Clinical trials unit
کلینیکل ٹرائلز یونٹ (سی ٹی یو) خصوصی بائیو میڈیکل ریسرچ یونٹ ہیں جو کلینیکل ٹرائلز اور دیگر مطالعات کو ڈیزائن، مرکزی طور پر مربوط اور تجزیہ کرتے ہیں۔ کچھ سی ٹی یو مختلف طریقوں میں مہارت رکھتے ہیں، جیسے بے ترتیب کنٹرول ٹرائلز، کلسٹر بے ترتیب ٹرائلز، جراحی ٹرائلز، اور صحت کی خدمات کی تحقیق۔ کچھ بیماری کی ایک قسم میں مہارت رکھتے ہیں، جبکہ دیگر عام اکائیاں ہیں۔ کچھ سی ٹی یو کلینیکل ٹرائلز کے مخصوص مراحل اور اقسام پر توجہ مرکوز کرتے ہیں ؛ دوسرے تمام مراحل اور اقسام کی آزمائش کرتے ہیں۔ برطانیہ یوکے سی آر سی یوکے میں سی ٹی یو کا جائزہ لیتا ہے اور انہیں مکمل یا عارضی سی ٹی یو رجسٹریشن کا درجہ دیا جا سکتا ہے۔ تمام رجسٹرڈ سی ٹی یوز کو اس بات کا ثبوت فراہم کرنا ضروری ہے کہ ان کا کام اعلی معیار کا ہے (1) ملٹی سینٹر بے ترتیب کنٹرول ٹرائلز یا دیگر اچھی طرح سے ڈیزائن کردہ مطالعات کو مربوط کرنے کا تجربہ، (2) مطالعات کو تیار کرنے کے لیے ماہر عملے کی ایک بنیادی ٹیم کی موجودگی، (3) مناسب قواعد و ضوابط اور قانون سازی کو پورا کرنے کے لیے مضبوط کوالٹی اشورینس سسٹم اور عمل کی موجودگی، اور (4) ٹرائلز کوآرڈینیشن اور ٹرائلز پورٹ فولیو کی ترقی/دیکھ بھال کے لیے صلاحیت کی طویل مدتی عملداری کا ثبوت۔ عارضی سی ٹی یو نئے اور ترقی پذیر سی ٹی یو ہوتے ہیں اور انہوں نے ابھی تک ٹریک ریکارڈ نہیں بنایا ہے لیکن ان کے پاس متعلقہ مہارت اور تجربہ ہے جو تعمیر کرنے کے قابل ہے۔ عارضی رجسٹریشن کے لیے تشخیص کے معیارات سی ٹی یوز کے لیے تیار کیے گئے تھے جو مکمل رجسٹریشن کی حیثیت کے معیار پر پورا نہیں اترتے تھے، لیکن جو مستقبل میں مکمل رجسٹریشن کو فعال کرنے کے لیے کافی مہارت حاصل کرنے کے لیے کام کر رہے ہیں۔ میڈیسنل کلینیکل ٹرائلز تعلیمی شعبے میں رجسٹرڈ کلینیکل ٹرائلز یونٹس کے ذریعے کیے جانے والے تمام ٹرائلز کا صرف ایک ذیلی مجموعہ ہیں۔ ایسی اکائیاں جراحی ٹرائلز، تھراپی ٹرائلز اور دیگر پیچیدہ مداخلتوں جیسے تعلیمی مداخلتوں میں بھی مہارت حاصل کر سکتی ہیں۔ برطانیہ میں، ادویات کے کلینیکل ٹرائلز کو میڈیسن اینڈ ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ریگولیٹری ایجنسی نے منظور کیا ہے۔ یہ اپنے کلینیکل ٹرائلز یونٹ کے ذریعے کیا جاتا ہے، جو گڈ کلینیکل پریکٹس انسپکٹوریٹ کے ذریعے معیارات کو نافذ کرتا ہے۔ 2007 میں، ٹی جی این 1412 کے مطالعے کے لیے کئی رضاکاروں میں متعدد اعضاء کی ناکامیوں کی بہت زیادہ تشہیر کے بعد فیز I کلینیکل ٹرائل کے ضوابط کا ایک نظر ثانی شدہ ورژن جاری کیا گیا۔ نوٹس حوالہ جات بیرونی روابط کلینیکل ریسرچ کلینیکل ٹرائل تنظیمیں