Efgartigimod alfa
ایف گارٹیگیموڈ الفا، جو ویو گارٹ برانڈ نام کے تحت فروخت ہوتا ہے، ایک دوا ہے جو میستھینیا گریوس کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ایف گارٹیگیموڈ الفا ایک نوزائیدہ ایف سی ریسیپٹر بلاکر ہے اور یہ دوا کی ایک نئی کلاس ہے۔ یہ ایک اینٹی باڈی کا ٹکڑا ہے جو نوزائیدہ ایف سی ریسیپٹر (ایف سی آر این) سے جڑا ہوتا ہے، جو ایف سی آر این کو امیونوگلوبلین جی (آئی جی جی) کو خون میں دوبارہ استعمال کرنے سے روکتا ہے۔ یہ دوا آئی جی جی کی مجموعی سطح میں کمی کا سبب بنتی ہے، جس میں غیر معمولی ایسیٹیلکولین ریسیپٹر (اے سی ایچ آر) اینٹی باڈیز بھی شامل ہیں جو میستھینیا گریوس میں موجود ہیں۔ یہ ہائیلورونیڈیز کے ساتھ مل کر بھی دستیاب ہے۔ سب سے عام ضمنی اثرات میں سانس کی نالی کے انفیکشن، سر درد، پیشاب کی نالی کے انفیکشن، اور پیریستھیزیا (بے حسی، جھنجھناہٹ) شامل ہیں۔ اسے دسمبر 2021 میں ریاستہائے متحدہ میں اور اگست 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن اسے فرسٹ ان کلاس دوا سمجھتی ہے۔ طبی استعمال افگارٹیگیموڈ الفا کا اشارہ ان بالغوں میں عام کردہ میستھینیا گریوس (جی ایم جی) کے علاج کے لیے کیا جاتا ہے جو اینٹی ایکٹیلکولین ریسیپٹر (اے سی ایچ آر) اینٹی باڈی مثبت ہوتے ہیں۔ ایف گارٹیگیموڈ الفا کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ 26 ہفتوں کے کلینیکل مطالعے میں لیا گیا تھا جس میں 167 شرکاء کو میستھینیا گریوس کے ساتھ بے ترتیب کیا گیا تھا تاکہ وہ یا تو ایف گارٹیگیموڈ الفا یا پلیسبو حاصل کر سکیں۔ یہ ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرول ٹرائل تھا۔ مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ اینٹی باڈیز کے ساتھ میستھینیا گریوس کے ساتھ زیادہ شرکاء نے ایف گارٹیگیموڈ الفا (68 ٪) کے پہلے چکر کے دوران علاج کا جواب دیا ان لوگوں کے مقابلے میں جنہوں نے پلیسبو (30 ٪) حاصل کیا جو روزانہ کی تقریب پر میستھینیا گریوس کے اثرات کا اندازہ کرتا ہے۔ ایف گارٹیگیموڈ الفا حاصل کرنے والے زیادہ شرکاء نے پلیسبو کے مقابلے میں پٹھوں کی کمزوری کی پیمائش پر بھی ردعمل کا مظاہرہ کیا۔ یہ مقدمہ بیلجیم، کینیڈا، جمہوریہ چیک، ڈنمارک، فرانس، جارجیا، جرمنی، ہنگری، اٹلی، جاپان، نیدرلینڈز، پولینڈ، روسی فیڈریشن، سربیا اور امریکہ کے 15 ممالک میں 56 مقامات پر چلایا گیا۔ فارماکوڈینامکس ایک دوا کے طور پر ایف گارٹیگیموڈ الفا ایک اینٹی باڈی کا ٹکڑا ہے جو نوزائیدہ ایف سی رسیپٹر سے جڑا ہوتا ہے۔ جب یہ بائنڈنگ ہوتی ہے تو آئی جی جی ری سائیکلنگ کا عمل روک دیا جاتا ہے۔ گردش کرنے والی آئی جی جی کی مقدار کم ہو جاتی ہے اور اس وجہ سے ایسیٹیلکولین ریسیپٹرز کو آٹو اینٹی باڈیز کے ذریعے خراب ہونے سے روکتا ہے جو میستھینیا گریوس کے لیے ذمہ دار ہیں۔ فارماکوکینٹکس یہ دوا بنیادی طور پر پروٹولائٹک انزائموں کے ذریعے میٹابولائز کی جاتی ہے۔ افگارٹیگیموڈ الفا کی اختتامی نصف زندگی 80 سے 120 گھنٹے ہے۔ ایف گارٹیگیموڈ الفا کے مضر اثرات میں سانس کی نالی کے انفیکشن، سر درد، پیشاب کی نالی کے انفیکشن، بے حسی اور جھنجھناہٹ اور پٹھوں میں درد شامل ہیں۔ سوسائٹی اینڈ کلچر لیگل اسٹیٹس یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے اف گارٹیگموڈ الفا فاسٹ ٹریک اور یتیم منشیات کے عہدے کے لیے درخواست منظور کی۔ ایف ڈی اے نے آرجینکس بی وی کو ویو گارٹ کی منظوری دے دی۔ 23 جون 2022 کو، یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی کمیٹی فار میڈیسنل پروڈکٹس فار ہیومن یوز (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت رائے اپنائی، جس میں دواؤں کی مصنوعات ویو گارٹ کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی سفارش کی گئی، جس کا مقصد اینٹی ایکٹیل کولین ریسیپٹر (اے سی ایچ آر) اینٹی باڈی مثبت جنرلائزڈ میستھینیا گریوس کے علاج کے لیے ہے۔ اس ادویاتی مصنوعات کے لیے درخواست دہندہ آرجینکس ہے۔ افگارٹیگیموڈ الفا کو اگست 2022 میں یورپی یونین میں طبی استعمال کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ نام افگارٹیگیموڈ الفا بین الاقوامی غیر ملکیتی نام (آئی این این) ہے۔ حوالہ جات مزید پڑھنا بیرونی روابط یتیم منشیات