COVID-19 vaccine clinical research
کووڈ-19 ویکسین کی طبی تحقیق کووڈ-19 ویکسین کی خصوصیات کو قائم کرنے کے لیے طبی تحقیق کا استعمال کرتی ہے۔ ان خصوصیات میں افادیت، تاثیر اور حفاظت شامل ہیں۔ ، 40 ویکسینوں کو عوامی استعمال کے لیے کم از کم ایک قومی ریگولیٹری اتھارٹی کی طرف سے اختیار دیا گیا ہے: ایک ڈی این اے ویکسین: زیڈوکوو-ڈی چار آر این اے ویکسین: فائزر-بائیو ٹیک، موڈرنا، والویکس، اور جیمکوویک بارہ غیر فعال ویکسین: چینی اکیڈمی آف میڈیکل سائنسز، کورونا ویک، کووی ویک، کووی ویک، کوویرن باریکٹ، فخراویک، منھائی-کانگٹائی، قازویک، سینوفرم بی آئی بی پی، ڈبلیو آئی بی پی، ترکوویک، اور وی ایل اے 2001۔ چھ وائرل ویکٹر ویکسین: سپوتنک لائٹ، سپوتنک وی، آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا، کونویڈیشیا، جانسن، اور آئی این سی او وی اے سی سی سولہ ذیلی یونٹ ویکسین: ابدالا، کوربیویکس، کوویکس-19، ایپی ویک کرونا، انڈو ویک، ایم وی سی-سی او وی 1901، نورہ، نووایکس، رازی کوو پارس، سنوفی-جی ایس کے، سینوفرم سی این بی جی، اسکائی کوویون، سوبرانا 02، سوبرانا پلس، وی-1، اور زیڈ ایف 2001۔ ایک وائرس جیسی ذرہ ویکسین: کووی ایل پی، 353 ویکسین امیدوار ترقی کے مختلف مراحل میں ہیں، جن میں 135 کلینیکل ریسرچ میں ہیں، جن میں 38 فیز I ٹرائلز میں، 32 فیز I-II ٹرائلز میں، 39 فیز III ٹرائلز میں، اور 9 فیز IV ڈویلپمنٹ میں ہیں۔ تشکیل کووڈ-19 کے خلاف ویکسین تیار کرنے کے لیے مختلف قسم کی ٹیکنالوجیز کا استعمال کیا جا رہا ہے۔ ایم آر این اے ویکسین اور وائرل ویکٹر ویکسین کی ترقی اور تعیناتی نمایاں طور پر تیز رہی ہے اور اسے انقلابی قرار دیا جا سکتا ہے۔ تاہم، کووڈ-19 کے خلاف عالمی ویکسین مساوات حاصل نہیں کی گئی ہے۔ مکمل غیر فعال وائرس (ڈبلیو آئی وی)، پروٹین پر مبنی ذیلی یونٹ ویکسین، اور وائرس جیسے ذرات (وی ایل پی) کا استعمال کرتے ہوئے ویکسین تیار کرنے کے روایتی طریقے کم اور درمیانی آمدنی والے ممالک (ایل ایم آئی سی) میں استعمال کے لیے ویکسین تیار کرنے اور ویکسین تک رسائی کے فرق کو دور کرنے میں فوائد پیش کر سکتے ہیں۔ ویکسین کے بہت سے امیدوار امیونوجینسیٹی کو بڑھانے کے لیے معاون ادویات کا استعمال کرتے ہیں، ترسیل کے نظام کے حصے کے طور پر یا اس کے ساتھ مدافعتی محرک کے طور پر۔ ایلومینیم نمک یا "الم" کا استعمال کرتے ہوئے ویکسین کے معاون فارمولیشن غیر فعال کووڈ-19 وائرس استعمال کرنے والی ٹیکنالوجیز اور ریکومبیننٹ پروٹین پر مبنی یا ویکٹر پر مبنی ویکسین کے لیے خاص طور پر موثر ہو سکتے ہیں۔ اسٹیٹس کلینیکل ٹرائلز کلینیکل ٹرائل کا عمل عام طور پر تین مراحل پر مشتمل ہوتا ہے، ہر ایک پہلے مرحلے کی کامیابی کے بعد ہوتا ہے۔ ٹرائلز اس لحاظ سے دوگنا اندھے ہوتے ہیں کہ نہ تو محقق اور نہ ہی موضوع کو معلوم ہوتا ہے کہ انہیں ویکسین ملی ہے یا پلیسبو۔ ہر مرحلے میں تصادفی طور پر منتخب کردہ مضامین شامل ہوتے ہیں جنہیں تصادفی طور پر یا تو وصول کنندگان کے طور پر خدمات انجام دینے کے لیے تفویض کیا جاتا ہے جو کنٹرول ہوتے ہیں: فیز I ٹرائلز ٹیسٹ بنیادی طور پر صحت مند مضامین میں حفاظت اور ابتدائی خوراک کے لیے ہوتا ہے۔ درجنوں موضوعات۔ فیز II ٹرائلز امیونوجینسیٹی، خوراک کی سطح (بائیو مارکرز پر مبنی افادیت) اور منفی اثرات کا جائزہ لیتے ہیں۔ سینکڑوں مضامین۔ بعض اوقات فیز I اور II ٹرائلز کو یکجا کیا جاتا ہے۔ فیز III ٹرائلز میں عام طور پر متعدد مقامات پر زیادہ شرکاء شامل ہوتے ہیں، جن میں ایک کنٹرول گروپ شامل ہوتا ہے، اور بیماری کی روک تھام کے لیے ویکسین کی تاثیر کی جانچ (ایک "مداخلت" یا "اہم" ٹرائل) شامل ہوتی ہے، جبکہ منتخب خوراک پر منفی اثرات کی نگرانی کی جاتی ہے۔ حفاظت، افادیت، اور طبی اختتامی نکات مختلف ہو سکتے ہیں، بشمول ضمنی اثرات، انفیکشن یا منتقلی کی مقدار کی تعریف، اور آیا ویکسین معتدل یا شدید انفیکشن کو روکتی ہے۔ ایک کلینیکل ٹرائل ڈیزائن جو جاری ہے "انکولی ڈیزائن" کو اپنا سکتا ہے۔ اگر ڈیٹا جمع کرنا علاج کے بارے میں بصیرت فراہم کرتا ہے، تو اختتامی نکات یا دیگر پہلوؤں یا مقدمے کی سماعت کو ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے۔ انکولی ڈیزائن آزمائشی مدت کو کم کر سکتے ہیں اور کم مضامین کا استعمال کر سکتے ہیں، ممکنہ طور پر فیصلوں کو تیز کر سکتے ہیں، تحقیقی کوششوں کی نقل سے بچ سکتے ہیں، اور ڈیزائن کی تبدیلیوں میں ہم آہنگی کو بڑھا سکتے ہیں۔ انسانی آزمائشوں میں ویکسین کے امیدوار نیچے دیے گئے جدول میں مختلف ویکسین کے امیدواروں اور ان مراحل کو دکھایا گیا ہے جو انہوں نے حوالہ جات کے مطابق مکمل کیے تھے۔ دیگر تفصیلات کے ساتھ موجودہ مراحل بھی دکھائے گئے ہیں۔ ہومولوگس پرائم بوسٹ ویکسینیشن جولائی 2021 میں، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) اور سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن (سی ڈی سی) نے ایک مشترکہ بیان جاری کیا جس میں بتایا گیا کہ مکمل طور پر ویکسین لگوانے والوں کے لیے بوسٹر خوراک ضروری نہیں ہے۔ اگست 2021 میں، ایف ڈی اے اور سی ڈی سی نے امیونوکمپروائزڈ افراد کے لیے ایک اضافی ایم آر این اے ویکسین کی خوراک کے استعمال کی اجازت دی۔ ستمبر 2021 میں دیگر مخصوص گروپوں کا احاطہ کرنے کے لیے اجازت میں توسیع کی گئی تھی۔ اکتوبر 2021 میں، ایف ڈی اے اور سی ڈی سی نے ہومولوگس یا ہیٹرولوگس ویکسین بوسٹر خوراکوں کے استعمال کی اجازت دی۔ ہیٹرولوگس پرائم-بوسٹ ویکسینیشن عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ایچ او) ہیٹرولوگس پرائم-بوسٹ امیونائزیشن کی تعریف "دو مختلف ویکٹروں یا ترسیل کے نظام کی انتظامیہ کے طور پر کرتا ہے جو ایک ہی یا اوور لیپنگ اینٹیجینک داخل کرنے کا اظہار کرتے ہیں"۔ ایک ہیٹرولوگس اسکیم بعض اوقات کچھ ہومولوگس اسکیموں کے مقابلے میں زیادہ امیونوجینک ہو سکتی ہے۔ اکتوبر 2021 میں، ایف ڈی اے اور سی ڈی سی نے ہومولوگس یا ہیٹرولوگس ویکسین بوسٹر خوراکوں کے استعمال کی اجازت دی۔ کچھ ماہرین کا خیال ہے کہ ہیٹرولوگس پرائم-بوسٹ ویکسینیشن کورسز قوت مدافعت کو بڑھا سکتے ہیں، اور کئی مطالعات نے اس اثر کی جانچ کرنا شروع کر دی ہے۔ اس طرح کے متفرق امتزاج کی افادیت اور حفاظت کے بارے میں طبی اعداد و شمار کی عدم موجودگی کے باوجود، کینیڈا اور کئی یورپی ممالک نے ان لوگوں کے لیے متفرق دوسری خوراک کی سفارش کی ہے جنہوں نے آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا ویکسین کی پہلی خوراک حاصل کی ہے۔ فروری 2021 میں، آکسفورڈ ویکسین گروپ نے مختلف کووڈ-19 ویکسینوں کے ہیٹرولوگس پرائم-بوسٹ کورسز کی تحقیقات کے لیے کام-سی او وی ویکسین ٹرائل کا آغاز کیا۔ جون 2021 تک، یہ گروپ دو مرحلے II کے مطالعے کر رہا ہے: کام-سی او وی اور کام-سی او وی 2۔ کام-سی او وی میں، آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا اور فائزر-بائیو ٹیک ویکسینوں کے دو متفرق امتزاج کا موازنہ ایک ہی ویکسین کے دو یکساں امتزاج سے کیا گیا، جس میں خوراکوں کے درمیان 28 یا 84 دن کا وقفہ تھا۔ کام-سی او وی 2 میں، پہلی خوراک آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا ویکسین یا فائزر ویکسین ہے، اور دوسری خوراک موڈرنا ویکسین، نووایکس ویکسین، یا پہلی خوراک کے برابر ایک یکساں ویکسین ہے، جس میں خوراکوں کے درمیان 56 یا 84 دن کا وقفہ ہوتا ہے۔ برطانیہ میں ایک مطالعہ مندرجہ ذیل ویکسینوں کو تصادفی طور پر جوڑ کر سالانہ ہیٹرولوگس بوسٹرز کا جائزہ لے رہا ہے: آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا، فائزر-بائیو ٹیک، موڈرنا، نووایکس، وی ایل اے 2001، کیور ویک، اور جانسن۔ 16 دسمبر کو، ہیٹرولوگس ویکسینیشن پر ڈبلیو ایچ او کی سفارشات نے امیونوجینسیٹی میں اضافے کے عمومی رجحان کی تجویز پیش کی جب ایک خوراک ایم آر این اے ویکسین کی ہو، خاص طور پر آخری خوراک کے طور پر۔ ہومولوگس ایم آر این اے کورس کی امیونوجینسیٹی تقریبا ایک ویکٹر ویکسین اور ایم آر این اے ویکسین پر مشتمل ہیٹرولوگس اسکیم کے مساوی ہے۔ تاہم، ڈبلیو ایچ او نے ہیٹرولوگس ریجیمنز میں بہت سے شواہد کے فرق کو دور کرنے کی ضرورت پر زور دیا ہے، جس میں تحفظ کی مدت، خوراکوں کے درمیان زیادہ سے زیادہ وقفہ، فریکشنل ڈوزنگ کا اثر، مختلف حالتوں کے خلاف تاثیر اور طویل مدتی حفاظت شامل ہیں۔ افادیت ویکسین کی افادیت غیر ویکسین شدہ شرکاء کے ذریعہ بیماری ہونے کے خطرے کے مقابلے میں ایک کنٹرول شدہ آزمائش میں ویکسین شدہ شرکاء کے ذریعہ بیماری ہونے کے خطرے میں کمی ہے۔ 0 فیصد کی افادیت کا مطلب ہے کہ ویکسین کام نہیں کرتی (پلیسبو کی طرح)۔ 50 فیصد کی افادیت کا مطلب یہ ہے کہ انفیکشن کے آدھے معاملات ہیں جو غیر حفاظتی ٹیکوں والے افراد میں ہوتے ہیں۔ اگر بازو کو غلط طریقے سے پکڑا جاتا ہے یا دبایا جاتا ہے تو کووڈ-19 ویکسین کی افادیت پر منفی اثر پڑ سکتا ہے لہذا ویکسین کو پٹھوں میں ڈالنے کے بجائے جلد کے نیچے انجکشن کیا جاتا ہے۔ سی ڈی سی کی رہنمائی یہ ہے کہ جلد کے نیچے دی جانے والی خوراکوں کو دہرایا نہ جائے۔ مختلف ویکسینوں کی افادیت کا موازنہ کرنا سیدھا نہیں ہے کیونکہ ٹرائلز مختلف آبادیوں، جغرافیائی اور وائرس کی مختلف اقسام کے ساتھ چلائے گئے تھے۔ ڈیلٹا قسم کی آمد سے پہلے کووڈ-19 کے معاملے میں، یہ سوچا گیا تھا کہ 67 فیصد کی ویکسین کی افادیت وبائی بیماری کو سست کرنے کے لیے کافی ہو سکتی ہے، لیکن موجودہ ویکسین جراثیم کش قوت مدافعت فراہم نہیں کرتی ہیں، جو کہ منتقلی کو روکنے کے لیے ضروری ہے۔ ویکسین کی افادیت بیماری کی روک تھام کی عکاسی کرتی ہے، جو کہ سارس-کوو-2 کی منتقلی کا ناقص اشارہ ہے کیونکہ بغیر علامات والے لوگ انتہائی متعدی ہو سکتے ہیں۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) اور یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) نے کووڈ-19 ویکسین کی منظوری کے لیے درکار افادیت کے طور پر 50 فیصد کی کٹ آف مقرر کی ہے، جس میں 95 فیصد اعتماد کے وقفے کی نچلی حد 30 فیصد سے زیادہ ہے۔ 75 فیصد کی حقیقت پسندانہ آبادی کی ویکسینیشن کوریج کی شرح کا مقصد، اور اصل بنیادی تولیدی تعداد پر منحصر ہے، کووڈ-19 ویکسین کی ضروری تاثیر کسی وبا کو روکنے کے لیے کم از کم 70 فیصد اور اسے بجھانے کے لیے کم از کم 80 فیصد ہونے کی ضرورت ہے، جیسے کہ سماجی دوری۔ جزوی (1 خوراک) حفاظتی ٹیکوں کے بعد بھی بعض ایم آر این اے ویکسینوں کی مشاہدہ شدہ کافی افادیت ایک غیر لکیری خوراک-افادیت کے تعلق کی نشاندہی کرتی ہے جو پہلے سے ہی مرحلے I-II کے مطالعے میں دیکھا گیا ہے۔ اس سے پتہ چلتا ہے کہ ویکسین کی خوراک کو ذاتی بنانا (بزرگوں کے لیے باقاعدہ خوراک، صحت مند نوجوانوں کے لیے کم خوراک، امیونو سپریسڈ کے لیے اضافی بوسٹر خوراک) محدود سپلائی کی ترتیبات میں ویکسینیشن مہموں کو تیز کرنے کی اجازت دے سکتا ہے، اس طرح وبائی مرض کو مختصر کر سکتا ہے، جیسا کہ وبائی ماڈلنگ کی پیش گوئی کی گئی ہے۔ ذیل کی حدود 95 ٪ اعتماد کے وقفے ہیں جب تک کہ دوسری صورت میں اشارہ نہ کیا جائے، اور تمام اقدار عمر سے قطع نظر تمام شرکاء کے لیے ہیں، ہر ٹرائل کے حوالے کے مطابق۔ تعریف کے مطابق، وابستہ اعتماد کے وقفے کے بغیر تخمینوں کی درستگی عوامی طور پر نامعلوم ہے۔ شدید کووڈ-19 کے خلاف افادیت سب سے اہم ہے، کیونکہ ہسپتال میں داخل ہونا اور اموات صحت عامہ کا بوجھ ہیں جن کی روک تھام ترجیح ہے۔ مجاز اور منظور شدہ ویکسینوں نے درج ذیل افادیت ظاہر کی ہے: وبائی امراض کے دوران ویکسین کے استعمال سے حاصل ہونے والے موثر شواہد سے پتہ چلتا ہے کہ ویکسینیشن انفیکشن کو کم کر سکتی ہے اور کووڈ-19 کی شدید علامات اور موت کو روکنے میں سب سے زیادہ موثر ہے، لیکن ہلکی کووڈ-19 کی روک تھام میں کم موثر ہے۔ کارکردگی وقت کے ساتھ کم ہوتی جاتی ہے لیکن اسے بوسٹر کے ساتھ برقرار رکھا جا سکتا ہے۔ 2021 میں، سی ڈی سی نے اطلاع دی کہ مکمل طور پر ویکسین شدہ لوگوں کے مقابلے میں غیر ویکسین شدہ لوگوں کے ہسپتال میں داخل ہونے کا امکان 10 گنا زیادہ اور مرنے کا امکان 11 گنا زیادہ تھا۔ سی ڈی سی نے اطلاع دی کہ ویکسین کی تاثیر الفا کے خلاف 91 فیصد سے گھٹ کر ڈیلٹا کے خلاف 66 فیصد ہو گئی۔ ایک ماہر نے کہا کہ "جو لوگ ویکسینیشن کے بعد متاثر ہوتے ہیں وہ اب بھی بیمار نہیں ہو رہے ہیں اور نہ ہی مر رہے ہیں جیسا کہ ویکسینیشن سے پہلے ہو رہا تھا"۔ اگست 2021 کے آخر تک، ڈیلٹا قسم کے 99 فیصد امریکی کیس تھے اور ابھی تک ویکسین نہ لگوانے والوں کے لیے شدید بیماری اور ہسپتال میں داخل ہونے کا خطرہ دوگنا پایا گیا۔ نومبر 2021 میں، ای سی ڈی سی کے ایک مطالعے میں اندازہ لگایا گیا تھا کہ یورپی خطے میں ویکسینیشن رول آؤٹ کے آغاز کے بعد سے 60 سال سے زیادہ عمر کی 470,000 جانیں بچائی گئی ہیں۔ 10 دسمبر 2021 کو، یوکے ہیلتھ سیکیورٹی ایجنسی نے اطلاع دی کہ ابتدائی اعداد و شمار نے پہلے کے تناؤ کے مقابلے فائزر 2 خوراک والی ویکسینوں سے سیرا کے ذریعے اومیکرون کے لیے غیر موثر سرگرمی میں 20 سے 40 گنا کمی کا اشارہ کیا ہے۔ بوسٹر خوراک (عام طور پر ایم آر این اے ویکسین کے ساتھ) کے بعد، علامتی بیماری کے خلاف ویکسین کی تاثیر تھی، اور شدید بیماری کے خلاف تاثیر زیادہ ہونے کی توقع تھی۔ دسمبر 2021 کے اوائل میں سی ڈی سی کے اعداد و شمار کے مطابق، "غیر ویکسین شدہ بالغوں میں کووڈ-19 سے مرنے کا امکان مکمل طور پر ویکسین شدہ لوگوں کے مقابلے میں تقریبا 97 گنا زیادہ تھا جنہیں بوسٹر ملے تھے۔" امیونوسپریسڈ افراد میں کووڈ-19 ویکسین کے فرق کو دیکھنے والے ایک میٹا تجزیے سے پتہ چلا ہے کہ کمزور مدافعتی نظام والے لوگ غیر جانبدار اینٹی باڈیز تیار کرنے کے قابل نہیں ہوتے ہیں۔ مثال کے طور پر، اعضاء کی پیوند کاری کے وصول کنندگان کو سیرکونورژن حاصل کرنے کے لیے تین ویکسینوں کی ضرورت ہوتی ہے۔ لیمفوما، لیوکیمیا، اور مائیلوما کے مریضوں میں ایم آر این اے ویکسینوں کے لیے سیرولوجک ردعمل پر ایک مطالعہ سے پتہ چلا ہے کہ ایک چوتھائی مریضوں نے پیمائش کے قابل اینٹی باڈیز تیار نہیں کیں، جو کینسر کی قسم کے لحاظ سے مختلف تھیں۔ فروری 2023 میں، دی لینسیٹ میں ایک منظم جائزے میں کہا گیا کہ انفیکشن سے حاصل ہونے والے تحفظ کا موازنہ ویکسینیشن سے کیا جا سکتا ہے، حالانکہ اس میں شدید بیماری اور ابتدائی انفیکشن کی بیماری سے موت کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ مطالعات ویکسین کی تاثیر کے حقیقی دنیا کے مطالعے اس بات کی پیمائش کرتے ہیں کہ ایک مخصوص ویکسین معمول کے حالات میں ایک بڑی آبادی میں ویکسین شدہ افراد کے انفیکشن، علامات، اسپتال میں داخل ہونے اور موت کو کس حد تک روکتی ہے۔ اسرائیل میں، 20 دسمبر 2020 سے 28 جنوری 2021 تک ایم آر این اے ویکسین کے ذریعے ٹیکے لگائے گئے 715,425 افراد میں، جو دوسرے شاٹ کے سات دن بعد شروع ہوئے، صرف 317 افراد (0.04%) میں ہلکی/معتدل کووڈ-19 کی علامات ظاہر ہوئیں اور صرف 16 افراد (0.002%) اسپتال میں داخل ہوئے۔ سی ڈی سی نے اطلاع دی کہ حقیقی دنیا کے حالات میں، علامات کی حیثیت سے قطع نظر انفیکشن کے خلاف ایم آر این اے ویکسین کی تاثیر 90 فیصد تھی ؛ جبکہ جزوی حفاظتی ٹیکوں کی تاثیر 80 فیصد تھی۔ برطانیہ میں، 104 اسپتالوں کے 15,121 صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنان جنہوں نے مطالعہ سے پہلے اینٹی باڈیز کے لیے منفی تجربہ کیا تھا، ان کے بعد 7 دسمبر 2020 سے 5 فروری 2021 تک ہفتے میں دو بار آر ٹی-پی سی آر ٹیسٹ کیے گئے، ایک مطالعے میں ان کے ساتھی کے 90.7% ٹیکے لگائے گئے حصے کے مثبت نتائج کا موازنہ 9.3 فیصد غیر ٹیکے لگائے گئے حصے سے کیا گیا، اور پتہ چلا کہ فائزر-بائیو ٹیک ویکسین نے تمام انفیکشن (بشمول غیر علامتی) کو کم کر دیا، پہلی خوراک کے تین ہفتوں بعد 72 فیصد (58-86%) اور دوسری خوراک کے ایک ہفتے بعد 86 فیصد (76-97%)، جبکہ الفا غالب تھا۔ اسرائیل میں 17 جنوری سے 6 مارچ 2021 تک کی گئی ایک تحقیق سے پتہ چلا ہے کہ فائزر/بائیو این ٹیک نے بغیر علامات والے الفا انفیکشن میں 94 فیصد اور علامتی کووڈ-19 انفیکشن میں 97 فیصد کمی کی ہے۔ کوئینز لینڈ کی آبادی کے بارے میں ایک مطالعہ جس میں صرف کبھی COVID-19 کے اومیکرون تناؤ کا سامنا کرنا پڑا ہے، عام آبادی میں علامتی اسپتال میں داخل ہونے کے خلاف ویکسین کی تاثیر 70 فیصد اور فرسٹ نیشنز کے لوگوں کے لیے یکساں پائی گئی۔ ریاستہائے متحدہ میں میو کلینک سسٹم میں پری سرجیکل مریضوں کے درمیان کی گئی ایک تحقیق سے پتہ چلا ہے کہ ایم آر این اے ویکسین غیر علامتی انفیکشن کے خلاف 80 فیصد حفاظتی تھیں۔ برطانیہ کی ایک تحقیق سے پتہ چلا ہے کہ آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا کووڈ-19 ویکسین کی ایک خوراک 70 سال اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں میں تقریبا مؤثر ہے۔ ایک تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ کووڈ-19 کی وجہ سے انتہائی نگہداشت کے یونٹوں میں داخل ہونے والے تقریبا تمام نوعمروں کو ویکسین نہیں لگائی گئی تھی۔ حمل اور زرخیزی کے مطالعے میں کووڈ ویکسینیشن اور زرخیزی کے درمیان کوئی تعلق نہیں دیکھا گیا ہے۔ برطانیہ کے ایک مطالعے سے پتہ چلا ہے کہ کووڈ ویکسینیشن حاملہ خواتین کے لیے محفوظ ہے اور اس کا تعلق مردہ بچے کی پیدائش کے امکانات میں 15 فیصد کمی سے ہے۔ حاملہ خواتین کے لیے ویکسینیشن کی سفارش کی جاتی ہے کیونکہ حمل سے شدید کووڈ کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ سینٹ جارج، یونیورسٹی آف لندن، اور رائل کالج آف آبسٹیٹریشینز اینڈ گائناکولوجسٹ کے محققین نے 23 شائع شدہ مطالعات اور ٹرائلز کی تحقیقات کیں جن میں 117,552 ویکسین شدہ حاملہ خواتین شامل تھیں۔ حمل کے دوران پیچیدگیوں کا کوئی خطرہ نہیں تھا۔ کووڈ کے ساتھ برطانیہ کے اسپتالوں میں داخل ہونے والی تقریبا تمام حاملہ خواتین کو ٹیکہ نہیں لگایا گیا تھا۔ 46, 079 حملوں کے امریکی مطالعے سے یہ نتیجہ اخذ کیا گیا ہے کہ کووڈ ویکسینیشن محفوظ ہے اور اس سے قبل از وقت پیدائش یا چھوٹے سائز کے بچوں کا خطرہ نہیں بڑھتا ہے۔ متغیرات سارس-کوو-2 وائرس اور اس کے انسانی میزبانوں کے درمیان تعامل ابتدائی طور پر فطری تھا لیکن اب ویکسین کی فوری دستیابی کی وجہ سے اسے تبدیل کیا جا رہا ہے۔ سارس-کوو-2 قسم کا ممکنہ ظہور جو کووڈ-19 ویکسینوں سے حاصل ہونے والے اینٹی باڈی ردعمل کے لیے معتدل یا مکمل طور پر مزاحم ہے، ویکسینوں میں ترمیم کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔ ویکسین مزاحم اقسام کے ابھرنے کا امکان بے قابو ترسیل کے ساتھ انتہائی ویکسین شدہ آبادی میں زیادہ ہوتا ہے۔ آزمائشوں سے پتہ چلتا ہے کہ ابتدائی تناؤ کے لیے تیار کی گئی بہت سی ویکسین علامتی کووڈ-19 کے خلاف کچھ اقسام کے لیے کم موثر ہیں۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کا خیال تھا کہ ایف ڈی اے کی تمام مجاز ویکسین سارس-کوو-2 کے گردش کرنے والے تناؤ سے بچانے میں موثر رہیں۔ الفا (نسب B.1.1.7) ڈبلیو ایچ او کے ذریعہ جائزہ لیے گئے مختلف ابتدائی مطالعات کے محدود شواہد نے آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا ویکسین، فائزر-بائیو ٹیک اور نووایکس کے ساتھ الفا سے ہونے والی بیماری کے خلاف برقرار افادیت/تاثیر کا اشارہ کیا، جس میں ابھی تک دیگر ویکسینوں کا کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔ اس بات سے متعلق کہ ویکسین غیر علامتی انفیکشن کو روک کر وبائی مرض کو کس طرح ختم کر سکتی ہیں، انہوں نے بڑے پیمانے پر تقسیم شدہ ویکسینوں (سپوتنک وی، فائزر-بائیو ٹیک، موڈرنا، کرونا ویک، سینوفرم بی آئی بی پی، کوواکسن) کے ساتھ الفا کے خلاف برقرار اینٹی باڈی غیر جانبدار ہونے کا بھی اشارہ کیا ہے، آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا کے ساتھ کم سے کم سے اعتدال پسند کمی اور ابھی تک دیگر ویکسینوں کے لیے کوئی ڈیٹا نہیں۔ دسمبر 2020 میں، برطانیہ میں ایک نئی سارس-کوو-2 قسم، الفا قسم یا نسب B.1.1.7 کی نشاندہی کی گئی۔ ابتدائی نتائج فائزر-بائیو ٹیک اور موڈرنا ویکسین سے مختلف قسم کے تحفظ کا مشورہ دیتے ہیں۔ ایک مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا کووڈ-19 ویکسین الفا کے خلاف 42-89%، بمقابلہ 71-91% دیگر اقسام کے خلاف موثر تھی۔ کلینیکل ٹرائل کے ابتدائی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ نووایکس ویکسین اصل قسم کے خلاف علامات کے لیے ~96% اور الفا کے خلاف ~86% موثر ہے۔ بیٹا (نسب B.1.351) ڈبلیو ایچ او کے ذریعہ جائزہ لیے گئے مختلف ابتدائی مطالعات کے محدود شواہد نے آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا ویکسین (ممکنہ طور پر کافی)، نووایکس (اعتدال پسند)، فائزر-بائیو ٹیک اور جانسن (کم سے کم) کے ساتھ بیٹا سے ہونے والی بیماری کے خلاف افادیت/تاثیر میں کمی کا اشارہ کیا ہے، جس میں ابھی تک دیگر ویکسینوں کا کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔ اس بات سے متعلق کہ ویکسین غیر علامتی انفیکشن کو روک کر وبائی مرض کو کس طرح ختم کر سکتی ہیں، انہوں نے ممکنہ طور پر بڑے پیمانے پر تقسیم شدہ ویکسینوں (آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا، سپوتنک وی، جانسن، فائزر-بائیو ٹیک، موڈرنا، نووایکس ؛ کم سے کم سے کافی کمی) کے ساتھ بیٹا کے خلاف اینٹی باڈی کو غیر جانبدار کرنے کا اشارہ کیا ہے سوائے کرونا ویک اور سینوفرم بی آئی بی پی (کم سے کم سے معمولی کمی) کے، جس میں ابھی تک دیگر ویکسینوں کے لیے کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔ موڈرنا نے بیٹا قسم یا نسب B.1.351 سے نمٹنے کے لیے ایک ویکسین کا ٹرائل شروع کیا ہے۔ 17 فروری 2021 کو، فائزر نے اعلان کیا کہ اس قسم کے لیے غیر جانبدار کرنے کی سرگرمی میں دو تہائی کمی کی گئی ہے، جبکہ یہ کہتے ہوئے کہ اس قسم کی بیماری کی روک تھام میں ویکسین کی افادیت کے بارے میں ابھی تک کوئی دعوی نہیں کیا جا سکا ہے۔ بیٹا کے خلاف موڈرنا اور فائزر بائیو ٹیک ویکسین سے ٹیکے لگائے گئے مریضوں میں سیرا کی غیر جانبدار کرنے کی سرگرمی میں کمی کی بعد میں کئی مطالعات سے تصدیق ہوئی۔ یکم اپریل 2021 کو، فائزر/بائیو ٹیک جنوبی افریقی ویکسین کے مقدمے کی سماعت کے بارے میں ایک تازہ کاری میں کہا گیا ہے کہ یہ ویکسین اب تک 100% موثر تھی (یعنی، ٹیکے لگائے گئے شرکاء نے کوئی کیس نہیں دیکھا)، پلیسبو کنٹرول گروپ میں نو میں سے چھ انفیکشن بیٹا قسم کے تھے۔ جنوری 2021 میں، جانسن اینڈ جانسن، جس نے جنوبی افریقہ میں اپنی جانسن ویکسین کے ٹرائلز کیے تھے، نے بتایا کہ معتدل سے شدید کووڈ-19 انفیکشن کے خلاف تحفظ کی سطح ریاستہائے متحدہ میں 72 فیصد اور جنوبی افریقہ میں 57 فیصد تھی۔ 6 فروری 2021 کو، فنانشل ٹائمز نے اطلاع دی کہ آکسفورڈ یونیورسٹی کے ساتھ مل کر جنوبی افریقہ کی یونیورسٹی آف دی وٹ واٹرسرینڈ کے ذریعہ کی گئی ایک تحقیق کے عارضی آزمائشی اعداد و شمار نے آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا کوویڈ 19 ویکسین کی مختلف قسم کے خلاف کم افادیت کا مظاہرہ کیا۔ مطالعہ سے پتہ چلا کہ 2,000 کے نمونے کے سائز میں اے زیڈ ڈی 1222 ویکسین کووڈ-19 کے سب سے شدید معاملات کے علاوہ صرف "کم سے کم تحفظ" فراہم کرتی ہے۔ 7 فروری 2021 کو، جنوبی افریقہ کے وزیر صحت نے ویکسین کی تقریبا دس لاکھ خوراکوں کی منصوبہ بند تعیناتی کو معطل کر دیا جب کہ وہ اعداد و شمار کا جائزہ لیتے ہیں اور آگے بڑھنے کے بارے میں مشورے کا انتظار کرتے ہیں۔ مارچ اور مئی 2021 میں رپورٹ کی گئی ایک تحقیق میں، نووایکس ویکسین (این وی ایکس-کووی 2373) کی افادیت کا ابتدائی بے ترتیب، پلیسبو کنٹرول شدہ مطالعہ میں تجربہ کیا گیا جس میں 2684 شرکاء شامل تھے جو بیس لائن ٹیسٹنگ میں کوویڈ کے لیے منفی تھے۔ بیٹا ہونے والی غالب قسم تھی، جس میں پوسٹ ہاک تجزیہ ایچ آئی وی منفی شرکاء کے لیے 51.0% کے بیٹا کے خلاف نووایکس کی ویکسین کی افادیت کی نشاندہی کرتا ہے۔ گاما (نسب P. 1) ڈبلیو ایچ او کے ذریعہ جائزہ لیے گئے مختلف ابتدائی مطالعات کے محدود شواہد نے ممکنہ طور پر گاما سے ہونے والی بیماری کے خلاف کرونا ویک اور سینوفرم بی آئی بی پی کے ساتھ افادیت/تاثیر برقرار رکھنے کا اشارہ کیا ہے، جس میں ابھی تک دیگر ویکسینوں کے لیے کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔ اس بات سے متعلق کہ ویکسین غیر علامتی انفیکشن کو روک کر وبائی مرض کو کس طرح ختم کر سکتی ہیں، انہوں نے آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا اور کورونا ویک کے ساتھ گاما کے خلاف برقرار اینٹی باڈی غیر جانبدار ہونے (کم سے کم کمی) اور فائزر-بائیو ٹیک اور موڈرنا کے ساتھ قدرے کم غیر جانبدار ہونے (کم سے کم اعتدال پسند کمی) کا بھی اشارہ کیا ہے، جس میں ابھی تک دیگر ویکسینوں کے لیے کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔ گاما قسم یا نسب P. 1 قسم (جسے 20J/501Y. V3 کے نام سے بھی جانا جاتا ہے)، جس کی ابتدائی طور پر برازیل میں شناخت کی گئی تھی، ایسا لگتا ہے کہ فائزر-بائیو ٹیک ویکسین سے جزوی طور پر ویکسین سے بچ جاتا ہے۔ ڈیلٹا (نسب B.1.617.2) ڈبلیو ایچ او کے ذریعہ جائزہ لیے گئے مختلف ابتدائی مطالعات کے محدود شواہد نے آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا ویکسین اور فائزر-بائیو ٹیک کے ساتھ ڈیلٹا سے ہونے والی بیماری کے خلاف ممکنہ طور پر افادیت/تاثیر برقرار رکھنے کا اشارہ کیا ہے، جس میں ابھی تک دیگر ویکسینوں کا کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔ اس بات سے متعلق کہ ویکسین غیر علامتی انفیکشن کو روک کر وبائی مرض کو کس طرح ختم کر سکتی ہیں، انہوں نے ڈیلٹا کے خلاف اینٹی باڈی کو کم کرنے کا اشارہ بھی کیا ہے جس میں واحد خوراک آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا (کافی کمی)، فائزر-بائیو ٹیک اور کوواکسن (معمولی سے اعتدال پسند کمی) کے ساتھ، ابھی تک دیگر ویکسینوں کے لیے کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔ اکتوبر 2020 میں، ہندوستان میں ایک نئی قسم دریافت ہوئی، جسے نسب B.1.617 کا نام دیا گیا۔ جنوری 2021 تک بہت کم تشخیص ہوئی تھی، لیکن اپریل تک یہ انٹارکٹیکا اور جنوبی امریکہ کے علاوہ تمام براعظموں کے کم از کم 20 ممالک میں پھیل چکا تھا۔ B.1.617 نسب میں اسپائیک پروٹین میں موجود تغیرات لیبارٹری کے تجربات میں اینٹی باڈی کو غیر جانبدار کرنے میں کمی سے وابستہ ہیں۔ اس قسم کو اکثر 'ڈبل میوٹینٹ' کہا جاتا ہے، حالانکہ اس سلسلے میں یہ غیر معمولی نہیں ہے۔ جن میں سے مؤخر الذکر دو یہ آسانی سے اینٹی باڈیز سے بچنے کا سبب بن سکتے ہیں۔ 15 اپریل 2021 کو ایک اپ ڈیٹ میں، پی ایچ ای نے نسب B.1.617 کو 'زیر تفتیش متغیر'، وی یو آئی-21 اے پی آر-01 کے طور پر نامزد کیا۔ 6 مئی 2021 کو، پبلک ہیلتھ انگلینڈ نے کم از کم الفا قسم کے مساوی ہونے کی منتقلی کی تشخیص کی بنیاد پر نسب B.1.617.2 کو زیر تفتیش متغیر سے تشویش کے متغیر میں بڑھا دیا۔ اومیکرون (نسب بی اے 2 اور BA.2.12.2) کووڈ-19 ویکسین کی تاثیر کا مطالعہ 18 دسمبر 2021-10 جون 2022 کے درمیان 10 امریکی ریاستوں میں بغیر امیونوکمپروائزنگ حالات کے بالغوں میں کیا گیا تھا، جب اومیکرون رائج تھا۔ ایم آر این اے کووڈ-19 ویکسین کی 3 خوراکیں کووڈ-19 سے وابستہ ہسپتال میں داخل ہونے کے خلاف 69 فیصد تیسری ویکسین کی خوراک کے چند دن بعد اور کووڈ-19 سے وابستہ ہسپتال میں داخل ہونے کے خلاف 52 فیصد تیسری خوراک کے 4 ماہ سے زیادہ بعد تھیں۔ 50 سال سے کم عمر کے بالغوں میں، کووڈ-19 سے وابستہ ہسپتال میں داخل ہونے کے خلاف کووڈ-19 ویکسین کی تاثیر خوراک 3 کی وصولی کے 120 دن بعد صرف 32 فیصد تھی، جو چوتھی خوراک کے 7 دن بعد بڑھ کر 66 فیصد ہو گئی۔ اینٹی باڈیز کو غیر فعال کرنے کا اثر ایک مطالعہ سے پتہ چلا ہے کہ کووڈ-19 ویکسین سے حاصل ہونے والے غیر فعال اینٹی باڈیز کا ان وٹرو ارتکاز (ٹائٹر) مدافعتی تحفظ کا ایک مضبوط ارتباط ہے۔ تحفظ اور غیر جانبدار کرنے والی سرگرمی کے درمیان تعلق غیر لکیری ہے۔ صحت یابی کی سطح کے طور پر کم غیر جانبدار ہونے کے نتیجے میں شدید بیماری کے خلاف 50 فیصد افادیت ہوتی ہے، جس کے نتیجے میں پتہ لگانے کے قابل انفیکشن کے خلاف 50 فیصد افادیت ہوتی ہے۔ انفیکشن کے خلاف تحفظ تیزی سے ختم ہو جاتا ہے، جس سے افراد ہلکے انفیکشن کا شکار ہو جاتے ہیں، جبکہ شدید بیماری کے خلاف تحفظ بڑی حد تک برقرار رہتا ہے اور بہت زیادہ پائیدار ہوتا ہے۔ پہلے 4 مہینوں کے دوران ایم آر این اے ویکسین (فائزر-بائیو ٹیک، موڈرنا) کے لیے غیر جانبدار ٹائٹرز کی مشاہدہ شدہ نصف زندگی 65 دن تھی، جو 8 مہینوں میں بڑھ کر 108 دن ہو گئی۔ انفیکشن کے خلاف زیادہ ابتدائی افادیت ممکنہ طور پر طویل مدت میں سنگین بیماری کے خلاف اعلی سطح کے تحفظ کا باعث بنتی ہے (10 سال سے آگے، جیسا کہ چیچک، خسرہ، ممپس اور روبیلا جیسی دیگر ویکسینوں میں دیکھا گیا ہے)، حالانکہ مصنفین تسلیم کرتے ہیں کہ ان کے تخروپن صرف اینٹی باڈیز کو غیر جانبدار کرنے سے تحفظ پر غور کرتے ہیں اور مدافعتی تحفظ کے دیگر طریقہ کار کو نظر انداز کرتے ہیں، جیسے سیل کی ثالثی والی قوت مدافعت، جو زیادہ پائیدار ہو سکتی ہے۔ یہ مشاہدہ مختلف اقسام کے خلاف افادیت پر بھی لاگو ہوتا ہے اور خاص طور پر کم ابتدائی افادیت والی ویکسینوں کے لیے اہم ہے۔ مثال کے طور پر، غیر جانبدار کرنے میں 5 گنا کمی کسی مخصوص قسم کے خلاف ابتدائی افادیت میں 95 فیصد سے 77 فیصد تک کمی کی نشاندہی کرے گی، اور اس قسم کے خلاف 70 فیصد سے 32 فیصد تک کم افادیت کی نشاندہی کرے گی۔ آکسفورڈ-آسٹرا زینیکا ویکسین کے لیے مشاہدہ شدہ افادیت پیش گوئی شدہ 95 فیصد اعتماد کے وقفے سے کم ہے۔ یہ سپوتنک وی اور صحت یاب ہونے والے ردعمل کے لیے زیادہ ہے، اور تشخیص شدہ دیگر ویکسینوں (فائزر-بائیو ٹیک، موڈرنا، جانسن، کورونا ویک، کوواکسن، نووایکس) کے لیے پیش گوئی شدہ وقفے کے اندر ہے۔ ضمنی اثرات کووڈ-19 سمیت تمام ویکسینوں کے جسم میں غیر ملکی مادے کے تعارف سے وابستہ ہلکے صدمے سے متعلق معمولی مضر اثرات ہو سکتے ہیں۔ ان میں انجکشن کی جگہ پر درد، لالی، دانے اور سوزش شامل ہیں۔ دیگر عام ضمنی اثرات میں تھکاوٹ، سر درد، میالجیا (پٹھوں کا درد)، اور آرتھرالجیا (جوڑوں کا درد) شامل ہیں جو عام طور پر چند دنوں میں ٹھیک ہو جاتے ہیں۔ ویکسین کے انتظام کے بعد ہونے والے سنگین منفی واقعات عوام کے لیے بہت دلچسپی کے حامل ہیں۔ یہ تسلیم کرنا ضروری ہے کہ ویکسینیشن کے بعد کسی منفی واقعہ کے واقع ہونے کا لازمی طور پر یہ مطلب نہیں ہے کہ ویکسین منفی واقعہ کا سبب بنی ؛ صحت کا مسئلہ غیر متعلقہ ہو سکتا ہے۔ تمام منفی واقعات کی اطلاع دینا، محتاط پیروی اور واقعات کا شماریاتی تجزیہ اس بات کا تعین کرنے کے لیے ضروری ہے کہ ویکسین لگانے کے بعد کسی مخصوص صحت کے مسئلے کا امکان زیادہ ہے یا نہیں۔ زیادہ سنگین ضمنی اثرات بہت کم ہوتے ہیں۔ اس سے پہلے کہ کووڈ-19 ویکسین جیسے موڈرنا اور فائزر/بائیو این ٹیک کو عام آبادی میں استعمال کے لیے اختیار دیا گیا تھا، انہیں دسیوں ہزار لوگوں پر مشتمل تیسرے مرحلے کے مطالعے سے گزرنا پڑا۔ کوئی بھی سنگین ضمنی اثرات جو اس جانچ کے دوران ظاہر نہیں ہوئے، 10,000 معاملات میں ~ 1 سے کم ہونے کا امکان ہے۔ یہ ضروری ہے کہ فیز III ٹرائلز متنوع ہوں، تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ حفاظتی نتائج وسیع پیمانے پر لاگو ہوتے ہیں۔ یہ ممکن ہے کہ ضمنی اثرات ایسی آبادی کو متاثر کر سکتے ہیں جس کی ابتدائی جانچ کے دوران مناسب نمائندگی نہیں کی گئی تھی۔ حاملہ خواتین، قوت مدافعت سے محروم افراد، اور بچوں کو عام طور پر ابتدائی مطالعات سے خارج کر دیا جاتا ہے کیونکہ انہیں زیادہ خطرہ ہو سکتا ہے۔ ایسی آبادیوں میں ویکسین کے استعمال کے لیے مجاز ہونے سے پہلے ان کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے مزید مطالعات کیے جا سکتے ہیں۔ حاملہ افراد اور بچوں میں کووڈ ویکسین کے استعمال کے بعد کے امتحانات نے عام آبادی کے لیے یکساں نتائج دکھائے ہیں اور ان گروپوں کے لیے زیادہ خطرہ تجویز نہیں کرتے ہیں۔ حوالہ جات طبی تحقیق