NeuVax
نیو ویکس ایک پیپٹائڈ ویکسین ہے جس کا مقصد کینسر سے بچ جانے والوں میں چھاتی کے کینسر کے دوبارہ ہونے کی روک تھام یا تاخیر کرنا ہے جو معیاری نگہداشت کے علاج (مثال کے طور پر، سرجری، تابکاری، کیموتھراپی) کے بعد معافی حاصل کرتے ہیں۔ اس پروڈکٹ کی ڈویلپر امریکی بائیوٹیکنالوجی کمپنی گیلینا بائیوفرما ہے۔ پروڈکٹ نیو ویکس ای 75 مصنوعی پیپٹائڈ ہے جسے ابتدائی طور پر ایچ ای آر 2/نیو پروٹو-اونکوجین (ایچ ای آر 2/نیو پی 366-379 ہونے کی وجہ سے) سے الگ کیا گیا ہے جو مدافعتی معاون، گرینولوسیٹ میکروفیج کالونی محرک عنصر (خمیر سے آر ایچ جی ایم-سی ایس ایف) کے ساتھ مل کر ہے۔ فیز II میں نیو ویکس نے ابتدائی مرحلے، نوڈ مثبت چھاتی کے کینسر میں کم سے درمیانی HER-2 کے اظہار کے ساتھ تاثیر ظاہر کی، جہاں پانچ سالہ تکرار کی شرح 26 فیصد سے کم ہو کر 6 فیصد رہ گئی۔ یہ ویکسین اب PRESENT نامی فیز III کے مطالعے میں ہے، جس کا مختصر نام ہے (ابتدائی مرحلے کے نوڈ-مثبت چھاتی کے کینسر میں کم سے درمیانی HER2 ایکسپریشن کے ساتھ نیو ویکس ٹریٹمنٹ (ClinicalTrials.gov شناخت کنندہ NCT01479244) کے ساتھ تکرار کی روک تھام۔ یہ مطالعہ ایف ڈی اے اسپیشل پروٹوکول اسسمنٹ کے تحت ہو رہا ہے۔ نیو ویکس مریض کے اپنے مدافعتی نظام کو استعمال کرتے ہوئے کسی بھی بقایا کینسر کے خلیوں کو تلاش کرنے اور ان پر حملہ کرنے کے لیے کام کرتا ہے جو HER2/نیو کا اظہار کرتے ہیں، جو چھاتی، بیضہ دانی، پینکریٹک، بڑی آنت، مثانے اور پروسٹیٹ کینسر میں ٹیومر سے وابستہ پروٹین ہے۔ کلینیکل ٹرائلز نیو ویکس کا کل 5 سالوں میں تقریبا 200 چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں معاون علاج کے طور پر تجربہ کیا گیا ہے، اور فیز 2 ٹرائلز میں محفوظ اور موثر ثابت ہوا ہے۔ نتیجے کے طور پر، دو اضافی نیو ویکس ٹرائلز رجسٹرڈ یا جاری ہیں: (1) ایف ڈی اے کی منظوری کے لیے 700 مریضوں کا فیز 3 ٹرائل-ابھی تک بھرتی نہیں کیا گیا اور (2) نیو ویکس اور ہرسیپٹن ® (ٹرسٹوزوماب) کے امتزاج کا مطالعہ کرنے والا 300 مریضوں کا فیز 2 ٹرائل۔ حوالہ جات پیپٹائڈز کینسر کے علاج