SoundBite Hearing System
ساؤنڈ بائٹ ہیئرنگ سسٹم ایک غیر جراحی ہڈی کی ترسیل مصنوعی آلہ ہے جو دانتوں کے ذریعے آواز منتقل کرتا ہے۔ یہ جراحی سے ہڈیوں کی ترسیل کے مصنوعی آلات کا ایک متبادل ہے، جس میں آواز اٹھانے کے لیے کھوپڑی میں جراحی سے لگانے کی ضرورت ہوتی ہے۔ ساؤنڈ بائٹ لگائے گئے جزو کے بجائے دانتوں کا استعمال کرکے سرجری سے بچتا ہے۔ نتیجے کے طور پر، یہ اکثر عام جراحی کے طریقہ کار سے کم مہنگا اور کم پیچیدہ ہوتا ہے۔ ساؤنڈ بائٹ ہیئرنگ سسٹم کے دو بنیادی اجزاء ہوتے ہیں: کان کے پیچھے (بی ٹی ای) مائکروفون یونٹ جو خراب کان پر پہنا جاتا ہے اور ایک ہٹنے والا، اپنی مرضی کے مطابق منہ میں (آئی ٹی ایم) آلہ جو اوپری، بائیں یا دائیں پیٹھ کے دانتوں پر پہنا جاتا ہے۔ دونوں اجزاء میں ریچارج ایبل بیٹریاں ہوتی ہیں اور سسٹم کے ساتھ ایک چارجر شامل ہوتا ہے۔ بی ٹی ای مائکروفون آواز کو پکڑتا ہے اور اس پر عمل کرتا ہے، وائرلیس طور پر آئی ٹی ایم ڈیوائس پر سگنلز منتقل کرتا ہے۔ آئی ٹی ایم ان اشاروں کو باریک صوتی کمپن میں تبدیل کرتا ہے، جو ممکنہ بیرونی یا درمیانی کان کی پیچیدگیوں کو نظر انداز کرتے ہوئے دانتوں اور کھوپڑی کی ہڈیوں سے گزر کر کام کرنے والے اندرونی کان تک پہنچتے ہیں۔ کمپن اتنے مضبوط ہوتے ہیں کہ کوکلیہ کے ذریعے ان کا پتہ لگایا جا سکتا ہے لیکن پہننے والے کے لیے ناقابل مشاہدہ رہتے ہیں۔ ریاستہائے متحدہ میں، اس آلے کو یک طرفہ بہرا پن (ایس ایس ڈی) یا کنڈکٹو ہیئرنگ لاس (سی ایچ ایل) کے مریضوں کے علاج کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل ہے۔ ساؤنڈ بائٹ کے پاس ایس ایس ڈی، سی ایچ ایل، اور مکسڈ ہیئرنگ لاس (ایم ایچ ایل) کے لیے سی ای مارک کی منظوری بھی ہے۔ ساؤنڈ بائٹ کو سونیٹس میڈیکل انکارپوریٹڈ نے تیار اور مارکیٹنگ کی تھی۔ یو ایس سینٹرز فار میڈیکیئر اینڈ میڈیکیڈ سروسز کے ڈیوائس کا احاطہ نہ کرنے کے فیصلے کے نتیجے میں کمپنی نے جمعرات، 15 جنوری 2015 کو دیوالیہ پن کے لیے درخواست دائر کی۔ یک طرفہ بہرا پن (ایس ایس ڈی) اور کنڈکٹیو ہیئرنگ لاس (سی ایچ ایل) زندگی بدلنے والے حالات ہیں جہاں مریضوں کو اکثر اضطراب، افسردگی، سماجی تنہائی اور معیار زندگی میں کمی کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ ایس ایس ڈی کے مریضوں میں ایک کوکلیہ ہوتا ہے جو عملی طور پر غیر فعال ہوتا ہے۔ روایتی سماعت کے آلات کا استعمال کرتے وقت بھی یہ آواز نہیں سنتا، جو کہ امپلیفکیشن ڈیوائسز ہیں جو ہوا سے چلنے والی آواز پر محض "حجم کو بڑھاتے ہیں"۔ سی ایچ ایل کے مریضوں کو کان (بیرونی، درمیانی یا نہر) میں مسئلہ ہوتا ہے جو ہوا سے چلنے والی آواز کو دوسری صورت میں فعال کوکلیہ تک پہنچنے سے روکتا ہے۔ روایتی سماعت کے آلات جو آواز کو بڑھاتے ہیں ان مریضوں کے لیے مسخ کا سبب بن سکتے ہیں۔ لہذا، روایتی علاج کا نقطہ نظر ایک مصنوعی آلہ رہا ہے جسے بہا کہا جاتا ہے، جو کھوپڑی کی ہڈیوں کے ذریعے فعال کوکلیہ تک آواز کو دوبارہ چلانے کے لیے ہڈی کی ترسیل نامی ایک اچھی طرح سے قائم اصول کا استعمال کرتے ہوئے خراب کان کے کام کی جگہ لے لیتا ہے۔ بہا ہڈی کی ترسیل کے مصنوعی آلات سماعت کے آلات کے بجائے استعمال کیے جاتے ہیں کیونکہ روایتی سماعت کے آلات ان مریضوں کے لیے طبی لحاظ سے نامناسب ہیں۔ بہائی جراحی ایسی پیچیدگیوں کا سبب بن سکتی ہے جو جلد کے رد عمل سے لے کر انفیکشن تک، پھوڑے تک، بہائی پوسٹ کی دوبارہ پیوند کاری یا نظر ثانی کو مکمل کرنے تک ہوتی ہیں۔ ریاستہائے متحدہ میں، میڈیکیئر بینیفٹ پالیسی دستی سماعت کے آلات اور مصنوعی آلات کے درمیان فرق کرتا ہے، اور اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ بعض آلات (بشمول بہا) میڈیکیئر کے ذریعہ مصنوعی آلات کے طور پر قابل ادائیگی ہیں جب سماعت کے آلات طبی لحاظ سے نامناسب ہوتے ہیں۔ ہڈیوں کی ترسیل کا اصول کئی سالوں سے یک طرفہ بہرے پن اور محرک سماعت سے محروم مریضوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتا رہا ہے۔ یہ اصول کئی دہائیوں کی تحقیق پر مبنی ہے جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ دانتوں کی ہڈیوں کی ترسیل کی محرک سماعت کے احساسات کا آغاز کرتی ہے۔ شواہد سے پتہ چلتا ہے کہ دانتوں کے کمپن نرم ٹشو کے ذریعے آڈیو فریکوئنسی کمپن کی منتقلی کا باعث بنتے ہیں۔ اس کے بعد یہ ترسیل کھوپڑی کے فوریمینا کے ذریعے کھوپڑی کی گہا میں منتقل ہوتی ہیں۔ وہاں سے، وہ کان کے اندرونی سیالوں میں داخل ہوتے ہیں، جو کوکلیہ کو متحرک کرتے ہیں۔ اس کے بعد، سونیٹس میڈیکل نے ان اصولوں کو غیر جراحی، ہٹنے کے قابل سماعت کے نظام میں استعمال کرنے کے لیے ساؤنڈ بائٹ ہیئرنگ سسٹم تیار کیا۔ کلینیکل ٹرائلز 2011 میں کیے گئے ایک ملٹی سینٹر کلینیکل ٹرائل نے اس بات کی توثیق کی کہ ساؤنڈ بائٹ محفوظ اور موثر ہے اور یک طرفہ بہرے پن (ایس ایس ڈی) والے افراد کے لیے کافی فائدہ فراہم کرتا ہے۔ آزمائشی شرکاء 30 دن تک ساؤنڈ بائٹ پہنتے تھے، اس ڈیوائس کو روزانہ اوسطا 8.2 گھنٹے استعمال کرتے تھے۔ کلینیکل ٹرائل کے نتائج کی بنیاد پر، ساؤنڈ بائٹ ایس ایس ڈی والے افراد کی پس منظر کے شور والے ماحول میں تقریر کو سمجھنے کی صلاحیت کو اوسطا 25 فیصد تک بہتر بناتا ہے۔ آزمائشی شرکاء میں سے ایک تہائی نے پایا کہ اس نظام نے ان کی سماعت کی صلاحیت کو 30 فیصد سے زیادہ بہتر بنایا ہے۔ اس وسیع کلینیکل ٹرائل کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ساؤنڈ بائٹ پس منظر کے شور والے ماحول میں تقریر کو سمجھنے کی صلاحیت کو بہتر بنانے میں جراحی سے لگائے گئے ہڈیوں کے ترسیل کے نظام کی طرح موثر ہے۔ 2013 میں، ایک اور ملٹی سینٹر کلینیکل مطالعہ نے پچھلے نتائج کی تصدیق کی کہ ساؤنڈ بائٹ محفوظ، موثر ہے، اور مریضوں کے لیے اہم فائدہ فراہم کرتا ہے۔ مطالعہ کے شرکاء نے 6 ماہ تک ساؤنڈ بائٹ پہنا۔ فائدے کا تعین ایک معیاری آڈیولوجیکل سوالنامے کے ذریعے کیا گیا جسے ایبریویٹڈ پروفائل آف ہیئرنگ ایڈ بینیفٹ (اے پی ایچ اے بی) کہا جاتا ہے، اور ایک مریض سروے۔ اے پی ایچ اے بی کے سوالنامے کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ مریضوں میں مواصلات میں آسانی، بازگشت، پس منظر کے شور اور عالمی فوائد میں نمایاں بہتری آئی ہے۔ مزید برآں، مریض کے سروے نے آلہ کے ساتھ سخت اطمینان ظاہر کیا: 100% اسی طرح کی سماعت سے محروم کسی دوست یا کنبہ کے رکن کو ساؤنڈ بائٹ کی سفارش کرے گا۔ صوتی کمپن ایک میڈیم سے گزرتے ہیں، اور آواز تب سنی جاتی ہے جب صوتی لہریں ہوا یا ہڈیوں/دانتوں کے میڈیم سے گزر کر اندرونی کانوں تک پہنچتی ہیں۔ ساؤنڈ بائٹ ہیئرنگ سسٹم ہڈیوں کے ذریعے سفر کرنے والی صوتی لہروں کا استعمال کرتا ہے، جسے ہڈیوں کی ترسیل کہا جاتا ہے تاکہ ہڈیوں کے ذریعے باریک کمپن کو اندرونی کانوں تک پہنچایا جا سکے۔ ساؤنڈ بائٹ ہیئرنگ سسٹم ایک غیر جراحی اور ہٹنے کے قابل ہڈیوں کی ترسیل سننے والا مصنوعی آلہ ہے جو دانتوں اور کھوپڑی کی ہڈی کے ذریعے آواز کو براہ راست کام کرنے والے اندرونی کان یا کوکلیہ تک پہنچاتا ہے۔ بیرونی اور درمیانی کانوں میں بائی پاسنگ کے مسائل مکمل طور پر۔ یک طرفہ بہرے پن کے مریضوں کے لیے، ساؤنڈ بائٹ غیر سماعت والے حصے کو عبور کرتے ہوئے، بہرے حصے سے، کام کرنے والے کوکلیہ تک آواز کا دوبارہ راستہ بناتا ہے۔ ساؤنڈ بائٹ بہا آلات (ہڈیوں کی ترسیل) کی طرح ہی عمل کا طریقہ کار استعمال کرتا ہے، تاہم یہ دانت پر ایک ٹرانسڈیوسر رکھتا ہے-ایک "قدرتی طور پر اوسیو انٹیگریٹڈ" پوسٹ-اور اس طرح جراحی امپلانٹ کی ضرورت کو ختم کرتا ہے۔ ساؤنڈ بائٹ آواز پہنچانے کے لیے دو بنیادی اجزاء پر انحصار کرتا ہے: کان کے پیچھے (بی ٹی ای) مائکروفون یونٹ مریض کے بہرے کان پر پہنا جاتا ہے۔ بیرونی کان کے قدرتی صوتی فوائد کا استعمال کرتے ہوئے، آواز کو جمع کیا جاتا ہے اور کان کی نالی میں منتقل کیا جاتا ہے۔ ایک چھوٹا سا مائکروفون خراب کان کی نالی کے اندر رکھا جاتا ہے اور اسے ایک چھوٹی سی ٹیوب کے ذریعے بی ٹی ای سے جوڑا جاتا ہے۔ بی ٹی ای آواز پر عمل کرنے کے لیے ایک ڈیجیٹل سگنل پروسیسر اور آواز کے اشاروں کو منہ کے اندر (آئی ٹی ایم) ڈیوائس تک منتقل کرنے کے لیے ایک وائرلیس چپ کا استعمال کرتا ہے۔ آئی ٹی ایم ڈیوائس کو ہر مریض کے لیے حسب ضرورت بنایا گیا ہے تاکہ وہ اوپری، بائیں یا دائیں، پچھلے دانتوں کے ارد گرد فٹ ہو سکے۔ آئی ٹی ایم بی ٹی ای سے سگنل اٹھاتا ہے اور انہیں باریک کمپن میں تبدیل کرتا ہے جو دانتوں، ہڈیوں اور کوکلیہ تک سفر کرتے ہیں۔ ایک بار جب یہ صوتی کمپن اندرونی کان تک پہنچ جاتے ہیں، تو وہ صوتی اشاروں میں تبدیل ہو جاتے ہیں جو دماغ کو بھیجے جاتے ہیں اور ان کی تشریح آواز کے طور پر کی جاتی ہے۔ مکمل طور پر چارج ہونے پر بی ٹی ای یونٹ کی آپریشنل لائف 12 سے 15 گھنٹے ہوتی ہے۔ ہر آئی ٹی ایم سماعت کے آلے کی مکمل چارج ہونے پر 6 سے 8 گھنٹے کی آپریشنل لائف ہوتی ہے۔ ساؤنڈ بائٹ ہیئرنگ سسٹم میں 1 بی ٹی ای، 2 آئی ٹی ایم اور ایک سسٹم چارجر شامل ہے۔ بی ٹی ای یونٹ یک طرفہ بہرے پن کے لیے موجودہ آلات کے مقابلے میں وسیع فریکوئنسی بینڈوتھ (18,000 ہرٹز تک) فراہم کرتا ہے۔ یہ وسیع بینڈوتھ مقامی سماعت کی صلاحیت کو بڑھاتا ہے، جو ایس ایس ڈی مریضوں کے لیے ایک اہم حد ہے۔ علاج کا عمل سماعت کے نقصان کی ڈگری کا تعین کرنے کے لیے آڈیولوجسٹ کے ذریعے مریض کا جائزہ لیا جاتا ہے تاکہ اس بات کا تعین کیا جا سکے کہ آیا مریض ساؤنڈ بائٹ کا امیدوار ہے یا نہیں۔ اس کے بعد ایک دانتوں کا ڈاکٹر دانتوں کی جانچ کرتا ہے اور مریض کے دانتوں کا جزوی تاثر لیتا ہے، جسے اپنی مرضی کے مطابق ساؤنڈ بائٹ آئی ٹی ایم ڈیوائس بنانے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ آئی ٹی ایم اور بی ٹی ای کو فٹ اور ایڈجسٹ کیا جاتا ہے، اور یہ نظام سماعت کے پیشہ ور افراد کے ذریعے پروگرام کیا جاتا ہے۔ امیدوار اور اشارے ریاستہائے متحدہ میں، ساؤنڈ بائٹ ان مریضوں کے لیے موزوں ہے جن کی عمر 18 سال یا اس سے زیادہ ہے، زبانی صحت اچھی ہے، جس میں: یک طرفہ بہرا پن، جس کی تعریف ایک کان میں معتدل شدید، شدید، یا گہرے سنسرائنورل سماعت کے نقصان کے طور پر کی گئی ہے (اندرونی کان کے ساتھ مسائل)، دوسرے کان میں عام سماعت کے ساتھ کنڈکٹو سماعت کے نقصان (بیرونی یا درمیانی کان کے ساتھ مسائل) یورپ اور کینیڈا میں، ساؤنڈ بائٹ 18 سال یا اس سے زیادہ عمر کے مریضوں کے لیے موزوں ہے، جن کی زبانی صحت اچھی ہے، جس میں: یک طرفہ بہرا پن، جس کی تعریف ایک کان میں معتدل شدید، شدید، یا گہرے سنسرائنورل سماعت کے نقصان (اندرونی کان کے مسائل) کے طور پر کی گئی ہے، دوسرے کان میں عام سماعت کے ساتھ کنڈکٹو سماعت کے نقصان (بیرونی کان کے ساتھ مسائل) ساؤنڈ بائٹ کے لیے ایف ڈی اے کلیئرنس حاصل کرنے کے علاوہ، سونیٹس میڈیکل نے سی ای مارک سرٹیفیکیشن حاصل کیا ہے۔ کمپنی نے جنوری 2015 میں دیوالیہ پن کے لیے درخواست دائر کی جس سے صارفین کے پاس کوئی سروس نہیں رہی اور ان مہنگے آلات کے لیے ادائیگی کرنے والے بہت سے لوگوں نے انہیں کبھی وصول نہیں کیا۔ دوسری کمپنیوں نے انہیں خریدنے پر غور کیا ہے لیکن آج تک کسی نے نہیں کیا ہے۔ حوالہ جات معاون ٹیکنالوجی اوٹولوجی سماعت