Teclistamab
டெக்வேல்லி என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படும் டெக்லிஸ்டமாப், மனித இரு குறிப்பிட்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும், இது மறுபிறப்பு மற்றும் ஒளிவிலகல் மல்டிபிள் மைலோமா சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது டி-செல்கள் மற்றும் பி-செல் முதிர்வு ஆன்டிஜென் (பி. சி. எம். ஏ) மேற்பரப்பில் வெளிப்படுத்தப்படும் சிடி 3 ஏற்பியை குறிவைக்கும் இரு குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடி ஆகும், இது வீரியம் மிக்க பல மைலோமா பி-வம்சாவளி செல்களின் மேற்பரப்பில் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகளில் ஹைபோகாமக்ளோபுலினீமியா (இரத்தத்தில் குறைந்த இம்யூனோகுளோபூலின் அல்லது ஆன்டிபாடி அளவுகள், இது நோய்த்தொற்றின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது), சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி, நியூட்ரோபீனியா (குறைந்த அளவு நியூட்ரோஃபில்கள், நோய்த்தொற்றை எதிர்த்துப் போராடும் ஒரு வகை வெள்ளை இரத்த அணுக்கள்), இரத்த சோகை (குறைந்த அளவு சிவப்பு இரத்த அணுக்கள் அல்லது ஹீமோகுளோபின்), தசைகள் மற்றும் எலும்புகளில் வலி, சோர்வு, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (குறைந்த அளவு இரத்த பிளேட்லெட்டுகள், இரத்த உறைதலுக்கு உதவும் கூறுகள்), ஊசி போடும் தள எதிர்வினைகள், மேல் சுவாசக் குழாய் (மூக்கு மற்றும் தொண்டை) தொற்று, லிம்போபெனியா (குறைந்த அளவு லிம்போசைட்டுகள், ஒரு வகை வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் தொற்று), வயிற்றுப்போக்கு, நிமோனியா (நிமோனியா) ஆகியவை அடங்கும். டெக்லிஸ்டமாப் என்பது முதல் இரு குறிப்பிட்ட பி-செல் முதிர்வு ஆன்டிஜென் (பி. சி. எம். ஏ)-இயக்கப்படும் சிடி 3 டி-செல் என்கேஜர் ஆகும். ஆகஸ்ட் 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திலும், அக்டோபர் 2022 இல் அமெரிக்காவிலும் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக டெக்லிஸ்டமாப் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) இதை முதல் தர மருந்து என்று கருதுகிறது. மருத்துவ பயன்பாடுகள் டெக்லிஸ்டமாப் மறுபிறப்பு மற்றும் ஒளிவிலகல் மல்டிபிள் மைலோமா கொண்ட பெரியவர்களின் சிகிச்சைக்கு சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது. முரண்பாடுகள் அமெரிக்காவில், டெக்லிஸ்டமாப்பிற்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட தகவல்கள் உயிருக்கு ஆபத்தான அல்லது அபாயகரமான சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (சி. ஆர். எஸ்) மற்றும் நரம்பியல் நச்சுத்தன்மைக்கு ஒரு பெட்டி எச்சரிக்கையைக் கொண்டுள்ளன, இதில் நோயெதிர்ப்பு விளைவு உயிரணு-தொடர்புடைய நரம்பியல் நச்சுத்தன்மை (ஐ. சி. ஏ. என். எஸ்) அடங்கும். பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸில் டெக்லிஸ்டமாப் பெற்றவர்களில், சி. ஆர். எஸ் 72 சதவீதமாகவும், நரம்பியல் நச்சுத்தன்மை 57 சதவீதமாகவும், ஐ. சி. ஏ. என். எஸ் 6 சதவீதமாகவும் இருந்தது. தரம் 3 சி. ஆர். எஸ் 0.6 சதவீதம் மக்களுக்கும், தரம் 3 அல்லது 4 நரம்பியல் நச்சுத்தன்மை 2.4 சதவீதம் மக்களுக்கும் ஏற்பட்டது. பாதுகாப்பு மக்கள்தொகையில் உள்ள 165 நோயாளிகளில் ஏற்படும் மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் (20 சதவீதம்) பைரெக்ஸியா, சி. ஆர். எஸ், தசைக்கூட்டு வலி, ஊசி போடும் இடத்தின் எதிர்வினை, சோர்வு, மேல் சுவாசக் குழாய் தொற்று, குமட்டல், தலைவலி, நிமோனியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகும். மிகவும் பொதுவான தரம் 3 முதல் 4 ஆய்வக அசாதாரணங்கள் (20 சதவீதம்) குறைந்த நிணநீர் செல்கள், குறைந்த நியூட்ரோஃபில்கள், குறைந்த வெள்ளை இரத்த அணுக்கள், குறைந்த ஹீமோகுளோபின் மற்றும் குறைந்த பிளேட்லெட்டுகள் ஆகும். வரலாறு டெக்லிஸ்டமாப்-cqyv என்பது மஜெஸ்டெக்-1 (NCT03145181; NCT04557098) இல் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது, இது ஒரு கை, பல ஆல்கஹால், திறந்த-லேபிள், பல மைய ஆய்வு ஆகும். செயல்திறன் மக்கள்தொகையில் 110 பங்கேற்பாளர்கள் இருந்தனர், அவர்கள் முன்பு குறைந்தது மூன்று முன் சிகிச்சைகளைப் பெற்றிருந்தனர், இதில் ஒரு புரோட்டசோம் இன்ஹிபிட்டர், ஒரு இம்யூனோமோடுலேட்டரி முகவர் மற்றும் ஒரு சிடி38 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகியவை அடங்கும், மேலும் முந்தைய பிசிஎம்ஏ-இலக்கு சிகிச்சையைப் பெறவில்லை. டெக்லிஸ்டமாப் விண்ணப்பத்திற்கு அனாதை மருந்து, முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு மற்றும் திருப்புமுனை சிகிச்சை பதவிகள் வழங்கப்பட்டன. சமூகம் மற்றும் கலாச்சார சட்ட நிலை 21 ஜூலை 2022 அன்று, ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையின் (ஈ. எம். ஏ) மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான குழு (சி. எச். எம். பி) ஒரு நேர்மறையான கருத்தை ஏற்றுக்கொண்டது, குறைந்தபட்சம் மூன்று முன் சிகிச்சைகளைப் பெற்ற மறுபிறப்பு மற்றும் ஒளிவிலகல் மல்டிபிள் மைலோமா கொண்ட வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் நோக்கில் டெக்வாய்லி என்ற மருத்துவ தயாரிப்புக்கு நிபந்தனை சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்க பரிந்துரைத்தது. EMA இன் துரிதப்படுத்தப்பட்ட மதிப்பீட்டு திட்டத்தின் கீழ் டெக்வாய்லி மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. இந்த மருத்துவ தயாரிப்புக்கான விண்ணப்பதாரர் ஜான்சென்-சிலாக் இன்டர்நேஷனல் என். வி. டெக்லிஸ்டமாப் ஆகஸ்ட் 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. பெயர்கள் டெக்லிஸ்டமாப் என்பது சர்வதேச தனியுரிமை அல்லாத பெயர் (ஐ. என். என்) ஆகும். குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் கட்டிகளுக்கான மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் நோயெதிர்ப்பு மாற்றும் மருந்துகள் அனாதை மருந்துகள்