Ranibizumab
رانی بزوماب، جو دوسروں کے درمیان برانڈ نام لوسینٹس کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک مونوکلونل اینٹی باڈی کا ٹکڑا (فاب) ہے جو ماؤس کے اسی پیرنٹ اینٹی باڈی سے بنایا گیا ہے جیسا کہ بیواسیزوماب۔ یہ ایک اینٹی انجیوجینک ہے جو شاخ ریٹنا رگ بندش یا مرکزی ریٹنا رگ بندش کی وجہ سے "گیلے" قسم کی عمر سے متعلق میکولر انحطاط (اے ایم ڈی، اے آر ایم ڈی بھی)، ذیابیطس ریٹینوپیتھی، اور میکولر ایڈیما کے علاج کے لیے منظور شدہ ہے۔ رانی بزوماب کو جین ٹیک نے تیار کیا تھا اور ان کے ذریعہ ریاستہائے متحدہ میں اور دوسری جگہوں پر نووارٹس کے ذریعہ برانڈ نام لوسینٹس کے تحت مارکیٹنگ کی گئی تھی۔ رانی بزوماب (لوسینٹس) کو جون 2006 میں ریاستہائے متحدہ میں اور جنوری 2007 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ طبی استعمال ریاستہائے متحدہ میں، رانی بزوماب کو نیووسکولر (گیلے) عمر سے متعلق میکولر انحطاط، ریٹنا رگ کی بندش کے بعد میکولر ایڈیما، ذیابیطس میکولر ایڈیما، ذیابیطس ریٹینوپیتھی، اور مایوپک کورائڈل نیووسکولرائزیشن کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔ یوروپی یونین میں، رانی بزوماب کو نیووسکولر (گیلے) عمر سے متعلق میکولر انحطاط، ذیابیطس میکولر ایڈیما کی وجہ سے بصارت کی خرابی، پرولیفریٹو ذیابیطس ریٹینوپیتھی، ریٹینل رگ کی بندش سے ثانوی میکولر ایڈیما کی وجہ سے بصارت کی خرابی، اور کورائڈل نیووسکولرائزیشن کی وجہ سے بصارت کی خرابی کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔ یہ اکثر عمر سے متعلق گیلے میکولر انحطاط کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ اس کی تاثیر بیواسیزماب اور افلیبرسیپٹ سے ملتی جلتی ہے۔ 2017 کے ایک منظم جائزے کی تازہ کاری سے پتہ چلا ہے کہ اگرچہ رانی بزوماب اور بیواسیزوماب ذیابیطس میکولر ایڈیما میں اسی طرح کے فعال نتائج فراہم کرتے ہیں، لیکن اس بات کے کم یقینی ثبوت موجود ہیں کہ رانی بزوماب مرکزی ریٹنا کی موٹائی کو کم کرنے میں بیواسیزوماب سے زیادہ موثر ہے۔ ضمنی اثرات 2014 کے کوچرین جائزے میں موت یا میکولر انحطاط کے لیے استعمال ہونے پر کل شدید ضمنی اثرات میں بیواسیزوماب اور رانیبیزوماب کے درمیان کوئی فرق نہیں پایا گیا۔ تاہم، بہت زیادہ ثبوت نہیں تھے، اور اس طرح یہ نتیجہ اتنا یقینی نہیں ہے۔ رانی بزوماب کے نتیجے میں معدے اور آنتوں کے مسائل کا خطرہ کم ہوتا دکھائی دیتا ہے۔ یہ آنکھوں سے متعلق ضمنی اثرات کی کم شرح سے بھی وابستہ ہے۔ کلینیکل ٹرائلز میں سب سے عام ضمنی اثرات کنجکٹیول ہیمرج، آنکھوں کا درد، وٹریس فلوٹرز، انٹراوکولر پریشر میں اضافہ، اور انٹراوکولر سوزش تھے۔ اگرچہ انٹراوٹریل انجکشن کے ذریعے وی ای جی ایف-انفیکٹرز حاصل کرنے والے لوگوں میں آرٹیریل تھرومبو ایمبولک واقعات کا نظریاتی خطرہ ہے، لیکن مشاہدہ شدہ واقعات کی شرح کم (<4 ٪) تھی اور پلیسبو کے ساتھ دیکھی جانے والی شرح سے ملتی جلتی تھی۔ انجکشن کے طریقہ کار سے متعلق سنگین منفی واقعات 1 فیصد سے کم کے واقعات کی شرح کے ساتھ پیش آئے اور ان میں اینڈوفتھلمائٹس، ریٹنا کی علیحدگی، اور تکلیف دہ موتیابند شامل تھے۔ رانی بزوماب کے علاج شدہ مریضوں میں پائے جانے والے دیگر سنگین آکولر منفی واقعات (واقعات کی شرح <1 ٪) میں انٹراوکولر سوزش اور اندھا پن شامل تھے۔ تعاملات کوئی اہم تعاملات معلوم نہیں ہیں۔ فارماکولوجی رانیبیزوماب ایک مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو ویسکولر اینڈوتھیلیل گروتھ فیکٹر اے کو روک کر انجیوجینیسیس کو روکتی ہے، جو کہ بیواسیزوماب سے ملتا جلتا طریقہ کار ہے۔ سماج اور ثقافت معاشیات اس کی تاثیر بیواسیزماب سے ملتی جلتی ہے۔ اس کے مضر اثرات کی شرح بھی اسی طرح نظر آتی ہے۔ تاہم، رانی بزوماب کی قیمت عام طور پر 2,000 ڈالر فی خوراک ہوتی ہے، جبکہ بیواسیزوماب کی مساوی خوراک کی قیمت عام طور پر 50 ڈالر ہوتی ہے۔ نومبر 2010 میں، دی نیو یارک ٹائمز نے اطلاع دی کہ جین ٹیک نے تقریبا 300 آنکھوں کے ماہرین کو خفیہ چھوٹ دینا شروع کر دی تاکہ وہ اپنے کم مہنگے بیواسیزوماب کے بجائے زیادہ رانی بزوماب استعمال کر سکیں۔ یہ سی اے ٹی ٹی کلینیکل ٹرائل کے نتائج کی توقع میں ہو سکتا ہے، جسے نیشنل آئی انسٹی ٹیوٹ نے اسپانسر کیا تھا، اور اے ایم ڈی کے علاج میں رانی بزوماب اور بیواسیزماب کی نسبتا حفاظت اور افادیت کا موازنہ کیا تھا۔ 2008 میں، بیواسیزوماب کی لاگت میڈیکیئر پر تقریبا 480,000 انجیکشنز کے لیے صرف 20 ملین ڈالر تھی، جبکہ رانی بزوماب کی لاگت میڈیکیئر پر صرف 337,000 انجیکشنز کے لیے 537 ملین ڈالر تھی۔ ایک چھوٹی سی تحقیق میں براہ راست مقابلے میں رانی بیزوماب بمقابلہ بیواسیزوماب کا کوئی بہتر اثر نہیں دکھایا گیا۔ عمر سے متعلق میکولر ڈی جنریشن ٹریٹمنٹ ٹرائلز (سی اے ٹی ٹی) کے بڑے مقابلے کے ابتدائی نتائج مئی 2011 میں نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع ہوئے تھے۔ مقدمے کی سماعت سے پتہ چلا کہ دونوں دوائیوں کا "ایک ہی شیڈول کے مطابق لگانے پر بصری شدت پر مساوی اثرات مرتب ہوتے ہیں ؛" تاہم، مقدمے کی سماعت کے بیواسیزماب بازو میں سنگین منفی واقعات زیادہ عام تھے۔ دو اینٹی وی ای جی ایف علاج کے بعد کے کئی سر سے سر ٹرائلز کے نتائج بعد میں شائع ہوئے، اور مجموعی نتائج نے سی اے ٹی ٹی کے نتائج کو تقویت بخشی۔ دونوں تھراپیز نے 2012 کے میٹا تجزیے کے مطابق بصری ایکویٹی کو بحال کرنے میں یکساں کارکردگی کا مظاہرہ کیا، اور آئی وی اے این ٹرائل میں بھی، اکیلے اور تفتیش کاروں کے میٹا تجزیے میں اپنے نتائج کو سی اے ٹی ٹی کے ساتھ جمع کیا۔ 2012 کے میٹا تجزیے میں خاص طور پر حفاظتی مسائل پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے یہ نتیجہ اخذ کیا گیا کہ بیواسیزوماب کے ساتھ کئی منفی واقعات کی شرح زیادہ تھی، حالانکہ دونوں علاج کے ساتھ آکولر سنگین منفی واقعات کی مطلق شرح کم تھی: آکولر منفی واقعات رانیبیزوماب کے مقابلے میں بیواسیزوماب کے ساتھ تقریبا 2.8 گنا زیادہ تھے، اور "سنگین انفیکشن اور معدے کی خرابی کے مریضوں کا تناسب بھی زیادہ تھا"۔ مصنفین نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ "معالجین اور مریضوں کو علاج کے دو اختیارات میں سے کسی ایک کا انتخاب کرتے وقت احتیاط سے فوائد اور نقصانات کا جائزہ لیتے رہنا چاہیے۔ ہم ایسے مطالعات کی ضرورت پر بھی زور دیتے ہیں جو نہ صرف افادیت کے لیے بلکہ اس منظم جائزے میں پائے جانے والے اشاروں کی بنیاد پر متعین حفاظتی نتائج کے لیے موثر ہوں۔ بائیوسیمیلرز بیووز کو اگست 2021 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ رانی بزوماب-نونا (بیوویز) کو ستمبر 2021 میں ریاستہائے متحدہ میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ سوسومو کو اکتوبر 2021 میں ریاستہائے متحدہ میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ ہندوستان میں، لوپین لمیٹڈ کو رانی بزوماب کے بائیوسیملر کے لیے مارکیٹنگ کی منظوری ملی۔ 23 جون 2022 کو، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی فار میڈیسنل پروڈکٹس فار ہیومن یوز (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں دواؤں کی مصنوعات رانی ویسو کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد نیووسکولر (گیلے) عمر سے متعلق میکولر انحطاط، میکولر ایڈیما یا کورائڈل نیووسکولرائزیشن کی وجہ سے بصارت کی خرابی، اور پرولیفریٹو ذیابیطس ریٹینوپیتھی کے علاج کے لیے ہے۔ اس ادویاتی مصنوعات کے لیے درخواست دہندہ مڈاس فارما جی ایم بی ایچ ہے۔ رانیوسیو کو اگست 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ رانی بزوماب اقرون (سیمرلی) کو اگست 2022 میں ریاستہائے متحدہ میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ 15 ستمبر 2022 کو، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی فار میڈیسنل پروڈکٹس فار ہیومن یوز (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں میڈیسنل پروڈکٹ Ximluci کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد نیووسکولر (گیلے) عمر سے متعلق میکولر انحطاط، ذیابیطس میکولر ایڈیما کی وجہ سے بصارت کی خرابی، پرولیفریٹو ذیابیطس ریٹینوپیتھی، ریٹینل رگ کی بندش (برانچ آر وی او یا سنٹرل آر وی او) سے ثانوی میکولر ایڈیما کی وجہ سے بصارت کی خرابی، اور کورائڈل نیووسکولرائزیشن کی وجہ سے بصارت کی خرابی کے علاج کے لیے ہے۔ اس ادویاتی مصنوعات کے لیے درخواست دہندہ ایس ٹی اے ڈی اے آرزنیمیٹل اے جی ہے۔ نومبر 2022 میں یورپی یونین میں سملوچی کو طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ حوالہ جات خارجی روابط انجیوجینیسیس انفیکٹرز بریک تھرو تھراپی جین ٹیک برانڈز ہوفمین-لا روچے برانڈز مونوکلونل اینٹی باڈیز نووارٹس برانڈز اپتھلمولوجی ڈرگس یتیم دوائیں