Lipoglycopeptide
لیپوگلیکوپیپٹائڈز اینٹی بائیوٹک کی ایک کلاس ہے جس میں لیپوفیلک سائیڈ چینز ہوتے ہیں جو گلائکوپیپٹائڈز سے منسلک ہوتے ہیں۔ اس کلاس میں اوریٹاوانسن، ٹیلاوانسن اور دالباوانسن شامل ہیں۔ ستمبر 2009 میں یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے پیچیدہ جلد اور جلد کی ساخت کے انفیکشن (سی ایس ایس ایس آئی) کے لیے ٹیلاوانسن (وائباٹیو) کی منظوری دی۔ 23 مئی 2014 کو، ایف ڈی اے نے دالباوانسن (ڈالونس) کی منظوری دی، جو ایک انجیکشن کے قابل دوا ہے، جسے ایک ہفتے کے وقفے سے دو خوراکوں میں اندرونی طور پر دیا جاتا ہے۔ 6 اگست، 2014 کو، ایف ڈی اے نے اوریٹاوانسن (آربیکٹو) کی منظوری دی، جو ایک انجیکشن کے قابل دوا ہے جسے تھراپی کے مکمل کورس پر مشتمل کرنے کے لیے ایک خوراک کے طور پر دیا جاتا ہے۔ ٹیلاوانسن کلسٹریڈیم ایس پی پی کے خلاف تینوں میں سب سے زیادہ طاقتور ہے۔ منظوری اور کلینیکل ٹرائلز ٹیلاوانسن (روزانہ ایک بار انجکشن) نے 4 فیز III ٹرائلز مکمل کر لیے ہیں۔ اور پیچیدہ جلد اور جلد کی ساخت کے انفیکشن (سی ایس ایس ایس آئی) کے لیے ستمبر 2009 میں یو ایس ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی۔ اوریٹاوانسن (روزانہ ایک بار انجکشن) نے مرحلہ دوم اور مرحلہ سوم کی آزمائش مکمل کر لی ہے۔ اوریٹاوانسن کو ایف ڈی اے نے 6 اگست 2014 کو اور ای ایم اے نے 2015 کے وسط میں شدید بیکٹیریل جلد اور جلد کی ساخت کے انفیکشن (اے بی ایس ایس ایس آئی) کے علاج کے لیے منظور کیا تھا۔ ڈلباوانسن (ہفتے میں ایک بار دیا جانے والا انجکشن) دوسرے مرحلے کے ٹرائل سے گزر رہا تھا، جو 2003 میں ختم ہونے والا تھا۔ ایف ڈی اے نے 23 مئی 2014 کو بالغوں میں ایم آر ایس اے انفیکشن کے علاج کے لیے دالباوانسن کے استعمال کی منظوری دی۔ ڈلباوانسن کا مقصد شدید بیکٹیریل جلد اور جلد کی ساخت کے انفیکشن (اے بی ایس ایس ایس آئی) کا علاج کرنا ہے جو کچھ حساس بیکٹیریا جیسے اسٹیفیلوکوکس اوریئس (بشمول میتھیسلن-حساس اور میتھیسلن مزاحم تناؤ) اور اسٹریپٹوکوکس پائجینز کی وجہ سے ہوتا ہے۔ ڈلباوانسن ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کرنے والی پہلی دوا ہے جسے کوالیفائیڈ انفیکٹو ڈیزیز پروڈکٹ (کیو آئی ڈی پی) کے طور پر نامزد کیا گیا ہے۔ ایف ڈی اے سیفٹی اینڈ انوویشن ایکٹ کے جنریٹنگ اینٹی بائیوٹک انسینٹیوز ناؤ (جی اے آئی این) عنوان کے تحت، دالباوانسن کو کیو آئی ڈی پی کا عہدہ دیا گیا تھا کیونکہ یہ ایک اینٹی بیکٹیریل یا اینٹی فنگل انسانی دوا ہے جس کا مقصد سنگین یا جان لیوا انفیکشن کا علاج کرنا ہے۔ اس کے کیو آئی ڈی پی عہدہ کے ایک حصے کے طور پر، دالباوانسن کو ترجیحی جائزہ دیا گیا، جو دوا کی درخواست کا فوری جائزہ فراہم کرتا ہے۔ دالباوانسن کا کیو آئی ڈی پی عہدہ اسے فوڈ، ڈرگ اینڈ کاسمیٹک ایکٹ کے ذریعہ پہلے سے فراہم کردہ مخصوص استثنی کے ادوار میں اضافی پانچ سال کی مارکیٹنگ کی استثنی کے لیے بھی اہل بناتا ہے۔ ایکشن حوالہ جات اینٹی بائیوٹکس کا Telavancin#Mechanism بھی دیکھیں۔