Pharmacy and Poisons Board
மருந்தகம் மற்றும் விஷங்கள் வாரியம் (சுருக்கமாக பிபிபி அல்லது வாரியம்) என்பது கென்யாவின் சட்டங்களின் அத்தியாயம் 244 இன் மருந்தகம் மற்றும் விஷங்கள் சட்டத்தின் கீழ் நிறுவப்பட்ட மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையம் ஆகும். வாரியம் மருந்தியல் நடைமுறையையும், மருந்துகள் மற்றும் விஷங்களின் உற்பத்தி மற்றும் வர்த்தகத்தையும் ஒழுங்குபடுத்துகிறது. மருந்தியல் மற்றும் விஷம் சட்டம், உச்சவரம்பு 244 என்பது மருந்தியல் தொழிலைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கும், போதைப்பொருள் மற்றும் விஷம் வர்த்தகத்திற்கும் சிறந்த ஏற்பாட்டைச் செய்வதற்கான நாடாளுமன்றத்தின் ஒரு சட்டமாகும். மருந்தகம் மற்றும் விஷம் வாரியம் கென்யாவின் மருந்தகம் மற்றும் விஷம் சட்டம், கேப் 244 சட்டங்களின் கீழ் ஒரு நிறுவன அமைப்பாக நிறுவப்பட்டுள்ளது. பிபிபி என்பது மருத்துவ சேவைகள் அமைச்சகத்திற்குள் உள்ள ஒழுங்குமுறை அமைப்பாகும். இது பிரிவு 3 (6) இன் கீழ் ஒரு கார்ப்பரேட் அமைப்பு, மேலும் டி-லிங்கிங் செயல்முறை நடந்து வருகிறது. வாரியத்தின் உறுப்பினர் பின்வருவனவற்றைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்ஃ (1) (அ) குடியரசுத் தலைவரால் நியமிக்கப்பட வேண்டிய ஒரு தலைவர் மற்றும் (i) மருந்தகத்தில் பட்டம் பெற்று நல்ல நிலையில் உள்ள ஒரு பதிவு செய்யப்பட்ட மருந்தாளுநராக இருக்க வேண்டும்; (ii) மருந்துத் துறையில் குறைந்தது பத்து ஆண்டுகள் அனுபவம் பெற்றிருக்க வேண்டும்; (ஆ) மருந்து சேவைகள் இயக்குநர்; (இ) நிதி அல்லது அவரது பிரதிநிதி தொடர்பான விஷயங்களுக்கு பொறுப்பான அமைச்சகத்தின் முதன்மைச் செயலாளர்; (ஈ) மருந்தியல் பயிற்சி நிறுவனங்களைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் இரண்டு நபர்கள், அவர்களில் ஒருவர் மருந்தாளுநராகவும் ஒருவர் மருந்து தொழில்நுட்ப வல்லுநராகவும் இருக்க வேண்டும்; (ஈ) அமைச்சரவைச் செயலாளரால் நியமிக்கப்பட்ட மற்ற மூன்று நபர்கள், அவர்களில்-(i) ஒரு நபர். தயாரிப்பு மதிப்பீடு மற்றும் பதிவு. தேசிய தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆய்வகம், எம். இ. டி. எஸ் மற்றும் மருந்து பகுப்பாய்வு மற்றும் ஆராய்ச்சி பிரிவு ஆகிய மூன்று அங்கீகாரம் பெற்ற ஆய்வகங்களால் பகுப்பாய்வு சான்றிதழ்கள் வழங்கப்படுகின்றன. மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் விளம்பரங்களுக்கான விண்ணப்பங்களின் மதிப்பீடு 3. நல்ல உற்பத்தி நடைமுறையை உறுதி செய்தல் (ஜி. எம். பி) 4. மருந்தாளுநர்களின் பதிவு 5. மருந்து தொழில்நுட்ப வல்லுநர்களின் சேர்க்கை 6. வருடாந்திர நடைமுறை உரிமங்களை வழங்குதல் 7. மருந்து பிரதிநிதிகளுக்கு வருடாந்திர அனுமதி வழங்குதல் 8. மருந்தியல் பயிற்சி வழங்கும் நிறுவனங்களுக்கு ஒப்புதல் 9. மருந்து இறக்குமதி மற்றும் ஏற்றுமதிகளுக்கு ஒப்புதல் 10. மருந்து வளாகங்கள்/கடைகளை பதிவு செய்தல் 11. மருந்தியல் கண்காணிப்பு மற்றும் சந்தைக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு 12. மருந்துகள் மற்றும் மருந்தியல் பயிற்சி குறித்த ஆவணப்படுத்தல் மற்றும் தகவல் சேவைகள் 13. மருந்துத் துறைக்கான மக்கள் தொடர்பு சேவைகள் வாரியத்தின் செயல்பாடுகள் சட்டத்தால் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள வாரியத்தின் செயல்பாடுகள் பின்வருமாறுஃ நிர்வாகம் மற்றும் சட்டத்தை அமல்படுத்துவது தொடர்பான அனைத்து விஷயங்களிலும் சுகாதார அமைச்சருக்கு ஆலோசனை வழங்குதல். நாட்டில் உற்பத்தி செய்யப்படும், இறக்குமதி செய்யப்படும் அல்லது ஏற்றுமதி செய்யப்படும் அனைத்து மருந்துப் பொருட்களும் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட தரங்களுக்கு இணங்குவதையும், அத்தகைய தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்வதற்கும், ஊக்குவிப்பதற்கும், கொள்முதல் செய்வதற்கும், சேமிப்பதற்கும், விநியோகிப்பதற்கும், விற்பனை செய்வதற்கும் பயன்படுத்தப்படும் பணியாளர்கள், வளாகங்கள் மற்றும் நடைமுறைகள் வரையறுக்கப்பட்ட நடைமுறைக் குறியீடுகள் மற்றும் பிற தேவைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதிசெய்வது. இறுதி பயனருக்கு அவை வழங்கப்படும் வரை நிர்ணயிக்கப்பட்ட தரங்களுடன் மருத்துவப் பொருட்களின் தொடர்ச்சியான இணக்கத்தை உறுதி செய்தல். மருத்துவப் பொருட்கள் இறக்குமதி செய்யப்படுவதையோ, உற்பத்தி செய்யப்படுவதையோ, ஏற்றுமதி செய்யப்படுவதையோ, சேமித்து வைக்கப்படுவதையோ, விற்கப்படுவதையோ, விநியோகிக்கப்படுவதையோ அல்லது முறையான அங்கீகரிக்கப்பட்ட நபர்களால் கையாளப்படுவதையோ உறுதி செய்தல். உரிய மதிப்பீட்டிற்குப் பிறகு, உள்நாட்டில் தயாரிக்கப்பட்ட அல்லது இறக்குமதி செய்யப்பட்ட மருந்துப் பொருட்களுக்கான உரிமங்கள்/அங்கீகாரங்கள் மற்றும் தேசிய சந்தை அல்லது ஏற்றுமதிக்கு நிர்ணயிக்கப்பட்டவை ஆகியவற்றை வழங்குதல். பொது சுகாதாரத்திற்கு தீங்கு விளைவிக்கும் அத்தகைய மருத்துவப் பொருட்களின் பதிவு/அங்கீகாரத்தை ரத்து செய்தல் அல்லது சந்தையில் இருந்து திரும்பப் பெறச் செய்தல். பதிவுசெய்யப்பட்ட மருத்துவப் பொருட்களின் பட்டியலை பராமரித்தல். பதிவுசெய்யப்பட்ட மருத்துவப் பொருட்கள் மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் பெற்ற தயாரிப்புகளின் பட்டியல்களை அவ்வப்போது பொதுத் தகவல்களுக்காக வெளியிடுதல். மருத்துவப் பொருட்களுக்கான பதிவு ஆவணங்கள் விண்ணப்பதாரர்களால் புதுப்பித்த நிலையில் வைக்கப்படுவதை உறுதி செய்வதற்கும், அதில் மாற்றங்களை/மாற்றங்களை அங்கீகரிப்பதற்கும். அனைத்து உற்பத்தி வளாகங்கள், இறக்குமதி முகவர்கள், மொத்த விற்பனையாளர்கள், விநியோகஸ்தர்கள், மருத்துவமனைகள், மருந்தகங்கள், மருந்தகங்கள் மற்றும் சில்லறை விற்பனை நிலையங்களை ஆய்வு செய்து உரிமம் வழங்குதல்/அங்கீகரித்தல். விநியோகச் சங்கிலியில் வெளியிடப்பட்ட முடிக்கப்பட்ட மருத்துவப் பொருட்களின் மாதிரிகள் மற்றும் பகுப்பாய்வு மற்றும் பிற சோதனைகளை வழங்குதல், அவை பெயரிடப்பட்ட விவரக்குறிப்புகளுடன் இணங்குவதை உறுதிசெய்வது சட்டவிரோத/போலி மருத்துவப் பொருட்கள் இருப்பதை சந்தையில் கண்காணிக்க. வாரியத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புத் தகவல்களுக்கு ஏற்ப மருத்துவப் பொருட்களின் ஊக்குவிப்பு மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் இருப்பதை உறுதி செய்தல். மருத்துவப் பொருட்களின் பகுத்தறிவு பயன்பாட்டை ஊக்குவிக்க தொழில்துறையினருக்கு மருத்துவப் பொருட்கள் பற்றிய தகவல்களைப் பரப்புதல். மருந்து தயாரிப்புகள் மீதான சட்டத்தின் அமலாக்கத்தை கண்காணித்தல் மற்றும் மறுஆய்வு செய்தல். மருந்துப் பொருட்களின் கட்டுப்பாடு மற்றும் பதிவு தொடர்பான விஷயங்களில் அமைச்சருக்கு ஆலோசனை வழங்குதல். நேரக் கோரிக்கைகளுக்கு இணங்க தேவையான விதிகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளை மாற்றியமைத்தல். உரிய மதிப்பீட்டிற்குப் பிறகு மருந்தாளுநர்களைப் பதிவு செய்தல் மற்றும் பதிவுசெய்யப்பட்ட மருந்தாளுநர்களின் பட்டியலைப் பராமரித்தல். உரிய மதிப்பீட்டிற்குப் பிறகு மருந்து தொழில்நுட்ப வல்லுநர்களைப் பதிவு செய்தல் மற்றும் பதிவுசெய்யப்பட்ட மருந்து தொழில்நுட்ப வல்லுநர்களின் பட்டியலைப் பராமரித்தல். பிபிபி பதிவேட்டில் ஒப்புதல் மற்றும் தக்கவைப்பு நோக்கத்திற்காக அனைத்து நிறுவனங்களின் பயிற்சி மருந்து திட்டங்களையும் ஆய்வு செய்யுங்கள். மருந்தாளுநர்களைப் பதிவு செய்தல் மற்றும் மருந்து தொழில்நுட்ப வல்லுநர்களைப் பதிவு செய்தல் மருந்தியல் மற்றும் நச்சு வாரியத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களில் பட்டம் மற்றும் டிப்ளோமா சான்றிதழ்கள் பெற்ற நபர்களுக்கு ஒரு தொழில்முறை பரிசோதனையை நிர்வகிப்பதன் மூலம் இந்த செயல்முறை செய்யப்படுகிறது. ஒவ்வொரு குழுவிற்கும் இரண்டு வகையான தேர்வுகள் உள்ளன; (i) மருந்தாளுநருக்கு நிலை I மற்றும் II (ii) மருந்து தொழில்நுட்ப நிபுணர் நிலை I தேர்வுகளுக்கு நிலை I மற்றும் II-இது கென்யாவுக்கு வெளியே உள்ள பல்கலைக்கழகங்களில் பட்டம் பெற்ற நபர்களுக்கு நிர்வகிக்கப்படுகிறது. ஒருவர் தேர்ச்சி பெற்றால், அவர் ஒரு வருட பயிற்சிக்குத் தொடங்குகிறார், இது மருந்தகம் மற்றும் விஷம் வாரியத்தால் மேற்பார்வையிடப்படுகிறது. நிலை II தேர்வு-இது நைரோபி பல்கலைக்கழகத்தைச் சேர்ந்த நபர்களுக்கு பிபிபி மற்றும் நிலை I குழுவால் மேற்பார்வையிடப்பட்ட ஒரு வருட இன்டர்ன்ஷிப்பை முடித்த பிறகு ஒரு வருட இன்டர்ன்ஷிப்பை முடித்த பிறகு நிர்வகிக்கப்படுகிறது. இரண்டாம் கட்டத் தேர்வுகளில் தேர்ச்சி பெற்ற மருந்தாளுநர்கள் மருந்தாளுநர்களின் பதிவேட்டில் சேர்க்கப்படுகிறார்கள். நிலை I தேர்வு-இது (i) கென்யாவுக்கு வெளியே உள்ள கல்லூரிகளில் பெற்ற டிப்ளோமா மற்றும் (ii) கென்யா மருத்துவ பயிற்சி கல்லூரியைத் தவிர வேறு மருந்தகம் மற்றும் விஷம் வாரியத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நபர்களுக்கு நிர்வகிக்கப்படுகிறது. ஒருவர் தேர்வில் தேர்ச்சி பெற்றவுடன், அவர்கள் பிபிபியால் மேற்பார்வையிடப்படும் ஏழு மாத நடைமுறை இணைப்புக்குச் செல்கிறார்கள். நிலை II தேர்வு-இது கே. எம். டி. சி. க்கான நபர்களுக்கும், ஏழு மாத இணைப்பை முடித்தவர்களுக்கும் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. இதில் தேர்ச்சி பெற்றவுடன் மருந்து தொழில்நுட்ப வல்லுநரின் பெயர் மருந்து தொழில்நுட்ப வல்லுநரின் பட்டியலில் நுழைகிறது. வருடாந்திர பயிற்சி உரிமம் பதிவுசெய்யப்பட்ட மருந்தாளுநர்கள் மற்றும் பதிவுசெய்யப்பட்ட மருந்து தொழில்நுட்ப வல்லுநர்கள் வேலை செய்யும் போது வருடாந்திர பயிற்சி உரிமத்தை வைத்திருக்க வேண்டும். இது பரிந்துரைக்கப்பட்ட படிவத்தைப் பயன்படுத்தி பிபிபியிலிருந்து ஒரு விண்ணப்பத்தைப் பெற்று, பயிற்சி மற்றும் மதிப்பீட்டுத் துறையால் வழங்கப்படுகிறது. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் மருந்தகம் மற்றும் விஷம் வாரியம் அதிகாரப்பூர்வ வலைத்தளம் கென்யாவின் அதிகாரப்பூர்வ அரசு சட்ட வலைத்தளம் கென்யாவை தளமாகக் கொண்ட கென்யா மருத்துவ மற்றும் சுகாதார அமைப்புகள் கென்யாவில் மருந்துகள்