Mosunetuzumab
موسونیٹوزوماب، جسے برانڈ نام لونسیومیو کے تحت فروخت کیا جاتا ہے، ایک مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو فولیکولر لیمفوما کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ یہ ٹی خلیوں کو مشغول کرنے کے لیے سی ڈی 20 اور سی ڈی 3 کو دو طرح سے باندھتا ہے۔ اسے جین ٹیک نے تیار کیا تھا۔ سب سے عام منفی رد عمل (20 ٪) میں سائٹوکائن ریلیز سنڈروم، تھکاوٹ، دانے، پائریکسیا، اور سر درد شامل ہیں۔ سب سے عام گریڈ 3 سے 4 لیبارٹری کی اسامانیتاوں (≤ 10 ٪) میں لیمفوسائٹ کی گنتی میں کمی، فاسفیٹ میں کمی، گلوکوز میں اضافہ، نیوٹروفیل کی گنتی میں کمی، یورک ایسڈ میں اضافہ، سفید خون کے خلیوں کی گنتی میں کمی، ہیموگلوبن میں کمی، اور پلیٹلیٹس میں کمی شامل ہیں۔ موسونیٹوزوماب کو جون 2022 میں یورپی یونین میں اور دسمبر 2022 میں ریاستہائے متحدہ میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) اسے فرسٹ ان کلاس دوا سمجھتی ہے۔ طبی استعمال موسونیٹوزوماب کا اشارہ دو یا دو سے زیادہ سسٹمیٹک تھراپی کی لائنوں کے بعد ریلیپسڈ یا ریفریکٹری فولیکولر لیمفوما والے بالغوں کے علاج کے لیے کیا جاتا ہے۔ تضادات امریکہ میں موسونیٹوزوماب کے لیے تجویز کردہ معلومات میں سنگین یا جان لیوا سائٹوکائن ریلیز سنڈروم کے لیے باکسڈ وارننگ ہے۔ تاریخ موسونیٹوزوماب-ایکس جی بی کا جائزہ جی او 29781 (این سی ٹی 02500407) میں لیا گیا، جو ایک اوپن لیبل، ملٹی سینٹر، ملٹی الکحل اسٹڈی ہے۔ افادیت کی آبادی 90 مریضوں پر مشتمل تھی جن میں ریلیپسڈ یا ریفریکٹری ایف ایل تھے جنہوں نے سسٹمیٹک تھراپی کی کم از کم دو سابقہ لائنیں حاصل کی تھیں، بشمول اینٹی سی ڈی 20 مونوکلونل اینٹی باڈی اور ایک الکیلیٹنگ ایجنٹ۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے موسونیٹوزوماب ترجیحی جائزے، بریک تھراپی، اور یتیم منشیات کے عہدے کے لیے درخواست منظور کی۔ سوسائٹی اور ثقافت کی قانونی حیثیت 22 اپریل 2022 کو، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی برائے میڈیسنل پروڈکٹس برائے انسانی استعمال (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں برانڈ نام لونسیومیو کے تحت موسونیٹوزوماب کے لیے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد ریلیپسڈ یا ریفریکٹری فولیکولر لیمفوما کے علاج کے لیے ہے۔ اس ادویاتی مصنوعات کے لیے درخواست دہندہ روچے رجسٹریشن جی ایم بی ایچ ہے۔ موسونیٹوزوماب کو جون 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ نام موسونیٹوزوماب بین الاقوامی غیر ملکیتی نام (آئی این این) ہے۔ مزید پڑھنے کے لیے حوالہ جات بیرونی روابط بریک تھرو تھراپی ٹیومر کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز یتیم دوائیں جین ٹیک برانڈز