Pharmaceutical fraud
دواسازی کی دھوکہ دہی میں ایسی سرگرمیاں شامل ہوتی ہیں جن کے نتیجے میں بیمہ کنندگان یا پروگراموں جیسے کہ ریاستہائے متحدہ میں میڈیکیئر یا کسی دوا ساز کمپنی کو مالی فائدہ پہنچانے کے مساوی ریاستی پروگراموں کے جھوٹے دعوے ہوتے ہیں۔ صحت کی دیکھ بھال کے نظام کو دھوکہ دینے کے لیے کئی مختلف اسکیمیں استعمال کی جاتی ہیں جو خاص طور پر دواسازی کی صنعت کے لیے ہیں۔ ان میں شامل ہیں: گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) کی خلاف ورزیاں، آف لیبل مارکیٹنگ، بیسٹ پرائس فراڈ، سی ایم ای فراڈ، میڈیکیڈ پرائس رپورٹنگ، اور تیار شدہ مرکب دوائیں۔ دھوکہ دہی کے معاملات کی مثالوں میں گلیکسو اسمتھ کلائن $3 بلین کا تصفیہ، فائزر $2.3 بلین کا تصفیہ، اور مرک $650 ملین کا تصفیہ شامل ہیں۔ دھوکہ دہی سے ہونے والے نقصانات کو فالس کلیمز ایکٹ کے استعمال سے بازیافت کیا جا سکتا ہے، عام طور پر کوئ تام دفعات کے تحت جو کسی فرد کو "سیٹی بجانے والا"، یا رشتہ دار (قانون) ہونے پر انعام دیتا ہے۔ دھوکہ دہی کی اقسام صحت کی دیکھ بھال کے نظام کو دھوکہ دینے کے لیے کئی مختلف اسکیمیں استعمال کی جاتی ہیں جو خاص طور پر دواسازی کی صنعت کے لیے ہیں۔ گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) لیبل مارکیٹنگ کی خلاف ورزیاں بہترین قیمت فراڈ سی ایم ای فراڈ میڈیکیڈ پرائس رپورٹنگ تیار شدہ مرکب ادویات جی ایم پی کی خلاف ورزیاں گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) ضابطوں کے ساتھ دھوکہ دہی میں شامل ہیں جن کے لیے مینوفیکچررز کو مناسب طریقے سے لیس مینوفیکچرنگ سہولیات، مناسب تربیت یافتہ اہلکاروں، مینوفیکچرنگ کے عمل پر سخت کنٹرول، مناسب لیبارٹری کنٹرول، مکمل اور درست ریکارڈ، رپورٹس، مناسب تیار شدہ مصنوعات کا معائنہ وغیرہ کی ضرورت ہوتی ہے۔ گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس ریگولیشنز کی کچھ خلاف ورزیاں فالس کلیمز ایکٹ کے مقدمے کی بنیاد ہو سکتی ہیں۔ اگرچہ ڈاکٹر آف لیبل کے استعمال کے لیے دوائیں تجویز کر سکتے ہیں جنہیں آف لیبل مارکیٹنگ کہا جاتا ہے، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) منشیات بنانے والوں کو اس استعمال کے لیے کسی دوا کی مارکیٹنگ یا فروغ دینے سے منع کرتا ہے جسے ایف ڈی اے نے منظور نہیں کیا ہے۔ اگر دوا کی لیبلنگ میں اس کے غیر منظور شدہ استعمال کے بارے میں معلومات شامل ہیں تو ایک کارخانہ دار غیر قانونی طور پر کسی دوا کو "غلط برانڈ" کرتا ہے۔ کسی دوا کو غلط برانڈڈ سمجھا جاتا ہے جب تک کہ اس کی لیبلنگ میں استعمال کے لیے مناسب ہدایات نہ ہوں۔ عدالتوں نے ایف ڈی اے سے اتفاق کیا ہے کہ فوڈ، ڈرگ، اینڈ کاسمیٹک ایکٹ (ایف ڈی سی اے) میں نہ صرف اس بارے میں معلومات کی ضرورت ہوتی ہے کہ کسی پروڈکٹ کو کس طرح استعمال کیا جائے (مثال کے طور پر، خوراک اور انتظامیہ)، بلکہ پروڈکٹ کے تمام مطلوبہ استعمال کے بارے میں بھی معلومات درکار ہوتی ہیں۔ 2004 میں، سیٹی بجانے والے ڈیوڈ فرینکلن نے وارنر لیمبرٹ کے خلاف فالس کلیمز ایکٹ کے تحت ایک مقدمے میں کامیابی حاصل کی، جس کے نتیجے میں فرینکلن بمقابلہ پارک ڈیوس کیس میں 43 کروڑ ڈالر کا تصفیہ ہوا۔ یہ امریکی تاریخ میں فالس کلیمز ایکٹ کے تحت کامیابی کے ساتھ لایا گیا پہلا آف لیبل پروموشن کیس تھا۔ صنعتی معاون سائنسی اور تعلیمی سرگرمیوں میں پیش کردہ زبانی بیانات اور مواد کسی پروڈکٹ کے مطلوبہ استعمال کا ثبوت فراہم کر سکتے ہیں۔ اگر یہ بیانات یا مواد کسی ایسے استعمال کو فروغ دیتے ہیں جو پروڈکٹ کی منظور شدہ لیبلنگ سے مطابقت نہیں رکھتا ہے، تو تمام مطلوبہ استعمال کے لیے مناسب ہدایات کے ساتھ لیبلنگ برداشت کرنے میں ناکامی کی وجہ سے پروڈکٹ کو ایف ڈی سی اے کے تحت غلط برانڈ کیا جاتا ہے۔ بہترین قیمت کی دھوکہ دہی ایک اعداد و شمار جو کارخانہ دار نے میڈیکیڈ ریبیٹ پروگرام کے تحت سہ ماہی رپورٹوں میں سی ایم ایس کو رپورٹ کیا ہے، اسے میڈیکیڈ ریمبرسمنٹ ریٹ کا حساب لگانے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ اس کی تعریف کسی بھی تھوک فروش، خوردہ فروش، فراہم کنندہ، صحت کی دیکھ بھال کرنے والی تنظیم (ایچ ایم او)، غیر منافع بخش ادارے، یا حکومت کے لیے دستیاب سب سے کم قیمت کے طور پر کی گئی ہے۔ بی پی میں انڈین ہیلتھ سروس (آئی ایچ ایس)، ڈیپارٹمنٹ آف ویٹرنز افیئرز (ڈی وی اے)، ڈیپارٹمنٹ آف ڈیفنس (ڈی او ڈی)، پبلک ہیلتھ سروس (پی ایچ ایس)، 340 بی کا احاطہ کرنے والے اداروں، فیڈرل سپلائی شیڈول (ایف ایس ایس)، ریاستی دواسازی کے امدادی پروگراموں، ڈپو کی قیمتوں اور برائے نام قیمتوں کو شامل نہیں کیا گیا ہے۔ بی پی میں نقد چھوٹ اور مفت سامان شامل ہیں جو خریداری، حجم کی چھوٹ اور چھوٹ پر منحصر ہیں۔ دھوکہ دہی اس وقت ہوتی ہے جب کارخانہ دار اپنی بہترین قیمت کو غلط طریقے سے خود رپورٹ کرتا ہے۔ میڈیکیڈ ڈرگ ریبیٹ پروگرام کے تحت ریاستوں کو واجب الادا رقم کو کم کرنے کے لیے، کچھ کمپنیوں نے اپنے برانڈ نام کی دوائیوں، اے ایم پی، اور/یا بہترین قیمت کے ریگولیٹری اصل/حیثیت کے حوالے سے مادی حقائق کو غلط انداز میں پیش کیا۔ مینوفیکچررز سے دوا کی حیثیت اور قیمت کی مینوفیکچرر کی اپنی نمائندگی کی بنیاد پر یونٹ کی چھوٹ کی رقم وصول کرنے پر حکومت کے نیک نیتی سے انحصار کے باوجود، کچھ مینوفیکچررز نے دھوکہ دہی اور دھوکہ دہی سے حکومت کے ساتھ ایمانداری سے نمٹنے کے اپنے فرض کی خلاف ورزی کی ہے۔ تیار کردہ مرکب دوائیں ایف ڈی اے کے رہنما خطوط فارماسسٹوں کو صرف ڈاکٹر کے درست نسخے کے جواب میں "مرکب" یا دوائیوں کو ملانے کی اجازت دیتے ہیں۔ یہ، یقینا، فرض کرتا ہے کہ ڈاکٹر کا ارادہ ہے کہ دوا کو مرکب کیا جائے۔ قواعد و ضوابط میں مزید کہا گیا ہے کہ مخلوط یا مرکب دوائیں طبی لحاظ سے ضروری ہوں اور تجارتی طور پر دستیاب نہ ہوں۔ غیر قانونی مرکب سازی میں اجزاء کی مرکب کاری شامل ہے جیسے کہ مرکب شدہ دوا تجارتی طور پر دستیاب ادویات کے مترادف ہے، جس میں مرکب کاری کی آڑ میں منشیات کی بڑے پیمانے پر تیاری شامل ہے۔ وفاقی قانون، بشمول سینٹرز فار میڈیکیئر اینڈ میڈیکیڈ سروسز (سی ایم ایس) کے رہنما خطوط اور دیگر سرکاری صحت کی دیکھ بھال کے پروگراموں کے ضوابط، "مرکب" ادویات کے دعووں کی کوریج سے منع کرتے ہیں جب کسی ایسی کمپنی کی طرف سے دعوے جمع کیے جاتے ہیں جو "مرکب" کی آڑ میں فیڈرل فوڈ، ڈرگ اینڈ کاسمیٹک ایکٹ (ایف ایف ڈی سی اے) کی خلاف ورزی کرتے ہوئے بڑے پیمانے پر غیر منظور شدہ ادویات تیار کر رہی ہے۔ کک بیکس انعامات جیسے نقد، زیورات، مفت تعطیلات، کارپوریٹ اسپانسرڈ ریٹریٹس، یا دیگر شاہانہ تحائف ہیں جو طبی پیشہ ور افراد کو مخصوص طبی خدمات استعمال کرنے پر آمادہ کرنے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ یہ ضرورت نہ ہونے پر ایم آر آئی کے استعمال کے لیے ایک چھوٹی سی نقد کک بیک ہو سکتی ہے، یا ایک شاہانہ ڈاکٹر/مریض کی واپسی جس کی مالی اعانت کسی دوا ساز کمپنی کے ذریعے نسخے اور کسی خاص دوا کے استعمال کو راغب کرنے کے لیے کی جاتی ہے۔ اس قسم کی دھوکہ دہی میں ملوث افراد بھی وفاقی اینٹی کک بیک قانون کے تابع ہیں۔ دھوکہ دہی کے مقدمات کی مثالیں $3 بلین جی ایس کے تصفیہ۔ 2 جولائی 2012 کو، گلیکسو اسمتھ کلائن نے مجرمانہ الزامات میں قصوروار ہونے کا اعتراف کیا اور امریکہ میں صحت کی دیکھ بھال کے سب سے بڑے فراڈ کیس کے 3 بلین ڈالر کے تصفیے اور منشیات کی کمپنی کی طرف سے سب سے بڑی ادائیگی پر اتفاق کیا۔ یہ تصفیہ کمپنی کے نسخے کی دوائیوں کے غیر قانونی فروغ، حفاظتی اعداد و شمار کی اطلاع دینے میں ناکامی، ڈاکٹروں کو رشوت دینے، اور ان استعمال کے لیے دوائیوں کو فروغ دینے سے متعلق ہے جن کے لیے وہ لائسنس یافتہ نہیں تھے۔ اس میں شامل منشیات پیکسل، ویلبوٹرین، ایڈوائر، لیمیکٹل، اور زوفران آف لیبل، غیر ڈھکے ہوئے استعمال کے لیے تھیں۔ وہ اور منشیات امیٹریکس، لاٹرونیکس، فلوونٹ، اور والٹریکس کک بیک اسکیم میں شامل تھے۔ جی ایس کے کی حکومتی تحقیقات بڑی حد تک چار سیٹی بجانے والوں کی فراہم کردہ معلومات کی بنیاد پر شروع کی گئی تھی جنہوں نے فالس کلیمز ایکٹ کے تحت کمپنی کے خلاف دو کوئ تام (سیٹی بجانے والے) مقدمے دائر کیے تھے۔ جی ایس کے نے $3 بلین کے تصفیے میں سے کل $1.017 بلین کے لیے سیٹی بجانے والوں کے قانونی چارہ جوئی کا تصفیہ کیا، جو کہ سول فالس کلیمز ایکٹ کا اب تک کا سب سے بڑا تصفیہ ہے۔ فائزر $2.3 بلین کا تصفیہ: فائزر نے امریکی تاریخ میں دواسازی اور صحت کی دیکھ بھال میں دھوکہ دہی کے سب سے بڑے معاملے میں 2.3 بلین ڈالر کے متعدد سول اور مجرمانہ الزامات کا تصفیہ کیا۔ اس میں شامل دوائیوں میں بیکسٹرا (ایک سوزش کی دوا)، جیوڈون (ایک اینٹی سائیکوٹک دوا)، لیپیٹر (ایک کولیسٹرول کی دوا)، نورواسک (اینٹی ہائپرٹینسی دوا)، ویاگرا (ایریکٹائل ڈسفیکشن)، زیتھرومیکس (اینٹی بائیوٹک)، زیرٹیک (اینٹی ہسٹامائن)، زیووکس (ایک اینٹی بائیوٹک)، لیراکا (ایک اینٹی مرگی کی دوا)، ریلپیکس (اینٹی مائگرین دوا)، سلیبریکس (اینٹی سوزش دوا)، اور ڈیپو پروویرا (پیدائشی کنٹرول) شامل تھیں۔ مرک $650 ملین کا تصفیہ: مرک نے ایک برائے نام قیمتوں کی دھوکہ دہی کا مقدمہ طے کیا جس میں کمپنی پر کک بیکس لینے اور مختلف ادویات کے لیے میڈیکیڈ کے بہترین قیمت کے ضوابط کی خلاف ورزی کا الزام لگایا گیا تھا۔ ریاست ہائے متحدہ امریکہ اور دیگر، سابق رشتہ دار۔ جم کونراڈ اور کانسٹینس کونراڈ بمقابلہ فاریسٹ فارماسیوٹیکلز، انکارپوریٹڈ، وغیرہ۔ اس میں ایک دوا بنانے والا شامل تھا جو ایک دوا، لیوتھرایڈ فروخت کر رہا تھا، جسے ایف ڈی اے نے کبھی منظور نہیں کیا تھا۔ مبینہ دھوکہ دہی کے بارے میں تفصیلی معلومات فراہم کرنے کے لیے متعدد سیٹی بجانے والوں کے آگے بڑھنے کی وجہ سے یہ الزامات 42.5 ملین ڈالر میں طے ہوئے۔ اس معاملے میں ریلیٹرز کو اجتماعی انعام 14.6 ملین ڈالر سے زیادہ تھا۔ یہ بھی دیکھیں بگ فارما (2006) بذریعہ جیکی لا بیڈ فارما (2012) بذریعہ بین گولڈیکر منشیات کی دھوکہ دہی صحت کی دیکھ بھال کی دھوکہ دہی دواسازی کی صنعت کے بارے میں فہرستیں حوالہ جات بیرونی روابط اور وسائل دواسازی کی دھوکہ دہی کے پیچھے ماسٹر مائنڈز جیل کا وقت صحت کی دیکھ بھال کی دھوکہ دہی صحت کی دیکھ بھال کی دھوکہ دہی کی روک تھام پر سیٹی بجانا دواسازی کی صنعت صارفین کی دھوکہ دہی دواسازی پالیسی