Avacopan
ایواکوپن، جو برانڈ نام ٹاونوس کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک دوا ہے جو اینٹی نیوٹروفیل سائٹوپلاسمک آٹو اینٹی باڈی سے وابستہ واسکلائٹس کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ایواکوپن ایک تکمیل 5 اے رسیپٹر مخالف اور سائٹوکروم P450 3A4 انفیکٹر ہے۔ سب سے عام ضمنی اثرات میں متلی (بیمار محسوس کرنا)، سر درد، سفید خون کے خلیوں کی گنتی میں کمی، اوپری سانس کی نالی (ناک اور گلے) کا انفیکشن، اسہال، الٹی، اور ناسوفرینگائٹس (ناک اور گلے کی سوزش) شامل ہیں۔ ایواکوپن کو ستمبر 2021 میں جاپان میں اور اکتوبر 2021 میں ریاستہائے متحدہ میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے ذریعہ منظور شدہ تکمیل C5a رسیپٹر کا پہلا زبانی طور پر زیر انتظام انفیکٹر ہے۔ ایف ڈی اے اسے فرسٹ ان کلاس دوا سمجھتا ہے۔ طبی استعمال ریاستہائے متحدہ میں، ایواکوپین کو گلوکوکورٹیکوئڈز سمیت معیاری تھراپی کے ساتھ مل کر شدید فعال اینٹی نیوٹروفیل سائٹوپلاسمک آٹو اینٹی باڈی سے وابستہ واسکلائٹس (گرینولومیٹوسس پولیانجائٹس اور مائکروسکوپک پولیانجائٹس کے ساتھ) والے بالغوں کے ملحقہ علاج کے طور پر اشارہ کیا جاتا ہے۔ یوروپی یونین میں، ایواکوپین، ریٹوکسیماب یا سائکلوفوسفامائڈ ریجیمین کے ساتھ مل کر، پولیانجائٹس یا خوردبین پولیانجائٹس کے ساتھ شدید، فعال گرینولومیٹوسس والے بالغوں کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔ ایف ڈی اے نے ایواکوپین کو 330 شرکاء کے کلینیکل ٹرائل کے شواہد کی بنیاد پر منظوری دی جس میں شدید فعال اینٹی نیوٹروفیل سائٹوپلاسمک آٹو اینٹی باڈی سے وابستہ واسکلائٹس تھے۔ کلینیکل ٹرائل میں، شرکاء کو تصادفی طور پر 52 ہفتوں کے لیے ایواکوپین یا پلیسبو وصول کرنے کے لیے تفویض کیا گیا تھا۔ پلیسبو گروپ کے شرکاء کو 20 ہفتوں میں گلوکوکورٹیکوئڈ ٹیپر ملا۔ نہ تو شرکاء اور نہ ہی صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو معلوم تھا کہ کون سی دوا دی جا رہی ہے۔ دونوں گروپوں کے شرکاء نے بیک گراؤنڈ امیونوسوپریسو علاج (سائکلوفوسفامائڈ یا ریٹوکسیماب) حاصل کیا اور انہیں اضافی گلوکوکورٹیکوئڈز حاصل کرنے کی اجازت دی گئی۔ پلیسبو کے مقابلے میں ایواکوپین کے فائدے کا اندازہ ان شرکاء کے تناسب سے کیا گیا جنہوں نے 26 ویں ہفتے میں معافی حاصل کی اور 52 ویں ہفتے میں مستقل معافی حاصل کی۔ ضمنی اثرات کی تشخیص کے لیے اس آزمائش کے اعداد و شمار کا بھی تجزیہ کیا گیا۔ یہ مقدمہ امریکہ سمیت 18 ممالک میں 143 مقامات پر چلایا گیا۔ اس آزمائش میں افادیت اور حفاظت دونوں کا جائزہ لیا گیا۔ کلینیکل ٹرائل میں، شرکاء کا ایک بڑا تناسب جنہوں نے دیگر ادویات (بشمول گلوکوکورٹیکوئڈز) کے ساتھ ایک سال تک ایواکوپین حاصل کیا، ان شرکاء کے مقابلے میں مستقل بیماری سے نجات حاصل کی جنہوں نے ایواکوپین کے بغیر دوسری دوائیں حاصل کیں۔ چھ ماہ کے علاج کے بعد معافی حاصل کرنے والے شرکاء کا تناسب یکساں تھا۔ سوسائٹی اور ثقافت کی قانونی حیثیت نومبر 2021 میں، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی برائے میڈیسنل پروڈکٹس برائے انسانی استعمال نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں پولیانجائٹس یا مائکروسکوپک پولیانجائٹس کے ساتھ شدید، فعال گرینولومیٹوسس والے بالغوں کے علاج کے لیے، دواؤں کی مصنوعات ٹاوینیوس کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد ریٹوکسیماب یا سائکلوفوسفامائڈ ریجیمین کے ساتھ مل کر ہے۔ اس ادویاتی مصنوعات کے لیے درخواست دہندہ ویفور فریسینیوس میڈیکل کیئر رینال فارما فرانس ہے۔ ای ایم اے ایواکوپین کو فرسٹ ان کلاس دوا سمجھتا ہے۔ ایواکوپن کو جنوری 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ ایف ڈی اے نے ایواکوپین یتیم دوا کے عہدہ کے لیے درخواست منظور کر لی۔ نام ایواکوپن بین الاقوامی غیر ملکیتی نام ہے۔ مزید حوالہ جات بیرونی روابط یتیم منشیات فلوورارینز ٹرائیفلوورومیتھائل مرکبات امیڈس انیلائنز پائپرائڈائنز سائکلوپینٹائل مرکبات