Brigatinib
بریگیٹینیب، جو دوسروں کے درمیان برانڈ نام الونبریگ کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک چھوٹے مالیکیول پر مبنی ٹارگٹڈ کینسر تھراپی ہے جسے اریڈ فارماسیوٹیکلز انکارپوریٹڈ نے تیار کیا ہے۔ بریگیٹینیب اناپلاسٹک لیمفوما کنیز (اے ایل کے) اور ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر (ای جی ایف آر) انفیکٹر دونوں کے طور پر کام کرتا ہے۔ بریگیٹینیب ای جی ایف آر سی 797 ایس اتپریورتن کے ذریعہ فراہم کردہ اوسیمرٹینیب کے خلاف مزاحمت پر قابو پا سکتا ہے اگر اسے اینٹی ای جی ایف آر اینٹی باڈی جیسے سیٹوکسیماب یا پینیتوماب کے ساتھ ملایا جائے۔ میکانزم آف ایکشن بریگیٹینیب اے ایل کے اور میوٹیٹڈ ای جی ایف آر کا ایک روک تھام ہے۔ اے ایل کے کی شناخت سب سے پہلے اناپلاسٹک لارج سیل لیمفوما (اے ایل سی ایل) میں کروموسومل ریارنگمنٹ کے طور پر کی گئی تھی۔ جینیاتی مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ اے ایل کے کا غیر معمولی اظہار بعض قسم کے غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) اور نیورو بلاسٹوما کے ساتھ ساتھ اے ایل سی ایل کا ایک اہم محرک ہے۔ چونکہ ALK عام طور پر عام بالغ بافتوں میں ظاہر نہیں ہوتا ہے، اس لیے یہ کینسر تھراپی کے لیے ایک انتہائی امید افزا سالماتی ہدف کی نمائندگی کرتا ہے۔ بریگیٹینیب آر او ایس پروٹو-اونکوجین-1 فیوژن اور ای جی ایف آر اتپریورتن کو روکتا ہے اور مرکزی اعصابی نظام پر قابل ذکر اثر ڈالتا ہے۔ ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر (ای جی ایف آر) این ایس سی ایل سی میں ایک اور تصدیق شدہ ہدف ہے۔ مزید برآں، T790M "گیٹ کیپر" اتپریورتن تقریبا 50 فیصد مریضوں میں منسلک ہے جو پہلی نسل کے ای جی ایف آر انفیکٹرز کے خلاف مزاحم ہوتے ہیں۔ جب کہ دوسری نسل کے ای جی ایف آر انفیکٹرز ترقی میں ہیں، طبی افادیت زہریلے پن کی وجہ سے محدود ہے جس کے بارے میں خیال کیا جاتا ہے کہ یہ مقامی (اینڈوجینس یا غیر متغیر) ای جی ایف آر کو روکنے سے وابستہ ہے۔ ای جی ایف آر کو نشانہ بنانے کے لیے ڈیزائن کی گئی تھراپی، T790M اتپریورتن لیکن مقامی ای جی ایف آر کی روک تھام سے گریز کینسر تھراپی کے لیے ایک اور امید افزا سالماتی ہدف ہے۔ تاریخ کی ریگولیٹری منظوری ایریڈ فارماسیوٹیکلز انکارپوریٹڈ نے 29 اگست 2016 کو یو ایس ایف ڈی اے میں ایک تفتیشی نئی دوا (آئی این ڈی) کی درخواست دائر کی۔ 2016 میں، بریگٹینیب کو این ایس سی ایل سی کے علاج کے لیے ایف ڈی اے کی طرف سے یتیم منشیات کا درجہ دیا گیا تھا۔ 28 اپریل 2017 کو، اسے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی طرف سے میٹاسٹیٹک نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (این ایس سی ایل سی) کے لیے تیز رفتار منظوری دی گئی۔ اے ایل کے مثبت این ایس سی ایل سی کے لیے دوسری لائن تھراپی کے طور پر۔ 2020 میں، اسے اے ایل کے مثبت میٹاسٹیٹک این ایس سی ایل سی مریضوں کے لیے پہلی لائن کے علاج کے طور پر منظور کیا گیا تھا۔ دانشورانہ املاک 22 اپریل 2015 کو، اریڈ فارماسیوٹیکلز انکارپوریٹڈ نے بریگٹینیب پر اپنا پہلا امریکی پیٹنٹ جاری کرنے کا اعلان کیا، تحفظ 30 دسمبر 2030 تک ہے۔ ریاستہائے متحدہ پیٹنٹ اور ٹریڈ مارک آفس نے امریکی پیٹنٹ نمبر عطا کیا۔ 9,012,462 عنوان کے تحت، "فاسفورس مشتقات بطور کینیس انفیکٹرز"۔ کمرشلائزیشن بریگیٹینیب کو اریڈ فارماسیوٹیکلز انکارپوریٹڈ (نیس ڈیک: اے آر آئی اے) نے تیار کیا ہے جو نایاب کینسر پر مرکوز ہے۔ اس کے بعد اریاد کو تاکڈا فارماسیوٹیکل کمپنی لمیٹڈ (ٹی ایس ای: 4502) نے فروری 2017 میں ٹینڈر پیشکش ($24.00 فی حصص نقد میں) کے ذریعے حاصل کیا اور اس کے بعد اریاد کو کیکو مرجر کمپنی، انکارپوریٹڈ کے ساتھ ضم کیا گیا، جو تاکڈا فارماسیوٹیکلز یو ایس اے کی مکمل ملکیت والی ذیلی کمپنی ہے۔ اریاد تاکڈا کی بالواسطہ مکمل ملکیت والی ذیلی کمپنی ہے۔ نام بریگٹینیب آئی این این ہے۔ حوالہ جات بیرونی روابط کینسر کے علاج CYP3A4 انڈسرز آرگنفوسفائن آکسائڈز پائپرائڈائنز ریسیپٹر ٹائروسائن کنیز انفیکٹرز امینوپیریمیڈائنز ٹیکڈا فارماسیوٹیکل کمپنی برانڈز یتیم دوائیں