Ethics committee
اخلاقیات کمیٹی ایک ایسا ادارہ ہے جو اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ذمہ دار ہے کہ طبی تجربات اور انسانی مضامین کی تحقیق قومی اور بین الاقوامی قانون کے مطابق اخلاقی انداز میں کی جائے۔ یورپی یونین میں اخلاقیات کمیٹی ایک ایسا ادارہ ہے جو یورپی یونین کے رکن ممالک میں طبی یا انسانی تحقیقی مطالعات کی نگرانی کے لیے ذمہ دار ہے۔ یورپی اخلاقیات کمیٹی کے لیے مقامی اصطلاحات میں شامل ہیں: برطانیہ میں ایک تحقیقی اخلاقیات کمیٹی (آر ای سی) نیدرلینڈ میں ایک طبی تحقیقی اخلاقیات کمیٹی (ایم آر ای سی)۔ فرانس میں ایک کمیٹی ڈی پروٹیکشن ڈیس پرسنز (سی پی پی)۔ ریاستہائے متحدہ میں، اخلاقیات کمیٹی کو عام طور پر ادارہ جاتی جائزہ بورڈ (آئی آر بی) یا تحقیقی اخلاقیات بورڈ (آر ای بی) کے نام سے جانا جاتا ہے اور یہ امریکہ میں سائنسی مطالعات میں حصہ لینے والے تحقیقی مضامین کے حقوق اور فلاح و بہبود کی نگرانی کے لیے وقف ہے۔ اسی طرح کینیڈا میں کمیٹی کو ریسرچ ایتھکس بورڈ (آر ای بی) کہا جاتا ہے۔ آسٹریلیا میں، طبی تحقیق میں اخلاقیات کمیٹی سے مراد ہیومن ریسرچ اخلاقیات کمیٹی (ایچ آر ای سی) ہے۔ 1977 سے یونیورسٹی کی تحقیق کے لیے اپنی سبسڈی کے مقاصد کے لیے حکومت کینیڈا، اپنے وزیر انوویشن، سائنس اور صنعت کے شخص میں (2015 سے) جی او ایس اے ایکٹ کے تحت، کئی وفاقی فنڈ ایجنسیوں کو سالانہ عطیہ کرتی ہے۔ یہ بدلے میں فنڈز کو انفرادی سائز کے حصوں میں تقسیم کرتی ہیں۔ یہ افراد عام طور پر یونیورسٹی کے پروفیسر ہوتے ہیں، جن کا انتخاب سافٹ پاور کے استعمال میں کامیابی کے مطابق کیا جاتا ہے جیسا کہ ٹریک ریکارڈ کے ذریعے ماپا جاتا ہے۔ کینیڈا میں، انٹر ایجنسی ایڈوائزری پینل آن ریسرچ ایتھکس (آئی اے پی آر ای) ایک دستاویز کے تحت "انسانی شرکاء پر مشتمل تحقیق کے اخلاقی طرز عمل" کو فروغ دیتا ہے جسے بعض اوقات ٹی سی پی ایس 2 کہا جاتا ہے۔ یہ پینل 2001 میں تین وفاقی یونیورسٹی ریسرچ فنڈنگ ایجنسیوں سی آئی ایچ آر، این ایس ای آر سی، اور ایس ایس ایچ آر سی نے مشترکہ طور پر شروع کیا تھا۔ آئی اے پی آر ای ایف اے کیو کا کہنا ہے کہ "محققین یا ان کے ادارے کی طرف سے ٹی سی پی ایس 2 کی ضروریات کی تعمیل کرنے میں ناکامی کے نتیجے میں ایجنسیاں سہارا لے سکتی ہیں"۔ دیگر تنظیموں نے ٹی سی پی ایس 2 پر عمل کرنے کا انتخاب کیا ہے، مثال کے طور پر نیشنل ریسرچ کونسل کینیڈا، محکمہ قومی دفاع اور صحت کینیڈا۔ آئی اے پی آر ای کا کہنا ہے کہ کچھ نجی آر ای بی نے بھی ٹی سی پی ایس 2 پر عمل کرنے کا انتخاب کیا ہے۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ کینیڈا میں تمام تحقیق وفاقی فنڈز پر منحصر نہیں ہے۔ انسانی تجربے میں سب سے بنیادی اخلاقی اصولوں میں سے ایک یہ ہے کہ تجربہ کار کو تجربے میں شریک افراد کو کسی بھی ایسے طریقہ کار کے تابع نہیں کرنا چاہیے جو وہ خود کرنے کو تیار نہ ہوں۔ اس خیال کو پہلی بار 1947 میں نیورمبرگ کوڈ میں مرتب کیا گیا تھا، جو نیورمبرگ ٹرائلز میں نازی ڈاکٹروں کے ٹرائلز کا نتیجہ تھا جس پر بے معنی تجربات میں متاثرین کو قتل اور تشدد کا الزام تھا۔ ان میں سے کئی ڈاکٹروں کو پھانسی دے دی گئی۔ نیورمبرگ کوڈ کے پوائنٹ پانچ کے مطابق ایسا کوئی تجربہ نہیں کیا جانا چاہیے جو مضامین کے لیے خطرناک ہو جب تک کہ تجربہ کار خود بھی حصہ نہ لیں۔ نیورمبرگ کوڈ نے دنیا بھر میں طبی تجربے کے ضابطوں کو متاثر کیا ہے، جیسا کہ ان تجربات کی نمائش ہے جو اس کے بعد اس پر عمل کرنے میں ناکام رہے ہیں جیسے کہ بدنام زمانہ ٹسکیگی سفلس کا تجربہ۔ ایک اور اخلاقی اصول یہ ہے کہ رضاکاروں کو تحقیق سے کچھ فائدہ حاصل کرنے کے لیے کھڑا ہونا چاہیے، چاہے یہ مستقبل میں کسی ایسی بیماری کے علاج کا صرف ایک دور دراز امکان ہو جس سے ان کے متاثر ہونے کا صرف ایک چھوٹا سا امکان ہو۔ تجرباتی ادویات کے ٹیسٹ بعض اوقات ناقابل علاج حالت کے شکار افراد پر کیے جاتے ہیں۔ اگر محقق کی یہ حالت نہیں ہے تو انہیں ذاتی طور پر کوئی ممکنہ فائدہ نہیں ہو سکتا۔ مثال کے طور پر، رونالڈ سی ڈیسروسیئرز نے اس بات کا جواب دیتے ہوئے کہ انہوں نے ایڈز کی ویکسین کی جانچ کیوں نہیں کی جو وہ خود تیار کر رہے تھے، کہا کہ انہیں ایڈز کا خطرہ نہیں ہے اس لیے ممکنہ طور پر فائدہ نہیں ہو سکتا۔ اخلاقیات کمیٹی کی نگرانی کا ایک اہم عنصر یہ یقینی بنانا ہے کہ مضامین کی باخبر رضامندی دی گئی ہے۔ باخبر رضامندی یہ اصول ہے کہ تجربے میں رضاکاروں کو ہونے والے طریقہ کار کو پوری طرح سے سمجھنا چاہیے، اس میں شامل تمام خطرات سے آگاہ ہونا چاہیے، اور تجربے میں حصہ لینے کے لیے اپنی رضامندی پہلے سے دینا چاہیے۔ باخبر رضامندی کا اصول سب سے پہلے 1901 میں کیوبا میں زرد بخار پر امریکی فوج کی تحقیق میں نافذ کیا گیا تھا۔ تاہم، اس وقت کوئی عمومی یا سرکاری رہنمائی نہیں تھی۔ یہ اس وقت تک برقرار رہا جب تک کہ نیورمبرگ کوڈ کے مسودے میں زرد بخار کے پروگرام کا حوالہ نہیں دیا گیا۔ یہ ورلڈ میڈیکل ایسوسی ایشن کے ذریعہ 1964 میں ہیلسنکی کے اعلامیے میں مزید تیار کیا گیا تھا جو اس کے بعد سے اخلاقیات کمیٹیوں کے رہنما خطوط کی بنیاد بن گیا ہے۔ انسانی تجربات میں تحقیقی پروٹوکول کی منظوری کے لیے اخلاقیات کی کمیٹیوں کا انعقاد سب سے پہلے ہیلسنکی کے اعلامیے (ہیلسنکی II، 1975) کی پہلی ترمیم میں بین الاقوامی رہنما خطوط میں لکھا گیا تھا۔ ترقی پذیر ممالک میں پلیسبو ٹرائلز سے متعلق چوتھی ترمیم (1996) پر ایک تنازعہ پیدا ہوا۔ یہ دعوی کیا گیا کہ ہندوستان میں ایچ آئی وی مخالف دوا زیڈووڈائن کے امریکی ٹرائل اس ضرورت کی خلاف ورزی تھے۔ اس کی وجہ سے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ہیلسنکی کے نئے ترمیمات کو شامل کرنا بند کر دیا اور اس کے بجائے 1989 کے ترمیم کا حوالہ دیا۔ اخلاقیات کی کمیٹیوں کو انسانی مضامین پر مشتمل بائیو میڈیکل ریسرچ کے لیے بین الاقوامی اخلاقی رہنما خطوط میں بھی لازمی قرار دیا گیا ہے، جو عالمی ادارہ صحت کے ذریعہ قائم کردہ ادارہ کونسل فار انٹرنیشنل آرگنائزیشن آف میڈیکل سائنسز (سی آئی او ایم ایس) کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے۔ پہلی بار 1993 میں شائع ہونے والے سی آئی او ایم ایس کے رہنما خطوط کی کوئی قانونی طاقت نہیں ہے لیکن وہ اخلاقیات کی کمیٹیوں کے لیے قومی ضوابط کے مسودے میں بااثر رہے ہیں۔ سی او آئی ایم ایس کے رہنما خطوط ترقی پذیر ممالک میں عمل پر مرکوز ہیں۔ انسانی مضامین کی تحقیق کے لیے رہنما خطوط بھی دیکھیں حوالہ جات کتابچہ لارنس کے آلٹمین، کون پہلے جاتا ہے؟ : دی اسٹوری آف سیلف ایکسپیریمنٹ ان میڈیسن، یونیورسٹی آف کیلیفورنیا پریس، 1987۔ ایس۔ سی۔ گاندیویا، "خود تجربہ، اخلاقیات، اور افادیت"، موناش بائیوتھکس ریویو (اخلاقیات کمیٹی ضمیمہ)، جلد۔ 23، نہیں۔ 4، 2005۔ پوول رائس، "سائنسی-اخلاقی کمیٹیوں کی منصوبہ بندی"، برٹش میڈیکل جرنل، جلد۔ 2، پی پی۔ 173-174، 1977۔ ایملی اے لارجنٹ، "انسانی مضامین کی تحقیق پر حکمرانی کرنے والے قانونی اور اخلاقی رہنما اصولوں میں حال ہی میں مجوزہ تبدیلیاں"، جرنل آف لاء اینڈ دی بائیو سائنسز، جلد۔ 3، ہے۔ 1، پی پی۔ 206-216۔ آر جے لیوائن، "انسانی مضامین پر مشتمل تحقیق کی اخلاقیات سے متعلق بین الاقوامی رہنما خطوط میں کچھ حالیہ پیش رفت"، اینلز آف دی نیویارک اکیڈمی آف سائنسز، جلد۔ 918، پی۔ 170-178، نومبر 2000۔ رابرٹ وی کارلسن، کینتھ ایم بوئڈ، ڈیوڈ جے ویب، "ہیلسنکی کے اعلامیے پر نظر ثانی: ماضی، حال اور مستقبل"، برٹش جرنل آف کلینیکل فارماکولوجی، جلد۔ 57، ہے۔ 6، پی پی۔ 695-713، جون 2004۔ طبی اخلاقیات تجربات کا ڈیزائن انسانی موضوع کی تحقیق طبی تحقیق اخلاقیات منشیات کی حفاظت سماجی تحقیق اخلاقیات تنظیمیں اخلاقیات اور شماریات اطلاقی اخلاقیات ریگولیٹری تعمیل