Poly Implant Prothèse
پولی امپلانٹ پروتھیس (پی آئی پی) ایک فرانسیسی کمپنی تھی جس کی بنیاد 1991 میں رکھی گئی تھی جس نے سلیکون جیل بریسٹ امپلانٹس تیار کیے تھے۔ کمپنی کو 2010 میں اس انکشاف کے بعد قبل از وقت ختم کر دیا گیا تھا کہ وہ 2001 سے سستے صنعتی درجے کے سلیکون سے بنے چھاتی کے امپلانٹس غیر قانونی طور پر تیار اور فروخت کر رہے تھے (لازمی میڈیکل گریڈ سلیکون کے بجائے جو انہوں نے پہلے استعمال کیا تھا)۔ 2001 سے 2010 تک پی آئی پی کے ذریعے عالمی سطح پر فروخت کیے گئے سیکڑوں ہزاروں غیر منظور شدہ امپلانٹس میں منظور شدہ ماڈلز کے مقابلے پھٹنے یا رسنے کا زیادہ خطرہ پایا گیا، ساتھ ہی ساتھ نظامی زہریلا پن اور چھاتی کے کینسر کے متعدد واقعات کی وجہ سے کئی اموات میں ملوث پایا گیا۔ اس اسکینڈل نے، جس نے صحت کی بڑے پیمانے پر تباہی کا خدشہ پیدا کیا، 2010 میں فرانسیسی وزارت صحت کی طرف سے کمپنی کے امپلانٹس کو مکمل طور پر یاد کرنے پر مجبور کیا، اس وقت تک کمپنی پہلے ہی ختم ہو چکی تھی۔ ہسٹری پی آئی پی کی بنیاد 1991 میں فرانسیسی جین کلاڈ ماس نے رکھی تھی، جو 1939 میں پیدا ہوئے، سابق قصاب اور بعد میں برسٹل مائرز کمپنی کے لیے 15 سال تک میڈیکل سیلز کے نمائندے رہے۔ ماس نے اس سے قبل پلاسٹک سرجن ہنری ایریون کے ساتھ مل کر کام کیا تھا، جس نے 1965 میں فرانس میں چھاتی کے امپلانٹس متعارف کروائے تھے۔ ہوائی جہاز کے حادثے میں ایریون کی موت کے بعد، ماس اکیلا چلا گیا اور 1991 میں پی آئی پی کا آغاز کیا۔ اسکینڈل 1991 میں شروع ہوا، کمپنی نے 20 سال کی مدت میں سلیکون بریسٹ امپلانٹس کے تقریبا 20 لاکھ سیٹ تیار کیے۔ یہ امپلانٹس لاطینی امریکی ممالک جیسے برازیل، وینزویلا اور ارجنٹائن، مغربی یورپی منڈیوں بشمول برطانیہ (25,000)، جرمنی، اسپین اور اٹلی کے ساتھ ساتھ آسٹریلیا (8900) کو برآمد کیے گئے تھے۔ 2000 میں ایف ڈی اے کے فیصلے کے بعد جس نے امریکی مارکیٹ میں سلیکون بریسٹ امپلانٹس پر پابندی عائد کردی تھی (جس کی وجہ سے دنیا بھر میں فروخت میں کمی واقع ہوئی)، ماس نے "پی آئی پی کے بیلٹ کو سخت کرنے" اور اخراجات میں سخت کمی کرکے اپنے کھوئے ہوئے مارکیٹ شیئر میں سے کچھ کو دوبارہ حاصل کرنے کی کوشش کی۔ خاص طور پر، ماس کو اس خیال کا سہرا دیا گیا کہ پی آئی پی کے سلیکون کو بیرونی طور پر خریدی گئی میڈیکل گریڈ سے اندرونی طور پر تیار کردہ صنعتی گریڈ میں تبدیل کرنے سے، بہت زیادہ بچت (90 فیصد کی ترتیب پر) پیدا کی جا سکتی ہے جو اس بات کو یقینی بنائے گی کہ منافع زیادہ رہے چاہے مارکیٹ کچھ بھی ہو۔ جیسا کہ ایک پی آئی پی انجینئر نے بعد میں نوٹ کیا، اس فیصلے میں سلیکون کے فارمولے میں نسبتا چھوٹی تبدیلی شامل تھی، جو کافی تھی تاکہ اختتامی مصنوعات میں صرف سطحی اختلافات کو نوٹ کیا جا سکے۔ تاہم، میڈیکل امپلانٹس کی تیاری کے لیے متعلقہ قواعد و ضوابط میں سے کسی پر عمل نہیں کیا گیا، اور لانچ سے پہلے کوئی ٹیسٹ نہیں کیا گیا۔ ٹائم لائن 2000: ریاستہائے متحدہ میں امپلانٹ کی فروخت ایف ڈی اے کی طرف سے سلیکون امپلانٹس پر پابندی کے ذریعے روک دی گئی۔ 2001: پی آئی پی نے اپنے زیادہ تر امپلانٹس میں میڈیکل گریڈ سلیکون کے بجائے غیر منظور شدہ اندرون ملک تیار کردہ انڈسٹریل گریڈ کا استعمال کرنا شروع کیا۔ 2003: قانونی مسائل اور مالی نقصانات کی پہلی علامات کا سراغ ریگولیٹری فائلنگ سے لگایا جا سکتا ہے۔ 2009: فرانس میں خدشات سب سے پہلے 2009 میں سامنے آئے جب سرجنوں نے غیر معمولی طور پر زیادہ پھٹنے کی شرح کی اطلاع دینا شروع کی۔ جس کے نتیجے میں قانونی شکایات کا سیلاب آیا اور کمپنی دیوالیہ ہو گئی۔ 2010: ٹی یو وی رائن لینڈ، جس کا صدر دفتر جرمنی میں ہے، نے مارچ 2010 تک کمپنی کے ذریعہ استعمال ہونے والے پیداواری عمل کو معیار کا سرٹیفکیٹ دیا۔ تاہم، یہ استعمال شدہ سلیکون کی قسم پر لاگو نہیں ہوتا تھا۔ ایک سابق پی آئی پی کارکن اور یونین کے سربراہ، ایرک ماریکیا نے کہا، "آپ کو کچھ بھی دیکھنے کے لیے کیمسٹ ہونا چاہیے تھا۔" انہوں نے یہ بھی کہا کہ "ذمہ دار کارکن نہیں بلکہ کمپنی کے سربراہ ہوتے ہیں، خاص طور پر وہ چار جو پیداوار سے منسلک تھے اور اس طرح اپنے معیار کے ذمہ دار ہوتے ہیں"۔ 2010: مارچ 2010 میں فرانسیسی طبی حفاظتی ایجنسی نے اپنے امپلانٹس کو واپس بلانے کے بعد پی آئی پی کو نقصانات کے ساتھ لیکویڈیشن میں ڈال دیا گیا۔ مینوفیکچرنگ سائٹ کے بعد کے معائنے میں، کمپنی کو غیر منظور شدہ صنعتی گریڈ، سلیکون کا استعمال کرتے ہوئے پایا گیا، جس کی قیمت ایک منظور شدہ جیل کا صرف 10 فیصد تھی۔ 2011: 20 دسمبر کو فرانسیسی حکام کا کہنا ہے کہ اے ایل سی ایل کی ایک خاتون کی موت کے بعد ایکشن پلان جاری ہے۔ فرانسیسی حکومت نے 23 دسمبر 2011 کو سفارش کی کہ فرانس میں 30,000 خواتین دنیا بھر میں برآمد کرنے والی پی آئی پی فرم کے ذریعے مشتبہ سلیکون جیل سے بنے چھاتی کے امپلانٹس کو ہٹانے کا مطالبہ کریں۔ 2013: فرانس میں فوجداری مقدمہ چلا، اور جین کلاڈ ماس کو چار سال کے لیے جیل بھیج دیا گیا۔ 2021: فرانسیسی عدالت نے ٹی یو وی رائن لینڈ کو لاپرواہی اور جزوی طور پر ہرجانے کا ذمہ دار پایا۔ مسائل طبی مسائل اس وقت پیدا ہوتے ہیں جب چھاتی کے امپلانٹس پھٹ جاتے ہیں اور سوزش اور جلن کا سبب بنتے ہیں۔ مزید برآں، ناپاک جیل زہریلے مادے بھی چھوڑ سکتا ہے۔ فرانسیسی حکومت کا کہنا ہے کہ امپلانٹس کو ہٹانے سے "اپنے آپ میں خطرات لاحق ہوتے ہیں"۔ 2011 کے آخر تک، امپلانٹس کو ہٹانے کے بعد خواتین میں چھاتی کے ٹیومر کے آٹھ کیس سامنے آ چکے تھے، پھر بھی، تشویش کے باوجود، فرانسیسی حکومت کے مطابق، کینسر کے خطرے میں اضافے کا کوئی ثبوت نہیں ہے۔ برطانیہ کے طبی نگران ادارے، میڈیسن اینڈ ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ریگولیٹری اتھارٹی (ایم ایچ آر اے) کا کہنا ہے کہ فرانس نے پی آئی پی امپلانٹس کے لیے تقریبا 5 فیصد کے پھٹنے کی شرح کی اطلاع دی ہے، جبکہ برطانیہ میں یہ 1 فیصد ہے۔ لیکن ایک "معروف کاسمیٹک سرجری فرم" نے نجی طور پر وزراء کو خبردار کیا ہے کہ خطرے میں خواتین کا تناسب 8 فیصد تک ہے۔ علامات میں امپلانٹ کے ارد گرد یا بازو کے نیچے گانٹھ، چھاتی کے ٹشو میں سوزش اور چھاتی کا سخت ہونا شامل ہو سکتے ہیں۔ مریض یوکے کا کہنا ہے کہ فرانسیسی ریگولیٹری اتھارٹی نے 10 فیصد تک پھٹنے کی شرح کی اطلاع دی ہے، جس میں 11 فیصد معاملات میں جیل لیک ہوا ہے۔ برٹش ایسوسی ایشن آف ایستھیٹک اینڈ پلاسٹک سرجنز (بی اے اے پی ایس) کے نائجل مرسر کا کہنا ہے کہ فرانسیسی اقدام "یقینی طور پر غیر معقول نہیں تھا" لیکن برطانوی کاسمیٹک سرجن کیون ہینکوک نے کہا کہ حکومت کے مختلف ردعمل برطانوی خواتین کے لیے پریشانی کا باعث بنیں گے۔ لیورپول ویمنز ہسپتال کے پلاسٹک سرجن ہینکوک کا کہنا ہے کہ اس پیشے میں پھٹنے کی اعلی شرح پر خدشات تھے اور یہ کہ "ہم پھٹنے کے خطرے کے بارے میں فکر مند ہیں کیونکہ یہ پھٹنا ہی ہے جو مواد کو جسم کے بافتوں کے ساتھ براہ راست رابطے میں لاتا ہے۔ ہم جانتے ہیں کہ مواد وہ نہیں تھا جو انہیں ہونا چاہیے تھا۔ لہذا عام طور پر ہم انہیں ہٹانے کے (فرانسیسی) فیصلے سے متفق ہیں۔ " برٹش ایسوسی ایشن آف ایستھیٹک اینڈ پلاسٹک سرجنز (بی اے اے پی ایس) کے سابق صدر نائجل مرسر نے کہا کہ مریضوں کو "گنی سور" کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، کیونکہ طبی امپلانٹس میں آزاد طبی آزمائش کی ضرورت نہیں ہوتی ہے۔ کمپنی نے ایک اعلی درجے کی مصنوعات فروخت کی جس میں امیر گاہکوں کے لیے منظور شدہ سلیکون کا استعمال کیا گیا اور جس کی قیمت اندرون ملک تیار کردہ سلکان جیل والی مصنوعات سے پانچ گنا زیادہ ہے۔ زیادہ تر پی آئی پی امپلانٹس اندرون خانہ سلکان سے تیار کیے گئے تھے۔ بانی کی نمائندگی کرنے والے وکیل حداد نے کہا کہ "پی آئی پی کی طرف سے بنایا گیا ایک پروڈکٹ ہے جسے باضابطہ طور پر [ریگولیٹرز کی] منظوری نہیں ملی تھی اور اس سلسلے میں قواعد و ضوابط کی خلاف ورزی ہوئی تھی"۔ کمپنی نے فرانس کے میڈیکل ڈیوائس سیفٹی ریگولیٹرز سے ان کے اندر تیار کردہ پروڈکٹ کی منظوری کے لیے نہیں کہا، لیکن توقع کی کہ اگر کمپنی نے اس کے لیے کہا ہوتا تو اسے منظوری مل جاتی۔ مبینہ طور پر ناقص پی آئی پی بریسٹ امپلانٹس والی 20 خواتین میں کینسر پایا گیا ہے لیکن فرانسیسی صحت کے حکام (ایجنسی فرانسیس ڈی سیکیوریٹ سینیٹیئر ڈیس پروڈکٹس ڈی سانتے (اے ایف ایس ایس اے پی ایس)) نے اصرار کیا کہ ابھی تک اس بیماری کے ساتھ کوئی ثابت تعلق نہیں ہے۔ اے ایف ایس ایس اے پی ایس نے 28 دسمبر 2011 تک، چھاتی کے ایڈینوکارسنوما کے 15 کیس درج کیے ہیں، جو چھاتی کے کینسر کی سب سے زیادہ عام شکل ہے، چھاتی کے لیمفوما کا ایک کیس، دوسرے لیمفوما کے دو کیس، پھیپھڑوں کے کینسر کا ایک کیس اور امپلانٹس والی خواتین میں ایکیوٹ مائیلوجینس لیوکیمیا کا ایک کیس۔ پی آئی پی بریسٹ امپلانٹ والی ایک فرانسیسی خاتون جہاں چھاتی میں کیپسولر داغ کا ٹشو بنتا ہے، جو امپلانٹس کے ساتھ ایک عام واقعہ ہے۔ اس ٹشو نے ایناپلاسٹک لارج سیل لیمفوما (اے ایل سی ایل) تیار کیا، جو کینسر کی ایک نایاب شکل ہے جو مدافعتی نظام کے خلیوں کو متاثر کرتی ہے۔ اس معاملے میں کینسر کی وجہ سے موت واقع ہوئی اور فرانسیسی حکام نے کارروائی کی۔ اے ایف ایس ایس اے پی ایس نے کہا کہ 672 رجسٹرڈ احتیاطی اخراج کے دوران، 43 معاملات (6.4 ٪) میں امپلانٹس پھٹ گئے تھے اور 14 معاملات (2.1 ٪) میں وہ "بہہ رہے تھے"۔ پی آئی پی امپلانٹس کو "روفیل ایم-امپلانٹس" کے طور پر دوبارہ فروخت کیا گیا ہے۔ برٹش ایسوسی ایشن آف ایستھیٹک اینڈ پلاسٹک سرجنز (بی اے اے پی ایس) کا خیال ہے کہ بہت سی برطانوی خواتین نے مشرقی اور وسطی یورپ کے کلینکوں سے کم قیمت والی چھاتی کی توسیع کی سرجری خریدتے وقت خراب روفیل ایم-امپلانٹ کا استعمال کیا ہوگا۔ پی آئی پی فیکٹری کو بند کر دیا گیا اور ان کی مصنوعات پر پابندی لگا دی گئی جب یہ پایا گیا کہ انہوں نے اپنے امپلانٹس میں بیسیلون، سیلوپرن اور روڈورسل کیمیکل استعمال کیے ہیں۔ یہ کیمیکل عام طور پر ایندھن کے اضافے کے طور پر یا صنعتی ربڑ کی نلیوں کی تیاری میں استعمال ہوتے ہیں۔ 1993 میں، طبی طویل مدتی امپلانٹ ایپلی کیشنز میں استعمال کے لیے سلیکون مواد کی دستیابی کا بحران تھا۔ 1993 میں، ماس نے عملے کو "سچائی چھپانے" کا حکم دیا اور "ہم نے یہ 13 سال تک بغیر کسی پریشانی کے کیا۔" پی آئی پی جیل کی قیمت فی لیٹر ہے جبکہ مجاز امریکی جیل نوسل کی قیمت فی لیٹر ہے۔ پی آئی پی امپلانٹس 75 فیصد غیر مجاز جیل اور 25 فیصد نوسل سے بنائے گئے تھے۔ ماس نے کہا، "یہ مواد سرکاری طور پر مجاز جیل بنانے کے لیے استعمال ہونے والے مواد سے بہتر تھا۔" "عام طور پر، 1997 کے بعد سے ہم پی آئی پی جیل بنانے کے لیے استعمال ہونے والی مصنوعات کو چھپاتے ہیں۔ مجھے ان مصنوعات کو خریدنے کی اجازت نہیں تھی کیونکہ وہ مجاز نہیں تھے۔ ہم نے نگرانی سے بچنے کے لیے ہر چیز کو منظم کیا۔ " تفتیش کاروں نے 18 اور 19 نومبر 2010 کو ماس کا انٹرویو کیا جب فرانسیسی ہیلتھ اتھارٹی اے ایف ایس ایس اے پی ایس نے دریافت کیا کہ پی آئی پی بریسٹ امپلانٹس قواعد و ضوابط کے مطابق نہیں تھے۔ انہوں نے یہ مقدمہ ایک جج کے پاس منتقل کیا جس نے "سنگین دھوکہ دہی" کے لیے پولیس تحقیقات کا حکم دیا۔ سینے، خصیے اور کولہے کے امپلانٹس خراب سلیکون کا استعمال مردانہ سینے، خصیے اور کولہے کے امپلانٹس بنانے کے لیے بھی کیا گیا ہے۔ پی آئی پی کے ایک سابق کارکن نے کہا کہ "تین لوگوں کو سلکان کے خصیوں کو بنانے والی مشین کے ساتھ کام کرنے کی خصوصی تربیت دی گئی تھی"۔ زیادہ تر مرد سینے، کولہے اور خصیوں کے امپلانٹس لاطینی امریکہ کو برآمد کیے گئے تھے۔ فی ملک فرانس کا اثر فرانسیسی حکومت نے 23 دسمبر 2011 کے مطابق سفارش کی کہ فرانس میں 30,000 خواتین پی آئی پی کے ذریعے بنائے گئے چھاتی کے امپلانٹس کو ہٹانے کی کوشش کریں۔ ان خواتین کے لیے جو اپنے امپلانٹس رکھنا چاہتی ہیں، ریاست چھ ماہ کے الٹراساؤنڈ اسکین کی ادائیگی کرے گی۔ فرانسیسی صحت عامہ کی دیکھ بھال کے فنڈز کا استعمال تجویز کردہ امپلانٹ ہٹانے کی مالی اعانت کے لیے کیا جائے گا، جس کی لاگت کا تخمینہ لگایا گیا ہے۔ نئے امپلانٹس کی ادائیگی ان صورتوں میں کی جائے گی جہاں انہیں ابتدائی طور پر طبی وجوہات کی بناء پر استعمال کیا گیا تھا، دوسروں کو خود ہی نئے امپلانٹ کی مالی اعانت کرنے کی ضرورت ہوگی۔ پی آئی پی امپلانٹس والی خواتین کی نمائندگی کرنے والی انجمنیں مطالبہ کرتی ہیں کہ عوامی فنڈز تمام معاملات کا احاطہ کریں۔ فرانس میں پی آئی پی امپلانٹ صارفین کی ایسوسی ایشن کی سربراہ الیگزینڈر بلیچر نے کہا، "یہ اعلان صرف ایک اسموک اسکرین ہے اور پی آئی پی کے متاثرین ناراض ہیں۔" دسمبر 2011 تک ایک سرکاری ہاٹ لائن قائم کی گئی ہے۔ برطانیہ میں، ایک اندازے کے مطابق 30,00040,000 متاثرہ خواتین ہیں۔ چیف میڈیکل آفیسر ڈیم سیلی ڈیوس نے کہا، "پی آئی پی امپلانٹس والی خواتین کو غیر ضروری طور پر پریشان نہیں ہونا چاہیے۔ ہمارے پاس کینسر سے تعلق یا پھٹنے کے بڑھتے ہوئے خطرے کا کوئی ثبوت نہیں ہے۔ اگر خواتین فکر مند ہیں تو انہیں اپنے سرجن سے بات کرنی چاہیے۔ " انہوں نے کہا کہ امپلانٹ کو ہٹانے سے "اپنے آپ میں خطرات لاحق ہوتے ہیں"۔ 2009 میں یوکے ایم ایچ آر اے میں خدشات درج کیے گئے تھے جب ایک خاتون مریضہ کے چھاتی میں میموگرام اور الٹراساؤنڈ اسکین کے دوران ایک گانٹھ پائی گئی تھی لیکن اس وقت ایم ایچ آر اے کی طرف سے کوئی کارروائی نہیں کی گئی تھی۔ شیڈو ہیلتھ سکریٹری اینڈی برنھم نے کہا کہ برطانیہ میں نجی کلینک جن میں پی آئی پی امپلانٹس لگائے گئے ہیں انہیں ہٹانے کی لاگت اٹھانے پر مجبور کیا جانا چاہیے۔ 6 جنوری 2012 کو، این ایچ ایس کے عہدیداروں نے امتحانات اور ممکنہ ہٹانے کی پیشکش شروع کی-ایسی صورتوں میں جہاں ایک ڈاکٹر نے اسے ضروری قرار دیا۔ انہوں نے نجی طبی مراکز سے بھی مطالبہ کیا کہ وہ ان مریضوں کو بھی یہی سودا پیش کریں جنہوں نے نجی شعبے کی کاسمیٹک سرجری کے لیے ادائیگی کی تھی۔ 8 جنوری 2012 کو، دی سنڈے ٹائمز نے اطلاع دی کہ معروف کاسمیٹک سرجن جان اسٹینک نے اپنے ساتھی مائیک بیری کے ساتھ پی آئی پی امپلانٹس پر ایک مطالعہ کیا تھا۔ جرنل آف پلاسٹک اینڈ ایستھیٹک سرجری کو دی گئی ان کی رپورٹ سے پتہ چلا کہ 453 مریضوں کے آڈٹ میں 16 فیصد سے 34 فیصد کے درمیان پی آئی پی امپلانٹس پھٹ گئے۔ یہ دوسرے امپلانٹس میں 1 فیصد سے کم کی ناکامی کی شرح کے مقابلے میں ہے۔ جمہوریہ آئرلینڈ میں تقریبا 1,500 آئرش خواتین کو کارک کے شیڈن اسٹریٹ ہسپتال اور کاؤنٹی کلڈیر کے کلین جنرل ہسپتال میں پی آئی پی امپلانٹس موصول ہوئے۔ ہیلتھ سروس ایگزیکٹو کے ذریعے امپلانٹس کو مفت ہٹا دیا گیا۔ جرمنی اور برازیل جرمنی کے میڈیکل سیفٹی بورڈ اور برازیل کے ہیلتھ واچ ڈاگ نے پی آئی پی امپلانٹس کے صارفین سے کہا کہ وہ چیک کے لیے اپنے ڈاکٹر کے پاس جائیں۔ 6 جنوری 2012 کو جرمنی کے فیڈرل انسٹی ٹیوٹ فار ڈرگس اینڈ میڈیکل ڈیوائسز نے احتیاط کے طور پر پی آئی پی بریسٹ امپلانٹس کو ہٹانے کی سفارش کی۔ نیدرلینڈز بریسٹ امپلانٹس ڈچ درآمد کنندہ روفیل نے تقریبا 1,000 ڈچ خواتین کو "ایم-امپلانٹس" کے نام سے فروخت کیے تھے۔ ڈچ ہیلتھ کیئر کی ترجمان ڈیانا بوہیس نے کہا، "ہم نے انہیں اپنے معالج سے مشورہ کرنے کا مشورہ دیا ہے،" لیکن کمپنی کا نام بتانے سے بھی انکار کر دیا۔ پی آئی پی دنیا میں چھاتی کے امپلانٹس بنانے والی تیسری سب سے بڑی کمپنی تھی۔ سویڈن تقریبا 5000 امپلانٹس پہلے ہی فروخت ہو چکے ہیں، جو کہ متنازعہ امپلانٹس والی اندازا 2500 سویڈش خواتین کے مطابق ہیں۔ سویڈن میں نو کلینکوں نے انہیں فروخت کر دیا ہے کہ سویڈش میڈیکل پروڈکٹس ایجنسی (لیکمیڈیلسورکیٹ) کے گرٹ بروس نے اس ہفتے ڈیگنز نیہٹر (ڈی این) اخبار کو بتایا۔ ایجنسی یہ بھی تجویز کرتی ہے کہ امپلانٹس کو ہٹا دیا جائے۔ سویڈن نے مارچ 2010 میں بہت سے دوسرے یورپی ممالک کے ساتھ کمپنی کے امپلانٹس پر پابندی لگا دی، جب یہ پتہ چلا کہ غیر معیاری سلیکون جیل غیر معمولی طور پر بہت سے امپلانٹس پھٹنے کا سبب بن رہا ہے۔ "ہمارے پاس ایسے معاملات ہیں جہاں سویڈن میں امپلانٹس پھٹ چکے ہیں، لیکن یہ فرانس کے مقابلے میں کم ہے کہ دونوں ممالک میں کتنی خواتین کے پاس یہ امپلانٹس ہیں۔ امپلانٹس پھٹنا نہیں چاہیے اور ان کا ایسا پریشان کن اثر نہیں ہونا چاہیے جو پورے جسم میں پھیل جائے۔ اس کمپنی نے جو کیا ہے وہ مجرمانہ ہے، سیدھے الفاظ میں۔ " بروس نے کہا۔ پی آئی پی کے امپلانٹس کا استعمال صرف کاسمیٹک بریسٹ اگمینٹیشن سرجری میں کیا گیا ہے، نہ کہ تعمیر نو کی سرجری میں۔ فن لینڈ اور ایسٹونیا فن لینڈ میں صرف 7 خواتین کو پی آئی پی امپلانٹس دیے گئے تھے، تمام امپلانٹس ایک ہی سرجن کے ذریعے سویڈن سے درآمد کیے گئے تھے۔ سوسائٹی آف فینیش پلاسٹک سرجنز جنوری 2012 میں امپلانٹس کو ہٹانے کا مشورہ دے رہی تھی۔ فن لینڈ کے مریض اکثر کاسمیٹک سرجری کروانے کے لیے ایسٹونیا کے ٹالن جاتے ہیں۔ اکتوبر 2011 میں (22 دسمبر 2011 کو پابندی سے دو ماہ پہلے)، 30 سال کی عمر کی فن لینڈ کی ایک خاتون کو اس سے مختلف امپلانٹ ملا تھا جس پر پہلے سے اتفاق کیا گیا تھا۔ ایک وعدہ شدہ ایلرگن امپلانٹ کے بجائے پی آئی پی سے امپلانٹ کے طور پر اسی قسم کے کوڈ کے ساتھ ایک ایم-امپلانٹ داخل کیا گیا تھا۔ ٹالن میں کام کرنے والے کم از کم دو اسٹونین کلینکوں نے حال ہی میں دسمبر 2011 میں ایم-امپلانٹس کی پیشکش کی ہے۔ اسٹونین ہیلتھ بورڈ کے مطابق، 364 مریضوں کو پی آئی پی اور ایم-امپلانٹس کے ساتھ نصب کیا گیا تھا۔ پی آئی پی امپلانٹس دو کلینکوں کے ذریعے استعمال کیے گئے تھے: ولا میڈیکا اور کے ٹی کلینک او یو، جہاں یہ چھاتی کے امپلانٹس 163 مریضوں پر لگائے گئے تھے۔ 139 مریضوں کے لیے کے ٹی کلینک او یو اور پلاسٹیلائز کرورگیا او یو کلینکوں میں 2004-2009 میں ایم-امپلانٹ امپلانٹ لگائے گئے۔ 2011 میں، کے ٹی کلینک او یو کے ذریعے 61 مریضوں پر ایم-امپلانٹس لگائے گئے ہیں۔ امریکی حکومت کے پاس دائر کردہ ریاستہائے متحدہ کے دستاویزات سے پتہ چلتا ہے کہ امپلانٹس مئی 2000 تک ہیریٹیج ورلڈ وائیڈ کے ذریعے فروخت کیے گئے تھے، جب ایف ڈی اے نے سلیکون امپلانٹس پر پابندی عائد کی تھی۔ اس وقت، امریکی مارکیٹ نے ہیریٹیج ورلڈ وائیڈ کی آمدنی کا 40 فیصد حصہ لیا، یا، 2009 میں یو ایس سیکیورٹیز اینڈ ایکسچینج کمیشن (ایس ای سی) میں دائر کارپوریٹ دستاویزات کے مطابق۔ 2007 میں بڑے نقصانات شروع ہوئے جب صارفین اور تقسیم کاروں دونوں نے شکایات درج کروائیں۔ 1996 اور 2009 کے درمیان، پی آئی پی کو ریاستہائے متحدہ میں کئی درجن قانونی چارہ جوئی کا نشانہ بنایا گیا، جو صارفین اور کاروباری شراکت داروں کی طرف سے دائر کیے گئے تھے، جن میں معاہدے کی خلاف ورزی یا عدم ادائیگی کا دعوی کیا گیا تھا۔ 2003 میں شروع کرتے ہوئے، درجنوں خواتین نے بنیادی طور پر پی آئی پی کے خلاف پروڈکٹ کی ذمہ داری کے لیے قانونی چارہ جوئی شروع کی۔ تاہم، 2009 تک، ابھی تک مقدمے کی سماعت کی کوئی تاریخ مقرر نہیں کی گئی تھی۔ بہت سے مقدمات بعد میں خارج کر دیے گئے۔ اٹلی 29 دسمبر 2011 کو، وزیر صحت ریناٹو بلدوزی نے کہا کہ ہسپتالوں اور کلینکوں کو ان خواتین کی فہرست مرتب کرنے کی ضرورت ہے جنہوں نے پی آئی پی سے چھاتی کے امپلانٹ حاصل کیے ہیں۔ جن کلینکوں نے کوئی پی آئی پی امپلانٹ استعمال نہیں کیا ہے انہیں بھی ایک اعلامیہ بھیجنے کی ضرورت ہے جس میں یہ کہا گیا ہو۔ جمہوریہ چیک جمہوریہ کی وزارت صحت نے کہا کہ ممکنہ طور پر ناقص امپلانٹس والی تقریبا 2,000 خواتین کو انہیں ہٹا دینا چاہیے۔ آئس لینڈ کے ڈائریکٹوریٹ آف ہیلتھ کے مطابق، 440 خواتین کی چھاتی کی سرجری ہوئی جہاں پی آئی پی بریسٹ امپلانٹس کا استعمال کیا گیا۔ وزارت بہبود نے کہا ہے کہ صحت بیمہ شدہ خواتین کو مفت مشاورت اور الٹراساؤنڈ جانچ کی پیشکش کی جائے گی۔ وزارت بہبود نے یہ بھی کہا کہ اگر امپلانٹ لیک ہو رہا ہے تو حکومت اسے ہٹانے کے لیے لاگت کا ایک حصہ ادا کرے گی۔ لاطینی اور جنوبی امریکہ کوسٹا ریکا-چھاتی کے امپلانٹس پر پابندی لگا دی گئی اور مارچ 2010 میں مارکیٹ سے ہٹا دیا گیا برازیل-2010 میں مارکیٹ سے ہٹا دیا گیا، 30 دسمبر 2011 کو بولیویا پر پابندی لگا دی گئی-29 دسمبر 2011 کو کچھ خواتین کے لیے مفت امپلانٹس تبدیل کیے گئے-وینزویلا نے وعدہ کیا کہ وہ انہیں مفت ایکواڈور سے ہٹا دیں گے-29 دسمبر 2011 کو ارجنٹائن، چلی اور کولمبیا میں فروخت پر پابندی لگا دی گئی-ایران کی وزارت صحت اور طبی تعلیم نے چھاتی کے امپلانٹس پر پابندی لگا دی اور انہیں 2012 میں مارکیٹ سے ہٹا دیا۔ انہوں نے ان مصنوعات کا استعمال کرنے والی خواتین کو مشورہ دیا کہ وہ ڈاکٹر سے مشورہ کریں اور اگر انہیں صحت کے لیے خطرہ سمجھا جائے تو انہیں ہٹا دیں۔ یورپی یونین سلیکون سے بھرے چھاتی کے امپلانٹس سے متعلق قواعد و ضوابط کی مناسبیت، ریگولیٹری حکام کی طرف سے تحقیقات اور پی آئی پی سلیکون سے پہلے سے بھرے چھاتی کے امپلانٹس کے ساتھ لگائی گئی خواتین کو دیئے گئے مشورے پر دسمبر 2012 میں ریگولیٹری حکام سے عوامی طور پر دستیاب معلومات کی جانچ پڑتال کرنے والی ایک رپورٹ میں تنقید کی گئی تھی۔ نئی کمپنی فرانس امپلانٹ ٹیکنالوجی (ایف آئی ٹی) کے نام سے ایک نئی فرم رجسٹرڈ کی گئی ہے، جس میں ماس کے 27 سالہ بیٹے نکولس لوکیارڈی اور 24 سالہ بیٹی پیگی لوکیارڈی اپنی والدہ ڈومینیک لوکیارڈی کے پتے پر ہیں، جو ماس کے سابق سول پارٹنر تھے۔ مقامی اخبار نائس میٹن نے کاروباری منصوبہ حاصل کیا جس میں ماس کو کمپنی کا "تکنیکی-تجارتی مشیر" نامزد کیا گیا ہے اور اسے "ایک تخلیقی باصلاحیت" کے طور پر بیان کیا گیا ہے۔ دو سابق پی آئی پی منیجروں کو کمپنی میں اعلی عہدوں پر درج کیا گیا تھا۔ "یورپی، جنوبی امریکی اور چینی بازاروں" میں امپلانٹس برآمد کرنے کے مقصد کے ساتھ۔ سابق پی آئی پی پلانٹ کو دوبارہ فعال کرنے کے لیے 20 لاکھ یورو کی سرمایہ کاری کا منصوبہ بنایا گیا تھا، جس کا مقصد تقریبا 20 کارکنوں کے ساتھ ایک دن میں 400 امپلانٹس تیار کرنا تھا۔ تاہم، نکولس لوکیارڈی نے کہا کہ اس اسکینڈل کی میڈیا کوریج کی وجہ سے یہ منصوبہ منہدم ہو گیا تھا، انہوں نے مزید کہا، "یہ واضح ہے"۔ قانونی عمل وکیل یویس حداد ماس کی نمائندگی کر رہے ہیں۔ فرانس میں 2500 خواتین اور برطانیہ میں 250 خواتین کی جانب سے قانونی شکایات درج کرائی گئی ہیں۔ ماس کوسٹا ریکا میں "زندگی اور صحت" کے جرائم کے لیے مطلوب ہے، جو انٹرپول کی طرف سے جاری کردہ وارنٹ ہے۔ فروری 2011 تک، ٹی یو وی رائن لینڈ نے پی آئی پی پر مقدمہ دائر کرتے ہوئے دعوی کیا کہ اسے استعمال شدہ سلیکون کے حوالے سے "مکمل اور مسلسل گمراہ" کیا گیا تھا۔ توقع کی جاتی ہے کہ بہت سے ایگزیکٹوز کو فرانس میں جاری عدالتی مقدمے میں سنگین دھوکہ دہی کے الزامات کا سامنا کرنا پڑے گا، جو اکتوبر 2012 میں شیڈول ہونے کی توقع ہے، جس میں پانچ سال تک قید کی سزا کا امکان ہے۔ کینسر کے شکار شخص کی موت جس کے پاس اس طرح کے امپلانٹس تھے اس کے نتیجے میں غیر ارادی قتل عام کے مزید سنگین الزامات لگ سکتے ہیں۔ فرانسیسی ریاستی سماجی بیمہ ایجنسی، سی این اے ایم) لا کیسی نیشنل ڈی ایشورینس ملاڈی کے جنرل ڈائریکٹر فریڈرک وان روکیگیم خراب امپلانٹس کی شکایات کے حوالے سے عدالت جائیں گے۔ اس نے 25 دسمبر 2011 کو ٹی ایف 1 سے کہا کہ چند دنوں کے اندر ایک مجرمانہ الزام عائد کیا جائے گا۔ یہ فیصلہ وزیر صحت زیویئر برٹرینڈ کی مشاورت سے کیا گیا ہے۔ ماس کے وکیل حداد نے بتایا کہ ماس نے ایک ویسکولر مسئلے کے حوالے سے ایک مشکل سرجری کروائی جو اسے چلنے سے روکتی ہے۔ ذرائع کا کہنا ہے کہ مارسیلز کی عدالت جلد ہی پی آئی پی کے چار سے چھ سابق ملازمین کے خلاف دھوکہ دہی کے الزامات کا اعلان کر سکتی ہے۔ مارسیل میں فرانس کے سرکاری ہیلتھ انشورنس فنڈ (سی این اے ایم) کے عہدیداروں نے اعلان کیا کہ 30 دسمبر 2011 کو پی آئی پی کے خلاف دھوکہ دہی کا مقدمہ درج کیا گیا تھا۔ جو لا سین سر میر میں کمپنی کی لیبارٹری کے قریب ہے۔ 26 جنوری 2012 کو 07:00 سے ٹھیک پہلے بانی ماس کو فرانس کے جنوب میں واقع وار میں سکس فور میں ایک دوست کے گھر سے گرفتار کیا گیا اور اسے حراست میں لے لیا گیا۔ تفتیش کاروں نے گھر کی تلاشی لی۔ ایک ڈپٹی چیف ایگزیکٹو کو بھی اس کے گھر سے گرفتار کیا گیا۔ فلپ کورٹوئس، ایک وکیل، فرانس میں 1,300 خواتین کی نمائندگی کرتا ہے۔ لارنٹ گاؤڈن، چار خواتین کی نمائندگی کرتے ہیں اور کہتے ہیں کہ ایک سرجن کو سرجری اور استعمال شدہ آلات دونوں کی پیچیدگیوں کے بارے میں مطلع کرنا چاہیے۔ نتھالی لوزانو، وکیل، کولمبیا، ارجنٹائن، برطانیہ اور وینزویلا کی 1,400 سے زیادہ خواتین کی نمائندگی کرتی ہیں۔ وہ معیار کے عمل کی تصدیق کے عمل میں ٹی یو وی رائن لینڈ کی سنگین لاپرواہی کا دعوی کرتی ہے۔ 17 اپریل 2013 کو فرانس کے شہر مارسیل میں 5 ایگزیکٹوز کے خلاف مقدمہ شروع ہوا۔ جن لوگوں پر الزام عائد کیا گیا ہے ان میں کمپنی کے بانی مسٹر ماس، جن کی عدالت میں تضحیک کی گئی تھی، ان کے نائب کلاڈ کوٹی، کوالٹی ڈائریکٹر ہنیلور فونٹ، ٹیکنیکل ڈائریکٹر لوئک گوزارٹ اور پروڈکٹس کے سربراہ تھیری برینن شامل ہیں۔ انہیں پانچ سال تک قید کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ مقدمے کی سماعت 17 مئی تک جاری رہنے کی توقع تھی۔ 10 دسمبر 2013 کو، جین کلاڈ ماس کو چار سال کے لیے جیل بھیج دیا گیا، اور فرانس کے شہر مارسیل کی ایک عدالت نے اس پر 75,000 یورو (63,000 پاؤنڈ) کا جرمانہ عائد کیا۔ عدالت نے ٹی یو وی رائن لینڈ کو ہر متاثرہ کو 4,000 یورو ادا کرنے کا بھی حکم دیا۔ ٹی یو وی رائن لینڈ سالانہ معائنے کے بعد پی آئی پی کو حفاظتی سرٹیفکیٹ جاری کرنے کا ذمہ دار تھا۔ مئی 2021 میں، ایک فرانسیسی عدالت نے تصدیق کی کہ جرمن فرم ٹی یو وی رائن لینڈ نقصانات کے لیے جزوی طور پر ذمہ دار ہے۔ ٹی یو وی رائن لینڈ سالانہ معائنے کے بعد پی آئی پی کو حفاظتی سرٹیفکیٹ جاری کرنے کا ذمہ دار تھا۔ ماس نے پولیس کو بتایا کہ "ملازمین ٹی یو وی رائن لینڈ کے سالانہ معائنہ کرنے سے پہلے صنعتی سلیکون جیل کے ثبوت کو ہٹا دیں گے"۔ عدالت نے فیصلہ دیا کہ ٹی یو وی رائن لینڈ نے دھوکہ دہی کا پتہ نہ لگانے میں لاپرواہی کا مظاہرہ کیا۔ اس کے بعد برٹش ایسوسی ایشن آف ایستھیٹک پلاسٹک سرجنز (بی اے اے پی ایس) کا کہنا ہے کہ مارکیٹنگ کے بعد کی ناقص نگرانی بحران کی جڑ ہے، اور منفی اثرات اور پراسرار خریداری کی لازمی، باقاعدہ رپورٹنگ کے ذریعے چھاتی کے امپلانٹس اور تمام کاسمیٹک انجیکشن سمیت تمام طبی آلات کی نمایاں طور پر زیادہ سخت نگرانی کی تجویز پیش کرتی ہے۔ پروفیسر سر بروس کیوگ، این ایچ ایس میڈیکل ڈائریکٹر، اس بات پر غور کریں گے کہ آیا کاسمیٹک سرجری کی صنعت کو زیادہ مؤثر طریقے سے منظم کرنے کی ضرورت ہے۔ مزید دیکھیں صحت کا بحران حوالہ جات ibtimes.co.uk-فرانس: ناقص بریسٹ امپلانٹ فرم پی آئی پی بانی گرفتار، 2012-01-26 بیرونی روابط پی آئی پی بریسٹ امپلانٹس-نیشنل ہیلتھ سروس کی ویب سائٹ پر این ایچ ایس کی تازہ ترین سرکاری خبر پی آئی پی بریسٹ امپلانٹس: محکمہ صحت-اشاعت بی بی سی-واچ ڈاگ: پی آئی پی بریسٹ امپلانٹس guardian.co.uk-بریسٹ امپلانٹس اسکینڈل نجی شعبے کے بدترین رویوں کو سامنے لا رہا ہے، 2012-01-14 بریسٹ سرجری امپلانٹس (میڈیسن) طبی تنازعات پروسٹیٹکس پلاسٹک سرجری منشیات کی حفاظت طبی اسکینڈلز فرانس میں مصنوعات کی حفاظت کے اسکینڈلز مصنوعات یاد کرتی ہیں