CAPRISA 004
سی اے پی آر آئی ایس اے 004، سی اے پی آر آئی ایس اے کے ذریعے کئے گئے کلینیکل ٹرائل کا نام ہے۔ یہ خاص مطالعہ سب سے پہلے یہ ظاہر کرنے والا تھا کہ ایک ٹاپیکل جیل کسی شخص کے ایچ آئی وی سے متاثر ہونے کے خطرے کو کم کر سکتا ہے۔ مطالعہ میں استعمال ہونے والے جیل میں مائیکرو بائیسائڈ موجود تھا۔ پس منظر ایک پچھلی تحقیق میں جنسی طور پر متحرک اور پرہیز کرنے والی دونوں خواتین میں ٹینوفوویر کی حفاظت اور رواداری کی پیمائش کی گئی تھی۔ اس مطالعے نے اس خیال کی حمایت کی کہ ٹینوفوویر ایک ایسی دوا تھی جو ایچ آئی وی کی روک تھام کے طور پر جانچنے کے قابل تھی۔ مطالعہ کا ڈیزائن کیپریسا 004 ایک مرحلہ IIb، ڈبل بلائنڈ، بے ترتیب، پلیسبو کنٹرول شدہ مطالعہ تھا جس میں پلیسبو جیل کے ساتھ 1 ٪ ٹینوفوویر جیل کا موازنہ کیا گیا تھا۔ 900 نوجوان خواتین جنہیں ایچ آئی وی سے متاثر ہونے کا خطرہ سمجھا گیا تھا، انہوں نے رضاکارانہ طور پر اپنی اندام نہانی میں اسٹڈی جیل استعمال کیا، جن میں سے نصف مائیکرو بائیسائڈ جیل وصول کرتی ہیں اور باقی نصف کو پلیسبو ملتا ہے (ان کے بے ترتیب نتائج کے مطابق)۔ مطالعہ نے شرکاء سے کہا کہ وہ جنسی تعلقات سے پہلے 12 گھنٹوں کے اندر جیل کی پہلی خوراک لگائیں اور جنسی تعلقات کے بعد 12 گھنٹوں کے اندر دوسری خوراک لگائیں۔ تمام مطالعہ رضاکاروں نے ایچ آئی وی کے خطرے کو کم کرنے کی مشاورت میں حصہ لیا اور کنڈوم حاصل کیے۔ اس مطالعے نے شرکاء میں ہونے والے کسی بھی جنسی طور پر منتقل ہونے والے انفیکشن کے علاج کا انتظام کرنے میں مدد کی۔ مطالعہ مئی 2007 میں شروع ہوا، دسمبر 2009 میں مکمل ہوا، اور جمع کردہ ڈیٹا مارچ 2010 میں شائع ہوا۔ مطالعہ کے ڈیزائن میں توقع کی گئی تھی کہ یہ مطالعہ 30 ماہ تک جاری رہے گا، جس میں مطالعہ کے رضاکاروں کو بھرتی کرنے کے لیے تقریبا 14 ماہ کے بعد فالو اپ کے ساتھ 92 شرکاء کو ایچ آئی وی سے متاثر ہونے کا مشاہدہ کیا گیا۔ داخلے کے معیارات ایسے تھے کہ، شرکاء کے طرز زندگی میں خطرے کے عوامل کی بنیاد پر، مطالعہ میں توقع کی گئی تھی کہ حتمی رضاکار کو بھرتی کرنے کے تقریبا 16 ماہ بعد 92 انفیکشن ہوں گے۔ نتائج کوریشا کریم کی قیادت میں محققین نے پایا کہ ٹرائل میں حصہ لینے والی خواتین کے لیے 1 فیصد ٹینوفوویر پر مشتمل مائکرو بائیسائڈ جنسی تعلقات کے دوران ایچ آئی وی کے خطرے کو کم کرنے میں 39 فیصد اور جننانگ ہرپس انفیکشن کی روک تھام میں 51 فیصد موثر تھا۔ جوابات CAPRISA 004 کے نتائج 18 ویں بین الاقوامی ایڈز کانفرنس میں باضابطہ طور پر جاری کیے گئے۔ یو این ایڈز کے مشیل سیڈیبے نے مطالعہ کے نتائج کو بہت حوصلہ افزا قرار دیا کیونکہ علاج "خواتین کے ذریعے کنٹرول کیا جا سکتا ہے، اور 12 گھنٹے پہلے لگایا جا سکتا ہے، اور یہ بااختیار ہے۔ انہیں اسے استعمال کرنے کے لیے آدمی سے اجازت مانگنے کی ضرورت نہیں ہے۔ اور جیل کی قیمت زیادہ نہیں ہے۔ " این آئی اے آئی ڈی کے انتھونی فوکی نے کہا کہ "یہ پہلا مطالعہ ہے جس میں ایچ آئی وی انفیکشن کے حصول کو روکنے پر مائیکرو بائیسائڈ کا واضح مثبت اثر دکھایا گیا ہے"۔ ایڈز ویکسین ایڈوکیسی کولیشن کے سربراہ مچل وارن نے تبصرہ کیا کہ "یہ ایچ آئی وی کی روک تھام کی تحقیق کے لیے واقعی ایک تاریخی دن ہے۔ پہلی بار، سی اے پی آر آئی ایس اے 004 ٹرائل کے ذریعے، ہم نے انسانی کلینیکل ٹرائل میں ثبوت دیکھے ہیں کہ مائیکرو بائیسائڈ جنسی منتقلی کو روکنے میں مدد کر سکتا ہے۔ " فیز III کا مطالعہ جس کا نام "فیکٹس 001" ہے، افریقہ میں 2,200 خواتین پر مشتمل ایک بڑا مطالعہ ہے جس کے جولائی 2011 کے آخر اور آخری 24 مہینوں میں شروع ہونے کی توقع ہے۔ ریسرچ پارٹنرشپ کیپریسا نے مندرجہ ذیل مدد سے کیپریسا 004 کا انعقاد کیا: یونائیٹڈ سٹیٹس ایجنسی فار انٹرنیشنل ڈویلپمنٹ (یو ایس ایڈ) نے جنوبی افریقہ کی حکومت کے محکمہ سائنس و ٹیکنالوجی کی بائیوٹیکنالوجی ایجنسی ٹیکنالوجی انوویشن ایجنسی (ٹی آئی اے) کو مالی اعانت فراہم کی۔ گیلائڈ سائنسز نے مطالعے میں استعمال ہونے والے جیل کے لیے ٹینوفوویر فراہم کیا۔ فیملی ہیلتھ انٹرنیشنل نے کلینیکل ٹرائل پروٹوکول ڈویلپمنٹ، کلینیکل نگرانی، اور کلینیکل اسٹڈی ڈیزائن جیسی تکنیکی مدد فراہم کی۔ کونراڈ نے مائکرو بائیسائڈز سے متعلق مشاورت فراہم کی۔ اس مطالعے کے پرنسپل تفتیش کار سلیم عبدل کریم اور قوریشا عبدل کریم تھے، جو دونوں یونیورسٹی آف کوازولو ناتال کے تھے۔ یہ مطالعہ جنوبی افریقہ کے ڈربن میں ای تھیکوینی کلینیکل ریسرچ سائٹ اور جنوبی افریقہ کے پیٹرمارٹزبرگ میں ولینڈلیلا کلینیکل ریسرچ سائٹ پر کیا گیا تھا۔ حوالہ جات بیرونی روابط اصل پریس ریلیز ایچ آئی وی ہرپس مائکروبیکائڈز سے متعلق کلینیکل ٹرائلز