Obinutuzumab
اوبینوٹوزوماب، جو دوسروں کے درمیان برانڈ نام گازیوا کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک انسانی اینٹی سی ڈی 20 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو کینسر کے علاج کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔ اس کی ابتدا گلائک آرٹ بائیوٹیکنالوجی اے جی نے کی تھی اور اسے روچے نے تیار کیا تھا۔ طبی استعمال اوبینوٹوزوماب کو کلورامبوسل کے ساتھ مل کر دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا کے پہلے درجے کے علاج کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ یہ بینڈامسٹائن کے ساتھ مل کر بھی استعمال کیا جاتا ہے جس کے بعد فولیکولر لیمفوما والے لوگوں کے علاج کے لیے اوبینوٹوزوماب مونوتھراپی کا استعمال ریٹوکسیماب پر مشتمل ریجیمین کے دوسرے درجے کے علاج کے طور پر کیا جاتا ہے۔ حاملہ خواتین میں اس کا تجربہ نہیں کیا گیا۔ مضر اثرات اوبینوٹوزوماب میں دو بلیک باکس انتباہات ہیں: ہیپاٹائٹس بی ری ایکٹیویشن اور پروگریسو ملٹی فوکل لیوکوینسفالوپیتھی۔ کلورامبوسل کے ساتھ مل کر اوبینوٹوزوماب کے کلینیکل ٹرائل میں، شرکاء نے انفیوژن رد عمل (69 ٪ ؛ 21 ٪ گریڈ 3/4)، نیوٹروپینیا (40 ٪ ؛ 34 ٪ گریڈ 3/4)، تھرومبوسیٹوپینیا (15 ٪ ؛ 11 ٪ گریڈ 3/4)، خون کی کمی (12 ٪)، اور پائریکسیا اور کھانسی (10 ٪ ہر ایک) کا تجربہ کیا۔ 20 فیصد سے زیادہ مضامین میں غیر معمولی لیب ٹیسٹ تھے جن میں کم کیلشیم اور سوڈیم، زیادہ پوٹاشیم، سیرم کریٹائنائن اور جگر کی تقریب کے ٹیسٹ میں اضافہ، اور کم البیومین کی سطح شامل ہیں۔ کیمسٹری اوبینوٹوزوماب ایک مکمل طور پر انسان ساختہ مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو سی ڈی 20 پر ایک ایپیٹوپ سے جڑی ہوتی ہے جو جزوی طور پر ریٹوکسیماب کے ذریعہ پہچانے جانے والے ایپیٹوپ کے ساتھ اوورلیپ ہوتی ہے۔ گلائک آرٹ کے ٹکنالوجی پلیٹ فارم نے پروٹین گلائکوسیلیشن پر قابو پانے کی اجازت دی۔ جن خلیوں میں اوبینوٹوزوماب تیار کیا جاتا ہے وہ دو گلائکوسیلیشن انزائمز، ایم جی اے ٹی 3 اور گولگی میننوسیڈیز 2 کو زیادہ سے زیادہ ظاہر کرنے کے لیے تیار کیے گئے تھے، جو اینٹی باڈی سے منسلک فیوکوز کی مقدار کو کم کرتے ہیں، جس کے نتیجے میں اینٹی باڈی کی قدرتی قاتل خلیوں کو چالو کرنے کی صلاحیت میں اضافہ ہوتا ہے۔ اینٹی باڈی کی ساخت کی تفصیلات 2008 کے ڈبلیو ایچ او آئی این این نامی تجویز میں ظاہر کی گئی ہیں۔ اوبینوٹوزوماب کو گلائک آرٹ بائیوٹیکنالوجی کے سائنس دانوں نے تخلیق کیا تھا، جس کی بنیاد 2000 میں زیورخ میں سوئس فیڈرل انسٹی ٹیوٹ آف ٹیکنالوجی کی ایک اسپن آؤٹ کمپنی کے طور پر افیوکوسیلیٹڈ مونوکلونل اینٹی باڈیز تیار کرنے کے لیے رکھی گئی تھی۔ جی اے 101 اس کی اہم مصنوعات میں سے ایک تھی جب اسے 2005 میں روچے نے حاصل کیا تھا۔ روچے نے یہ دوا امریکہ میں اپنی امریکی ذیلی کمپنی جین ٹیک کے ذریعے اور جاپان میں اپنی جاپانی ذیلی کمپنی چوگائی کے ذریعے تیار کی۔ جین ٹیک نے بائیوجن آئیڈیک کے ساتھ شراکت داری کی تاکہ بنیادی بلیری سروسس کے لیے منشیات کے استعمال کی کھوج کی جا سکے لیکن 2014 تک یہ ظاہر ہوا کہ اس اشارے میں ترقی رک گئی تھی۔ نومبر 2013 میں، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا کے لیے پہلی لائن کے علاج کے طور پر کلورامبوسل کے ساتھ مل کر اوبینوٹوزوماب کی منظوری دی، اور یہ منظوری حاصل کرنے والی بریک تھراپی کا عہدہ رکھنے والی پہلی دوا تھی۔ اکتوبر 2014 میں، نائس نے اعلان کیا کہ این ایچ ایس انگلینڈ روچے کی درخواست میں ڈیٹا کی غیر یقینی صورتحال کی وجہ سے اس دوا کے استعمال کے لیے فنڈ نہیں دے گا۔ جون 2015 میں، نائس نے اعلان کیا کہ وہ اس دوا کے محدود استعمال کے لیے فنڈ فراہم کرے گا۔ اوبینوٹوزوماب کی ان کی حتمی سفارش میں، جنوری 2015 میں دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا کے علاج کے لیے پین کینیڈین اونکولوجی ڈرگ ریویو (پی ای آر سی) میں، جو کینیڈین ایجنسی فار ڈرگس اینڈ ٹیکنالوجیز ان ہیلتھ کے ذریعے شائع کیا گیا تھا، اوبینوٹوزوماب کی فہرست قیمت جو کارخانہ دار ہوفمین-لا روچے کے ذریعے فراہم کی گئی تھی، $سی ڈی این 5، 275.54 فی 1,000 ملی گرام شیش تھی۔ تجویز کردہ خوراک پر اوبینوٹوزوماب کی قیمت 15 ڈالر، پہلے 28 دن کے سائیکل کے لیے 826.50 اور بعد کے سائیکلوں کے لیے $5275.50 فی 28 دن کے سائیکل ہوتی ہے۔ فروری 2016 میں، اوبینوٹوزوماب کو ایف ڈی اے نے ترجیحی جائزہ پروگرام کے تحت بینڈامسٹائن کے ساتھ مل کر استعمال کرنے کے لیے منظوری دی تھی جس کے بعد فولیکولر لیمفوما کے مریضوں کے علاج کے لیے اوبینوٹوزوماب مونوتھراپی کو ریٹوکسیماب پر مشتمل ریجیمین کے دوسرے درجے کے علاج کے طور پر استعمال کیا گیا۔ جنوری 2019 میں، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا/چھوٹے لیمفوسیٹک لیمفوما والے لوگوں کے لیے اوبینوٹوزوماب کے ساتھ مل کر ابرٹینیب کی منظوری دی جن کا پہلے سے علاج نہیں ہوا ہے۔ 2014 تک کلینیکل ٹرائلز کیے گئے تھے جن میں اوبینوٹوزوماب کے استعمال کو ریلیپسڈ/ریفریکٹری کرونک لیمفوسیٹک لیوکیمیا میں سیکنڈ لائن مونوتھراپی کے طور پر، سی ڈی 20 کے زیادہ اظہار والے لوگوں میں ریلیپسڈ/ریفریکٹری نان ہڈکن لیمفوما کے لیے مونوتھراپی کے طور پر، اور اعلی درجے کے سی ڈی 20 مثبت پھیلے ہوئے بڑے بی سیل لیمفوما والے لوگوں کے لیے پہلی لائن کے علاج کے طور پر سی ایچ او پی کیموتھراپی کے ساتھ مل کر کیا گیا تھا۔ تحقیق کے دوران اسے GA101 کہا گیا۔ حوالہ جات بیرونی روابط ہوفمین-لا روچے برانڈز جین ٹیک برانڈز بریک تھرو تھراپی مونوکلونل اینٹی باڈیز فار ٹیومرز یتیم دوائیں