Tixagevimab/cilgavimab
ٹکساجیویماب/سلگاویماب، جو برانڈ نام ایوشیلڈ کے تحت فروخت ہوتا ہے، دو انسانی مونوکلونل اینٹی باڈیز، ٹکساجیویماب (اے زیڈ ڈی 8895) اور سلگاویماب (اے زیڈ ڈی 1061) کا مجموعہ ہے جو کووڈ-19 کی روک تھام کے لیے استعمال ہونے والے ایس اے آر ایس-سی او وی-2 کے سطح کے سپائیک پروٹین کے خلاف نشانہ بنایا جاتا ہے۔ اسے برطانوی-سویڈش کثیر القومی دواسازی اور بائیوٹیکنالوجی کمپنی آسٹرا زینیکا تیار کر رہی ہے۔ یہ مشترکہ طور پر پیک کیا جاتا ہے اور مسلسل دو الگ الگ انٹرامسکلر انجیکشن کے طور پر دیا جاتا ہے (ایک انجکشن فی مونوکلونل اینٹی باڈی، فوری طور پر یکے بعد دیگرے دیا جاتا ہے)۔ 2020 میں، وینڈربلٹ یونیورسٹی میڈیکل سینٹر کے محققین نے خاص طور پر طاقتور مونوکلونل اینٹی باڈیز دریافت کیں، جو اس وقت گردش کرنے والے SARS-CoV-2 سے متاثرہ COVID-19 مریضوں سے الگ تھلگ تھیں۔ ابتدائی طور پر نامزد کردہ COV 2-2196 اور COV 2-2130، اینٹی باڈی انجینئرنگ کا استعمال ان کی SARS-CoV-2 بائنڈنگ مخصوصیت کو IgG اسکیفولڈز میں منتقل کرنے کے لیے کیا گیا تھا جو جسم میں زیادہ دیر تک رہیں گے، اور ان انجینئرڈ اینٹی باڈیز کو بالترتیب AZD8895 (tixagevimab) اور AZD1061 (cilgavimab) کا نام دیا گیا (اور اس امتزاج کو AZD7442 کہا گیا)۔ مونوکلونل اینٹی باڈی پر مبنی پروفیلیکسس (روک تھام) کے طور پر اینٹی باڈیز کی صلاحیت کا اندازہ کرنے کے لیے، 'پروونٹ' کلینیکل ٹرائل میں 5,000 زیادہ خطرے والے لیکن ابھی تک متاثر نہ ہونے والے افراد کا اندراج کیا گیا اور 15 ماہ تک ان کی نگرانی کی گئی۔ مقدمے کی سماعت میں بتایا گیا کہ کاک ٹیل وصول کرنے والوں نے علامتی کووڈ-19 میں 77 فیصد کمی ظاہر کی اور کوئی شدید کیس یا اموات نہیں ہوئیں۔ آسٹرا زینیکا نے یہ بھی پایا کہ اینٹی باڈی کاک ڈیلٹا قسم اور اومیکرون قسم سمیت "حالیہ ابھرتے ہوئے سارس-کوو-2 وائرل قسموں کو بے اثر کرتی ہے"۔ پری ایکسپوزر پروفیلیکسس کے برعکس، پہلے سے ہی بے نقاب ہونے والے لوگوں (پوسٹ ایکسپوزر پروفیلیکسس) کا اسٹورم چیزر مطالعہ اپنے بنیادی اختتامی نقطہ پر پورا نہیں اترا، جو پہلے سے ہی بے نقاب ہونے والے لوگوں میں علامتی COVID-19 کی روک تھام تھی۔ AZD7442 کا انتظام 1,000 رضاکاروں کو کیا گیا جو حال ہی میں کووڈ سے متاثر ہوئے تھے۔ سوسائٹی اور ثقافت کی قانونی حیثیت اکتوبر 2021 میں، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی برائے میڈیسنل پروڈکٹس برائے انسانی استعمال (سی ایچ ایم پی) نے بالغوں میں کووڈ-19 کی روک تھام کے لیے ٹکساجیویماب/سلگاویماب کا ایک رولنگ جائزہ شروع کیا، جسے آسٹرا زینیکا اے بی کے ذریعے تیار کیا جا رہا ہے۔ اسے مارچ 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ اس کے علاوہ اکتوبر 2021 میں، آسٹرا زینیکا نے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) سے کووڈ-19 کی روک تھام کے لیے ٹکساجیویماب/سلگاویماب کے ہنگامی استعمال کی اجازت کی درخواست کی۔ نومبر 2021 میں، بحرین نے اسے ہنگامی استعمال کے لیے اختیار دیا۔ دسمبر 2021 میں، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے کمزور قوت مدافعت والے لوگوں میں کووڈ-19 (نمائش سے پہلے) کو روکنے کے لیے اس امتزاج کے ہنگامی استعمال کی اجازت (ای یو اے) دی یا جنہیں شدید ردعمل کی تاریخ کی وجہ سے مکمل طور پر ویکسین نہیں دی جا سکتی ہے۔ اور 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے کچھ لوگوں میں کم از کم وزن۔ یہ پروڈکٹ صرف ان افراد کے لیے مجاز ہے جو سارس-کوو-2 وائرس سے متاثر نہیں ہیں اور جو حال ہی میں سارس-کوو-2 سے متاثرہ فرد کے سامنے نہیں آئے ہیں۔ اگرچہ ایوشیلڈ کو امریکہ میں ہنگامی استعمال کے لیے ایف ڈی اے سے منظوری حاصل ہے، لیکن یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ مریضوں اور صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے درمیان الجھن کی وجہ سے دستیاب خوراکوں میں سے تقریبا 80 فیصد گوداموں اور فارمیسی اور ہسپتال کی شیلف پر غیر استعمال شدہ ہیں۔ مارچ 2022 میں، یوروپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کمیٹی سی ایچ ایم پی نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں دواؤں کی مصنوعات ایوشیلڈ کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد کم از کم 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بالغوں اور نوعمروں میں کووڈ-19 کے پری ایکسپوزر پروفیلیکسس کے لیے ہے۔ اس ادویاتی مصنوعات کے لیے درخواست دہندہ آسٹرا زینیکا اے بی ہے۔ اس کے بعد سے اسے برطانیہ اور یورپی یونین میں استعمال کی منظوری دے دی گئی ہے۔ جنوری 2023 میں، ایف ڈی اے نے ایوشیلڈ کے لیے ای یو اے میں ترمیم کی تاکہ اس کے استعمال کو اس وقت تک محدود کیا جا سکے جب قومی سطح پر غیر حساس سارس-کوو-2 مختلف حالتوں کی مشترکہ تعدد 90 فیصد سے کم یا اس کے برابر ہو۔ اس ترمیم کی بنیاد پر، ایوش ہیلڈ امریکہ میں استعمال کے لیے مجاز نہیں ہے۔ حوالہ جات بیرونی روابط آسٹرا زینیکا امتزاج اینٹی وائرل دوائیں COVID-19 منشیات کی ترقی تجرباتی دوائیں مونوکلونل اینٹی باڈیز نکالی گئی دوائیں