئی کی طاقت کا تعین کرنا۔ ای آر، پی آر اور ایچ ای آر 2 سے پڑھے گئے ٹارگیٹ پرنٹ سنگل جین کا موازنہ مقامی اور مرکزی آئی ایچ سی اور/یا ای آر، پی آر اور ایچ ای آر 2 کی سی آئی ایس ایچ/فش تشخیص سے کرنا۔ تھیرا پرنٹ ریسرچ جین پینل کے نتائج اور کیمو ریسپانسنیس کے درمیان ممکنہ ارتباط کی نشاندہی کرنا۔ طبی ردعمل/کیموتھراپی کے خلاف مزاحمت کے پیش گوئی کرنے والے جین کے اظہار کے پروفائلز کی شناخت اور/یا توثیق کرنا۔ آئی ایچ سی پر مبنی ذیلی قسم کی درجہ بندی کے ساتھ تین بلیو پرنٹ سالماتی ذیلی قسم کے زمروں کا موازنہ کرنا۔ این بی آر ایس ٹی ممما پرنٹ، سب ٹائپنگ اور علاج کے ردعمل کو جوڑنے والے ممکنہ نو ایڈجوینٹ رجسٹری ٹرائل: نواڈجوینٹ بریسٹ رجسٹری-سمفنی ٹی ایم ٹرائل (این بی آر ایس ٹی) (جس کا تلفظ "چھاتی میں" ہے۔) یہ ایک ممکنہ مشاہداتی، صرف کیس کا مطالعہ ہے جو ماما پرنٹ، بلیو پرنٹ، ٹارگیٹ پرنٹ، تھیرا پرنٹ اور علاج کے ردعمل میں دلچسپی کے ممکنہ اضافی پروفائلز، ریکرنس فری سروائیول (آر ایف ایس) اور ڈسٹینٹ میٹاسٹیسز فری سروائیول (ڈی ایم ایف ایس) کو جوڑتا ہے۔ صرف وہ مریض حصہ لے سکتے ہیں جو نیو ایڈجوینٹ تھراپی حاصل کرتے ہیں۔ اس پروجیکٹ کے لیے، امریکہ میں تقریبا 20-30 اداروں کو مدعو کیا جائے گا کہ وہ ماما پرنٹ، ٹارگیٹ پرنٹ، بلیو پرنٹ اور تھیرا پرنٹ ٹیسٹ کامیابی سے انجام دینے اور مریض کے نیو ایڈجوینٹ تھراپی شروع کرنے کے بعد اندراج شدہ مریضوں سے کلینیکل مریضوں کے ڈیٹا میں حصہ ڈالیں۔ علاج معالج کی صوابدید پر ہوتا ہے، جو این سی سی این سے منظور شدہ قواعد یا کسی تسلیم شدہ متبادل پر عمل پیرا ہوتا ہے۔ کلینیکل ڈیٹا کو 4 ٹائم پوائنٹس پر آن لائن درج کیا جانا ہے ؛ جو کہ چار کیس رپورٹ فارم (سی آر ایف) کے برابر ہے۔ ڈیٹا مسلسل بنیاد پر اکٹھا کیا جائے گا، پہلا سی آر ایف ماما پرنٹ، بلیو پرنٹ، ٹارگیٹ پرنٹ، اور تھیرا پرنٹ کا نتیجہ فراہم کیے جانے کے بعد 6 ہفتوں کے اندر مکمل ہونا چاہیے۔ دوسرا سی آر ایف حتمی سرجری کے بعد 4 ہفتوں تک مکمل ہونا چاہیے۔ سی آر ایف 3 اور سی آر ایف 4 سرجری کے 2-3 اور 5 سال بعد مکمل ہوں گے۔ توقع ہے کہ ہم 4 سالوں میں تقریبا 500 مریضوں کا اندراج کریں گے۔ رجسٹری کے اس مطالعے کے درج ذیل مقاصد ہیں: مالیکیولر ذیلی گروپوں میں کیموسنسیٹیویٹی (جیسا کہ پی سی آر کے ذریعے بیان کیا گیا ہے) یا اینڈوکرائن حساسیت (جیسا کہ سب سے طویل ٹیومر قطر یا آر سی بی 1 میں کمی کے ذریعے بیان کیا گیا ہے) کی پیمائش جیسا کہ ماما پرنٹ اور بلیو پرنٹ کے نتائج کو ملا کر طے کیا جاتا ہے۔ کیموسنسیٹیویٹی (جیسا کہ پی سی آر کے ذریعہ بیان کیا گیا ہے) کو تھیرا پرنٹ تھراپی جین اسیس کے نتائج سے مربوط کریں۔ مقامی آئی ایچ سی اور فش کے نتائج (اگر دستیاب ہوں) کا ٹارگیٹ پرنٹ کے نتائج سے موازنہ کریں۔ آئی ایچ سی پر مبنی ذیلی قسم کی درجہ بندی کے ساتھ تین بلیو پرنٹ سالماتی ذیلی گروپوں کا موازنہ کریں۔ علاج کے فیصلے پر ماما پرنٹ، ٹارگٹ پرنٹ اور بلیو پرنٹ کے دستاویز کا اثر۔ مختلف سالماتی ذیلی گروپوں کے لیے 2-3 اور 5 سال کے ڈی ایم ایف ایس اور آر ایف ایس کا جائزہ لیں۔ نئے اظہار پروفائلز کے ساتھ کیموسنسیٹیویٹی یا اینڈوکرائن حساسیت کے ارتباط کی پیمائش کریں۔ یہ بھی دیکھیں کہ چھاتی کے کینسر کی درجہ بندی پرسنلائزڈ میڈیسن پرسنل جینومکس کینسر جینومکس (اونکوجینومکس) بیرونی روابط ایجنڈیا KnowYourBreastCancer.com حوالہ جات مائکرواریز