IEC 62366
آئی ای سی 62366 طبی آلات-طبی آلات پر یوزیبلٹی انجینئرنگ کا اطلاق ایک بین الاقوامی معیار ہے جسے انٹرنیشنل الیکٹرو ٹیکنیکل کمیشن (آئی ای سی) نے شائع کیا ہے۔ معیار طبی آلات کی ترقی کے لیے استعمال کی ضروریات کی وضاحت کرتا ہے۔ اسے قومی معیار کے طور پر اپنایا گیا ہے اور اس لیے اسے ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل کے لیے ایک معیار کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ آئی ای سی 62366 کا خلاصہ آئی ای سی 62366 معیار کا مقصد ناکافی طبی آلات کے استعمال کی وجہ سے ہونے والی غلطیوں کو کم کرنا ہے۔ اس طرح کی غلطیاں تشویش کا ایک بڑھتا ہوا سبب بن گئی ہیں۔ آئی ای سی 62366 ایک عمل پر مبنی معیار ہے جس کا مقصد طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اعلی استعمال کے لیے ڈیزائن کرنے میں مدد کرنا ہے۔ یہ آلہ کے استعمال سے متعلق طبی فیصلہ سازی کو حل نہیں کرتا ہے۔ معیار آئی ایس او/آئی ای سی 60601-1-6 کی جگہ لے لے گا: طبی برقی سامان-حصہ 1-6: حفاظت کے لیے عمومی ضروریات-باہمی معیار: استعمال۔ طبی برقی سازوسامان کے مینوفیکچررز جو آئی ای سی 60601-1-6 کی تعمیل کرتے ہیں انہیں بھی آئی ای سی 60601-1 ایڈیشن 3.1 کے حصے کے طور پر آئی ای سی 62366 کی توسیع کی تعمیل کرنے کی ضرورت ہے۔ آئی ای سی 62366 آئی ای سی 62366 کی تاریخ ابتدائی طور پر 2007 میں شائع ہوئی تھی۔ فروری 2015 میں، آئی ای سی 62366-1:2015 شائع کیا گیا تھا-میڈیکل ڈیوائسز-پارٹ 1: میڈیکل ڈیوائسز پر یوزیبلٹی انجینئرنگ کا اطلاق-استعمال پر مرکوز ہے کیونکہ اس کا تعلق حفاظت سے ہے۔ مئی 2016 میں، آئی ای سی/ٹی آر 62366-2 شائع کیا گیا تھا-میڈیکل ڈیوائسز-حصہ 2: میڈیکل ڈیوائسز پر یوزیبلٹی انجینئرنگ کے اطلاق سے متعلق رہنمائی-حفاظت کے علاوہ دیگر اہداف پر مرکوز۔ بین الاقوامی برقی تکنیکی کمیشن (آئی ای سی) آئی ای سی معیارات کی فہرست آئی ای سی 60601 حوالہ جات بیرونی روابط 62366 طبی آلات کا ضابطہ بھی دیکھیں۔