Piflufolastat F-18
Piflufolastat F-18، دوسروں کے درمیان برانڈ نام پائلیریفائی کے تحت فروخت کیا جاتا ہے، ایک تابکار تشخیصی ایجنٹ ہے جو پوزیٹرون ایمیشن ٹومگرافی (PET) امیجنگ کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ یہ نس کے اندر انجکشن کے ذریعے دیا جاتا ہے۔ سب سے عام منفی ردعمل میں سر درد، تبدیل شدہ ذائقہ اور تھکاوٹ شامل ہیں۔ پفلوفولسٹاٹ ایف-18 کو مئی 2021 میں ریاستہائے متحدہ میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی طرف سے منظور شدہ دوسری پی ایس ایم اے ہدف شدہ پی ای ٹی امیجنگ دوا ہے۔ پہلی منظور شدہ پی ایس ایم اے-ٹارگیٹڈ پی ای ٹی امیجنگ دوا جی اے 68 پی ایس ایم اے-11 ہے۔ طبی استعمال Piflufolastat F-18 مشتبہ پروسٹیٹ کینسر میٹاسٹیسس والے لوگوں کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے (جب کینسر کے خلیات اس جگہ سے پھیلتے ہیں جہاں سے وہ پہلے جسم کے دوسرے حصے میں بنتے ہیں) جو ممکنہ طور پر سرجری یا دیگر تھراپی کے ذریعے قابل علاج ہوتے ہیں۔ Piflufolastat F-18 ان لوگوں کے لیے بھی اشارہ کیا جاتا ہے جن میں مشتبہ پروسٹیٹ کینسر کا دوبارہ ہونا بلند سیرم پروسٹیٹ مخصوص اینٹیجن (PSA) کی سطح پر مبنی ہوتا ہے۔ تاریخ دو ممکنہ طبی آزمائشوں (ٹرائل 1/NCT02981368 اور ٹرائل 2/NCT03739684) میں پروسٹیٹ کینسر کے کل 593 مردوں کے ساتھ پفلوفولاسٹیٹ F-18 کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لیا گیا جن میں سے ہر ایک کو پفلوفولاسٹیٹ F-18 کا ایک انجکشن ملا۔ پہلے مقدمے کی سماعت میں، بائیوپسی سے ثابت شدہ پروسٹیٹ کینسر کے 268 شرکاء کے ایک گروپ نے پیفلوفولاسٹٹ ایف-18 کے ساتھ کیے گئے پی ای ٹی/سی ٹی اسکین کروائے۔ یہ شرکاء پروسٹیٹ گلینڈ اور پیلوک لمف نوڈس کو جراحی سے ہٹانے کے امیدوار تھے اور انہیں میٹاسٹاسس کا زیادہ خطرہ سمجھا جاتا تھا۔ سرجری کے لیے آگے بڑھنے والے شرکاء میں، جن لوگوں نے پیفلوفولاسٹٹ ایف-18 پی ای ٹی پر پیلوک لمف نوڈس میں مثبت ریڈنگ کی تھی، ان میں جراحی کے ذریعے تصدیق شدہ میٹاسٹیٹک کینسر کی طبی لحاظ سے اہم شرح تھی۔ دوسرے مقدمے کی سماعت میں 208 شرکاء کا اندراج کیا گیا جن میں ابتدائی پروسٹیٹ سرجری یا دیگر حتمی تھراپی کے بعد سیرم پروسٹیٹ سے متعلق مخصوص اینٹیجن کی سطح میں اضافہ ہوا تھا، اور اس طرح بار بار ہونے والے پروسٹیٹ کینسر کے بائیو کیمیکل ثبوت ملے تھے۔ ایک واحد پفلوفولاسٹیٹ ایف-18 پی ای ٹی/سی ٹی اسکین سے پہلے، ان تمام شرکاء نے بیس لائن روایتی امیجنگ کی تھی جو پروسٹیٹ کینسر کے قطعی پھیلاؤ کو ظاہر نہیں کرتی تھی۔ Piflufolastat F-18 PET نے ان شرکاء میں سے 60 ٪ میں کم از کم ایک جسم کے علاقے (ہڈی، پروسٹیٹ بیڈ، پیلوک لمف نوڈ، دیگر لمف نوڈس، یا نرم ٹشو) میں کم از کم ایک مثبت زخم کا پتہ لگایا۔ مثبت پفلوفولاسٹیٹ ایف-18 پی ای ٹی ریڈنگ والے شرکاء میں جن کی بائیوپسیز سے متعلق ٹشو پیتھولوجی تھی، روایتی طریقوں سے بیس لائن یا فالو اپ امیجنگ کے نتائج، یا موازنہ کے لیے دستیاب سیریل پی ایس اے کی سطح، مقامی تکرار یا پروسٹیٹ کینسر کے میٹاسٹیسس کی تصدیق ایک اندازے کے مطابق 85 ٪ سے 87 ٪ معاملات میں ہوئی، قارئین پر منحصر ہے۔ اس طرح، دوسرے مقدمے کی سماعت سے یہ ظاہر ہوا کہ پیفلوفولاسٹیٹ ایف-18 پی ای ٹی بار بار ہونے والے پروسٹیٹ کینسر کے بائیو کیمیکل شواہد کے ساتھ شرکاء میں بیماری کے مقامات کا پتہ لگا سکتا ہے، اس طرح اہم معلومات فراہم کرتا ہے جو تھراپی کے نقطہ نظر کو متاثر کر سکتی ہیں۔ ٹرائل 1 میں شرکاء کے دو گروپ شامل تھے، جن میں سے کچھ حال ہی میں تشخیص شدہ پروسٹیٹ کینسر کے ساتھ اور دیگر معیاری ٹیسٹوں پر مشکوک نتائج کے ساتھ تھے۔ ٹرائل 2 میں وہ شرکاء شامل تھے جن کا پہلے پروسٹیٹ کینسر کا علاج کیا گیا تھا، لیکن اس بات کا شبہ تھا کہ کینسر پروسٹیٹ کے مخصوص اینٹیجن میں اضافے کی وجہ سے پھیل رہا تھا۔ ٹرائل 2 کے شرکاء اور ٹرائل 1 میں حال ہی میں تشخیص شدہ شرکاء کا پیفلوفولاسٹٹ ایف-18 کی تاثیر کے لیے مطالعہ کیا گیا، اور تمام شرکاء کا حفاظت کے لیے مطالعہ کیا گیا۔ ٹرائل 1 ریاستہائے متحدہ میں آٹھ مقامات اور کینیڈا میں دو مقامات پر کیا گیا، اور ٹرائل 2 ریاستہائے متحدہ میں تیرہ مقامات اور کینیڈا میں ایک مقام پر کیا گیا۔ افادیت کے نتائج کی نمائندگی کرنے والے شرکاء کی تعداد حفاظتی نتائج کی نمائندگی کرنے والے شرکاء کی تعداد سے مختلف ہو سکتی ہے جس کی وجہ افادیت اور حفاظت کے لیے تجزیہ کیے گئے مطالعہ کے شرکاء کے مختلف پول ہیں۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے پروجینیکس فارماسیوٹیکلز انکارپوریٹڈ کو پائلیریفائی کی منظوری دے دی۔ حوالہ جات بیرونی روابط میڈیسنل ریڈیو کیمسٹری پی ای ٹی ریڈیوٹریسرز ریڈیو فارماسیوٹیکلز