Lumiracoxib
لومیراکسیب ایک سی او ایکس-2 سلیکٹو انفیکٹر نان سٹیرایڈیل اینٹی سوزش دوا ہے۔ اس کی ساخت دوسرے COX-2 انفیکٹرز سے مختلف ہے، جیسے سلیکوکسب: لومیراکسیب ڈائیکلوفینک کا ایک ینالاگ ہے (ایک کلورین فلورائن کے ذریعہ تبدیل کیا جاتا ہے، فینائلیسیٹک ایسڈ میں میٹا پوزیشن میں ایک اور میتھائل گروپ ہوتا ہے)، جو اسے NSAIDs کے اریلاکانوک ایسڈ کلاس کا رکن بناتا ہے۔ یہ دوسرے COX-2 انفیکٹرز کے مقابلے میں COX-2 انزائم پر ایک مختلف سائٹ سے جڑا ہوتا ہے۔ یہ واحد تیزابیت کا کاکسب ہے اور اس میں کسی بھی NSAID کی سب سے زیادہ COX-2 انتخابی صلاحیت ہوتی ہے۔ اسے 1997 میں پیٹنٹ کرایا گیا اور 2003 میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا۔ اسے نووارٹس نے تیار کیا تھا اور اب بھی میکسیکو، ایکواڈور اور ڈومینیکن ریپبلک سمیت چند ممالک میں تجارتی نام پریکسیج کے تحت فروخت کیا جاتا ہے۔ لومیراکسیب کو کئی ممالک میں مارکیٹ سے واپس لے لیا گیا ہے، زیادہ تر اس کی وجہ جگر کی ناکامی (بعض اوقات جگر کی پیوند کاری کی ضرورت ہوتی ہے) کی وجہ سے ہے۔ اسے امریکہ میں استعمال کے لیے کبھی منظور نہیں کیا گیا۔ ٹی اے آر جی ای ٹی مطالعہ (تھراپیٹک آرتھرائٹس ریسرچ اینڈ گیسٹرو انٹیسٹینل ایونٹ ٹرائل) 18,000 سے زیادہ مریضوں کے ساتھ نیپروکسن اور آئبوپروفین کے خلاف اس کے معدے اور قلبی تحفظ کی جانچ کرنے اور ان دو این ایس اے آئی ڈی کے خلاف اس کی افادیت کا بھی مطالعہ کرنے کے لیے کیا گیا تھا۔ نومبر 2006 میں، پریکسیج کو ایم آر پی نامی ایک مشترکہ طریقہ کار کے ذریعے تمام یورپی یونین کے ممالک کے لیے مارکیٹنگ کی منظوری ملی۔ تاہم، اگست 2007 میں، پریکسیج کو جگر کے 8 سنگین منفی واقعات کے بعد آسٹریلیا کی مارکیٹ سے واپس لے لیا گیا، جن میں 2 اموات اور 2 جگر کی پیوند کاری شامل ہیں۔ 27 ستمبر 2007 کو، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے لیومیراکسیب کے لیے ایک ناقابل منظوری خط جاری کیا، جس میں اضافی حفاظتی ڈیٹا کی ضرورت تھی۔ کینیڈا نے اکتوبر 2007 میں پریکسیج (صرف 100 ملی گرام خوراک پر منظور شدہ) کو واپس لے لیا۔ یورپی یونین کے کئی ممالک نے نومبر 2007 میں اس کی پیروی کی۔ ایف ڈی اے نے 2003 میں لومیراکسیب کے تجارتی نام کے طور پر پریکسیج کو مسترد کر دیا۔ پریکسڈ کو ایک متبادل کے طور پر تجویز کیا گیا تھا، لیکن بعد میں ایف ڈی اے ڈویژن آف میڈیکیشن ایررز اینڈ ٹیکنیکل سپورٹ (ڈی ایم ای ٹی ایس) نے بھی اس کے خلاف سفارش کی۔ 11 اگست 2007 کو آسٹریلیا کی تھیراپیوٹک گڈز ایڈمنسٹریشن (ٹی جی اے، دواسازی کے ضابطے کے لیے ذمہ دار قومی ایجنسی) نے آسٹریلیا میں لومیراکسیب کا اندراج اس خدشے کی وجہ سے منسوخ کر دیا کہ اس سے جگر کی ناکامی ہو سکتی ہے۔ ٹی جی اے کے پرنسپل میڈیکل ایڈوائزر، ڈاکٹر روہن ہیمیٹ کے مطابق، 10 اگست 2007 تک ٹی جی اے کو منشیات کے خلاف جگر کے سنگین منفی رد عمل کی 8 رپورٹیں موصول ہوئی تھیں، جن میں دو اموات اور دو جگر کی پیوند کاری شامل ہیں۔ "ٹی جی اے اور اس کی ماہر مشاورتی کمیٹی، ایڈورس ڈرگ ری ایکشنز ایڈوائزری کمیٹی (اے ڈی آر اے سی) نے فوری طور پر ان رپورٹس کی تحقیقات کی ہیں۔ اے ڈی آر اے سی نے آج اس دوا سے وابستہ رپورٹ شدہ ضمنی اثرات کی شدت کی وجہ سے لومیراکسیب کا اندراج منسوخ کرنے کی سفارش کی ہے۔ "ٹی جی اے نے یہ مشورہ لومیراکسیب کے اندراج کو منسوخ کرنے کے لیے لیا ہے تاکہ جگر کو شدید نقصان کے مزید معاملات کو روکا جا سکے۔ "ایسا لگتا ہے کہ لوگ جتنی دیر تک دوائی پر رہیں گے، جگر کی چوٹ کا امکان اتنا ہی زیادہ ہوگا۔ لہذا ٹی جی اے لوگوں کو مشورہ دے رہا ہے کہ وہ فوری طور پر لومیراکسیب لینا بند کر دیں اور اپنے ڈاکٹر سے متبادل علاج پر تبادلہ خیال کریں۔ " نیوزی لینڈ نے پریکسیج کو واپس بلانے میں آسٹریلیا کے ساتھ پیروی کی ہے۔ 3 اکتوبر 2007 کو ہیلتھ کینیڈا نے پریکسیج کی فروخت روکنے کی درخواست کی۔ نووارٹس نے اس درخواست پر رضامندی ظاہر کی ہے اور ایسا کرنے کے لیے اقدامات کیے ہیں۔ 13 دسمبر 2007 کو، یورپی میڈیسن ایجنسی نے یورپی یونین کے تمام بازاروں سے پریکسیج کے لیے انخلا کی سفارش کی۔ 17 جنوری، 2008 کو، فلپائن کے محکمہ صحت نے نووارٹس ہیلتھ کیئر فلز کو حکم دیا۔ انکارپوریٹڈ (نووارتس) منشیات کے نقصان دہ اثرات (جگر سے متعلق ممکنہ سنگین مضر اثرات، ہیپاٹوٹوکسائٹی یا پھیپھڑوں کی خرابی) کی وجہ سے 2 ہفتوں میں مقامی منشیات کی دکانوں سے تمام لومیراکسیب کو ہٹانے (واپس بلانے) کے لیے۔ 22 جولائی، 2008 کو، برازیل کی نیشنل ہیلتھ سرویلنس ایجنسی نے لومیراکسیب کی 100 ملی گرام فارمولیشن کو واپس لینے اور 400 ملی گرام فارمولیشن کی مارکیٹنگ کو 90 دنوں کے لیے معطل کرنے کا حکم دیا، جب تین سالہ حفاظتی جائزے میں منفی واقعات کی رپورٹوں میں نمایاں اضافہ پایا گیا۔ جولائی 2005 اور اپریل 2008 کے درمیان دنیا بھر میں رپورٹ ہونے والے لومیراکسیب سے وابستہ منفی واقعات میں سے 35 فیصد برازیل میں پائے گئے۔ لومیراکسیب کو 3 اکتوبر 2008 کو برازیل کی مارکیٹ سے قطعی طور پر واپس لے لیا گیا تھا۔ 12 نومبر 2008 کو، کولمبیا کے نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار فوڈ اینڈ ڈرگ سرویلنس، آئی این وی آئی ایم اے نے ہیپاٹوٹوکسائٹی سے متعلق بین الاقوامی رپورٹوں کی وجہ سے لومیراکسیب (پریکسیج) کی تمام پریزنٹیشنز کو واپس لینے کا حکم دیا۔ حوالہ جات بیرونی روابط پریکسیج فوربس ایف ڈی اے نے مزید معلومات کی درخواست کی ستمبر 23، 2003 این پی ایس ریڈار ایف ڈی اے-پس منظر دستاویز برائے لومیراکسیب 1/13/2005 سی او ایکس-2 انفیکٹرز نکالی گئی دوائیں ہیپاٹوٹاکسن غیر سٹیرایڈیل اینٹی سوزش دوائیں کلوروارینز فلوورارینز ایسیٹک ایسڈ نووارٹس برانڈز