Regulatory science
ஒழுங்குமுறை அறிவியல் என்பது பல்வேறு தொழில்துறைகளில் குறிப்பாக சுகாதாரம் அல்லது பாதுகாப்பை உள்ளடக்கிய ஒழுங்குமுறைகளை அடிப்படையாகக் கொண்ட அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப அடித்தளமாகும். அமெரிக்காவில் இத்தகைய கொள்கைகளைப் பயன்படுத்தும் ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளில், எடுத்துக்காட்டாக, உணவு மற்றும் மருத்துவப் பொருட்களுக்கான எஃப். டி. ஏ, சுற்றுச்சூழலுக்கான ஈ. பி. ஏ மற்றும் வேலை பாதுகாப்புக்கான ஓ. எஸ். எச். ஏ ஆகியவை அடங்கும். "ஒழுங்குமுறை அறிவியல்" என்பது ஒழுங்குமுறை விவகாரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைச் சட்டத்துடன் முரண்படுகிறது, இது ஒழுங்குமுறையின் நிர்வாக அல்லது சட்ட அம்சங்களைக் குறிக்கிறது, இதில் முந்தையது ஒழுங்குமுறைகளின் பிரகடனம், செயல்படுத்தல், இணக்கம் அல்லது அமலாக்கம் ஆகியவற்றைக் காட்டிலும் ஒழுங்குமுறைகளின் அறிவியல் அடிப்படைகள் மற்றும் கவலைகளில் கவனம் செலுத்துகிறது. ஒழுங்குமுறை அறிவியலின் தன்மையை அங்கீகரித்த முதல் புலனாய்வாளர் ஆல்வின் வெய்ன்பெர்க் ஆவார், அவர் அயனியாக்கும் கதிர்வீச்சின் விளைவுகளை மதிப்பீடு செய்யப் பயன்படுத்தப்படும் அறிவியல் செயல்முறையை டிரான்ஸ் அறிவியல் என்று விவரித்தார். ஒழுங்குமுறை அறிவியல் என்ற வார்த்தையின் தோற்றம் தெரியவில்லை. புதிதாக உருவாக்கப்பட்ட அமெரிக்க சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு நிறுவனம் (ஈ. பி. ஏ) எதிர்கொள்ளும் அறிவியல் சிக்கல்களை விவரிக்கும் ஏ. ஆலன் மோகிசி தயாரித்த ஒரு தேதி குறிப்பிடப்படாத குறிப்பாணையில் இது 1970 களின் பிற்பகுதியில் சில நேரங்களில் உருவாக்கப்பட்டது. அந்த காலகட்டத்தில் வழக்கமான அறிவியல் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யாத அறிவியலை நம்பியிருக்க வேண்டிய முடிவுகளை எடுக்க சட்டப்பூர்வமாக கட்டாயப்படுத்தப்பட்ட காலக்கெடுவை EPA சந்திக்க வேண்டிய கட்டாயம் ஏற்பட்டது. அந்த நேரத்தில் நடைமுறையில் இருந்த கருத்து என்னவென்றால், ஒரு புதிய அறிவியல் துறையை நிறுவ வேண்டிய அவசியமில்லை, ஏனெனில் "அறிவியல் என்பது அறிவியல்" அதன் பயன்பாட்டைப் பொருட்படுத்தாமல். 1985 ஆம் ஆண்டின் வசந்த காலத்தில், மோகிசி வர்ஜீனியாவின் காமன்வெல்த்தில் ஒழுங்குமுறை அறிவியல் நிறுவனத்தை ஒரு இலாப நோக்கற்ற அமைப்பாக "அறிவியல் மற்றும் ஒழுங்குமுறை அமைப்புக்கு இடையிலான இடைமுகத்தில்" அறிவியல் ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளும் நோக்கத்துடன் நிறுவினார். மோகிசி மற்றும் பலர். எஃப். டி. ஏவால் ஒழுங்குமுறை அறிவியலை ஏற்றுக்கொள்வதற்கு வழிவகுக்கும் ஒழுங்குமுறை அறிவியலின் பல்வேறு கருத்துக்கள் உட்பட ஒழுங்குமுறை அறிவியலின் வரலாறு பற்றிய விரிவான விளக்கத்தை வழங்கியுள்ளன. வரையறை இரண்டு கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறை முகமைகள் ஒழுங்குமுறை அறிவியலுக்கான வரையறைகளை வழங்கியுள்ளன. உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் கூற்றுப்படிஃ "ஒழுங்குமுறை அறிவியல் என்பது அனைத்து எஃப். டி. ஏ-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன், தரம் மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கான புதிய கருவிகள், தரநிலைகள் மற்றும் அணுகுமுறைகளை உருவாக்கும் அறிவியல் ஆகும்". சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு முகமையின் (EPA) கூற்றுப்படிஃ "ஒழுங்குமுறை அறிவியல் என்பது மதிப்பீடுகள், மாதிரிகள், அளவுகோல் ஆவணங்கள் மற்றும் குறிப்பிடத்தக்க ஒழுங்குமுறை முடிவுகளுக்கு அடிப்படையை வழங்கும் ஒழுங்குமுறை தாக்க பகுப்பாய்வுகள் உள்ளிட்ட அறிவியல் தகவல்கள் ஆகும்". மோகிசி மற்றும் பலர். ஒழுங்குமுறை அறிவியலின் வரலாற்றை விவரித்து அதை பின்வருமாறு வரையறுத்துள்ளனர்ஃ "ஒழுங்குமுறை அறிவியல் என்பது ஒழுங்குமுறை செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்படும் பல்வேறு அறிவியல் துறைகளின் பயன்பாட்டு பதிப்பைக் கொண்டுள்ளது". அவற்றின் வரையறையின் அடிப்படையில் பொதுமைப்படுத்தப்பட்ட எஃப். டி. ஏ வரையறை பின்வருமாறுஃ ஒழுங்குமுறை அறிவியல் என்பது எஃப். டி. ஏ-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அனைத்து தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன், தரம் மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்காக பல்வேறு அறிவியல் துறைகளிலிருந்து பெறப்பட்ட புதிய கருவிகள், தரநிலைகள் மற்றும் அணுகுமுறைகளை உருவாக்கும் அறிவியல் ஆகும். இதேபோல், பொதுமைப்படுத்தப்பட்ட EPA வரையறை பின்வருமாறுஃ ஒழுங்குமுறை அறிவியல் என்பது EPA இறுதி குறிப்பிடத்தக்க ஒழுங்குமுறை முடிவுகளுக்கு அடிப்படையை வழங்கும் பல்வேறு அறிவியல் துறைகளிலிருந்து பெறப்பட்ட மதிப்பீடுகள், மாதிரிகள், அளவுகோல் ஆவணங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை தாக்க பகுப்பாய்வுகள் உள்ளிட்ட அறிவியல் தகவல்கள் ஆகும். ஒழுங்குமுறை அறிவியலை வரையறுக்க பல முயற்சிகள் மேற்கொள்ளப்பட்டுள்ளன. பல சந்தர்ப்பங்களில் ஒழுங்குமுறை அறிவியல் மற்றும் "இயல்பான அறிவியல்", "கல்வி அறிவியல்", "ஆராய்ச்சி அறிவியல்" ஆகியவற்றுக்கு இடையே வேறுபாடு இருப்பதாக கூற்றுக்கள் உள்ளன. அல்லது விதிமுறைகளுக்கு இணங்குதல். முதன்மையான பிரச்சனை என்னவென்றால், அறிவியலின் பல கிளைகள் உருவாகி வருகின்றன, மேலும் வளர்ந்து வரும் அறிவியலின் பெரும்பகுதி உள்ளார்ந்த நிச்சயமற்ற தன்மைகளை உள்ளடக்கியது. ஒழுங்குமுறை அறிவியல் ஒழுங்குமுறை அறிவியலின் பயன்பாடு அறிவியலை உள்ளடக்கிய ஒவ்வொரு ஒழுங்குமுறையிலும் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது. ஒழுங்குமுறை அறிவியல் சமூகம் ஒழுங்குமுறை விஞ்ஞானிகளின் மூன்று குழுக்களைக் கொண்டுள்ளதுஃ ஒழுங்குமுறைகளின் வளர்ச்சியில் ஈடுபட்டவர்கள். பொதுவாக இந்த குழு ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களால் பணியமர்த்தப்படுகிறது, அவர்கள் விதிமுறைகளுக்கு இணங்க வேண்டும். பொதுவாக இந்த குழுவில் ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சமூகத்தின் ஊழியர்கள் அல்லது ஒப்பந்தக்காரர்கள் உள்ளனர். தொடர்புடைய ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சமூகத்துடன் தொடர்புடைய பகுதிகளில் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டைச் செய்யும் அறிவியல் சமூகத்தின் பிரிவுகள். முதல் இரண்டு குழுக்களை ஆதரிக்கும் நிறுவனங்கள் மற்றும் தனிநபர்களைக் கொண்டிருப்பதால் மூன்றாவது குழு குறிப்பாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது. இந்த குழுவில் ஏராளமான ஆலோசனைக் குழுக்கள், சக மதிப்பாய்வுகளை வழங்கும் அமைப்புகள் மற்றும் சக மதிப்பாய்வுக் குழுக்களின் உறுப்பினர்கள் உள்ளனர். இந்த குழுவிற்கு ஒரு எடுத்துக்காட்டு தேசிய அறிவியல் அகாடமி, தேசிய பொறியியல் அகாடமி, மருத்துவ நிறுவனம் மற்றும் தேசிய ஆராய்ச்சி கவுன்சில் ஆகியவற்றைக் கொண்ட தேசிய அகாடமிகள் ஆகும். ஒழுங்குமுறை அறிவியலின் பயன்பாடு மூன்று கட்டங்களில் நிகழ்கிறது. முதல் கட்டத்தில் கட்டுப்பாட்டாளர்கள் தங்கள் சிறந்த தீர்ப்பைப் பயன்படுத்தி ஒரு சட்டமன்ற அல்லது நீதிமன்றத்தால் கட்டளையிடப்பட்ட காலக்கெடுவை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும் மற்றும் விதிமுறைகளை அறிவிக்க வேண்டும். இரண்டாவது கட்டம் ஒழுங்குமுறை அறிவியல் கருவிகளை உருவாக்குவதற்கான வாய்ப்பை வழங்குகிறது. மனித ஆரோக்கியம் மற்றும் சுற்றுச்சூழல் இடர் மதிப்பீட்டு நடைமுறைகள் மற்றும் மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய மதிப்பீட்டு முறை செயல்முறைகள் ஆகியவை இதில் அடங்கும். மூன்றாம் நிலையான இயக்க கட்டம், ஆரம்ப முடிவை மேம்படுத்த இரண்டாவது கட்டத்தில் உருவாக்கப்பட்ட கருவிகளைப் பயன்படுத்தியது. (மோகிசி மற்றும் பலர்.) ஒழுங்குமுறை பொறியியல் என்பது புதிய தயாரிப்புகள் மற்றும் செயல்முறைகளின் வளர்ச்சியாகும், எனவே ஒழுங்குமுறை பொறியியல் என்பது விதிமுறைகள் அல்லது அவற்றின் அறிவியல் அடித்தளங்களை எளிதாக்க அல்லது சிறப்பாக ஆராய்வதற்கான தயாரிப்புகள் மற்றும் செயல்முறைகளின் வளர்ச்சியை உள்ளடக்கியது. ஒழுங்குமுறை அறிவியலின் மற்றொரு தொடர்புடைய பிரிவு அணு மற்றும் பிற மின் உற்பத்தி நிலையங்களின் பாதுகாப்பு, இரசாயன உற்பத்தி வசதிகள், சுரங்க நடவடிக்கைகள் மற்றும் விமானப் போக்குவரத்து போன்ற செயல்பாடுகளுக்கு பொறியியல் வடிவமைப்பு அல்லது பகுப்பாய்வைப் பயன்படுத்துவதைக் கையாள்கிறது. சில நேரங்களில் "ஒழுங்குமுறை பொறியாளர் (இங்)" என்ற சொல் ஒரு நிறுவனத்திற்கான ஒழுங்குமுறை விஷயங்களை ஒழுங்கமைத்தல் அல்லது ஒருங்கிணைத்தல் ஆகியவற்றைக் கையாளும் அடிப்படையில் நிர்வாக அல்லது ஒழுங்குமுறை பாத்திரங்களைக் குறிக்க தவறாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது; இருப்பினும், "பொறியியல்" என்பது தயாரிப்புகள் மற்றும் செயல்முறைகளின் செயல்பாட்டு வடிவமைப்பை மட்டுமே குறிக்கிறது, மேலும் பல அதிகார வரம்புகளில் இந்த வரையறை சட்டப்பூர்வமாக அமல்படுத்தப்படுகிறது (பொறியியலில் ஒழுங்குமுறை மற்றும் உரிமத்தைப் பார்க்கவும்). உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) அறிவுறுத்துகிறது, "ஒழுங்குமுறை அறிவியல் என்பது எஃப். டி. ஏ-ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன், தரம் மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கான புதிய கருவிகள், தரநிலைகள் மற்றும் அணுகுமுறைகளை உருவாக்கும் அறிவியல் ஆகும்". பல தசாப்த கால அனுபவத்தின் அடிப்படையில் ஒழுங்குமுறை அறிவியல் தர்க்கரீதியாக ஒழுங்குமுறை, சட்டமன்ற மற்றும் நீதித்துறை முடிவுகளின் அறிவியல் அடித்தளத்தை உருவாக்கும் ஒரு தனித்துவமான அறிவியல் துறையாக வரையறுக்கப்படுகிறது. கடந்த பல தசாப்தங்களுக்குள் உருவாகியுள்ள பல அறிவியல் துறைகளைப் போலவே, ஒழுங்குமுறை அறிவியலும் இடைநிலை மற்றும் பன்முகத் துறையாகும், மேலும் இது ஏராளமான அடிப்படை மற்றும் பயன்பாட்டு அறிவியல் துறைகளை நம்பியுள்ளது. ஒழுங்குமுறை அறிவியல் என்பது மருந்து மருத்துவத்திற்குள் சட்டம் மற்றும் வழிகாட்டுதல்களை வடிவமைத்தல் மற்றும் செயல்படுத்துதல் போன்ற ஆர்வத்தின் வளர்ந்து வரும் பகுதியாகும். "ஒழுங்குமுறை அறிவியலின்" ஒரு வரையறை, மருத்துவப் பொருட்களின் செயல்திறன், பாதுகாப்பு, தரம் மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கான புதிய கருவிகள், தரநிலைகள் மற்றும் அணுகுமுறைகளை உருவாக்கும் அறிவியலாகும். தேவைப்படும் நோயாளிகளுக்கு புதிய மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களைக் கொண்டுவருவதற்கான தொழில்துறையின் திறனில் இது குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்துவதாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. ஒழுங்குமுறை அறிவியல் நன்மை/இடர் மதிப்பீடு, சமர்ப்பிப்பு மற்றும் ஒப்புதல் உத்திகள், நோயாளியின் ஈடுபாடு மற்றும் நெறிமுறை அம்சங்கள் ஆகியவற்றின் தற்போதைய கருத்துக்களை சவால் செய்கிறது. இது புதிய யோசனைகளைத் தொடங்குவதற்கான தளத்தை உருவாக்குகிறது-மருந்துத் தொழில் மற்றும் ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளால் மட்டுமல்லாமல், எடுத்துக்காட்டாக, கல்வியாளர்கள், மருத்துவ அம்சங்களுக்குள் தங்கள் ஆராய்ச்சி நடவடிக்கைகளை சிறப்பாகப் பயன்படுத்த பங்களிக்க விரும்புகிறார்கள். ஒழுங்குமுறை அறிவியல் மருத்துவப் பொருட்களின் மிகவும் திறமையான உலகளாவிய வளர்ச்சியையும், மேலும் வலுவான தரமான முடிவெடுக்கும் செயல்முறைகளையும் நோக்கி நிறுவனங்களை வழிநடத்தும் திறனைக் கொண்டுள்ளது. மனித ஆரோக்கியம் இதுவரை ஒழுங்குமுறை அறிவியலின் முக்கிய மையங்கள் மனித ஆரோக்கியம் மற்றும் நல்வாழ்வுடன் தொடர்புடையவை. மாசுபாடு மற்றும் நச்சுயியல், வேலை பாதுகாப்பு, உணவு, மருந்துகள் மற்றும் ஏராளமான பிற அறிவியல் பகுதிகளை இந்த சாம்ராஜ்யம் உள்ளடக்கியது. சுற்றுச்சூழல் ஒழுங்குமுறை சூழலியல் பல்வேறு உயிரினங்களின் பாதுகாப்பு, ஈரநிலங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் சுற்றுச்சூழல் நச்சியல் உள்ளிட்ட பல ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட பகுதிகளை உள்ளடக்கியது. எடுத்துக்காட்டாக, அமெரிக்க தூய்மையான நீர் சட்டம் அதன் சொந்த நலனுக்காக நீரின் தரத்தைப் பாதுகாப்பதில் ஆர்வத்தை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இதற்கு மாறாக தூய்மையான காற்றுச் சட்டம் மனித ஆரோக்கியத்திற்காக மட்டுமே காற்றின் தரத்தைப் பாதுகாப்பதை அடிப்படையாகக் கொண்டது; இருப்பினும், இவை அறிவியல் விஷயங்களை விட கருத்தியல் கொள்கை வளாகங்களாகும். அமெரிக்க விவசாயத் துறை விலங்கு பராமரிப்பை ஒழுங்குபடுத்துகிறது, மேலும் எஃப். டி. ஏ விலங்கு ஆய்வுகளுக்கான மனிதநேயத்தை ஒழுங்குபடுத்துகிறது. அமெரிக்க உள்துறை, மீன் மற்றும் வனவிலங்கு சேவைத் துறை (யு. எஸ். எஃப். டபிள்யூ. எஸ்) மற்றும் தேசிய கடல்சார் மற்றும் வளிமண்டல நிர்வாகம், தேசிய கடல் மீன்வள சேவை, கூட்டாட்சி அழிந்து வரும் இனங்கள் சட்டம் (எஃப். இ. எஸ். ஏ), இடம்பெயரும் பறவை ஒப்பந்தச் சட்டம் மற்றும் பிற உயிரியல் வளச் சட்டங்களால் தேவைப்படும் கொள்கைகளின் வளர்ச்சி மற்றும் அமலாக்கத்தை செயல்படுத்துகின்றன. ஒரு இனத்தை ஆபத்தான அல்லது அச்சுறுத்தப்பட்ட இனமாக பட்டியலிடுவதற்கான முடிவுகள் கிடைக்கக்கூடிய சிறந்த அறிவியல் தரவுகளின் அடிப்படையில் இருக்க வேண்டும் என்று ஃபெசா கோருகிறது. அந்த நோக்கத்திற்காக, முன்மொழியப்பட்ட இனங்களின் பாதுகாப்பு நிலையை தீர்மானிக்க யு. எஸ். எஃப். டபிள்யூ. எஸ் மற்றும் பிற அரசு நிறுவனங்கள் ஆராய்ச்சிக்கு நிதியளிக்கின்றன. சேவைகளுக்குள் உள்ள ஒழுங்குமுறை விஞ்ஞானிகள் முன்மொழியப்பட்ட இனங்களின் இந்த ஆய்வுகளிலிருந்து தரவை மதிப்பாய்வு செய்து, மதிப்பீடு செய்து, தங்கள் வெளியிடப்பட்ட ஒழுங்குமுறைகளில் இணைக்கிறார்கள். பட்டியலிடப்பட்ட இனங்களுக்கான கணக்கெடுப்பு நெறிமுறைகளும் அவற்றின் இலக்கு இனங்கள் பற்றிய அறிவியல் ஆய்வுகளிலிருந்து உருவாக்கப்படுகின்றன. நெறிமுறைகளின் நோக்கம் கொடுக்கப்பட்ட ஆய்வு பகுதியில் இலக்கு இனங்களின் வசிப்பிடத்தை நம்பகத்தன்மையுடனும் துல்லியமாகவும் தீர்மானிப்பதாகும். ஒழுங்குமுறை பொருளாதாரம் கட்டுப்பாட்டு செயல்பாட்டில் ஏராளமான பொருளாதார முடிவுகள் உள்ளன, இதில் செலவு-நன்மை பகுப்பாய்வின் பொருளாதாரப் பகுதியும் அடங்கும். பெரும்பாலும் முழுமையாக அங்கீகரிக்கப்படவில்லை என்றாலும், சட்டமியற்றும் முடிவுகளின் அறிவியல் அடித்தளம் ஒழுங்குமுறை அறிவியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் நம்பகமான அறிவியலை அடிப்படையாகக் கொண்டதாக இருக்க வேண்டும். இதேபோல், அறிவியல் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் தகவல்களை நம்ப வேண்டியதன் அவசியத்தை நீதிமன்றங்கள் அங்கீகரித்துள்ளன. குறிப்புகள் மேலும் வாசிப்பு. இடர் பகுப்பாய்வு பயன்பாட்டு அறிவியல்