SAV001
SAV001-H پہلا امیدوار حفاظتی ایچ آئی وی ویکسین ہے جس میں ایچ آئی وی-1 وائرس (غیر فعال ویکسین) کے ہلاک یا "مردہ" ورژن کا استعمال کیا گیا ہے۔ یہ ویکسین ڈاکٹر چل یونگ کانگ اور ان کی تحقیقی ٹیم نے کینیڈا میں ویسٹرن یونیورسٹی کے شولچ اسکول آف میڈیسن اینڈ ڈینٹسٹری میں تیار کی تھی۔ اگست 2013 میں مکمل ہونے والے فیز I کلینیکل ٹرائل کے نتائج نے 33 شرکاء میں کوئی سنگین منفی اثرات نہیں دکھائے۔ ویکسین کا ڈیزائن SAV001-H ویکسین کو جینیاتی طور پر تبدیل شدہ ایچ آئی وی-1 ویکسین سمجھا جاتا ہے۔ ڈاکٹر کانگ کے مطابق، ایچ آئی وی-1 کے تناؤ کو جینیاتی طور پر اس طرح تیار کیا گیا تھا کہ پہلے "پیتھوجینسیٹی کے لیے ذمہ دار جین، جسے این ای ایف کہا جاتا ہے" کو ہٹا کر اسے غیر پیتھوجینک بنا دیا جاتا ہے۔ پھر، سگنل پیپٹائڈ جین کو شہد کی مکھی کے زہر (میلیٹن) سگنل پیپٹائڈ سے تبدیل کیا جاتا ہے تاکہ وائرس کی پیداوار کو بہت زیادہ اور تیز بنایا جا سکے۔ سگنل پیپٹائڈ کے تبادلے کے عمل میں، وی پی یو نامی ایک اور جین اوور لیپنگ کی وجہ سے ختم ہو جاتا ہے۔ آخر میں، ایچ آئی وی-1 کا یہ جینیاتی طور پر تبدیل شدہ ورژن، (یعنی، این ای ایف منفی، وی پی یو منفی اور سگنل پیپٹائڈ جین کے ساتھ ایچ آئی وی-1 وائرس شہد کی مکھی کے ساتھ تبدیل کیا گیا ہے) انسانی ٹی-لمفوسائٹس (A3.01 سیل لائن) میں اگایا جاتا ہے، اے ٹی-2 (ایلڈرتھیول-2 یا 2,2 '-ڈپائریڈیلڈسلفائڈ) کیمیائی علاج اور گاما تابکاری کے ذریعے جمع، پاک اور غیر فعال کیا جاتا ہے۔ اے ٹی-2 کیمیائی علاج استعمال کیا جاتا ہے کیونکہ یہ وائرل ڈھانچے اور امیونوجینز کو متاثر نہیں کرتا ہے۔ کلڈ وائرس ویکسین اپروچ کامیابی سے پولیو، انفلوئنزا، ہیضہ، ممپس، ریبیز، ٹائیفائیڈ بخار اور ہیپاٹائٹس اے کو روکتا ہے۔ اس وقت، ہلاک شدہ وائرس کے ڈیزائن کا استعمال کرتے ہوئے 16 جانوروں کی ویکسین بھی موجود ہیں۔ بلی کے امیونو ڈیفیشینسی وائرس (ایچ آئی وی سے متعلق ایک وائرس جو بلیوں کو متاثر کرتا ہے) کے خلاف ایک ویکسین نے کلز وائرس ڈیزائن کا استعمال کیا-اس ویکسین کو متعدد وجوہات کی بناء پر پیداوار سے روک دیا گیا تھا، بشمول تجارتی طور پر غیر فعالیت، تمام ایف آئی وی تناؤ کا احاطہ نہ کرنے کا تحفظ، اور انجیکشن سائٹ پر سارکوما سے متعلق خدشات۔ ایچ آئی وی سے متاثرہ افراد میں کلینیکل ٹرائلز فیز I کلینیکل ٹرائل (NCT01546818) جس کی مالی اعانت سوماگن کینیڈا، حکومت کینیڈا اور بل اینڈ میلنڈا گیٹس فاؤنڈیشن نے کی تھی، اس کا آغاز مارچ 2012 میں اس کی حفاظت، رواداری اور مدافعتی ردعمل کا جائزہ لینے کے لیے کیا گیا تھا۔ یہ ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرول ٹرائل تھا، جس میں 33 دائمی ایچ آئی وی-1 متاثرہ افراد کو ایچ اے اے آر ٹی کے ساتھ علاج کیا جا رہا تھا۔ مقدمے کی سماعت اگست 2013 میں مکمل ہوئی۔ اس نے کوئی سنگین منفی اثرات کی اطلاع نہیں دی۔ ویکسین نے شرکاء میں اینٹی باڈیز کو جنم دیا۔ جی پی 120 سطح کے اینٹیجن اور پی 24 کیپسیڈ اینٹیجن کے خلاف اینٹی باڈیز بالترتیب 6 گنا اور 64 گنا تک بڑھ گئیں، اور 52 ہفتوں کے مطالعے کی مدت میں اینٹی باڈی کی بڑھتی ہوئی سطح جاری رہی۔ شرکاء کے خون کے کچھ نمونوں میں وسیع پیمانے پر غیر جانبدار اینٹی باڈیز پائی گئیں۔ فیز II کلینیکل ٹرائل مدافعتی ردعمل کی پیمائش کے لیے ریاستہائے متحدہ میں فیز II کلینیکل ٹرائل 2018 میں شروع ہونے کی توقع تھی۔ محققین نے تقریبا 600 ایچ آئی وی منفی رضاکاروں کو بھرتی کرنے کا منصوبہ بنایا جو ایچ آئی وی انفیکشن کے زیادہ خطرے والے زمرے میں ہیں جیسے تجارتی جنسی کارکنان، وہ مرد جو مردوں کے ساتھ جنسی تعلقات رکھتے ہیں (ایم ایس ایم)، منشیات استعمال کرنے والوں کو انجیکشن لگانا، اور وہ لوگ جو متعدد شراکت داروں کے ساتھ غیر محفوظ جنسی تعلقات رکھتے ہیں۔ علاج معالجہ ایچ آئی وی ویکسین کی حیثیت ڈاکٹر کانگ نے ایک علاج معالجہ ایچ آئی وی ویکسین بھی تیار کی ہے جس میں ایچ آئی وی-1 گیگ، پول اور/یا این وی جین لے جانے والے ریکومبیننٹ ویسیکیولر اسٹومائٹس وائرس استعمال کیے گئے ہیں۔ محققین نے بتایا کہ علاج کی ویکسین نے حال ہی میں کیے گئے جانوروں کے ٹیسٹوں میں مضبوط سیلولر مدافعتی ردعمل کو جنم دیا۔ ہلاک شدہ ایچ آئی وی ویکسین کی تاریخ اگرچہ پوری ہلاک شدہ وائرس ویکسین کی حکمت عملی دنیا بھر میں پولیو، انفلوئنزا، ہیضہ، ممپس، ریبیز، ٹائیفائیڈ بخار اور ہیپاٹائٹس اے جیسی بیماریوں کی روک تھام کے لیے کامیابی سے استعمال کی جاتی ہے، لیکن سائنسی، معاشی اور تکنیکی وجوہات کی بنا پر ایچ آئی وی ویکسین کی تیاری میں اس پر سنجیدگی سے توجہ نہیں دی گئی۔ سب سے پہلے، ویکسین میں باقی ایچ آئی وی کو ناکافی طور پر غیر فعال کرنے یا نہ مارنے سے وابستہ خطرات ہیں۔ دوسرا، ایچ آئی وی کی بڑے پیمانے پر پیداوار اقتصادی طور پر ممکن نہیں ہے، اگر ناممکن نہیں ہے۔ تیسرا، بہت سے محققین کا خیال ہے کہ کیمیائی علاج کے ذریعے ایچ آئی وی کو غیر فعال/مارنے سے اس کی اینٹی جینسیٹی بھی ختم ہو جاتی ہے، تاکہ یہ غیر جانبدار اینٹی باڈیز اور سائٹوٹاکک ٹی-لمفوسائٹ یا سی ڈی 8 + ٹی خلیات (سی ٹی ایل) دونوں کو متاثر کرنے میں ناکام رہے۔ چوتھا، بندروں کے ساتھ ہلاک شدہ سمیان امیونو ڈیفیشینسی وائرس (ایس آئی وی) ویکسین کا استعمال کرتے ہوئے ابتدائی مطالعات میں کچھ امید ظاہر ہوئی لیکن یہ پتہ چلا کہ تحفظ ایس آئی وی ویکسین پر موجود سیلولر پروٹین اور بندر کے خلیوں میں نہیں بلکہ انسانی خلیوں میں پیدا ہونے والے چیلنج وائرس دونوں کے ردعمل سے منسوب تھا۔ پانچواں، ایسا لگتا ہے کہ لیب میں ڈھال لیا گیا ایچ آئی وی-1 تیاری کے دوران لفافے والے گلائکوپروٹین، جی پی 120 سے محروم ہو گیا۔ بہر حال، بہت سے سائنس دانوں اور محققین کا خیال ہے کہ پوری ہلاک شدہ وائرس ویکسین کی حکمت عملی ایچ آئی وی ویکسین کے لیے ایک قابل عمل آپشن ہے۔ جوناس سالک نے 1987 میں ایک علاج معالجہ مکمل طور پر مارنے والی ایچ آئی وی ویکسین تیار کی تھی، جسے ریمون کہا جاتا ہے، جسے امیون رسپانس بائیو فارما، انکارپوریٹڈ نے تیار کیا ہے، ریمون ویکسین نے 25 سے زیادہ طبی مطالعات مکمل کیے اور عمل کا ایک مضبوط طریقہ کار دکھایا، وائرل لوڈ کو کم کرکے اور قوت مدافعت میں اضافہ کرکے سی ڈی 4 اور سی ڈی 8 ٹی خلیوں میں سفید خون کے خلیوں کی گنتی کو بحال کیا۔ ڈویلپر اور منتظمین SAV001-H کے ڈویلپر، ڈاکٹر چل یونگ کانگ، 1992 سے یونیورسٹی آف ویسٹرن اونٹاریو میں شولچ اسکول آف میڈیسن اینڈ ڈینٹسٹری کے شعبہ مائکروبیولوجی اینڈ امیونولوجی میں وائرولوجی کے پروفیسر ہیں۔ ایچ آئی وی کی روک تھام اور علاج کی ویکسین کے امیدواروں کے علاوہ، ڈاکٹر کانگ ہیپاٹائٹس بی اور ہیپاٹائٹس سی وائرس کے خلاف دوسری نسل کی ویکسین تیار کر رہے ہیں۔ SAV001 ویکسین سے متعلق پیٹنٹ 70 سے زیادہ ممالک میں رجسٹرڈ تھے، جن میں امریکہ، یورپی یونین، چین، ہندوستان اور جنوبی کوریا شامل ہیں۔ حوالہ جات بیرونی روابط SAV001-H کے لیے کلینیکل ٹرائل سائٹ ڈاکٹر چل یونگ کانگ کی لیب کلڈ ایچ آئی وی ویکسین ایڈوکیٹ فیز I ٹرائل کی تفصیلات آئی اے وی آئی رپورٹ: ہول کلڈ ایڈز ویکسین یو ایس پیٹنٹ: ایچ آئی وی کمبی نیشن ویکسین اینڈ پرائم بوسٹ سوماگن کینیڈا ہوم پیج کروکم ہوم پیج شولچ اسکول آف میڈیسن اینڈ ڈینٹسٹری ایچ آئی وی ویکسین ریسرچ