Hydrocodone/ibuprofen
ہائیڈروکوڈون/آئبوپروفین (آئی این این)، جو ویکوپروفین برانڈ نام کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک مقررہ خوراک کا مجموعہ ہے جو شدید درد کو دور کرنے کے لیے قلیل مدتی تھراپی میں استعمال ہوتا ہے۔ ویکوپروفین ہائڈروکوڈون کی اینلجیسک اور اینٹی ٹیوسو خصوصیات کو آئبوپروفین کی اینلجیسک، اینٹی سوزش اور اینٹی پائریٹک خصوصیات کے ساتھ جوڑتا ہے۔ ہائیڈروکوڈون/ایسیٹامنفین کے امتزاج کے درد کش ادویات جیسے ویکوڈن کے برعکس، یہ ہائیڈروکوڈون/آئبوپروفین جگر کے کچھ زہریلے مادے سے بچتا ہے جو ایسیٹامنفین سے ہو سکتا ہے، لیکن پھر بھی ہائیڈروکوڈون کی زیادہ مقدار میں اہم خطرات پیش کرتا ہے، یعنی سانس کا ڈپریشن۔ ویکوپروفین ایک مقررہ خوراک کے امتزاج والی گولی میں فراہم کی جاتی ہے جس میں ہائیڈروکوڈون بٹارٹریٹ، آئیبوپروفین کے ساتھ یو ایس پی 7.5 ملی گرام، یو ایس پی 200 ملی گرام ہوتا ہے۔ عام ویکوپروفین کی اضافی طاقت اب بالترتیب 5 ملی گرام/200 ملی گرام اور 10 ملی گرام/200 ملی گرام کے امتزاج میں دستیاب ہے۔ طبی استعمال ہائیڈروکوڈون/آئبوپروفین میں "شدید درد کے قلیل مدتی (عام طور پر <10 دن) انتظام کے لیے ایک لیبل شدہ اشارہ ہوتا ہے جس کے لیے کافی شدید ہوتا ہے جس کے لیے اوپیائڈ اینالجک کی ضرورت ہوتی ہے اور جس کے لیے متبادل علاج ناکافی ہوتے ہیں۔" حمل اوپیائڈز جیسے ہائیڈروکوڈون نال کو عبور کرتے ہیں، اور اس وجہ سے جنین کو متاثر کر سکتے ہیں۔ مطالعات نے اوپیائڈز اور منفی نتائج جیسے پیدائشی نقائص، جنین کی ناقص نشوونما، مردہ پیدائش، اور قبل از وقت ترسیل کے درمیان ممکنہ تعلق ظاہر کیا ہے۔ حاملہ ماں کی طرف سے اوپیائڈز کا طویل استعمال بھی نوزائیدہ واپسی کے سنڈروم کا باعث بن سکتا ہے۔ این ایس اے آئی ڈی جیسے آئبوپروفین سے عام طور پر حمل میں گریز کیا جانا چاہیے، کیونکہ بچہ دانی کی نمائش کے بعد پیدائشی نقائص کی متضاد اطلاعات ہوتی ہیں۔ تاہم، یہ قبول کیا جاتا ہے کہ این ایس اے آئی ڈی جنین کے ڈکٹس آرٹیریوسس کو بند ہونے سے روکتے ہیں، جو حمل کے بعد کے مراحل میں ہوتا ہے۔ اس وجہ سے حمل کے 30 ہفتوں کے بعد آئبوپروفین سے گریز کرنا چاہیے۔ دودھ پلانے والی ہائیڈروکوڈون اور آئبوپروفین ماں کے دودھ میں خارج ہوتے ہیں، اس لیے دودھ پلانے والی ماؤں کو تجویز کرتے وقت مناسب احتیاط برتی جانی چاہیے۔ خاص آبادی صنف یا عمر میں فرق کی وجہ سے تبدیل شدہ فارماکوکینٹک خصوصیات کی حمایت کرنے کا کوئی ثبوت نہیں ہے۔ تاہم، اس دوا کے امتزاج کا بچوں میں تجربہ نہیں کیا گیا ہے۔ ہائڈروکوڈون/آئبوپروفین کے مضر اثرات اجزاء کی دوائیوں کے مضر اثرات کا ایک مجموعہ ہیں۔ یہ دوا لینے والی 10 فیصد سے زیادہ آبادی میں ہونے والے مضر اثرات میں شامل ہیں: سر درد، غنودگی، چکر آنا، قبض، متلی اور ڈائیسپپسیا۔ فارماکولوجی فارماکوکینٹکس دوا کے دو فعال اجزاء، آئبوپروفین اور ہائیڈروکوڈون، ایک دوسرے کی جذب کی خصوصیات یا دیگر فارماکوکینٹک پیرامیٹرز کو متاثر نہیں کرتے ہیں۔ زبانی خوراک کے بعد، خون میں ہائیڈروکوڈون کی چوٹی کی سطح انتظامیہ کے 1.7 گھنٹے بعد تک پہنچ جاتی ہے۔ زبانی انتظامیہ کے 1.8 گھنٹے بعد آئبوپروفین کی خون کی سطح عروج پر پہنچ جاتی ہے۔ تاریخ کی دریافت اور ترقی ویکوپروفین کے لیے پیٹنٹ دسمبر 1984 میں دائر کیا گیا تھا، اور امریکی پیٹنٹ نمبر 4,587,252 مئی 1986 میں دیا گیا تھا۔ اگرچہ اس وقت آئبوپروفین اور ہائیڈروکوڈون پہلے ہی مارکیٹ میں دستیاب تھے، لیکن یہ حقیقت کہ انہیں کبھی بھی ایک ہی فارمولیشن میں ایک ساتھ فراہم نہیں کیا گیا تھا، اس کے لیے ایف ڈی اے سے منظوری درکار تھی گویا کہ یہ ایک نئی دوا ہے۔ نول نے 30 دسمبر 1986 کو ایک تفتیشی نئی منشیات کی درخواست دائر کی۔ بعد میں 25 اپریل 1996 کو نول کی طرف سے ایک نئی دوا کی درخواست دائر کی گئی، اور 23 ستمبر 1997 کو ایف ڈی اے سے حتمی منظوری حاصل ہوئی۔ ویکوپروفین کی گولیاں ابتدائی طور پر نول کے ذریعہ تیار اور پیک کی گئیں تھیں، جن میں آئبوپروفین البیمارلے کارپوریشن کے ذریعہ فراہم کی گئی تھی اور ہائیڈروکوڈون مالنکروڈٹ فارماسیوٹیکلز کے ذریعہ فراہم کی گئی تھی۔ ویکوپروفین پر نول کے پیٹنٹ کی صداقت کو وفاقی عدالت میں چیلنج کیا گیا ہے۔ ستمبر 2002 میں، الینوائے کے شمالی ضلع کے لیے امریکی ضلعی عدالت نے ویکوپروفین پر نول کے پیٹنٹ کے خلاف ٹیوا فارماسیوٹیکلز کی طرف سے دائر کردہ نااہلی کی تحریک کو منظور کرتے ہوئے فیصلہ دیا کہ پیٹنٹ واضح طور پر غلط تھا۔ اس فیصلے نے ٹیوا کی مختصر نئی دوا کی درخواست کو ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کرنے کی راہ ہموار کردی جو انہیں اپنی جینرک تیار کرنے اور مارکیٹ کرنے کی اجازت دے گی۔ نول نے اس فیصلے کے خلاف اپیل کی۔ اپریل 2003 میں، ٹیوا نے اعلان کیا کہ اس کی مختصر نئی دوا کی درخواست کو ایف ڈی اے نے منظور کر لیا ہے، اور اس کی عام ترسیل فوری طور پر شروع ہو جائے گی۔ مئی 2004 میں، فیڈرل سرکٹ کے لیے یونائیٹڈ اسٹیٹس کورٹ آف اپیل نے شمالی ضلع الینوائے کے لیے امریکی ضلعی عدالت کے پچھلے فیصلے کو خالی کر دیا، اور کیس کو مزید عدالتی کارروائی کے لیے واپس بھیج دیا گیا۔ ٹیوا نے اس دوران اپنی عام فروخت جاری رکھی۔ ویکوپروفین کے پیٹنٹ کی میعاد 18 دسمبر 2004 کو ختم ہو گئی، جس نے باضابطہ طور پر دوا کو عام تیاری کے لیے کھول دیا۔ جولائی 2016 میں، ایف ڈی اے نے ایک اور عام مساوی کی منظوری دی، جسے اربندو فارما لمیٹڈ نے تیار کیا تھا۔ ملکیت اور فروغ نول دواسازی، جو اصل میں 1886 میں جرمنی میں قائم ہوئی تھی، 1975 میں بی اے ایس ایف (ایک جرمن کیمیائی کمپنی) کی ذیلی کمپنی بن گئی۔ یہ ان کے اختیار میں تھا جب ویکوپروفین کو اصل میں تیار اور منظور کیا گیا تھا۔ مارچ 2000 میں، ایک امریکی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی کمپنی، نول فارماسیوٹیکلز اور ایبٹ لیبارٹریز نے ویکوپروفین کے لیے مشترکہ تشہیر کے معاہدے کا اعلان کیا، جس میں ایبٹ ویکوپروفین کو اپنے خریداروں کے نیٹ ورک میں فروغ دے گا، جس میں معالجین، اسپتال اور جراحی مراکز شامل ہیں۔ جون 2002 میں ایبٹ لیبارٹریز نے ویکوپروفین سمیت بی اے ایس ایف سے پورے نول دواسازی یونٹ کو حاصل کرنے کے لیے 6.9 بلین ڈالر ادا کیے۔ ڈی ای اے کی درجہ بندی ویکوپروفین کو اصل میں شیڈول III دوا کے طور پر منظور کیا گیا تھا، لیکن بعد میں 6 اکتوبر 2014 کو موثر ہائیڈروکوڈون پر مشتمل مصنوعات کی ڈی ای اے کی دوبارہ درجہ بندی کی بنیاد پر شیڈول II دوا میں دوبارہ درجہ بندی کی گئی۔ تحقیق ویکوپروفین کے لیے نئی دوا کی درخواست کو سنگل اور ملٹی پل ڈوز اینالجیا ٹرائلز دونوں کے اعداد و شمار کی بنیاد پر منظور کیا گیا تھا۔ سنگل ڈوز اینلجیزیا کے مطالعے متعدد جراحی کی ترتیبات میں ہوئے، جن میں ڈینٹل، بیک، اور یو ایس اور پورٹو ریکو میں پیٹ/گائنکولوجیکل سرجری شامل ہیں۔ تمام آزمائشوں میں 1,537 مریض داخل ہوئے، جن میں 79 فیصد شرکاء خواتین تھیں۔ نئی دوا کی درخواست میں 10 سنگل ڈوز اینلجیزیا ٹرائلز شامل تھے۔ تمام مطالعات کو اسی طرح ڈیزائن کیا گیا تھا: ایک طریقہ کار کی تکمیل کے بعد جس میں درد کو معتدل یا شدید قرار دیا گیا تھا، مریضوں کو مختلف علاج کے گروپوں میں بے ترتیب کیا جائے گا۔ علاج کے گروپوں میں شامل تھے: صرف آئبوپروفین، صرف ہائیڈروکوڈون، ویکوپروفین (ہائیڈروکوڈون/آئبوپروفین)، اور پلیسبو۔ اس کے بعد درد کے اسکور کی سیلف رپورٹنگ کے ذریعے اگلے کئی گھنٹوں میں شریک کے درد کا سراغ لگایا جائے گا۔ نئی دوا کی درخواست میں چار ملٹی پل ڈوز ٹرائلز شامل تھے۔ یہ تمام مطالعات امریکہ میں برن یونٹ، آپریشن کے بعد، اور دائمی درد کی ترتیبات سمیت ترتیبات میں مکمل کیے گئے تھے۔ ملٹی پل ڈوز ٹرائلز میں کل 683 مریضوں کا اندراج کیا گیا، جن میں 57 فیصد شرکاء خواتین تھیں۔ ان مطالعات نے ایک سے زیادہ خوراک کی 5 دن کی مدت میں خود سے رپورٹ شدہ درد کی شدت کو بھی دیکھا۔ ان مطالعات میں، مریضوں کو یا تو آزمائشی دوا ویکوپروفین دی گئی یا دو میں سے ایک فعال کنٹرول دیا گیا: ایسیٹامینوفین (ٹائلینول #3) کے ساتھ کوڈین یا ایسیٹامینوفین (پرکوسیٹ) کے ساتھ آکسی کوڈون، آزمائش کے لحاظ سے۔ مریضوں کو ضرورت کے مطابق خوراک لینے کی اجازت تھی لیکن 5 دن تک ہر 4 سے 6 گھنٹے سے زیادہ نہیں۔ ان آزمائشوں نے خود سے رپورٹ شدہ درد کے اسکور، استعمال شدہ خوراکوں کی تعداد، اور علاج کی مدت سمیت پیرامیٹرز کی بنیاد پر افادیت کی پیمائش کی۔ سماج اور ثقافت کی لاگت عام ویکوپروفین کی اوسط تھوک قیمت (اے ڈبلیو پی) تیاری کی طاقت کی بنیاد پر مختلف ہوتی ہے۔ اکتوبر 2017 میں لیکسکومپ سے جمع کردہ قیمتوں کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ 7.5 ملی گرام/200 ملی گرام طاقت کی 100 گنتی بوتل کے لیے اے ڈبلیو پی $114.62، 5 ملی گرام/200 ملی گرام طاقت کی 100 گنتی $356.62 اور 10 ملی گرام/200 ملی گرام طاقت کی 100 گنتی $470.35 ہوگی۔ یہ قیمتیں ویکوپروفین کے عام مساوی کے لیے ہیں۔ استعمال 2003 میں، پہلے عام مساوی کے لیے منظوری کے اعلان کے وقت، یہ اطلاع دی گئی تھی کہ برانڈ نام ویکوپروفین کی سالانہ فروخت کل 104 ملین ڈالر تھی۔ آئی ایم ایس کے مطابق، ہائیڈروکوڈون/آئبوپروفین گولیاں 7.5 ملی گرام/200 ملی گرام، مئی 2016 سے پہلے کے 12 مہینوں کے لیے مارکیٹ کا تخمینہ 15.7 ملین ڈالر تھا۔ یہ بھی دیکھیں کہ فینٹینیل/فلوانیسون ہائیڈروکوڈون/ایسپرین ہائیڈروکوڈون/پیراسیٹامول مورفین/نلٹریکسون آکسیکوڈون/ایسپرین آکسیکوڈون/آئبوپروفین آکسیکوڈون/نیلوکسون آکسیکوڈون/پیراسیٹامول حوالہ جات بیرونی لنکس امتزاج درد کش ادویات ایبوی برانڈز