Apixaban
ایپکسابن، جو برانڈ نام ایلیکوئس کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک اینٹی کوگولنٹ دوا ہے جو خون کے جمنے کے علاج اور روک تھام کے لیے استعمال ہوتی ہے اور غیر والولر ایٹریل فائبرلیشن والے لوگوں میں اسٹروک کو براہ راست روکنے والے عنصر Xa کے ذریعے روکنے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ خاص طور پر، یہ ہپ یا گھٹنے کی تبدیلی کے بعد خون کے جمنے کو روکنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے اور ان لوگوں میں جن کی پہلے جمنے کی تاریخ ہے۔ یہ وارفین کے متبادل کے طور پر استعمال ہوتا ہے اور اسے خون کے ٹیسٹ یا غذائی پابندیوں کے ذریعے نگرانی کی ضرورت نہیں ہوتی ہے۔ اسے منہ سے لیا جاتا ہے۔ عام ضمنی اثرات میں خون بہنا اور متلی شامل ہیں۔ دیگر ضمنی اثرات میں ریڑھ کی ہڈی کے ارد گرد خون بہنا اور الرجک رد عمل شامل ہو سکتے ہیں۔ حمل یا دودھ پلانے کے دوران استعمال کی سفارش نہیں کی جاتی ہے۔ گردے کے ہلکے مسائل والے لوگوں میں استعمال نسبتا محفوظ معلوم ہوتا ہے۔ وارفین کے مقابلے میں اس کا دیگر ادویات کے ساتھ تعامل کم ہوتا ہے۔ یہ ایک براہ راست عنصر Xa انفیکٹر ہے۔ 2007 میں، فائزر اور برسٹل-مائرز سکویب نے اینٹی کوگولنٹ کے طور پر ایپکسابن کی ترقی شروع کی۔ ایپکسابن کو مئی 2011 میں یورپی یونین میں اور دسمبر 2012 میں ریاستہائے متحدہ میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یہ عالمی ادارہ صحت کی ضروری ادویات کی فہرست میں شامل ہے۔ 2020 میں، یہ 13 ملین سے زیادہ نسخوں کے ساتھ ریاستہائے متحدہ میں 48 ویں سب سے زیادہ تجویز کردہ دوا تھی۔ یہ ایک عام دوا کے طور پر دستیاب ہے، حالانکہ ریاستہائے متحدہ میں نہیں۔ طبی استعمال ایپکسابن کو درج ذیل کے لیے اشارہ کیا گیا ہے: غیر والولر ایٹریل فائبرلیشن والے لوگوں میں فالج اور ایمبولزم کے خطرے کو کم کرنے کے لیے۔ گہری رگ تھرومبوسس (ڈی وی ٹی) کی روک تھام۔ ڈی وی ٹی گھٹنے یا ہپ متبادل سرجری کے مریضوں میں پلمونری امبولزم (پی ای) کا باعث بن سکتے ہیں۔ ڈی وی ٹی اور پی ای دونوں کا علاج۔ ابتدائی تھراپی کے بعد بار بار آنے والے ڈی وی ٹی اور پی ای کے خطرے کو کم کرنا۔ یوروپی یونین میں، ایپکسابن کا اشارہ ان بالغوں میں وینوس تھرومبو ایمبولک ایونٹس (وی ٹی ای) کی روک تھام کے لیے کیا جاتا ہے جنہوں نے اختیاری ہپ یا گھٹنے کی تبدیلی کی سرجری کروائی ہے، ایک یا زیادہ خطرے والے عوامل کے ساتھ نان ویلولر ایٹریل فائبرلیشن (این وی اے ایف) والے بالغوں میں اسٹروک اور سسٹمیٹک ایمبولزم کی روک تھام، بالغوں میں ڈیپ وین تھرومبوسس (ڈی وی ٹی) اور پلمونری ایمبولزم (پی ای) کے علاج کے لیے، اور بالغوں میں بار بار ڈی وی ٹی اور پی ای کی روک تھام کے لیے۔ ایٹریل فائبرلیشن ایپکسابن کی سفارش نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ اینڈ کلینیکل ایکسی لینس نے غیر والوولر ایٹریل فائبرلیشن والے لوگوں میں اسٹروک اور سسٹمیٹک ایمبولزم کی روک تھام کے لیے کی ہے اور کم از کم مندرجہ ذیل خطرے کے عوامل میں سے ایک: پہلے اسٹروک یا عارضی اسکیمک حملہ، 75 سال یا اس سے زیادہ عمر، ذیابیطس، یا علامتی دل کی ناکامی۔ ایپکسابن اور دیگر اینٹی کوگولنٹس (ڈابیگاٹران، ایڈوکسابن اور ریواروکسابن) ایٹریل فائبرلیشن والے لوگوں میں غیر ہیمورجک اسٹروک کی روک تھام میں وارفین کی طرح یکساں طور پر موثر نظر آتے ہیں اور ان کا تعلق انٹراکرینیئل خون بہنے کے کم خطرے سے ہوتا ہے۔ اگرچہ ایپکسابن کا استعمال ان لوگوں میں کیا جا سکتا ہے جن کے گردے کی تقریب میں شدید کمی واقع ہوئی ہے اور جو ہیموڈیالیسس پر ہیں ان گروپوں میں اس کا مطالعہ نہیں کیا گیا ہے۔ اپیکسابن سے خون بہنے سے خون بہنے کا خطرہ بڑھ سکتا ہے جو سنگین اور ممکنہ طور پر مہلک ہو سکتا ہے۔ خون کے جمنے کو متاثر کرنے والی دیگر ادویات کے ساتھ بیک وقت استعمال اس خطرے کو مزید بڑھا سکتا ہے۔ اس میں دیگر اینٹی کوگولنٹس، ہیپرین، ایسپرین، اینٹی پلیٹلیٹ دوائیں، سلیکٹو سیروٹونن ری اپٹیک انفیکٹرز، سیروٹونن نورپینفائن ری اپٹیک انفیکٹرز، اور نان سٹیرایڈیل اینٹی انفلامیٹری ڈرگس (این ایس اے آئی ڈیز) جیسی دوائیں شامل ہیں۔ اینڈیکسانٹ الفا ایک امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) سے منظور شدہ اینٹی ڈوٹ ہے جو بے قابو اور جان لیوا خون بہنے کے واقعات والے لوگوں میں ایپکسابن کے لیے ہے۔ ریڑھ کی ہڈی کا پنکچر ریڑھ کی ہڈی کی اینستھیزیا یا پنکچر کے بعد، جن لوگوں کا علاج اینٹی تھرومبوٹک ایجنٹوں سے کیا جا رہا ہے ان میں ہیماٹوما ہونے کا خطرہ زیادہ ہوتا ہے، جو طویل مدتی یا مستقل فالج کا سبب بنتا ہے۔ جراحی کے بعد ایپیڈورل یا انٹرا تھیکل کیتھیٹر استعمال کرنے سے یا ہیموسٹاسس کو متاثر کرنے والے ادویاتی ایجنٹوں کے بیک وقت استعمال سے اس کا خطرہ بڑھ سکتا ہے۔ میکانیزم آف ایکشن ایپکسابن ایک انتہائی انتخابی، زبانی طور پر بائیو دستیاب، اور فری اور کلاٹ باؤنڈ فیکٹر Xa کا ریورسیبل براہ راست روکنے والا ہے۔ فیکٹر Xa پروتھرومبن کو تھرومبن میں تبدیل کرنے کو متحرک کرتا ہے، جو کہ کوگولیشن کاسکیڈ میں آخری انزائم ہے جو فائبرائن کے جمنے کی تشکیل کا ذمہ دار ہے۔ ایپکسابن کا پلیٹلیٹ کے جمع ہونے پر کوئی براہ راست اثر نہیں ہوتا ہے، لیکن عنصر Xa کو روکنے سے، یہ بالواسطہ طور پر تھرومبن کی وجہ سے جمنے کی تشکیل کو کم کرتا ہے۔ مئی 2011 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے ایپکسابن کی منظوری دی گئی تھی۔ 2011 میں اے آر آئی ایس ٹی او ٹی ایل کلینیکل ٹرائل کے اختتام کے بعد برسٹل-مائرز سکویب (بی ایم ایس) اور فائزر نے مشترکہ طور پر امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کو ایپکسابن کی منظوری کے لیے ایک نئی دوا کی درخواست (این ڈی اے) پیش کی تھی۔ 28 دسمبر 2012 کو ایٹریل فائبرلیشن والے لوگوں میں فالج کی روک تھام کے لیے اپیکسابن کی منظوری دی گئی۔ 13 مارچ 2014 کو، ان لوگوں میں گہری رگ تھرومبوسس اور پلمونری امبولزم کی روک تھام کے اضافی اشارے کے لیے منظوری دی گئی تھی جو حال ہی میں گھٹنے یا کولہے کی تبدیلی سے گزر چکے ہیں۔ 21 اگست 2014 کو، ایف ڈی اے نے بار بار آنے والی گہری رگ تھرومبوسس اور پلمونری امبولزم کے علاج کے اضافی اشارے کے لیے ایپکسابن کی منظوری دی۔ اس کی نشوونما کے دوران اس دوا کو BMS-562247-01 کے نام سے جانا جاتا تھا۔ 2019 کے آخر تک، بی ایم ایس کے ذریعہ مصنوعات کی فروخت ان کی سہ ماہی آمدنی کا تیس فیصد تھی۔ سوسائٹی اینڈ کلچر اکنامکس دسمبر 2019 میں، یو ایس ایف ڈی اے نے مائیلان اور مائیکرو لیبز کے مشترکہ طور پر تیار کردہ ایپکسابن کے عام ورژن کی منظوری دی۔ بی ایم ایس اور فائزر نے جنیرکس کو بننے سے روکنے کے لیے تیزی سے کام کیا، اور اگست 2020 میں، انہوں نے سگما فارم، سن شائن لیک، اور یونیکیم کے خلاف پیٹنٹ کی خلاف ورزی کا مقدمہ جیت لیا، اس سے قبل 25 دیگر کمپنیوں کے خلاف پیٹنٹ کے مقدمات کو حل کرنے کے بعد۔ ستمبر 2021 میں، فیڈرل سرکٹ کورٹ نے اس فیصلے کو برقرار رکھا۔ نتیجہ یہ ہے کہ ایپکسابن جنیرکس کم از کم 2026 تک، لیکن ممکنہ طور پر 2031 تک ریاستہائے متحدہ میں دستیاب نہیں ہوں گے۔ جولائی 2022 میں، کینیڈا کی عام دوا کمپنی، اپوٹیکس انکارپوریٹڈ نے ایپکسابن کی مارکیٹنگ کے لیے منظوری حاصل کی۔ اپیکسابن ان دس ادویات میں سے ایک ہے جو افراط زر میں کمی کے قانون کے تحت امریکہ میں قیمتوں کے مذاکرات کے لیے تجویز کی گئی ہیں۔ برسٹل مائرز سکبب کے مطابق ایلیکوئس کے لیے فی مریض فی ماہ اوسط تنخواہ ہے۔ حوالہ جات برسٹل مائرز سکویب ڈائریکٹ ایکس اے انفیکٹرز ڈیلٹا-لیکٹمز فائزر برانڈز فینول ایتھرز 2-پائپرڈینونز پیرازولوپیریڈائنز ویکیپیڈیا میڈیسن کے مضامین ترجمہ کے لیے تیار