Early Prostate Cancer (clinical programme)
ஆரம்பகால புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் (ஈ. பி. சி) திட்டம் என்பது மோனோதெரபியின் ஒரு பெரிய மருத்துவ சோதனைத் திட்டமாகும், இது ஸ்டெராய்டல் அல்லாத ஆன்டிஆண்ட்ரோஜன் பைக்கலுடமைட் (காஸோடெக்ஸ்) மற்றும் நிலையான பராமரிப்பு மற்றும் ஆரம்பகால புரோஸ்டேட் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட ஆண்களில் மட்டுமே நிலையான பராமரிப்பு ஆகும். இது ஆகஸ்ட் 1995 இல் தொடங்கப்பட்டது, முதல் பகுப்பாய்வு 2002 இல் வெளியிடப்பட்டது மற்றும் இறுதி பின்தொடர்தல் 2010 இல் வெளியிடப்பட்டது. இந்தத் திட்டத்தில் மூன்று பெரிய சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகள் இருந்தன, இதில் உள்ளூர்மயமாக்கப்பட்ட அல்லது உள்ளூரில் மேம்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோயுடன் மொத்தம் 8,113 ஆண்கள் 150mg/நாள் பைகுலூடமைடு மற்றும் நிலையான பராமரிப்பு (கண்காணிப்பு காத்திருப்பு, தீவிர புரோஸ்டேக்டமி அல்லது கதிர்வீச்சு சிகிச்சை) (n = 4052) அல்லது மருந்துப்போலி (நிலையான பராமரிப்பு மட்டும்) (n = 4061) வழங்கப்பட்டது. இது அந்த நேரத்தில் நடத்தப்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் சிகிச்சையின் மிகப்பெரிய மருத்துவ பரிசோதனையாக அமைந்தது. EPC திட்டத்தின் மூன்று சோதனைகள் பின்வருமாறுஃ சோதனை 23 (வட அமெரிக்கா; n = 3292) சோதனை 24 (ஐரோப்பா, ஆஸ்திரேலியா, இஸ்ரேல், தென்னாப்பிரிக்கா மற்றும் மெக்ஸிகோ; n = 3603) சோதனை 25 (ஸ்காண்டிநேவியா; n = 1218) (ஸ்காண்டிநேவிய புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் குழு-6 (SPCG-6) ஆய்வு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது) EPC திட்டத்தின் முடிவுகளின் பல ஒருங்கிணைந்த பின்தொடர்தல் ஆவணங்கள் வெளியிடப்பட்டன, இதில் ஆகஸ்ட் 2002 இல் சராசரி 3.0years, நவம்பர் 2004 இல் சராசரி 5.4years, பிப்ரவரி 2006 இல் சராசரி 7.4years மற்றும் ஏப்ரல் 2010 இல் சராசரி 9.7years ஆகியவை அடங்கும். உள்ளூரில் மேம்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதில் பைக்கலுடமைடு பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று ஈ. பி. சி திட்டம் கண்டறிந்தது. மாறாக, உள்ளூர்மயமாக்கப்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு இது பயனுள்ளதாக இல்லை, அதற்கு பதிலாக பைகுலூடமைடு சிகிச்சையுடன் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வைக் குறைப்பதற்கான புள்ளிவிவர ரீதியாக ஒரு முக்கியமற்ற போக்கு இருந்தது (சராசரி 7.4years பின்தொடர்தல்ஃ = 1.16; 95 சதவீதம் = 0.99-1.37; = 0.07). இருப்பினும், உள்ளூர்மயமாக்கப்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட ஆண்களில் பைக்கலுடாமைடுடன் அதிகரித்த இறப்பு விகிதம் EPC திட்டத்தின் சோதனை 25/SPCG-6 துணை ஆய்வில் சில பின்தொடர்தல்களில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இருந்தது. முந்தைய கண்டுபிடிப்புகள் ஐக்கிய இராச்சியம் மற்றும் கனடாவில் உள்ளூர்மயமாக்கப்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கான பைக்கலுடமைடின் முன்பே இருந்த ஒப்புதலை திரும்பப் பெற வழிவகுத்தன. பைக்கலுடாமைடில் கல்லீரல் பாதுகாப்பு ஒரு முக்கியமான அக்கறை. பின்தொடர்தலின் சராசரி 3.0years இல் ஈபிசி திட்டத்தின் முதல் பகுப்பாய்வில், பைகுலூடமைடு மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட ஆண்களில் 3.4 சதவீதமும், மருந்துப்போலி மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட ஆண்களில் 1.9 சதவீதமும் அசாதாரண கல்லீரல் செயல்பாட்டு சோதனைகள் நிகழ்ந்தன. ஆஸ்பர்டேட் டிரான்ஸ்மினேஸ் (ஏஎஸ்டி), அலனைன் டிரான்ஸ்மினேஸ் (ஏஎல்டி) மற்றும் பிலிரூபின் ஆகியவற்றில் மருத்துவ ரீதியாக பொருத்தமான அதிகரிப்புகள் 1.6 சதவீதம், 1.6 சதவீதம் மற்றும் 0.7 சதவீதம் பைக்கலுடமைடிலும், 0.5 சதவீதம், 0.3 சதவீதம் மற்றும் 0.4 சதவீதம் மருந்துப்போலியிலும் ஏற்பட்டன. இருப்பினும், பைக்கலுடமைடு கொண்ட கல்லீரல் மாற்றங்கள் பொதுவாக நிலையற்றவை மற்றும் அரிதாகவே கடுமையானவை. அசாதாரண கல்லீரல் செயல்பாட்டு சோதனைகள் 1.4 சதவீதம் பைக்கலுடமைடு மற்றும் 0.5 சதவீதம் மருந்துப்போலியுடன் சிகிச்சையை திரும்பப் பெற வழிவகுத்தன. ஈ. பி. சி திட்டத்தின் எஸ். பி. சி. ஜி-6 அடிப்பகுதியில் பைக்கலுடாமைடுடன் அபாயகரமான ஹெபடோடாக்ஸிசிட்டி வழக்குகள் எதுவும் ஏற்படவில்லை. குறிப்புகள் புற்றுநோய் தொடர்பான மருத்துவ பரிசோதனைகள் சான்றுகள் அடிப்படையிலான மருந்து புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்