Biocompatibility
حیاتیاتی مطابقت کا تعلق مختلف سیاق و سباق میں حیاتیاتی مادوں کے رویے سے ہے۔ اصطلاح سے مراد کسی مواد کی کسی مخصوص صورتحال میں مناسب میزبان ردعمل کے ساتھ کارکردگی کا مظاہرہ کرنے کی صلاحیت ہے۔ اصطلاح کی ابہام بصیرت کی جاری ترقی کی عکاسی کرتی ہے کہ بائیو میٹریلز انسانی جسم کے ساتھ کس طرح تعامل کرتے ہیں اور آخر کار یہ تعاملات طبی آلے (جیسے پیس میکر، ہپ متبادل یا اسٹنٹ) کی طبی کامیابی کا تعین کیسے کرتے ہیں۔ جدید طبی آلات اور مصنوعی اعضاء اکثر ایک سے زیادہ مواد سے بنے ہوتے ہیں لہذا یہ ہمیشہ کسی مخصوص مواد کی حیاتیاتی مطابقت کے بارے میں بات کرنے کے لیے کافی نہیں ہو سکتا۔ یہاں تک کہ وہی مواد، جیسے ہیرے جیسی کاربن کوٹنگز، مینوفیکچرنگ کے حالات اور خصوصیات کی بنیاد پر حیاتیاتی مطابقت کی مختلف سطحوں کو ظاہر کر سکتے ہیں۔ چونکہ جسم میں مدافعتی ردعمل اور مرمت کے افعال اتنے پیچیدہ ہیں کہ کسی ایک خلیے کی قسم یا ٹشو کے سلسلے میں کسی ایک مواد کی حیاتیاتی مطابقت کو بیان کرنا کافی نہیں ہے۔ بعض اوقات کوئی بائیو مطابقت پذیری کی جانچ کے بارے میں سنتا ہے جو کہ ان وٹرو ٹیسٹ کی ایک بڑی بیٹری ہے جو آئی ایس او 10993 (یا اسی طرح کے دیگر معیارات) کے مطابق استعمال ہوتی ہے تاکہ اس بات کا تعین کیا جا سکے کہ آیا کوئی مخصوص مواد (یا بلکہ بائیو میڈیکل پروڈکٹ) بائیو مطابقت پذیری ہے۔ یہ ٹیسٹ کسی مواد کی حیاتیاتی مطابقت کا تعین نہیں کرتے ہیں، لیکن وہ جانوروں کی جانچ اور آخر میں طبی آزمائشوں کی طرف ایک اہم قدم تشکیل دیتے ہیں جو کسی دی گئی ایپلی کیشن میں مواد کی حیاتیاتی مطابقت کا تعین کریں گے، اور اس طرح طبی آلات جیسے امپلانٹس یا منشیات کی ترسیل کے آلات۔ تحقیقی نتائج نے یہ نتیجہ اخذ کیا ہے کہ بائیو میٹریلز کی ان وٹرو سائٹوٹوکسائٹی ٹیسٹنگ کے دوران، "مصنفین کو احتیاط سے ٹیسٹ کے حالات کی وضاحت کرنی چاہیے اور مختلف مطالعات کا موازنہ احتیاط کے ساتھ کیا جانا چاہیے"۔ ایسا لگتا ہے کہ لفظ بائیو مطابقت کا ذکر پہلی بار ہم مرتبہ جائزہ لینے والے جرائد اور اجلاسوں میں 1970 میں آر جے ہیگلی (آمیر کیم سوک سالانہ میٹنگ خلاصہ) اور سی اے ہومسی نے کیا تھا۔ اسے سائنسی ادب میں عام طور پر استعمال ہونے میں تقریبا دو دہائیاں لگیں (نیچے گراف دیکھیں)۔ حال ہی میں ولیمز (دوبارہ) موجودہ علم کی حیثیت کا ازسر نو جائزہ لینے کی کوشش کر رہے ہیں کہ کون سے عوامل طبی کامیابی کا تعین کرتے ہیں۔ ایسا کرنے سے پتہ چلتا ہے کہ ایک امپلانٹ ہمیشہ مثبت طور پر بائیو ایکٹیو نہیں ہونا چاہیے لیکن اسے کوئی نقصان نہیں پہنچانا چاہیے (یا تو مقامی طور پر یا منظم طریقے سے)۔ حیاتیاتی مطابقت کی پانچ تعریفیں "حیاتیاتی نظاموں پر زہریلے یا نقصان دہ اثرات نہ ہونے کا معیار"۔ ولیمز کی تعریف "کسی مخصوص ایپلی کیشن میں مناسب میزبان ردعمل کے ساتھ کارکردگی کا مظاہرہ کرنے کے لیے کسی مواد کی صلاحیت"۔ "میزبان جانور کے اندر اس کے امپلانٹ سائٹ پر امپلانٹڈ امیدوار مواد کی قریبی ایسوسی ایشن کے ذریعے پیدا ہونے والے ٹشو رسپانس کا موازنہ اس ٹشو رسپانس سے جو کنٹرول میٹریل کے ساتھ موزوں تسلیم شدہ اور قائم کیا گیا ہے"-اے ایس ٹی ایم "اس تھراپی کے وصول کنندہ یا مستفید میں کسی ناپسندیدہ مقامی یا نظامی اثرات کو ظاہر کیے بغیر، طبی تھراپی کے حوالے سے اپنے مطلوبہ کام کو انجام دینے کے لیے بائیو میٹریل کی صلاحیت سے مراد ہے، لیکن اس مخصوص صورتحال میں سب سے زیادہ مناسب فائدہ مند سیلولر یا ٹشو رسپانس پیدا کرتا ہے، اور اس تھراپی کی طبی لحاظ سے متعلقہ کارکردگی کو بہتر بناتا ہے۔ "بائیو مطابقت جسم میں لگائے گئے پروستھیسس کی صلاحیت ہے جو نقصان دہ تبدیلیوں کا سبب بنے بغیر ٹشو کے ساتھ ہم آہنگی میں موجود ہے۔" مندرجہ بالا پانچ تعریفوں پر تبصرے ولیمز ڈکشنری کے مطابق ڈورلینڈ میڈیکل کی تعریف کی سفارش نہیں کی گئی ہے کیونکہ یہ صرف میزبان ردعمل کی عدم موجودگی کے طور پر حیاتیاتی مطابقت کی وضاحت کرتی ہے اور اس میں میزبان ٹشو اور بائیو میٹریلز کے درمیان کوئی مطلوبہ یا مثبت تعامل شامل نہیں ہے۔ اسے "ولیمز کی تعریف" یا "ولیمز کی تعریف" بھی کہا جاتا ہے۔ اس کی تعریف یورپی سوسائٹی برائے بائیو میٹریلز اتفاق رائے کانفرنس I میں کی گئی تھی اور اسے زیادہ آسانی سے 'دی ولیمز ڈکشنری آف بائیو میٹریلز' میں پایا جا سکتا ہے۔ ولیمز ڈکشنری کے مطابق اے ایس ٹی ایم کی سفارش نہیں کی جاتی ہے کیونکہ یہ جانوروں کے نمونوں میں صرف مقامی بافتوں کے ردعمل سے مراد ہے۔ چوتھا پہلی تعریف کا ایک توسیعی یا زیادہ درست ورژن ہے جس میں دونوں کو نوٹ کیا گیا ہے کہ کم زہریلا پن اور ایک ہی مواد کے مختلف طبی استعمال کے درمیان مختلف مطالبات سے آگاہ ہونا چاہیے۔ یہ تمام تعریفیں مواد سے متعلق ہیں نہ کہ آلات سے۔ یہ ایک خرابی ہے کیونکہ بہت سے طبی آلات ایک سے زیادہ مواد سے بنے ہوتے ہیں۔ مواد کی زیادہ تر پری کلینیکل جانچ آلات پر نہیں بلکہ مواد پر ہی کی جاتی ہے۔ لیکن کسی مرحلے پر جانچ میں آلہ کو شکل، جیومیٹری اور سطح کے علاج وغیرہ کے طور پر شامل کرنا ہوگا۔ آلے کا استعمال اس کی حیاتیاتی مطابقت کو بھی متاثر کرے گا۔ ادب میں 'بائیو مطابقت پذیری' اکثر صفت کی شکل، 'بائیو مطابقت پذیری' پر ٹھوکر کھاتا ہے۔ تاہم، ولیمز کی تعریف کے مطابق، اس کا کوئی مطلب نہیں ہے کیونکہ حیاتیاتی مطابقت سیاق و سباق سے متعلق ہے، یعنی۔ صرف اس مواد سے کہیں زیادہ خود اس طبی آلے کے طبی نتائج کا تعین کرے گا جس کا بائیو میٹریل ایک حصہ ہے۔ یہ موجودہ تعریف کی کمزوریوں میں سے ایک کی طرف بھی اشارہ کرتا ہے کیونکہ ایک طبی آلہ عام طور پر ایک سے زیادہ مواد سے بنا ہوتا ہے۔ زنک اور کیلشیم کے اضافے کے ساتھ میگنیشیم پر مبنی دھاتی شیشوں کی جانچ بائیوڈیگریڈیبل میڈیکل امپلانٹس کے لیے ممکنہ بائیوکمپاٹیبل دھاتی بائیو میٹریل کے طور پر کی جاتی ہے۔ بائیوکمپاٹیبلٹی (یا ٹشو مطابقت) کسی مواد کی صلاحیت کو بیان کرتی ہے کہ جب مطلوبہ طور پر لاگو کیا جائے تو مناسب میزبان ردعمل کے ساتھ کارکردگی کا مظاہرہ کرے۔ بائیو مطابقت پذیر مواد مکمل طور پر "غیر فعال" نہیں ہو سکتا ؛ درحقیقت، میزبان کے ردعمل کی موزونیت فیصلہ کن ہوتی ہے۔ تجویز کردہ ذیلی تعریفیں پہلی تعریف کا دائرہ اتنا وسیع ہے کہ ڈی ولیمز نے مزید تنگ تعریفیں بنانے کے قابل ہونے کے لیے ایپلی کیشنز کے مناسب ذیلی گروپوں کو تلاش کرنے کی کوشش کی۔ 2003 کے ایم ڈی ٹی آرٹیکل میں منتخب کردہ سپ گروپس اور ان کی تعریفیں یہ تھیں: طویل مدتی امپلانٹڈ ڈیوائسز کی بائیو مطابقت طویل مدتی امپلانٹیبل میڈیکل ڈیوائس کی بائیو مطابقت سے مراد اس میزبان میں کسی بھی ناپسندیدہ مقامی یا نظامی اثرات کو ظاہر کیے بغیر، میزبان میں مطلوبہ حد تک شامل ہونے کے ساتھ، اپنے مطلوبہ کام کو انجام دینے کی ڈیوائس کی صلاحیت ہے۔ قلیل مدتی امپلانٹیبل ڈیوائسز کی بائیو مطابقت کسی طبی ڈیوائس کی بائیو مطابقت جو عارضی تشخیصی یا علاج کے مقاصد کے لیے جان بوجھ کر قلبی نظام کے اندر رکھی جاتی ہے اس سے مراد خون کے بہاؤ کے اندر اپنے مطلوبہ کام کو انجام دینے کی ڈیوائس کی صلاحیت ہے، جس میں ڈیوائس اور خون کے درمیان کم سے کم تعامل ہوتا ہے جو ڈیوائس کی کارکردگی کو بری طرح متاثر کرتا ہے، اور سیلولر یا پلازما پروٹین کے جھرنوں کی بے قابو سرگرمی کو متاثر کیے بغیر۔ ٹشو انجینئرنگ پروڈکٹس کی بائیو مطابقت ٹشو انجینئرنگ پروڈکٹس کے لیے سکافولڈ یا میٹرکس کی بائیو مطابقت سے مراد ایک سبسٹریٹ کے طور پر کارکردگی کا مظاہرہ کرنے کی صلاحیت ہے جو مناسب سیلولر سرگرمی کی حمایت کرے گی، جس میں مالیکیولر اور مکینیکل سگنلنگ سسٹم کی سہولت بھی شامل ہے، تاکہ ٹشو کی تخلیق نو کو بہتر بنایا جا سکے، ان خلیوں میں کسی بھی ناپسندیدہ اثرات کو ظاہر کیے بغیر، یا حتمی میزبان میں کسی بھی ناپسندیدہ مقامی یا نظامی ردعمل کو جنم دیا جائے۔ ان تعریفوں میں بائیو مطابقت کا تصور سرفہرست تین تعریفوں کے مقابلے میں مواد کے بجائے آلات سے متعلق ہے۔ سورینٹو ستمبر 15-16، 2005 میں بائیو میٹریل کی تعریفوں پر ایک متفقہ کانفرنس ہوئی۔ بائیو مطابقت پذیر مواد بائیو میٹریل میڈیکل ڈیوائس آئی ایس او 10993 میڈیکل امپلانٹ میڈیکل گریڈ سلیکون بووائن سب میکسلیری میوسن کوٹنگز ٹائٹینیم بائیو مطابقت کے حوالہ جات فوٹ نوٹس بائیو میٹریل سرجری