Peramivir
پیرامیویر (تجارتی نام ریپیواب) ایک اینٹی وائرل دوا ہے جسے بائیو کرسٹ فارماسیوٹیکلز نے انفلوئنزا کے علاج کے لیے تیار کیا ہے۔ پیرامیویر ایک نیورامینڈیز انفیکٹر ہے، جو انفلوئنزا نیورامینڈیز کے ٹرانزیشن اسٹیٹ اینالاگ انفیکٹر کے طور پر کام کرتا ہے اور اس طرح متاثرہ خلیوں سے نئے وائرس کو نکلنے سے روکتا ہے۔ یہ نس کے اندر انتظام کے لیے منظور شدہ ہے۔ اکتوبر 2009 میں، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے فیز I، فیز II، اور محدود فیز III ٹرائل ڈیٹا سے حفاظتی ڈیٹا کی بنیاد پر پیرامیویر کے استعمال کے لیے ہنگامی استعمال کی اجازت (ای یو اے) جاری کی۔ پیرامیویر کے ہنگامی استعمال کی اجازت جون 2010 میں ختم ہو گئی۔ 19 دسمبر 2014 کو ایف ڈی اے نے بالغوں میں انفلوئنزا کے انفیکشن کے علاج کے لیے پیرامیویر کی منظوری دی۔ 2008-2009 میں موسمی انفلوئنزا کے لیے ایک انٹرامسکلر (IM) پیرامیویر فیز II کے مطالعے میں تصدیق شدہ، شدید، غیر پیچیدہ انفلوئنزا انفیکشن بمقابلہ پلیسبو والے مضامین میں علامات کے خاتمے کے لیے درمیانی وقت میں بہتری کے بنیادی اختتامی نقطہ کے لیے کوئی اثر نہیں پایا گیا۔ اکتوبر 2009 میں، یہ اطلاع ملی تھی کہ تجرباتی اینٹی وائرل دوا پیرامیویر سوائن فلو کے 8 سنگین معاملات کے اندرونی علاج میں "زندگی بچانے والی" موثر ثابت ہوئی ہے۔ 23 اکتوبر کو، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے پیرامیویر کے لیے ہنگامی استعمال کی اجازت جاری کی، جس میں ہسپتال میں داخل مریضوں کے لیے نس کے ذریعے دوا کے استعمال کی اجازت صرف ان صورتوں میں دی گئی ہے جہاں علاج کے دیگر دستیاب طریقے غیر موثر یا دستیاب نہ ہوں ؛ مثال کے طور پر، اگر اوسیلٹامیویر کے خلاف مزاحمت پیدا ہو اور کوئی شخص سانس کے ذریعے زانایمیویر لینے سے قاصر ہو۔ امریکی حکومت (محکمہ صحت اور انسانی خدمات) نے بائیو کرسٹ فارماسیوٹیکلز کو پیرامیویر کے فیز III کلینیکل ڈویلپمنٹ کو مکمل کرنے کے لیے 7.7 کروڑ ڈالر سے زیادہ کی رقم دی۔ 2009 میں محکمہ صحت اور انسانی خدمات پہلے ہی اس پروگرام کو تقریبا 180 ملین ڈالر دے چکے تھے۔ بائیو کرسٹ نے یو ایس ڈیپارٹمنٹ آف ہیلتھ اینڈ ہیومن سروسز کو علاج کے 1200 کورسز بھی عطیہ کیے۔ ہنگامی استعمال کی اجازت 23 جون 2010 کو ختم ہو گئی۔ 2011 میں ایک فیز III ٹرائل میں پایا گیا کہ موسمی انفلوئنزا وائرس کے انفیکشن والے لوگوں کے لیے 5 دن کے زبانی اوسیلٹامیویر کے خلاف پیرامیویر کے 1 اندرونی انجکشن کے ساتھ انفلوئنزا کی علامات کی درمیانی مدت یکساں تھی۔ 2012 میں بائیو کرسٹ نے اطلاع دی کہ اسے ممکنہ طور پر جان لیوا لوگوں میں انٹراوینس پیرامیویر کے لیے اپنے مطالعے پر اندراج روک دینا چاہیے جب ایک عبوری تجزیے کے نتیجے میں ٹرائل مانیٹروں نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ اسے جاری رکھنا بے سود ہوگا اور مقدمے کی سماعت کو ختم کر دیا جانا چاہیے۔ بنیادی اختتامی نقطہ، کلینیکل یا وائرولوجک کے لیے پیرامیویر اور کنٹرول گروپ (زبانی اوسیلٹامیویر) کے درمیان فرق بہت کم تھا۔ 2013 میں بائیو میڈیکل ایڈوانسڈ ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ اتھارٹی (BARDA/HHS) نے موجودہ $234.8 ملین کے معاہدے کے تحت نئی فنڈنگ جاری کی تاکہ انٹراوینس (IV) پیرامیویر کے لیے نئی ڈرگ ایپلی کیشن فائلنگ کی تکمیل کو قابل بنایا جا سکے۔ جون 2011 میں شائع ہونے والی ایک تحقیقی رپورٹ کے مطابق، سوائن فلو کی ایک نئی قسم ایشیا میں جینیاتی موافقت (ایک S247N نیورامینڈیز میوٹیشن) کے ساتھ ابھری تھی جس نے اوسیلٹامیویر اور زانامیویر کے خلاف کچھ مزاحمت کی تھی، لیکن پیرامیویر کی حساسیت میں کوئی نمایاں کمی نہیں ہوئی تھی۔ لیکن ایک H274Y وائرس اتپریورتن نے اوسیلٹامیویر اور پیرامیویر کے خلاف مزاحمت ظاہر کی، لیکن زانامیویر کے خلاف نہیں، اور صرف N1 نیورامینائڈز میں۔ بالآخر 2009 اور 2012 کے درمیان جمع کیے گئے اے (ایچ 1 این 1) پی ڈی ایم 09 وائرس کے 3.2 فیصد (19/599) نے ایچ 275 وائی این اے اتپریورتن کی وجہ سے پیرامیویر کی روک تھام کو انتہائی کم کر دیا تھا۔ بائیو کرسٹ فارماسیوٹیکلز نے دسمبر 2013 میں یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کو انٹرا وینوس پیرامیویر کے لیے ایک نئی دوا کی درخواست (این ڈی اے) جمع کرائی۔ پیرامیویر (ریپیواب) کو دسمبر 2014 میں نس کے اندر لگانے کے لیے منظوری دی گئی تھی۔ حوالہ جات بیرونی روابط ایسیٹامائڈز سائکلوپینٹینز گوانیڈائنز نیورامینڈیز انفیکٹر ثانوی الکحل