Abigail Alliance for Better Access to Developmental Drugs v. von Eschenbach
ابیگیل الائنس فار بیٹر ایکسیس ٹو ڈیولپمنٹل ڈرگس بمقابلہ وان ایسچنباخ، 495 ایف۔ 3 ڈی 695 (ڈی۔ سی۔ سر۔ 2007)، تصدیق سے انکار کیا گیا، 552 یو ایس 1159 (2008) کو 2008 کے اوائل میں حل کیا گیا جب ریاستہائے متحدہ کی سپریم کورٹ نے اپیل سننے سے انکار کر دیا۔ ان کے انکار نے اپیلٹ عدالت کے فیصلے کو برقرار رکھا، جس میں کہا گیا تھا کہ مریضوں کو "ممکنہ طور پر زہریلی دوا کا کوئی حق نہیں ہے جس سے کوئی ثابت شدہ علاج کا فائدہ نہیں ہے"۔ پس منظر ابیگیل بروس ایک کالج کی طالبہ تھی جس میں سر اور گردن کے کینسر کی تشخیص ہوئی تھی۔ اس کے علاج کے بعد کے مراحل کے دوران، ابیگیل کے والد، فرینک بروس نے ایک تنظیم، ابیگیل الائنس فار بیٹر ایکسیس ٹو ڈیولپمنٹل ڈرگس تشکیل دی اور ایربیٹکس تک رسائی کے لیے ایف ڈی اے پر مقدمہ دائر کیا۔ اس وقت، ایربیٹکس تجرباتی طور پر صرف بڑی آنت کے کینسر کے کلینیکل ٹرائلز میں حصہ لینے والے مریضوں کے لیے دستیاب تھا۔ عدالت میں ابیگیل الائنس کی طرف سے دی گئی دلیل یہ تھی کہ ٹرمینل کینسر کے مریضوں کو ایف ڈی اے کی منظوری سے پہلے تجرباتی ادویات تک رسائی کا آئینی طور پر محفوظ حق حاصل ہے۔ خاص طور پر، ابیگیل الائنس نے استدلال کیا کہ ایف ڈی اے کو پہلے مرحلے کی جانچ مکمل کرنے کے بعد "مایوس کن تشخیص" والے مہلک بیمار مریضوں کے استعمال کے لیے دوائیوں کا لائسنس دینا چاہیے۔ اگر یہ مقدمہ کامیاب ہوتا تو اس نے غیر منظور شدہ ادویات کی فروخت پر ایف ڈی اے کی پابندیوں کو ختم کر دیا ہوتا، اور فیصلہ مکمل طور پر منشیات بنانے والوں کے ہاتھ میں چھوڑ دیا ہوتا۔ اپنے آغاز سے ہی، امریکی حکومت نے ایف ڈی اے پر نئی ادویات کی جانچ کی نگرانی کے مشن کا الزام عائد کیا ہے۔ اس بنیادی تعریف کو درپیش چیلنجز، جیسا کہ ابیگیل الائنس عدالت کے معاملے میں، ممکنہ طور پر ایف ڈی اے کے آپریٹنگ مینڈیٹ میں وسیع تر تبدیلیوں کی ضرورت ہوگی۔ ابیگیل الائنس کی طرف سے تجویز کردہ تبدیلیوں کو نافذ کرنے سے کچھ انتہائی بیمار مریضوں کو علاج کا سامنا کرنا پڑتا جو بالآخر غیر موثر اور زہریلا ہونے کی وجہ سے منظور نہیں ہوتا۔ طبی جانچ کے پہلے مرحلے میں کینسر کی دوائیوں کی متوقع کامیابی کی شرح 6 فیصد ہے۔ اگر ابیگیل الائنس عدالت میں کامیاب ہوتا، تو اس مقدمے نے مہلک طور پر بیمار مریضوں کو تجرباتی ادویات تک تقریبا بلا روک ٹوک قانونی رسائی فراہم کرکے کلینیکل کینسر کی تحقیق کے عمل کو یکسر تبدیل کر دیا ہوتا، جن کے پاس فیز II اور فیز III کلینیکل ٹرائلز میں داخل ہونے کے لیے بہت کم ترغیب ہوتی، جو نئی ادویات کے مضر اثرات اور افادیت کا تعین کرنے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ اگرچہ اہلیت کے عوامل اور جغرافیہ کچھ مہلک طور پر بیمار مریضوں کی کلینیکل ٹرائلز کے ذریعے نئی دوائیوں تک رسائی کی صلاحیت کو محدود کر سکتے ہیں، لیکن یہ ٹرائلز کنٹرول شدہ حالات میں نئی دوائیوں پر حفاظت اور افادیت کے اعداد و شمار جمع کرکے بھی مریضوں کی حفاظت کرتے ہیں۔ اس کیس میں جس وان ایسچنباخ کا حوالہ دیا گیا ہے وہ اینڈریو وان ایسچنباخ ہے، جو 2006 سے 2009 تک ایف ڈی اے کا کمشنر تھا، اور بعد میں بائیوٹیکنالوجی کمپنی بائیو ٹائم کا ڈائریکٹر بنا۔ کیس کی پیش رفت مئی 2006 میں، یو ایس کورٹ آف اپیل فار دی ڈسٹرکٹ آف کولمبیا نے ابیگیل الائنس کے حق میں فیصلہ سنایا اور پایا کہ امریکی آئین مہلک طور پر بیمار مریضوں کے ایسے علاج تک رسائی کے حق کی حفاظت کرتا ہے جو فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے منظور شدہ نہیں ہیں۔ ایف ڈی اے نے کورٹ آف اپیل سے درخواست کی کہ وہ مقدمے کی دوبارہ سماعت کرے۔ امریکن سوسائٹی آف کلینیکل اونکولوجی (اے ایس سی او) نے ایف ڈی اے کے موقف کی حمایت کرتے ہوئے یکم مارچ کی سماعت سے قبل یو ایس کورٹ آف اپیل میں ایک امیکس مختصر دائر کیا۔ اے ایس سی او نے تجویز پیش کی کہ آئین غیر منظور شدہ ادویات تک رسائی کے حق کی ضمانت نہیں دیتا، اور یہ کہ عدالتی مقدمہ کینسر کلینیکل ٹرائل انٹرپرائز کے لیے خطرہ ہے۔ یکم مارچ 2007 کو یو ایس کورٹ آف اپیل فار دی ڈسٹرکٹ آف کولمبیا نے اس کیس کی دوبارہ سماعت کی۔ 7 اگست 2007 کو عدالت نے ابیگیل الائنس کے خلاف 8-2 کا فیصلہ جاری کیا، جس میں پینل کے پچھلے فیصلے کو الٹ دیا گیا، اس طرح عدالت کے پچھلے فیصلے کو برقرار رکھا گیا جس میں مہلک طور پر بیمار مریضوں کو غیر منظور شدہ ادویات کا کوئی آئینی حق نہیں ملا۔ جج جوڈتھ راجرز اور چیف جج ڈگلس گنزبرگ نے اختلاف کیا۔ ابیگیل کے والد فرینک بروس نے سپریم کورٹ میں اپیل کرنے کا عہد کیا، لیکن سپریم کورٹ نے کیس کو قبول کرنے سے انکار کر دیا، جس نے موجودہ ایف ڈی اے کے ضوابط کو برقرار رکھتے ہوئے کیس کو مؤثر طریقے سے ختم کر دیا۔ مزید دیکھیں توسیعی رسائی، مریضوں کو تجرباتی دوائیں فراہم کرنے کے لیے ایک دیرینہ ایف ڈی اے پروگرام کیس اینڈ میٹریلز آن ٹورٹس، 9 ویں ایڈیشن۔ (2008) رچرڈ اے ایپسٹین۔ (پی پی۔ 42) حوالہ جات بیرونی روابط ریاستہائے متحدہ کی عدالت برائے اپیل برائے ڈسٹرکٹ آف کولمبیا سرکٹ مقدمات 2007 ریاستہائے متحدہ کے مقدمے کے قانون میں