Bioprocess
بائیو پروسیسنگ ایک مخصوص عمل ہے جو مطلوبہ مصنوعات حاصل کرنے کے لیے مکمل زندہ خلیوں یا ان کے اجزاء (جیسے بیکٹیریا، انزائمز، کلوروپلاسٹ) کا استعمال کرتا ہے۔ توانائی اور کمیت کی نقل و حمل بہت سے حیاتیاتی اور ماحولیاتی عمل کے لیے بنیادی ہے۔ فوڈ پروسیسنگ (بشمول بیئر بنانا) سے لے کر عمارتوں کے تھرمل ڈیزائن سے لے کر بائیو میڈیکل ڈیوائسز تک، آلودگی پر قابو پانے اور گلوبل وارمنگ کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز کی تیاری، اس بات کے علم کی ضرورت ہوتی ہے کہ مواد (رفتار، حرارت کی منتقلی وغیرہ) کے ذریعے توانائی اور کمیت کو کس طرح منتقل کیا جا سکتا ہے۔ سیل بائیو پروسیسنگ سیل تھراپی بائیو پروسیسنگ ایک ایسا شعبہ ہے جو سیل تھراپی اور بائیو پروسیسنگ (یعنی بائیو فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ) کے شعبوں کو جوڑتا ہے، اور یہ بائیو پروسیسنگ انجینئرنگ کا ایک ذیلی شعبہ ہے۔ سیل تھراپی بائیو پروسیسنگ کے اہداف علاج کے خلیوں کی پیداوار کے لیے دوبارہ پیدا کرنے کے قابل اور مضبوط مینوفیکچرنگ کے عمل کو قائم کرنا ہے۔ تجارتی طور پر متعلقہ بائیو پروسیسنگ: ایسی مصنوعات تیار کریں جو بائیوفرماسیوٹیکل ادویات کے تمام معیار کے معیار کو برقرار رکھیں۔ نشوونما کے مختلف مراحل میں طبی اور تجارتی دونوں مقدار میں علاج کے خلیات کی فراہمی کریں۔ عمل اور پیداوار کی ٹیکنالوجیز کو توسیع پذیر ہونا چاہیے، اور حتمی دوا کی مصنوعات کی سامان کی قیمت (سی او جی) کو کنٹرول کرنا چاہیے۔ یہ پہلو تجارتی طور پر قابل عمل صنعت کی بنیاد بنانے کے لیے اہم ہے۔ اپ اسٹریم بائیو پروسیسنگ تھیراپیوٹک سیل مینوفیکچرنگ کے عمل کو اوپر کی طرف کے عمل اور نیچے کی طرف کے عمل میں الگ کیا جا سکتا ہے۔ اپ اسٹریم عمل کو ابتدائی سیل آئسولیشن اور کاشت سے لے کر سیل بینکنگ اور خلیوں کی کلچر کی توسیع تک آخری کٹائی تک (زندہ سیل بیچ کی کلچر اور کلیکشن کا خاتمہ) پورے عمل کے طور پر بیان کیا گیا ہے۔ ٹیکنالوجی کے چیلنجوں کے علاوہ، کلچر اپریٹس کی توسیع پذیری سے متعلق، حالیہ برسوں میں خام مال کی فراہمی کے متعدد خطرات سامنے آئے ہیں، جن میں جی ایم پی گریڈ کے جنین مویشیوں کے سیرم کی دستیابی بھی شامل ہے۔ بائیو پروسس کا اوپری حصہ پہلے مرحلے سے مراد ہے جس میں جرثومے/خلیے اگائے جاتے ہیں، جیسے۔ بائیو ری ایکٹرز میں بیکٹیریل یا ممالیہ سیل لائنز (سیل کلچر دیکھیں)۔ اپ اسٹریم پروسیسنگ میں انوکولم ڈویلپمنٹ، میڈیا ڈویلپمنٹ، جینیٹک انجینئرنگ کے عمل کے ذریعے انوکولم کی بہتری، گروتھ کینیٹکس کی اصلاح سے متعلق تمام اقدامات شامل ہیں تاکہ پروڈکٹ ڈویلپمنٹ میں زبردست بہتری آسکے۔ خمیر کے دو حصے ہیں: اوپر کی طرف اور نیچے کی طرف۔ مصنوعات کی ترقی کے بعد، اگلا مرحلہ مطلوبہ معیار کے لیے مصنوعات کی صفائی ہے۔ جب وہ مطلوبہ کثافت (بیچ اور فیڈ بیچ کلچرز کے لیے) تک پہنچ جاتے ہیں تو انہیں کاٹا جاتا ہے اور بائیو پروسیسنگ کے نچلے حصے میں منتقل کر دیا جاتا ہے۔ ڈاؤن اسٹریم بائیو پروسیسنگ بائیو پروسیسنگ کا ڈاون اسٹریم حصہ اس حصے سے مراد ہے جہاں اپ اسٹریم سے سیل ماس کو پاکیزگی اور معیار کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے پروسیس کیا جاتا ہے۔ ڈاؤن اسٹریم پروسیسنگ کو عام طور پر تین اہم حصوں میں تقسیم کیا جاتا ہے: سیل میں خلل، ایک صاف کرنے والا حصہ اور ایک پالش کرنے والا حصہ۔ غیر مستحکم مصنوعات کو قبل از علاج کے بغیر کٹائی شدہ کلچر کے آستین کے ذریعے الگ کیا جا سکتا ہے۔ مسلسل اسٹیل پر کم دباؤ پر ڈسٹلشن کیا جاتا ہے۔ کم دباؤ پر، براہ راست خمیر سے مصنوعات کی آستین ممکن ہو سکتی ہے۔ ڈاون اسٹریم پروسیسنگ کے مراحل یہ ہیں: بائیو ماس کو الگ کرنا: بائیو ماس (مائکروبیل خلیوں) کو الگ کرنا جو عام طور پر سینٹرفیوگیشن یا الٹرا سینٹرفیوگیشن کے ذریعے کیا جاتا ہے۔ اگر پروڈکٹ بائیو ماس ہے، تو اسے پروسیسنگ کے لیے بازیافت کیا جاتا ہے اور خرچ شدہ میڈیم کو پھینک دیا جاتا ہے۔ اگر پروڈکٹ اضافی سیلولر ہے تو بائیو ماس کو پھینک دیا جائے گا۔ الٹرا فلٹریشن سینٹری فیوگیشن کا ایک متبادل ہے۔ خلیوں میں خلل: اگر مطلوبہ پروڈکٹ انٹرا سیلولر ہے تو سیل بائیو ماس میں خلل پڑ سکتا ہے تاکہ پروڈکٹ کو چھوڑا جا سکے۔ ٹھوس مائع کو سینٹری فیوگیشن یا فلٹریشن کے ذریعے الگ کیا جاتا ہے اور خلیوں کے ملبے کو پھینک دیا جاتا ہے۔ شوربے کا ارتکاز: خرچ شدہ میڈیم مرتکز ہوتا ہے اگر پروڈکٹ ایکسٹرا سیلولر ہو۔ میٹابولائٹس کی ابتدائی صفائی: پروڈکٹ مالیکیول کی فزیکو کیمیکل نوعیت کے مطابق واضح خمیر شدہ شوربے سے پروڈکٹ کی بازیابی کے لیے کئی طریقے استعمال کیے گئے (بارش وغیرہ)۔ ڈی واٹرنگ: اگر خرچ شدہ میڈیم کی بہت بڑی مقدار میں پروڈکٹ کی کم مقدار پائی جاتی ہے، تو پروڈکٹ کو مرتکز کرنے کے لیے پانی کو ہٹا کر حجم کو کم کیا جاتا ہے۔ یہ ویکیوم ڈرائینگ یا ریورس اوسموسس کے ذریعے کیا جاتا ہے۔ میٹابولائٹس کی پالش: یہ پروڈکٹ کو 98 سے 100% خالص بنانے کا آخری مرحلہ ہے۔ صاف شدہ مصنوعات کو کئی غیر فعال اجزاء کے ساتھ ملایا جاتا ہے جنہیں ایکزیپینٹ کہتے ہیں۔ تیار کردہ مصنوعات کو پیک کیا جاتا ہے اور صارفین کے لیے بازار بھیجا جاتا ہے۔ ایڈورس ڈرگ ری ایکشن ایڈورس ایونٹ اسیس حساسیت بائیو مینوفیکچرنگ بائیوٹیکنالوجی کیکو-2 کلینیکل اسٹڈی ڈیزائن اچھا کلینیکل پریکٹس اچھا مینوفیکچرنگ پریکٹس کیک گریجویٹ انسٹی ٹیوٹ آف اپلائیڈ لائف سائنسز (کے جی آئی ایمجن بائیو پروسیسنگ سینٹر) حوالہ جات بائیوٹیکنالوجی