Estrogen in Venous Thromboembolism Trial
وینوس تھرومبو ایمبولزم ٹرائل (ای وی ٹی ای ٹی) میں ایسٹروجن 140 رجونورتی کے بعد کی خواتین میں رجونورتی ہارمون تھراپی کا ایک بے ترتیب کنٹرول ٹرائل (آر سی ٹی) تھا جس میں وینوس تھرومبو ایمبولزم (وی ٹی ای) کی پچھلی تاریخ تھی۔ یہ ایسٹروجن کا ڈبل بلائنڈ آر سی ٹی تھا، زبانی ایسٹراڈیول 2 ملی گرام/دن، نیز پروجسٹوجن، نورتھسٹرون ایسیٹیٹ (این ای ٹی اے) (این = 71) 1 ملی گرام/دن (برانڈ نام کلیوجسٹ) بمقابلہ پلیسبو (این = 69)۔ مقدمے کے نتائج 2000 اور 2001 میں شائع ہوئے تھے۔ وی ٹی ای کے واقعات ہارمون تھراپی گروپ میں 10.7% (8 خواتین) اور پلیسبو گروپ میں 2.3 ٪ (1 عورت) تھے، تمام واقعات مطالعہ کی شمولیت کے بعد 261 دنوں کے اندر واقع ہوتے ہیں۔ یہ فرق ترتیب وار تجزیے میں شماریاتی اہمیت تک نہیں پہنچا، لیکن اگر ترتیب وار ڈیزائن کو نظر انداز کیا جائے تو یہ شماریاتی لحاظ سے اہم تھا (p = 0.04)۔ ہارمون تھراپی کے ذریعے بھی جمنے کے نشانات میں اسی طرح اضافہ کیا گیا۔ علاج کے گروپ میں وی ٹی ای کے زیادہ واقعات کے نتیجے میں، مقدمے کی سماعت قبل از وقت ختم کر دی گئی۔ محققین نے اپنے نتائج کی بنیاد پر یہ نتیجہ اخذ کیا کہ وی ٹی ای کی پچھلی تاریخ والی خواتین میں رجونورتی ہارمون تھراپی کا استعمال نہیں کیا جانا چاہیے۔ اگرچہ ای وی ٹی ای ٹی اور دیگر مطالعات کے نتائج ماضی میں وی ٹی ای والی خواتین میں زبانی ایسٹروجن کے استعمال کے حوالے سے احتیاط کی ضمانت دیتے ہیں، لیکن تحقیق سے پتہ چلا ہے کہ ٹرانسڈرمل ایسٹراڈیول، زبانی ایسٹراڈیول اور دیگر زبانی ایسٹروجن کے برعکس، کم سے کم جکڑن کو متاثر کرتا ہے، اور منظم جائزوں اور مشاہداتی مطالعات کے میٹا تجزیے میں، 100 مائیکروگرام/دن تک کی خوراکوں پر وی ٹی ای کے بڑھتے ہوئے خطرے سے وابستہ نہیں ہے۔ اسی طرح، ایک چھوٹی سی تحقیق سے پتہ چلا ہے کہ ٹرانسڈرمل ایسٹراڈیول نے پہلے وی ٹی ای والی خواتین میں جمنے کو متاثر نہیں کیا، اور مشاہداتی رجونورتی، ایسٹروجن اور رگوں کے واقعات (ایم ای وی ای) کے مطالعے سے پتہ چلا ہے کہ ٹرانسڈرمل ایسٹراڈیول ماضی میں وی ٹی ای والی رجونورتی کے بعد کی خواتین میں وی ٹی ای کے بڑھتے ہوئے خطرے سے وابستہ نہیں تھا (= 1.0 (95 ٪ 0.4-2.4) ٹرانسڈرمل ایسٹراڈیول بمقابلہ = 4.4 (95 ٪ 1.5-27.3) زبانی ایسٹروجن کے لیے)۔ اس کے مطابق، رجونورتی ہارمون تھراپی کے رہنما خطوط میں کہا گیا ہے کہ ٹرانسڈرمل ایسٹراڈیول میں وی ٹی ای کا خطرہ کم ہونے کا امکان ہے اور ماضی میں وی ٹی ای والی یا وی ٹی ای کے زیادہ خطرے والی خواتین میں ٹرانسڈرمل ایسٹراڈیول کے استعمال کی سفارش کی جاتی ہے۔ تاہم، نتائج کی تصدیق کے لیے اب بھی آر سی ٹی کی ضرورت ہے۔ رجونورتی، ایسٹروجن اور رگوں کے واقعات (ایم ای وی ای) رجونورتی ہارمون تھراپی کے قابل ذکر طبی مطالعات کی فہرست حوالہ جات کارڈیالوجی اینڈوکرائنولوجی خواتین کی صحت سے متعلق کلینیکل ٹرائلز