Linguistic validation
لسانی توثیق مریض کے رپورٹ کردہ نتائج (پی آر او) اقدامات کے ترجمے کی وشوسنییتا، تصوراتی مساوات، اور مواد کی صداقت کی تحقیقات کا عمل ہے۔ طریقہ کار زیادہ تر، لسانی توثیق سے مراد ایک ایسا عمل ہے جس کے تحت ترجمہ شدہ متن کو ہدف آبادی اور ہدف زبان کے گروپ کے مریضوں کے ساتھ علمی ڈیبریفنگ انٹرویوز کے ذریعے فعال طور پر آزمایا جاتا ہے۔ مثال کے طور پر، اگر پی آر او آلے کا مقصد ڈنمارک میں ٹرائل میں ذیابیطس کی علامات کی پیمائش کرنا ہے، تو لسانی توثیق کے انٹرویو ڈنمارک میں ذیابیطس کے مریضوں کے ساتھ کیے جائیں گے، جو اپنی مادری زبان کے طور پر ڈینش بولتے ہیں۔ انٹرویو کی یہ مشق اس بات کو یقینی بناتی ہے کہ اشیا ہدف آبادی میں استعمال کے لیے موزوں ہیں، واضح طور پر ظاہر کی گئی ہیں اور سمجھی گئی ہیں۔ ماخذ کے ساتھ موازنہ کرتے وقت مواد کی صداقت کو ظاہر کرنے کے لیے یہ مشق بھی ایک اہم ذریعہ ہے۔ انٹرویو کے دوران، جواب دہندگان سوالنامہ مکمل کرتے ہیں، اور پھر اس کے مواد پر کھلے سوالات کے سلسلے کا جواب دیتے ہیں اور وضاحت کرتے ہیں کہ ان کے خیال میں ہر آئٹم کا ان کے اپنے الفاظ میں کیا مطلب ہے۔ اس علمی ڈیبریفنگ مشق کے نتائج کو جواب دہندگان کی ترجمہ کے بارے میں سمجھ کو ظاہر کرنا چاہیے، اور اس مرحلے کے بعد تبدیلیاں کی جا سکتی ہیں اگر ماخذ متن میں معنی کی باریکیوں کو ترجمہ میں واضح طور پر ظاہر نہیں کیا گیا ہے اور جواب دہندگان کو سمجھ نہیں آیا ہے۔ یہ عمل ترجمے کی کثیر لسانی ہم آہنگی کو بھی یقینی بناتا ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ سوالنامے کو تمام زبان کے گروپوں میں ہدف آبادی کے ذریعے اسی طرح سمجھا جائے، اس طرح اس بات کو یقینی بنایا جاتا ہے کہ اس کے نتیجے میں حاصل ہونے والے مقداری ڈیٹا کا زبان کے گروپوں میں موازنہ کیا جا سکے۔ لسانی توثیق کرنے کا ایک متبادل طریقہ یہ ہے کہ کسی معالج سے جو ہدف آبادی کے ساتھ کام کرنے میں مہارت رکھتا ہے متن کا جائزہ لینے کے لیے کہا جائے، تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ واضح طور پر قابل فہم ہے۔ معالج کی سمجھ اور مریض گروپ کے ذریعہ استعمال ہونے والی معمول کی اصطلاحات اور فقروں کے بارے میں علم کا استعمال کیا جا سکتا ہے، اس طرح اس بات کو یقینی بنایا جا سکتا ہے کہ ترجمہ میں استعمال ہونے والے الفاظ اس بات کی عکاسی کرتے ہیں جو ہدف مریض گروپ خود استعمال کرے گا۔ کچھ فریق محسوس کرتے ہیں کہ یہ قدم پی آر او ترجمہ کی توثیق کرنے کے لیے کافی ہے۔ تاہم، ریگولیٹری حکام اس بات کو بہتر سمجھتے ہیں کہ جہاں ممکن ہو ہدف آبادی میں مریضوں کے ساتھ مذکورہ بالا علمی ڈیبریفنگ کے ذریعے اقدامات کی توثیق کی جائے، اور معالجین کے جائزے زیادہ تر معالجین کے ذریعے رپورٹ کردہ اقدامات کے لیے مخصوص ہوتے ہیں، یا مخصوص حالات کے لیے جن میں ہدف آبادی میں مریضوں کے ساتھ جانچ کرنا خاص طور پر پریشانی کا باعث ہوتا ہے (وائلڈ اور دیگر)۔ 2005)۔ کچھ کمپنیاں پی آر او اقدامات کے ترجمے کے پورے عمل کا حوالہ دینے کے لیے 'لسانی توثیق' کی اصطلاح استعمال کرتی ہیں جیسا کہ 'اچھی مشق کے اصولوں' (وائلڈ اور دیگر) میں بیان کیا گیا ہے۔ 2005)، اور انٹرنیشنل سوسائٹی فار فارماکو اکنامکس اینڈ آؤٹکمز ریسرچ (آئی ایس پی او آر) ٹاسک فورس رپورٹ (وائلڈ ایٹ ال۔ 2009)، یہاں تک کہ اگر اس عمل میں مریضوں کے انٹرویو یا معالج کا جائزہ شامل نہیں ہے۔ تجویز کردہ طریقہ کار ہدف کی زبان میں دوہرے، آزادانہ طور پر بنائے گئے ترجموں کا استعمال کرتا ہے، جنہیں پھر 'مصالحت شدہ ورژن' میں ملایا جاتا ہے جو دونوں آگے کے ترجموں میں سے بہترین کا استعمال کرتا ہے۔ صلح شدہ ورژن، یا ہم آہنگی، پھر دو انفرادی اندھے مترجموں کے ذریعہ ترجمہ (بیک ٹرانسلیشن) کیا جاتا ہے جنہیں اصل سوالنامے کا کوئی سابقہ علم نہیں ہوتا ہے۔ پچھلے ترجموں کو ترجمہ شدہ ورژن میں ونڈو کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، تاکہ پروجیکٹ مینیجر اس بات کا اندازہ لگا سکے کہ آیا ترجمہ شدہ ورژن ماخذ سوالنامے کے ذریعے ماپا گئے تصورات کا درست اندازہ لگاتا ہے یا نہیں۔ اس مرحلے کو بیک ٹرانسلیشن ریویو کے طور پر بیان کیا گیا ہے۔ مثالی طور پر، اس کے بعد مریضوں کے انٹرویو یا معالج کا جائزہ لیا جائے گا۔ تاہم براہ کرم نوٹ کریں کہ پی آر اوز کو پی سی اوز، یا مریض پر مرکوز نتائج کے ساتھ الجھن میں نہیں ڈالنا چاہیے۔ پی سی اوز کا مطلب ایک سوالنامے کا استعمال ہے جس میں ان مسائل اور خدشات کا احاطہ کیا جاتا ہے جو مریض کے لیے مخصوص ہوتے ہیں۔ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) جمع کرانے میں استعمال کے لیے ترجمے میں مواد کی صداقت کو ظاہر کرنے کے لیے علمی ڈیبریفنگ سمیت ایک جامع لسانی توثیق کا عمل بہت ضروری ہے۔ حوالہ جات بیرونی روابط یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن دی انٹرنیشنل سوسائٹی فار فارمو اکنامکس اینڈ آؤٹکمز ریسرچ میپی کلینیکل ریسرچ ٹرانسلیشن