ARCT-154
اے آر سی ٹی-154، جسے ویتنام میں وی بی سی-سی او وی 19-154 کے نام سے بھی جانا جاتا ہے، ایک کووڈ-19 ویکسین ہے جسے آرکٹورس تھیراپیوٹکس نے تیار کیا ہے۔ اس کی ترقی کے لیے، آرکٹورس نے کلینیکل ٹرائلز اور مینوفیکچرنگ میں مدد کے لیے ویتنامی کمپنی ون بائیو کیئر کے ساتھ تعاون کیا۔ طبی استعمال ویکسین کی دو خوراکوں کی ضرورت ہوتی ہے، دوسری پہلی خوراک کے 28 دن بعد دی جاتی ہے۔ یہ خود کو بڑھانے والی ایم آر این اے ویکسین ہے۔ مینوفیکچرنگ ویکسین امیدوار کو لیوفیلائزڈ پاؤڈر کی شکل میں بنایا جا سکتا ہے، اسے بیچ بیچ بھیجنے اور ذخیرہ کرنے کی اجازت دی جا سکتی ہے۔ اگست 2021 میں، آرکٹورس تھیراپیوٹکس نے ویتنام میں آرکٹورس کی اسٹار ایم آر این اے ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے تیار کردہ اے آر سی ٹی-154 کووڈ-19 ویکسین کے کلینیکل ٹرائلز کرنے کے لیے ونگ گروپ کے ایک یونٹ ون بائیو کیئر کے ساتھ شراکت داری کی اور ہنوئی کے ہوا لاک ہائی ٹیک پارک میں ایک فیکٹری قائم کی، جس کے لیے 200 ملین ڈالر کی تخمینہ سرمایہ کاری کی ضرورت ہے اور اس میں ہر سال 200 ملین خوراکیں بنانے کی صلاحیت ہے۔ توقع ہے کہ ونگ گروپ 2022 کے اوائل میں ویکسین کے اپنے پہلے بیچ تیار کرے گا۔ آرکٹورس ون بائیو کیئر کو اپنی ویکسین کی "ملکیتی ٹیکنالوجیز اور تیاری کے عمل" تک رسائی فراہم کرے گا، ساتھ ہی انہیں صرف ویتنام میں فروخت اور استعمال کے لیے تیار کرنے کا خصوصی لائسنس بھی فراہم کرے گا۔ اس میں ویتنام میں بیماری کی روک تھام کے لیے مستقبل میں آرکٹورس کی دیگر کووڈ-19 ویکسین جیسے اے آر سی ٹی-021 اور دیگر ویکسین شامل ہیں۔ ون بائیو کیئر 40 ملین ڈالر پیشگی ادا کرے گا، ٹیکنالوجی کی منتقلی کے اخراجات کا ذمہ دار ہوگا، اور "آرکٹورس کے ذریعہ فراہم کردہ ایم آر این اے منشیات کے مادے اور سہولت میں تیار کردہ ویکسینوں پر رائلٹی کی ادائیگی کرے گا"۔ کلینیکل ٹرائلز پری کلینیکل ریسرچ سے پتہ چلتا ہے کہ یہ غیر انسانی پریمیٹس میں کووڈ-19 کے مختلف قسموں کے خلاف اینٹی باڈیز کو بے اثر کرتا ہے، جن میں سارس-کوو-2 الفا قسم، بیٹا قسم، ڈیلٹا قسم، اور گاما قسم شامل ہیں۔ سنگاپور میں 3 اگست کو آرکٹورس تھیراپیوٹکس نے تصدیق کی کہ کمپنی کو سنگاپور میں اے آر سی ٹی-154 اور اے آر سی ٹی-165 نامی ایک اور ویکسین کے کلینیکل ٹرائل کی منظوری مل گئی ہے۔ فیز I-II کلینیکل ٹرائل ویکسین کا بنیادی ویکسینیشن سیریز اور فائزر-بائیو ٹیک کووڈ-19 ویکسین کی پہلی خوراک کے بعد بوسٹر کے طور پر جائزہ لے گا۔ اس مطالعے کو جزوی طور پر سنگاپور حکومت کی گرانٹ سے مالی اعانت فراہم کی جا رہی ہے۔ ویتنام میں ویکسین کے کلینیکل ٹرائلز کو مکمل طور پر اسپانسر کیا جاتا ہے اور ونگ گروپ کے ذیلی ادارے ون بائیو کیئر کے ذریعے مالی اعانت فراہم کی جاتی ہے۔ 2 اگست کو ون بائیو کیئر کو ویتنام میں اپنی کووڈ-19 ویکسین کے کلینیکل ٹرائل شروع کرنے کے لیے ریگولیٹری منظوری ملی۔ کمپنی اگست 2021 میں تین مراحل میں 21,000 بالغوں پر وی بی سی-سی او وی 19-154 ویکسین کے فیز I-III کلینیکل ٹرائلز کرنے کے لیے وزارت صحت کے ساتھ ہم آہنگی کرے گی۔ کلینیکل ٹرائل کا پہلا مرحلہ 100 رضاکاروں کو بھرتی کرے گا تاکہ ویکسین کی حفاظت، رواداری اور امیونوجینسیٹی کی ابتدائی تشخیص کا جائزہ لیا جا سکے۔ کلینیکل ٹرائل فیز 2 نے متعدد صوبوں میں نامزد طبی سہولیات پر 300 رضاکاروں کا اندراج کیا، جبکہ انسانی آزمائشوں کے تیسرے مرحلے میں 20,600 رضاکاروں کے شامل ہونے کی توقع ہے، جن میں فیز 3 اے (600 رضاکار) اور 3 بی (20,000 رضاکار) شامل ہیں۔ پلیسبو حاصل کرنے والوں کو 6 ماہ کے بعد فعال ویکسین ملے گی، جبکہ تمام شرکاء کی 1 سال تک پیروی کی جائے گی۔ دسمبر 2021 میں، کمپنی ویتنام میں ہنگامی اجازت کے لیے درخواست دیتے ہوئے وزارت صحت کو طریقہ کار مکمل کرنے اور جمع کرانے کا ارادہ رکھتی ہے۔ پہلا مرحلہ کلینیکل ٹرائل کا پہلا مرحلہ 15-16 اگست کو ہنوئی میڈیکل یونیورسٹی میں شروع ہوا۔ پہلا مرحلہ 100 صحت مند رضاکاروں پر کیا گیا جو تصادفی طور پر 3:1 کے تناسب سے تفویض کیے گئے تھے۔ ان میں سے 75 فیصد نے اے آر سی ٹی-154 ویکسین حاصل کی اور 25 فیصد نے پلیسبو حاصل کیا۔ پہلے مرحلے کے ٹرائل کا بنیادی مقصد ویکسین کی حفاظت اور قوت مدافعت کا اندازہ لگانا تھا۔ رضاکاروں کو 28 دن کے وقفے سے اے آر سی ٹی-154 ویکسین یا پلیسبو کی 2 خوراکیں ملیں گی۔ رضاکاروں کے ڈیٹا کی پہلی خوراک (دن 1) سے لے کر دوسری خوراک کے 7 دن بعد (دن 36) تک کا جائزہ تحقیقی ٹیم کے ذریعے لیا جائے گا۔ اے آر سی ٹی-154 ویکسین کی حفاظت سے متعلق پہلے مرحلے کی رپورٹ کو اخلاقیات کمیٹی نے 20 ستمبر 2021 کو منظور کیا تھا۔ ابتدائی نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ اے آر سی ٹی-154 ویکسین صحت مند رضاکاروں میں محفوظ ہے۔ ویکسین کے فیز II اور III فیز II اور IIIa ٹرائلز بیک وقت بیک نن، ہنوئی اور لانگ این میں کل 1,000 رضاکاروں کے ساتھ کیے گئے۔ شمالی علاقوں میں آزمائشی کام جنوب میں ہو چی منہ شہر میں ہنوئی میڈیکل یونیورسٹی اور پاسچر انسٹی ٹیوٹ کے ذریعے کیا جاتا ہے۔ بک نن میں، 20 سے 23 ستمبر تک، تحقیقی ٹیم نے رضاکاروں کی بھرتی شروع کی اور 18-65 عمر کے 338 افراد کا انتخاب کیا، جنہیں 27 سے 29 ستمبر تک پہلی خوراک ملی۔ لانگ این اور ہنوئی میں وزارت صحت نے رضاکاروں کے لیے پہلی خوراک بھی نافذ کی۔ فیز IIIa ٹرائل 24 نومبر کو ختم ہونے کی توقع ہے، اور تحقیقی ٹیم 30 دسمبر کو وزارت صحت کو ٹرائل کے نتائج کی اطلاع دے گی۔ حوالہ جات امریکی COVID-19 ویکسین COVID-19 RNA ویکسین سے متعلق کلینیکل ٹرائلز ویتنامی COVID-19 ویکسین