European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare
یوروپی ڈائریکٹوریٹ برائے کوالٹی آف میڈیسن اینڈ ہیلتھ کیئر (ای ڈی کیو ایم) کونسل آف یورپ کا ایک ڈائریکٹوریٹ ہے جو اس کی ابتدا اور قوانین کا سراغ یورپی فارماکوپیا کی توسیع سے متعلق کنونشن (کونسل آف یورپ کے ذریعہ 1964 میں اپنایا گیا ایک بین الاقوامی معاہدہ: ای ٹی ایس 50، پروٹوکول) سے لگاتا ہے۔ کنونشن کے دستخط کنندگان،-مارچ 2020 تک 39 ممبر ممالک اور یورپی یونین (EU)-پورے یورپی براعظم اور اس سے آگے محفوظ ادویات کے معیار کے معیار کو ہم آہنگ کرنے کے لیے پرعزم ہیں۔ رکن ممالک کے علاوہ اس وقت 30 مبصرین ہیں، جن میں عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ایچ او) اور تائیوان فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ٹی ایف ڈی اے) شامل ہیں۔ ادویات کے لیے ای ڈی کیو ایم کے معیار کے معیارات یورپی فارماکوپیا (سرکاری طور پر مختصر پی ایچ ڈی) میں شائع کیے گئے ہیں۔ یورو۔ )، جو دنیا بھر میں ایک سائنسی معیار کے طور پر تسلیم شدہ ہے اور رکن ممالک میں قانونی طور پر پابند ہے۔ یورپی یونین کے دواسازی کے قانون کا حوالہ براہ راست پی ایچ ڈی سے ہے۔ یورو۔ اور دیگر سرگرمیوں کے لیے جن کے لیے ای ڈی کیو ایم ذمہ دار ہے (جیسے۔ سرٹیفیکیشن کا طریقہ کار یا "سی ای پی" اور او ایم سی ایل نیٹ ورک-نیچے دیکھیں)، جو صحت عامہ کے تحفظ کے لیے یورپی تنظیموں کے مشترکہ عزم کو ظاہر کرتا ہے۔ ای ڈی کیو ایم متعدد بین الاقوامی تعاون اور ہم آہنگی کے اقدامات میں بھی شامل ہے، جیسے فارماکوپیئل ڈسکشن گروپ (پی ڈی جی)، انٹرنیشنل فارماسیوٹیکل ریگولیٹرز پروگرام (آئی پی آر پی)، انٹرنیشنل کونسل فار ہارمونائزیشن آف ٹیکنیکل ریکوریمنٹ فار فارماسیوٹیکلز فار ہیومن یوز (آئی سی ایچ)، انٹرنیشنل میٹنگ آف ورلڈ فارماکوپیاز (آئی ایم ڈبلیو پی)، فارماسیوٹیکل انسپیکشن کنونشن اینڈ فارماسیوٹیکل انسپیکشن کوآپریشن اسکیم (پی آئی سی/ایس) اور انٹرنیشنل اے پی آئی انسپیکشن پروگرام (یورپی میڈیسن ایجنسی یا ای ایم اے کے تعاون سے)۔ اس کے علاوہ، ای ڈی کیو ایم ڈبلیو ایچ او انٹرنیشنل اسٹینڈرڈز فار اینٹی بائیوٹکس (آئی ایس اے) اور ڈبلیو ایچ او انٹرنیشنل کیمیکل ریفرنس سبسٹینسز (آئی سی آر ایس) کے قیام، نگرانی اور تقسیم پر عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ایچ او) کے ساتھ مل کر کام کرتا ہے جو ڈبلیو ایچ او انٹرنیشنل فارماکوپیا میں بیان کردہ ٹیسٹوں کو لاگو کرنے کے لیے ضروری ہیں۔ اس لیے ای ڈی کیو ایم یورپ میں ادویات کے پیچیدہ ریگولیٹری فریم ورک میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے۔ اس کا بنیادی مقصد ترقی کو فعال کرکے صحت عامہ کا تحفظ کرنا، عمل درآمد کی حمایت کرنا اور محفوظ ادویات اور ان کے محفوظ استعمال کے لیے معیار کے معیار کے اطلاق کی نگرانی کرنا ہے۔ ای ڈی کیو ایم کا مشن کونسل آف یورپ کے اندر، ای ڈی کیو ایم کا مشن اچھے معیار کی دوائیوں اور صحت کی دیکھ بھال تک رسائی کے بنیادی انسانی حق میں حصہ ڈالنا، اور انسانی اور جانوروں کی صحت کو فروغ دینا اور اس کی حفاظت کرنا ہے: یورپی فارماکوپیا کی توسیع سے متعلق کنونشن کی تمام دستخط کنندگان ریاستوں میں دوائیوں کی تیاری اور معیار پر قابو پانے کے لیے سرکاری معیارات قائم کرنا اور فراہم کرنا، اور اس سے آگے ؛ ان مینوفیکچررز کو مناسب ہونے کی سند دینا جن کے دواسازی کے مادے پی ایچ ڈی کی تعمیل کرتے ہیں۔ یورو۔ معیارات، اور متعلقہ مینوفیکچرنگ سائٹس کا معائنہ کرنا ؛ ممبر ممالک کے درمیان مہارت کا اشتراک کرنے اور اشتراک کرنے کے لیے آفیشل میڈیسن کنٹرول لیبارٹریز (او ایم سی ایل) کے نیٹ ورک کو مربوط کرنا اور دستیاب وسائل کے استعمال کو بہتر بنانا، جس کا مقصد یورپ اور اس سے آگے ادویات کے موثر آزاد معیار کے کنٹرول کو حاصل کرنا ہے۔ خون کی منتقلی (خون کے اجزاء کو جمع کرنا، تیار کرنا، ذخیرہ کرنا، تقسیم اور مناسب استعمال) اور اعضاء، بافتوں اور خلیوں کی پیوند کاری کے لیے اخلاقی، حفاظت اور معیار کے معیار کی تجویز کرنا ؛ طبی مصنوعات اور اسی طرح کے جرائم کی جعل سازی کے خلاف جنگ میں قومی، یورپی اور بین الاقوامی تنظیموں کے ساتھ کام کرنا ؛ یورپ میں ادویات کے محفوظ استعمال کے لیے پالیسیاں اور ماڈل نقطہ نظر فراہم کرنا، بشمول دواسازی کی دیکھ بھال سے متعلق رہنما خطوط ؛ اور کاسمیٹکس اور کھانے کے رابطے کے مواد اور اشیاء کے لیے معیارات قائم کرنا۔ لیڈرشپ ڈائریکٹرز: پیٹرا ڈور (1 اکتوبر 2021 تک) سوزین کیٹل (1 اکتوبر 2007-30 ستمبر 2021) اگنیس آرٹیجز (1994-31 جولائی 2007) ادویات کے معیار سے متعلق سرگرمیاں یورپی فارماکوپیا: یورپ اور اس سے آگے کے لیے معیار کے معیارات طے کرنا اور دواسازی کے حوالہ جات کے معیارات کی فراہمی ای ڈی کیو ایم/کونسل آف یورپ کے ذریعہ انگریزی اور فرانسیسی میں شائع اور باقاعدگی سے اپ ڈیٹ کیا جاتا ہے، کونسل آف یورپ کی دو سرکاری زبانیں، پی ایچ۔ یورو۔ یہ ادویات اور ان کے اجزاء کے لیے سرکاری معیار کے معیار کا مجموعہ ہے۔ اس طرح یہ یورپ میں (انسانی یا ویٹرنری) ادویاتی مصنوعات کے لیے مارکیٹنگ اتھارٹی (ایم اے) حاصل کرنے کے خواہاں مینوفیکچررز کی ضروریات کو پورا کرنے میں مدد کرتا ہے، لیکن اس کے معیارات کو بھی تسلیم کیا جاتا ہے اور دنیا بھر میں انسانی اور ویٹرنری ادویات کے معیار پر قابو پانے کے میدان میں سائنسی معیار کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ یہ عام ہم آہنگ معیار کے معیارات-جنہیں مونوگراف کے نام سے جانا جاتا ہے-ادویات اور ان کی تیاری میں استعمال ہونے والے مادوں کے لیے سخت وضاحتیں بیان کرتے ہیں، جو مصنوعات کے پورے لائف سائیکل پر لاگو ہوتے ہیں۔ جب اپنایا جاتا ہے، تو وہ قانونی طور پر پابند ہوتے ہیں اور اسی تاریخ کو 39 یورپی ممالک میں لازمی ہو جاتے ہیں جو پی ایچ ڈی کے دستخط کنندہ ہیں۔ یورو۔ کنونشن، ان کے بازاروں میں موجود تمام ادویات پر لاگو ہوتا ہے۔ پی ایچ ڈی کے مواد۔ یورو۔ پی ایچ ڈی کے ذریعے تفصیل اور اپ ڈیٹ کیا جاتا ہے۔ یورو۔ کمیشن، جو دواسازی کے علوم کے ہر شعبے میں 800 سے زیادہ ماہرین کے عملی کام کی نگرانی کے لیے ذمہ دار ہے-تمام رضاکار-جو اس وقت ماہرین اور ورکنگ پارٹیوں کے 61 گروپوں میں حصہ لیتے ہیں۔ پی ایچ ڈی۔ یورو۔ کمیشن ورک پروگرام کا فیصلہ کرتا ہے، ماہرین کا تقرر کرتا ہے اور مونوگراف اور دیگر متن کو اپناتا ہے جو پی ایچ ڈی پر مشتمل ہوتے ہیں۔ یورو۔ (آرٹیکل 6 اور 7، پی ایچ۔ یورو۔ کنونشن۔ یہ سال میں تین بار اسٹراسبرگ (فرانس) میں ملتا ہے اور تمام تکنیکی فیصلے متفقہ ووٹ سے کرتا ہے۔ ای ڈی کیو ایم پی ایچ ڈی کے کام کے لیے سائنسی سیکرٹریٹ اور لاجسٹک سپورٹ فراہم کرتا ہے۔ یورو۔ کمیشن، اور ماہرین اور ورکنگ پارٹیوں کے اپنے گروپوں کی سرگرمیوں کو آسان بناتا ہے۔ پی ایچ ڈی کے متن۔ یورو۔ علاج کے تمام شعبوں کا احاطہ کرتا ہے اور اس میں شامل ہیں: انفرادی مونوگراف جو ادویات کے لیے قانونی طور پر پابند معیار کے معیار اور ان کی تیاری میں استعمال ہونے والے اجزاء (فعال اجزاء، محرکات، جڑی بوٹیاں وغیرہ) کو بیان کرتے ہیں۔ دواؤں کی مصنوعات کے لیے قانونی طور پر پابند معیار کے معیار کو بیان کرنے والے انفرادی مونوگراف ؛ عام مونوگراف جو مادوں کی کلاسوں کے لیے قانونی طور پر پابند معیار کے معیار کو بیان کرتے ہیں (جیسے کہ خمیر کی مصنوعات یا دواسازی کے استعمال کے لیے مادہ) یا مختلف خوراک کی شکلوں کے لیے جو دوائیں لے سکتی ہیں (گولیاں، کیپسول، انجیکشن وغیرہ)۔ ) ؛ اور، ادویات کی تیاری میں استعمال ہونے والے مادوں کے تجزیے کے عمومی طریقے، جو قانونی طور پر پابند نہیں ہیں اور ان مادوں اور ادویات کے لیے بھی استعمال کیے جا سکتے ہیں جو پی ایچ ڈی میں بیان نہیں کیے گئے ہیں۔ یورو۔ مونوگراف میں بیان کردہ تمام تجزیاتی طریقوں کی تجرباتی طور پر تصدیق کی جاتی ہے۔ اس کے علاوہ، ای ڈی کیو ایم سرکاری حوالہ معیارات کو قائم کرنے اور فراہم کرنے کا ذمہ دار ہے جس کے بغیر پی ایچ ڈی میں بیان کردہ بہت سے لازمی کوالٹی کنٹرول ٹیسٹ انجام دینا ناممکن ہوگا۔ یورو۔ یہ جسمانی معیارات یورپ اور دنیا بھر میں واقع مینوفیکچررز اور ادویات کے کوالٹی کنٹرول میں شامل قومی اور یورپی حکام استعمال کرتے ہیں، جن میں سے چند نام ہیں۔ ای ڈی کیو ایم پی ایچ ڈی کا ایک نیا ایڈیشن شائع کرتا ہے۔ یورو۔ ہر تین سال بعد۔ کمیشن کے موجودہ سربراہ پروفیسر سلواڈور کینیگوریل ہیں، جو مارچ 2022 میں منتخب ہوئے تھے۔ تصدیق کا طریقہ کار: فعال اجزاء اور محرکات کے معیار کا جائزہ لینا اور مینوفیکچرنگ سائٹس کا معائنہ کرنا ای ڈی کیو ایم ادویات کی تیاری میں استعمال ہونے والے فعال اجزاء اور محرکات کے لیے معیار کی تشخیص کا پروگرام چلاتا ہے۔ یوروپی فارماکوپیا طریقہ کار کے مونوگرافس کے لیے موزوں ہونے کی تصدیق ابتدائی طور پر 1992 میں ایک پائلٹ پروگرام کے طور پر قائم کی گئی تھی لیکن 1994 میں کیمیائی مادوں کے لیے معمول بن گئی۔ اسے 2003 میں جڑی بوٹیوں کی دوائیوں (پودوں سے حاصل کردہ فعال مادوں) کو شامل کرنے کے لیے بڑھایا گیا۔ درخواست گزار کی طرف سے پیش کردہ دستاویزات کی تشخیص کے بعد منظور کیا گیا، ایک سرٹیفکیٹ آف سویٹ ایبلٹی (سی ای پی) اس بات کا ثبوت فراہم کرتا ہے کہ مینوفیکچرر یا ڈسٹریبیوٹر کے ذریعہ استعمال ہونے والے طریقوں کا نتیجہ ایک ایسی مصنوعات میں نکلتا ہے جس کا معیار متعلقہ پی ایچ ڈی میں طے شدہ تقاضوں کے مطابق ہوتا ہے۔ یورو۔ مونوگراف (ے)۔ ای ڈی کیو ایم سی ای پی ہولڈرز کے لیے ایک معائنہ پروگرام بھی چلاتا ہے، جس میں ان کی مینوفیکچرنگ اور/یا تقسیم کے مقامات کو نشانہ بنایا جاتا ہے۔ تصدیق کا طریقہ کار لازمی نہیں ہے: یہ ایک ایسی خدمت ہے جو مینوفیکچررز کو پیش کی جاتی ہے جو اپنے سی ای پی کو نئی مارکیٹنگ اتھارٹی (ایم اے) درخواست کے کوالٹی سیکشن میں یا موجودہ ایم اے کی تبدیلی میں جمع کر سکتے ہیں۔ یہ ریگولیٹری حکام اور صنعت دونوں کے فائدے کے لیے ڈیٹا کی تشخیص کو مرکزی بنانے کا کام کرتا ہے، اس طرح وقت اور وسائل کی بچت ہوتی ہے۔ تصدیق کے طریقہ کار کا ایک اور فائدہ یہ ہے کہ یہ پی ایچ ڈی فراہم کرتا ہے۔ یورو۔ یورپی مارکیٹ میں مادوں کے معیار کے بارے میں تازہ ترین معلومات کے ساتھ کمیشن، جہاں پی ایچ. یورو۔ متن اور معیار کی ضروریات پر نظر ثانی کی ضرورت پڑ سکتی ہے اور اس بات کو یقینی بنانے میں مدد مل سکتی ہے کہ فارماکوپیا جدید ترین رہے۔ سی ای پیز-جن کا حوالہ یورپی یونین کے دواسازی کے قانون میں دیا گیا ہے-پی ایچ ڈی کے ذریعہ قبول کیے جاتے ہیں۔ یورو۔ رکن ممالک اور متعدد دیگر ممالک اور خطوں کے ذریعہ، بشمول آسٹریلیا، کینیڈا، نیوزی لینڈ، سعودی عرب، سنگاپور، جنوبی افریقہ، تائیوان اور تیونس۔ دنیا بھر میں لائسنس دینے والے حکام کی بڑھتی ہوئی تعداد دواؤں کی مصنوعات میں استعمال ہونے والے فعال اجزاء کے معیار سے متعلق اعداد و شمار کی حمایت (مکمل یا جزوی) کرنے کے لیے سی ای پیز کو قبول کرتی ہے۔ جیسا کہ پہلے بیان کیا گیا ہے، سی ای پی ای ڈی کیو ایم کے تشخیص کاروں کے پینل (پورے یورپ میں قومی ادویات کی ایجنسیوں سے تیار کردہ) کے ممبروں کے مینوفیکچرر کی طرف سے پیش کردہ تفصیلی ڈوزیئر کا جائزہ لینے کے بعد دیا جاتا ہے۔ یہ ڈوزیئر مینوفیکچرنگ کے عمل اور خام مال اور پیدا شدہ مادے پر کیے گئے ٹیسٹ کے ساتھ ساتھ عمل میں ضروری کنٹرول کی وضاحت کرتا ہے۔ کارخانہ دار کو یہ ظاہر کرنا چاہیے کہ مضمون پی ایچ ڈی میں طے شدہ معیار کے معیار پر پورا اترتا ہے۔ یورو۔ اور یورپی یونین کے قانون سازی اور یہ کہ مونوگراف کو نجاست، ناپسندیدہ کیمیکلز کو کنٹرول کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے جو مختلف وجوہات کی بنا پر کسی مادے میں موجود ہو سکتے ہیں۔ درخواست دہندہ کو جی ایم پی گائیڈ کے حصہ دوم میں بیان کردہ متعلقہ ای یو گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس گائیڈ لائنز (جی ایم پی گائیڈ) کی تعمیل کرنے اور ای ڈی کیو ایم کی درخواست پر کسی بھی وقت سائٹ پر معائنہ قبول کرنے پر بھی اتفاق کرنا چاہیے۔ او ایم سی ایل نیٹ ورک: مارکیٹ میں ادویات کا کوالٹی کنٹرول 26 مئی 1994 کو، یورپی کمیشن اور کونسل آف یورپ نے ایک نیا، مشترکہ طور پر فنڈ شدہ، کوآپریٹو وینچر شروع کرنے کا فیصلہ کیا جس میں مارکیٹ میں انسانی اور ویٹرنری استعمال کے لیے ادویات کے کوالٹی کنٹرول کو نشانہ بنایا گیا، جسے یورپی نیٹ ورک آف آفیشل میڈیسن کنٹرول لیبارٹریز (او ایم سی ایل) کہا جاتا ہے۔ رکن ممالک اور پی ایچ ڈی کے مبصرین دونوں کے لیے کھلا ہے۔ یورو۔ روایتی طور پر، یہ نیٹ ورک آزاد عوامی لیبارٹریوں سے بنا ہے جنہیں ان کے متعلقہ قومی حکام نے مقرر کیا ہے۔ ان کا بنیادی مشن بے ترتیب نمونے کی جانچ کے ذریعے اس بات کو یقینی بنانا ہے کہ مریضوں کو فراہم کی جانے والی دوائیں-جہاں بھی وہ یورپ میں ہوں-قابل اطلاق معیار کے معیار اور ان کے ایم اے کے شرائط و ضوابط کے مطابق ہوں۔ نیٹ ورک بنانے والی لیبارٹریاں وسائل، مہارت اور کام کے بوجھ کا اشتراک کرتی ہیں: یہ نہ صرف صحت عامہ کے اخراجات کو کم کرنے، مارکیٹ میں ادویات کی وسیع تر کوریج اور مستقبل میں ہم آہنگ عام معیارات کی ترقی میں معاون ہے، بلکہ اس کا مطلب یہ ہے کہ یورپ بھر کی لیبارٹریوں کو جدید ترین ٹیکنالوجی اور انتخابی تجزیاتی طریقہ کار تک رسائی حاصل ہے۔ آج کل نیٹ ورک کے اندر بہت سی لیبارٹریوں نے مارکیٹ میں ادویات کی جانچ سے لے کر دیگر حکام جیسے کسٹم، پولیس، انفورسمنٹ/فوڈ انسپکٹرز اور عدالتوں کی جانب سے جعلی اور غیر قانونی ادویات کے تجزیے میں نمایاں تبدیلی دیکھی ہے۔ ای ڈی کیو ایم نیٹ ورک کی تکنیکی سرگرمیوں کو مربوط کرنے اور اس کے مختلف مشترکہ پروگراموں کے ہموار چلانے کو یقینی بنانے کے لیے ذمہ دار ہے۔ او ایم سی ایل نیٹ ورک پہلے سے مارکیٹ میں موجود ادویاتی مصنوعات (مارکیٹ سرویلنس اسٹڈیز) پر مطالعہ کرتا ہے۔ ای ڈی کیو ایم او ایم سی ایل کے لیے بین لیبارٹری ٹیسٹنگ سرگرمیوں کا اہتمام کرتا ہے تاکہ ان کی تجزیاتی کارکردگی (مہارت ٹیسٹنگ اسکیم [پی ٹی ایس] کے مطالعے کو بہتر بنایا جا سکے اور تمام او ایم سی ایل میں مشترکہ کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کو فروغ دیا جا سکے تاکہ کام کا اشتراک اور ٹیسٹ کے نتائج کی باہمی شناخت کو قابل بنایا جا سکے۔ ای ڈی کیو ایم انسانی اور ویٹرنری امیونولوجیکل ادویاتی مصنوعات کے لیے آفیشل کنٹرول اتھارٹی بیچ ریلیز (او سی اے بی آر) کے طریقہ کار کے لیے تکنیکی سیکرٹریٹ بھی فراہم کرتا ہے۔ ویکسین) اور انسانی خون سے حاصل کردہ دواؤں کی مصنوعات (مثال کے طور پر۔ جمنے کا عنصر، امیونوگلوبلین، البیومین۔ مثال کے طور پر، او سی اے بی آر طریقہ کار اس بات کی ضمانت دیتا ہے کہ یورپی یونین میں استعمال ہونے والی ویکسینوں کی اکثریت کے لیے، او ایم سی ایل نیٹ ورک کی لیبارٹری کے ذریعے آزادانہ کوالٹی کنٹرول سے گزرے بغیر رکن ممالک میں ویکسین کی کوئی کھیپ مارکیٹ میں جاری نہیں کی جاتی ہے۔ دواسازی کی دیکھ بھال اور جعلی طبی مصنوعات کا مقابلہ کرنا ڈبلیو ایچ او کے مطابق، یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ دنیا بھر میں نصف دوائیں نامناسب طور پر تجویز کی جاتی ہیں، تقسیم کی جاتی ہیں یا فروخت کی جاتی ہیں، اور یہ کہ تمام مریضوں میں سے نصف اپنی دوائیں مناسب طریقے سے لینے میں ناکام رہتے ہیں۔ ادویات کے استعمال سے متعلق غلطیاں، ادویات کی تجویز، استعمال اور تقسیم کے بارے میں دستاویزات کی کمی کے ساتھ ساتھ ناکافی مواصلات کا قومی اموات اور بیماری کی شرح پر کافی اثر پڑتا ہے۔ لہذا، ادویات کا محفوظ اور مناسب استعمال، جو ضرورت مندوں کے لیے دستیاب صحیح معلومات پر منحصر ہے، اتنا ہی اہم ہے جتنا کہ مصنوعات کا معیار۔ صحت عامہ کے بجٹ پر موجودہ رکاوٹوں اور صحت کی دیکھ بھال تک رسائی میں سماجی عدم مساوات کو مدنظر رکھتے ہوئے اس چیلنج کا مقابلہ کرنے کے لیے، یورپی کمیٹی برائے دواسازی اور دواسازی کی دیکھ بھال (سی ڈی-پی-پی ایچ)، جو ای ڈی کیو ایم کے تعاون سے ہے، تین اہم شعبوں میں ماہرین کے کام کی نگرانی کرتی ہے: یورپ میں نسخے اور غیر نسخے والی ادویات میں مجاز ادویات کی درجہ بندی: اگرچہ ادویات کی درجہ بندی کی ذمہ داری انفرادی رکن ریاست پر عائد ہوتی ہے، سی ڈی-پی-پی ایچ درجہ بندی کی سفارشات جاری کرتا ہے۔ ان سفارشات میں ایسی ادویات کا بھی احاطہ کیا جا سکتا ہے جو یورپی یونین میں استعمال کے لیے لائسنس یافتہ نہیں ہیں، کیونکہ ای ڈی کیو ایم کی وسیع تر رکنیت ہے اور سی ڈی-پی-پی ایچ اراکین میں رکن ممالک کے نمائندے شامل ہیں جو یورپی یونین کا حصہ نہیں ہیں۔ سفارشات کو سالانہ اپ ڈیٹ کیا جاتا ہے اور ای ڈی کیو ایم کی ویب سائٹ پر شائع کیا جاتا ہے۔ ای ڈی کیو ایم عوامی طور پر دستیاب میل کلاس ڈیٹا بیس کی میزبانی بھی کرتا ہے، جو پی ایچ ڈی میں ادویات کی درجہ بندی کی حیثیت پیش کرتا ہے۔ یورو۔ رکن ممالک۔ دواسازی کے طریقوں اور دواسازی کی دیکھ بھال میں معیار اور حفاظتی معیارات کا تعین: عوامی حکام اور دواسازی کی صنعت اپنے زیادہ تر وسائل کو ادویات کے معیار، حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے وقف کرتی ہے۔ تاہم، علاج کے بہترین نتائج تب ہی حاصل ہوتے ہیں جب ادویات کو محفوظ طریقے سے اور مناسب طریقے سے استعمال کیا جائے۔ سی ڈی-پی-پی ایچ یورپ میں دواسازی کی دیکھ بھال کے معیار کی پیمائش کے لیے سائنسی اشارے تیار کرتا ہے، ایک تصور جس کی تعریف "مریض کے معیار زندگی کو بہتر بنانے والے قطعی نتائج کے حصول کے مقصد کے لیے منشیات کی تھراپی کی ذمہ دارانہ فراہمی" کے طور پر کی گئی ہے۔ ای ڈی کیو ایم کے تیار کردہ اشارے عملی معلومات فراہم کرتے ہیں جو روزانہ کی بنیاد پر پالیسی سازوں اور پیشہ ورانہ انجمنوں کے لیے مفید ہیں، جس سے صحت کی دیکھ بھال کے نظام کو زیادہ ذمہ دار اور لاگت سے موثر بنانے میں مدد ملتی ہے۔ جعلی طبی مصنوعات سے پیدا ہونے والے خطرات کی روک تھام اور ان کا انتظام: جعلی طبی مصنوعات یورپ اور دنیا بھر میں صحت عامہ کے لیے بڑھتا ہوا اور حقیقی خطرہ ہیں۔ جعلی ادویات اور طبی آلات میں ناقص معیار کے اجزاء، ایک فعال مادہ کی غلط خوراک، ایک مختلف فعال مادہ یا یہاں تک کہ ایک زہریلا مادہ بھی ہو سکتا ہے، انہیں جان بوجھ کر غلط لیبل کیا جا سکتا ہے یا جعلی پیکیجنگ یا اجزاء ہو سکتے ہیں۔ اس مسئلے سے نمٹنے کے لیے کونسل آف یورپ نے میڈیکریم کنونشن (سی ای ٹی ایس نمبر۔ 211)، صحت عامہ کے تحفظ کے لیے طبی مصنوعات کی جعل سازی اور اسی طرح کے جرائم کو جرم قرار دینے کا پہلا بین الاقوامی معاہدہ۔ یہ کنونشن یکم جنوری 2016 کو نافذ ہوا۔ مریض اور صارفین کے تحفظ سے متعلق سرگرمیاں خون کی منتقلی کے شعبے میں ای ڈی کیو ایم کا کام یورپی کمیٹی برائے خون کی منتقلی (سی ڈی-پی-ٹی ایس) کے ذریعے مربوط ہے، جو خون کی منتقلی کے شعبے میں کام کرنے والے حکام کے نمائندوں یا کونسل آف یورپ کے رکن ممالک کے قومی خون کے اداروں (بی ای) اور مبصرین جیسے یورپی کمیشن، ڈبلیو ایچ او، یو ایس ایف ڈی اے اور کونسل آف یورپ کی کمیٹی برائے بائیوتھکس (ڈی ایچ-بی آئی او) پر مشتمل ہے۔ یہ ماہرین خون کی منتقلی کے اخلاقی، قانونی اور تنظیمی پہلوؤں پر مل کر کام کرتے ہیں تاکہ معیار کو یقینی بنایا جا سکے، دستیابی میں اضافہ ہو، بربادی سے بچا جا سکے، خون کی فراہمی کے زیادہ سے زیادہ استعمال کو یقینی بنایا جا سکے اور نئی سائنسی پیش رفت کے ممکنہ اخلاقی اور تنظیمی اثرات کا تجزیہ کیا جا سکے۔ اس کام کا ایک نتیجہ، "خون کے اجزاء کی تیاری، استعمال اور معیار کی یقین دہانی کے لیے رہنما"، خون جمع کرنے، خون کے اجزاء، تکنیکی طریقہ کار، ٹرانسفیوژن کے طریقوں اور بی ای کے لیے معیار کے نظام کے بارے میں سفارشات فراہم کرتا ہے۔ اپنی بلڈ پرفیشینسی ٹیسٹنگ اسکیم اور بلڈ کوالٹی مینجمنٹ پروگرام کے ذریعے کمیٹی کونسل آف یورپ کے رکن ممالک کو خون کی منتقلی کی خدمات کو بہتر بنانے میں مدد کرتی ہے، جس سے یورپ میں تربیت اور نیٹ ورکنگ اور طریقوں کی نگرانی کے ذریعے علم اور مہارت کی منتقلی کو یقینی بنایا جاتا ہے۔ وہ وبائی امراض کے خطرات کا بھی جائزہ لیتے ہیں، خاص طور پر وہ جو خون کی منتقلی کے ذریعے منتقل ہونے والے نئے متعدی ایجنٹوں کے ظہور سے متعلق ہیں۔ اعضاء، ٹشو اور سیل ٹرانسپلانٹیشن اعضاء، ٹشو اور سیل ٹرانسپلانٹیشن کے شعبے میں کونسل آف یورپ کا کام 1987 میں شروع ہوا۔ اس شعبے میں ای ڈی کیو ایم کی سرگرمیوں کے رہنما اصول انسانی وقار کو یقینی بنانا، انسانی حقوق اور بنیادی آزادیوں کو برقرار رکھنا اور پورا کرنا، انسانی اصل کے مادوں کی غیر تجارتی کاری اور اعضاء، بافتوں اور خلیوں کے عطیہ دہندگان اور وصول کنندگان کی حفاظت کرنا ہیں۔ یہ مؤخر الذکر اصول معیار اور حفاظت کے لیے سخت معیار کو بہتر بنانے اور فروغ دینے سے پورا ہوتا ہے تاکہ نہ صرف عطیہ دہندہ اور وصول کنندہ بلکہ عطیہ کردہ قیمتی اعضاء/بافتوں کی بھی حفاظت کی جا سکے۔ یورپی کمیٹی آن آرگن ٹرانسپلانٹیشن (سی ڈی-پی-ٹی او) ٹرانسپلانٹیشن کی سرگرمیوں کی ذمہ دار اسٹیئرنگ کمیٹی ہے۔ یہ کمیٹی کونسل آف یورپ کے رکن ممالک کے نمائندوں اور مبصرین پر مشتمل ہے جن میں یورپی کمیشن، ڈبلیو ایچ او، ڈی ایچ-بی آئی او، یورو ٹرانسپلانٹ، اسکینڈیا ٹرانسپلانٹ، یورپی سوسائٹی برائے اعضاء کی پیوند کاری (ای ایس او ٹی)، ٹرانسپلانٹیشن سوسائٹی (ٹی ٹی ایس)، یورپی ایسوسی ایشن آف ٹشو اینڈ سیلز بینک (ای اے ٹی سی بی)، یورپی آئی بینک ایسوسی ایشن (ای ای بی اے)، یورپی سوسائٹی آف ہیومن ری پروڈکشن اینڈ ایمبریولوجی (ای ایس ایچ آر ای) اور ورلڈ میرو ڈونر ایسوسی ایشن (ڈبلیو ایم ڈی اے) شامل ہیں۔ یہ عطیہ کی غیر تجارتی کاری، اعضاء/بافتوں اور خلیوں کی اسمگلنگ کے خلاف جنگ اور اعضاء، بافتوں اور خلیوں کی پیوند کاری کے میدان میں اخلاقی، معیار اور حفاظتی معیارات کی ترقی کو فعال طور پر فروغ دیتا ہے۔ سی ڈی-پی-ٹی او کے کام کا ایک اہم حصہ دو اہم گائیڈز کی ترقی اور اشاعت ہے: "ٹرانسپلانٹیشن کے لیے اعضاء کے معیار اور حفاظت کے لیے گائیڈ" اور "انسانی استعمال کے لیے بافتوں اور خلیوں کے معیار اور حفاظت کے لیے گائیڈ"۔ ای ڈی کیو ایم ہر سال ایک مختلف ممبر ریاست کے ساتھ مل کر ایک یورپی عطیہ دن (ای ڈی ڈی) کا اہتمام کرتا ہے، تاکہ اس کے ممبر ممالک میں اعضاء کے عطیہ اور ٹرانسپلانٹیشن کی اہمیت کے بارے میں آگاہی پیدا کی جا سکے اور اس زندگی بچانے والی تھراپی پر عوامی بحث اور عکاسی کی حوصلہ افزائی کی جا سکے۔ کاسمیٹکس اور فوڈ کانٹیکٹ میٹریل یکم جنوری 2009 سے، ای ڈی کیو ایم نے یورپ میں صارفین کی صحت کے تحفظ کو مضبوط بنانے پر کام کیا ہے، جس میں کاسمیٹکس اور کھانے پینے کی اشیاء کے ساتھ رابطے میں موجود مواد اور اشیاء کے محفوظ استعمال اور معیار پر توجہ دی گئی ہے۔ یورپی کمیٹی برائے کاسمیٹکس اینڈ کنزیومر ہیلتھ (سی ڈی-پی-سی او ایس) کو کاسمیٹکس کے استعمال سے پیدا ہونے والے صحت کے ابھرتے ہوئے خطرات کا جواب دینے کا کام سونپا گیا ہے۔ ٹیٹو اور مستقل میک اپ کی حفاظت کے تقاضوں اور معیارات پر کونسل آف یورپ ریزولوشن ریسپ (2008) 1 میں طے شدہ اصولوں کو فروغ دے کر، کمیٹی ان مصنوعات کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے بھی کام کرتی ہے۔ ورک پروگرام کی سرگرمیاں رکن ممالک اور مبصرین کے درمیان تعاون کو فروغ دینے پر مرکوز ہیں۔ سی ڈی-پی-سی او ایس آفیشل کاسمیٹکس کنٹرول لیبارٹریز (او سی سی ایل) کے یورپی نیٹ ورک کی نگرانی کرتا ہے۔ یہ نیٹ ورک 2010 میں یورپ بھر میں مارکیٹ کی نگرانی کے مطالعے کو انجام دینے کے لیے سرحد پار تعاون اور وسائل کو جمع کرکے کاسمیٹکس کی نگرانی کی کارکردگی کو زیادہ سے زیادہ کرنے کے لیے قائم کیا گیا تھا۔ ایشیا میں کئی کنٹرول لیبارٹریاں بھی حصہ لیتی ہیں۔ مارکیٹ سرویلنس اسٹڈیز کے علاوہ، نیٹ ورک کی سرگرمیوں میں تجزیاتی ترقی، پی ٹی ایس اسٹڈیز اور ہم آہنگ کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کا نفاذ شامل ہیں۔ ایسی مصنوعات کی جانچ کو ترجیح دی جاتی ہے جو صارفین کے لیے صحت کا خطرہ پیش کر سکتی ہیں، یا تو ممنوعہ یا محدود مادوں کی موجودگی سے منسلک (یورپی یونین کے قانون کے مطابق) یا دھاتوں کا سراغ لگانا۔ نیٹ ورک بین لیبارٹری ٹرائلز انجام دینے کے بعد ٹیسٹ کے طریقوں کو بھی شائع کرتا ہے تاکہ اس بات کی تصدیق کی جا سکے کہ یہ طریقے مقصد کے لیے موزوں ہیں۔ یورپی کمیٹی برائے فوڈ کانٹیکٹ میٹریلز اینڈ آرٹیکلز (سی ڈی-پی-ایم سی اے) کو ہم آہنگ اقدامات کو تیار کرنے اور مضبوط کرنے کا کام سونپا گیا ہے جو پیکیجنگ، کنٹینرز، برتنوں اور دیگر مواد اور کھانے کے رابطے کے لیے اشیاء کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین اور قومی قانون سازی کی تکمیل کرتے ہیں۔ اسے دو ماتحت اداروں کی حمایت حاصل ہے: کاغذ اور بورڈ سے بنے کھانے کے رابطے کے مواد پر کام کرنے والا گروپ اور طباعت شدہ کھانے کے رابطے کے مواد پر کام کرنے والا گروپ۔ سی ڈی-پی-ایم سی اے کے ذریعہ شائع کردہ تکنیکی گائیڈز کو مینوفیکچررز اور دیگر کاروباری آپریٹرز، حفاظتی تشخیص کاروں اور کنٹرول لیبارٹریوں کے ذریعہ حوالہ دستاویزات کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ حوالہ جات بیرونی روابط ای ڈی کیو ایم آفیشل ویب سائٹ کونسل آف یورپ یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) ای یو کمیشن یورپی پبلک ہیلتھ کونسل آف یورپ اسٹراسبرگ میں مقیم تنظیمیں