CimaVax-EGF
سیما ویکس-ای جی ایف ایک ویکسین ہے جو کینسر کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے، خاص طور پر غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کارسنوما (این ایس سی ایل سی)۔ سی آئی ایم اے ویکس-ای جی ایف ریکومبیننٹ ہیومن ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر (ای جی ایف) پر مشتمل ہے جو پروٹین کیریئر سے منسلک ہوتا ہے۔ یہ ویکسین سینٹر آف مالیکیولر امیونولوجی، ہوانا، کیوبا نے تیار کی تھی اور اسے 2011 میں کیوبا کی آبادی کے لیے دستیاب کرایا گیا تھا۔ امریکہ، جاپان اور کچھ یورپی ممالک میں اس کی جانچ کے لیے معاہدے ہیں۔ یہ فی الحال کیوبا، کولمبیا، بوسنیا اور ہرزیگوینا، پیرو اور پیراگوئے میں دستیاب ہے۔ اکتوبر 2015 میں سربیا کے انسٹی ٹیوٹ آف وائرولوجی، ویکسینز اینڈ سیرا (اے کے اے ٹورلک انسٹی ٹیوٹ) نے ایک مطالعہ کے حصے کے طور پر 30 مریضوں میں استعمال کے لیے ایک یادداشت پر دستخط کیے۔ سیما ویکس تیار کرنے اور ذخیرہ کرنے کے لیے نسبتا سستا ہے، اور اس میں زہریلا پن کم ہے۔ اس کی تیاری کے لیے فی شاٹ تقریبا 1 امریکی ڈالر لاگت آتی ہے۔ ویکسین کے مضر اثرات ہلکے دکھائی دیتے ہیں، اور ان میں سردی لگنا، بخار اور بیمار محسوس کرنا شامل ہیں۔ میکانزم سیما ویکس ایک فعال ویکسین ہے جس کے ساتھ مریضوں کو ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر (ای جی ایف) کے ساتھ حفاظتی ٹیکے لگائے جاتے ہیں، اس طرح خود ای جی ایف کو نشانہ بنانے والی اینٹی باڈیز میں اضافہ ہوتا ہے۔ ای جی ایف کیمیائی طور پر امیونوجینسیٹی کے لیے نیسیریا میننگائٹیڈس بیرونی پروٹین پی 64 کے سے منسلک ہے ؛ مونٹانیڈ آئی ایس اے 51 کو مدافعتی ردعمل کو تقویت دینے کے لیے معاون کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر (ای جی ایف آر) کو کئی قسم کے کینسر سے اغوا کیا جاتا ہے، جن میں پھیپھڑوں، بڑی آنت، گردے اور سر اور گردن کے کینسر شامل ہیں۔ ای جی ایف کے خلاف اینٹی باڈیز کو بڑھانے سے، جو کہ ای جی ایف آر کا اہم لگینڈ ہے، خون میں ای جی ایف کی تعداد کم ہو جاتی ہے۔ اس طرح سیما ویکس کینسر کے خلیوں کو براہ راست نشانہ نہیں بناتا، لیکن توقع کی جاتی ہے کہ وہ کینسر کو ان کی نشوونما کے محرک سے انکار کر کے ان کینسر کے خلاف کام کرے گا۔ اس وجہ سے، روز ویل پارک کمپری ہینسو کینسر سینٹر گروپ کا خیال ہے کہ یہ کینسر تھراپی کے بجائے حفاظتی ویکسین کے طور پر سب سے زیادہ مفید ثابت ہو سکتا ہے۔ تحقیق کیوبا ابتدائی آزمائشوں نے ٹیکے لگائے گئے ٹیسٹ کے مضامین میں بہتر بقا کی طرف رجحان ظاہر کیا۔ اینٹی باڈیز کی سطح کے درمیان ایک براہ راست ارتباط جو ایک ویکسین شدہ مریض ای جی ایف اور بقا کے خلاف اٹھاتا ہے کئی آزمائشوں میں مشاہدہ کیا گیا ہے، اور سب سے بڑے آزمائشوں میں سے ایک میں عمر کا انحصار بھی تھا، جس میں صرف 60 سال سے کم عمر کے افراد کو فائدہ ہوتا ہے۔ بقا کے لحاظ سے۔ زیادہ اینٹی باڈیز اس وقت پیدا ہوتی ہیں جب ویکسین کو ملحقہ کے طور پر ایلومینیم ہائیڈروکسائڈ کے بجائے مونٹانیڈ آئی ایس اے 51 کے ساتھ تیار کیا جاتا ہے، اور جب مریضوں کو ویکسین لگانے سے تین دن پہلے سائکلوفوسفامائڈ کی کم خوراک ملتی ہے۔ خیال کیا جاتا ہے کہ سائکلوفوسفامائڈ ای جی ایف کے خلاف جسم کی قدرتی مدافعتی رواداری کو عارضی طور پر روکتا ہے، جس سے اینٹی باڈی ٹائٹرز میں اضافہ ہوتا ہے۔ محققین خبردار کرتے ہیں کہ آج تک کے ابتدائی نتائج مریضوں کے ساتھ نسبتا چھوٹے، ابتدائی مرحلے کے ٹرائلز میں رہے ہیں جنہیں پہلے سے طے شدہ شمولیت اور اخراج کے معیار کی بنیاد پر احتیاط سے منتخب کیا گیا تھا، اور خصوصی آنکولوجی کی دیکھ بھال دی گئی تھی۔ اس لیے وہ زیادہ تر مریضوں کے نمائندے نہیں ہو سکتے جو ویکسین سے فائدہ اٹھا سکتے ہیں۔ اس بات پر زور دیا گیا ہے کہ سیما ویکس کا تجربہ ابتدائی مرحلے کے این ایس سی ایل سی کینسر کے مریضوں اور ان مریضوں میں کیا جائے جو کیموتھراپی کے امیدوار نہیں ہیں، اور اس بات کا تعین کرنے کے لیے تحقیق کی جائے کہ این ایس سی ایل سی کے مریضوں کے کون سے ذیلی گروپ ویکسین کا جواب دیتے ہیں اور نہیں دیتے۔ یہ تجویز کیا گیا ہے کہ سیما ویکس دیگر اقسام کے کینسر میں بھی موثر ثابت ہو سکتا ہے جو ای جی ایف/ای جی ایف آر پر منحصر ہیں، بشمول پروسٹیٹ کینسر کے بہت سے معاملات۔ کیوبا کے خلاف ریاستہائے متحدہ کی پابندی امریکی شہریوں کو کیوبا میں طبی علاج کروانے سے منع کرتی ہے۔ تاہم، امریکہ کے کچھ کینسر کے مریضوں نے پابندی کی خلاف ورزی کی ہے اور سیما ویکس کے علاج کے لیے کیوبا کا سفر کیا ہے۔ امریکہ، یورپی یونین، جاپان اور سربیا میں ٹرائلز کا انعقاد کیا جا رہا ہے۔ اکتوبر 2016 کے آخر میں، ریاستہائے متحدہ کے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے روز ویل پارک کمپری ہینسو کینسر سینٹر کو غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں میں سیما ویکس کے فیز I/II کلینیکل ٹرائل کرنے کا اختیار دیا۔ اگلے مہینے کے وسط تک، تقریبا 200 افراد مقدمے کا موضوع بننے کے لیے رضاکارانہ طور پر تیار ہو گئے تھے۔ ستمبر 2018 میں، پرنسپل انویسٹی گیٹر گریس ڈائی نے روز ویل پارک کے پہلے مقدمے کی سماعت کے ابتدائی نتائج شیئر کیے۔ انہوں نے پایا کہ پی ڈی-1 انفیکٹر چیک پوائنٹ انفیکٹر نیوولوماب کے ساتھ سی آئی ایم اے ویکس کا امتزاج جدید غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) والے 13 افراد میں محفوظ اور اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا جب عام طور پر ہر ایجنٹ کے لیے انفرادی طور پر تجویز کردہ خوراکوں پر دیا جاتا تھا۔ خاص طور پر، انہوں نے ان مریضوں میں امتزاج کے علاج کے لیے پائیدار ردعمل کا مشاہدہ کیا جن میں پی ڈی-ایل 1 کی ٹیومر کی سطح کم ہونے کی وجہ سے صرف نیوولوماب سے فائدہ اٹھانے کا امکان نہیں تھا، جس سے یہ پتہ چلتا ہے کہ یہ امتزاج انفرادی طور پر کسی بھی ایجنٹ سے بہتر کام کر سکتا ہے۔ اس ابتدائی مقدمے کے حتمی نتائج مارچ 2019 میں جاری کیے گئے تھے۔ نتائج ستمبر 2018 کی رپورٹ کے مطابق تھے، اس اضافی نتیجے کے ساتھ کہ اس آزمائش میں کمبی نیشن تھراپی حاصل کرنے والے مریضوں میں سی آئی ایم اے ویکس کے لیے مضبوط ابتدائی اینٹی باڈی ردعمل پیدا ہونے کا امکان زیادہ تھا اس کے مقابلے میں جو صرف سی آئی ایم اے ویکس کے ساتھ پہلے کے مطالعات میں مشاہدہ کیا گیا تھا۔ ایک جاری فیز II کلینیکل ٹرائل (clinicaltrials.gov شناخت کنندہ NCT02955290) کو بڑھا کر جدید، بار بار آنے والے سر اور گردن کے اسکوایمس سیل کارسنوما کے مریضوں کے ساتھ ساتھ جدید این ایس سی ایل سی کے مریضوں کو بھی شامل کیا گیا ہے لیکن جن میں پی ڈی-ایل 1 کی سطح زیادہ ہے، جن کا علاج نیوولوماب کے بجائے سی آئی ایم اے ویکس کے ساتھ مل کر پیمبرولیزوماب کے ساتھ کیا جائے گا۔ یہ بھی دیکھیں Racotumomab حوالہ جات کینسر ویکسین کیوبا میں صحت کی دیکھ بھال کیوبا کی ایجادات