ISO 14155
آئی ایس او 14155 انسانی مضامین کے لیے طبی آلات کی طبی تحقیقات-اچھی طبی مشق یہ بین الاقوامی معیار انسانی مضامین میں کی جانے والی طبی تحقیقات کے ڈیزائن، انعقاد، ریکارڈنگ اور رپورٹنگ کے لیے اچھے طبی طریقوں سے خطاب کرتا ہے تاکہ ریگولیٹری مقاصد کے لیے طبی آلات کی حفاظت اور کارکردگی کا اندازہ لگایا جا سکے۔ تاہم، یہ وٹرو تشخیصی طبی آلات پر لاگو نہیں ہوتا ہے۔ یہ معیار آئی ایس او تکنیکی کمیٹی آئی ایس او/ٹی سی 194 نے تیار کیا تھا۔ آئی ایس او 14155 فروری 2011 میں اس کے دوسرے ایڈیشن میں شائع ہوا تھا۔ تیسرا ایڈیشن جولائی 2020 میں جاری کیا گیا تھا۔ ایڈیشن اور ترمیم آئی ایس او 14155-1 کا پہلا ایڈیشن 15 فروری 2003 کو شائع ہوا۔ معیار کی دوسری ترمیم فروری 2011 میں جاری کی گئی تھی، تیسری ترمیم اور اس وجہ سے معیار کا موجودہ ورژن جولائی 2020 میں جاری کیا گیا تھا، آئی ایس او 14155:2020۔ معیار کی اہم ضروریات آئی ایس او 14155 مندرجہ ذیل خرابی میں ڈھانچے کو اپناتا ہے: دائرہ کار معیاری حوالہ جات کی شرائط اور تعریفیں اخلاقی تحفظات کلینیکل تحقیقات کی منصوبہ بندی کلینیکل تحقیقات کا انعقاد پرنسپل انویسٹی گیٹر کی ذمہ داریوں کے اسپانسر کی کلینیکل تحقیقات کی ذمہ داریوں کو معطل کرنا، ختم کرنا اور بند کرنا تشخیص معیاری آئی ایس او 14155:2011 ایک قابل تشخیص معیار ہے اور اس لیے قابل تصدیق ہے۔ معیار طبی تحقیقات اور طبی آلات کے منصوبوں کے لیے اچھے طبی طریقوں اور پروٹوکول کا احترام کرتا ہے۔ تشخیص اس بین الاقوامی معیار میں متعین پروٹوکول پر عمل کرتے ہوئے کی جاتی ہے۔ تصدیق آزاد تشخیصی ادارے اس بین الاقوامی معیار میں آڈیٹنگ کے اصولوں اور طریقوں اور پروٹوکول پر عمل کرتے ہوئے آزادانہ تشخیص کرتے ہیں۔ تاریخ یہ بھی دیکھیں گڈ کلینیکل پریکٹس انٹرنیشنل آرگنائزیشن فار اسٹینڈرڈائزیشن لسٹ آف انٹرنیشنل آرگنائزیشن فار اسٹینڈرڈائزیشن اسٹینڈرڈز نیورمبرگ کوڈ حوالہ جات بیرونی روابط آئی ایس او 14155-انسانی مضامین کے لیے طبی آلات کی کلینیکل تحقیقات-گڈ کلینیکل پریکٹس آئی ایس او 14155:2020-انسانی مضامین کے لیے طبی آلات کی کلینیکل تحقیقات-گڈ کلینیکل پریکٹس آئی ایس او ٹی سی 194-طبی آلات کی حیاتیاتی اور کلینیکل تشخیص الیکٹرانک ہیلتھ ریکارڈز کے لیے معیارات 14155