Lebrikizumab
لیبرکیزوماب ایک انسانی مونوکلونل اینٹی باڈی ہے اور دمہ کے علاج کے لیے ایک تفتیشی امیونوسوپریسو دوا ہے جسے سانس کے ذریعے گلوکوکورٹیکوئڈز سے مناسب طریقے سے کنٹرول نہیں کیا جا سکتا۔ یہ ٹینوکس نے ٹی این ایکس-650 کے نام سے بنایا تھا، اور ریفریکٹری ہڈکن کے لیمفوما کے لیے ایک فیز I کلینیکل ٹرائل اس وقت کیا گیا تھا جب جینٹیک نے 2007 میں ٹینوکس حاصل کیا تھا۔ اس نے دمہ کے علاج کے لیے فیز II کلینیکل ٹرائل کامیابی سے مکمل کر لیا ہے۔ یہ المیرال کے ذریعہ ایٹوپک ڈرمیٹائٹس کے علاج کے لیے فیز III کلینیکل ٹرائل کے تحت ہے جس میں 2023 میں ریاستہائے متحدہ اور یورپی یونین میں منظوری کے لیے متوقع پیشکش کی گئی ہے۔ عمل کا طریقہ کار لیبریکیزوماب انٹرلیوکن 13 (آئی ایل-13) کو روکتا ہے، جو ایک سائٹوکائن (سیل سگنلنگ پروٹین) ہے جو سفید خون کے خلیات کی ایک قسم کے ذریعہ تیار ہوتا ہے جسے ٹی ایچ 2 خلیات کہا جاتا ہے۔ خیال کیا جاتا ہے کہ آئی ایل-13 برونکی کے ایپیٹیلیل خلیوں کے ذریعہ ایک اور سگنلنگ پروٹین، پیریسٹین کے اظہار کو متاثر کرتا ہے۔ ایسا لگتا ہے کہ پیریسٹین دمہ سے متعلق متعدد مسائل میں حصہ لیتا ہے، جیسے برونچیل ہائپر رسپانسنیس، سوزش، اور ہوا کے راستے کے فائبربلاسٹ کو چالو کرنا اور پھیلانا، جو ہوا کے راستے کی تزئین و آرائش میں شامل ہیں۔ اس نظریہ کی تائید اس حقیقت سے ہوتی ہے کہ فیز II کے مطالعے میں اعلی پیریسٹین کی سطح والے مریضوں نے لیبرکیزوماب کے لیے نمایاں طور پر بہتر ردعمل ظاہر کیا: 1 سیکنڈ (ایف ای وی 1) میں جبری اخراج کا حجم اس گروپ میں پلیسبو کے تحت (متعلقہ بیس لائنز سے ماپا گیا) کے مقابلے میں 8.2 فیصد زیادہ تھا، جبکہ کم پیریسٹین کے مریضوں میں ایف ای وی 1 1.6 فیصد زیادہ تھا، اور تمام مریضوں کی اوسط قیمت 5.5 فیصد تھی۔ کم پیریسٹین کے مریضوں میں ایف ای وی 1 کا اضافہ اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم نہیں تھا۔ دمہ کے مطالعے میں، پلیسبو (13.2% بمقابلہ 5.4 ٪) کے مقابلے میں لیبریکیزوماب کے تحت مسکیولوسکیلیٹل ضمنی اثرات زیادہ عام تھے۔ دیگر ضمنی اثرات دونوں گروپوں میں موازنہ تھے: مجموعی طور پر انفیکشن 48.1% بمقابلہ 49.1%، اوپری ہوا کے راستے کے انفیکشن 12.3% بمقابلہ 14.3%، اور شدید ضمنی اثرات مجموعی طور پر 3.8 فیصد (علاج) بمقابلہ 5.3 فیصد (پلیسبو)۔ سوسائٹی اینڈ کلچر لیگل اسٹیٹس یوروپی میڈیسن ایجنسی کمیٹی برائے میڈیسنل پروڈکٹس برائے انسانی استعمال نے ایٹوپک ڈرمیٹائٹس کے علاج کے لیے لیبرکیزوماب (ایبگلیس) کی اجازت دینے کی سفارش کی۔ ستمبر 2023 میں، ایف ڈی اے نے کنٹریکٹ مینوفیکچرر کے معائنے کے دوران کچھ نتائج کی وجہ سے لیبرکیزوماب کو منظوری دینے سے انکار کر دیا ہے، جس کا کلینیکل ٹرائل ڈیٹا، حفاظت یا لیبرکیزوماب کے لیبل سے کوئی تعلق نہیں ہے۔ تجرباتی ادویات جین ٹیک برانڈز ہوفمین-لا روچے برانڈز مونوکلونل اینٹی باڈیز