Digoxin immune fab
ڈیگوکسن امیون فاب یا ڈیگوکسن مخصوص اینٹی باڈی ڈیگوکسن کی زیادہ مقدار کے لیے ایک تدارک ہے۔ یہ بھیڑوں کے امیونوگلوبلین کے ٹکڑوں سے بنایا جاتا ہے جنہیں پہلے ہی ڈیگوکسن مشتق، ڈیگوکسنڈیکاربکسائمیتھوکسائلامائن (ڈی ڈی ایم اے) سے حفاظتی ٹیکے لگائے جا چکے ہیں۔ اس کے برانڈ ناموں میں ڈیجی بائنڈ (گلیکسو اسمتھ کلائن) اور ڈیجی فاب (بی ٹی جی پی ایل سی) شامل ہیں۔ طبی استعمال یہ ڈیگوکسن کے زہریلے پن کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ ڈیگوکسن زہریلا پن طویل مدتی تھراپی کے دوران اور زیادہ مقدار کے بعد بھی سامنے آسکتا ہے۔ یہ تب بھی ہو سکتا ہے جب سیرم ڈگوکسن کا ارتکاز علاج کی حد کے اندر ہو جب مندرجہ ذیل میں سے کوئی ایک موجود ہو: ہیموڈینامک طور پر غیر مستحکم اریتھمیا اینڈ آرگن نقصان ڈگوکسن کی سطح> 4 این جی/ایم ایل اگر دائمی انجیکشن ڈگوکسن کی سطح> 10 این جی/ایم ایل اگر شدید انجیکشن پوٹاشیم> 5 ایم ای کیو/ایل اور علامتی ڈگوکسن امیون فاب کے مضر اثرات ہو سکتے ہیں: ہونٹوں، زبان، چہرے، یا گلے کی کھجلی والی جلد کی سوجن سانس لینے میں مشکل ہوتی ہے۔ انافلیکٹک شاک کے لیے مریض کی باریک بینی سے نگرانی کی جانی چاہیے، اور بھیڑ کے پروٹین، پیپین، برومیلین، یا پپیتا کے نکات (پیپین کو اینٹی باڈی کو فاب اور ایف سی کے ٹکڑوں میں تقسیم کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے) سے الرجی والے کسی بھی شخص کو اوون ڈگوکسن امیون فاب کا استعمال نہیں کرنا چاہیے۔ چونکہ یہ نسبتا نیا ہے، اس لیے ابھی تک منشیات کے تعامل کا کوئی مطالعہ نہیں کیا گیا ہے۔ فارماکولوجی یہ ڈیگوکسن کو باندھ کر کام کرتا ہے، جس سے یہ ہدف خلیوں پر اپنے ایکشن سائٹس سے پابند ہونے سے قاصر ہوتا ہے۔ کمپلیکس خون میں جمع ہو جاتے ہیں اور گردے کے ذریعے نکال دیے جاتے ہیں۔ ریگولیٹری معلومات اور کلینیکل اسٹڈیز کیس سیریز نے اینٹی ڈیگوکسن فاب سے فوائد کی اطلاع دی ہے، لیکن شدید یا دائمی زہر آلود ہونے کے ردعمل سے متعلق اعداد و شمار متضاد ہیں۔ حالیہ مشاہداتی اعداد و شمار شدید زہر آلودگیوں میں اثر کی حمایت کرتے ہیں، لیکن دائمی زہر آلودگیوں میں افادیت دائمی ڈیگوکسن زہر آلودگیوں میں دل کے زہریلے مادوں کو کم کرنے میں کم سے کم موثر ثابت ہوتی ہے۔ ڈیٹا اینٹی ڈیگوکسن فاب کے استعمال کے بغیر شدید ڈیگوکسن زہر آلود ہونے کے نتائج کی بھی حمایت کرتا ہے۔ 147 مریضوں کے کیس سیریز سے پتہ چلتا ہے کہ ایکیوٹ ڈیگوکسن اوورڈوز کے تمام معاملات میں اینٹی ڈیگوکسن فاب کی ضرورت نہیں ہوتی، اور نہ ہی اینٹی ڈیگوکسن فاب خوراک کا حساب کھائی گئی خوراک کی بنیاد پر کیا جانا چاہیے۔ اس کے برعکس، فاب کو پہلی لائن میں استعمال کیے جانے کے باوجود شدید اور دائمی ڈیگوکسن اور ڈیجیٹاکسن زہر آلود ہونے کے کیس سیریز میں زیادہ اموات (7.6 ٪) نوٹ کی گئیں۔ مزید برآں، دائمی ڈیگوکسن زہر آلود ہونے کے کیس کنٹرول شدہ مطالعے میں اموات پر اینٹی ڈیگوکسن فاب کے فائدہ مند اثرات کا مشاہدہ نہیں کیا گیا۔ پیلے رنگ کے اولینڈر زہر میں ایک آر سی ٹی (این = 66) نے اینٹی ڈیگوکسن فاب سے کارڈیک تال اور ہائپر کلیمیا میں ابتدائی بہتری ظاہر کی، جس سے مقدمے کی سماعت کو جلد ختم کرنے کا اشارہ ہوا۔ یہ اموات میں تبدیلی کا پتہ لگانے کے لیے طاقتور نہیں تھا اور کوئی موت نوٹ نہیں کی گئی تھی۔ تمام غیر ملکی پروٹینوں کی طرح، انافیلکسس، سیرم کی بیماری یا بخار کے رد عمل تشویش کا باعث ہیں، خاص طور پر بار بار استعمال کرنے کے ساتھ۔ یہ ردعمل غیر معمولی نظر آتے ہیں، مثال کے طور پر 717 بالغوں کے مطالعے میں جہاں صرف چھ مریضوں (0.8 ٪) نے الرجک ردعمل کا کوئی ثبوت ظاہر کیا۔ اس کے باوجود، نظریاتی طور پر، پہلے ڈیگوکسن کے انوٹروپک اثرات پر انحصار کرنے والے مریضوں میں دل کی ناکامی ہو سکتی ہے اور پوٹاشیم کی انٹرا سیلولر شفٹوں کی وجہ سے ہائپوکلیمیا 1 سے 5 گھنٹوں کے اندر ہو سکتا ہے، کیونکہ ڈیگوکسن کے اثرات الٹ جاتے ہیں۔ جن مریضوں کو دوبارہ ڈیجیٹلائزیشن کی ضرورت ہوتی ہے انہیں گردوں کے ذریعے کمپلیکس کے جسم سے خارج ہونے کا انتظار کرنا چاہیے، اس میں گردوں کے معمول کے کام کے ساتھ 2 سے 3 دن لگتے ہیں۔ بدقسمتی سے، فاب کے ٹکڑے ڈیگوکسن کے لیے فلوروسینس ایکسائٹیشن ٹرانسفر امیونواسس اور ریڈیو امیونواسس دونوں میں مداخلت کرتے ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ سیرم منشیات کی سطح کی نگرانی اس وقت تک نہیں کی جا سکتی جب تک کہ منشیات کے اینٹی باڈی کمپلیکس گردش سے صاف نہ ہو جائیں۔ دانشورانہ املاک ڈیجی فاب کو ڈیگوکسن یا ڈیجیٹاکسن کی جان لیوا حد سے زیادہ خوراک کے علاج کے لیے ایک تدارک کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ ڈیجی فاب کو بی ٹی جی انٹرنیشنل انکارپوریٹڈ نے امریکی لائسنس نمبر 1 کے تحت تیار اور تقسیم کیا ہے۔ 186. ڈیجی فاب ڈیگوکسن امیون اوائن فاب (مونوولینٹ) امیونوگلوبلین کے ٹکڑوں کی ایک جراثیم سے پاک، لیوفیلائزڈ تیاری ہے۔ یہ بیضہ دانی کے سیرم کے امیونوگلوبلین کے حصے کو الگ کرکے، اسے پیپین کے ساتھ ہضم کرکے اور افینیٹی کرومیٹوگرافی کے ذریعے ڈیگوکسن کے مخصوص فاب کے ٹکڑوں کو الگ کرکے تیار کیا جاتا ہے۔ اینٹی باڈی کے ان ٹکڑوں کا سالماتی وزن تقریبا 46,000 ڈی اے ہوتا ہے۔ ڈیجی فاب کی ہر شیش، جو تقریبا 0.5 ملی گرام ڈیگوکسن کو باندھے گی، میں 40 ملی گرام ڈیگوکسن امیون فاب، 75 ملی گرام (تقریبا) مینیٹول یو ایس پی، اور 2 ملی گرام (تقریبا) سوڈیم ایسیٹیٹ یو ایس پی بطور بفرنگ ایجنٹ شامل ہیں۔ اس پروڈکٹ میں کوئی پریزرویٹوز نہیں ہیں اور یہ انٹراوینس ایڈمنسٹریشن کے لیے ہے۔ ڈیجی بائنڈ کو گلیکسو اسمتھ کلائن، ایس پی اے، پیرما اٹلی نے یو ایس لائسنس نمبر کے تحت تیار کیا ہے۔ 129. اسے جی ایس کے، ریسرچ ٹرائنگل پارک، این سی 27709 نے تقسیم کیا ہے۔ ڈیگوکسن امیونوگلوبلنس C07k 16/44 کو پریکلیمپٹک/ایکلیمپٹک مریض کی سوڈیم/پوٹاشیم ATPase سرگرمی کے ریگولیٹر کے طور پر استعمال کرنے کے لیے ایک پیٹنٹ 2003 میں چارلس ڈیوڈ ایڈائر کو درخواست نمبر WO2004011028A1 کے تحت منظور کیا گیا تھا۔ تجارتی پہلوؤں کے مطابق 2013 کے دوران ڈیگوکسن-فاب کی قیمت میں اضافہ 380 امریکی ڈالر سے 750 امریکی ڈالر تک بتایا گیا تھا۔ تاہم، قیمتوں میں یہ اضافہ ڈیگوکسن-فاب کے لیے ریاستہائے متحدہ کے اوسط اے ڈبلیو پی کی عکاسی نہیں کرتا ہے کیونکہ یہ امریکی میں تبدیل ہونے والے آسٹریلیائی اخراجات کی نمائندگی کرتا ہے۔ 2011 سے پہلے، ڈیجی بائنڈ اور ڈیجی فاب کی قیمت بالترتیب 797 امریکی ڈالر فی 38 ملی گرام شیش اور 786 امریکی ڈالر فی 40 ملی گرام شیش تھی۔ 2011 میں جی ایس کے کی جانب سے امریکہ میں ڈیجی بائنڈ سیل بند کرنے کے بعد، ڈیجی فاب کا اے ڈبلیو پی 15 فیصد بڑھ کر 903 امریکی ڈالر فی 40 ملی گرام ہو گیا۔ ڈیجی فاب کا اے ڈبلیو پی مارچ 2014 میں 54 فیصد تک بڑھ کر 2370 امریکی ڈالر فی 40 ملی گرام شیشیوں تک پہنچ گیا ہے۔ تاہم، تھوک فروش ٹھیکیدار مینوفیکچرر کی چھوٹ کے لحاظ سے لاگت مختلف ہو سکتی ہے۔ حوالہ جات اینٹی ٹاکسن