Entolimod
اینٹولیموڈ (سی بی ایل بی 502) کلیولینڈ بائیولیبس انکارپوریٹڈ کے ذریعہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے جانوروں کی افادیت کے اصول کے تحت ایک اہم مرحلے کے تابکاری کے جوابی اقدام کے طور پر، اور کینسر کے علاج کے طور پر ایف ڈی اے کے روایتی منشیات کی منظوری کے راستے کے تحت دوہری اشارے کے لیے تیار کیا جا رہا ہے۔ اینٹولیموڈ ایک ریکومبیننٹ پروٹین ہے جو ٹول لائک ریسیپٹر 5 (ٹی ایل آر 5) کے ایگونسٹ کے طور پر کام کرتا ہے، جو ایک پیدائشی امیونٹی ریسیپٹر ہے۔ ٹی ایل آر 5 کا اینٹولیموڈ ایکٹیویشن این ایف-کے بی سگنلنگ کو متحرک کرتا ہے، ایک پیدائشی مدافعتی ردعمل کو متحرک کرتا ہے جو متعدد جینوں کے اظہار کو چلاتا ہے، بشمول اپوپٹوسس کے انفیکٹرز، ری ایکٹیو آکسیجن پرجاتیوں کے صفائی کرنے والے، اور حفاظتی یا دوبارہ پیدا ہونے والے سائٹوکائنز کا ایک سپیکٹرم۔ تابکاری کا جوابی اقدام ایف ڈی اے نے 2002 میں جانوروں کی افادیت کا قاعدہ قائم کیا تاکہ بعض ادویات اور حیاتیات کی منظوری کی اجازت دی جا سکے جن کا مقصد صحت مند مضامین میں آزمائش سے حفاظت کے ثبوت اور جانوروں کے مناسب مطالعات سے تاثیر کی بنیاد پر سنگین یا جان لیوا حالات کو کم کرنا یا روکنا ہے جب انسانی افادیت کے مطالعے اخلاقی یا قابل عمل نہیں ہیں۔ تابکاری کے جوابی اقدام کے طور پر اینٹولموڈ کی افادیت کا اندازہ جانوروں کے نمونوں میں کیا گیا ہے۔ ان مطالعات سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ مہلک کل جسمانی تابکاری سے پہلے یا بعد میں دی جانے والی اینٹولموڈ کی واحد انتظامیہ جانوروں کی بقا میں نمایاں بہتری کا باعث بنتی ہے۔ اینٹولموڈ کو ہیماٹوپوئیٹک (ایچ پی) اور معدے (جی آئی) دونوں کے بافتوں کو تابکاری سے ہونے والے نقصان کو کم کرنے اور بافتوں کی تخلیق نو کو بہتر بنانے کے لیے دکھایا گیا ہے۔ دو طبی مطالعات جن میں 150 صحت مند انسانی مضامین میں اینٹولموڈ کی متعدد خوراکوں کا انتظام شامل تھا مکمل ہو چکے ہیں۔ دونوں مطالعات سے یہ ظاہر ہوا کہ اینٹولموڈ کا انتظام ایک مخصوص خوراک کی حد کے اندر محفوظ معلوم ہوتا ہے۔ اینٹولموڈ انتظامیہ سے وابستہ سب سے زیادہ بار بار منفی واقعہ ایک عارضی فلو جیسا سنڈروم تھا، جو مرکب کے عمل کے طریقہ کار سے مطابقت رکھتا ہے۔ ایف ڈی اے نے تابکاری کی تباہی کے دوران یا اس کے بعد جسم کی کل تابکاری کی ممکنہ طور پر مہلک خوراک کے بعد موت کے خطرے کو کم کرنے کے لیے اینٹولموڈ کو فاسٹ ٹریک اور یتیم منشیات دونوں کا درجہ دیا۔ محکمہ صحت اور انسانی خدمات اور محکمہ دفاع دونوں حیاتیاتی دہشت گردی اور ابھرتی ہوئی متعدی بیماریوں کے پھیلنے کا جواب دینے کے لیے طبی ذخائر کی خریداری اور ان کی دیکھ بھال کرتے ہیں۔ ہنگامی صورتحال کی اعلان شدہ حالت کے تحت، اسٹریٹجک نیشنل اسٹاک پائیل کے لیے ان کی مکمل ایف ڈی اے لائسنس کی منظوری سے پہلے ہنگامی استعمال کی اجازت کے تحت جوابی اقدامات حاصل کیے جا سکتے ہیں۔ اونکولوجی پری کلینیکل مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ اینٹولموڈ کا ٹی ایل آر 5 کی نشوونما پر دبانے والا اثر پڑتا ہے جو ٹیومر کا اظہار کرتا ہے۔ ٹی ایل آر 5 کے اظہار سے قطع نظر، اینٹولموڈ کو جگر کے میٹاسٹیسس کے کئی جانوروں کے ماڈلز پر بھی اثر انداز ہونے کے لیے دکھایا گیا ہے۔ مزید برآں، اینٹولموڈ پری کلینیکل ماڈلز میں معاون نگہداشت کے فائدے کا ثبوت دیتا ہے جب تابکاری کے علاج اور منفی معدے (جی آئی) کے اثرات کے ساتھ سائٹوٹوکسک ایجنٹوں کے ساتھ ملایا جاتا ہے۔ ٹی ایل آر 5 ایگونسٹس کے ٹشو حفاظتی اثرات عام ٹشوز تک محدود ہوتے ہیں اور ان میں ٹیومر کو علاج سے تحفظ شامل نہیں ہوتا ہے۔ فیز I ایڈوانسڈ سالڈ ٹیومر کا مطالعہ فی الحال روز ویل پارک کمپری ہینسو کینسر سینٹر میں جاری ہے۔ اس مقدمے کی سماعت کے لیے پرنسپل انویسٹی گیٹر الیکس ایڈجی، ایم ڈی، پی ایچ ڈی، ایف اے سی پی، شعبہ طب کے سربراہ اور روز ویل پارک کمپری ہینسو کینسر سینٹر میں کلینیکل ریسرچ کے سینئر نائب صدر ہیں۔ مزید برآں، اینٹولموڈ کو معیاری تابکاری اور کیموتھراپی کے معاون کے طور پر بھی تیار کیا جا سکتا ہے، جو مہلک خلیوں پر حملہ کرنے اور کینسر کے علاج کی تاثیر کو بڑھانے کے لیے زیادہ جارحانہ اقدامات کے استعمال کی اجازت دے گا۔ حوالہ جات مزید پڑھنے تجرباتی کینسر کی دوائیں