Plus Therapeutics
پلس تھیراپیوٹکس، انکارپوریٹڈ ایک کلینیکل مرحلے کی دواسازی کمپنی ہے جو نایاب اور مشکل علاج والے کینسر کے بالغوں اور بچوں کے لیے جدید، ٹارگٹڈ ریڈیو تھراپیٹکس تیار کر رہی ہے۔ کمپنی کا صدر دفتر آسٹن، ٹیکساس، ریاستہائے متحدہ میں ہے۔ کمپنی ہسٹری پلس تھیراپیوٹکس انکارپوریٹڈ کو پہلے سائٹوری تھیراپیوٹکس انکارپوریٹڈ کے نام سے جانا جاتا تھا۔ 2017 میں، سائٹوری تھیراپیوٹکس نے اعلان کیا کہ اس نے ایک نینو میڈیسن پلیٹ فارم حاصل کر لیا ہے۔ 2019 میں، سائٹوری تھیراپیوٹکس نے اعلان کیا کہ اس نے اپنے آٹولوگس سیل تھراپی کے اثاثے آسٹریلیا کے لوریم ویسکولر اور جاپان کے سیجیرو شیراہاما کو تقسیم کر دیے ہیں۔ 2019 میں، سائٹوری تھیراپیوٹکس نے اعلان کیا کہ اس نے اپنا فوکس اور نام بدل کر پلس تھیراپیوٹکس رکھ دیا ہے۔ 2020 میں، پلس تھیراپیوٹکس نے اعلان کیا کہ اس نے ایک نئے اونکولوجی پلیٹ فارم کو لائسنس دیا ہے، جس میں متعدد ریڈیوفرماسیوٹیکل اثاثے شامل ہیں۔ بنیادی ٹیکنالوجی: رینیم نینو لیپوسوم ریڈیو تھراپیٹکس پلس تھراپیٹکس مختلف قسم کے کینسر کے علاج کے لیے نینو لیپوسوم سے منسلک بی ایم ای ڈی اے-چیلیٹڈ ریڈیوآسوٹوپ دوائیں تیار کر رہا ہے۔ کمپنی کی ابتدائی توجہ بار بار آنے والے گلیوبلاسٹوما-ایک نایاب، لاعلاج اور مہلک بیماری کے علاج کے لیے بی ایم ای ڈی اے-چیلیٹڈ رینیم-186 نینو لیپوسوم (186 آر این ایل) تیار کرنے پر ہے۔ رینیم-186 (186Re) (نصف زندگی 90 گھنٹے) ایک ری ایکٹر تیار کردہ آاسوٹوپ ہے جس میں طبی علاج کی بڑی صلاحیت ہے۔ یہ ٹیکنیٹیم-99 ایم (99 ایم ٹی سی) جیسے ہی کیمیائی خاندان میں ہے، جو ایک تابکار ٹریسر ہے جو نیوکلیئر میڈیسن میں تشخیصی سنٹیگرافک امیجنگ کے لیے سب سے زیادہ استعمال ہونے والا آاسوٹوپ ہے۔ 99 ایم ٹی سی کی طرح، رینیم ہڈی کے ذریعے نہیں لیا جاتا ہے اور گردوں کے ذریعے آسانی سے صاف ہو جاتا ہے۔ جبکہ 186Re علاج کے بیٹا ذرات کا اخراج کرتا ہے، ہر 10 ویں آاسوٹوپ کا خاتمہ بھی گاما فوٹون پیدا کرتا ہے۔ 2 ملی میٹر کے ٹشو میں اوسط 186Re بیٹا ذرہ راستے کی لمبائی ٹھوس ٹیومر کے علاج کے لیے مثالی ہے۔ مزید برآں، خارج ہونے والے گاما فوٹونوں میں 99 ایم ٹی سی کے ذریعے خارج ہونے والی فوٹون توانائی کی طرح ہوتی ہے، جو معمول کے طبی عمل میں دستیاب معیاری نیوکلیئر امیجنگ آلات پر جسم کے اندر آاسوٹوپ کی امیجنگ کی اجازت دیتی ہے۔ لہذا، 186Re آاسوٹوپ ٹھوس ٹیومر کی مقامی تھراپی کے کنویکشن انہانسڈ ڈیلیوری (سی ای ڈی) ایپلی کیشنز میں بہت زیادہ صلاحیت رکھتا ہے۔ تاہم، آئیسوٹوپ کو دماغ تک پہنچانے اور مطلوبہ جگہ پر اس کی لوکلائزیشن کو برقرار رکھنے کے لیے ایک کیریئر کی ضرورت ہوتی ہے، بصورت دیگر یہ تیزی سے منتشر ہو جائے گا اور گردش کے نظام کے ذریعے انجکشن کی جگہ سے دور لے جایا جائے گا۔ نینو ٹیکنالوجی 100 سے 1 نینو میٹر کے سائز والے انتہائی چھوٹے مواد اور ڈھانچے بنانے کے لیے ایٹموں، مالیکیولز یا مرکبات کے استعمال کو بیان کرتی ہے، جس میں خاص خصوصیات ہیں جن کا اطلاق الیکٹرانکس، توانائی، ماحول اور طب سمیت بہت سے شعبوں میں کیا جا سکتا ہے۔ طب میں، یہ مواد اور ڈھانچے اکثر جگہ مخصوص منشیات کی فراہمی کے لیے استعمال ہوتے ہیں اور مختلف نامیاتی اور غیر نامیاتی نینو پارٹیکلز کی شکل اختیار کرتے ہیں۔ نینو پارٹیکل مورفولوجی، سائز اور شکل دونوں، اس بات کو متاثر کرتی ہے کہ جسم کے خلیات ان نینو پارٹیکلز کو کس طرح "دیکھتے ہیں" اور بالآخر ان کی زہریلا پن، تقسیم اور ہدف بنانے کی صلاحیت کو متاثر کرتے ہیں۔ مختلف نینو ٹیکنالوجی منشیات کی ترسیل کے نظاموں میں سے، نینو لیپوسومز کو بڑے پیمانے پر دریافت کیا گیا ہے اور 1965 میں پہلی بار تیار ہونے کے بعد سے ان میں اہم تکنیکی ترقی ہوئی ہے۔ آج، بہت سے ریگولیٹری-منظور شدہ اور طبی طور پر-اور تجارتی طور پر متعدد طبی شعبوں میں ثابت ہیں جن میں کینسر کا علاج، فنگل انفیکشن، اور درد کا انتظام شامل ہیں لیکن ان تک محدود نہیں ہیں۔ نینو لیپوسومز چھوٹے، پیچیدہ، خود بخود بننے والے منشیات کے کیریئر ہوتے ہیں جو قدرتی طور پر پائے جانے والے فاسفولیپیڈز اور کولیسٹرول کی عین مطابق تشکیل پر مشتمل ہوتے ہیں-جو عام انسانی خلیوں کی لپڈ جھلی سے تقریبا ملتے جلتے ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ انسانی جسم میں ان لپڈ نینو پارٹیکلز کے لیے قدرتی انحطاط کے راستے موجود ہیں۔ نینو لیپوسوم کی خصوصیات جیسے سائز اور ساخت، برقی چارج، لپڈ کی ساخت، اور سطح میں ترمیم، ہر ایک مصنوعات کی ریگولیٹری حکام کے ذریعہ مطلوبہ اور ڈاکٹروں اور مریضوں کے ذریعہ انحصار کرنے والی دوبارہ پیدا ہونے والی دوا کی فراہمی فراہم کرنے کی صلاحیت کے لیے اہم ہیں۔ اگرچہ بڑے لیپوسومز تیار کیے جا سکتے ہیں، لیکن منشیات کے کیریئر ایپلی کیشنز کے لیے سب سے مفید سائز کی حد 80-100 نینو میٹر ہے۔ اس سائز کے نینو لیپوسومز انجکشن کی جگہ پر برقرار رکھنے میں سہولت فراہم کرنے کی صلاحیت رکھتے ہیں۔ 100 نینو میٹر سائز کی حد میں نینو لیپوسومز دماغ میں منشیات کی ترسیل میں اضافہ (سی ای ڈی) کے لیے سب سے زیادہ تحقیق شدہ کیریئر رہے ہیں۔ ان مطالعات میں نینو لیپوسومز کی سی ای ڈی ڈیلیوری کا استعمال شامل ہے جو کیموتھراپیٹک ایجنٹوں کو براہ راست دماغی ٹیومر تک لے جاتا ہے، بشمول آئرینوٹیکن اور ٹوپوٹیکن جیسی دوائیں۔ اگر نینو لیپوسومز کو ریڈیوآئیسوٹوپس کے لیے ایک کیریئر کے طور پر استعمال کرنا ہے، تو ریڈیوآئیسوٹوپس کے ساتھ نینو لیپوسومز کی موثر لوڈنگ کے لیے ایک طریقہ درکار ہے۔ اس طرح کا طریقہ ریڈیو تھراپیٹک رینیم ریڈیو نیوکلائڈز کے ساتھ نینو لیپوسومز کی لیبلنگ کے لیے بہت زیادہ سطح کی مخصوص سرگرمی کے لیے تیار کیا گیا ہے۔ یہ نیا نقطہ نظر رینیم-186 کے ساتھ چیلیٹ کرنے اور اسے نینو لیپوسوم کے اندرونی حصے میں لے جانے کے لیے ایک خاص طور پر تیار کردہ مالیکیول کا استعمال کرتا ہے جسے بی ایم ای ڈی اے-2 کہا جاتا ہے جہاں یہ ناقابل واپسی طور پر پھنس جاتا ہے۔ ریسپکٹ-جی بی ایم کلینیکل ٹرائل کا مقصد معیاری جراحی، تابکاری، اور/یا کیموتھراپی کے علاج کے بعد بار بار یا ترقی پسند مہلک گلیوما والے بالغوں میں ایک نئی دوا، رینیم-186 نینولیپوسوم (186 آر این ایل) کی حفاظت، رواداری اور تقسیم کا اندازہ لگانا ہے۔ ریسپکٹ-جی بی ایم کو یو ایس نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ/نیشنل کینسر انسٹی ٹیوٹ کی حمایت حاصل ہے۔ سب سے حالیہ سی بی ٹی آر یو ایس شماریاتی رپورٹ کے مطابق، سالانہ گلیوبلاسٹوما کے تقریبا 12,900 کیسوں کی تشخیص ہوتی ہے، جن میں تاریخی 1 سال اور 5 سال کی بقا کی شرح بالترتیب 40.8% اور 6.8 ٪ ہے۔ ناقص بقا جزوی طور پر ٹیومر کی نوعیت سے منسوب ہے۔ گلیوبلاسٹوما کی دراندازی نوعیت کے نتیجے میں میکروسکوپک مجموعی ریسیکشن کے باوجود خوردبین بیماری کو ختم کرنے میں دشواری ہوتی ہے، جس میں 90 فیصد مریضوں کو ٹیومر کے اصل مقام پر دوبارہ ہونا پڑتا ہے۔ ٹیومر کا مقام بھی منشیات کی فراہمی کو مشکل بنا دیتا ہے کیونکہ صرف چھوٹے یا لیپوفیلک مالیکیول خون کے دماغ کی رکاوٹ کو عبور کر کے ٹیومر تک پہنچنے کے قابل ہوتے ہیں۔ ان ایجنٹوں میں سے جو ٹیومر تک پہنچنے کے قابل ہیں، گلیوبلاسٹوما زیادہ تر سائٹوٹوکسک ایجنٹوں کے خلاف مزاحم ثابت ہوئے ہیں اور ابتدائی طور پر حساس ہونے پر تیزی سے مزاحمت پیدا کرتے ہیں۔ لیپٹومینینجیل میٹاسٹیسز پلس تھیراپیوٹکس 186 آر این ایل (رینیم-186 نینو لیپوسوم) تیار کر رہا ہے، جو متعدد نایاب اور مشکل علاج والے کینسر کے لیے ایک جدید، ٹارگیٹڈ ریڈیو تھراپیٹک ہے۔ یو ایس ملٹی سینٹر ریسپکٹ-ایل ایم فیز 1 کلینیکل ٹرائل میں، 186 آر این ایل کا انتظام ایل ایم کے مریضوں میں انٹرا وینٹریکلر کیتھیٹر (اوممایا ریزروائر) کے ذریعے کیا جائے گا۔ علاج کلینیکل ٹرائل معالج کے ذریعہ آؤٹ پیشنٹ کی بنیاد پر فی مریض 186 آر این ایل کی واحد زیر انتظام خوراک پر مشتمل ہوتا ہے۔ ریسپکٹ-ایل ایم یو۔ ایس۔ فیز 1 کلینیکل ٹرائل 2021 کے آخر میں شروع کرنے کا منصوبہ ہے۔ لیپٹومینینجیل میٹاسٹیسز (ایل ایم) اعلی درجے کے کینسر کی ایک نایاب لیکن عام طور پر مہلک پیچیدگی ہے جس میں کینسر کے خلیات مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) میں پھیلتے ہیں اور یا تو لیپٹومینینجز (دماغ اور ریڑھ کی ہڈی کے ارد گرد کی جھلی) یا دماغی اسپائنل فلوئڈ (سی ایس ایف) میں پائے جاتے ہیں (غذائی اجزاء اور کیمیکلز کو دماغ اور ریڑھ کی ہڈی میں منتقل کرتا ہے)۔ امریکہ میں سالانہ 110,000 سے زیادہ افراد کو متاثر کرنے کے باوجود، انتہائی موثر، منظور شدہ علاج دستیاب نہیں ہیں۔ پیڈیاٹرک برین کینسر پلس تھیراپیوٹکس ناقص تشخیص کے ساتھ نایاب، اکثر تیزی سے بڑھتے ہوئے بچوں کے دماغ اور ریڑھ کی ہڈی کے ٹیومر کے علاج کے لیے 186 آر این ایل ریڈیو تھراپیٹک تیار کر رہا ہے-ڈفیوز انسٹرنسک پونٹائن گلیوما (ڈی آئی پی جی)، ایپینڈیموما اور ہائی گریڈ گلیوما (ایچ جی جی)۔ ریسپکٹ-پی بی سی (پیڈیاٹرک برین کینسر) یو۔ ایس۔ فیز 1 کلینیکل ٹرائل 2022 میں شروع کرنے کا منصوبہ ہے۔ کینسر امریکہ میں بچوں میں بیماری کی وجہ سے ہونے والی اموات کی سب سے بڑی وجہ ہے۔ دماغ اور ریڑھ کی ہڈی کے ٹیومر بچوں میں دوسرے سب سے عام کینسر ہیں، جو بچپن کے کینسر کے ~26% کے لیے ذمہ دار ہیں۔ ڈی آئی پی جی ایک نایاب، تیزی سے بڑھنے والا سی این ایس ٹیومر ہے جو برین اسٹیم کے پونس علاقے میں گلیل خلیوں میں بنتا ہے۔ قریبی ٹشو اور برین اسٹیم کے دیگر حصوں میں پھیلتا ہے، اس کا علاج کرنا مشکل ہوتا ہے، اور اس کی تشخیص ناقص ہوتی ہے۔ ایپینڈیموما ایک نایاب، سست یا تیزی سے بڑھنے والا (گریڈ پر منحصر) بنیادی سی این ایس ٹیومر ہے جو ایپینڈیمل خلیوں میں بنتا ہے جو دماغ کے وینٹریکلز اور ریڑھ کی ہڈی کے مرکز کو لائن کرتا ہے۔ سی این ایس میں پھیل سکتا ہے لیکن سی این ایس سے باہر پھیلنا نایاب ہے۔ سب دوبارہ ہو سکتے ہیں لیکن اکثر مریض سالوں تک ٹیومر سے پاک ہوتے ہیں اس سے پہلے کہ جانچ میں ٹیومر کی نئی نشوونما ظاہر ہو، یا تو اسی جگہ پر جہاں پہلا ٹیومر ہوتا ہے یا سی این ایس کے اندر کہیں اور۔ ایچ جی جی ایک نایاب، تیزی سے بڑھنے والا سی این ایس ٹیومر ہے جو دماغ اور ریڑھ کی ہڈی کے گلیل خلیوں میں بنتا ہے۔ یہ سی این ایس کے اندر تقریبا کہیں بھی پایا جا سکتا ہے، لیکن عام طور پر بچوں کی عمر 15-19 میں سپریٹینٹوریم کے اندر ہوتا ہے۔ بچوں میں پایا جانے والا ایچ جی جی بالغوں سے مختلف ہوتا ہے۔ دیگر تحقیق اور ایپلی کیشنز جاری اور منصوبہ بند ریسپکٹ ٹی ایم کلینیکل ٹرائلز میں، مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) ٹیومر کے مریضوں میں ایک تفتیشی تھراپی، رینیم-186 نینو لیپوسوم (186 آر این ایل) کی حفاظت اور تاثیر کا جائزہ لیا جائے گا۔ چھاتی کے کینسر، اعضاء کے کینسر، اور سر/گردن کے کینسر کے لیے پری کلینیکل مطالعات میں رینیم نینو لیپوسوم کا جائزہ لیا گیا ہے۔ حوالہ جات بیرونی روابط آسٹن، ٹیکساس میں مقیم کمپنیاں نیس ڈیک پر درج ہیں