Independent reviewer
ایک آزاد جائزہ لینے والا ایک ایسا فرد ہوتا ہے جس کے پاس زیر جائزہ ڈیزائن مرحلے کی براہ راست پیشہ ورانہ ذمہ داری نہیں ہوتی ہے، جو ایک آزاد اور معروضی جائزے کی یقین دہانی کراتا ہے۔ رسمی ڈیزائن کے جائزوں کے تناظر میں، عملی حل صرف ایک نئے نقطہ نظر کو یقینی بنانا ہے، اس اصول پر مبنی ہے کہ جو لوگ ڈیزائن کے بہت قریب ہیں وہ ڈیزائن کی غلطیوں کو نظر انداز کر سکتے ہیں۔ اس طرح، جائزہ لینے والوں کو زیر جائزہ سرگرمیوں میں نمایاں طور پر شامل نہیں ہونا چاہیے تھا۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کا مطالبہ ہے کہ میڈیکل ڈیوائس کے ڈویلپرز ڈیزائن کنٹرول کے نظام پر عمل کریں۔ اس نظام کا ایک اہم حصہ ڈیزائن کا جائزہ ہے، جس کی تعریف 21CFR820.3 سیکشن (ایچ) میں "ڈیزائن کی ضروریات کی مناسبیت کا اندازہ کرنے، ان ضروریات کو پورا کرنے کے لیے ڈیزائن کی صلاحیت کا اندازہ کرنے اور مسائل کی نشاندہی کرنے کے لیے ڈیزائن کا ایک دستاویزی، جامع، منظم معائنہ" کے طور پر کی گئی ہے۔ سیکشن (ای) میں کہا گیا ہے کہ کسی بھی ڈیزائن کے جائزے کے لیے ایک آزاد جائزہ لینے والے کی ضرورت ہوتی ہے۔ ایک آزاد جائزہ لینے والا ایک ایسا فرد ہوتا ہے جس کے پاس زیر جائزہ ڈیزائن مرحلے کی براہ راست پیشہ ورانہ ذمہ داری نہیں ہوتی ہے، جو ایک آزاد اور معروضی جائزے کی یقین دہانی کراتا ہے۔ رسمی ڈیزائن کے جائزوں کے تناظر میں، عملی حل صرف ایک نئے نقطہ نظر کو یقینی بنانا ہے، اس اصول پر مبنی ہے کہ جو لوگ ڈیزائن کے بہت قریب ہیں وہ ڈیزائن کی غلطیوں کو نظر انداز کر سکتے ہیں۔ اس طرح، جائزہ لینے والوں کو زیر جائزہ سرگرمیوں میں نمایاں طور پر شامل نہیں ہونا چاہیے تھا۔ یوکے کا انسداد دہشت گردی کا قانون انسداد دہشت گردی کے قانون سازی میں ایک آزاد جائزہ لینے والے کا مقصد بالکل وہی ہے جو کسی بھی ڈیزائن کے عمل میں ہوتا ہے۔ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ اس منصوبے پر کام کرنے والوں نے خود کو اس کی غلطیوں سے اندھا نہ کر لیا ہو، تاہم، آزاد جائزہ لینے والا یہ بھی یقینی بناتا ہے کہ قانون سازی امتیازی سلوک کے خلاف قانون سازی کی خلاف ورزی نہ کرے اور قانون میں تنازعہ کا سبب نہ بنے۔ حوالہ جات فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن