SCTbio
ایس سی ٹی بائیو گلوبل کنٹریکٹ ڈیولپمنٹ اینڈ مینوفیکچرنگ آرگنائزیشن (سی ڈی ایم او) ہے جو ایڈوانسڈ تھراپی میڈیسنل پروڈکٹس (اے ٹی ایم پیز) کی سی جی ایم پی خدمات فراہم کرتی ہے۔ یہ یورپ اور شمالی امریکہ میں کام کرتا ہے۔ کمپنی کو آٹولوگس سیل پر مبنی مصنوعات، سیل بینکنگ اور تمام سوئی سے سوئی والے جی ایم پی آپریشنز کی ترقی میں مضبوط مہارت حاصل ہے، جس میں ایک تصدیق شدہ افریسس کلیکشن سائٹس نیٹ ورک، پروڈکٹ مینوفیکچرنگ، کیو سی، جی ایم پی اسٹوریج، کیو اے/کیو پی ریلیز، اور کلینیکل اور تجارتی پیمانے کے لیے دنیا بھر میں منشیات کی مصنوعات کی فراہمی شامل ہے۔ ایس سی ٹی بائیو کی بنیاد 2021 میں رکھی گئی تھی اور یہ بڑے پی پی ایف بائیوٹیک نیٹ ورک کا ایک حصہ ہے۔ ایس سی ٹی بائیو ابتدائی طور پر ایس او ٹی آئی او گروپ کا حصہ تھا، جو منشیات کی ترقی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں فراہم کرتا تھا۔ یکم جولائی 2021 کو، ایس او ٹی آئی او نے دو بہن کمپنیوں، ایس سی ٹی بائیو اور ایس او ٹی آئی او بائیوٹیک میں باضابطہ تقسیم کو نافذ کیا۔ آپریشنز ایس سی ٹی بائیو یورپ اور امریکہ میں عالمی کارروائیاں انجام دیتا ہے۔ سی جی ایم پی سیل مینوفیکچرنگ کی سہولت پراگ، جمہوریہ چیک میں واقع ہے۔ جی ایم پی کی سہولت کل جگہ کے 2,000 مربع میٹر سے زیادہ کی خصوصیات رکھتی ہے، جس میں کل صاف کمرے کے رقبے کا 420 مربع میٹر (4,520 مربع فٹ) شامل ہے۔ ایس سی ٹی بائیو جینیاتی طور پر تبدیل شدہ مصنوعات تیار کرنے کی صلاحیت پیش کرتا ہے جن کے لیے وائرل اور غیر وائرل اجزاء کو الگ کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ جسمانی علیحدگی کراس آلودگی کے کسی بھی خطرے کو کم کرتی ہے۔ خدمات سی جی ایم پی مینوفیکچرنگ اور کوالٹی کنٹرول: ایس سی ٹی بائیو آٹولوگس، یا ایلوجینک سیل اور جین تھراپی مصنوعات کا احاطہ کرتے ہوئے مکمل پروڈکشن خدمات فراہم کرتا ہے، اور بہن کیمبرج کی سہولت کے تعاون سے حال ہی میں وائرل ویکٹر کے علاقے میں توسیع کی گئی ہے۔ ایس سی ٹی بائیو مختلف ابتدائی مواد سے مینوفیکچرنگ کے عمل کی قیادت کرتا ہے، بشمول افریسس مصنوعات، پورا خون، اور ٹیومر کے بافت۔ کمپنی مختلف قسم کے سیلولر اور مالیکیولر طریقوں کی بنیاد پر کوالٹی کنٹرول ٹیسٹنگ بھی کرتی ہے اور تیزی سے نسبندی کی جانچ فراہم کرتی ہے۔ تجزیاتی ترقی: ایس سی ٹی بائیو تجزیاتی طریقوں کی ترقی، اصلاح اور نفاذ کا انعقاد کرتا ہے، جس میں سیلولر، فلو سائٹومیٹری، مالیکیولر اور مائیکرو بائیولوجی پر مبنی طریقے شامل ہیں، جو معیاری آپریٹنگ طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ ساتھ طریقوں کی اہلیت اور توثیق میں حصہ ڈالتے ہیں۔ عمل کی ترقی: ایس سی ٹی بائیو کام کرنے کی نئی ہدایات اور معیاری آپریٹنگ طریقہ کار بنانے کے ساتھ ساتھ ٹیکنالوجی کی منتقلی کے منصوبوں اور ان پر عمل درآمد کے لیے سی جی ایم پی معیارات کے مطابق اپنی مرضی کے مطابق مینوفیکچرنگ کے طریقہ کار کے ڈیزائن اور ترقی میں حصہ ڈالتا ہے۔ لاجسٹک سروسز اینڈ ایفیریسس کلیکشن: ایس سی ٹی بائیو نے ایس او ٹی آئی او کے تحت کام کرتے ہوئے متعدد کلینیکل ٹرائلز میں حصہ ڈالا ہے اور اپنی لاجسٹک سروسز تیار کی ہیں۔ ان کے پاس لاجسٹک خدمات کا ایک وسیع نیٹ ورک ہے جس میں افریسس مصنوعات کی شپنگ اور توثیق شامل ہے اور پردیی خون کے مونو نیوکلیئر خلیوں کی کٹائی پر تکنیکی مہارت فراہم کرتا ہے۔ خریداری اور گودام کا انتظام: ایس سی ٹی بائیو مصنوعات کی ترقی کے لیے خام مال کی خریداری میں حصہ لیتا ہے اور جی ایکس پی کے طریقوں پر عمل کرتا ہے۔ پراگ میں کمپنی کی اپنی اسٹوریج کی سہولت ہے جو-190° (مائع نائٹروجن) سے لے کر کمرے کے درجہ حرارت تک مختلف کنٹرول شدہ درجہ حرارت فراہم کرتی ہے۔ کوالٹی اور ریگولیٹری سپورٹ: ایس سی ٹی بائیو یورپی یونین، برطانیہ اور امریکہ میں کوالٹی سسٹم چیک کے لیے سپورٹ اور خدمات فراہم کرتا ہے۔ وہ ان بازاروں میں سے ہر ایک میں حتمی منشیات کی مصنوعات کی نگرانی کرتے ہیں اور ان کے پاس لچکدار معیار کے نظام ہوتے ہیں جو ان کے قائم کردہ علاقوں کے مطابق ہوتے ہیں، الیکٹرانک کوالٹی سسٹم اور کوالٹی ڈاکیومنٹ مینجمنٹ سسٹم کا استعمال کرتے ہوئے جو اپنی مرضی کے مطابق ڈیزائن اور نگرانی کی صلاحیتوں کو نافذ کرتے ہیں۔ قیادت ایس سی ٹی بائیو کی قیادت سی ای او، لڈک سوزکا کر رہے ہیں، جو پہلے ایس او ٹی آئی او کے سی او او اور سی ٹی او کے طور پر خدمات انجام دے چکے ہیں۔ ایس او ٹی آئی او میں اپنے وقت کے دوران وہ پراگ، جمہوریہ چیک اور بیجنگ، چین میں ایس او ٹی آئی او جی ایم پی کی سہولیات بنانے کے ذمہ دار تھے۔ وہ 2011 سے پی پی ایف بائیوٹیک نیٹ ورک اور ایس او ٹی آئی او کا حصہ رہے ہیں۔ حوالہ جات بائیوٹیکنالوجی لائف سائنسز انڈسٹری چیک جمہوریہ کی بائیوٹیکنالوجی کمپنیاں پی پی ایف گروپ بائیوٹیکنالوجی کمپنیاں 2021 میں قائم ہوئیں