Biomedical Advanced Research and Development Authority
بائیو میڈیکل ایڈوانسڈ ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ اتھارٹی (بی اے آر ڈی اے) ایک امریکی محکمہ صحت اور انسانی خدمات (ایچ ایچ ایس) کا دفتر ہے جو طبی جوابی اقدامات کی خریداری اور ترقی کا ذمہ دار ہے، بنیادی طور پر حیاتیاتی دہشت گردی کے خلاف، بشمول کیمیائی، حیاتیاتی، ریڈیولوجیکل اور جوہری (سی بی آر این) خطرات کے ساتھ ساتھ وبائی انفلوئنزا اور ابھرتی ہوئی بیماریاں۔ بارڈا 2006 میں وبائی اور تمام خطرات کی تیاری کے قانون (پی اے ایچ پی اے) کے ذریعے قائم کیا گیا تھا اور اسسٹنٹ سکریٹری برائے تیاری اور ردعمل (اے ایس پی آر) کے دفتر کو رپورٹ کرتا ہے۔ دفتر پروجیکٹ بائیو شیلڈ کا انتظام کرتا ہے، جو ویکسین اور علاج کی تحقیق، ترقی اور ذخیرہ اندوزی کے لیے فنڈ فراہم کرتا ہے جسے حکومت صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال جیسے کیمیائی، حیاتیاتی، ریڈیولوجیکل یا جوہری (سی بی آر این) حملوں کے دوران استعمال کر سکتی ہے۔ حیاتیاتی دہشت گردی کے ردعمل اور جوابی اقدامات کی تیاری اور ان کو برقرار رکھنے کے علاوہ، ایچ ایچ ایس، اے ایس پی آر اور بی اے آر ڈی اے کے ذریعے، معروف یا نامعلوم، اور صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کی دوبارہ ابھرتی ہوئی یا نئی اقسام کے لیے طبی جوابی اقدامات کا ایک مربوط نظام تیار اور برقرار رکھتا ہے۔ ان میں تشخیصی آلات، علاج، جیسے اینٹی بائیوٹکس اور اینٹی وائرل، اور حفاظتی اقدامات، جیسے ویکسین شامل ہیں۔ بارڈا امریکی وفاقی حکومت اور بائیو میڈیکل انڈسٹری کے درمیان ایک قائم شدہ، سرکاری انٹرفیس ہے۔ بارڈا سرکاری بین ایجنسی پبلک ہیلتھ ایمرجنسی میڈیکل کاؤنٹر میجرس انٹرپرائز (پی ایچ ای ایم سی ای) میں بھی حصہ لیتا ہے، جو اس طرح کے جوابی اقدامات کو تیار کرنے اور ان کی تعیناتی میں امریکی وفاقی حکومت میں ہم آہنگی فراہم کرتا ہے۔ بارڈا اعلی درجے کی تحقیق، اختراع اور طبی آلات، ٹیسٹ، ویکسین اور علاج معالجے کی ترقی کو فروغ دینے کے لیے گرانٹ اور دیگر امداد کا استعمال کرتے ہوئے بائیو میڈیکل انڈسٹری کے ساتھ کام کرتا ہے۔ بارڈا اسٹریٹجک نیشنل اسٹاک پائیل (ایس این ایس) کے لیے ادویات، ذاتی حفاظتی سامان (پی پی ای) اور ویکسین جیسے مواد کے ذخائر کی خریداری اور دیکھ بھال بھی کرتا ہے۔ تاریخ کی تخلیق اور قانون سازی کی تاریخ بارڈا کو 2006 کے وبائی اور تمام خطرات کی تیاری کے قانون (پی اے ایچ پی اے) کے عنوان IV سیکشن 401 کے ذریعے تخلیق اور اختیار کیا گیا تھا۔ پی اے ایچ پی اے نے اس قانون میں دفعہ 319 ایل کو شامل کرکے پبلک ہیلتھ سروس ایکٹ میں ترمیم کی۔ پی اے ایچ پی اے نے سی بی آر این کے ساتھ ساتھ وبا، وبائی اور ابھرتے ہوئے بیماریوں کے خطرات کا مقابلہ کرنے کے لیے متعدد پروگراموں کے لیے نئے حکام فراہم کیے، اسسٹنٹ سکریٹری برائے تیاری اور ردعمل (اے ایس پی آر) کے ساتھ ساتھ اے ایس پی آر کو بارڈا رپورٹنگ کا عہدہ قائم کیا، اور پروجیکٹ بائیو شیلڈ پر بنایا گیا، جو پہلے 2004 میں بنایا گیا تھا۔ پی اے ایچ پی اے نے 11 ستمبر 2001 کو امریکہ پر ہونے والے دہشت گردانہ حملوں کے بعد 2001 کے اینتھراکس حملوں کے بعد 2002 کے پبلک ہیلتھ سیکیورٹی اینڈ بائیوٹیریزم پریپیرڈنیس اینڈ رسپانس ایکٹ کو دوبارہ اختیار دیا۔ بارڈا کو پینڈیمک اینڈ آل ہیزرڈز پریپیرڈنیس ری اتھورائزیشن ایکٹ 2013 (پی اے ایچ پی آر اے) اور پھر پینڈیمک اینڈ آل ہیزرڈز پریپیرڈنیس اینڈ ایڈوانسنگ انوویشن ایکٹ 2019 (پی اے ایچ پی اے آئی) نے دوبارہ اختیار دیا۔ لیڈرشپ 2006 میں اپنے آغاز سے لے کر اپریل 2008 تک بارڈا کی افتتاحی ڈائریکٹر کیرول ڈی لنڈن، پی ایچ ڈی تھیں، جنہوں نے پرنسپل ڈپٹی ڈائریکٹر اور قائم مقام ڈائریکٹر دونوں کے طور پر خدمات انجام دیں۔ اپریل 2008 سے 14 نومبر 2016 تک، ڈائریکٹر رابن اے رابنسن پی ایچ ڈی (وائرولوجی) تھے، جو پہلے بارڈا انفلوئنزا اور ابھرتی ہوئی بیماریوں کے ڈویژن کے ڈائریکٹر تھے۔ ان کی جگہ 15 نومبر 2016 سے 20 اپریل 2020 تک رک برائٹ نے ڈائریکٹر کی حیثیت سے سنبھالی، جب وہ اس میں منتقل ہو گئے جو بعد میں ریاستہائے متحدہ میں COVID-19 وبائی امراض (SARS-CoV-2) کے دوران ایک سیٹی بجانے والا تنازعہ بن گیا۔ 23 اپریل 2020 تک، گیری ڈسبرو پی ایچ ڈی بارڈا کے ڈائریکٹر ہیں، اور پہلے میڈیکل کاؤنٹر میزرز پروگرام کے ڈائریکٹر اور بارڈا میں سی بی آر این ڈویژن کے ڈائریکٹر تھے۔ بارڈا کے تمام ابتدائی ڈائریکٹرز نے بیک وقت تیاری اور ردعمل کے لیے ڈپٹی اسسٹنٹ سکریٹری کے طور پر بھی خدمات انجام دیں۔ تنظیمی ڈھانچہ BARDA کے 2011-2016 اسٹریٹجک پلان نے اس کی ساخت کو آفس آف دی ڈائریکٹر کے علاوہ سات فعال ڈویژنوں کے طور پر بیان کیا: جون 2018 میں، BARDA نے ایک نئے اقدام کا اعلان کیا، اس کا ڈویژن آف ریسرچ انوویشن اینڈ وینچرز (DRIVe)۔ ڈی آر آئی وی ای صحت کی دیکھ بھال کی مصنوعات کے پورٹ فولیو کی ترقی کے لیے فنڈ اور مدد فراہم کرنے والا ایک کاروباری محرک ہے۔ کردار اور مقصد بارڈا امریکی وفاقی حکومت کے ڈھانچے کے اندر ایک منفرد اور غیر معمولی کردار ادا کرتا ہے، جو صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کے دوران ضروری سمجھی جانے والی دوائیوں کو مارکیٹ میں لانے میں مدد کرتا ہے، بشمول امریکی قومی سلامتی سے سمجھوتہ کرنے والے حملے۔ اس طرح کی امداد براہ راست فنڈنگ، میڈیکل کاؤنٹر میجرس (ایم سی ایم) کی خریداری اور ذخیرہ کرنے سے لے کر یو ایس ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کرنے میں مدد کرنے تک ہوتی ہے، بشمول ضرورت پڑنے پر ایمرجنسی استعمال کی اجازت (ای یو اے)۔ اس طرح کی صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کی نایاب نوعیت کی وجہ سے، مطلوبہ علاج یا جوابی اقدامات، اگرچہ ایمرجنسی کے دوران اہم ہیں، کافی بڑی دوا ساز کمپنیوں کے لیے مالی طور پر قابل عمل یا منافع بخش سرمایہ کاری نہیں بن سکتے ہیں۔ امریکی حکومت کے طبی جوابی اقدامات کے بنیادی ڈھانچے میں اس طرح کے فرق کو "موت کی وادی کو ختم کرنے" کے طور پر بیان کیا گیا ہے۔ اس سلسلے میں، بارڈا نجی صنعت میں وینچر کیپٹلسٹ یا بزنس ایکسلریٹرز کے ذریعہ پیش کردہ خدمات کی طرح خدمات فراہم کرتا ہے، حالانکہ ایف ڈی اے کے ذریعہ منظوری کے بعد بارڈا حتمی پروڈکٹ میں کوئی مالی حصہ نہیں لیتا ہے۔ بارڈا پی ایچ ای ایم سی ای کے ساتھ مل کر کام کرتا ہے۔ ان سرگرمیوں میں (نیچے دیکھیں) شامل ہیں: بجٹ صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کے دوران، کانگریس کی اضافی تخصیصات کے ذریعے بارڈا کے بجٹ میں اضافہ کیا جا سکتا ہے۔ مالی سال 2020 میں، بارڈا کا سالانہ بجٹ تقریبا $1.6billion تھا جو اخراجات کی عین مطابق تقسیم پر منحصر تھا، بشمول اے ایس پی آر کی جانب سے بارڈا کے زیر نگرانی یا زیر انتظام منصوبوں کے اخراجات۔ مالی سال 2020 میں مجوزہ بجٹ، جو کووڈ-19 کے بحران کی وجہ سے کانگریس کی کسی اضافی تخصیص کی عکاسی نہیں کرتا، مالی سال 2019 میں $1.27billion اور مالی سال 2018 میں $1.02billion سے بڑھ کر تھا۔ اس اعداد و شمار میں طبی جوابی اقدامات میں 512 ملین ڈالر شامل تھے جن میں اینٹی بائیوٹک مزاحم بیکٹیریا کا مقابلہ کرنے کے لیے 192 ملین ڈالر اور جدید تحقیق و ترقی (اے آر ڈی) کے لیے 260 ملین امریکی ڈالر شامل تھے۔ بڑے اقدامات تحقیق اور ترقی طبی جوابی اقدامات ویکسین اینٹی مائکروبیل دوائیں علاج سے متعلق مصنوعات تشخیصی غیر دواسازی طبی سامان ذخیرہ کرنے کے پروگرام (نیچے دیکھیں) پروجیکٹ بائیو شیلڈ پانڈیمک انفلوئنزا ایمرجنسی سپلیمنٹ فنڈ اسٹریٹجک نیشنل اسٹاکپائل اینٹی بائیوٹکس ویکسین اینتھراکس اینٹیڈوٹس طبی سامان اور مینوفیکچرنگ کے بنیادی ڈھانچے کی فراہمی ترتیب دینے کی ضروریات بارڈا صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال جیسے وبائی انفلوئنزا، سی بی آر این کے خطرات اور ابھرتی ہوئی بیماریوں کے خطرات کو کم کرنے کے لیے طبی جوابی اقدامات کی ضروریات کو طے کرتا ہے۔ ضروریات کم از کم معیارات کو باضابطہ بناتی ہیں جو نجی صنعت کو استعمال کرنے کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ بارڈا کے لیے قابل قبول طبی جوابی اقدامات تیار کیے جا سکیں۔ وفاقی حکومت اور پبلک ہیلتھ ایمرجنسی میڈیکل کاؤنٹر میجرس انٹرپرائز (پی ایچ ای ایم سی ای) میں تشکیل کے اسٹیک ہولڈرز ضروریات کی وضاحت کرتے ہیں۔ ایک بار قائم ہونے کے بعد، یہ تقاضے بارڈا کی اعلی درجے کی تحقیق اور ترقی کے ساتھ ساتھ حصول کو بھی آگے بڑھاتے ہیں۔ سی بی آر این خطرات کے لیے ایچ ایچ ایس پی ایچ ای ایم سی ای نفاذ کے منصوبے میں بیان کردہ منصوبہ بندی اور ترجیح کے مطابق ضروریات پیدا کی جاتی ہیں۔ وبائی انفلوئنزا وبائی انفلوئنزا کی ضروریات کی وضاحت "وبائی انفلوئنزا کے لیے قومی حکمت عملی" اور "ایچ ایچ ایس وبائی انفلوئنزا پلان" میں قائم کردہ اسٹریٹجک مقاصد سے کی جاتی ہے۔ اعلی درجے کی تحقیق اور ترقی کا جائزہ بارڈا کے بڑے مقاصد میں سے ایک اعلی درجے کی تحقیق اور ترقی (اے آر ڈی) کے ذریعے طبی جوابی اقدامات کی ایک مضبوط اور متحرک پائپ لائن کی تخلیق ہے۔ اس کا مقصد ہر پروگرام میں متعدد پروڈکٹ امیدواروں کو میڈیکل کاؤنٹر میزر تعیناتی میں تخفیف کے لیے فراہم کرنا اور پائیداری اور بے کار پن کے لیے ملٹی پروڈکٹ/ملٹی مینوفیکچرر پورٹ فولیوز قائم کرنا ہے۔ بارڈا کے طبی جوابی اقدامات میں ویکسین، اینٹی مائکروبیل دوائیں، علاج سے متعلق مصنوعات، تشخیص اور غیر دواسازی طبی سامان کے ساتھ ساتھ صحت عامہ کی طبی ہنگامی صورتحال کے لیے آلات بشمول کیمیائی، حیاتیاتی، ریڈیولوجیکل، اور جوہری خطرات (سی بی آر این)، وبائی انفلوئنزا (پی آئی) اور ابھرتی ہوئی متعدی بیماریاں (ای آئی ڈی) شامل ہیں۔ انفلوئنزا اور ابھرتی ہوئی متعدی بیماریاں بارڈا کی کلیدی سرگرمیوں میں سے ایک میں انفلوئنزا اور ابھرتی ہوئی متعدی بیماریاں ڈویژن شامل ہیں۔ اس پروگرام کا مقصد ویکسین، علاج اور تشخیصی طبی جوابی اقدامات کی جدید ترقی میں مدد کرنا ہے جو متعدی بیماریوں کے ابھرتے ہوئے خطرات سے نمٹتے ہیں۔ اعصابی ایجنٹ اعصابی ایجنٹ اور دیگر کیمیائی ہتھیار سی بی آر این کے خطرات سے لڑنے کے لیے ترجیح ہیں۔ وی ایکس گیس، جو کہ اعصابی ایجنٹ تھا جس نے مبینہ طور پر شمالی کوریا کے رہنما کم جونگ ان کے سوتیلے بھائی کو ہلاک کیا، ایک مثال فراہم کرتا ہے۔ بارڈا ایک ضبط مخالف دوا، مڈازولم کا ذخیرہ بھی کرتا ہے، جسے میریڈین میڈیکل ٹیکنالوجیز نے تیار کیا ہے، جسے اعصابی نظام پر اعصابی ایجنٹوں کے اثرات کے علاج کے لیے آٹو انجیکٹر میں دستیاب کرایا جائے گا۔ اینٹی بائیوٹک مزاحم بیکٹیریا اکتوبر 2017 میں بارڈا نے سان فرانسسکو میں مقیم بائیوفرماسیوٹیکل کمپنی اچیوجن کے ساتھ نو ماہ کا 12 ملین ڈالر کا معاہدہ کیا، جس میں سی-اسکیپ کی آخری مرحلے کی ترقی کی سرپرستی کی گئی، جو مزاحم بیکٹیریا کے خلاف استعمال ہونے والا اینٹی بائیوٹک اور بائیوٹیریزم کیمیائی ایجنٹوں کے خلاف ممکنہ علاج ہے۔ اپریل 2019 میں، آچوگن نے دیوالیہ ہونے کا اعلان کیا۔ ذخیرہ کاری کے پروگرام وبائی اور تمام خطرات کی تیاری کے قانون (پی اے ایچ پی اے) نے امریکی شہری آبادی کو کیمیائی، حیاتیاتی، تابکاری، اور جوہری (سی بی آر این) اور قدرتی طور پر صحت عامہ کو لاحق خطرات سے بچانے کے لیے طبی جوابی اقدامات کی جدید ترقی اور حصول کے لیے ایچ ایچ ایس کے اندر مرکزی نقطہ کے طور پر بارڈا کو قائم کیا۔ بارڈا کی ذخیرہ کرنے کی کوششیں اہم جوابی اقدامات کے ذخائر کی تعمیر پر مرکوز ہیں کیونکہ وہ ایڈوانسڈ ڈویلپمنٹ سے ابھرتے ہیں۔ ذخیرہ اندوزی دو طریقوں سے تیاری میں معاون ہے: ذخیرہ شدہ طبی جوابی اقدامات براہ راست تیاری کی حمایت کرتے ہیں، کیونکہ ذخیرہ شدہ مصنوعات کسی واقعہ یا وباء کے اثرات کو کم کرنے میں مدد کر سکتی ہیں۔ ذخیرے کا قیام تیار سپلائرز کو ان بڑھتی ہوئی مانگوں کو پورا کرنے میں مدد کرتا ہے جو ایک واقعہ لائے گا، مصنوعات کی پیداوار اور ترسیل میں عمل کیا جاتا ہے۔ ذخیرے کے لیے بارڈا کے حصول ایک بار کے واقعات نہیں ہیں، جو کسی پروڈکٹ کی منظوری/لائسنس پر مکمل ہوتے ہیں۔ بلکہ، پروگراموں کو دیر سے مرحلے کی ترقی کے دوران اضافی سنگ میل کے حصول کو شامل کرنے کے لیے تشکیل دیا گیا ہے، تاکہ ایسی مصنوعات دستیاب ہوں جو ابھی بھی ترقی میں ہیں جو کسی واقعہ میں تیاری میں اضافہ کر سکتی ہیں، زیر التواء ہنگامی استعمال کی اجازت۔ مزید برآں، ہمارا مقصد لائسنس کے بعد طویل مدتی وعدوں کو پورا کرنے کے لیے ذخیرہ کرنے کے سنگ میل قائم کرنا ہے۔ سی بی آر این ذخیرہ کاری کے پروگرام مالی سال 2004 میں، امریکی کانگریس نے 10 سال کی مدت میں سی بی آر این طبی جوابی اقدامات کے حصول کے پروجیکٹ بائیو شیلڈ کے ہدف کی حمایت کے لیے پروجیکٹ بائیو شیلڈ اسپیشل ریزرو فنڈ (ایس آر ایف) کے لیے 5.6 بلین امریکی ڈالر مختص کیے۔ بارڈا نے ان فنڈز کو اعلی ترجیحی سی بی آر این خطرات کے خلاف طبی جوابی اقدامات کی خریداری کے حصول کے پروگراموں کی حمایت کے لیے استعمال کیا۔ ایجنسی دوا ساز کمپنیوں کو جوابی اقدامات تیار کرنے کے لیے فنڈز دیتی ہے۔ جنوری 2020 تک، بارڈا نے کم از کم 50 مصنوعات کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کرنے میں مدد کی تھی۔ وبائی انفلوئنزا کے ذخیرے کے پروگرام وبائی انفلوئنزا کے ہنگامی ضمیمہ فنڈ سے فنڈز کا استعمال کرتے ہوئے، بارڈا وبائی انفلوئنزا کی تیاری کے لیے ویکسین اور اینٹی وائرل ذخیرے کے اہداف کی طرف قوم کی رہنمائی کر رہا ہے۔ دسمبر 2019 میں، بارڈا نے انفلوئنزا ویکسین کی پیداواری صلاحیت کو بڑھانے کے لیے، نیو جرسی کے برج واٹر میں امریکی صدر دفتر والی عالمی دوا ساز کمپنی سنوفی پاسچر کو 226 ملین امریکی ڈالر کا چھ سالہ معاہدہ دیا۔ ستمبر 2019 میں، امریکی صدارتی ایگزیکٹو آرڈر میں امریکی حکومت کو قومی صحت کی حفاظت کو بہتر بنانے کے لیے انفلوئنزا ویکسین اور ٹیکنالوجیز کو جدید بنانے کی ضرورت تھی۔ اسٹریٹجک قومی ذخیرہ 2002 کے صحت عامہ کی سلامتی اور حیاتیاتی دہشت گردی کی تیاری کے قانون نے سیکرٹری صحت اور انسانی خدمات کو ایک اسٹریٹجک قومی ذخیرہ (ایس این ایس) تیار کرنے اور اسے برقرار رکھنے کی ہدایت کی۔ ایس این ایس کا مشن دہشت گردانہ حملے یا صحت عامہ کی کسی دوسری ہنگامی صورت حال کی صورت میں ریاستہائے متحدہ کی ہنگامی صحت کی حفاظت فراہم کرنا ہے۔ ایس این ایس دواسازی اور طبی سامان کی سب سے بڑی امریکی قومی فراہمی ہے جو چھوٹے پیمانے پر پھیلنے سے لے کر بڑے پیمانے پر، متعدد خطرے والی ہنگامی صورتحال میں استعمال ہوتی ہے۔ جب ریاستی، مقامی، قبائلی، اور/یا علاقائی جواب دہندگان اپنی جوابی کوششوں کی حمایت کے لیے وفاقی مدد کی درخواست کرتے ہیں، تو ذخیرے کا استعمال اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کیا جاتا ہے کہ جب اور جہاں ضرورت ہو وہاں سامان دستیاب ہو۔ ایس این ایس کا مقصد صحت عامہ کی کسی بھی ہنگامی صورتحال کے تناظر میں کافی ویکسین، اینٹی مائکروبیل دوائیں، علاج کی مصنوعات، اور غیر دواسازی طبی سامان پر مشتمل ہے جس میں دہشت گرد حملے بشمول کیمیائی، حیاتیاتی، ریڈیولوجیکل، اور/یا جوہری، نیز وبائی انفلوئنزا اور ابھرتی ہوئی متعدی بیماریاں شامل ہیں۔ ایمرجنٹ بائیو سولیوشنز اینتھراکس بیماری کے خلاف واحد ایف ڈی اے لائسنس یافتہ ویکسین تیار کرتا ہے، جسے بائیو تھراکس کہا جاتا ہے، جسے سی ڈی سی نے اینتھراکس انفیکشن کے لیے پوسٹ ایکسپوزر پروفیلیکٹک کے طور پر تجویز کیا ہے۔ ایس این ایس کے لیے بارڈا کے ساتھ 450 ملین ڈالر کے معاہدے کے ایک حصے کے طور پر، ایمرجنٹ نے قدرتی طور پر پائے جانے والے بوٹولزم کے علاج کے لیے واحد ایف ڈی اے لائسنس یافتہ بوٹولینم اینٹی ٹاکسن، ہیپٹا ویلینٹ بوٹولزم اینٹی ٹاکسن (بی اے ٹی) بھی تیار کیا۔ [v] کینیڈا نے بھی بی اے ٹی کی منظوری دی۔ امریکی وفاقی حکومت نے 2001 کے اینتھراکس لیٹرز حملے کے بعد سی بی آر این کی دھمکیوں کے خلاف ایک منصوبے کی منظوری دی، جو اس وقت ریاستہائے متحدہ کی تاریخ کا بدترین حیاتیاتی حملہ تھا۔ بارڈا نے ایمرجنٹ بائیو سولیوشنز کے ذریعہ تیار کردہ نیوتھراکس نامی پروڈکٹ کی آخری مرحلے کی ترقی میں بھی سرمایہ کاری کی، جو دوسری اینتھراکس ویکسین، بائیوتھراکس بناتی ہے۔ ہوم لینڈ پریپیرڈنیس نیوز کے مطابق، نیو تھراکس دو خوراکوں کے بعد اینتھراکس کے خلاف قوت مدافعت فراہم کر سکے گا، بمقابلہ اس وقت ذخیرہ شدہ ویکسین (بائیو تھراکس) کے تحت تین خوراکیں۔ مینوفیکچرنگ اور عمارت کا بنیادی ڈھانچہ صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کے لیے طبی جوابی اقدامات کی دستیابی کو یقینی بنانا بارڈا کے مشن کا مرکز ہے۔ اس میں یہ یقینی بنانا شامل ہے کہ مینوفیکچرنگ کا بنیادی ڈھانچہ مطلوبہ مصنوعات کی پیداوار میں مدد کے لیے کافی ہے، اس انداز میں جو بروقت، قابل اعتماد اور لاگت سے موثر ہو۔ بارڈا نے میڈیکل کاؤنٹر میزر مینوفیکچرنگ کے لیے ضروری بنیادی ڈھانچے کو آن لائن لانے کے لیے متعدد نقطہ نظر اختیار کیے ہیں۔ یہ نئی سہولیات کی تعمیر کے ساتھ ساتھ زیادہ سے زیادہ صلاحیت اور لچک کے لیے موجودہ سہولیات کو دوبارہ ترتیب دینے میں مدد کرتا ہے۔ اس نے لچک اور اضافے کی صلاحیت فراہم کرنے اور کھیت میں استعمال کے لیے درکار خوراک کے فارموں میں تیزی سے جوابی اقدامات فراہم کرنے کے لیے ملٹی پروڈکٹ مینوفیکچرنگ سہولیات کے استعمال کی بھی کھوج کی ہے۔ بارڈا نے ہنگامی پیداوار اور تقسیم کے لیے فارمولیشن/فل فائنش مینوفیکچررز کا ایک نیٹ ورک بھی قائم کیا ہے۔ بارڈا نے صنعتی شراکت داروں کی مدد سے غیر تجارتی مصنوعات کی ترقی اور پیداوار کے لیے بہترین مراکز کی تشکیل کا بھی جائزہ لیا ہے۔ اختراع کو آگے بڑھانا PAHPA طبی جوابی اقدامات اور مصنوعات کی جدید تحقیق اور ترقی کے وقت اور لاگت کو کم کرنے کے لیے اختراع کی حمایت کرنے کے لیے BARDA سے معاوضہ لیتا ہے۔ یہ ٹیکنالوجیز کی ترقی کے ذریعے پورا کیا جانا تھا جو جوابی اقدامات کی جدید ترقی، تحقیقی ٹولز اور ٹیکنالوجیز میں سرمایہ کاری، اور تیز رفتار تشخیص، وسیع سپیکٹرم اینٹی مائکروبیلز، اور ویکسین مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سمیت اسٹریٹجک اقدامات کو فروغ دینے کے لیے تحقیق میں مدد کرتی ہیں۔ PAHPAI نے صنعتی امداد اور شراکت داری کے ذریعے اختراع کو فروغ دینے کے لیے BARDA کو مزید حکام فراہم کیے۔ بارڈا نے اس اختراعی مینڈیٹ کو اپنے شراکت داروں (بشمول این آئی ایچ، ڈی او ڈی، سی ڈی سی، صنعت، اور اکیڈمیا) کے ساتھ کام کرنے کے موقع کے طور پر لیا ہے تاکہ "طبی جوابی اقدام کو بہتر بنانے" کے نئے طریقے تخلیق کیے جا سکیں۔ اختراع کے لیے اس نقطہ نظر کی مثالوں میں افادیت کی جانچ، مدافعتی ماڈیولیشن اور دیگر وسیع سپیکٹرم کے طریقوں، قوت مدافعت کی تشخیص، اور تجزیاتی (طاقت) جانچ کی حمایت کے لیے جانوروں کے ماڈل کی ترقی شامل ہو سکتی ہے۔ وبائی انفلوئنزا پروگرام سے اختراع کے لیے بارڈا کے نقطہ نظر کی ایک مثال بارڈا کا "مکس اینڈ میچ" مطالعہ ہے، جس میں زیادہ مضبوط مدافعتی ردعمل حاصل کرنے کے لیے اینٹی جینز اور معاون کے مختلف امتزاج کا جائزہ لیا جاتا ہے۔ بارڈا نے متعدد کمپنیوں کے ٹکنالوجی پلیٹ فارمز اور مصنوعات کا فائدہ اٹھاتے ہوئے اسی طرح کے اقدامات کی حمایت کرنے کے منصوبے بتائے ہیں۔ مثال کے طور پر، PAHPA نے ایک "اینٹی ٹرسٹ" اتھارٹی فراہم کی جسے BARDA نے کمپنیوں کے درمیان تعاون کو آسان بنانے کے لیے استعمال کیا ہے جن کے لیے اس طرح کا تعاون بصورت دیگر پورا کرنا مشکل ہوتا۔ فجی فلم کارپوریشن نے اپریل 2017 میں اعلان کیا کہ وہ اپنے بائیو سی ڈی ایم او ڈویژن کی پیداواری صلاحیت کو بڑھانے کے لیے 130 ملین ڈالر کی سرمایہ کاری کرے گی۔ یہ ڈویژن "بائیولوجیکس کے لیے کنٹریکٹ ڈویلپمنٹ اور مینوفیکچرنگ پر توجہ مرکوز کرتا ہے۔" فجی فلم ڈیوسینتھ بائیو ٹیکنالوجیز نے، بی اے آر ڈی اے گرانٹ کی مدد سے، امریکی ریاست ٹیکساس میں پیداواری سہولت کی تعمیر کے لیے تقریبا 93 ملین ڈالر کی سرمایہ کاری کی۔ اس سہولت میں "ممالیہ سیل کلچر بائیو ری ایکٹر" شامل ہوں گے اور 2018 کے آغاز میں کام شروع کرنے کا منصوبہ بنایا گیا تھا۔ اپریل 2017 میں، سوئٹزرلینڈ میں مقیم بیسیلیا فارماسیوٹیکا اور فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے بیسیلیا، سیفٹوبیپرول کے ذریعہ تیار کردہ اینٹی بائیوٹک کے دو فیز 3 کلینیکل مطالعات کے حوالے سے ایک معاہدہ کیا۔ دو طبی مطالعات "سٹیفیلوکوکس اوریئس بیکٹیریمیا (خون کے بہاؤ کے انفیکشن) اور شدید بیکٹیریل جلد اور جلد کی ساخت کے انفیکشن" کے علاج کے لیے سیفٹوبیپرول کی جانچ کریں گے۔ بیسیلیا نے بارڈا کے ساتھ ایک معاہدے پر دستخط کیے، جسے اس نے 2016 میں اینٹی بائیوٹک کے طبی مرحلے 3 کی ترقی کے لیے کیا تھا۔ بارڈا نے 20 ملین ڈالر کی ابتدائی فنڈنگ فراہم کی لیکن 4 سے 5 سال کی مدت میں 100 ملین ڈالر تک فراہم کر سکتا ہے۔ 2017 میں، بارڈا نے سیئٹل، واشنگٹن کے ان بائیوس انٹرنیشنل، انکارپوریٹڈ کے ساتھ تین سالہ $81 لاکھ کے معاہدے پر دستخط کیے تاکہ ایک "پوائنٹ آف کیئر تشخیصی ٹیسٹ تیار کیا جا سکے جو 15 منٹ کے اندر اس بات کا تعین کر سکے کہ آیا کوئی مریض جراثیم سے متاثر ہوا ہے جو اینتھراکس کا سبب بنتا ہے۔" ستمبر 2017 میں، بارڈا نے ویلکو میڈیکل کو ایک ایسی ٹیکنالوجی کی ترقی کے لیے 15.5 ملین ڈالر سے نوازا جو ٹرانسفیوژن کے لیے انسانی پلازما کے سپرے خشک کرنے کا استعمال کرتی ہے۔ موجودہ صنعتی معیار پلازما کو منجمد کرنا ہے۔ منجمد پلازما کو ڈیفراسٹ اور ڈیلیور ہونے میں 40 یا اس سے زیادہ منٹ لگ سکتے ہیں۔ فیرس بائیوٹیک کے مطابق، "ویلکو میں سپرے ڈرائیڈ پلازما ٹیکنالوجی (ایس پی ڈی پی ٹی ایم) ہے جو بعد میں ری ہائیڈریشن کے لیے خون کو عام منجمد کرنے کے بجائے خشک پاؤڈر کے طور پر ذخیرہ کرنے کے قابل بناتی ہے۔ توقع ہے کہ یہ ہسپتال کے ہنگامی کمروں، آپریٹنگ سوئٹ اور انتہائی نگہداشت کے یونٹوں کے ساتھ ساتھ فوجی یا فیلڈ ہسپتال کی ترتیب میں بھی کارآمد ثابت ہوگا۔ "جولائی 2005 میں، کمیٹی برائے صحت، تعلیم، محنت اور پنشن کے سامنے سماعتوں میں، مرکز کی پہلی سی ای او اور ڈائریکٹر، تارا اوٹول، ایم ڈی، ایم پی ایچ نے مرکز کے کردار کو" بائیو ڈی اے آر پی اے "(یعنی بائیو ڈی اے آر پی اے) کے طور پر اشارہ کیا ہے۔ "بائیو میڈیکل ڈی اے آر پی اے")۔ وبائی بیماری اور ابھرتے ہوئے بیماری کے ردعمل اینتھراکس 2001 میں ریاستہائے متحدہ میں اینتھراکس کے حملوں کے بعد سے، بارڈا نے اینتھراکس کے لیے تشخیص، علاج اور ویکسین کی تحقیق اور ترقی کی حمایت کی ہے۔ علاج معالجے میں ٹیٹرافس فارماسیوٹیکلز کی اینٹی بائیوٹکس ایکس ای آر اے وی اے، اچیوجن کی زیڈ ای ایم ڈی آر آئی (حقوق سابق عظیم چین جو سیپلا یو ایس اے نے خریدے تھے) گلیکسو اسمتھ کلائن کی جیپوٹیڈاسن اور سپیرو تھیراپیوٹکس کی ایس پی آر 994 شامل ہیں۔ جولائی 2018 میں، سپیرو کو مشترکہ طور پر ایس پی آر 994 کی ترقی کی حمایت میں بارڈا اور ڈیفنس تھریٹ ریڈکشن ایجنسی (ڈی ٹی آر اے) کی طرف سے 54 ملین امریکی ڈالر تک کا انعام دیا گیا۔ ایس پی آر 994 کا ملٹی ڈرگ مزاحم (ایم ڈی آر) بیکٹیریا کے علاج میں بھی استعمال ہوتا ہے۔ بارڈا نے اینٹی ٹاکسن اینتھراسیل آف کینجین (مارچ 2015 ایف ڈی اے کی منظوری) اور اینتھم آف ایلوسیس تھیراپیوٹکس (مارچ 2016 ایف ڈی اے کی منظوری) کی ترقی میں بھی مدد کی۔ اینتھراکس ویکسین جن کی ترقی کو بی اے آر ڈی اے نے سپورٹ کیا تھا ان میں بائیو تھراکس (اے وی اے)، پیفینیکس کے ایمرجنٹ بائیو سولیوشنز پی ایکس 563 ایل کا اے وی 7909 اور الٹیمون کا ناسو شیلڈ شامل ہیں۔ بوٹولزم بوٹولینم ٹاکسن کی وجہ سے ہوتا ہے، جو مہلک ترین معلوم ٹاکسن میں سے ایک ہے۔ اگرچہ بوٹولزم کا سبب بننے والے بیکٹیریا قدرتی طور پر پائے جاتے ہیں، لیکن امریکی سی ڈی سی کے ذریعہ بوٹولزم کے پھیلنے کو نایاب اور غیر متوقع سمجھا جاتا ہے، سوائے بائیوٹیریزم حملے کے نتیجے کے۔ بارڈا اسٹریٹجک نیشنل اسٹاک پائیل (ایس این ایس) کے ذریعے بوٹولزم اینٹی ٹاکسن کی فراہمی کو برقرار رکھتا ہے۔ جون تک، سات کمپنیوں کو آپریشن وارپ اسپیڈ سے فنڈنگ کے لیے منتخب کیا گیا تھا تاکہ ان کے متعلقہ ویکسین امیدواروں کی تیاری اور تیاری میں تیزی لائی جا سکے: جانسن اینڈ جانسن (جانسن فارماسیوٹیکل)، آسٹرا زینیکا-آکسفورڈ یونیورسٹی، فائزر-بائیو ٹیک، موڈرنا، مرک، ویکسارٹ، اور انویو۔ جون کے آخر تک بارڈا سے فنڈنگ مجموعی طور پر 2 بلین ڈالر سے زیادہ ہو گئی، جس میں سب سے بڑا ایوارڈ آسٹرا زینیکا کو 1.2 بلین ڈالر اور موڈرنا کو 4.83 ملین ڈالر دیا گیا۔ جون 2020 میں، بارڈا اور امریکی محکمہ دفاع نے سی او او 2 میٹریل سائنس کے ساتھ 143 ملین ڈالر کے معاہدے پر دستخط کیے تاکہ کووڈ دوائیوں اور ویکسینوں کے لیے استعمال ہونے والی شیشیوں اور سرنجوں کی پیداوار میں اضافہ کیا جا سکے۔ ایبولا 2014 کے مغربی افریقہ ایبولا وائرس کی وبا کے بعد (اس کے بعد 2018 میں شروع ہونے والی کیوو ایبولا کی وبا)، بارڈا نے نیو لنک جینیٹکس انکارپوریٹڈ (اب لوموس فارما) کے ذیلی ادارے بائیو پروٹیکشن سسٹمز کے ذریعے پہلی ایبولا ویکسین، ایرویبو کی ترقی کی حمایت کی۔ اس ویکسین کا اعلان اے ایس پی آر نے 19 دسمبر 2019 کو کیا تھا۔ ایرویبو، زائر ایبولا وائرس کے لیے ایک ویکسین کو 2014 میں نیو لنک جینیٹکس سے لائسنس دیا گیا تھا اور اسے مرک نے تیار کیا اور مارکیٹ میں لے گیا۔ اسے جمہوری جمہوریہ کانگو (ڈی آر سی) میں 2018 کے ایبولا وائرس کی وبا میں کامیابی سے استعمال کیا گیا تھا۔ انفلوئنزا چیچک چیچک ایک انتہائی متعدی، ممکنہ طور پر مہلک بیماری ہے جو ویریلا وائرس کی وجہ سے ہوتی ہے۔ اگرچہ امریکہ نے 1972 میں حفاظتی ٹیکے لگانا بند کر دیا تھا، اور 1980 میں عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ایچ او) نے اسے ختم کرنے کا اعلان کیا تھا (قدرتی طور پر پائے جانے والا آخری کیس 1977 میں صومالیہ میں دیکھا گیا تھا)، پھر بھی اسے حیاتیاتی دہشت گردی کا ایک طاقتور خطرہ سمجھا جاتا ہے۔ بارڈا نے 2010 میں چیچک کی ویکسینوں کا ذخیرہ کرنا شروع کیا۔ 2018 تک، بارڈا نے سیگا ٹیکنالوجیز کے ٹی پی او ایکس ایکس کی لاکھوں خوراکیں حاصل کر لی تھیں، جو اس وقت تک ایس این ایس کے لیے ایف ڈی اے سے منظور شدہ پہلی (اور واحد) اینٹی وائرل چیچک دوا تھیراپی تھی۔ 2019 میں، بارڈا نے بائیو فیکٹورا کے ساتھ شراکت کا اعلان کیا تاکہ دوسرا علاج، ایک مونوکلونل اینٹی باڈی چیچک کا علاج تیار کیا جا سکے۔ زیکا 2020 کے اوائل تک، زیکا وائرس کے لیے عوامی طور پر تسلیم شدہ بارڈا بائیو میڈیکل تعاون (تشخیص، علاج یا ویکسین) نہیں تھے۔ تاہم بارڈا کے پاس ایک اعلان کردہ (عمومی) چار حصوں والی زیکا حکمت عملی ہے میڈیکل کاؤنٹر میزر پورٹ فولیو ٹیبل سورس: انٹیگریٹڈ نیشنل بائیو ڈیفنس میڈیکل کاؤنٹر میزرز پورٹ فولیو محکمہ دفاع (ڈی او ڈی) اور ایچ ایچ ایس ہر ایک اپنے مختلف مشنوں اور توجہ کو پورا کرنے کے لیے طبی کاؤنٹر میزر کی ضروریات کی نشاندہی کرتے ہیں۔ ڈی او ڈی کی توجہ نمائش سے پہلے مسلح افواج کی حفاظت پر ہے، جبکہ ایچ ایچ ایس کی توجہ سی بی آر این ایونٹ میں نمائش کے بعد شہری آبادی کو لاحق خطرات کے جواب پر ہے۔ تاہم، مشترکہ ضروریات یا دلچسپی کے ایسے شعبے ہیں جہاں طبی جوابی اقدامات کے امیدواروں، وسائل اور معلومات کو مناسب طریقے سے شیئر کیا جا سکتا ہے تاکہ اعلی ترین ترجیحی خطرات کے لیے طبی جوابی اقدامات کی ترقی میں کامیابی کے مواقع کو زیادہ سے زیادہ کیا جا سکے۔ بارڈا، دیگر ایچ ایچ ایس اور ڈی او ڈی شراکت داروں کے ساتھ شراکت میں، ان ایجنسیوں میں وسائل اور پروگراموں کا فائدہ اٹھانے کے لیے ایک مربوط قومی بائیو ڈیفنس میڈیکل کاؤنٹر میزر پورٹ فولیو کی قیادت کر رہا ہے جو مشترکہ خطرات اور ضروریات کی وسیع رینج سے زیادہ مؤثر طریقے سے نمٹنے کے لیے سی بی آر این طبی جوابی اقدامات تیار اور حاصل کرتے ہیں۔ اس مربوط پورٹ فولیو کے اراکین میں بارڈا، نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف الرجی اینڈ انفیکٹو ڈیزیز (این آئی اے آئی ڈی) میں بائیو ڈیفنس پروگرام شامل ہیں، جو نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ (این آئی ایچ) کے دیگر اداروں میں تمام بائیو ڈیفنس سرگرمیوں کی نگرانی بھی کرتا ہے، اور ڈی او ڈی کیمیکل اینڈ بائیولوجیکل ڈیفنس پروگرام کے متعدد عناصر شامل ہیں۔ تنازعات 20 اپریل 2020 کو، ریاستہائے متحدہ میں COVID-19 وبائی امراض کے دوران، ایک ایسی کارروائی میں جس کی وجہ سے امریکی ایوان نمائندگان کے سامنے امریکی سیٹی بجانے والے کی شکایت اور گواہی درج کی گئی، رک برائٹ کو بارڈا کے ڈائریکٹر کے عہدے سے سبکدوش ہونے کو کہا گیا۔ برائٹ نے دعوی کیا کہ انہیں اپنے عہدے سے ہٹا دیا گیا ہے کیونکہ انہوں نے اصرار کیا تھا کہ "کووڈ-19 وبائی مرض سے نمٹنے کے لیے کانگریس کی طرف سے مختص اربوں ڈالر کی سرمایہ کاری محفوظ اور سائنسی طور پر جانچ پڑتال کے حل میں کی جائے، نہ کہ منشیات، ویکسین اور دیگر ٹیکنالوجیز میں جن میں سائنسی قابلیت کا فقدان ہے"۔ برائٹ کو نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ (این آئی ایچ) میں دوبارہ تفویض کیا گیا۔ اس وقت اسسٹنٹ سکریٹری برائے تیاری اور ردعمل (اے ایس پی آر)، جو شکایت میں ملوث تھے، رابرٹ کیڈلک تھے۔ 27 جنوری 2021 کو، یو ایس آفس آف اسپیشل کونسل نے صدر بائیڈن کو ایک تفتیشی رپورٹ منتقل کی جس میں سیٹی بجانے والے الزامات کی تصدیق کی گئی کہ اے ایس پی آر نے "ایبولا، زیکا، اور-اب-کووڈ-19 کی وبا جیسی صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کا جواب دینے کے لیے کانگریس نے [بارڈا] کے لیے مختص کیے گئے لاکھوں ڈالر کا غلط استعمال کیا۔ ایچ ایچ ایس آفس آف انسپکٹر جنرل (او آئی جی) کی تحقیقات نے سیٹی بجانے والے کے دعووں کی تصدیق کی کہ" اے ایس پی آر نے بارڈا کی تخصیص کا انتظام کرتے وقت ہمیشہ وفاقی مالیاتی قانون کی تعمیل نہیں کی۔ "اپنے منتقل شدہ خط میں، خصوصی وکیل ہنری کیرنر نے صدر کو لکھا کہ وہ" اے ایس پی آر کے ہمارے ملک جیسی صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کے لیے فنڈز میں لاکھوں ڈالر کے واضح غلط استعمال کے بارے میں گہری تشویش میں مبتلا تھے۔ تقریبا ایک دہائی تک یہ عمل کتنا وسیع اور معروف نظر آیا یہ بھی اتنا ہی تشویشناک ہے۔ "ایڈوانسڈ ریسرچ پروجیکٹس ایجنسی فار ہیلتھ (اے آر پی اے-ایچ) پبلک ہیلتھ سیکیورٹی اینڈ بائیوٹیریزم پریپیرڈنیس اینڈ رسپانس ایکٹ (H.R.3448، 107 ویں کانگریس ؛ پبلک لاء 107-188)-اصل 2002 کا قانون جس میں پی اے ایچ پی اے پینڈیمک اینڈ آل ہیزرڈز پریپیرڈنیس ایکٹ (پی اے ایچ پی اے) (S.3678، 109 ویں کانگریس ؛ پبلک لاء 109-417)-2006 کا قانون (پی اے ایچ پی اے) جس میں بارڈا پینڈیمک اینڈ آل ہیزرڈز پریپیرڈنیس ری اتھورائزیشن ایکٹ 2013 (پی اے ایچ پی اے) (ایچ آر۔ 307، 113 ویں کانگریس ؛ پبلک لاء 113-5)-2013 کا قانون بارڈا وبائی مرض اور تمام خطرات کی تیاری اور ایڈوانسنگ انوویشن ایکٹ (PAHPAI ایکٹ) کو دوبارہ اختیار دیتا ہے (S.1379، 116 ویں کانگریس ؛ پبلک لاء 116-22)-2019 کا قانون بارڈا حوالہ جات کو دوبارہ اختیار کرتا ہے بیرونی لنکس سی بی آر این، بارڈا، پروجیکٹ بائیو شیلڈ کا جائزہ عوامی صحت کی ہنگامی صورتحال (ریاستہائے متحدہ)-ایچ ایچ ایس صحت عامہ کی ہنگامی ویب سائٹ جس میں ریاستہائے متحدہ میں اسٹریٹجک تیاری اور جوابی انسداد دہشت گردی کے لیے بارڈا انتظامیہ کے بارے میں معلومات شامل ہیں۔