HIV Vaccine Trials Network
ایچ آئی وی ویکسین ٹرائلز نیٹ ورک (ایچ وی ٹی این) ایک غیر منافع بخش تنظیم ہے جو ڈاکٹروں اور سائنسدانوں کو کارکنوں اور کمیونٹی اساتذہ سے جوڑتی ہے جس کا مقصد ایک محفوظ اور موثر ایچ آئی وی ویکسین کے لیے کلینیکل ٹرائلز کرنا ہے۔ باہمی تعاون سے، محققین اور عام لوگ حفاظت، مدافعتی ردعمل اور افادیت کے لیے ممکنہ ویکسینوں کا جائزہ لیتے ہیں۔ ایچ وی ٹی این ویکسین کی جانچ کے لیے ایک نیٹ ورک ہے، اور جب کہ اس کے اراکین دیگر اداروں کے لیے ویکسین تیار کرنے میں بھی کام کر سکتے ہیں، ایچ وی ٹی این کے مشن میں ویکسین کا ڈیزائن شامل نہیں ہے۔ ایچ وی ٹی این واحد ایچ آئی وی ویکسین ریسرچ نیٹ ورک ہے جس کی سرپرستی امریکی حکومت کرتی ہے۔ یہ افریقہ میں واحد بڑے پیمانے پر ایچ آئی وی ویکسین ریسرچ ٹرائل نیٹ ورک کا بھی انتظام کرتا ہے۔ ایچ وی ٹی این ڈویژن آف ایکوائرڈ امیونو ڈیفیشینسی سنڈروم (ڈی اے آئی ڈی ایس) کے ساتھ تعاون کرتا ہے۔ فنڈنگ نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف الرجی اینڈ انفیکٹو ڈیزیز اور نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ سے آتی ہے، جو ڈی اے آئی ڈی ایس کی نگرانی کرتے ہیں۔ ایچ وی ٹی این کا صدر دفتر سیئٹل کے فریڈ ہچنسن کینسر ریسرچ سینٹر میں ہے۔ جن ویکسینوں کی جانچ کی جا رہی ہے وہ تجارتی اور غیر منافع بخش دونوں طرح کے پروڈیوسروں کی طرف سے آتی ہیں۔ کمیونٹی کی شمولیت عام طور پر، محققین رضاکاروں سے کہہ کر انسانی مضامین پر طبی تحقیق کرتے ہیں کہ وہ ایسی دوائیں لے کر تجربے میں حصہ لینے کے لیے باخبر رضامندی دیں جو ہمیشہ انسانوں میں محفوظ یا موثر ثابت نہیں ہوئی ہیں، حالانکہ ان کی حفاظت کا تجربہ (عام طور پر جانوروں میں) کسی بھی انسانی آزمائش سے پہلے کیا گیا ہے۔ ایچ وی ٹی این میں، ویکسین کے بہت سے موجودہ مطالعے حفاظتی ریکارڈ والی مصنوعات کا استعمال کر رہے ہیں جو پچھلے انسانی آزمائشوں میں قائم کی گئی ہیں۔ نیورمبرگ کوڈ، ہیلسنکی کا اعلامیہ، اور بیلمونٹ رپورٹ عام آدمی کی اصطلاحات میں لکھی گئی قانونی دستاویزات ہیں جن کا استعمال مقامی حکومتیں کلینیکل ٹرائلز کے انعقاد کے لیے قواعد قائم کرنے کے لیے اپنے قوانین کا نمونہ بنانے کے لیے کرتی ہیں، اور بین الاقوامی قدر کے تمام عصری کلینیکل ٹرائلز ان اصولوں پر عمل کرتے ہیں جو ان مثالوں کے ذریعے مقرر کیے گئے ہیں۔ تاہم، ایچ آئی وی ویکسین کی تحقیق کے لیے صرف ان تحفظات سے زیادہ کی ضرورت ہوتی ہے، اور اس وجہ سے، اپنی تحقیق کے آغاز سے ہی ایچ وی ٹی این نے معمول کے کنٹرول کے علاوہ ایک "کمیونٹی ایڈوائزری بورڈ" (سی اے بی) کا نظام قائم کیا ہے۔ سی اے بی ایک ادارہ جاتی جائزہ بورڈ (آئی آر بی) کی طرح ہے جس میں محققین دونوں اداروں کو عوامی ڈیٹا دینے میں سہولت فراہم کرتے ہیں، لیکن فرق یہ ہے کہ آئی آر بی ایک پیشہ ورانہ اخلاقیات کمیٹی پر مشتمل ہوتا ہے اور سی اے بی کمیونٹی کے کسی بھی رکن پر مشتمل ہوتا ہے جو حفاظت، اخلاقیات، افادیت، یا تحقیق کے کسی بھی دوسرے پہلو کی نگرانی کرنا چاہتا ہے۔ ایچ وی ٹی این کے محققین نے ایچ آئی وی ویکسین کی تحقیق کے لیے سی اے بی کی تخلیق کو ضروری سمجھا جب کہ یہ دیگر طبی تحقیق کے لیے ضروری نہیں رہا ہے کیونکہ ایچ آئی وی کی وبا خاص طور پر فوری ہے، نئی تحقیقی تکنیکیں اب دستیاب ہیں جو جینیاتی انجینئرنگ میں حالیہ بڑی پیشرفت سے پہلے موجود نہیں تھیں، عام طور پر عوام اس مقصد کے لیے تجرباتی ویکسین حاصل کرنے کے لیے رضاکارانہ طور پر زیادہ خواہش مند ہیں، اور پھر بھی ویکسین کی تحقیق میں حصہ لینے میں موروثی خطرے کے بارے میں معلومات پھیلانے کے لیے پہلے سے موجود تعلیمی بنیادی ڈھانچے کا معاشرے میں فقدان ہے۔ بہت سی وجوہات کی بناء پر، اس پیمانے پر اس طرح کی تحقیق کی کوئی مثال نہیں ہے، اور اس تحقیق کے بارے میں تعلیمی پروگراموں کو موجودہ کمیونٹی اداروں میں ضم کیے بغیر، ایچ وی ٹی این لوگوں کو اس طرح کے تیز رفتار، مہنگے، فطری طور پر غیر تجارتی تحقیقی منصوبے کو ممکن بنانے کے لیے مطلوبہ سطح تک تعلیم نہیں دے سکا۔ افریقی ایچ آئی وی ویکسین ٹرائلز 2003 میں ایچ وی ٹی این نے بوٹسوانا میں چھوٹے پیمانے پر ویکسین ٹرائلز یونٹ قائم کرنے میں ہارورڈ یونیورسٹی کے ساتھ شراکت کی۔ اس منصوبے کی ایک بڑی وجہ افریقہ میں ایچ آئی وی کے پھیلاؤ کے بارے میں اعداد و شمار جمع کرنا اور ویکسین کے ٹرائلز کے لیے نچلی سطح کی حمایت حاصل کرنے کے امکانات کا جائزہ لینا تھا۔ 2007 میں ایچ وی ٹی این نے افریقہ میں پہلے بڑے پیمانے پر ایچ آئی وی ویکسین کے ٹرائلز کا آغاز کیا، جسے ایچ وی ٹی این 503/فامبلی کہا جاتا ہے، ایس اے ایڈز ویکسین انیشی ایٹو کی مالی مدد سے۔ امریکی ایس ٹی ای پی کے مطالعے میں استعمال ہونے والی غیر موثر ویکسین سے مماثلت کی وجہ سے فامبلی کو 2007 میں روک دیا گیا تھا۔ 2011 میں، ایچ وی ٹی این نے جنوبی افریقہ کی محقق گلینڈا گرے کے ساتھ ایچ وی ٹی این 097 نامی ٹرائل پر تعاون کیا جو کہ تھائی لینڈ سے باہر پوکس پروٹین ویکسین کے طریقہ کار کی جانچ کرنے والا واحد مطالعہ ہے جو آر وی 144 ٹرائل میں جزوی طور پر موثر پایا گیا تھا۔ 2016 سے، ایچ وی ٹی این افریقی محققین اور کمیونٹیز کے ساتھ افریقہ میں ایچ آئی وی ویکسین کی افادیت کے متعدد ٹرائلز میں تعاون کر رہا ہے، بشمول ایچ وی ٹی این 702 جو پوکس پروٹین ویکسین کے نظام کی جانچ کرتا ہے، ایچ وی ٹی این 703 (اے ایم پی) جو غیر فعال حفاظتی ٹیکوں کی جانچ کرتا ہے، اور ایچ وی ٹی این 705 (امبوکوڈو) جو عالمی اینٹیجن ویکسین کی جانچ کرتا ہے۔ 31 اگست 2021 کو، جانسن اینڈ جانسن نے امبوکوڈو مطالعہ کے ابتدائی تجزیے کے نتائج کا اعلان کیا جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ مقدمے میں اندراج شدہ نوجوان خواتین کے گروپ میں ویکسین نے ایچ آئی وی کے خلاف کافی تحفظ فراہم نہیں کیا۔ ان نتائج کی بنیاد پر مطالعہ بند کر دیا گیا۔ امریکی ایچ آئی وی ویکسین ٹرائلز ایچ وی ٹی این 502/ایس ٹی ای پی امریکہ میں کیے گئے اور ایچ وی ٹی این کے زیر انتظام ڈبل بلائنڈ بے ترتیب کنٹرول ٹرائل کا نام تھا۔ اس کا مکمل جائزہ اس وقت لیا گیا جب تجرباتی گروپ میں زیادہ شرکاء نے کنٹرول گروپ کے شرکاء کے مقابلے ایچ آئی وی کا معاہدہ کیا۔ ویکسین میں کوئی ایچ آئی وی نہیں تھا اور کوئی بھی ویکسین سے ایچ آئی وی کا شکار نہیں ہو سکتا تھا، لیکن اس بات پر شدید بحث ہوئی کہ آیا یہ ویکسین کسی کے ایچ آئی وی سے متاثر ہونے کے خطرے کو بڑھا سکتی ہے۔ چونکہ مطالعہ کو جلد روک دیا گیا تھا، اس لیے شاید اس بات کا تعین کرنا کبھی ممکن نہیں ہوگا کہ تجرباتی گروپ میں مزید شرکاء ایچ آئی وی کا شکار کیوں ہوئے، لیکن مختلف نظریات تجویز کیے گئے ہیں۔ اکتوبر 2009 میں، ایچ وی ٹی این نے امریکہ میں ایچ وی ٹی این 505 کے نام سے کلینیکل ٹرائل شروع کیا۔ ایچ وی ٹی این 505 نے جانچ کی کہ آیا دو ویکسین، ایک ڈی این اے پلاسمڈ ویکسین اور ایک ریکومبیننٹ اڈینو وائرس ٹائپ 5 ویکٹر ویکسین (ڈی این اے/آر اے ڈی 5)، ایچ آئی وی کو روک سکتی ہیں۔ یہ ویکسین ایچ آئی وی کی ذیلی اقسام اے، بی اور سی کے لیے نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ (این آئی ایچ) کے ویکسین ریسرچ سینٹر نے تیار کی تھیں۔ اپریل 2013 میں، ڈیٹا اینڈ سیفٹی مانیٹرینگ بورڈ نے ویکسین کو روکنے کی سفارش کی کیونکہ اس بات کا کوئی ثبوت نہیں تھا کہ ویکسین لوگوں کو ایچ آئی وی ہونے سے روک سکتی ہیں۔ ویکسین بھی ایچ آئی وی کا علاج نہیں کر سکتیں۔ تاہم، ویکسین محفوظ اور اچھی طرح سے برداشت شدہ پائی گئیں۔ 2019 میں، جانسن اینڈ جانسن نے اعلان کیا کہ اس کی ذیلی کمپنی، جانسن ویکسینز، ارجنٹائن، برازیل، اٹلی، میکسیکو، پیرو، پولینڈ، اسپین اور ریاستہائے متحدہ میں 55 طبی مقامات کے لیے 3800 شرکاء کے ہدف اندراج کے ساتھ ٹرائل نام ایچ وی ٹی این 706/ایچ پی ایکس 3002/ایم او ایس اے آئی سی او کے تحت موزیک پر مبنی ایچ آئی وی ویکسین امیدوار کا فیز 3 کلینیکل ٹرائل شروع کرے گی۔ موسائکو کی توجہ زیادہ خطرے والے مردوں پر مرکوز ہے جو مردوں اور ٹرانسجینڈر لوگوں کے ساتھ جنسی تعلقات رکھتے ہیں، جس کے نتائج 2023 میں متوقع ہیں۔ ورلڈ ایڈز ویکسین ڈے جولی میک ایلراتھ حوالہ جات بیرونی روابط ایچ آئی وی ویکسین ٹرائلز نیٹ ورک ہوپ ٹیکس ایکشن فریڈ ہچنسن کینسر ریسرچ سینٹر ڈویژن آف ایکوائرڈ امیونو ڈیفیشینسی سنڈروم، این آئی ایچ ایچ ایچ ایچ آئی وی/ایڈز تنظیمیں ریاستہائے متحدہ میں ایچ آئی وی/ایڈز جنوبی افریقہ میں ایچ آئی وی ویکسین ریسرچ ویکسینیشن سے متعلق تنظیمیں سیئٹل میں تحقیقی ادارے