Vaccine efficacy
ویکسین کی افادیت یا ویکسین کی تاثیر غیر ویکسین شدہ گروپ کے مقابلے میں لوگوں کے ٹیکے لگائے گئے گروپ میں بیماری کے معاملات میں فیصد کمی ہے۔ مثال کے طور پر، ویکسین کی افادیت یا 80 فیصد کی تاثیر اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ ویکسین لگوانے والے لوگوں کے گروپ میں بیماری کے کیسوں کی تعداد میں 80 فیصد کمی اس گروپ کے مقابلے میں ہے جس میں کسی کو ویکسین نہیں دی گئی تھی۔ جب کوئی مطالعہ انتہائی سازگار، مثالی یا مکمل طور پر کنٹرول شدہ حالات کا استعمال کرتے ہوئے کیا جاتا ہے، جیسے کہ کلینیکل ٹرائل میں، تو ویکسین کی افادیت کی اصطلاح استعمال کی جاتی ہے۔ دوسری طرف، جب کوئی مطالعہ یہ ظاہر کرنے کے لیے کیا جاتا ہے کہ ویکسین کتنی اچھی طرح سے کام کرتی ہے جب وہ کسی بڑی، عام آبادی میں کم کامل کنٹرول شدہ حالات میں استعمال ہوتی ہے، تو ویکسین کی تاثیر کی اصطلاح استعمال کی جاتی ہے۔ ویکسین کی افادیت کو گرین ووڈ اور یول نے 1915 میں ہیضے اور ٹائیفائیڈ ویکسین کے لیے ڈیزائن اور حساب کیا تھا۔ اس کی بہترین پیمائش ڈبل بلائنڈ، بے ترتیب، کلینیکل کنٹرول ٹرائلز کا استعمال کرتے ہوئے کی جاتی ہے، جیسے کہ اس کا مطالعہ "بہترین صورت حال" کے تحت کیا جاتا ہے۔ ویکسین کی افادیت کے مطالعے کا استعمال دلچسپی کے کئی اہم اور اہم نتائج کی پیمائش کے لیے کیا جاتا ہے جیسے بیماری کے حملے کی شرح، بیماری کی وجہ سے ہسپتال میں داخل ہونا، بیماری کی وجہ سے اموات، غیر علامتی انفیکشن، ویکسینیشن کی وجہ سے سنگین منفی واقعات، ویکسین کی رد عمل، اور لاگت کی تاثیر۔ ویکسین کی افادیت کا حساب ایک مقررہ آبادی پر لگایا جاتا ہے (اور اس وجہ سے دوسری آبادیوں میں شمار کرتے وقت یہ مستقل قدر نہیں ہے)، اور یہ غلط استعمال کیا جا سکتا ہے کہ تمام آبادیوں میں ویکسین کتنی موثر ہے۔ فارمولہ نتائج کے اعداد و شمار (ویکسین کی افادیت) کو عام طور پر غیر ویکسین شدہ (اے آر یو) اور ویکسین شدہ (اے آر وی) کے درمیان بیماری کے حملے کی شرح (اے آر) میں متناسب کمی کے طور پر ظاہر کیا جاتا ہے، یا ویکسین شدہ گروپ میں بیماری کے متعلقہ خطرے (آر آر) سے حساب لگایا جا سکتا ہے۔ بنیادی فارمولا اس طرح لکھا گیا ہے: کے ساتھ = ویکسین کی افادیت، = غیر ویکسین شدہ لوگوں کے حملے کی شرح، = ویکسین شدہ لوگوں کے حملے کی شرح۔ ویکسین کی افادیت کی ایک متبادل، مساوی تشکیل یہ ہے کہ: غیر ویکسین شدہ لوگوں کے مقابلے میں ویکسین شدہ لوگوں میں بیماری پیدا ہونے کا نسبتا خطرہ کہاں ہے۔ کلینیکل ٹرائلز کا ڈیزائن اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ ریگولیٹری منظوری صرف موثر ویکسینوں کے لیے جاری کی جائے۔ تاہم، تحقیق کے دوران، یہ ممکن ہے کہ مداخلت دراصل شرکاء کے خطرے کو بڑھا دے، مثال کے طور پر، ایس ٹی ای پی اور فامبلی مطالعات میں، جن دونوں کا مقصد ایک تجرباتی ایچ آئی وی ویکسین کی جانچ کرنا تھا۔ ان صورتوں میں، فارمولہ ایک منفی افادیت کی قیمت حاصل کرے گا کیونکہ۔ بعض اوقات ایک منفی افادیت کی قیمت مخصوص طبی اختتامی نکات کے لیے ویکسین کی افادیت کے تخمینے کے اعتماد کے وقفے کی نچلی حد میں موجود ہوتی ہے۔ اگرچہ اس کا مطلب یہ ہے کہ مداخلت کا اصل میں منفی اثر پڑ سکتا ہے، لیکن یہ محض چھوٹے نمونے کے سائز یا نمونے کی تغیر پذیری کی وجہ سے بھی ہو سکتا ہے۔ رشتہ دار خطرہ پہلے، ہر گروپ کے لیے بنیادی خطرے کا حساب لگایا جا سکتا ہے اور پھر ویکسین کی افادیت (آر آر آر) کا حساب مندرجہ ذیل ہے: پلیسبو گروپ کے لیے ویکسین شدہ گروپ (24 انفیکشن) کے لیے (106 انفیکشن) رشتہ دار خطرہ، پھر، نیز، کسی بھی ویکسین کے لیے مطلق خطرے میں کمی (اے آر آر) کو گروپوں کے درمیان خطرات کے فرق کا حساب لگانے سے حاصل کیا جا سکتا ہے یعنی۔ 0.86%-0.196% جو مندرجہ بالا مثال کے لیے تقریبا 0.66% کی قدر پیش کرتا ہے۔ ویکسین کی افادیت کی جانچ ویکسین کی تاثیر سے اسی طرح مختلف ہوتی ہے جس طرح: ویکسین کی افادیت سے پتہ چلتا ہے کہ کسی ویکسین کو مثالی حالات اور 100% ویکسین لینے (جیسے کہ کنٹرول شدہ کلینیکل ٹرائل کے اندر حالات) کو کتنا موثر بنایا جا سکتا ہے۔ ویکسین کی تاثیر اس بات کی پیمائش کرتی ہے کہ جب اسے کمیونٹی میں معمول کے حالات میں استعمال کیا جاتا ہے تو ویکسین کتنی اچھی کارکردگی کا مظاہرہ کرتی ہے۔ ویکسین کی افادیت کو جو چیز متعلقہ بناتی ہے وہ یہ ہے کہ یہ بیماری کے حملے کی شرح کے ساتھ ساتھ ویکسینیشن کی حیثیت کا سراغ لگاتا ہے۔ ویکسین کی تاثیر کی پیمائش ویکسین کی افادیت سے نسبتا سستی ہے۔ ویکسین کی تاثیر کی پیمائش مشاہداتی مطالعات پر منحصر ہے جو عام طور پر انجام دینے میں آسان ہوتے ہیں، جبکہ ویکسین کی افادیت کی پیمائش کے لیے بے ترتیب کنٹرول ٹرائلز کی ضرورت ہوتی ہے جو وقت اور سرمایہ پر مبنی ہوتے ہیں۔ چونکہ کلینیکل ٹرائل ان لوگوں پر مبنی ہوتا ہے جو ویکسین لے رہے ہیں اور جو نہیں ہیں، اس لیے بیماری کا خطرہ ہوتا ہے، اور جو لوگ متاثر ہوتے ہیں ان کے لیے زیادہ سے زیادہ علاج کی ضرورت ہوتی ہے۔ ویکسین کی افادیت کی پیمائش کے فوائد انتخاب کے تعصب پر قابو پانے کی صلاحیت کے ساتھ ساتھ ممکنہ، بیماری کے حملے کی شرحوں کی فعال نگرانی، اور وہاں کی مطالعہ کرنے والی آبادی کے لیے ویکسینیشن کی حیثیت کا محتاط سراغ لگانا بھی عام طور پر ایک ذیلی سیٹ ہے۔ دلچسپی کے متعدی نتائج کی لیبارٹری کی تصدیق اور ویکسین امیونوجینسیٹی کا نمونہ۔ ویکسین کی افادیت کے ٹرائلز کے بڑے نقصانات ان کو انجام دینے کی پیچیدگی اور اخراجات ہیں، خاص طور پر بیماریوں کے نسبتا غیر معمولی متعدی نتائج کے لیے جن کے لیے مطلوبہ نمونے کے سائز کو طبی لحاظ سے مفید شماریاتی طاقت حاصل کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ مشاہداتی مطالعات سے حاصل کردہ ویکسین کی تاثیر کے تخمینے عام طور پر سلیکشن بائیس سے مشروط ہوتے ہیں۔ 2014 سے وبائی امراض کے ماہرین نے ویکسین کی تاثیر کے غیر جانبدارانہ تخمینے حاصل کرنے کے لیے نیم تجرباتی ڈیزائن استعمال کیے ہیں۔ ٹیبل فارمیٹ میں افادیت کے متعدد زمروں کو شامل کرنے کے لیے افادیت کے معیاری بیانات کو پیرامیٹرک طور پر بڑھایا جا سکتا ہے۔ اگرچہ روایتی افادیت/تاثیر کے اعداد و شمار عام طور پر علامتی انفیکشن کو روکنے کی صلاحیت کو ظاہر کرتے ہیں، اس توسیع شدہ نقطہ نظر میں علامات کی کلاس، وائرل نقصان معمولی/سنگین، ہسپتال میں داخلہ، آئی سی یو میں داخلہ، موت، مختلف وائرل شیڈنگ کی سطح وغیرہ شامل کرنے کے لیے درجہ بند نتائج کی روک تھام شامل ہو سکتی ہے۔ ان "نتائج کے زمروں" میں سے ہر ایک کو روکنے میں تاثیر حاصل کرنا عام طور پر کسی بھی مطالعے کا حصہ ہوتا ہے اور اسے مطالعے کی بحث میں متضاد طور پر پیش کرنے کے بجائے واضح تعریفوں کے ساتھ میز میں فراہم کیا جا سکتا ہے جیسا کہ عام طور پر ماضی کے عمل میں کیا جاتا ہے۔ کیسوں کا مطالعہ کیا گیا نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن نے انفلوئنزا اے وائرس کے لیے ویکسین کی افادیت پر ایک مطالعہ کیا۔ 2007 کے موسم خزاں میں کل 1,952 مضامین کا اندراج کیا گیا اور انہیں مطالعاتی ویکسین موصول ہوئی۔ انفلوئنزا کی سرگرمی جنوری سے اپریل 2008 تک انفلوئنزا کی اقسام کی گردش کے ساتھ ہوئی: اے (ایچ 3 این 2) (تقریبا 90 ٪) بی (تقریبا 9 ٪) انفلوئنزا کی دونوں اقسام کے خلاف مطلق افادیت، جیسا کہ کلچر میں وائرس کو الگ کرکے ماپا جاتا ہے، اسے ریئل ٹائم پولیمریز-چین-ری ایکشن اسیس پر شناخت کرنا، یا دونوں، غیر فعال ویکسین کے لیے 68 ٪ (95 ٪ اعتماد کا وقفہ [سی آئی]، 46 سے 81) اور زندہ تخفیف شدہ ویکسین کے لیے 36 ٪ (95 ٪ سی آئی، 0 سے 59) تھا۔ نسبتا افادیت کے لحاظ سے، غیر فعال ویکسین حاصل کرنے والوں میں لیبارٹری سے تصدیق شدہ انفلوئنزا میں 50 فیصد (95 فیصد سی آئی، 20 سے 69) کی کمی واقع ہوئی۔ مضامین صحت مند بالغ تھے۔ انفلوئنزا اے وائرس کے خلاف افادیت 72 فیصد تھی اور غیر فعال افراد کے لیے 29 فیصد تھی جس کی نسبتا افادیت 60 فیصد تھی۔ انفلوئنزا ویکسین بیماری کی روک تھام میں مؤثر نہیں ہے، لیکن یہ بیماری سے کہیں زیادہ محفوظ اور محفوظ ہے۔ 2004 کے بعد سے، انفلوئنزا ویکسین کی افادیت کی جانچ کرنے والے کلینیکل ٹرائلز آہستہ آہستہ آ رہے ہیں: اکتوبر اور نومبر 2005 میں 2,058 لوگوں کو ویکسین دی گئی تھی۔ انفلوئنزا کی سرگرمی طویل لیکن کم شدت کی تھی۔ ٹائپ اے (ایچ 3 این 2) وہ وائرس تھا جو عام طور پر آبادی کے ارد گرد پھیل رہا تھا، جو خود ویکسین کی طرح تھا۔ غیر فعال ویکسین کی افادیت وائرس کی شناخت کے اختتامی نقطہ (سیل کلچر میں وائرس کی تنہائی یا پولیمریز چین ری ایکشن کے ذریعے شناخت) کے لیے 16 فیصد (95 فیصد اعتماد کا وقفہ [CI]،-171% سے 70 فیصد) اور بنیادی اختتامی نقطہ (وائرس کی تنہائی یا سیرم اینٹی باڈی ٹائٹر میں اضافہ) کے لیے 54 فیصد (95 فیصد CI، 4%-77%) تھی۔ ان اختتامی نکات کے لیے زندہ تخفیف شدہ ویکسین کی مطلق کارکردگی 8 فیصد (95 فیصد سی آئی،-194% سے 67 فیصد) اور 43 فیصد (95 فیصد سی آئی،-15 فیصد سے 71 فیصد) تھی۔ سیرولوجک اینڈ پوائنٹس کے ساتھ، انفلوئنزا کے حملے کی کم شرح کے ساتھ ایک سال میں غیر فعال ویکسین کے لیے افادیت کا مظاہرہ کیا گیا۔ انفلوئنزا کی ویکسین انفلوئنزا کے معاملات کو کم کرنے میں موثر ہیں، خاص طور پر جب مواد درست طریقے سے گردش کرنے والی اقسام کی پیش گوئی کرتا ہے اور گردش زیادہ ہوتی ہے۔ تاہم، وہ انفلوئنزا جیسی بیماری کے معاملات کو کم کرنے میں کم موثر ہیں اور کام کے دنوں کے ضائع ہونے پر معمولی اثر ڈالتے ہیں۔ پیچیدگیوں پر ان کے اثرات کا اندازہ لگانے کے لیے ناکافی شواہد موجود ہیں۔ حوالہ جات ویکسینیشن