Vaccine Information Statement
ویکسین انفارمیشن سٹیٹمنٹ (وی آئی ایس) ایک دستاویز ہے جسے سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن (سی ڈی سی) نے ریاستہائے متحدہ میں ویکسین حاصل کرنے والے مریض کو معلومات فراہم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا ہے۔ نیشنل چائلڈ ہڈ ویکسین انجری ایکٹ کے مطابق طبی پیشہ ور افراد مخصوص ویکسین لینے سے پہلے مریضوں کو وی آئی ایس فراہم کریں۔ وی آئی ایس میں ویکسین کے فوائد اور خطرات کے بارے میں معلومات، ویکسین کی تفصیل، اشارے اور تضادات، منفی رد عمل کا سامنا کرنے والے مریضوں کے لیے ہدایات، اور اضافی وسائل شامل ہیں۔ 1974 کے ریئس بمقابلہ وائتھ لیبارٹریز کے معاملے میں، یو ایس ففتھ سرکٹ کورٹ آف اپیل نے فیصلہ دیا کہ ویکسین بنانے والے مریضوں کو ان کی ویکسین سے وابستہ خطرات سے خبردار کرنے کے ذمہ دار ہیں۔ اس سے مینوفیکچررز میں تشویش پیدا ہوئی، کیونکہ وہ ان خطرات کو پہنچانے کے لیے اپنی ویکسین لگانے والے صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد پر انحصار کرتے تھے، اور کمپنیاں صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کی غلطیوں کی ذمہ دار ہو سکتی ہیں۔ نتیجتا قانونی چارہ جوئی کے اخراجات کو پورا کرنے کے لیے ویکسین کی قیمتوں میں اضافہ ہوا۔ جواب میں، سی ڈی سی نے اپنے معاہدوں میں "انتباہ کرنے کا فرض" شقوں کو شامل کیا، جس میں عوامی طور پر خریدی گئی تمام ویکسینوں کے لیے یا تو کسی معالج کے انفرادی فیصلے یا "ویکسینیشن کے خطرات اور فوائد سے متعلق بامعنی انتباہات" کی ضرورت ہوتی ہے۔ اس نے وی آئی ایس کے ابتدائی ورژن کو راستہ دیا جسے "اہم اطلاعاتی بیان" (آئی ایس ایس) کے نام سے جانا جاتا ہے، جس میں سے پہلا 1976 میں "سوائن اینڈ وکٹوریہ انفلوئنزا" ویکسین کے لیے تیار کیا گیا تھا۔ اگلی دہائی کے دوران، مختلف ویکسینوں کے لیے 50 سے زیادہ آئی ایس ایس بنائے گئے۔ ویکسین سے متعلق قانونی چارہ جوئی میں اضافہ اور مینوفیکچررز کے مارکیٹ سے ویکسین واپس لینے کے خوف کی وجہ سے 1986 کا نیشنل چائلڈ ہڈ ویکسین انجری ایکٹ (این سی وی آئی اے) ہوا۔ اس ایکٹ نے ویکسین بنانے والوں کے منفی رد عمل کی ذمہ داری لینے کے لیے نیشنل ویکسین انجری کمپینسیشن پروگرام (وی آئی سی پی) اور ویکسین ایڈورس ایونٹ رپورٹنگ سسٹم (وی اے ای آر ایس) قائم کیا۔ اس ایکٹ میں وی آئی سی پی میں شامل تمام ویکسینوں کے بارے میں تحریری معلومات تیار کرنے کی بھی ضرورت تھی، جو بنیادی طور پر بچپن کی معمول کی ویکسین تھیں۔ اس ایکٹ کے تحت تمام مریضوں، یا ان کے والدین/قانونی نمائندوں کو ویکسینیشن سے پہلے یہ معلومات دی جانی چاہیے۔ محکمہ صحت اور انسانی خدمات کے سکریٹری نے ان مواد کو تیار کرنے کی ذمہ داری سی ڈی سی کو سونپی۔ 1991 تک، سی ڈی سی نے ڈی ٹی پی، ایم ایم آر، پولیو، اور ٹیٹنس-ڈپتھیریا (ٹی ڈی) ویکسینوں کے لیے چار 12 صفحات پر مشتمل "ویکسین انفارمیشن پمفلٹ" (وی آئی پی) تیار کیے۔ ان پمفلٹس نے این سی وی آئی اے کی ضروریات کو پورا کیا، لیکن ان کی لمبائی اور ان کو تیار کرنے میں لگنے والے وقت کی وجہ سے ان پر تنقید کی گئی۔ خدشات اٹھائے گئے کہ مریض اپنے دورے کے دوران پورے فارم نہیں پڑھ سکتے، اور معلومات کے کم مکمل جائزے کی وجہ سے کم باخبر ہو سکتے ہیں۔ این سی وی آئی اے میں 1993 کی ایک ترمیم نے دستاویز کے تقاضوں کو آسان بنایا اور اس عمل کو آسان بنایا جس کے ذریعے اسے بنایا گیا تھا۔ اس نے دستاویز کی ترقی میں عوامی سماعت کی ضرورت کو ختم کر دیا اور عوامی تبصرے کے لیے وقت کی مدت کو کم کر کے 60 دن کر دیا۔ آسان ضروریات کی وجہ سے سنگل شیٹ (دو طرفہ) ویکسین انفارمیشن اسٹیٹمنٹ (وی آئی ایس) بن گئے جو اب بھی استعمال ہوتے ہیں۔ 1997 تک وی آئی ایس ان تمام ویکسینوں کے لیے دستیاب تھے جن کی انہیں این سی وی آئی اے کے تحت ضرورت تھی اور سی ڈی سی نے اضافی ویکسینوں کے لیے وی آئی ایس بنانا شروع کر دیا۔ 2008 میں، پیڈیاٹرک ملٹی ویکسین وی آئی ایس تیار کیا گیا تھا، جس میں ڈپتھیریا، ٹیٹنس، اور پرٹیوسس (ڈی ٹی اے پی)، پولیو، ہیپاٹائٹس بی، نیوموکوکل کنجوگیٹ، اور ہیموفیلس انفلوئنزا ٹائپ بی (ایچ آئی بی) کے لیے ویکسین کے بارے میں معلومات شامل تھیں۔ یہ دیکھ بھال کرنے والوں کو ہر ویکسین کے لیے انفرادی دستاویز کے بجائے اپنے دورے کے دوران ایک دستاویز پڑھنے کی اجازت دیتا ہے۔ 2013 میں، ایک "فراہم کنندہ کی معلومات کا دستاویز" ایسی معلومات کو شامل کرنے کے لیے تیار کیا گیا تھا جو طبی فراہم کنندگان کے لیے متعلقہ تھی لیکن مریضوں کے لیے نہیں، جس سے وی آئی ایس کو کثرت سے اپ ڈیٹ کرنے کی ضرورت کو کم کیا گیا۔ 2016 تک، فراہم کنندہ کی معلومات سی ڈی سی ویب سائٹ کے لنکس کے ذریعے دستیاب کرائی گئی تھی۔ وی آئی ایس اب سی ڈی سی کی ویب سائٹ پر دستیاب ہیں اور انہیں ہارڈ کاپی یا الیکٹرانک طور پر فراہم کیا جا سکتا ہے۔ سی ڈی سی کی شراکت دار تنظیم امیونائزیشن ایکشن کولیشن (آئی اے سی) بھی 40 سے زیادہ زبانوں میں وی آئی ایس کے ترجمے فراہم کرتی ہے۔ مواد 1993 کے ترمیم شدہ نیشنل چائلڈ ہڈ ویکسین انجری ایکٹ (این سی وی آئی اے) کے مطابق، وی آئی ایس میں کم از کم درج ذیل چار اجزاء ہونے چاہئیں: (1) دی گئی ویکسین کے فوائد کی تفصیل، (2) اس کے خطرات کی تفصیل، (3) نیشنل ویکسین انجری کمپینسیشن پروگرام (وی آئی سی پی) کے بارے میں معلومات، اور (4) دیگر متعلقہ معلومات جیسا کہ سیکرٹری صحت و انسانی خدمات نے طے کیا ہے۔ موجودہ وی آئی ایس میں عام طور پر درج ذیل حصے شامل ہوتے ہیں: "ویکسین کیوں لگوائیں؟" - اس حصے میں ویکسین کے فوائد اور اس بیماری کے خطرات کی تفصیل شامل ہے جس سے یہ بچاتا ہے۔ "[ویکسین کا نام]"-یہ سیکشن مخصوص ویکسین کی تفصیل ہے، جس میں اس کے بارے میں معلومات شامل ہیں کہ یہ کس کے لیے تجویز کی گئی ہے، اس کی انتظامیہ، خوراکوں کی تعداد اور وقت، اور کوئی دوسری متعلقہ معلومات۔ "اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کنندہ سے بات کریں"-اس حصے میں وہ عوامل شامل ہیں جو دی گئی ویکسین حاصل کرنے کے کسی کے فیصلے کو متاثر کر سکتے ہیں۔ اس میں الرجی، بیماریوں، یا دیگر تضادات کے بارے میں معلومات شامل ہیں جو ویکسین سے وابستہ خطرات کو بڑھا سکتی ہیں۔ یہ سیکشن کسی بھی خدشات پر مریض کے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کے ساتھ بات چیت کی سفارش کرتا ہے۔ "ویکسین کے رد عمل کے خطرات"-اس حصے میں ممکنہ مضر اثرات اور منفی رد عمل شامل ہیں۔ "اگر کوئی سنگین مسئلہ ہو تو کیا ہوگا؟" - اس حصے میں منفی ردعمل کا سامنا کرنے والے مریضوں کے لیے ہدایات شامل ہیں۔ اس میں شدت کی سطح کے لحاظ سے یا تو ان کے صحت کی دیکھ بھال فراہم کنندہ یا 9-1-1 سے رابطہ کرنے کی ہدایات شامل ہیں، اور ویکسین ایڈورس ایونٹ رپورٹنگ سسٹم (VAERS) کے لیے رابطہ کی معلومات شامل ہیں۔ "نیشنل ویکسین انجری کمپینسیشن پروگرام"-یہ سیکشن صرف وی آئی سی پی کے تحت آنے والی ویکسینوں کے لیے وی آئی ایس میں شامل ہے، جیسا کہ این سی وی آئی اے میں بیان کیا گیا ہے۔ اس میں وی آئی سی پی کی ویب سائٹ اور فون نمبر شامل ہے۔ "میں مزید کیسے سیکھ سکتا ہوں؟" - اس حصے میں سی ڈی سی کے لیے اضافی وسائل اور رابطے کی معلومات شامل ہیں۔ ملٹی ویکسین وی آئی ایس (ڈی ٹی اے پی، ایچ آئی بی، ہیپاٹائٹس بی، پولیو، اور نیوموکوکل کنجوگیٹ) میں وہی حصے شامل ہیں جو اوپر درج ہیں، جن میں ضرورت کے مطابق ہر ویکسین کے پہلے چار حصوں میں ذیلی عنوانات شامل ہیں۔ تقسیم کے لیے تقاضے ریاستہائے متحدہ میں ویکسینیشن سے پہلے ایک وی آئی ایس دیا جانا چاہیے جب کسی مریض کو ڈپتھیریا، ٹیٹنس، پرٹیوسس، خسرہ، ممپس، روبیلا، پولیو، ہیپاٹائٹس اے، ہیپاٹائٹس بی، ہیموفیلس انفلوئنزا ٹائپ بی (ایچ آئی بی)، انفلوئنزا، نیوموکوکل کنجوگیٹ، میننگوکوکل، روٹا وائرس، ہیومن پیپیلوما وائرس (ایچ پی وی)، یا نیشنل چائلڈ ہڈ ویکسین انجری ایکٹ (این سی وی آئی اے) کے مطابق ویریسیلا (چکن پوکس) کی ویکسین دی جا رہی ہو۔ وی آئی ایس ویکسین حاصل کرنے والے شخص یا اس کے والدین/قانونی نمائندے کو ویکسین کی ہر خوراک سے پہلے دیا جانا چاہیے۔ "قانونی نمائندے" کی تعریف اس شخص کے طور پر کی گئی ہے جو ریاست کے قوانین کے تحت ویکسینیشن کے لیے رضامندی دے سکتا ہے جس میں ویکسین دی جا رہی ہے۔ سی ڈی سی نے این سی وی آئی اے کے تحت نہ آنے والی ویکسینوں کے لیے وی آئی ایس بھی تیار کیے ہیں، جو ان ویکسینوں کے ساتھ استعمال کے لیے تجویز کیے جاتے ہیں، اور اگر ویکسین "ڈیوٹی ٹو وارننگ" شق کے تحت سی ڈی سی معاہدے کے تحت خریدی جاتی ہیں تو ضروری ہیں۔ وی آئی ایس کاغذ پر، الیکٹرانک شکل میں، یا پرتدار دفتر کی کاپی پر فراہم کیے جا سکتے ہیں۔ وی آئی ایس پیشگی ملاقات میں دیا جا سکتا ہے، لیکن اس دورے پر بھی پیش کیا جانا چاہیے جس میں ویکسینیشن ہو رہی ہے۔ مریض یا والدین/نمائندے کو وی آئی ایس ٹیک ہوم کی ایک کاپی پیش کی جانی چاہیے، کیونکہ دستاویز میں اس بارے میں معلومات موجود ہیں کہ منفی ردعمل کی صورت میں کیا کرنا ہے۔ جب کسی مریض کو ایک دورے یا مشترکہ ویکسین میں متعدد ویکسین ملتی ہیں، تو ہر ویکسین یا جزو کے لیے وی آئی ایس دیا جانا چاہیے۔ ملٹی ویکسین وی آئی ایس کا استعمال ڈی ٹی اے پی، پولیو، ایچ آئی بی، ہیپاٹائٹس بی، اور نیوموکوکل کنجوگیٹ ویکسین لینے والے بچوں کے لیے کیا جا سکتا ہے۔ ملٹی ویکسین وی آئی ایس بالغوں یا نوعمروں کے لیے ڈیزائن نہیں کیا گیا ہے۔ وی آئی ایس کی رسید کو دستاویز کرنے کے لیے، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کو وی آئی ایس کا ایڈیشن اور اسے فراہم کی گئی تاریخ ریکارڈ کرنی چاہیے، اس کے علاوہ ویکسینیشن کے لیے درکار دستاویزات (ویکسینیشن کی تاریخ، ویکسین بنانے والا اور لاٹ نمبر، اور دفتر کا پتہ، نام، اور ویکسین لگانے والے شخص کا عنوان)۔ خصوصی حالات کچھ حالات میں، مریض کے والدین یا قانونی نمائندے ویکسینیشن کے لیے موجود نہیں ہو سکتے، جیسے کہ اسکول پر مبنی کلینک یا طویل مدتی نگہداشت کی سہولیات۔ ان صورتوں میں، والدین یا قانونی نمائندے کو رضامندی فراہم کرنے کے وقت یا طویل مدتی نگہداشت کی سہولت میں داخلے کے وقت وی آئی ایس دیا جا سکتا ہے۔ اسکول پر مبنی کلینک جیسے معاملات میں جہاں وی آئی ایس والدین کو گھر بھیجا جا سکتا ہے، اسے ویکسینیشن کے وقت کے جتنا ممکن ہو اتنا قریب گھر بھیجا جانا چاہیے، اور والدین یا قانونی نمائندے کو تحریری یا الیکٹرانک طور پر وی آئی ایس کی رسید کو تسلیم کرنا چاہیے، بشمول وی آئی ایس کا ایڈیشن اور اس کی دی گئی تاریخ۔ اسے ویکسینیشن کے لیے رضامندی فارم میں شامل کیا جا سکتا ہے۔ رہائش این سی وی آئی اے کے لیے ضروری ہے کہ صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے سی ڈی سی کے تیار کردہ وی آئی ایس کا استعمال کریں، بغیر کسی تبدیلی کے (حالانکہ وہ دفتر کے لیے رابطے کی معلومات شامل کر سکتے ہیں)۔ بصارت کی خرابی یا دیگر ضروریات کے مریضوں کے لیے، وی آئی ایس کو اضافی طور پر بلند آواز سے پڑھا جا سکتا ہے یا بصری، ویڈیوز، وضاحتوں یا دیگر مواد کے ساتھ اس کی تکمیل کی جا سکتی ہے۔ ان مریضوں کے لیے جو انگریزی سے مطمئن نہیں ہیں، امیونائزیشن ایکشن کولیشن (آئی اے سی) سے 40 سے زیادہ زبانوں میں ترجمے دستیاب ہیں۔ حوالہ جات بیرونی روابط امیونائزیشن ایکشن کولیشن ویکسین انفارمیشن اسٹیٹمنٹ، سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن 1986 امریکی قانون میں ریاستہائے متحدہ امریکہ وفاقی صحت قانون سازی ویکسینیشن ڈرگ سیفٹی ریاستہائے متحدہ میں وفاقی خودمختار استثنی