Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
{{DISPLAYTITLE: Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan} Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan، برانڈ نام پلوکٹو کے تحت فروخت کیا جاتا ہے، یہ ایک ریڈیوفرماسیوٹیکل دوا ہے جو پروسٹیٹ مخصوص جھلی اینٹیجن (پی ایس ایم اے)-مثبت میٹاسٹیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (ایم سی آر پی سی) کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan ایک ٹارگیٹڈ ریڈیولیگنڈ تھراپی ہے۔ سب سے عام منفی ردعمل میں تھکاوٹ، خشک منہ، متلی، خون کی کمی، بھوک میں کمی، اور قبض شامل ہیں۔ Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan ایک ریڈیوکونجوگیٹ ہے جو پی ایس ایم اے-617 پر مشتمل ہے، جو ایک انسانی پروسٹیٹ مخصوص جھلی اینٹیجن (پی ایس ایم اے)-ٹارگیٹنگ لگینڈ ہے، جو بیٹا خارج کرنے والے ریڈیوآسوٹوپ lutetium-177 سے منسلک ہوتا ہے، جس میں پی ایس ایم اے کو ظاہر کرنے والے ٹیومر خلیوں کے خلاف ممکنہ اینٹی نوپلاسٹک سرگرمی ہوتی ہے۔ لیوٹیٹیم (177Lu) ویپیوٹائڈ ٹیٹراکسیٹن کی نس کے اندر انتظامیہ پر، ویپیوٹائڈ ٹیٹراکسیٹن پی ایس ایم اے کو ظاہر کرنے والے ٹیومر خلیوں کو نشانہ بناتا ہے اور باندھتا ہے۔ پابند ہونے پر، پی ایس ایم اے کو ظاہر کرنے والے ٹیومر کے خلیات بیٹا ذرہ تابکاری کی مخصوص ترسیل کے ذریعے 177Lu تک تباہ ہو جاتے ہیں۔ پی ایس ایم اے، ایک ٹیومر سے وابستہ اینٹیجن اور ٹائپ II ٹرانس میمبرین پروٹین، پروسٹیٹک اپیتھیلیل خلیوں کی جھلی پر ظاہر ہوتا ہے اور پروسٹیٹ ٹیومر خلیوں پر حد سے زیادہ ظاہر ہوتا ہے۔ Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan کو مارچ 2022 میں ریاستہائے متحدہ میں اور دسمبر 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) اسے فرسٹ ان کلاس دوا سمجھتی ہے۔ 2006 میں، پرڈیو یونیورسٹی کے سائنس دانوں نے ایک ٹارگیٹنگ لگینڈ ڈیزائن کیا جو پروسٹیٹ کینسر کے خلیوں پر پی ایس ایم اے کے ساتھ اعلی وابستگی اور خاصیت کے ساتھ جڑا ہوا ہے اور اس نے منسلک ریڈیو نیوکلائڈز جیسے 177 ایل یو، 99 ایم ٹی سی، 68 جی اے، وغیرہ کو نشانہ بنانے کی صلاحیت کا پیٹنٹ کرایا۔ پروسٹیٹ کینسر۔ پیٹنٹ کو 2007 میں اینڈوسیٹ کو لائسنس دیا گیا تھا۔ 2012 میں، جرمن کینسر ریسرچ سینٹر اور یونیورسٹی ہاسپیٹل ہیڈلبرگ کے سائنسدانوں نے ابتدائی طبی ترقی کے لیے دوا کی وابستگی کو بہتر بنایا، پیٹنٹ کرایا، اور ایک چھوٹی سی جرمن دواسازی کمپنی، اے بی ایکس ایڈوانسڈ بائیو میڈیکل مرکبات کو لائسنس دیا۔ 2017 میں، اے بی ایکس پیٹنٹ بھی اینڈوسیٹ اور اینڈوسیٹ نے حاصل کیا تھا اور پیٹنٹ کے مذکورہ بالا دو سیٹوں کو 2018 میں نووارٹس نے حاصل کیا تھا۔ افادیت اور حفاظت کی ابتدائی طور پر جرمنی میں رحم دلانہ رسائی کے علاج کے طور پر تفتیش کی گئی تھی جس میں عام اعضاء کو زیادہ ٹیومر ٹارگیٹنگ اور کم خوراک دی گئی تھی۔ پیٹر میک کولم کینسر سینٹر کے معالج سائنس دانوں نے فیز 2 ٹرائل کیا جس میں اعلی رسپانس کی شرح، کم زہریلا پن اور میٹاسٹیٹک کاسٹریشن مزاحم کینسر والے مردوں میں درد میں کمی کا مظاہرہ کیا گیا جو روایتی علاج کے بعد آگے بڑھے۔ اے این زیڈ یو پی کوآپریٹو ٹرائلز نے پہلی بے ترتیب، ملٹی سینٹر، ٹرائل کا انعقاد کیا جس میں لوٹیٹیم وائپوٹائڈ ٹیٹراکسیٹن کا موازنہ کابازیٹیکسل کیموتھراپی سے کیا گیا۔ اس آزمائش میں اعلی پی ایس اے ردعمل اور لوٹیٹیم وائپوٹائڈ ٹیٹراکسیٹن کے ساتھ کم منفی اثرات کا مظاہرہ کیا گیا۔ کارکردگی کا اندازہ ویژن میں کیا گیا، ایک بے ترتیب (2:1)، ملٹی سینٹر، اوپن لیبل ٹرائل جس میں ترقی پسند، پروسٹیٹ مخصوص جھلی اینٹیجن (پی ایس ایم اے)-مثبت میٹاسٹیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (ایم سی آر پی سی) والے مردوں میں لوٹیٹیئم (177 ایل یو) ویپیوٹائڈ ٹیٹراکسیٹن پلس بہترین معیار کی دیکھ بھال (بی ایس او سی) (این = 551) یا اکیلے بی ایس او سی (این = 280) کا جائزہ لیا گیا۔ تمام شرکاء نے جی این آر ایچ اینالاگ حاصل کیا یا پہلے سے دو طرفہ آرکیکٹومی کی تھی۔ شرکاء کو کم از کم ایک اینڈروجن ریسیپٹر پاتھ وے انفیکٹر، اور 1 یا 2 پہلے ٹیکسین پر مبنی کیموتھراپی کے ضابطے موصول ہونے کی ضرورت تھی۔ شرکاء کو صرف بی ایس او سی یا بی ایس او سی کے علاوہ کل 6 خوراکوں کے لیے ہر 6 ہفتوں میں لوٹیٹیئم (177 ایل یو) ویپیوٹائڈ ٹیٹراکسیٹن 7.4 جی بی کیو (200 ایم سی آئی) موصول ہوا۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے لیوٹیٹیم (177 ایل یو) ویپیوٹائڈ ٹیٹراکسیٹن ترجیحی جائزے اور بریک تھراپی کے ناموں کے لیے درخواست منظور کی۔ سوسائٹی اور ثقافت کی قانونی حیثیت 13 اکتوبر 2022 کو، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی برائے میڈیسنل پروڈکٹس برائے انسانی استعمال (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں ادویاتی مصنوعات پلوویکٹو کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لیے ہے۔ اس ادویاتی مصنوعات کے لیے درخواست دہندہ نووارٹس یوروفرم لمیٹڈ ہے۔ Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan کو دسمبر 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ حوالہ جات بیرونی روابط بریک تھرو تھراپی لوٹیٹیم کمپلیکس نووارٹس برانڈز ریڈیوفرماسیوٹیکلز