Tebentafusp
ٹیبنٹافسپ، جو برانڈ نام کم ٹریک کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک کینسر مخالف دوا ہے جو یوویل میلانوما (آنکھوں کے کینسر) کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ٹیبنٹافسپ ایک دو مخصوص جی پی 100 پیپٹائڈ-ایچ ایل اے-ڈائریکٹڈ سی ڈی 3 ٹی سیل اینگیجر ہے۔ ٹیبنٹافسپ نس کے ذریعے دیا جاتا ہے۔ سب سے عام ضمنی اثرات میں سائٹوکائن ریلیز سنڈروم، دانے، پائریکسیا (بخار)، کھجلی (کھجلی)، تھکاوٹ (تھکاوٹ)، متلی، سردی، پیٹ میں درد (پیٹ میں درد)، ایڈیما (سوجن)، ہائپوٹینشن (کم بلڈ پریشر)، خشک جلد، سر درد اور الٹی، اور جگر کے خون کے غیر معمولی ٹیسٹ شامل ہیں۔ ٹیبنٹافسپ کو جنوری 2022 میں ریاستہائے متحدہ میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) اسے فرسٹ ان کلاس دوا سمجھتی ہے۔ طبی استعمال ٹیبنٹافسپس کا اشارہ ایچ ایل اے-اے * 02:01-مثبت بالغوں کے علاج کے لیے کیا جاتا ہے جن میں ناقابل علاج یا میٹاسٹیٹک یوویل میلانوما ہوتا ہے۔ تاریخ کی افادیت کا اندازہ IMCgp 100-202 (NCT03070392) میں کیا گیا، جو کہ میٹاسٹیٹک یوویل میلانوما کے ساتھ 378 شرکاء کا ایک بے ترتیب، اوپن لیبل، ملٹی سینٹر ٹرائل ہے۔ شرکاء کو ایچ ایل اے-اے * 02:01 جینوٹائپ مثبت ہونا ضروری تھا جس کی شناخت مرکزی جانچ کے ذریعے کی جاتی تھی۔ شرکاء کو خارج کر دیا گیا تھا اگر پہلے سے نظامی تھراپی یا مقامی جگر سے چلنے والی تھراپی دی گئی تھی۔ اولیگومیٹاسٹیٹک بیماری کے پہلے جراحی ریسیکشن کی اجازت تھی۔ طبی لحاظ سے اہم قلبی بیماری یا علامتی، غیر علاج شدہ دماغی میٹاسٹیس والے شرکاء کو خارج کر دیا گیا۔ دو تہائی شرکاء کا ٹیبنٹافسپ سے علاج کیا گیا اور ایک تہائی شرکاء کا علاج محققین کی پسند کی بنیاد پر تقابلی دوائیوں سے کیا گیا جس میں پیمبرولیزوماب، آئیپلیمیماب، یا ڈیکاربیزن شامل تھے۔ ٹیبنٹافسپ کے فائدے کا اندازہ اس بات کی پیمائش سے کیا گیا کہ ٹیبنٹافسپ کے ساتھ علاج شروع کرنے کے بعد شرکاء کتنے عرصے تک زندہ رہے، ان شرکاء کے مقابلے میں جنہوں نے تقابلی دوائیں حاصل کیں۔ یہ مقدمہ آسٹریلیا، بیلجیم، کینیڈا، فرانس، جرمنی، اٹلی، نیدرلینڈز، پولینڈ، روسی فیڈریشن، اسپین، سوئٹزرلینڈ، یوکرین، برطانیہ اور امریکہ سمیت 14 ممالک میں 58 مقامات پر چلایا گیا۔ یہی کلینیکل ٹرائل افادیت اور حفاظت کا اندازہ لگانے کے لیے استعمال کیا گیا تھا۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے امیونوکور کی درخواست کو ٹیبنٹافسپ ترجیحی جائزے، بریک تھراپی، اور یتیم منشیات کے عہدے کے لیے منظور کر لیا۔ سوسائٹی اور ثقافت کی قانونی حیثیت 24 فروری 2022 کو، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی برائے میڈیسنل پروڈکٹس برائے انسانی استعمال (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں ادویاتی مصنوعات کم ٹریک کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد یوویل میلانوما کے علاج کے لیے ہے۔ اس ادویاتی مصنوعات کے لیے درخواست دہندہ امیونوکور آئرلینڈ لمیٹڈ ہے۔ ٹیبنٹافسپ کو اپریل 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ حوالہ جات بیرونی روابط اینٹی نو پلاسٹک دوائیں بریک تھرو تھراپی یتیم دوائیں