Tableting
ٹیبلٹنگ گولیوں میں دوا یا کینڈی دبانے کا ایک طریقہ ہے۔ کنفیکشنری کی تیاری دواسازی کی پیداوار کے ساتھ بہت سی مماثلت رکھتی ہے۔ ایک پاؤڈر یا دانے دار مرکب تیار کیا جاتا ہے، ایک ڈائی مولڈ بھرا جاتا ہے، اور پھر مرکب کو کمپریس کیا جاتا ہے اور باہر نکالا جاتا ہے۔ اگرچہ منشیات کی گولیاں ایسی شکلوں اور سائز تک محدود ہوتی ہیں جنہیں آسانی سے نگل لیا جا سکتا ہے، کینڈی کی گولیاں چبانے کے لیے ڈیزائن کی جاتی ہیں اور مختلف قسم کی شکلیں اور سائز لے سکتی ہیں۔ ٹیبلٹ کینڈی کی مثالوں میں اسمارٹیز، سویٹارٹس اور نیکو ویفرز شامل ہیں۔ زبانی ٹھوس خوراک کی شکلوں جیسے گولیوں کی تیاری ایک پیچیدہ کثیر مرحلے کا عمل ہے جس کے تحت ابتدائی مواد حتمی خوراک کی شکل تیار ہونے سے پہلے کئی بار اپنی جسمانی خصوصیات کو تبدیل کرتے ہیں۔ روایتی طور پر، گولیاں دانے دار کے ذریعے بنائی جاتی ہیں، ایک ایسا عمل جو وضع کرنے کے لیے دو بنیادی ضروریات فراہم کرتا ہے: مطابقت اور روانی۔ گیلے دانے دار اور خشک دانے دار دونوں (سلگنگ اور رول کمپکشن) استعمال کیے جاتے ہیں۔ پہلا مرحلہ، ملنگ اور مکسنگ، ایک ہی ہے چاہے براہ راست کمپریشن یا گرینولشن کے ذریعے گولیاں بنائیں ؛ اس کے بعد کے اقدامات مختلف ہوتے ہیں۔ گولیاں بنانے میں متعدد یونٹ کے عمل شامل ہیں، جن میں ذرہ سائز میں کمی اور سائز، مرکب، دانے دار، خشک کرنا، کمپکشن، اور (کثرت سے) کوٹنگ شامل ہیں۔ ان عملوں سے وابستہ مختلف عوامل مواد کی یکسانیت، حیاتیاتی دستیابی یا استحکام کو سنجیدگی سے متاثر کر سکتے ہیں۔ سائز کا سائز (سائز میں کمی، ملنگ، کرشنگ، پیسنا، پلورائزیشن) ٹیبلٹ کی تیاری کے عمل میں ایک اہم قدم ہے۔ کمپریسڈ گولیوں کی تیاری میں، کئی ٹھوس دواسازی کے اجزاء کا اختلاط یا مرکب آسان اور زیادہ یکساں ہوتا ہے اگر اجزاء تقریبا ایک ہی سائز کے ہوں۔ یہ خوراک کی زیادہ یکسانیت فراہم کرتا ہے۔ اس کے مناسب کام کے لیے دانے دار کے ساتھ چکنا کرنے والے کے اختلاط کی صورت میں ایک باریک ذرہ سائز ضروری ہے۔ چھوٹی گولیوں کے فوائد مندرجہ ذیل ہیں: سطح کے رقبے میں اضافہ، جو کسی فعال جزو کی تحلیل کی شرح کو بڑھا سکتا ہے اور اس وجہ سے حیاتیاتی دستیابی فی یونٹ وزن میں ذرات کی بڑی تعداد کی وجہ سے ٹیبلٹ سے ٹیبلٹ کے مواد میں یکسانیت کو بہتر بناتا ہے۔ ٹیبلٹ مشین میں مرکب کے بہتر بہاؤ کو فروغ دینے کے لیے خشک دانے دار یا مرکب کے ذرات کے سائز کی تقسیم کو کنٹرول کیا گیا۔ ٹیبلٹ کے اخراج میں خام مال کے بہتر بہاؤ کی خصوصیات یکساں خشک کرنے کو فروغ دینے کے لیے یکساں سائز کے گیلے دانے دار اگر عمل کو مناسب طریقے سے کنٹرول نہ کیا جائے تو درج ذیل مسائل پیدا ہو سکتے ہیں: فعال جزو کی پولیمرفک شکل میں ممکنہ تبدیلی، جو اسے کم یا مکمل طور پر غیر فعال یا غیر مستحکم بناتی ہے، فعال مرکب اور/یا اخراج کے بڑے پیمانے پر کثافت میں کمی۔ اس عمل کے لیے استعمال ہونے والے آلات کی حد میں شامل ہیں: فلوئڈ انرجی مل کولائیڈل مل بال مل ہیمر مل کٹنگ مل رولر مل کونکل مل پاؤڈر مرکب پاؤڈر کا کامیاب اختلاط مائع کو ملانے سے زیادہ مشکل ہے، کیونکہ کامل یکسانیت حاصل کرنا مشکل ہے۔ ایک اور مسئلہ انفرادی ذرات کے درمیان حرکت کے لیے موروثی ہم آہنگی اور مزاحمت ہے۔ پاؤڈر مکس کو متاثر کرنے والی کافی حد تک علیحدگی کی موجودگی کی وجہ سے یہ عمل بہت سے نظاموں میں مزید پیچیدہ ہے۔ یہ اجزاء کے ذرات کے سائز، شکل اور کثافت میں فرق سے پیدا ہوتا ہے۔ پاؤڈر/دانے گولیاں بنانے سے پہلے اور/یا دانے کے بعد کے مرحلے میں ملایا جا سکتا ہے۔ اختلاط کے ہر عمل میں اختلاط کا زیادہ سے زیادہ وقت ہوتا ہے، اور زیادہ دیر تک اختلاط کے نتیجے میں ناپسندیدہ مصنوعات پیدا ہو سکتی ہیں۔ اختلاط کے زیادہ سے زیادہ وقت اور رفتار کا جائزہ لیا جانا چاہیے۔ کمپریشن سے پہلے مرکب عام طور پر ایک سادہ ٹمبل بلینڈر میں حاصل کیا جاتا ہے۔ یہ ایک فکسڈ بلینڈر ہے جس میں پاؤڈر کو چارج کیا جاتا ہے، ملایا جاتا ہے اور خارج کیا جاتا ہے۔ اب بن بلینڈر کا استعمال کرنا عام بات ہے جس سے کنٹینر (بن) کو ہٹایا جا سکتا ہے اور براہ راست دیگر پروسیسنگ مراحل میں لایا جا سکتا ہے۔ چکنا کرنے والے کو ملانے کے خاص معاملات میں، زیادہ ملاوٹ کی خاص طور پر نگرانی کی جانی چاہیے۔ استعمال ہونے والے مختلف بلینڈرز میں "وی" بلینڈر، اوبلیکون بلینڈر، کنٹینر بلینڈر، ٹمبلنگ بلینڈر، اور ایگٹیٹڈ پاؤڈر بلینڈر شامل ہیں۔ آج کل، مینوفیکچرنگ کے عمل کو بہتر بنانے کے لیے، خاص طور پر گیلے دانے دار میں، آلات کے مختلف بہتر ٹکڑے جو پروسیسنگ کے کئی مراحل (اختلاط، دانے دار اور/یا خشک کرنے) کو یکجا کرتے ہیں، استعمال کیے جاتے ہیں۔ یہ مکسر گرینولیٹر اور ہائی شیر مکسنگ مشین ہیں۔ دانے دار ذرات کے سائز میں کمی اور مرکب کے بعد، تشکیل دانے دار ہو سکتی ہے، جو مرکب میں منشیات کی تقسیم کی یکسانیت فراہم کرتی ہے۔ یہ عمل بہت اہم ہے اور ٹیبلٹنگ سے پہلے دانے کے مناسب معیار کو حاصل کرنے کے لیے تجربے کی ضرورت ہوتی ہے۔ دانے کا معیار گولیاں بنانے کے ہموار اور پریشانی سے پاک عمل کا تعین کرتا ہے۔ اگر دانے دار مناسب طریقے سے نہیں کیا جاتا ہے، تو اس کے نتیجے میں مرکب ٹیبلٹنگ پریس کو نقصان پہنچا سکتا ہے۔ خشک کرنا دواسازی کی مصنوعات کی تشکیل اور ترقی میں ایک اہم قدم ہے۔ مصنوعات کی خرابی کو روکنے اور آزادانہ بہاؤ کی خصوصیات کو یقینی بنانے کے لیے بقایا نمی کو اتنا کم رکھنا ضروری ہے۔ عام طور پر استعمال ہونے والے ڈرائرز میں فلیوڈائزڈ بیڈ ڈرائر، ویکیوم ٹرے ڈرائر، مائیکروویو ڈرائر، اسپرے ڈرائر، فریز ڈرائر، ٹربو ٹرے ڈرائر اور پین ڈرائر شامل ہیں۔ ٹیبلٹ کمپریشن ٹیبلٹ پریس دانے (گیلے دانے میں) یا سائز کے سلگ (خشک دانے میں) یا اجزاء کے اختلاط (براہ راست کمپریشن میں) کی تیاری کے بعد، انہیں حتمی پروڈکٹ حاصل کرنے کے لیے کمپریس کیا جاتا ہے۔ کمپریشن یا تو سنگل پنچ مشین (سٹیمپنگ پریس) یا ملٹی اسٹیشن مشین (روٹری پریس) کے ذریعے کیا جاتا ہے۔ ٹیبلٹ پریس ایک تیز رفتار مکینیکل آلہ ہے۔ یہ انتہائی درستگی کے ساتھ اجزاء کو مطلوبہ ٹیبلٹ کی شکل میں نچوڑ دیتا ہے۔ یہ گولی کو کئی شکلوں میں بنا سکتا ہے، حالانکہ وہ عام طور پر گول یا انڈاکار ہوتے ہیں۔ اس کے علاوہ، یہ ٹیبلٹ کے اوپری حصے میں مینوفیکچرر یا پروڈکٹ کا نام دبا سکتا ہے۔ مرحلہ 1: اوپری کیمرے کے ذریعے ڈائی سے ٹاپ پنچ نکالا جاتا ہے۔ ڈائی میں نیچے کا پنچ کم ہوتا ہے لہذا پاؤڈر سوراخ کے ذریعے اندر گرتا ہے اور ڈائی کو بھر دیتا ہے۔ مرحلہ 2: پاؤڈر کے وزن کو ایڈجسٹ کرنے کے لیے باٹم پنچ اوپر کی طرف بڑھتا ہے۔ یہ کچھ پاؤڈر اٹھاتا اور نکال دیتا ہے۔ مرحلہ 3: اوپری پنچ کو اوپری کیم کے ذریعے ڈائی میں چلایا جاتا ہے۔ نچلے پنچ کو نچلے کیمرے سے بلند کیا جاتا ہے۔ دونوں پنچ ہیڈ پاؤڈر کو کمپریس کرنے کے لیے بھاری رولروں کے درمیان سے گزرتے ہیں۔ مرحلہ 4: اوپری کیمرے کے ذریعے ٹاپ پنچ کو واپس لیا جاتا ہے۔ نچلے پنچ کو اوپر دھکیل دیا جاتا ہے اور گولی کو باہر نکال دیا جاتا ہے، جسے سطح کی پلیٹ کے ذریعے ڈائی سطح سے ہٹا دیا جاتا ہے۔ مرحلہ 5: مرحلہ 1 پر واپس جائیں۔ ٹیبلٹ کی جانچ ٹیبلٹ کی جسمانی خصوصیات کی جانچ دستی یا خودکار نمونے لینے اور آئی پی سی کی جانچ (عمل میں کنٹرول) کے ذریعے کی جاتی ہے۔ ٹیبلٹ "سختی"، جسے "بریکنگ فورس" بھی کہا جاتا ہے، کی جانچ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کی جاتی ہے کہ ٹیبلٹ کی طاقت مزید تمام عمل، جیسے کٹوتی، کوٹنگ اور پیکیجنگ سے بچ جائے گی۔ ٹیبلٹ کی سختی کی قدر ٹیبلٹ کے تحلیل ہونے کے وقت کا ابتدائی اشارہ دیتی ہے۔ مزید ماپا پیرامیٹرز وزن، موٹائی، قطر، تحلیل کا وقت، فریبلٹی، اور رگڑ ہیں۔ فریبلٹی اور کھرچنے کی جانچ گھومنے والے ٹیسٹنگ ڈرم میں کی جاتی ہے، جسے فارماکوپیا کے مطابق ڈیزائن کیا گیا ہے۔ ناپا ہوا پیمانہ ٹیسٹ سے پہلے اور بعد میں وزن میں کمی ہے اور گولیوں کو ایک خاص وقت اور رفتار پر ٹمبل کرنا ہے۔ فریبلٹی ٹیسٹ میں ڈھول کی گولیاں "بیلچہ" کے ذریعے اٹھائی جاتی ہیں اور گرا دی جاتی ہیں۔ ٹیبلٹس کو بھی ٹیسٹ کے دوران الگ ہونے کی اجازت نہیں ہے۔ رگڑ ٹیسٹ میں، ڈھول کی گولیاں گر/گر نہیں رہی ہیں، بلکہ ٹیسٹ ڈرم کی زمین پر گر رہی ہیں اور گولیوں کے درمیان رگڑ کی وجہ سے وزن کم ہو رہا ہے۔ ٹیبلٹ ڈیڈسٹر تقریبا تمام معاملات میں، ٹیبلٹ مشین سے نکلنے والی گولیوں کی سطح پر اضافی پاؤڈر ہوتا ہے جسے ٹیبلٹ ڈیڈسٹر کے ذریعے منتقل کرکے ہٹا دیا جاتا ہے۔ مشین گولیوں کو کمپریسڈ ہوا کے ساتھ گھومنے والے سوراخ شدہ ڈرم کے ذریعے منتقل کرکے کام کرتی ہے جو گولیوں کی سطح سے کسی بھی ڈھیلے پاؤڈر یا ملبے کو ہٹاتی ہے۔ یہ اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ گولیاں صاف اور یکساں ہوں، اور مزید پروسیسنگ، پیکیجنگ اور تقسیم کے لیے تیار ہوں۔ فیٹ مشین کمپریشن اجزاء کو ٹھنڈا کرتی ہے تاکہ موم جیسے کم پگھلنے والے پوائنٹ والے مادوں کو کمپریشن کی اجازت دی جا سکے، اس طرح کم پگھلنے والے پوائنٹس والی مصنوعات کو کمپریس کرنا ممکن ہو جاتا ہے۔ کمپریسڈ ٹیبلٹس کی جسمانی خصوصیات گول، آئبلونگ، یا شکل میں منفرد ہو سکتی ہیں۔ موٹی یا پتلی ؛ قطر میں بڑی یا چھوٹی ؛ چپٹی یا کنویکس ؛ آدھے، تیسرے، یا چوتھائی میں غیر محفوظ یا اسکور شدہ ؛ ایک شناخت کی علامت اور/یا کوڈ نمبر کے ساتھ کندہ یا چھاپے ہوئے ؛ لیپت یا غیر لیپت ؛ رنگین یا غیر رنگین ؛ ایک، دو، یا تین پرتوں والی۔ ٹیبلٹ کے قطر اور شکلوں کا تعین کمپریشن میں استعمال ہونے والے ڈائی اور مکے سے ہوتا ہے۔ مکے جتنے کم کنکریٹ ہوتے ہیں، گولیاں اتنی ہی چاپلوسی کرتی ہیں ؛ اس کے برعکس، مکے جتنے زیادہ کنکریٹ ہوتے ہیں، اس کے نتیجے میں گولیاں اتنی ہی زیادہ کنکریٹ ہوتی ہیں۔ بلند تاثرات والے مکے گولیوں پر خالی تاثرات پیدا کرتے ہیں ؛ خالی نقاشی والے مکے بلند تاثرات یا مونوگرام والی گولیاں تیار کرتے ہیں۔ علامت (لوگو) کو ٹیبلٹ کے ایک یا دونوں طرف رکھا جا سکتا ہے، مکے کے لحاظ سے۔ پیکیجنگ ٹیبلٹس کو تقسیم کے لیے بھیجنے سے پہلے پیک کیا جانا چاہیے۔ پیکیجنگ کی قسم کا انحصار دوا کی تشکیل پر ہوتا ہے۔ بلاسٹر پیک پیکیجنگ کی ایک عام شکل ہے۔ وہ محفوظ اور استعمال میں آسان ہیں، اور صارف پیک کو کھولے بغیر مواد دیکھ سکتا ہے۔ بہت سی دوا ساز کمپنیاں بلاسٹر پیک کے معیاری سائز کا استعمال کرتی ہیں۔ اس سے مختلف آلات کی لاگت اور مصنوعات کے درمیان پیداواری مشینری کو تبدیل کرنے میں بچت ہوتی ہے۔ بعض اوقات پیک کو سوراخ کیا جا سکتا ہے تاکہ انفرادی گولیوں کو الگ کیا جا سکے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ پیکج کے ہر حصے پر میعاد ختم ہونے کی تاریخ اور دوا کا نام چھاپنا ضروری ہے۔ بلاسٹر پیک خود بالکل چپٹا رہنا چاہیے کیونکہ یہ پیکیجنگ کے عمل سے گزرتا ہے، خاص طور پر جب اسے کارٹن میں ڈالا جاتا ہے۔ اس کی سختی کو بہتر بنانے کے لیے چھالے کے پیک میں اضافی پسلیاں شامل کی جاتی ہیں۔ کلیدی مراحل ٹیبلٹ کی تیاری میں متعدد یونٹ کے عمل شامل ہیں، جن میں شامل ہیں: ذرات کے سائز میں کمی اور سائز بلینڈنگ گرینولشن ڈرائینگ کمپکشن ٹیسٹنگ آف فزیکل پراپرٹیز کوٹنگ حوالہ جات شوگر کنفیکشنری مینوفیکچرنگ (1999) بذریعہ ای بی جیکسن، باب 11۔ ہنس جرگن بیسلر اور فرینک لیمن: کنٹینمنٹ ٹیکنالوجی: دواسازی اور فوڈ پروسیسنگ انڈسٹری میں پیشرفت۔ سپرنگر، برلن 2013، کنفیکشنری